专利名称：在脉管接入装置中的血液暴露防止的制作方法
技术领域：
为了识别在血管中针和/或导管的适当设置，临床医师一 般确认在闪回(flushback)腔室中血液的"闪回，，，该闪回腔室一般与 针组件相关联。 一旦确认导管的远侧末端适当地设置在血管中，临床 医师就可以通过下压在导引器针和导管远侧的血管上方的病人皮肤， 将压力施加到血管上。这种手指压力阻塞血管，使经导引器针和导管 的进一步血液流动最小。本发明的系统和方法是因应在现有技术中由当前可得到血管进入系统和方法还未完全解决的问题和需要而开发的。因而，本发明所开发的这些系统和方法用以提供较安全的血管进入系统、制造该系统的方法、及4吏用该系统减少血液暴露的方法。
[0008本发明的 一 个方面提供一种用来接入病人脉管系统的脉管外系统，该脉管外系统包括减少血液暴露和污染的安全特征。脉管外系统包括导管组件、针组件、及止血适配器。导管组件具有近端和远端，并且包括导管和导管毂盘。导管包括在导管组件的远端处的开口，并且导管毂盘布置在导管组件的近端处。导管组件限定从近端到远端延伸的孔腔。针组件包括在由导管组件限定的孔腔内延伸的针。止血适配器与在导管组件的近端处的导管毂盘可操作地相关联，并且其中贯穿设有通道。止血适配器也适于可操作地与针组件相关联。止血适配器包括至少一个能够与液体反应的材料，该能够与液体反应的材料适于在与一种或多种液体接触时至少基本上密封通道。
[0009脉管外系统也可以包括至少一个端口 、沖洗流体供给管及冲洗流体注射装置。当脉管外系统包括至少一个端口时，端口可以与导管組件和止血适配器中的一个或多个相关联。端口可以提供对于孔腔和通道中的至少 一 个的选择性接入。可以包括在脉管外系统中的冲洗流体供给管适于包含冲洗流体并与至少一个端口可操作地相关联。沖洗流体注射装置，当被包括时，与沖洗流体供给管可操作地相关联，并且适于将冲洗流体注入到孔腔和通道中的至少一个之内。
[0010根据本发明的脉管外系统可以用来提供对于对象的脉管系统的接入，同时使血液暴露的可能性最小。例如，脉管外系统可以提供成包括导管组件、针组件、及止血适配器。导管组件限定从在其远端处的开口到在其近端处的导管毂盘延伸的孔腔。针组件包括在针的近端处布置的针毂盘，该针布置在由导管组件限定的孔腔内。针具有从导管组件的开口延伸的针尖。止血适配器限定通道，并且与导管毂盘可操作地相关联，而且与针组件可操作地相关联。止血适配器包括至少一个能够与液体反应的材料，该能够与液体反应的材料适于在与一种或多种液体接触时至少基本上密封通道。脉管外系统可以插入到对象的脉管系统的选定血管中，从而针尖和导管组件的开口与对象的脉管系统流体连通，并且针可以从导管组件退出。另外，可以允许液体接触在止血适配器中的能够与液体反应的材料，以至少基本上密封通道。
[0011在某些实施方式中， 一个或多个端口可以与导管组件和止
血适配器中的至少一个相关联，提供对于孔腔和通道中的至少一个的选择性接入。而且，包含冲洗流体的沖洗流体注射组件可以与至少一个端口相关联。在脉管外系统插入到脉管系统中之前、在插入之后但在针的除去开始之前、及/或在针从导管组件和止血适配器完全退出之前的任何其它时间，可以允许液体接触能够与液体反应的材料。
0012本发明的这些和其它特征和优点可以结合到一定实施例中，并且由如下描述和所附的权利要求书将变得更为显明，或者可以通过下文所叙述的方法的实践和系统的使用而得以领会。本发明不要求这里描述的所有便利特征和所有优点都结合到每个实施例中。
[0013为了使得到本发明的上述和其它特征和优点的方式容易理解，更具体的描述将通过参考其具体实施例提出，这些实施例在附图中示出。这些附图仅描绘典型实施例，并因此不应认为是对本发明的范围的限制。
[0014图1是脉管外系统的立体图。
[0015图2是图1的脉管外系统的分解视图。
[0016图3是止血适配器的剖视图，该止血适配器可以结合到脉管外系统中。[0017图4是止血适配器的另一个剖浮见图，该止血适配器可以结合到脉管外系统中。
[0018图5是止血适配器的另一个剖^L图，该止血适配器可以结合到脉管外系统中。
[0019图6是根据本发明的脉管外系统的另一个立体图。
[0020图7是脉管外系统的立体图，该脉管外系统包括冲洗(flush)流体注射组件。
[0021图8表明在本发明的范围内的脉管外系统，表示使用它的方法。
具体实施例方式
[0022通过参照附图将最好地理解本发明的目前优选实施例。将容易理解，如在这里的附图中一般描述和表明的本发明的元件能够以各种各样的不同构造布置和设计。因而，如在附图中表示的如下更详细描述不打算限制权利要求书的范围，而是仅仅代表目前优选实施例。
[00231参照图1,该立体图示出脉管外系统10的例子，该脉管外系统10包括多个脉管接入装置12。在这个例子中，脉管外系统IO包括导管组件14、针组件16、及止血适配器18。导管组件14具有近端20和远端22，并且包括导管24，该导管24具有在导管组件14的远端22处的开口 26、和在导管组件的近端20处布置的导管毂盘28。导管组件14还限定从近端20到远端22延伸的孔腔30。
[0024如所示的那样，导管毂盘26包括多个定位脊32、以及定位凹槽34。所述多个定位脊32和所述定位凹槽34是联接系统的例子，这些联接系统可以用来将连结到导管毂盘26上的另一个脉管接入装置，如封闭机构36，定位和/或保持在所需方位中。可以使用其它适当的联接和定位系统。在本说明中，封闭机构36是适于防止血液从导管组件14的近端流出的止血适配器18。将封闭机构36联接到导管毂盘26上使偶然滴落到封闭机构36或污染导管毂盘26的危险最小化。;尽管封闭机构36是止血适配器18的一种例示性构造，可以用其它元件构造来提供止血适配器18。下面将提供关于封闭机构36和止血适 配器18的另外细节。
[0025止血适配器18可以适于与导管组件14选择性地相关联， 例如通过选择性地联接和/或通过配合关联。止血适配器18可以构造 成独立元件，如封闭机构36，或者可以构造成另一个元件的子元件。 当构造成独立元件时，止血适配器18可以与在其近端处的另一个脉管 接入装置12选择性地相关联。在图1的说明性实施方式中，封闭机构 36形式的止血适配器18与针组件16相关联，从而封闭机构36布置 在导管组件14与针组件16之间。止血适配器18可以构造成，选择性 地联接到针组件16上，并且/或者布置成与其可操作地关联。构造成 另一个元件的子元件的止血适配器18的一个例子包括针尖护套，针组 件的子元件，该子元件构造成止血适配器。例如，针帽48(下面更详 细地描述)可以构造成止血适配器。
[0026针组件16包括针40，该针40穿过导管组件14的孔腔30 延伸。如所示和常规的那样，针尖42穿过导管24的开口 28延伸。另 外，针组件16可以包括用以促进脉管外系统插入到病人脉管系统中和 针40从导管组件14退出的各种特征。例如，针组件16可以包括针退 出组件44，该针退出组件44可以包括针毂盘46和针帽48(见图2)。 本发明的针组件16可以包括来自在脉管接入装置中普通使用的目前 可得到针组件的任一种或来自仍然待开发的针组件的一个或多个特 征。例如，针组件16可以包括也可以不包括针帽48，并且针帽48， 当提供时，采用用以减小针刺扎的危险的任何适当构造。无论针组件 16的构造如何，针组件都具有远端，该远端适于与止血适配器18和/ 或导管组件14相关联和/或相联接。
[00271图l还示出与导管毂盘26相关联的例示性端口 50,该端 口 50提供对于导管组件14的孔腔30的选择性接入。如所示的那样， 端口 50包括由铰链56联接到端口本体54上的端口盖52 (在图6看 得较清楚)。端口盖52和/或端口本体54可以包括在除了有需要的时 间之外的时间内防止流体流动通过端口的特征。例如，端口本体54可以设有隔膜(未表示)，该隔膜可被适当装置打开，但偏置到关闭位
置。根据本发明的脉管外系统10，在某些实施方式中，可以包括至少 一个端口 50，该端口 50可以与导管组件14和/或与止血适配器18相 关联。端口和它们的功能将在下面更彻底地讨论。
0028图2为图1的脉管外系统10的分解视图，其中示出从导 管24和封闭机构36退出的针40。如所示的那样，针尖被拉入到针帽 48中。如以上讨论的那样，针组件不必包括针帽48，并且当包括针帽 48时，它可以具有任何适当构造。如常规针帽那样，适于本发明的针 帽48可以包括护套，当针尖42缩回超越护套时，该护套能够接合或 锁定。 一旦接合或锁定，护套将防止针尖24重新露出和超越护套延伸 及从针帽48出去。继续关于图2的描述，导管组件14表示成与封闭 机构36分离，以较清楚地示出在导管毂盘26的近端处布置的联接特 征。
[00291如以上介绍的那样，封闭机构36可以包括止血适配器18， 该止血适配器18构造成控制在导管组件14的近端处的血液流动。本 止血适配器18利用机械和流体力的组合来控制血液流动，并从而限制 血液暴露。止血适配器18可以包括限定通道60的罩体58,该通道60 穿过止血适配器18延伸。另外，止血适配器18包括近侧联接器62 和远侧联接器64。对于远端和/或近端选择的联接器构造可以依据止血 适配器的预期用途而变化，并且在某些实施方式中可以包括如在图2 中所示的联接特征。在其它实施方式中，止血适配器18可以构造成包 括远和/或近端，该远和/或近端适于仅与相邻脉管接入装置相关联而 不联接到其上。另外，如以上提到的那样，在图2中表明为封闭机构 36的止血适配器18是适当的止血适配器18的例示，该适当止血适配 器18可以包括其它构造，如构造成止血适配器的针帽48。
[0030继续参照图2，可看到，穿过止血适配器18的通道60可 以大于穿过通道延伸的针。通道的确切直径可以在不同实施方式中变 化，优选地可以大于止血适配器18要与其一起使用的针。在某些实施 方式中，优选的是提供通道60，该通道60具有足以容纳由制造商使用的最大尺度针的直径。相应地，单一产品构造可制造成用在各种脉 管外系统中。另外，通过提供不试图完全围绕针杆或否则保持针的敞 开通道，便于脉管外系统的组装，并且避免力积累以进一步使血液暴 露的危险最小化。
[0031j图3示出沿在图1中的线3-3得到的脉管外系统10的一 部分的剖视图。如所示的那样，远侧联接器64联接到导管组件14的 近端上，并且近侧联接器62联接到针组件16上。图3还示出，止血 适配器18可以包括与止血适配器的联接元件不同的罩体58。可选择 地，罩体和止血适配器的联接元件可以由共用材料制成，并且可以形 成为一体部件。如所示的那样，止血适配器18的联接元件和/或罩体 58可以构造成便于与构成脉管外系统的相邻的脉管接入装置相联系。 图3仅表明在脉管接入装置之间的一种构造和关系，其它构造也是可 行的。
0032应该理解，止血适配器18的联接元件罩体58和是选择性 的，并且可按任何适当方式构造，以使止血适配器能够与针组件和导 管組件相配合。无论这些各种构造的可能性如何，止血适配器18都限 定从近端到远端延伸的通道60。另外，止血适配器18包括至少一个 能够与液体反应的材料(liquid-reactive material) 66 ，该能够与液体 反应的材料66对于通道60按可操作关系布置。能够与液体反应的材 料66选择和构造成，提供初始敞开通道60，并且响应与液体的接触， 通过膨胀或否则扩展而在通道内的至少一个位置处密封通道60。作为 一个例子，能够与液体反应的材料66可以吸收液体，并从而膨胀成占 据在通道60中的空间而足以密封通道。在某些构造中，能够与液体反 应的材料66可以布置成圆环盘70，如图3中所示。附加地或可选择 地，能够与液体反应的材料66可以具有适于按预定图案膨胀的构造， 以在特定方向上膨胀，从而更有效地密封通道60。尽管液体吸收是用 来使能够与液体反应的材料响应液体以密封通道的一种适当手段，但 可以使用其它适当机构和材料。例如，凝结机构、吸收机构、或其它 固化机构可以用来密封通道60。[0033可以使用的适当吸收材料的例子包括微孔多糖半球、聚丙
酸钠、净化猪皮胶、及羧甲基纤维素。适当凝结剂材料的例子包括氧 乂乂直；i沐始喜传4纴鲍脉店 &Jni^rfriffi& 纤錄恭南添#糸1
注意，某些材料可以既起吸收剂的作用又起凝结剂的作用，如通过仅 吸收在血液中的水分以加速凝结，而其它可以起吸收血液以形成凝胶 的纯吸收剂的作用。尽管以上材料是适当的，但可以使用其它材料以 及材料的组合。
[0034如所示的那样，能够与液体反应的材料布置在罩体58内。 附加地或可选择地，能够与液体反应的材料可以布置在軍体58的外部 上，或者与适配器本体68之间呈操作关系。能够与液体反应的材料 66可以与止血适配器按任何适当关系布置，从而使材料当它与液体接 触时密封通道60。对于能够与液体反应的材料选择的材料和材料的构 造可以选择成，在与液体的初始接触和通道的密封之间提供预定时间 间隔，或者在通道密封之前要求特定体积的液体与材料相接触。可以 优选的是，使时间间隔和所需的液体体积最小化。相应地，应该理解， 如这里使用的那样，对于与液体接触时或当由液体接触时密封的能够 与液体反应的材料的说明所指的是，当与液体接触时或此后，能够与 液体反应的材料非常迅速地开始与液体反应，该时间段可以依据所需 的操作参数被定制。类似地，从初始反应到通道的基本上密封的时间 可以根据所需的操作条件而变化。
[0035继续参照图3和参照图5，其中示出能够与液体反应的材 料的至少两种可行构造。对于图5所示的与图3的那些相同的元素， 使用相应的附图标记。如在图3中看到的那样，两个圆环盘70布置在 罩体58内，在罩体内的通道60的两个相对端部处。如所示的那样， 远端盘70是选择性的，但其可以被包括以向止血适配器18提供附加 功能。例如，关闭远端以及近端可以在止血适配器内提供完全关闭的 通道，从而止血适配器18可以与导管组件脱开，而从近或远端暴露的 危险被减小。在图3所示的例子中，在通道60的相对端部处两个圆环 盘70的使用可以有效地密封通道，以封闭在针退出之后可能留在后面的任何流体。另外，两个圆环盘70提供储备层，以进一步减小来自离 开导管组件近端的血液的血液暴露危险。图5类似地示出在罩体58 内和在通道的相对端部处布置的能够与液体反应的材料66。在图5中 的能够与液体反应的材料构造成细长垫片72。细长垫片构造可以使在 通道60的近端处的能够与液体反应的材料在流体实际到达近端之前 开始膨胀或否则密封近端。如以上讨论的那样，对于能够与液体反应 的材料66可以选择其它适当构造，条件是材料将能够与液体接触地反 应，以至少基本上密封通道60。
[0036为了说明目的，图4提供能够与液体反应的材料66已经 由液体接触并且使得通道60密封之后的止血适配器18的示例。如所 示的那样，针40部分地从导管组件14退出，从而针尖42布置在止血 适配器18内。所示的止血适配器18在通道60的远端处包括圓环盘 70形式的能够与液体反应的材料66，该通道60的远端已经密封以关 闭通道。另外，能够与液体反应的材料66已经绕在通道60的近端处 的针40而密封。在止血适配器18的远端处的已密封的圆环盘70可以 提供多种功能。例如，当止血适配器联接到导管组件14上时，已密封 的圆环盘70可以防止血液离开导管组件。另外，当止血适配器18在 其远端处设有能够与液体反应的材料66时，在止血适配器与导管组件 脱开时，可以帮助防止流体离开止血适配器。
[0037图6和7提供在本发明的范围内的脉管外系统10的另外 立体图。图6表明图1的脉管外系统10，该脉管外系统10包括端口 50，并且表示处于敞开形态中的端口盖52，以露出端口本体54。如所 示的那样，端口 50是导管组件14的元件，并且提供对于导管组件的 孔腔30的接入。附加地或可选择地，类似于所示的端口 50的端口可 以与止血适配器18相关联。如以上讨论的那样，止血适配器18包括 能够与液体反应的材料66。端口 50可以用来注入液体，以触发通过 能够与液体反应的材料66对通道60的密封。如下面将更详细讨论的 那样，通过能够与液体反应的材料66的密封可以通过血液进入导管的 孔腔和/或通过与注入到导管的孔腔和/或止血适配器的通道中的另一种流体相接触而触发。通过经端口50注入液体，在通过针50的退出 允许血液进入导管的孔腔之前，使止血适配器18被预灌注(primed )。 就是说，在血液进入孔腔之前，可以使能够与液体反应的材料密封止 血适配器18的通道。
0038例如，在某些实施方式中，在针40通过止血适配器18的 同时通道60可以是敞开的，以便于操作。止血适配器18然后可以被 预灌注，如通过将沖洗流体80注入到通道60中，以在脉管外系统插 入到病人的脉管系统之前，基本上绕针40密封通道60。在其它实施 方式中，冲洗流体80可以在脉管外系统插入病人体中期间或在血液到 达止血适配器之前的另一个时间，被注入通道60和/或孔腔30中。附 加地或可选择地，在止血适配器18中的能够与液体反应的材料66可 以单独依据沖洗流体注入的计时，而响应冲洗流体80和来自病人脉管 系统的血液的组合。另外附加地或可选择地，在省去选择性端口 50 的实施方式中，能够与液体反应的材料66可以对与病人血液的接触起 反应。
[00391图7表明一种例示性冲洗流体供给管74和例示性冲洗流 体注射装置76，该例示性沖洗流体供给管74和例示性沖洗流体注射 装置76借助于脉管外系统的其余元件而被使用。如所示的那样，冲洗 流体供给管74和冲洗流体注射装置76可以由外部注射器78提供，该 外部注射器78适于联接到端口 50上，并且/或者与端口 50流体连通。 冲洗流体供给管74可以适于存储任何适当的冲洗流体80，如生理盐 水溶液或对于临床医师或病人无害的其它溶液。冲洗流体供给管74 可以适于存储预定体积的冲洗流体，并且/或者分配预定体积的冲洗流 体80。
0040尽管未示出，但应该理解，冲洗流体供给管74和冲洗流 体注射装置76可以按任何适当方式构造，并且可以包括常规或尚待开 发的装置。例如，任何适当沖洗流体注射组件82可以与导管组件14、 针组件16、及/或止血适配器18可操作地相关联，以存储供给的冲洗 流体并且使冲洗流体注入到孔腔和通道的一个或多个中。某些实施方式可以在针组件16中包括沖洗流体注射组件82的一个或多个元件。 例如，横向布置的沖洗流体供给管和注射装置可以沿针毂盘46布置。 这样一种构造可以在控制脉管外系统10的其它方面的同时便于对冲 洗流体注射组件进行致动。例如，可能希望的是，在从导管组件14 退出针40的同时将冲洗流体注入到孔腔和/或通道中，并且使沖洗流 体注射装置在针毂盘46够得着的地方可以促进这样的配合。
[0041附加地或可选择地，针组件16、导管组件14、及止血适 配器18的一个或多个可以构造成提供针止挡件。针止挡件可以由在邻 接部件中的对应槽口和棘爪提供。附加地或可选择地，针止挡件可以 由针退出组件44提供，如通过对于在针毂盘与针帽之间的联系 (tether)的释放而言形成一个增加阻力的位置。适当针止挡件不必提 供对于针退出的实际停止，并且可以提供某种形式的触觉反馈，以向 使用者指示针在退出过程中已经到达特定点。针止挡件的位置和实施 可以构造和选择成，向使用者指示在继续将针从导管组件14退出之 前，应该注入冲洗流体。
[0042另外附加地或可选择地，冲洗流体注射组件82可以适于 4吏冲洗流体的注入与针的退出相协调。例如，注射组件82和针退出组 件44可以关联和/或同步，从而针的退出的同一动作也按对于退出速 率适当的速率使冲洗流体注入。
[0043在本发明的范围内脉管外系统10的使用和实施的多个方 面已经在上文中描述，或者可由以上描述而加以理解。图8为导管组 件14、止血适配器18、及针组件16以及关联冲洗流体注射组件82 的一部分的剖视图，用以例示使用脉管外系统10的方法。如所示的那 样，针40布置在导管组件14的孔腔30中，并且在止血适配器18的 通道60中。能够与液体反应的材料66布置在通道60中，并且开始膨 胀以绕针40密封。图8还示出，冲洗流体80注入到孔腔30中，并且 向止血适配器18前进，如由箭头84代表的那样。如以上讨论的那样， 导管的开口 28基本上紧密地邻接针40的外表面，以防止导管的脱落。 相应地，在针退出之前注入到孔腔中的冲洗流体将被导向止血适配器18。而且，如果在导管开口 28与针40之间的密封通过针的退出或其 它被破坏，则来自对象的脉管系统的压力将向止血适配器18移动冲洗 流体80。
[0044
一旦冲洗-流体80注入到孔腔30中(或者注入到止血适 配器的通道60中)，沖洗流体的液体就使能够与液体反应的材料66 开始膨胀或否则变形，以密封通道60。在使用本发明的脉管外系统10 的某些方法中，冲洗流体80可以注入到孔腔30和/或通道60中，以 在允许血液进入导管組件14的孔腔30中之前预灌注止血适配器18 以密封通道60。相应地，在某些实施方式中，冲洗流体80可以在将 脉管外系统10插入到对象的脉管系统之前，注入到孔腔30和/或通道 60中。附加地或可选择地,在脉管外系统已经插入到对象的脉管系统 中，但在临床医师已经开始从导管组件14退出针之前，沖洗流体80 可以注入到孔腔30和/或通道60中。另外附加地或可选择地，在针组 件正在退出的同时，可以注入冲洗流体80。而且，应该理解，冲洗流 体注射组件82和冲洗流体80的某些实施可以全部省去，并且能够与 液体反应的材料66可以对于与血液的接触起反应。
[0045冲洗流体注射组件82和包括能够与液体反应的材料66的 止血适配器18的组合提供对于血液泄漏或暴露的至少两个屏障。如以 上描述的那样，能够与液体反应的材料66可以提供防止血液穿过通道 流动的至少一个密封。另外，当冲洗流体80注入到孔腔30和/或通道 60中时，冲洗流体本身对于血液流动形成屏障，因为冲洗流体将在任 何血液之前离开导管的孔腔。例如，当沖洗流体80注入到导管的孔腔 中时，沖洗流体可以使得能够与液体反应的材料对通道60加以密封， 同时沖洗流体80保持在围绕针的孔腔中。相应地，当针从导管组件退 出时，除由能够与液体反应的材料66所形成的机械屏障之外，在孔腔 中的沖洗流体80可以提供对于血液流动的流体屏障。 一旦针组件与导 管组件以及止血适配器相分离，止血适配器18就可以与导管组件脱 开，以允许其它脉管接入装置被联接到导管组件14上。在止血适配器 与后续的脉管接入装置之间的过渡可以伴随有血管的常规人工阻塞。然而，人工阻塞是一种不完善的技术，并且一些血液可能通过人工阻 塞。由在导管孔腔中的冲洗流体提供的附带性的流体堵塞，通过使得 任何由人工阻塞导致的压力将喷射冲洗流体而不是喷射血液，而保护 临床医师。而且，由在孔腔中的冲洗流体提供的流体堵塞可以防止血 液与止血适配器相接触，这可以进一步减小暴露的危险。
[0046相信以上叙述的公开包容具有独立使用性的多个相异方 法和/或设备。尽管这些方法和设备的每一种已经按其优选形式公开， 但这里所公开和例示的其具体实施例不应视为是限制意义的，因为可 以进行多种变化。本发明的主题包括这里公开的各种元素、特征、功 能及/或性能的所有新颖的和非显而易见的组合和亚组合。本发明的原 理可以按其它具体形式实施，而不脱离这里所广义描述的其结构、方 法、或其它基本特性。所描述的实施例在所有方面仅应被视为是例示 性的而不是限制性的。因此，本发明的范围不由以上描述或所附权利 要求书限制，并且进入以上描述和/或所附权利要求书的等效意义和范 围内的所有变化都包容在本发明的范围内。类似地，在描述/或权利要 求书述及"a"或"a first，，元素或其等效物的位置，这样的描述应该理解 成包括一个或多个这样的元素的并入，既不要求也不排除两个或多个 这样的元素。
[0047相信如下权利要求书指向一定组合和亚组合，这些组合和 亚组合与公开例子相对应，并且相信是新颖的和非显而易见的。特征、 功能、元素及/或性能的其它组合和亚组合可以通过本权利要求书的修 改的或新的权利要求书在本申请或相关申请中的呈现而被要求保护。 这样的修改的或新的权利要求书，无论它们指向不同的组合还是指向 相同的组合，无论在对于原始权利要求书的范围方面不同、较宽、较 窄、或等效，也应被视为包括在本发明的主题内。
权利要求
1.一种用来接入病人脉管系统的脉管外系统，包括导管组件，具有近端和远端，并且具有导管和导管毂盘；其中，所述导管包括在所述导管组件的所述远端处的开口；其中，所述导管毂盘布置在所述导管组件的所述近端处；其中，所述导管组件限定从所述近端到所述远端延伸的孔腔；针组件，包括针，其中，所述针在由所述导管组件限定的所述孔腔内延伸；及止血适配器，该止血适配器中贯穿设有通道；其中，所述止血适配器与所述导管毂盘和所述针组件可操作地相关联；并且其中，所述止血适配器包括至少一个能够与液体反应的材料，该能够与液体反应的材料适于在与一种或多种液体接触时至少基本上密封所述通道。
2. 根据权利要求1所述的系统，还包括至少一个端口 ，与所述导管组件和所述止血适配器中的至少一个 相关联，提供对于所述孔腔和所述通道中的至少一个的选择性接入；沖洗流体供给管，包含冲洗流体，并且与至少一个端口可操作地 相关联；及冲洗流体注射装置，与所述沖洗流体供给管可操作地相关联，并 且适于将所述冲洗流体注入到所述孔腔和所述通道中的至少一个之 内。
3. 根据权利要求2所述的系统，其中，所述沖洗流体供给管和所 述冲洗流体注射装置包括外部注射器，并且其中，所述至少一个端口 适于选择性地联接到所述外部注射器上。
4. 根据权利要求2所述的系统，其中，所述冲洗流体供给管和所 述冲洗流体注射装置中的至少一个可操作地联接到所述导管组件、所 述针组件、及所述止血适配器中的一个或多个上。
5. 根据权利要求l所述的系统，其中，所述针组件包括所述针和 一针退出组件，该针退出组件包括针毂盘；其中，所述针包括在所述针毂盘远侧的针尖；其中，所述针通过将所述针毂盘与所述导管组件 分离而从所述导管组件退出，直到所述针尖离开导管孔腔；并且其中， 所述针组件具有针止挡件，在退出过程期间，在所述针尖离开导管孔 腔之前触发该针止挡件。
6. 根据权利要求2所述的系统，其中，所述针组件包括所述针和 一针退出组件，该针退出组件包括针毂盘；其中，所述针包括在所述 针毂盘远侧的针尖；其中，所述针通过将所述针毂盘与所述导管组件 分离而从所述导管组件退出，直到所述针尖离开导管孔腔；并且其中， 所述针组件和所述冲洗流体注射装置可操作地关联，以在所述针从导 管孔腔的退出期间将所述冲洗流体注入到所述孔腔和所述通道中的至 少一个之内。
7. 根据权利要求6所述的系统，其中，所述针组件和所述冲洗流 体注射装置可操作地关联，以在所述针从导管孔腔退出的同时，当所 述针尖在预定位置范围中时，将所述冲洗流体注入到所述孔腔和所述 通道中的至少一个之内。
8. 根据权利要求l所述的系统，其中，所述至少一个能够与液体 反应的材料适于在所述止血适配器的近端处绕所述针密封所述通道， 以防止当所述针从所述导管组件退出时一种或多种流体离开所述导管 组件。
9. 根据权利要求8所述的系统，其中，所述至少一个能够与液体 反应的材料适于在所述止血适配器的远端处密封所述通道，以防止一 种或多种流体向远侧离开所述止血适配器。
10. 根据权利要求1所述的系统，其中，所述止血适配器由所述 沖洗流体预灌注，以在所述针插入到病人的脉管系统中之前至少基本 上密封所述通道。
11. 根据权利要求1所述的系统，其中，所述针组件还包括针帽， 并且其中，所述止血适配器构造成所述针帽。
12. —种制造脉管外系统的方法，包括提供导管组件，该导管组件具有穿过所述导管组件限定的导管孔腔，并且具有在所述导管组件的近端处的导管毂盘、和在所述导管组件的远端处的导管开口；提供止血适配器，该止血适配器中贯穿设有通道，并且适于与所 述导管毂盘以及所述针组件相关联，其中，所述止血适配器还包括至 少一个能够与液体反应的材料，该能够与液体反应的材料适于在与一 种或多种液体接触时至少基本上密封所述通道；使所述止血适配器与所述导管毂盘相关联；提供针组件，该针组件具有针和针毂盘；及使所述针组件与所述导管组件以及所述止血适配器相关联，从而 所述针穿过所述止血适配器的所述通道以及所述导管孔腔而延伸。
13. 根据权利要求12所述的方法，其中，所述止血适配器和所述 针组件中的至少一个适于与另一个合作，以提供针止挡件。
14. 根据权利要求12所述的方法，其中，所述导管组件和所述止 血适配器中的至少一个包括端口，该端口提供对于导管孔腔和所述适 配器通道中的一个或多个的接入；并且其中，所述方法还包括提供沖 洗流体注射组件，该冲洗流体注射组件适于在所述血管外组件的使用 期间，布置成与至少一个端口流体连通。
15. 根据权利要求14所述的方法，其中，所述冲洗流体注射组件 包括冲洗流体供给管，该冲洗流体供给管包含冲洗流体，并且其中， 所述冲洗流体注射组件可操作地联接到所述导管组件、所述止血适配 器、及所述针组件中的一个或多个上，以当所述针从所述导管组件退 出时，将所述冲洗流体注入到所述适配器通道和导管孔腔中的至少一 个之内。
16. —种在使血液暴露的可能性最小的同时提供对于对象脉管系 统的接入的方法，所述方法包括提供脉管外系统，该脉管外系统包括导管组件、针组件、及止血 适配器；其中，所述导管组件限定从在其远端处的开口到在其近端处 的导管毂盘延伸的孔腔；其中，所述针组件包括在针的近端处布置的 针毂盘，该针布置在由所述导管组件限定的所述孔腔内，并且具有从所述导管组件的所述开口延伸的针尖；其中，所述止血适配器限定通 道，并且与所述导管毂盘可操作地相关联而且与所述针组件可操作地 相关联；并且其中，所述止血适配器包括至少一个能够与液体反应的 材料，该能够与液体反应的材料适于在与一种或多种液体接触时至少 基本上密封所述通道；将所述脉管外系统插入到对象的脉管系统的选定血管中，从而所 述针尖和所述导管组件的所述开口与所述对象的脉管系统流体连通；从所述导管组件退出所述针；及允许液体接触在所述止血适配器中的所述能够与液体反应的材 料，以至少基本上密封所述适配器通道。
17. 根据权利要求16所述的方法，其中，所述脉管外系统还包括 至少一个端口 ，该至少一个端口与所述导管组件和所述止血适配器中 的至少一个相关联，提供对于所述孔腔和所述通道中的至少一个的选 择性接入；并且其中，所述方法还包括使沖洗流体注射组件与至少一 个端口相关联，该沖洗流体注射组件包含冲洗流体。
18. 根据权利要求17所述的方法，其中，允许接触所述能够与液 体反应的材料的所述液体是冲洗流体。
19. 根据权利要求18所述的方法，其中，在所述针从所述导管组 件退出之前，将所述冲洗流体注入到所述导管组件和所述止血适配器 中的至少一个之内。
20. 根据权利要求18所述的方法，其中，当所述针正从所述导管 组件退出时，将所述冲洗流体注入到所述导管组件和所述止血适配器 中的至少一个之内。
21. 根据权利要求16所述的方法，其中，允许接触所述能够与液 体反应的材料的所述液体是血液。
22. —种脉管外系统，包括导管组件，其中，所述导管组件限定从在其远端处的开口到在其 近端处的导管毂盘延伸的孔腔；针组件，其中，所述针组件包括在针的近端处布置的针毂盘，该针布置在由所述导管组件限定的所述孔腔内，并且具有从所述导管组件的所述开口延伸的针尖；止血适配器，其中，所述止血适配器限定通道，并且与所述导管 毂盘以及所述针组件可操作地相关联，而且包括至少一个能够与液体 反应的材料，该能够与液体反应的材料适于在与一种或多种液体接触 时至少基本上密封所述通道；及至少一个端口，其中，所述至少一个端口与所述导管组件和所述 止血适配器中的至少一个相关联，提供对于所述孔腔和所述通道中的 至少一个的选择性接入。
全文摘要
一种脉管外系统包括导管组件、针组件、及止血适配器。导管组件限定从在其远端处的开口到在其近端处的导管毂盘延伸的孔腔。针组件包括在针的近端处布置的针毂盘，该针布置在由导管组件限定的孔腔内。针具有从导管组件的开口延伸的针尖。止血适配器限定通道，并且适于与针组件和导管毂盘可操作地相关联。止血适配器还包括至少一个能够与液体反应的材料，该能够与液体反应的材料适于在与一种或多种液体接触时至少基本上密封通道。能够与液体反应的材料选择和构造成在与液体接触时变形，以提供防止血液流动的机械屏障。液体经由选择性端口可以注入到孔腔和/或通道中，以除机械屏障外提供流体屏障。
文档编号A61M25/00GK101678192SQ200880015198
公开日2010年3月24日 申请日期2008年3月28日 优先权日2007年3月29日
发明者B·E·A·尼尔松, J·B·哈格尔, J·F·特内, K·J·M·泽德霍尔姆, K·格洛瓦茨基 申请人:贝克顿·迪金森公司