专利名称：：一种中药组合物在制备治疗反复呼吸道感染药物中的应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药组合物在制备治疗小儿反复呼吸道感染药物中的应用，属于中草药领域。
背景技术：
：小儿反复呼吸适感染(repeatedlyrespiratoryinfectionofchildrenRRI)是一种常见病，病因复杂，其临床特点为反复发作的上下呼吸道感染，病程较长，影响儿童的生长发育，且无特殊的治疗方法。小儿反复呼吸道感染，简称"复感儿"，是指小儿平均每年6次以上呼吸道感染或2次以上下呼吸道感染，统计资料表明，呼吸道感染占儿科门诊患儿的80%，其中30%为反复呼吸道感染。0-6岁儿童复感儿发病率为9.0-13.2，并且正在不断上升。小儿反复呼吸道感染的病因复杂，主要有1、年龄营养因素，免疫功能较差，感染后易导致感染扩散及反复感染；2、维生素、微量元素和钙的缺乏，与本病的发生密切相关；3、免疫功能低下；4、呼吸道病变和先天性疾病；5、感染与治疗不当；6、环境和其他因素，儿童被动吸烟、大气污染、汽车尾气、室内装修等，使有害气体吸入呼吸道，可直接影响肺的换气功能，降低呼吸道的抵抗力。中医认为肺脾肾功能虚弱为本病的病理基础，小儿反复呼吸道感染多因稟赋不足、养护失宜，致肺、脾、肾脏功能不足，抵抗力低下，稍有不慎外邪便从皮毛或口鼻入侵犯肺；肺气失宣，肃降失调，则治节无权，水液停聚而生痰浊，内贮于肺而使其功能更加虚弱。小儿"脾常不足"，饮食不知自节，脾胃易伤致运化失健，土不养金，则卫外不固而易感。充盛的肾气为小儿生长发育之原动力，小儿"肾常虚"，动力不足，影响其他脏腑功能的发挥，以致整个机体缺乏生机，遂成易感。肺脾肾功能不足，三焦水道失疏，水聚成痰，注于血脉，雍塞脉道，使脉络癖阻，每遇诱因，便外呼内应发为呼吸道感染。本病常采用的预防和治疗方法有1、调节免疫功能提高免疫力，如胸腺素、左旋咪唑、转移因子和卡介苗等免疫增强剂；2、补充微量6元素和维生素，如铁、锌、维生素A、维生素C和维生素B等；3、抗病毒药物和抗细菌药物，如利巴韦林、干扰素、聚肌胞、P-内酰胺类和大环内酯类抗生素等。本发明是在ZL03143211专利的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在制备治疗小儿反复呼吸道感染药物中的应用。
发明内容本发明提供一种中药组合物制备治疗小儿反复呼吸道感染药物中的应用，该中药组合物由下列重量份的原料药制成连翘200-300金银花200-300板蓝根200-300大黄40-60广藿香60-100绵马贯众200-300红景天60-100薄荷脑5-9麻黄60-100苦杏仁60-100鱼腥草200-300甘草60-100石膏200-300。本发明中药组合物的原料药的重量份比优选为连翘200金银花300板蓝根200大黄60广藿香60绵马贯众300红景天60薄荷脑9麻黄60苦杏仁100鱼腥草200甘草100石膏200。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘300金银花200板蓝根300大黄60广藿香100绵马贯众200红景天60薄荷脑5麻黄100苦杏仁60鱼腥草300甘草60石膏300。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘278金银花294板蓝根285大黄55广藿香95绵马贯众290红景天287薄荷脑8.5麻黄88苦杏仁80鱼腥草284甘草95石膏277。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘255金银花255板蓝根255大黄51广藿香85绵马贯众255红景天85薄荷脑7.5麻黄85炒苦杏仁85鱼腥草255甘草85石膏255。本发明中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多靶治疗，临床实验证实对小儿反复呼吸道感染有显著疗效。本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。本发明中药组合物的活性成分由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60°C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二垸基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。其中胶囊剂由如下步骤制成-(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60°C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。其中颗粒剂的制备方法，是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香碎断，力n5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60'C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度先1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)9所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。优选的颗粒剂的制备方法为(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香碎断，力Q6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力Q9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；(5)将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；(6)将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。本发明药物其他剂型的制备方法为按比例称取原料药，采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。具体实施例方式下述实施例用于举例说明本发明药物的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。实施例l处方连翘255克金银花255克板蓝根255克大黄51克广藿香85克绵马贯众255克红景天85克薄荷脑7.5克麻黄85克炒苦杏仁85克鱼腥草255克甘草85克石膏255克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材，净选；10(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85%乙醇制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入1000粒胶囊，即得。实施例2处方连翘200克金银花300克板蓝根200克大黄60克广藿香60克绵马贯众300克红景天60克薄荷脑9克麻黄60克苦杏仁100克鱼腥草200克甘草100克石膏200克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；，(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6倍量50%的乙醇提取2次，第一次1小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次l小时,提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85%乙醇制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，压制成片，得935片。实施例3处方连翘300克金银花200克板蓝根300克大黄60克广藿香100克绵马贯众200克红景天60克薄荷脑5克麻黄IOO克苦杏仁60克鱼腥草300克甘草60克石膏300克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用10倍量90%的乙醇提取2次，第一次3小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉，步骤(2)所得挥发油及薄荷脑按常规方法制成丸剂，得药丸905丸。实施例4:原料药配方为12连翘170克金银花170克麻黄(炙)57克苦杏仁(炒)57克石膏170克板蓝根170克绵马贯众170克鱼腥草170克广藿香57克大黄34克红景天57克薄荷脑5.0克甘草57克制备方法(一)提取工艺(1)按照上述处方量称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香加6倍量水提取挥发油，提油时间4h，收集挥发油，出油率为0.33±0.05%，提取液过滤后备用，残渣弃去；(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次L5小时，提取液过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，备用；(4)金银花、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次l小时，提取液过滤，滤液合并同时加入步骤(2)广藿香提油后的水溶液，浓縮成60。C测定相对密度为1.10-1.15清膏，加95%乙醇，边加边搅拌，至醇浓度70°/。，冷藏放置24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与醇提液合并，浓縮至浓縮成60°(:测定相对密度为1.25-1.35稠膏，备用；(二)制剂工艺(5)制剂配方为步骤(4)所得稠膏335.58薄荷脑Sg步骤(2)所得广藿香油0.2ml糖粉342.5g糊精514.0g(6)制粒将糖粉和糊精混合均匀，用稠膏作粘合剂制软材，14目筛网制粒，60—65'C烘干，IO目筛网整粒；(7)分装筛出细粉适量，将薄荷脑、广藿香挥发油加入适量乙醇，溶解，喷入细粉中，混合均匀，并与颗粒混合均匀，密闭半小时，装袋，即得，以上处方可制成颗粒1000g。实验例为证实本发明药物治疗小儿反复呼吸道感染的疗效，用按实施例4方法制得的颗粒剂(以下称本发明药物)，进行了以下临床试验研究1资料与方法U—般资料13全部病例均为以岭医院门诊患儿，共120例，随机分为治疗组和对照组。治疗组60例中，男32例，女28例；年龄6个月6岁，平均4.2岁；平均月发病次数<1次者12例，12次者39例，>3次者9例；病程<5天者9例，5-10天者32例，>10天者19例；其中患上呼吸道感染者32例，支气管炎者20例，肺炎者8例。对照组60例中，男31例，女29例；年龄6个月6岁，平均4.0岁；平均月发病次数<1次者13例，12次者38例，>3次者9例；病程<5天者8例，5~10天者32例，>10天者20例；其中患上呼吸道感染者30例，支气管炎者23例，肺炎者7例。两组性别、年龄、病程及病情等方面经统计无显著性差异(尸>0.05)，具有可比性。1.2病例选择入选标准诊断1987年4月在成都召开的全国小儿呼吸道疾病学术会议上制定的《反复呼吸道感染的诊断标准》。排除标准3个月内接受激素或免疫调节剂治疗患儿。1.3治疗方法对照组口服转移因子口服液(长春精优药业股份有限公司生产)，每次10ml，2次/日。治疗组在对照组基础上加用本发明药物，l袋/次，3次/日。两组疗程均为3个月。1.4观察指标观察治疗前后两组患儿免疫功能改善情况。1.5疗效判定标准:(l)治疗后不再发病或发病次数减少1级以上；(2)治疗后病程縮短1级以上；(3)治疗后病情减轻1级以上；(4)治疗后免疫指标恢复正常或明显改善。显效具备疗效评定条件中任何三项以上者。有效具备疗效评定条件中任何12项者。无效各项指标无改善。病情分级标准(l)发病次数0级，系无发病者；1级，系平均月发病<1次者；2级，系平均月发病12次者。(2)病程l级，系每次发病<5天者；2级，系每次发病510天者。(3)病情l级，系上呼吸道感染者；2级，系支气管炎者；3级，系肺炎者。1.6统计学处理采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料以均数士标准差(？±"表示，采用f检验，计数资料采用^检验。2结果2.1临床疗效比较经统计，治疗组患者总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结果见表l。表1两组患者临床疗效比较(％)组别<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>注*与#比较，P<0.05。2.2免疫功能改善情况比较经统计，治疗组与对照组相比，igG、CD3、CD4均明显升高CP<0.05)。结果见表2。_表2两组患者免疫功能改善情况比较(Y土s)组别例数IgG(g/1)IgM(g/1)CD3(%)CD4(%)疗前6.8±3.60.9±0.256.1±12.329.8±6.8治疗组60疗后9.9±4.7#1.2±0.564.8±10.2#44.8±8.2#疗前6.7±3.80.9±0.455.38±12.428.5±6.7对照组60___疗后7.8±18*1.1±0.460.1士11.6*40.1士8.2*注*与#比较/><0.05。3结论本研究在西医常规治疗的基础上，加入本发明药物治疗，在提高临床疗效、改善免疫功能等方面均优于单纯西医治疗，充分证实本发明药物对小儿反复呼吸道感染具有显著的临床疗效。1权利要求1、一种中药组合物在制备治疗小儿反复呼吸道感染药物中的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘200-300金银花200-300板蓝根200-300大黄40-60广藿香60-100绵马贯众200-300红景天60-100薄荷脑5-9麻黄60-100苦杏仁60-100鱼腥草200-300甘草60-100石膏200-300。2、根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘200金银花300板蓝根200大黄60广藿香60绵马贯众300红景天60薄荷脑9麻黄60苦杏仁100鱼腥草200甘草100石膏200。3、根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘300金银花200板蓝根300大黄60广藿香100绵马贯众200红景天60薄荷脑5麻黄100苦杏仁60鱼腥草300甘草60石膏300。4、根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘278金银花294板蓝根285大黄55广藿香95绵马贯众290红景天287薄荷脑8.5麻黄88苦杏仁80鱼腥草284甘草95石膏277。5、根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘255金银花255板蓝根255大黄51广藿香85绵马贯众255红景天85薄荷脑7.5麻黄85苦杏仁85鱼腥草255甘草85石膏255。6、根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成,(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；'(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿y提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的fe膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。7、根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于所述药物剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。8、根据权利要求7所述药物胶囊剂的制备方法，其特征在于它是由如下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60。C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60'C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。9、根据权利要求7所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香碎断，力n5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7_11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。10、根据权利要求9所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香碎断，力B6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力口9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次l小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；(5)将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；(6)将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。全文摘要本发明公开了一种中药组合物在制备治疗小儿反复呼吸道感染药物中的应用。本发明药物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多靶治疗，临床实验证实对治疗小儿反复呼吸道感染具有显著疗效。文档编号A61P11/00GK101683421SQ20081022301公开日2010年3月31日申请日期2008年9月26日优先权日2008年9月26日发明者安军永,李向军,超王,郑立发申请人:北京以岭药业有限公司