含有杂质人参皂苷Re的人参皂苷Rg₁的制作方法

专利名称：：含有杂质人参皂苷Re的人参皂苷Rg₁的制作方法
技术领域：
：本发明涉及中药
技术领域：
，具体涉及一种标准的人参皂苷Rgl有效成分。本发明在于提供一种标准的中药有效成分，即含有杂质人参皂苷Re的标准人参皂苷R^有效成分。
背景技术：
：中药有效成分是其发挥药效作用的物质基础，疗效物质的清晰与系统全面的质量控制是中药现代化的关键和核心，人用药物注册技术国际协调会议规定凡是大于0.1%的杂质都应进行控制，将中药的疗效物质与杂质研究清楚，才能保障其质量均一、疗效稳定、安全可控，成为标准有效成分，作为原料药制备成药物，在上市后，如发生不良反应或副作用时，可进行有效的追踪根源，具有可追溯性，有效杂质或协同作用杂质应该进行定量控制，无效杂质应该进行含量限定，有毒杂质或有害杂质应该进一步去除，或者含量限定到对人体无害的范围(比如小于IOPPM)，因此，对中药有效成分中的杂质进行深入的研究，具有深远的意义，有助于中药现代化、有助于中药走向世界，更加有利于人类的身体健康。人参皂苷Rgl具有很好的药理作用，具有良好的成药开发前景，但这些工作处于起始阶段，将人参皂苷Rgi开发成用于人类医疗用途的药物，还需要做很多工作，例如将其有关杂质进行深入的分析，就是很多医药工作者的重点工作之一。综上所述，在得到人参皂苷R^有效成分的基础上，针对其杂质特别是含量较大的杂质进行研究，得到标准化的有效成分，有着重要的意义。
发明内容我们的科研人员针对不同来源的人参、三七、西洋参等总皂苷，在制备获得"含量大于90%的人参皂苷Rgl"的基础上，又通过创造性的劳动，确证了人参皂苷Rgl有效成分中含量较大的的杂质为人参皂苷Re，得到人参皂苷Rgl标准有效成分，即人参皂苷Rgl含量大于等于90%且小于100%，杂质含量大于0且小于等于10%，杂质包括人参皂苷Re，其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.05%且小于等于7%。这种标准化的人参皂苷Rgl有效成分，可以直接作为药物原料在市场销售，也可以作为药剂制备的制剂原料使用，这样，既有利于中药原料的标准化，又有利于中药制剂生产的规范化；同时，我们科研人员还针对人参皂苷Rgi的提取纯化工艺进行研究采用大孔树脂法，以总皂苷为原料，分离得到人参皂苷Rgl粗品，再通过有机溶剂提取法，得到人参皂苷Rgl，该工艺方法简便、可实现工业化生产，得到的人参皂苷Rgl成本较低，对其含量和杂质进行分析，人参皂苷Rgl含量大于等于90%，杂质中人参皂苷Re含量小于等于7%，符合人参皂苷Rgl标准有效成分的要求。本发明通过以下技术方案实现的。本发明在于提供一种标准的人参皂苷Rgl，即标准的中药有效成分人参皂苷Rgl含量大于等于90%，并对杂质进行确定和定量控制；本发明的标准人参皂苷Rgl有效成分可以作为药物制剂原料药使用，在符合药物制剂要求的基础上，制备的人参皂苷R^药物制3剂可以用于治疗人体疾病。本发明的标准的人参皂苷Rgl有效成分为—种人参皂苷Rg"人参皂苷R^含量大于等于90^且小于100%，杂质含量大于0且小于等于10%，杂质包括人参皂苷Re，其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.05%且小于等于7%。其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于O.1%且小于等于5%。其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于O.5%且小于等于5%。上述标准有效成分中人参皂苷Re为杂质中含量较大杂质，通过科学实验将其分离，再通过系列实验确定其结构。上述标准有效成分可以由人参、三七、西洋参、越南人参、竹节参，葫芦科绞股蓝属绞股蓝、缘果绞股蓝等植物的根、茎、叶、花蕾中得到总皂苷，再经过高效液相色谱制备方法进行纯化得到，也可以由硅胶柱层析进行单体分离，高效液相色谱法控制终点得到，等等；本申请上述标准人参皂苷Rgl有效成分也可以由下述方法得到取三七、人参、西洋参或绞股蓝提取得到的总皂苷，总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过非极性或弱极性大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%_60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过非极性或弱极性大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用10%_50%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用20%_60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。或者取三七、人参、西洋参或绞股蓝提取得到的总皂苷，总皂苷加水溶解；溶解液滤过，滤液通过非极性或弱极性大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%-60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得到人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。上述步骤中的总皂苷可以直接由市场购买或根据科技文献制备；所述三七总皂苷可以通过市售购买，或者根据现有专利文献或科技文献制备得到(魏均娴、陈业高、曹树明，三七果梗皂甙成分的研究，中国中药杂志，1992，17(9):611-613;杨崇仁、王国燕、伍明珠、等，三七芦头的皂甙成分，药学通报，1985,20(6):337-338;董阿玲、郑俊华、果德安、等，从三七中分离微量成分三七皂苷的方法，中国中药杂志，2002，27(10):793-794;欧来良、史作清、施荣富、等，强性大孔吸附树脂对三七皂苷的分离纯化研究，中草药，2003，34(10):905-907;章观德，吸附树脂法测定三七及其制剂冠心宁总皂甙，中草药，1981，12(11):23-25)。所述大孔树脂柱包括但不限于HPD-IOO、HPD-100A、HPD_300、HPD-400、HPD-400A、HPD-450、DlOl、1300-1、1400或AB-8。所述有机溶剂包括但不限于乙酸乙酯、丙酮、正丁醇、乙醇、甲醇中的一种或几种。上述人参皂苷Rgl为活性物质制备的单位剂量的药物制剂。上述人参皂苷Rgl为活性物质制备的药物制剂，其中单位剂量为10mg-4000mg。上述人参皂苷Rgl在制备治疗和/或预防心脑血管疾病、肿瘤、休克、记忆力减退药物中的应用。本发明有益的技术效果1、人参皂苷R^有效成分的标准化，可以作为原料药进行制剂制备，在药物上市后，发生不良反应或副作用时具有追溯性。2、本发明人参皂苷Rgl有效成分中主要成分与杂质人参皂苷Re具有协同药理作用。3、将人参皂苷R^有效成分标准化，即将含量较大杂质的杂质进行归属，可以作为药物原料使用，有利于中药的现代化、国际化。4、现有技术中虽然含有纯度接近100^的人参皂苷R^的单体，但这样原料无法成为药品，其制备工艺的复杂导致无法工业化生产；其造价昂贵导致成药后的价格使患者无法接受；其得率非常低导致浪费了大量的有限的资源；而本发明制备人参皂苷Rgl标准有效成分是在不同产地、不同方法得到的总皂苷的基础上，采用易于工业化生产、工艺简单、成本低、得率高的工艺方法制备得到，节约了资源，制备成的药品价格能够使患者接受。—、人参皂苷Rgl含量测定方法与检测结果人参皂苷R^含量测定方法可以采用紫外分光光度法等，也可以按照现有技术(比如2005年药典记载的人参皂苷的检测方法)进行测定，也可以通过包括但不限于下述记载的方法进行测定实验方法采用高效液相色谱法进行含量测定。色谱柱C18反相色谱柱；色谱条件与系统适用性实验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流速1.Oml/min;柱温25。C;检测波长203nm;理论板数按人参皂苷Rgl计应不低于2500;以水乙腈为流动相，按下述梯度洗脱条件进行梯度洗脱，运行60分钟；0-40分钟时，水的比例由80%降至50%，乙腈的比例由20%升至50%;40-43分钟时，水的比例由50%降至20%，乙腈的比例由50%升至80%;43-48分钟时，保持水的比例为20%，保持乙腈的比例为80%;48-50分钟时，水比例由20%升至80%，乙腈的比例由80%降至20%;50-60分钟保持水的比例为20%，乙腈的比例80%;对照品溶液的配制精密称取人参皂苷Rgi对照品到容量瓶中，加甲醇溶解摇匀，并稀释至刻度；供试品溶液的配制精密称取样品到容量瓶中加甲醇溶解摇匀，并稀释至刻度；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各，注入液相色谱仪，采用按外标法以峰面积计算，即得。注本发明人参皂苷R^对照品是法定标准品，购买自中国药品生物制品鉴定所。本发明标准人参皂苷Rgl有效成分的含量测定结果与检测分析取本发明标准人参皂苷Rgl有效成分，按照上述实验方法进行检测分析实验结果见表1:表1人参皂苷Rgl样品测定结果5批号人参皂苷11&^1:(%)人参皂苷Rgi保留时间(分钟)錄雜Re想(％)其^^a(%)199.8513.790.050.10292.7913.827.000.21399.8013.800.100.10493.8713.925.001.13599.0313.890.500.47697.0313.951.941.03794.0613.944.851.09895.8113.873.290.90997.1113.942.560.331098.7913.910.800.41实验结论通过上述实验表明，本发明标准人参皂苷R^有效成分中，人参皂苷R^含量大于等于90X且小于100X，其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.05%且小于等于7X;其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.lX且小于等于5X;其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.5%且小于等于5%。二、人参皂苷Re结构确证资料取本发明标准人参皂苷Rgl有效成分，经过硅胶柱层析分离，结合高效液相色谱液法控制，将含量较大的杂质分离，得到杂质单体，进行结构确证，确证资料如下IRv隨版cm—1:3450(-OH)，1640(C=C)。UVAmaxMe0Hnm:202人参皂苷Re的碳谱归属13C-NMR(C5D5N)S卯m:39.5(C—1)，27.8(C—2)，78.8(C—3)，40.1(C—4)，60.9(C—5)，74.8(C-6)，46.0(C-7)，41.3(C-8)，49.7(C-9)，39.8(C-10)，30.9(C-11)，70.3(C-12)，49.2(C-13)，51.5(C-14)，31.0(C-15)，26.7(C-16)，51.8(C-17)，17.6(C-18)，17.6(C-19)，83.4(C_20)，22.4(C_21)，36.1(C_22)，23.3(C_23)，126.1(C_24)，131.0(C_25)，25.8(C_26)，17.8(C_27)，32.2(C_28)，17.4(C_29)，17.3(C_30)，101.9(C_l')，79.2(C-2')，78.2(C_3')，72.7(C_4')，78.2(C_5')，63.2(C_6')，101.9(C_l)，72.5(C-2〃)，72.4(C-3〃)，74.2(C_4〃)，69.5(C_5〃)，18.8(C_6〃)，98.3(C_1〃〃)，75.2(C-2〃')，79.4(C-3〃')，71.7(C_4"')，78.5(C_5〃')，62.9(C_6〃')。人参皂苷Re的氢谱归属^-NMR(CsDsN)S卯m:0.95，0.97，1.18，1.36，1.58，1.61，1.62，2.09(3Heach，H-18，19，21，26，27，28，29，30-CH3)，1.75(3H，d，j=6.1Hz，H-6")，5.15(1H，d，j=7.8Hz，糖端基氢)，5.24(1H，d，j=6.7Hz，糖端基氢)5.59(1H，s，H-24)。实验结论通过上述实验表明，本发明含量较大杂质之一是人参皂苷Re。三、药理实验实验1对小鼠脑缺血的影响(结扎双侧颈总动脉合并血压下降法)实验动物KM小白鼠，23士2g。实验药物本发明人参皂苷Rgl有效成分(符合本发明标准有效成分的标准)；人参皂苷单体(含量为99.5%)。实验试剂乌拉坦等。实验方法将小鼠随机分组实验对照组组、人参皂苷R^单体组、本发明人参皂苷有效成分组；尾静脉给药，给药量0.40mg/kg。给药5天后，于末次给药1小时，用12%乌拉坦按1.Og/kg，腹腔注射麻醉后，将小鼠仰卧固定，经颈正中切口，分离双侧颈动脉并套以"0"号丝线，将双侧颈动脉同时结扎阻断并确定无血流通过后，30min后切断丝线灌流10min，再次阻断30min后，放开线，使血流再通。阻断的同时，在距尾尖1.5cm处剪断放血，放血量小于体重的6%，以造成全脑低灌流，放血后热凝止血。术毕腹腔注射生理盐水lml。于结扎前后动态观察并记录缺血30min和再灌注90min脑电图变化。实施结扎术以脑电图呈条直线为标准。气管套管接小动物呼吸机，进行人工通气(通气量20ml/kg，频率70-80次/分)。(1)采用卒中指数评分和神经病学症状评分标准。卒中指数评分总分25分，O3为"症状组";39分为"中间组"，可能有损伤；>10分明显有损伤。毛发脏乱颤抖1分，运动减少或迟钝1分，耳触觉迟钝3分，头翘起3分，后肢外展呈"八"字3分，上睑下垂1分，转圈3分，惊厥或爆发运动3分，极度衰弱6分。神经病学症状评分标准总分10分，0分正常，13分轻度损伤，46分中度损伤，710分严重损伤。有自发探究0分，剌激时能走动1分，正常步态0分，共济失调1分，爬行2分，无步态3分；能进食0分，不能进食1分；能饮水0分，不能饮水1分；疼痛剌激可移动0分，仅头或躯干运动1分，肢体回縮或无反应2分。(2)脑含水量测定取全脑分离出大脑皮层，称其湿重后在10(TC烤箱中烤干24h，连续烤干3次，取其平均值计算脑含水量。实验结果结果见表4。表4对小鼠脑缺血的影响组别卒中指数分数神经病学症状分数脑含水量%实验对照组人参皂卄Rgl单体组15±39±311±37±131.6±2.221.7±1.8**本发明人参皂苷Rgl有效成分组4±14±113.9±1.2**#注与实验对照组比较**P<0.01;与阳性药组比较#P<0.05。实验2对大鼠肝肿瘤抑制的比较实验动物大鼠，150g-180g，雌雄不分。实验药物本发明人参皂苷Rgl有效成分(复合本发明标准有效成分的标准)；人参皂苷单体(含量为99.5%)。实验试剂戊巴比妥钠。实验仪器银夹；测量仪。实验方法取大鼠分为生理盐水组、本申请标准人参皂苷Rgl有效成分组、人参皂苷单体组，作W256的肝内接种，接种7天后，用戊巴比妥钠按35mg/kg的剂量腹腔注射麻醉，固定，剖腹暴露肝，测量肝上肿瘤表面最大径(a)和最小径(b)，按(aXb2)/2=V(肿瘤体积)。分离胃、十二指肠动脉、肝总动脉和肝固有动脉，结扎胃、十二指肠动脉远端，以银夹阻断肝总动脉，于手术放大镜下在胃十二指肠动脉上切口并插入外径O.3mm导管后再送入肝固有动脉，然后按实验分组分别注入受试药物(给药量相同，给药组给药量为0.25mg/kg，生理盐水组等容不等量)术后拔管结扎胃十二指肠动脉，放开肝总动脉银夹，再缝合切口，将大鼠置于动物室待苏醒，继续饲养观察，手术后8天，按上法检测肿瘤体积。实验结果见表5:表5各组制剂对肿瘤的抑制比较<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注与生理盐水组比较**P<0.01;与阳性对照组比较#P<0.05实验小结通过上述实验表明，本发明有效成分组比人参皂苷R^单体组比较具有显著性差异(P<0.05)，进一步说明本发明有效成分中人参皂苷Rgl主成分与杂质人参皂苷Re具有协同作用，充分说明本发明标准有效成分具有科学意义。注本发明人参皂苷RgJ示准有效成分进行心血管疾病、抗衰老、记忆力减退、抗休克等药理学实验，得到实验结论与上述实验结论相同。四、剂量筛选实验_对麻醉大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用实验动物健康SD大鼠，体重240-260g。实验药物生理盐水；本发明标准人参皂苷Rgi有效成分(符合本发明标准有效成分对杂质人参皂苷Re的限定)。实验试剂20%乌拉坦按；碘酒；试剂盒；1%TTC。实验仪器呼吸机；心电图机；眼科镊；全自动生化分析仪；数码相机。实验方法将大鼠随机分组模型组、本发明人参皂苷Rgi不同剂量组。置于相同环境预饲养2天，自由饮食。预饲养结束后，进行实验，动物称重，20%乌拉坦按0.6ml/100g腹腔注射，待麻醉满意后，仰卧固定于鼠板上，气管插管，接呼吸机，按1012ml潮气量，70次/分的频率给予呼气，持续正压呼吸，吸呼比为i:i。根据呼吸频率及深度调整呼吸参数。随后接心电图机，测正常心电图。剪去胸前手术区毛，碘酒消毒，剪开皮肤、皮下组织、胸前肌肉及筋膜34cm，用18#血管钳沿第三肋间钝性分离肋间肌3cm长，打开胸腔及心包膜，记录心电图，撑开3、4肋骨，用左手四指托住大鼠右侧胸腔，助手用眼科镊将胸腺向上推，在左心耳与肺动脉圆锥之间找到结扎标志血管左冠状静脉，在左心耳下方2mm处用无创小圆针带6-0丝线穿线，进针深度为11.5mm，宽23mm，穿线后记录心电图，经尾静脉给予相应药液，给药10min后记录心电图，并用一带凹槽的小塑料管垫在结扎部位，两端线头在其上结扎。结扎后即刻记录心电图，以左室前壁呈紫绀或II导联S-T段弓背向上抬高大于0.lmv并持续0.5h以上为结扎成功标志(S-T段无改变者淘汰)。结扎后10min再次记录心电图，结扎30min后剪开结扎线，实现再灌注，并记录再灌注即刻心电图，清除胸腔内积血后逐层缝合胸壁，撤呼吸机，动物恢复自主呼吸，气管切口不做处理。再灌即刻、10min、20min、40min、lh、2h、3h分别记录心电图。再灌3小时，经腹主动脉取血，4000rpm离心10min取血清，采用全自动生化分析仪检测LDH、CK及CK-MB活性，并采用相应试剂盒检测血清SOD、MDA(以上指标具体检测步骤详见说明书)，解剖取心脏，冰生理盐水洗去残血，剪去心房及右心室，立即放入冰箱中冷冻。将心脏在冰箱中冷冻10min后，自心尖向心底平行房室沟方向将左室切成相等厚度的5片，放入1%TTC染液中，37t:染色10min，未坏死区为暗红色，坏死区呈灰白色。数码相机拍照。将坏死区和非坏死区分别称重，计算坏死区占左心室重量的百分比，即梗死范围。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage9</formula>实验结果筛选结果见表6。表6对结扎/再通大鼠左冠状动脉前降支所致心肌缺血/再灌注损伤心肌梗死范围(％)的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注与模型组相比，**P<0.01，*P<0.05。实验结论通过剂量筛选实验表明，本发明人参皂苷R^随剂量增加药效作用发生变化；经过我们剂量筛选实验和毒性实验，确定本发明人参皂苷Rgi的单位剂量为10mg-4000mg(剂量大于4000mg出现毒性反应，小于10mg几乎无药效作用)。五、实施例实施例1一种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量93.01%，杂质人参皂苷Re含量6.97%。上述人参皂苷Rgd乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例2一种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量99.89%，杂质人参皂苷Re含量0.05%。上述人参皂苷Rgd乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例3一种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量94.72%，杂质人参皂苷Re含量5.00%。上述人参皂苷Rgd乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例4一种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量98.95%，杂质人参皂苷Re的含量0.10%。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例5—种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量92.92%，杂质人参皂苷Re的含量6.50%。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例6—种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量99.85%，杂质人参皂苷Re的含量0.09%。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例7—种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量96.29%，杂质人参皂苷Re的含量3.54%。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例8—种人参皂苷Rgp人参皂苷Rg工含量98.17X，杂质人参皂苷Re的含量0.96%。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例9—种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量94.24%，杂质人参皂苷Re的含量5.68%。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例10—种人参皂苷Rgl，人参皂苷Rgl含量95.84%，杂质人参皂苷Re的含量4.11%。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。上述实施例1-10标准有效成分中人参皂苷Re为杂质中含量较大之一，通过科学实验将其分离，再通过系列实验确定其结构。上述实施例l-10标准有效成分可以由不同产地三七、人参、西洋参或绞股蓝的根、茎、叶、花蕾中得到总皂苷，再经过高效液相色谱制备方法进行纯化得到，也可以由硅胶柱层析进行单体分离，高效液相色谱法控制终点得到，等等；也可以通过下述方法制备得到实施例11取人参提取得到的人参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用10%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用20X乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷RgJ且品，加入有机溶剂乙酸乙酯、丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。或者取人参提取得到的总皂苷，总皂苷加水溶解；溶解液滤过，滤液通过HPD-400A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得到人参皂苷R^粗品，加入有机溶剂乙酸乙酯、丙酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷R^。人参提取总皂苷的方法根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述人参皂苷作为Rgl药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例12取西洋参提取得到的西洋参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附10树脂柱，水洗，洗脱液弃去，60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用50%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用60^乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷RgJ且品，加入有机溶剂乙酸乙酯、丙酮、正丁醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。或者取西洋参提取得到的总皂苷，总皂苷加水溶解；溶解液滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%-60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得到人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rg"所述西洋参总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例13取三七提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-300大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，25%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-300大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用15%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用25%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷R^粗品，加入有机溶剂正丁醇、乙醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例14取绞股蓝提取得到的总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-450大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，55%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-450大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用45%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用55%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷R^粗品，加入有机溶剂乙酸乙酯、丙酮、正丁醇、乙醇、甲醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷所述绞股蓝总皂苷的提取方法可以通根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例15取人参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，30%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用20%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂正丁醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例16取三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过DIOI大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，35%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过D101大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用25%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用235%乙醇洗脱，收集11洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮、甲醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例17取人参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgi粗品，加入有机溶剂乙醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷通过市售购买。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例18取西洋参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过1300-1大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，45%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过1300-1大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用35%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用50%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述西洋生总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例19取三七提取得到的总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，50%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用45%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用55%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷R^粗品，加入有机溶剂乙酸乙酯、丙酮、甲醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例20取三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过1400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过1400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用10%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂乙酸乙酯、甲醇加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例21取三七提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，25%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例22取人参提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例23取三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到(杨崇仁、王国燕、伍明珠、等，三七芦头的皂甙成分，药学通报，1985，20(6):337-338;)。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例24取西洋参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，35%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用35%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用55%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述西洋参总皂苷通过市售购买。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例25取三七提取得到的三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过1400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用15%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷制备方法根据现有专利文献或科技文献进行制备；上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例26取三七提取得到的三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过1400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，55%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用50%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例27取西洋参提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过D101大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，50%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过1300-1大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用15%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮、乙酸乙酯加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl所述西洋参总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例28取人参提取得到的总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过D101大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，30%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过D101大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用45%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮、乙酸乙酯加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷的提取方法可以通根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例29取绞股蓝总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-300大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-300大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述绞股蓝总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例30取三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-450大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例31取西洋参提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl所述西洋参总皂苷提取方法根据现有文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例32取人参提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，45%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例33取三七提取得到的总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，35%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用25%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用45%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述三七皂苷RgJ乍为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例34取三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，45%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用25%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用35%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷作为Rgl药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例35取三七提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-450大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过HPD-450大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献进行制备。15上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例36取三七提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过1300-1大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过1300-1大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例37取三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷作为Rgl药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例38取三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过D101大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷通过市售购买。上述人参皂苷作为Rgl药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例39取三七提取得到的三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。三七提取总皂苷的方法根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述人参皂苷作为Rgl药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例40取人参提取得到的总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丁酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例41取西洋参提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-300大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，25%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丁酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述西洋参总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例42取三七提取得到的总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-450大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，55%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷的提取方法可以通根据现有专利文献或科技文献进行制备。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例43取绞股蓝总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，30%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丁酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述绞股蓝总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例44取人参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过D101大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，35%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例45取西洋参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100A大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述西洋参总皂苷通过市售购买。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例46取三七总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过1300-1大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，45%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到(杨崇仁、王国燕、伍明珠、等，三七芦头的皂甙成分，药学通报，1985，20(6):337-338)。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例47取人参提取得到的总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过HPD-100大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，50%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂乙酸乙酯、甲醇提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述人参总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例48取西洋参总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过1400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过1400大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用10%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用30%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丁酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述西洋参总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例49取三七提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，25%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过非AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，再用40%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷提取方法根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。实施例50取三七提取得到总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过AB-8大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，40%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干得人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂丙酮提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。所述三七总皂苷根据现有专利文献或科技文献制备得到。上述人参皂苷Rgl作为药物原料，可以制备成药剂学上可以接受的药物制剂。上述实施例中大孔树脂的选择包括但不限于上述所举类型，也可以使用现有技术中使用其它非极性或弱极性大孔吸附树脂。上述实施例10-50得到人参皂苷R^有效成分中，人参皂苷R^含量大于等于90%且小于100%，杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.05%且小于等于7%;或者杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.1%且小于等于5%;或者杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.5%且小于等于5%;上述实施例1-50的人参皂苷R^为活性物质制备的药物制剂，其中单位剂量为10mg-4000mg。上述人参皂苷Rgl在制备治疗和/或预防心脑血管疾病、休克、肿瘤、衰老、记忆力减退药物中的应用。上述人参、三七、西洋参、绞股蓝可以为不同产地的根、茎、叶、花蕾。注本发明所要求保护的具体技术方案，不限于上述实施例所表达的技术方案的具体组合。权利要求一种人参皂苷Rg1，其特征在于人参皂苷Rg1含量大于等于90％且小于100％，杂质含量大于0且小于等于10％，杂质包括人参皂苷Re，其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.05％且小于等于7％。2.根据权利要求1所述的一种人参皂苷Rgl，其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.1%且小于等于5%。3.根据权利要求1所述的一种人参皂苷Rgl，其中杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.5%且小于等于5%。4.根据权利要求l-3任一项所述的一种人参皂苷Rg"其制备方法为取三七、人参、西洋参或绞股蓝提取得到的总皂苷，总皂苷加水溶解，滤过，滤液通过非极性或弱极性大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%-60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，干燥物加水溶解，滤过，滤液通过非极性或弱极性大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，用10%-50%乙醇洗脱，洗脱液弃去，再用20%-60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮干燥，得人参皂苷1^1粗品，加入有机溶剂加热回流提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷或者取三七、人参、西洋参或绞股蓝提取得到的总皂苷，总皂苷加水溶解；溶解液滤过，滤液通过非极性或弱极性大孔吸附树脂柱，水洗，洗脱液弃去，20%-60%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓縮、干燥，得到人参皂苷Rgl粗品，加入有机溶剂提取，提取液滤过，滤液回收溶剂至干，残渣干燥，得到人参皂苷Rgl。5.根据权利要求l-3任一项所述的一种人参皂苷R^为活性物质制备的单位剂量的药物制剂。6.根据权利要求4所述的一种人参皂苷Rgl，其中制备方法中所述的非极性或弱极性大孔树脂为HPD-IOO、HPD-100A、HPD_300、HPD_400、HPD-400A、HPD_450、D101、1300-1、1400或AB-8。7.根据权利要求4所述的一种人参皂苷Rgl，其中制备方法中所述的有机溶剂为乙酸乙酯、丙酮、正丁醇、乙醇、甲醇中的一种或几种。8.根据权利要求5所述的一种人参皂苷Rgl为活性物质制备的药物制剂，其中单位剂量为10mg-4000mg。9.根据权利要求1-3任一项所述的一种人参皂苷Rgl在制备治疗和/或预防心脑血管疾病、肿瘤、休克、记忆力减退药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种标准人参皂苷Rg1有效成分，其特征在于包括含量大于等于90％且小于100％的人参皂苷Rg1，杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.05％且小于等于7％；或者杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.1％且小于等于5％；或者杂质人参皂苷Re的含量大于等于0.5％且小于等于5％；药理实验表明，本申请标准有效成分具有很好的药理作用，主要成分与杂质具有协同作用，可以作为药物制剂原料药使用。文档编号A61K31/7028GK101759751SQ20081022764公开日2010年6月30日申请日期2008年11月28日优先权日2008年11月28日发明者刘严,孙德杰,李志刚,渠守峰,米长江,郭小鹏,金治刚,阮爱华,顾群申请人:北京本草天源药物研究院