专利名称：包括再用防止机构的注射器组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器，并且各具体实施例涉及具有再用防止机构的注射器组件。
背景技术：
在全世界，对仅用于一次性使用的皮下注射器产品的多次使用导致传染性疾病的 传播。经常共用或再用注射器的静脉内药品使用者是关于艾滋病病毒的高危人群。而且， 一次性注射器多次使用的后果在一些国家是主要的问题，在这些国家中，在大众免疫程序 期间注射器产品的重复使用可能是造成多种疾病传播的主要原因。 已经进行了多种尝试以防注射器的重新使用。早期的努力利用特定动作，以在使 用之后或者通过使用破坏性装置，或者通过将注射器组件设有脆弱区从而通过力的施加可 使注射不能操作，而毁坏注射器。已经涉及包括结构元件的其他尝试，这些结构元件允许由 注射器使用者通过有意动作损坏或摧毁注射器功能。尽管这些装置的多种很好地起作用， 但它们的确要求使用者特别留心，随后还要进行毁坏注射器或使其不能操作的实际动作。 这些装置对于专门打算重新使用皮下注射器的使用者是无效的。相应地，需要一种一次性 皮下注射器，该注射器在使用之后，将变得不可操作或者自动地不能进一步使用，而对于使 用者而言无需任何额外动作。提供自动功能要困难的多，因为使注射器不可操作的装置必 须不妨碍其在正常条件下的填充或使用。 在注射之后自动地失效的一次性注射器的例子在授予Kosinski的美国专利
No. 4， 973， 310中示出。这种注射器包含锁定元件，该锁定元件定位在注射器筒管内，在柱塞
杆与筒管的内表面之间。在使用中，注射器允许使用者将预选量的药物抽入筒管的腔室内，
并且将这种药物，如通过注射，输送到病人体内。为第二次使用注射器而抽回柱塞的任何企
图将使锁定元件本身嵌入注射器筒管的内表面，以防止柱塞杆向近侧的移动。 尽管具有失效机构的一次性注射器是可得到的，但仍需要对于一次性注射器的
改进，这些改进将允许在自动失效机构启动之前进行预选数量的柱塞杆行程。例如，当注
射器组件用来将稀释液抽入到注射器筒管中、将稀释液分配到包含物质的小瓶中以被重构
(reconstruction)、将所重构的药物抽回到注射器中以及然后将注射器的内装物输送到病
人体内时，为完成一次注射可能需要柱塞四次行程。期望的是，提供制造简单和便宜的这样 一种注射器组件。
发明内容
本发明的一个实施例涉及一种注射器组件，它包括筒管，包括圆筒形侧壁、敞开 近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表面限定用来保持流体的腔室，该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿有与所述腔室流体连通的通路；长形空心柱塞杆，具有 近侧端部、敞开远侧端部、内表面以及在远侧端部处的远侧唇边；止挡件，在柱塞杆的远侧 端部处，止挡件包括密封元件和突起，该密封元件具有周缘表面，该周缘表面与筒管的所述 内表面形成密封，该突起从密封元件向近侧延伸，并且形成纵向凹口、在纵向凹口上的至少 一个远侧斜面以及在纵向凹口上的至少一个近侧凹口定位器；以及锁定元件，包括具有近 侧边缘的近侧部分、和具有面向外的倒钩的远侧部分，锁定元件定位在纵向凹口中，从而倒 钩接触柱塞杆的内表面，并且近侧边缘接触近侧凹口定位器，其中柱塞杆和止挡件在腔室 内在向近侧的滑动移动之后向远侧的滑动移动使倒钩越过在柱塞杆上的远侧唇边朝着筒 管的内表面延伸，以防止柱塞杆相对于腔室进一步向远侧移动。在一个或多个实施例中，止 挡件纵向凹口包括沿着近侧方向向外倾斜的多个斜面、和多个近侧凹口定位器。柱塞杆和 止挡件向远侧的滑动移动使锁定元件的远侧部分和倒钩朝着空心柱塞杆的内表面向外移 动。 根据一个实施例，空心柱塞杆的远侧端部包括与在止挡件的纵向凹口上的斜面互 补的多个柱塞杆斜面。在一个具体实施例中，组件还包括第一、第二及第三近侧凹口定位 器；在止挡件的纵向凹口上的第一、第二及第三斜面；以及第一、第二及第三柱塞杆斜面， 柱塞杆斜面提供第一、第二及第三纵向间隔开的倒钩支座。 在另一个具体实施例中，止挡件滑动地连结到柱塞杆的远侧端部上，以允许在柱
塞杆与止挡件之间的初始相对移动，从而当柱塞杆沿着近侧方向移动一初始距离时止挡件
保持静止，使在锁定元件上的倒钩从第一倒钩支座移动到第二倒钩支座。在这个具体实施
例的操作中，柱塞杆进一步向近侧的移动使注射器筒管被填充以所需量的流体。 在注射器筒管已经被填充之后柱塞杆向远侧的移动导致止挡件保持在固定位置
中，从而在止挡件与柱塞杆之间产生相对移动，使倒钩前进到第二倒钩支座，并且使锁定元
件的近侧边缘接合第二近侧凹口定位器，同时在止挡件的纵向凹口上的第二斜面向外推动
倒钩以接触柱塞杆的内表面。柱塞杆进一步向远侧的移动使密封件接触筒管的远侧壁，直
到流体已经从筒管排出。 仍然关于一个具体实施例，在流体从注射器排出之后，柱塞杆可沿着近侧方向移 动一初始距离，在这期间，在柱塞杆与止挡件之间产生初始相对移动，从而止挡件保持静 止，使在锁定元件上的倒钩从第二倒钩支座移动到第三倒钩支座。这种移动之后，柱塞杆 进一步向近侧的移动引起密封件和柱塞杆沿着近侧方向的移动，同时流体被抽吸到注射器 中。在流体吸到注射器中之后，柱塞杆向远侧的移动导致止挡件保持在固定位置中，从而在 止挡件与柱塞杆之间产生相对移动，使倒钩前进到第三倒钩支座，并且使锁定元件的近侧 边缘接合第三近侧凹口定位器，同时在止挡件的纵向凹口上的第三斜面向外推动倒钩，以 接触柱塞杆的内表面。此后，柱塞杆进一步向远侧的移动使密封件接触筒管的远侧壁，直到 流体已经从筒管排出，并且推动锁定元件越过柱塞杆的远侧唇边，使倒钩接合筒管的内壁， 并且将柱塞杆锁定在筒管中。 在一个或多个实施例中，止挡件的近侧端部包括脆弱连接部，在柱塞杆已被锁定 到筒管中之后，当对柱塞杆施加向着近侧的力时，该脆弱连接部断开。在一个具体实施例 中，止挡件的近侧端部包括凸起部件，该凸起部件包括脆弱连接部。根据本发明一实施例， 锁定元件由薄片金属制成，并且止挡件由热塑性材料一体地形成。在一个具体实施例中，锁定元件包括一片材料，这片材料包括单个支腿。 本发明的另一个实施例涉及一种注射器组件，该注射器组件包括筒管，包括圆筒 形侧壁、敞开近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表面限定用来保持流体 的腔室，该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿有与所述腔室流体连通的通路；长形空心 柱塞杆，具有近侧端部、敞开远侧端部、内表面以及在所述柱塞杆的所述远侧端部上的远侧 唇边；止挡件，包括密封元件和突起，该密封元件具有周缘表面，该周缘表面与筒管的所述 内表面形成密封，该突起从密封元件向近侧延伸，并且形成纵向凹口 ；以及用来将柱塞杆锁 定到筒管上的装置，以在柱塞杆已经向近侧并然后向远侧移动至少一个循环之后防止柱塞 杆相对于筒管的相对移动。 又一个实施例涉及一种注射器组件，该注射器组件包括筒管，包括圆筒形侧壁、 敞开近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表面限定用来保持流体的腔室， 该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿有与所述腔室流体连通的通路；长形空心柱塞杆， 具有近侧端部、敞开远侧端部、内表面以及在所述柱塞杆的所述远侧端部上的远侧唇边；止 挡件，在柱塞杆的远侧端部处，止挡件包括密封元件和突起，该密封元件具有周缘表面，该 周缘表面与筒管的所述内表面形成密封，该突起从密封元件向近侧延伸，并且形成纵向凹 口、在纵向凹口上的第一和第二远侧斜面以及在纵向凹口上的第一和第二定位器；以及锁 定元件，包括具有近侧边缘的近侧部分、和具有面向外的尖端的远侧部分，锁定元件定位在 纵向凹口中，从而在纵向凹口上的远侧斜面和定位器合作，以将锁定元件的远侧部分朝着 柱塞杆的内表面向外移动，并且锁定元件的近侧边缘将锁定元件保持到位，其中柱塞杆和 止挡件在腔室内在向近侧的滑动移动之后向远侧的滑动移动使尖端越过在柱塞杆上的远 侧唇边并朝着筒管的内表面延伸，以防止柱塞杆相对于腔室的进一步移动。
图1是根据本发明的一个实施例的注射器组件的立体图；图2A是在图1中表示的注射器组件的分解立体图；图2B是在图2A中表示的止挡件和锁定元件的放大视图；图3是在图2A中表示的止挡件的侧视图；图4是在图2A表示的止挡件的立体图；图5是在图2A中表示的锁定元件的立体图；图6是在图2A表示的锁定元件的侧视图；图7是在图2A中表示的柱塞杆的立体图；图8是根据一个或多个实施例的柱塞杆的远侧部分的放大局部剖视图；图9是沿图1的线9-9得到的剖视图；图10是在柱塞杆开始向近侧移动之后图9的变化；图11是在第一次抽吸行程期间在柱塞杆进一步向近侧移动之后图10的变化；图12是在柱塞杆开始向远侧移动之后图11的变化；图13是在第一次分配行程期间在从注射器组件排出流体的柱塞杆进一步向远侧
移动之后图12的变化；图14是在流体从注射器组件排出和柱塞杆开始向向近侧移动之后图13的变化；
图15是在第二次抽吸行程期间在将流体抽入注射器组件中的柱塞杆进一步向近 侧移动之后图14的变化； 图16是在已经将流体抽入注射器组件之后的第二次分配行程期间柱塞杆开始向 远侧移动之后图15的变化； 图17是图16的变化，其中，当对柱塞杆施加进一步的向着远侧的力时，在注射器 组件中的流体已经排出，并且柱塞杆已经锁定在注射器的筒管中；而 图18是图17的变化，表示根据本发明的一个实施例对柱塞杆施加向近侧的力而 使柱塞杆与止挡件脱离。
具体实施例方式
在描述本发明的几个典型实施例之前，要理解本发明不限于在如下描述中叙述的 结构细节和过程步骤。本发明能够具有其他实施例，并且能够以各种方式加以实践或实施。
本发明的方面指向一种具有失效机构的注射器组件。根据本发明的一个或多个实 施例，在注射器组件的使用期间，失效机构自动或被动地被接合。失效机构允许来自注射器 组件的可变剂量，并且能够在自动失效之前实现柱塞杆的选择数量的循环或行程。在一个 具体实施例中，失效机构在自动失效之前提供两个抽吸和两个分配循环。组件能够实现将 选定体积的稀释液抽取和分配到小瓶中以重构药品、药剂、或其他物质，并且然后能够实现 将所重构的物质抽回到注射器中。选定体积的所重构的物质可注射或输送到病人体内，其 中，输送的物质的体积可以与吸入到注射器筒管中的物质的体积相同或不同。根据一个或 多个实施例，注射器在注射或输送之后通过退回柱塞杆而被自动地失效，柱塞杆的这种退 回将启动失效机构。 根据一个或多个实施例，失效机构通过在抽吸方向上移动柱塞杆由柱塞杆相对于 注射器筒管和相对于止挡件的轴向移动而被启动。止挡件联接到柱塞杆上，以允许止挡件 相对于柱塞杆进行有限的轴向移动。失效机构通过颠倒柱塞杆相对于止挡件的轴向移动方 向而移动经过一系列阶段，以将失效机构按步进方式移动到失效位置。通过在柱塞杆与止 挡件之间的相对移动而到达机构的失效位置，并且不取决于止挡件在注射器筒管内的位置 或止挡件行程的长度。以这种方式，注射器组件能够分配所需体积的药品或其它物质，并且 在最后分配或注射行程之后可启动失效机构，而无论止挡件在注射器筒管内的位置是怎样 的。通过启动失效机构，止挡件不能退回以将物质抽吸到注射器筒管中，但允许在注射器筒 管内剩余的任何物质被分配。 在本发明中，遵循习惯，其中装置的远侧端部是离病人最近的端部，而装置的近侧 端部是远离病人并且离医师最近的端部。 现具体参照图l-8，将描述根据本发明一个或多个实施例的注射器组件。具有失 效机构的注射器组件100包括注射器筒管102和柱塞组件104。筒管102包括圆筒形侧壁 106、敞开近侧端部113及远侧端部115，该圆筒形侧壁106具有内表面，该表面限定用来保 持流体的室腔109，该远侧端部115包括远侧壁117，该远侧壁117中贯穿有与腔室流体流 通的通路105。在这个实施例中，筒管的远侧壁包括长形末端103，该长形末端103从该远 侧壁向远侧延伸，并且具有与在远侧壁中的通路流体流 的通路。在示出的实施例中，筒管 102还包括针插管170，该针插管170具有近侧端部171、远侧端部172及穿过它们的孔腔173。针插管的近侧端部连结到长形末端103上，从而针插管的孔腔能够与在筒管中的通路 105流体流通。 柱塞组件104包括长形空心柱塞杆108、止挡件128及锁定元件130。柱塞杆108 包括近侧端部111、敞开远侧端部110、远侧唇边119以及内表面116，该内表面116限定内 部口 114。柱塞杆的近侧端部111包括拇指按压部180，用来由使用者将力施加到柱塞杆 上。在筒管上可以提供凸缘182，用于在将力施加到拇指按压部180上期间让使用者抓握。 止挡件128包括密封元件145，该密封元件145具有周缘表面143，该周缘表面143与筒管 的内表面形成密封。 —突起从密封元件145向近侧延伸且形成一纵向凹口 129，并且在纵向凹口上有 至少一个远侧斜面118。在示出的实施例中，在纵向凹口上有两对远侧斜面118、120。第一 远侧斜面118沿着远侧方向延伸到第二远侧斜面120。纵向凹口还包括在纵向凹口上的至 少一个近侧凹口定位器(recess detent)。在示出的实施例中，三个近侧凹口定位器140、 142、144表示在纵向凹口的近侧端部上。布置为离近侧端部最近的第一凹口定位器140比 第二凹口定位器142大，而第二凹口定位器142比第三凹口定位器143大。
锁定元件130包括具有近侧边缘131的近侧部分、和具有面向外的倒钩133的远 侧部分。在示出的实施例中，在锁定元件的远侧部分上有两个面向外的倒钩133。当组装注 射器时，锁定元件130定位在纵向凹口中，从而倒钩接触柱塞杆的内表面，并且近侧边缘接 触近侧凹口定位器。斜面118、120推动锁定元件的近侧部分和倒钩133向外，从而倒钩与 空心柱塞杆的内部表面116相接触。 按照一个实施例，锁定元件包括单个单元或单个支腿。按照其他实施例，锁定元件 可以在近侧边缘131处分叉成两个支腿。进一步的实施例也可以包括单个倒钩或多个倒 钩。在另外的实施例中，锁定元件的长度可以增大或减小。 根据一个实施例，空心柱塞杆的远侧端部包括多个柱塞杆斜面150、 152、 154。第一 柱塞杆斜面150具有的内径大于柱塞杆108的主体149的内径。第二斜面152具有的内径 大于在第一柱塞杆斜面处的内径，并且在柱塞杆的远侧端部上的第三斜面154具有的内径 大于第二斜面的内径。第一、第二及第三柱塞杆斜面150、152、154分别提供沿着纵向间隔 开的第一、第二及第三倒钩支座151、153、155。 如通过下文而可进一步理解的那样，在抽吸循环期间，通过向近侧的滑动移动而
将药物抽到注射器中，接着通过柱塞杆和止挡件在腔室内向远侧的滑动移动而将药物排
出，使得倒钩133向筒管的内表面延伸越过在柱塞杆上的远侧唇边119，防止柱塞杆相对于
腔室的进一步移动。柱塞杆和止挡件向远侧的滑动移动使锁定元件的远侧部分骑在止挡件
的纵向凹口上的斜面上，并且使锁定元件倒钩向空心柱塞杆的内表面向外移动。 止挡件优选地由诸如聚乙烯之类的热塑性材料一体地形成。密封元件和/或其上
的周缘密封表面可以由弹性体材料制成，所述弹性体材料例如是热塑性弹性体、天然橡胶、
人造橡胶及上述各项的组合。 在另一个具体实施例中，止挡件128可滑动地连结到柱塞杆108的远侧端部上，允 许在柱塞杆与止挡件之间的初始相对移动，从而当柱塞杆沿着近侧方向移动一初始距离Dl 时，止挡件保持静止。这种相对移动可由滑动地安装在柱塞杆的通道162中的突出凸起160 来实现。也可以提供脆弱的或可断开的连接部164以有助于止挡件从柱塞杆108上分离，
9这将在下面进一步描述。 现在具体参照图9-18来描述注射器组件的操作。如以上描述的那样，在使用者从 包装中取出注射器组件之后，注射器组件的元件如图9中所示。在这个位置中，止挡件和密 封元件145抵靠注射器的远侧壁117从而到达注射器的底部。锁定元件的近侧边缘131抵 接第一凹口定位器140，并且锁定元件130的倒钩133坐置在柱塞杆的第一斜面150的第一 倒钩支座151上。 当使用者开始将向着近侧的力施加到柱塞杆108上时，如由在图10中的箭头指示 的那样，在柱塞杆108沿着近侧方向移动一初始距离Dl的同时，止挡件128和密封元件145 保持静止。锁定元件130也保持静止，因为其近侧边缘131继续抵接第一凹口定位器140。 然而，柱塞杆向着近侧的移动使倒钩133的位置从第一斜面150的第一倒钩支座151移动 到第二斜面152的第二倒钩支座153。这种相对移动可由滑动地安装在柱塞杆的通道162 中的突出凸起160提供。 在这个具体实施例的操作中，柱塞杆进一步向近侧的移动，如由在图11中的箭头 指示的那样，使注射器筒管被填充以所需量的流体。在柱塞杆已经移动了初始距离D1、并且 使用者继续向柱塞杆施加向着近侧的力之后，止挡件128、密封元件145、锁定元件130及柱 塞杆108沿着近侧方向一起移动。锁定元件的倒钩133继续坐置在第二斜面152的第二倒 钩支座153上，并且近侧边缘131继续与第一凹口定位器相接合。 在用所需量的流体填充了注射器筒管之后，当使用者开始将向着远侧的力施加上 柱塞杆108上时，如由在图12中的箭头指示的那样，柱塞杆108沿着远侧方向移动一初始 距离Dl，同时由于在止挡件与柱塞杆之间在通道162内的相对移动，止挡件128和密封元 件145保持静止。当柱塞杆沿着近侧方向滑动地移动时，锁定元件130沿着远侧方向随柱 塞杆108移动，使近侧边缘131从第一凹口定位器140移动到第二凹口定位器142。锁定元 件的倒钩133保留在第二斜面152的第二倒钩支座153上。而且，当在锁定元件130沿着 近侧方向移动的同时止挡件128保持静止时，斜面118将倒钩133向外推向柱塞杆的内表 面116。 柱塞杆108进一步向远侧的移动使密封元件145接触筒管的远侧壁117，直到流体 已经从筒管排出，如图13中所示。在这个排出循环完成时，锁定元件的倒钩133保持坐置 在第二斜面152的第二倒钩支座153上，并且近侧边缘继续与第二凹口定位器142相接合。
仍然关于一个具体实施例，在流体从注射器排出之后，柱塞杆108可沿着近侧方 向移动一初始距离D1，如由在图14中的箭头表示的那样。在这种向近侧的移动期间，在柱 塞杆108与止挡件128之间产生初始相对移动，从而止挡件128保持静止，而柱塞杆108沿 着近侧方向移动，使在锁定元件上的倒钩133的位置从第二斜面152的第二倒钩支座153 移动到第三斜面154的第三倒钩支座155。柱塞杆108进一步向近侧的移动引起止挡件 128、密封元件145及柱塞杆108 —致地沿着近侧方向移动，同时流体被抽到注射器中，如由 图15所示的那样。近侧边缘131保持在第二凹口定位器142上。 在流体被抽到注射器中之后，柱塞杆108以初始距离Dl的长度向远侧的移动导致 止挡件128保持在固定位置处，从而在通道162中在止挡件128与柱塞杆108之间产生相 对移动，如在图16中所示的那样。而且，锁定元件130沿着远侧方向随柱塞杆108移动，同 时第二远侧斜面120将力施加在锁定元件130上，使它向外朝着柱塞杆的内表面116移动。当锁定元件130沿着远侧方向移动时，近侧边缘131从第二凹口定位器142移动到第三凹口定位器144。 此后，柱塞杆108进一步向远侧的移动使密封元件145接触筒管的远侧壁117，直到流体已经从筒管排出，如由图17所示的那样。如果使用者试图重新使用注射器或者说在柱塞杆108上施加沿着近侧方向的力，则止挡件128和锁定元件130保持静止，同时由于止挡件128和柱塞杆108在腔室162中的相对移动，柱塞杆108向近侧移动初始距离Dl。当柱塞杆108移动越过止挡件128和锁定元件130时，锁定元件130的位置被推动而越过柱塞杆108的远侧唇边119，由此使倒钩133接合筒管的内壁，并且将柱塞杆108锁定在筒管102中。 如图18中所示，止挡件128的近侧端部包括脆弱连接部164，在柱塞杆已经被锁定在筒管102中之后，当将向着近侧的力施加到柱塞杆108上时，脆弱连接部164断开。在一个具体实施例中，止挡件128的近侧端部128包括凸起部件160，该凸起部件160包括脆弱连接部164。 根据本发明的一个实施例，锁定元件130由薄片金属制成，并且止挡件128由热塑性材料一体地形成。在一个具体实施例中，锁定元件130包括一片材料，这片材料包括单个支腿。如另外提到的那样，锁定元件130的各个实施例也可以包括两个或更多个支腿。
如由上文描述将认识到的那样，本发明的各个实施例提供一种注射器组件，该注射器组件允许由使用者在使用时选择的可变剂量的稀释液被抽到注射器中，将稀释液分配到包含着待被重构的物质的小瓶中，将选择量的所重构的物质抽回到注射器中，并且然后将注射器的内装物输送出去。所重构的物质的选择量可以等于或少于按使用者的意愿而重构的全部体积。在一个或多个实施例中，在最后注射行程之后，通过将柱塞杆的移动方向从排出方向颠倒到吸入方向，注射器组件自动地失效。在注射器柱塞的注射行程之后，柱塞杆退回以启动失效机构，以防止止挡件向注射器筒管的近侧端部的轴向移动，由此防止止挡件被除去，并且防止注射器的再用。 贯穿本说明书有关"一个实施例"、"某些实施例"、"一个或多个实施例"或"一实施例"的措辞，是指联系该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本发明的至少一个实施例中。因而，贯穿本说明书的各个位置的表述(如"在一个或多个实施例中"、"在某些实施例中"、"在一个实施例中"或"在一实施例中")的出现并非必须涉及本发明的同一实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性在一个或多个实施例中可以按任何适当方式组合。 尽管这里参照特定实施例已经描述了本发明，但要理解，这些实施例仅仅说明本发明的原理和应用。对于本领域的技术人员将显然的是，可以对本发明的方法和设备进行各种不脱离本发明的精神和范围的修改和变更。因而，本发明理应包括在所附的权利要求书或其等效形式的范围内的修改和变更。
权利要求
一种注射器组件，包括筒管，包括圆筒形侧壁、敞开近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表面限定用来保持流体的腔室，该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿有与所述腔室流体连通的通路；长形空心柱塞杆，具有近侧端部、敞开远侧端部、内表面以及在所述柱塞杆的所述远侧端部处的远侧唇边；止挡件，在所述柱塞杆的所述远侧端部处，所述止挡件包括密封元件和突起，该密封元件具有周缘表面，该周缘表面与所述筒管的所述内表面形成密封，该突起从所述密封元件向近侧延伸，并且形成纵向凹口、在所述纵向凹口上的至少一个远侧斜面以及在所述纵向凹口上的至少一个近侧凹口定位器；以及锁定元件，包括具有近侧边缘的近侧部分、和具有面向外的倒钩的远侧部分，所述锁定元件定位在纵向凹口中，从而倒钩接触所述柱塞杆的所述内表面，并且所述近侧边缘接触所述近侧凹口定位器，其中，所述柱塞杆和止挡件在所述腔室内在向近侧的滑动移动之后向远侧的滑动移动使所述倒钩越过在所述柱塞杆上的所述远侧唇边并且朝着所述筒管的所述内表面延伸，以防止所述柱塞杆相对于所述腔室进一步向近侧移动。
2. 根据权利要求l所述的注射器组件，其中，所述纵向凹口包括沿着近侧方向向外倾 斜的多个斜面、和多个近侧凹口定位器。
3. 根据权利要求2所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆和止挡件向远侧的滑动移动 使所述锁定元件的所述远侧部分和倒钩朝着所述空心柱塞杆的所述内表面向外移动。
4. 根据权利要求3所述的注射器组件，其中，所述空心柱塞杆的远侧端部包括与在所 述止挡件的所述纵向凹口上的所述斜面互补的多个柱塞杆斜面。
5. 根据权利要求4所述的注射器组件，其中，所述组件还包括第一、第二及第三近侧凹 口定位器；在所述止挡件的纵向凹口上的第一、第二及第三斜面；以及第一、第二及第三柱 塞杆斜面，所述柱塞杆斜面提供第一、第二及第三纵向间隔开的倒钩支座。
6. 根据权利要求5所述的注射器组件，其中，所述止挡件滑动地连结到柱塞杆的远侧 端部上，以允许在所述柱塞杆与所述止挡件之间的初始相对移动，从而当所述柱塞杆沿着 近侧方向移动一初始距离时，所述止挡件保持静止，使在所述锁定元件上的所述倒钩从所 述第一倒钩支座移动到所述第二倒钩支座。
7. 根据权利要求6所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆进一步向近侧的移动使注射 器筒管被填充以所需量的流体。
8. 根据权利要求7所述的注射器组件，其中，在所述注射器筒管已经被填充之后所述 柱塞杆向远侧的移动导致所述止挡件保持在固定位置中，从而在所述止挡件与所述柱塞杆 之间产生相对移动，使所述倒钩前进到所述第二倒钩支座，并且使所述锁定元件的所述近 侧边缘接合所述第二近侧凹口定位器，同时在所述止挡件的所述纵向凹口上的所述第二斜 面朝着所述柱塞杆的所述内表面推动所述倒钩。
9. 根据权利要求8所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆进一步向远侧的移动使所述 密封件接触所述筒管的所述远侧壁，直到所述流体已经从所述筒管排出。
10. 根据权利要求9所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆沿着近侧方向移动一初始距 离，在这期间，在所述柱塞杆与所述止挡件之间产生初始相对移动，从而所述止挡件保持静止，并且使在所述锁定元件上的所述倒钩从所述第二倒钩支座移动到所述第三倒钩支座。
11. 根据权利要求io所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆进一步向近侧的移动引起所述密封件和所述柱塞杆沿着近侧方向的移动，同时流体被抽吸到所述注射器中。
12. 根据权利要求11所述的注射器组件，其中，在将流体抽吸到所述注射器中之后所 述柱塞杆向远侧的移动导致所述止挡件保持在固定位置中，从而在所述止挡件与所述柱塞 杆之间产生相对移动，使所述倒钩前进到所述第三倒钩支座，并且使所述锁定元件的所述 近侧边缘接合所述第三近侧凹口定位器，同时在所述止挡件的所述纵向凹口上的所述第三 斜面向外朝着所述柱塞杆的所述内表面推动倒钩。
13. 根据权利要求12所述的注射器组件，其中，所述柱塞杆进一步向远侧的移动使所 述密封件接触所述筒管的所述远侧壁，直到所述流体已经从所述筒管排出，并且所述锁定 元件被推动越过所述柱塞杆的所述远侧唇边，并使所述倒钩接合所述筒管的所述内壁，并 且将所述柱塞杆锁定在所述筒管中。
14. 根据权利要求13所述的注射器组件，其中，所述止挡件的近侧端部包括脆弱连接 部，在所述柱塞杆已被锁定到所述筒管中之后，当对所述柱塞杆施加向着近侧的力时，该脆 弱连接部断开。
15. 根据权利要求14所述的注射器组件，其中，所述止挡件的所述近侧端部包括凸起 部件，该凸起部件包括所述脆弱连接部。
16. 根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述锁定元件由薄片金属制成。
17. 根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述止挡件由热塑性材料一体地形成。
18. 根据权利要求1所述的注射器组件，其中，所述锁定元件包括一片材料，这片材料 包括单个支腿。
19. 一种注射器组件，包括筒管，包括圆筒形侧壁、敞开近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表 面限定用来保持流体的腔室，该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿有与所述腔室流体 连通的通路；长形空心柱塞杆，具有近侧端部、敞开远侧端部、内表面以及在所述柱塞杆的所述远侧端部上的远侧唇边；止挡件，在所述柱塞杆的所述远侧端部上，所述止挡件包括密封元件和突起，该密封元 件具有周缘表面，该周缘表面与筒管的所述内表面形成密封，该突起从所述密封元件向近 侧延伸，并且形成纵向凹口 ；以及用来将所述柱塞杆锁定到所述筒管上的装置，用以在所述柱塞杆已经向近侧并然后向 远侧移动至少一个循环之后防止所述柱塞杆相对于所述筒管的相对移动。
20. —种注射器组件，包括筒管，包括圆筒形侧壁、敞开近侧端部及远侧端部，该圆筒形侧壁具有内表面，该内表 面限定用来保持流体的腔室，该远侧端部包括远侧壁，该远侧壁中贯穿有与所述腔室流体 连通的通路；长形空心柱塞杆，具有近侧端部、敞开远侧端部、内表面以及在所述柱塞杆的所述远侧 端部上的远侧唇边；止挡件，在所述柱塞杆的所述远侧端部处，所述止挡件包括密封元件和突起，该密封元件具有周缘表面，该周缘表面与所述筒管的所述内表面形成密封，该突起从所述密封元件 向近侧延伸，并且形成纵向凹口、在所述纵向凹口上的第一和第二远侧斜面以及在所述纵 向凹口上的第一和第二定位器；以及锁定元件，包括具有近侧边缘的近侧部分、和具有面向外的尖端的远侧部分，所述锁定 元件定位在所述纵向凹口中，从而在所述纵向凹口上的所述远侧斜面和所述定位器合作， 以将所述锁定元件的所述远侧部分向外朝着所述柱塞杆的内表面移动，并且所述锁定元件 的所述近侧边缘将所述锁定元件保持到位，其中，所述柱塞杆和止挡件在所述腔室内在向 近侧的滑动移动之后向远侧的滑动移动使所述尖端越过在所述柱塞杆上的所述远侧唇边 并且向所述筒管的所述内表面延伸，防止所述柱塞杆相对于所述腔室的进一步移动。
21. 根据权利要求20所述的注射器组件，其中，所述组件包括在所述纵向凹口上的三 个远侧斜面和三个定位器，并且所述注射器组件可被操作以允许所述柱塞杆向近端移动然 后向远端移动至少两个循环以允许抽吸和从注射器筒管排出流体。
22. 根据权利要求21所述的注射器组件，其中，所述止挡件通过脆弱连接部而连接到 所述柱塞杆，使得在所述锁定元件的尖端与腔室接合时，对所述柱塞杆施加向着近侧的力 使该脆弱连接部断开。
全文摘要
一种具有被动失效结构的注射器组件(100)，包括筒管(102)和柱塞杆组件。柱塞杆组件包括由分度锁定元件连接的柱塞杆(108)和止挡件(128)。在止挡件被锁定到筒管中使注射器组件不能使用之前注射器柱塞的行程数量，由在柱塞杆和止挡件上的定位器的数量决定，该柱塞杆和止挡件接合锁定机构(130)。当完成最后输送行程时，从筒管撤出柱塞杆的任何尝试将使锁定元件(130)接合筒管，并且将止挡件(128)拘限在筒管中，以防止注射器被进一步使用。
文档编号A61M5/50GK101765441SQ200880100443
公开日2010年6月30日 申请日期2008年6月12日 优先权日2007年6月12日
发明者R·J·凯扎 申请人:贝克顿·迪金森公司