超声外科手术器械的制作方法

专利名称：超声外科手术器械的制作方法
超声外科手术器械
背景技术：
本主体专利申请与另一份同日提交的、共同未决及共同拥有的、标题为Ultrasonic Surgical Instruments (超声夕卜科手术器械)的专利申请有关，申请人FosterB. Stulen(代理人案巻号END6122USNP/070125，美国专利No. 11/881， 643)，将此专利申请的公开内容据此全文引入以供参考。 超声器械，包括空芯和实芯两种，用于对多种医学病症进行安全有效的治疗。超声器械，尤其是实芯的超声器械非常有利，因为可使用它们通过以超声频率传输到外科手术端部操纵装置的机械振动形式的能量进行切割和/或凝固组织。当以合适的能量级并使用合适的端部操纵装置将超声振动传输到有机组织时，超声振动可用于切割、解剖、凝固组织或者将肌组织从骨上提起或分开。利用实芯技术的超声器械尤其有利，是因为超声能量的量可以从超声转导子通过超声传输波导管传输到外科手术端部操纵装置。这类器械可用于开腹手术或微创手术，例如内窥镜或腹腔镜手术，其中端部操纵装置通过穿剌套管针(trocar)到达手术部位。 超声频率激活或激发此类器械的单个或多个端部操纵装置(例如切割刀、球形凝固器)产生纵向、横向或扭转振动，这些振动在相邻组织产生局部热量，既可用于切割也可用于凝固。由于超声器械的特性，可设计特殊的超声致动端部操纵装置来完成多种功能，其中包括例如切割和凝固。 例如，通过电激发转导子来引起外科手术端部操纵装置的超声振动。转导子可以由器械手机中的一个或多个压电或磁致伸縮的元件构成。转导子部分产生的振动通过从转导子部分伸入外科手术端部操纵装置的超声学导管传输到外科手术端部操纵装置。波导管和端部操纵装置最优选地设计成与转导子在同一频率上共振。当端部操纵装置连接到转导子上时，系统整体的频率可能与转导子本身的频率相同。 转导子和端部操纵装置可设计成在两个不同的频率共振，当接合或连接到一起时，可以第三个频率共振。端部操纵装置的尖端d纵向超声振动的零到峰的振幅在共振频率时为简单正弦波，如下所示
d = A sin (cot)
其中"=弧度频率，等于2 Ji乘以周期频率f ;并且
A =零到峰的振幅。 纵向偏移定义为峰到峰(p-t-p)的振幅，该值刚好是正弦波振幅的两倍或者是2A。 实芯超声外科手术器械可分为两类单元件端部操纵装置和多元件端部操纵装置。单元件端部操纵装置包括诸如解剖刀(例如刀、利钩刀、解剖钩刀、弯刀)和球形凝固器等器械。如果手术组织是软组织或松散支撑的组织，单元件端部操纵装置器械将刀施用到组织上的压力有限。需要较大的压力才能将超声能量有效结合到组织中。单元件端部操纵装置无法抓住组织导致施加超声能量时更加无法接合组织表面，造成凝固和组织接合低于预期。使用诸如夹紧凝固器等多元件端部操纵装置包括将组织压向超声刀的机构，可克服上述问题。 超声夹紧凝固器或超声夹紧凝固刀头为改善的用于切割/凝固组织(尤其是松散和无支撑组织)的超声外科手术器械，其中超声刀与对组织施加压力或偏置力的夹具一起使用，使得组织的凝固和切割更快。 端部操纵装置的远端，或者更具体地讲刀，切割或凝固组织时与流体(例如血液、组织微粒)接触。当刀的远端接触流体时，刀的远端会散发出流体微粒扩散流形式的细雾。这种细雾流会降低外科手术部位的能见度。希望提供能够减少端部操纵装置远端的细雾流的超声器械。

发明内容
在一个通用方面，各个实施例涉及具有细雾减少特点的外科手术器械。该外科手术器械可包括被成形为以预定频率产生振动的转导子。超声刀纵向延伸并连接到转导子。超声刀包括具有近端和远端的主体。远端可由转导子产生的振动而相对于纵向轴线活动。主体包括从近端延伸到远端的治疗区域。主体的至少一部分包括至少一层第一材料，当与流体微粒接触时使其球化。 主体可包括可导致从刀远端扩散的细雾减少的元件。主体可具有向内延伸至刀远端的渐縮凹表面。渐縮凹表面通过使流体微粒离开刀远端后即会聚而不是形成扩散流，从而减少细雾。渐縮凹表面可形成为各种对称和非对称的形状，其中包括锥形、截头锥形和部分尖球体。渐縮凹表面可在对称或非对称超声致动的刀的远端形成。在其他实施例中，主体还可包括导致细雾减少的附加元件。在一个实施例中，主体可包括至少一层第一材料，该材料包含适于携带电荷的材料。在另一个实施例中，主体可包括在刀内形成的、纵向延伸的腔。


多个实施例的新型特点在附加的权利要求中详细说明。然而，通过结合下列附图
以及下文的详述，才能最好地理解多个实施例的构造和操作方法。 图1A示出包括单元件端部操纵装置的超声系统的一个实施例。 图1B示出包括多元件端部操纵装置的超声系统的一个实施例。 图2示出超声器械的连接接头的一个实施例 图3A示出了可与图1A所示超声系统连接的单元件端部操纵装置超声外科手术器械的一个实施例的分解透视图。 图3B示出包括图1B所示的多元件端部操纵装置的夹紧凝固器的一个实施例。 图3C示出图1B和3B中所示的多元件端部操纵装置的透视图。 图4-6示出超声刀的一个实施例，其中 图4是超声刀的一个实施例的侧视图； 图5是超声刀沿图4中的线5-5截取的剖视图；并且 图6是图4所示的超声刀的透视图。 图7-9示出超声刀的多个实施例，其中
7
图7是超声刀的一个实施例的侧视图； 图8是超声刀沿图7中的线8-8截取的剖视图；而 图9是图7所示的超声刀的透视图。 图10-12示出超声刀的一种实施例，其中 图10是超声刀的一个实施例的侧视图； 图11是超声刀沿图10中的线11-11截取的剖视图；而 图12是图10所示的超声刀的透视图。 图13A-B示出了超声刀的多个实施例，其中 图13A是带有凸刀尖的超声刀的侧视图，图中还绘出了扩散流细雾；并且 图13B是流体细雾扩散射流的详细视图。 图14A-B示出超声刀的多个实施例，其中 图14A是带有形成于刀远端上的渐縮凹表面的超声刀的侧视图，图中还绘出了流体离开刀尖时进行会聚；并且 图14B是流体细雾会聚射流的详细视图。 图15A-D示出超声刀的多个实施例，其中 图15A是超声刀的侧视图，该超声刀的至少一部分涂覆至少一层可以让流体在材料表面形成珠滴的材料；并且 图15B是超声刀沿图15A中的线B_B截取的剖视图。 图15C是图15A中的超声刀的详细视图。 图15D示出图15A中珠滴与超声刀表面之间的接触角。 图16-17示出超声刀的多个实施例，其中 图16是超声刀的侧视图，该刀的部分涂覆一种以上的材料，为刀尖提供电荷；并且 图17是超声刀沿图16中的线17-17截取的剖视图。 图18-19示出超声刀的多个实施例，其中 图18是带有纵向延伸腔的超声刀的侧视图；并且 图19是超声刀沿图18中的线19-19截取的剖视图。 图20是在其渐縮凹表面内有凸出部分的超声刀的侧视图。 图21-22示出超声刀的多个实施例，其中 图21是渐縮凹表面不对称地延伸入刀主体的超声刀的侧视图。 图22是超声刀沿图21中的线22-22截取的剖视图。 图23是包括延伸入刀主体中的渐縮凹表面的不对称超声刀的透视图。
具体实施例方式
在详细阐述多个实施例之前，应该指出的是，这些实施例的应用或使用并不局限于附图和描述中说明的部件构造和布置的详细内容。示例性实施例可以单独实施，也可以与其他实施例、变更形式和修改形式结合在一起实施，并可以通过多种方式实施或执行。例如，本发明在下文公开的外科手术器械和刀的构造仅为示例性的，非旨在限制本发明的范围或应用。此外，除非另外指明，本文所用的术语和公式是为了方便向读者描述示例性实施例的目的而选择的，非限制本发明的范围。 通常，多个实施例涉及外科手术器械中使用的超声刀，更具体地讲，涉及本文所述细雾减少功能特点的超声刀。通常，多个实施例涉及超声刀和器械，该超声刀和器械在外科手术时减少由流体微粒与激活的超声刀远端碰撞而产生的细雾流，从而提高外科手术部位的能见度。外科手术部位的能见度可通过具有细雾减少功能特点的超声刀来提高，该超声刀可包括在刀远端形成的渐縮凹表面、刀尖涂层、与喷洒机构流体连接的管腔、保留电荷的材料、或是它们的组合。术语"渐縮凹表面"定义为在刀远端上形成的、沿箭头B所指的方向从远端到近端向内成渐縮的凹表面，其多个实施例在图4至图23中示出。本发明所公开的多种刀构造对于开腹和腹腔镜两种应用非常有用。 超声外科手术器械的例子在美国专利No. 5， 322， 055和5， 954， 736中有所公开，超声刀和外科手术器械的组合在例如美国专利No. 6， 309， 400B2、6， 278， 218B1、6， 283， 981B1和6，325，811B1中有所公开，全文以引用方式并入本文中。这些参考文献公开的超声外科手术器械和刀构造是激发刀的纵向模式。由于其不对称性，超声刀还可表现出横向和/或扭转运动，其中非纵向运动的特征性"波长"一般小于刀及其延伸部分整体纵向运动的"波长"。因此，这种非纵向运动的波形将沿着组织操纵装置具有横向/扭转运动的波节位置，而工作的刀沿其组织操纵装置的净运动不是零(即，将至少具有沿着从其远端(纵向运动的波腹)延伸至纵向运动的第一波节位置(邻近组织操纵装置部分)的长度的纵向运动)。
现在描述一些实施例以全面理解本文所公开的器械和方法的结构、功能、制造和
使用原理。这些实施例中的一个或多个实例在附图中示出。本领域的普通技术人员将会理解，本文具体描述以及在附图中示出的器械和方法为非限制性实施例，多个实施例的范围
仅由权利要求书限定。 一个实施例中说明或描述的特征可与其他实施例的特征组合。这种修改形式和变型旨在包括在本权利要求的范围之内。 图1A示出包括单元件端部操纵装置的超声系统10的一个实施例。该超声系统10和一个实施例包括连接到超声转导子14的超声信号发生器12、包括手机室16的手机组件60以及超声致动的单元件端部操纵装置或超声致动的刀50。超声转导子14又称为"Langevin叠堆"，通常包括转导子部分18、第一共振器部分或钟形后部20以及第二共振器部分或钟形前部22，以及辅助元件。这些部件的总体构造是共振器。该超声转导子14的长度优选地为系统波长二分之一的整数倍(n入/2，其中"n"为任意正整数，例如n二 1，2，3……)，下文将详细描述。声波组件24包括超声转导子14、前端锥体26、速度变换器28和表面30。 应当理解，本文使用的术语"近端"和"远端"是以临床医师手持手机组件60为参照的。因此相对于更近端的手机组件60而言，刀50是远端。还应当理解，为了简洁明了，本文使用的诸如"顶部"和"底部"等空间术语也是相对于临床医师手持手机组件60而言。然而，外科手术器械的使用方向和位置多种多样，这些术语非旨在限制和绝对化。
钟形后部20的远端连接到转导部分18的近端，而钟形前部22的近端连接到转导部分18的远端。钟形前部22和钟形后部20的长度由转导部分18的厚度、制造钟形后部20和钟形前部22的材料密度和弹性模量以及超声转导子14的共振频率等一些变量决定。钟形前部22可象速度变换器28 —样，从其近端到其远端向内成锥形以放大超声振幅，也可以没有放大作用。合适的振动频率范围可从约20Hz至120Hz，而最适合的振动频率范围可
9为约30-100kHz。例如，合适的工作振动频率可为大约55. 5Hz。 压电元件32可由例如锆钛酸铅、间铌酸铅、钛酸铅、钛酸钡或其他压电陶瓷材料 等任何合适的材料加工而成。每一个正电极34、负电极36和压电元件32都有从中心延伸 的腔体。正电极34和负电极36分别与导线38和40电连接。导线38和40封闭在电缆42 中，可与超声系统10的超声信号发生器12电连接。 声波组件24的超声转导子14将来自超声信号发生器12的电信号转化为机械能， 该机械能主要致使超声转导子14和端部操纵装置50出现以超声频率纵向振动运动的声 学驻波。在另一个实施例中，超声转导子的振动运动可在不同的方向进行。例如，振动运 动可包含超声系统IO顶端更复杂运动的局部纵向分量。由Ethicon Endo-Surgery， Inc. (Cinci皿ati，0hio)生产的GEN04型号是合适的发生器。当声波组件24通电时，声波组件 24产生振动运动驻波。超声系统IO设计在共振下运行，使得产生预定振幅的声学驻波样 式。沿着声波组件24的任何点处的振动运动振幅取决于沿着声波组件24测量振动运动的 位置。振动运动驻波的最小或零交点通常称为波节(即纵向运动最小的位置)，驻波的局部 最大绝对值或峰值通常称为波腹(即局部运动最大的位置)。波腹与距其最近的波节之间 的距离为四分之一波长(入/4)。 导线38和40从超声信号发生器12将电信号传输到正电极34和负电极36。由响 应(例如)脚踏开关等致动器44的超声信号发生器12提供电信号为压电元件32供电，在 声波组件24中产生声学驻波。该电信号使压电元件32产生重复小位移形式的扰动，在材 料中导致大的交替压縮和张力。该重复的小位移引起压电元件32沿电压梯度的轴以连续 的方式伸展和縮短，产生具有超声能量的纵波。超声能量通过声波组件24经传输元件或超 声传输波导管104传输到诸如刀50等单元件端部操纵装置。 为了使声波组件24递送能量到单元件端部操纵装置50，声波组件24的所有元件 必须与刀50声波连接。超声转导子14的远端可使用诸如双头螺栓48等螺纹连接与超声 传输波导管104的近端在表面30处声波连接。 声波组件24的元件经过优选地调音，使得任何组件的长度均为二分之一波长 (n入/2)的整数倍，其中波长A是声波组件24的预选或运行的纵向振动驱动频率fd的波 长。还可构思声波组件24可整合任何合适构造的声波元件。 刀50的长度可基本上等同于二分之一系统波长(n入/2)的整数倍。刀50的远端 52可设置在波腹附近，以便提供远端的最大纵向偏移。当转导子组件通电时，刀50的远端 52可成形为以例如55kHz的预定振动频率在例如大约10至500微米峰到峰的范围内移动， 并且优选地在约30至150微米的范围内移动。 刀50可具有减少细雾的特点。例如，刀50可包括在远端52的渐縮凹表面、在远 端52上形成的涂层、与喷洒机构流体连接的管腔、保留电荷的材料、或是它们的组合。
刀50可连接到超声传输波导管104。图中所示的刀50和超声传输波导管104使 用适合超声能量传输的材料形成单体构造。此类材料的例子包括Ti6A14V( —种含铝和钒 的钛合金)、铝、不锈钢或其他合适的材料。刀50也可以与超声传输波导管104分开并且使 用不同的组合物，通过(例如)双头螺栓、焊接、粘合剂、快速连接或其他合适的已知方法连 接这两个组件。超声传输波导管104的长度可基本上等同于例如二分之一波长(n入/2)的 整数倍。超声传输波导管104可优选地由使用适合高效传播超声能量的材料，例如上述钛合金(即Ti6A14V)或任何适合的铝合金或其他合金材料制造的实芯轴加工而成。
超声传输波导管104包括位于近端的、纵向伸出的连接柱54，通过诸如双头螺栓 48等螺纹连接与超声传输波导管104的表面30连接。在图1所示的实施例中，超声传输波 导管104包括位于多个波节的多个稳定硅胶环或适形的支撑56。硅胶环56抑制不可取的 振动并将超声能量与外护套58隔离，以确保纵向的超声能量流以最大的效率到达刀50的 远端52。 如图1所示，外护套58保护超声器械10、 100的用户以及患者不受超声传输波导 管104超声振动的影响。护套58通常包括套节62和细长的管状构件64。管状构件64连 接到套节62上并且具有纵向延伸的开口。护套58螺纹连接到外壳16的远端。超声传输 波导管104经过管状构件64的开口延伸，而硅胶环56将超声传输波导管104与外护套58 隔离。外护套58可使用隔离销轴112连接到波导管104。波导管104中的孔可以名义上出 现位移。波导管104可使用双头螺栓48旋到或扣到手机组件60上。套节62的扁平部分 允许组件被扭转到所需水平。 护套58的套节62优选地使用塑料制造，而管状构件64使用不锈钢制成。作为另 外一种选择，超声传输波导管104可包括环绕在其周围的聚合材料，避免其与外部接触。
超声传输波导管104的远端可通过内部螺纹连接连接到刀50的近端，优选地位于 或靠近波腹。可构思刀50通过诸如焊接接头或类似方法等任何合适的手段连接到超声传 输波导管104上。虽然刀50可以从超声传输波导管104上拆下，还可构思单元件端部操纵 装置(例如刀50)和超声传输波导管104形成为单体组件。 图1B示出包括多元件端部操纵装置的超声系统1000的一个实施例。超声系统 1000的一个实施例包括与图1A描述的超声转导子14连接的超声发生器12。超声转导子 14连接到包括器械外壳1004的夹紧凝固刀头1002。声波组件18向多元件器械的多元件 端部组件1008的端部操纵装置1016(图3B)输送能量。为了使声波组件18将能量输送到 多元件端部操纵装置或多元件端部组件1008，声波组件18的所有元件必须与夹紧凝固刀 头1002的超声激活部分声波连接。因此，超声转导子14的远端可使用螺纹连接的双头螺 栓48与超声传输波导管104的近端在表面30处声波连接。 正如前面结合图1A所示的超声系统IO所讨论的那样，声波组件18的元件经过优 选地调音，使得任何组件的长度是二分之一波长(n入/2)的整数倍，其中波长A是声波组 件18的预选或运行的纵向振动驱动频率fd的波长。声波组件18可整合任何合适构造的 声波元件。 图2示出超声器械的连接接头70的一个实施例。连接接头70可在超声传输波导 管104的连接柱54和位于声波组件24远端的速度变换器28的表面30之间形成。连接柱 54的近端包括接纳部分螺纹双头螺栓48的基本上为圆柱形的内螺纹凹槽66。速度变换器 28的远端还可包括接纳部分螺纹双头螺栓40的基本上为圆柱形的内螺纹凹槽68。凹槽66 和68为基本上为圆形并纵向对齐。在另一个实施例中(未显示)，双头螺栓是超声转导子 端部的集成元件。例如，螺纹双头螺栓和速度变换器可以是单体构造，其中双头螺栓在声波 组件远端处从速度变换器的远端表面伸出。在该实施例中，双头螺栓不是独立的元件，不需 要转导子端部的凹槽。 图3A示出单元件端部操纵装置超声外科手术器械100的一个实施例的分解透视
11图。超声外科手术器械100可与图1A所示的超声系统10—起使用。然而，如本文所述，本 领域的普通技术人员将会理解，能够想到本文公开的超声外科手术器械的多个实施例及其 任何等效结构与其他已知的超声外科手术器械有效地联用，而不会脱离本发明的范围。因 此，对本文所公开的多个超声外科手术刀实施例进行保护的范围不应仅限于与上述示例性 超声外科手术器械联用。 在图3A示出的实施例中，细长的传输元件显示为超声波导管104，端部操纵装置 显示为适合切割和/或凝固组织的单元件端部操纵装置或刀50。刀50可以是对称结构，也 可以是非对称结构。 刀50的长度可基本上等同于二分之一系统波长(n A /2)的整数倍。刀50的远端 52可设置在波腹附近，以提供远端52的最大纵向偏移。当转导子组件通电时，刀50的远 端52可成形为以预定的振动频率例如在大约10至500微米峰到峰的范围内移动，并且优 选地在约30至150微米的范围内移动。 刀50可连接到超声传输波导管104。如图所示的刀50和超声传输波导管104使 用例如Ti6A14V( —种含铝和钒的钛合金)、铝、不锈钢、其他已知材料它们的组合等适合超 声能量传输的材料形成单体构造。刀50也可以与超声传输波导管104分开并且使用不同 的组合物，通过(例如)双头螺栓、焊接、粘合剂、快速连接或其他合适的已知方法连接这两 个组件。超声传输波导管104的长度可基本上等同于例如二分之一系统波长(n入/2)的整 数倍。超声传输波导管104还可优选地由使用例如钛合金(例如Ti6A14V)或铝合金等适 合高效传播超声能量的材料制造的实芯轴加工而成。超声传输波导管104也可由类似材料 制造的空芯轴加工而成。超声传输波导管104还可以使用实芯/空芯轴组合加工而成，例 如使用在轴长度方向的多个位置有空腔的实芯轴。 在图3A所示的实施例中，超声传输波导管104通过固定性0形环108和密封环 110设置在外护套58中。在其他实施例中，一个或多个附加避震器或支撑构件(未示出) 也可以与超声传输波导管104 —起包括在内。超声传输波导管104通过穿过外护套58中 的安装孔114和超声传输波导管104中的安装孔116的固定销轴112附连到外护套58上。
图3B示出包括图1B所示多元件端部操纵装置的夹紧凝固刀头1002的一个实施 例。图3C示出图1B和3B中所示的多元件端部操纵装置的透视图。结合图1B、3B和3C，夹 紧凝固刀头1002可优选地连接到声波组件18上形成一个整体并可从上面拆下。夹紧凝固 刀头1002的远端优选地与声波组件18的远端表面30声波连接。夹紧凝固刀头1002可使 用任何合适的装置连接到声波组件18上。 夹紧凝固刀头1002优选地包括器械外壳1004和细长构件1006。细长构件1006可 选择性地相对于器械外壳1004旋转。器械外壳1004包括枢转柄部1028和固定柄部1029。
在器械外壳1004的腔体设置有转位机构(未示出)。转位机构优选地附连或连接 到内管1014，将枢转柄部1028的运动转换为内管1014的线性运动，以打开和关闭多元件端 部操纵装置1008。当枢转柄部1028移向固定柄部1029时，转位机构将内管1014向后滑 动，将多元件端部操纵装置1008绕枢轴转动到关闭位置。枢转柄部1028的反向运动使转 位机构滑动，向相反方向(即向前)转移内管1014，从而按图3B所示的箭头1020方向将多 元件端部操纵装置1008绕枢轴转动到打开位置。 枢转柄部1028包括拇指套环1030。枢轴销1032穿过枢转柄部1028的第一孔洞，
12以便可以按图3B中箭头1034所示进行枢转。当枢转柄部1028的拇指套环1030移到远离 器械外壳1004的箭头1034方向，内管1014向后滑动，将多元件端部操纵装置1008绕枢轴 转动到关闭位置。 夹紧凝固刀头1002的细长构件1006从器械外壳1004向外延伸。细长构件1006优 选地包括外管1012的外部构件、内管1014的内部构件和传输部件或超声传输波导管104。
多元件端部操纵装置或多元件端部组件1008包括夹臂组件1018、组织垫1036和 超声刀1016。夹臂组件1018绕枢轴销(未示出)可枢转地安装，以便按箭头1038所示的 方向旋转。超声刀1016包括向内延伸到刀主体的渐縮凹表面1040。 超声外科手术器械100和夹紧凝固刀头1002可以按本领域已知的方法消毒，例 如伽玛射线消毒、环氧乙烷处理、高压灭菌法、在消毒液中浸泡或者其他已知方法。在图1A 和3A示出的实施例中，外科手术器械100的超声传输组件102包括连接到超声传输波导管 104的单元件超声致动端部操纵装置或刀50。刀50和超声传输波导管104示出为单体构 造，使用前文讨论过的适合超声能量传输的材料(例如Ti6A14V、铝、不锈钢或其他已知材 料)制成。刀50也可以与超声传输波导管104分开并且使用不同的组合物，通过(例如) 双头螺栓、焊接、粘合剂、快速连接或其他已知方法连接这两个组件。在图1B和3B所示的 实施例中，夹紧凝固刀头1002的超声传输组件1024包括连接到超声传输波导管104的多 元件端部操纵装置1008。超声传输波导管104的长度可基本上等同于例如二分之一系统波 长(n入/2)的整数倍。超声传输波导管104可优选地由使用例如钛合金(即Ti6A14V)或 铝合金等适合高效传播超声能量的材料制造的实芯轴加工而成。 图4至图22示出超声刀的多个实施例，可认为是单元件端部操纵装置或刀50或 多元件端部组件1008的超声刀1016的不同实施例，通常非常适合组织的切割、凝固和再塑 形。此外，这些刀具有细雾减少的特点。超声刀可用于以上所述超声系统10、1000中。本 领域的技术人员将会知道，虽然超声刀50、 1016的多个实施例非常适合组织的切割、凝固 和再塑形，能够减少与上文所述功能相关的细雾，但这些超声刀具有多功能，而且可用于众 多的应用。 图4至图6示出超声刀120的一个实施例。超声刀120通常非常适合组织的切割、 凝固和再塑形。超声刀120可用于多种其他的治疗手术。超声刀120具有本文所述的细雾 减少的特点。图4是超声刀120的一个实施例的侧视图。图5是超声刀120的一个实施例 沿图4中的线5-5截取的剖视图。图6是图4中的超声刀的一个实施例的透视图。
在图4至图6示出的实施例中，超声刀120包括具有近端132和远端134的刀主 体122。如图5的剖视图所示，主体122可具有基本上为圆形的横截面。刀主体122可沿纵 向中心轴127延伸。刀主体122可在刀主体122的远端134包括一个渐縮凹表面121，该渐 縮凹表面可向内延伸到刀主体122。这种向内延伸使得刀主体具有向内的锥形凹型顶端，与 向外延伸的常规凸型顶端或平面顶端相反。刀主体122可包括大体上细长的治疗区128和 从治疗区128的远端132突出的颈杆或过渡部分130。颈杆部分130可被成形为通过例如 双头螺栓、焊接、胶合剂、快速连接或其他合适的连接方法连接到超声传输波导管104。在多 个其他实施例中，超声刀120和超声传输波导管104可形成单体。在任一构型中，正如本领 域所熟知的那样，超声传输波导管104可具有增益步骤用于放大传输到超声刀120的机械 振动。超声刀120适于连接到超声传输波导管104，而超声传输波导管可用于上述超声手术系统10中。 在多个实施例中，渐縮凹表面121可从第一边缘124向内延伸入刀主体122，第一 边缘位于刀主体122的远端134处。正如前文所述，表面121大体上可为凹的，可向内渐縮 入刀主体122中。在一个实施例中，如图20所示，凹表面121可包括凹表面121内的凸出 部分123或"凸耳"。图20是在凹表面121内形成凸出部分123的超声刀720的侧视图。 例如，大体上的凹表面可具有与表面121向内延伸方向不同的凸出部分123或"凸耳"(例 如，参阅图20)。 例如，如图14A、B所示，渐縮凹表面121可被成形为产生大体上会聚的流体细雾射 流135。图14A是包括锥形凹刀顶端的超声刀的侧视图，还绘出了从刀120的远端沿A方向 散发的流体细雾的会聚射流135。图14B是流体细雾的会聚射流135的详细视图。会聚射 流135可由刀主体122的远端134的锥形凹状产生。当流体珠滴139以箭头A的方向从刀 主体122的远端134离开时，与刀主体122的远端134的锥形凹状碰撞的流体珠滴139将 趋于会聚而不是扩散。通常，当流体珠滴139与凸型刀顶端碰撞时，流体珠滴139趋于产生 大体上扩散的流体细雾的射流137，例如图13A、 B所示。图13A是具有凸型刀顶端的超声 刀820的侧视图，还绘出了典型的流体细雾扩散射流137。图13B是流体细雾扩散射流137 的详细视图。例如，当手术部位相关的流体微粒与刀主体的凸型远端碰撞时，以A方向从刀 主体的远端134发散的流体细雾趋于产生流体细雾的扩散射流137，如图13A所示。流体细 雾会降低外科手术部位的能见度。如图14B所示，渐縮凹表面121可引起向A方向移动的 流体珠滴朝向纵向轴线127，流体珠滴141可在那里碰撞并凝结，从而增大珠滴体积，使得 流体珠滴141可在重力142的影响下落下。 现在再次参考图4至图6，在多个实施例中，远端134可具有第一边缘124。第一 边缘124可形成基座，锥形表面121从那里向内沿B方向延伸到刀主体122中。第一边缘 124可形成为多种形状，包括圆、椭圆、正方形、矩形、五边形、六边形或任何适合的多边形。 在如图4至图6所示的一个实施例中，渐縮凹表面121限定了沿B方向向内延伸至刀主体 122的锥形。该锥形可包含具有顶点126和圆形基座的锥形。在另一个实施例中，该基座可 是椭圆或多边形(例如棱锥形)，可还包含一个正锥形(即顶点到基座中心的连线与基座平 面垂直)或斜锥形(即顶点到基座中心的连线与基座平面不垂直)。该表面可端接刀主体 122内的顶点126。渐縮凹表面121的锥形可以是对称的，也可以是非对称的。在图4至图 6所示的实施例中，锥形是对称的，顶点基本上位于纵向轴线127上。在其他实施例中，渐 縮凹表面121的锥形可以是非对称的，顶点126位于刀主体122的外边缘159和纵向轴线 127之间。 在多个实施例中，刀主体122的渐縮凹表面221可限定多个对称或非对称的形状。 如图7至图9所示，在一个实施例中，渐縮凹表面221可限定为截头锥形。图7是超声刀220 另一个实施例的侧视图。图8是超声刀220沿图7中的线8-8的剖视图。图9是图7中的 超声刀220的透视图。该截头锥形可从第一边缘124向内沿B方向延伸到超声主体122中。 如以上所定义的，该截头圆锥形可包含锥形的所有特性，但端接时缺少假定的锥形顶点，换 句话讲，该截头锥形可与锥形的形状相似，但端接在大体上与纵向轴线127正交的平面227 而不是沿着或靠近锥形中纵向轴线127的点。渐縮凹表面221可在到达刀主体122内假定 的顶点之前即端接。例如，该截头锥形可以是具有基本上为平面而不是点的锥形。在多个其他实施例中，截头锥形可在顶部具有圆顶或其他合适的形状。在图7至图9所示的实施 例中，渐縮凹表面221的截头锥形是对称的，平面227的中心131基本上位于纵向轴线127 上。在其他实施例中，渐縮凹表面221的截头锥形可以是不对称的，平面227的中心131位 于刀主体122的外边缘129与纵向轴线127之间。 如图10至图12所示，在另一个实施例中，超声刀320包含了渐縮凹表面321，该渐 縮凹表面限定了向内沿B方向延伸到刀主体122的部分类球体。图10是超声刀320的侧视 图。图11是超声刀320沿图10中的线11-11截取的剖视图。图12是图10中超声刀320 的透视图。该部分类球体可从第一边缘124或基座向内沿B方向延伸到刀主体122中。当 椭圆或圆绕轴旋转时则可形成类球体。例如，当圆绕轴旋转时，形成类球体，在这种情况下 通常称之为球体。当椭圆绕长轴旋转时，形成扁长的类球体，而当椭圆绕短轴旋转时，则形 成椭球。渐縮凹表面321可限定部分类球体、部分扁长球体或部分椭球中的至少一个。该 部分类球体可超过类球体的一半、小于类球体的一半或刚好是类球体的一半(例如半球)。 第一边缘124可形成圆或椭圆，其中心133大体上可与纵向轴线127成一直线。
在至少一个实施例中，刀可包含多种形状。例如刀可是弯曲的。刀可向任何方向 弯曲。此外，刀可包含多种横截面。例如刀可包含方形的横截面。所有这些刀形状可具有 限定在该刀的近端132和远端134之间的轴。 图23是包括延伸入刀主体中的渐縮凹表面的不对称超声刀的透视图。关于弯曲 或非对称刀的更多详细信息在美国专利No. 6， 283， 981中有所描述，以引用方式并入本文 中。如图23所示，超声外科手术器械10可包括超声刀920以及含有设计用于组织切割和 凝固的弯曲刀的治疗区960。治疗区960可以是弯曲的，以便提供更好的手术通道和能见 度。治疗区960还可包括渐縮凹表面921，用于提供细雾减少的特点。如图23所示，弯曲的 治疗区可相对于x， z平面对称，但相对x， y平面是非对称的。渐縮凹表面921可从第一边 缘924向内延伸到刀主体922中，第一边缘可大体上与刀顶端923的周边平行延伸。在其 他实施例中，第一边缘可与刀顶端周边的形状不同。例如，第一边缘可以形成为圆形，而刀 顶端周边形成为梯形。该实施例不局限于这种情况。 正如前文所讨论的，在多个实施例中，渐縮凹表面可从第一边缘124对称或非对 称地向内沿B方向延伸到刀主体122中。此延伸可出现在刀主体122的纵向中心轴127处 或其附近。例如，结合图4至图6所示的实施例，该表面可对称延伸形成或限定正锥形，或 者非对称延伸形成或限定斜锥形。图21是具有沿B方向非对称向内延伸到刀主体122的 渐縮凹表面821的超声刀820的侧视图。图22是超声刀820沿图21中的线22-22截取的 剖视图。如图21所示，渐縮凹表面821从刀820的远端134向内延伸到刀820的近端132 形成基本上为斜锥形。形成的斜锥形可相对于纵向轴线127非对称。例如，斜锥形的顶点 826可与纵向轴线127的中心或第一边缘124形成的几何形状的中心143错开。该表面可 形成任何几何形状，并可在刀主体内非对称地形成。 在多个实施例中，如图15A-D所示，刀主体122的至少一部分129可包含一层材 料150，以将与超声刀420相关的流体细雾扩散射流137 (图13A、 B)降低到最小程度。图 15A是超声刀420的侧视图，超声刀420的至少一部分129包含其上面形成的至少一层材 料150。图15B是超声刀420沿图15A的线15B-15B截取的剖视图。图15C是图15A中的 超声刀420的详细视图。刀主体122的涂层部分129可位于超声刀420的远端134处。刀主体122的涂层部分129可包含至少一层材料150，作用是当流体微粒与刀主体122的涂层 部分129接触时，形成球状流体微粒152。要形成球状珠滴涉及产生珠滴或形成流体珠滴。 材料150可具有使材料150排斥流体的性质。例如，材料150可是疏水性的，从而排斥包括 冲洗盐水、间质液、血液血浆以及细胞等流体。 流体形成珠滴可由于材料150的表面张力和与材料150所接触的流体的表面张力 不同所造成。材料150可具有小于流体的表面张力，这使得流体在材料150的表面形成珠 滴。当表面156上的材料150的表面张力小于流体的表面张力时，流体可在涂有材料的表 面形成珠滴或"小珠"。珠滴的形成可防止"润湿"或在刀主体122的涂层部分129的表面 扩散并形成一层流体。珠滴152可通过端部操纵装置50的振动运动从刀主体122上去除， 而一层流体则必须从表面雾化，从而导致形成细雾。材料150的表面张力与流体表面张力 不同的效果可通过流体界面和表面之间形成的接触角来说明。 图15D示出了图15A中的流体界面157和超声刀122的表面158之间形成的接 触角156。如图15D所示，接触角156是流体界面157与材料150的表面158相交的角度。 接触角156是具体用于任何指定的系统，并且由三个界面之间的相互作用所决定。为了清 楚明了，通过小珠滴靠在水平实面上来说明这一概念。在特别亲水的表面，水滴将完全扩散 (有效接触角为O。)。这出现在对水有较大亲和力的表面(包括吸水材料)。在许多亲水 表面，水滴的接触角在例如10°至30°的范围。在与水不相容的高度疏水表面，可以观察 到较大的接触角(70°至90° )。某些表面对水的接触角高达150° ，甚至接近180° 。例 如在这些表面上，水滴只是靠在表面上，实际上不会明显润湿表面。这些表面称为超疏水表 面，可在经适当的微图形处理的氟化表面(TEFLON@类涂层)形成。因此接触角156直接提 供材料150的表面156与流体之间相互作用的能量的信息。 在多个实施例中，材料150的表面158可以是疏水或超疏水的。第一材料150可包 含聚四氟乙烯(TEFLON )、聚丙烯、聚乙烯、蜡、聚己酸内酯中的任何一种，它们的任意组合 或其他合适的疏水或超疏水材料。例如，第一材料150可包含聚丙烯蜡烃混合物或TEFL0N⑧ 中的至少一种。第一材料150可通过多种涂层技术应用到表面上，这些技术包括浸泡、喷 涂、刷涂、干燥、熔化、烧结、熔融固化以及其他施用疏水材料的合适方法。其他施加疏水材 料的方法可包括本领域熟知的材料沉积技术。关于疏水和超疏水材料的更多详细信息以及 将这些材料应用到表面上的方法在美国专利No. 7， 041， 088和美国专利No. 6， 663， 941中有 所描述，以引用方式并入本文中。 在多个其他实施例中，如图16至图17所示，刀主体122的至少一部分可涂布至少 两种材料，其中的至少一种可携带电荷。图16是超声刀520的侧视图，其刀主体122的部 分涂覆了一种以上材料，以便为刀主体122的远端134提供电荷。图17是超声刀520沿 图16中的线17-17截取的剖视图。刀主体122的至少第一部分129可包含至少一层第一 材料160。该第一材料160可接触第二材料162的至少一部分。第一材料160可包含适于 携带电荷的材料。由第一材料160携带的电荷可与流体携带的标称电荷一样。类似的电荷 可导致涂覆第一材料的刀主体122的部分129排斥流体。例如，如果第一材料160带正电 荷，而流体也带正电荷，流体将被第一材料160排斥。因此第一材料160起到疏水表面的作 用。第一材料160可接纳位于刀主体122的近端132或其附近的电源导线所携带的电荷。 例如，该电源可包含直流("DC")电源(例如电池)。在另一个实施例中，电源可位于不同位置。导线可设置在超声刀520中的腔内，或设置在沿超声刀520外面的槽或导管内。由 于第一材料160的表面排斥流体，因此刀主体122的表面只有极少量的流体将被超声激活 的刀520雾化，从而雾化效应得以降低。 刀主体122的至少第二部分包含至少一层第二材料162。第二材料162可包含绝 缘材料。第二材料162可位于第一材料160和刀主体122之间。第二材料162可使刀520 和刀主体122与电荷隔离。第二材料162可以是由二氧化硅、含氟聚合物、聚丙烯或其他合 适材料制成的驻极体材料。这些材料可保留稳定或缓慢减少的电荷。第一材料160可以是 金属层或蒸汽沉积层作为悬浮导体，其中不需要使用导线来将电荷从电源输送到第二材料 162。 在另一个实施例中，第一材料160携带的电荷可以是与流体携带的标称电荷的极 性相反。相反的电荷可能造成涂覆第一材料的刀主体122的部分129吸引流体。例如，如 果第一材料160带负电荷而流体带正电荷，则流体将受第一材料160的吸引。因此第一材 料160起亲水表面的作用。因此可以选择涂层材料上的电荷，使得它们携带与流体相反的 电荷，从而导致刀主体122和流体之间形成吸引而不是排斥。这可以使刀主体122表面聚 集的手术"烟气"或细雾球化。此外，该技术可用于将诸如药物分子、纤维蛋白和天然粘接 剂等其他材料或成分吸引到治疗位点。这些其他材料或成分可引入流体悬浮液中。刀主体 12和流体之间电荷不同起着集中刀主体122远端附近的这些其他材料或成分的作用。
在多个实施例中，如图18至图19所示，刀620可包含腔180(例如腔体)。图18 是具有纵向延伸腔180的超声刀620的侧视图。图19是超声刀620沿图18中的线19-19 截取的剖视图。腔180可沿纵向轴线127纵向延伸，或者在某些实施例中，该腔可沿不同的 方向延伸。腔180可在刀620内形成。超声刀620可被成形为沿刀620远端134处的箭头 640指示的方向通过腔180喷出喷雾。喷雾可从位于刀620的近端132或其附近的喷雾源 161喷出并沿喷流方向640前进。喷流方向640也可从刀620的近端132到远端。在另一 个实施例中，喷雾源161可存在于其他位置。从刀620的远端134喷出的喷雾可大体上防 止流体与刀620的远端134接触。这种防止接触可减少细雾，因为在刀620上面不会存在 会雾化的流体层。喷雾可包含气体。例如，气体可能是二氧化碳、空气或一些其他合适的气 体。 超声刀120包含适于对组织进行诸如切割、凝固、再塑形、刮除和移除等处理的治 疗区128。治疗区128的远端134还可包括有刀刃的顶端。附加的刀刃可沿治疗区128的 两侧横向设置。在一个实施例中，刀刃从治疗区128的近端132延伸到远端134。
本文所讨论的超声刀可使用例如Ti6A14V、铝、不锈钢或其他已知材料等适于超声 能量传输的材料加工而成。超声刀可用于例如结合超声系统10和图1A、2和3A所讨论的 单元件端部操纵装置(例如解剖刀、钩刀或球形凝固器)，也可用于结合超声系统1000和图 1B、3B和3C所讨论的多元件端部操纵装置(例如夹紧凝固刀头)。 本文所公开的装置可设计成一次性使用，也可以设计成多次使用。无论是哪种情 况，该装置至少使用一次后经过修理后可再使用。修理可包括拆卸装置、清洗或更换具体部 件以及后续重新组装的其中任意几个步骤组合。具体地讲，可对装置进行拆卸，并且可有选 择地、以任何组合更换或拆除装置的任意数量的具体部件或零件。清洗和/或更换具体部 件之后，装置可在修理场所重新组装或在外科手术即将开始之前由手术小组重新组装，以便后续使用。本领域的技术人员将会知道，装置的修理可利用拆卸、清洗/更换以及重新组 装的多种技术。此类技术的使用以及修理后所得的装置都在本专利申请的范围内。
优选地，本文所述的多个实施例在手术之前如下处理好。首先，获得全新或使用过 的器械，如有必要先清洗。然后可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，器械放置在诸如塑 料或TYVEK⑧袋等封闭且密封的容器中。然后将容器和器械放置在可以穿透该容器的辐射 场中，例如Y射线、X射线或高能量电子。辐射可杀灭装置上和容器中的细菌。然后将灭 菌后的装置储存在消毒容器中。密封容器保持装置在医疗场所中打开容器之前一直无菌。
优选地消毒装置。这可以通过本领域的技术人员已知方式中任意几种来进行，包 括P射线或Y射线、环氧乙烷、蒸汽。 虽然本文已经描述了多个实施例，可对那些实施例进行许多修改和变动。例如，可 使用不同类型的端部操纵装置。此外，可使用所述实施例的组合。例如，凹刀顶端可涂覆疏 水材料。同时，对于所公开用于某些部件的材料，可以使用其他材料。上述具体实施方式
和 下文的权利要求旨在涵盖所有此类修改和变型。 所述以引用方式并入本文中的任何专利公布或其他公开的材料，无论是全文或部 分，其并入本文中的范围仅限于并入的材料与现有的定义、陈述或在本文中提出的其他公
开材料不冲突。同样地，根据需要程度，本文明确提出的公开内容可取代以引用方式并入本 文的任何冲突材料。所述以引用方式并入本文中但与现有的定义、陈述或本文提出的其他 公开材料有冲突的任何材料或其部分，其并入的范围仅限于并入的材料与现有公开的材料 之间不会出现冲突。
权利要求
一种外科手术器械，包括能够以预定频率产生振动的换能器；连接到所述换能器、沿纵向轴线延伸的超声刀，其中所述超声刀包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于纵向轴线移动；从所述近端延伸到所述远端的治疗区；以及在所述远端形成的、向内延伸入所述刀主体的渐缩凹表面。
2. 根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述超声刀还包括第一边缘；以及基本上为圆形的横截面。
3. 根据权利要求2所述的外科手术器械，其中所述第一边缘形成所述渐縮凹表面的基座。
4. 根据权利要求2所述的外科手术器械，其中所述治疗区包括至少一个凝固边缘。
5. 根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述渐縮凹表面能够产生大体上会聚的< 流体细雾射流。
6. 根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述渐縮凹表面是非对称的。
7. 根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述渐縮凹表面是大体上凹的并包括凸出部分。
8. 根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述渐縮凹表面限定了向内朝所述近端延伸入所述刀主体的锥形，其中所述渐縮凹表面终止于所述刀主体中的顶点。
9. 根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述渐縮凹表面限定了向内延伸入所述刀主体的截头锥形，其中所述渐縮凹表面在到达所述刀主体中的顶点之前终止。
10. 根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述渐縮凹表面限定了向内延伸入所述刀主体的部分类球体。
11. 根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述治疗区包括至少一个切割刃。
12. —种超声外科手术刀，包括限定纵向轴线的主体，所述主体具有近端和远端，其中所述远端能够通过换能器产生的振动相对于所述纵向轴线移动；从所述近端延伸到所述远端的治疗区；以及在所述远端形成的、向内延伸入所述刀主体的渐縮凹表面。
13. 根据权利要求12所述的超声外科手术刀，其中所述超声刀还包括第一边缘；以及基本上为圆形的横截面。
14. 根据权利要求13所述的超声外科手术刀，其中所述第一边缘形成所述渐縮凹表面的基座。
15. 根据权利要求13所述的超声外科手术刀，其中所述治疗区包括至少一个凝固边 缘。
16. 根据权利要求12所述的超声外科手术刀，其中所述渐縮凹表面能够产生大体上会聚的流体细雾射流。
17. 根据权利要求12所述的超声外科手术刀，其中所述渐縮凹表面是非对称的。
18. 根据权利要求12所述的超声外科手术刀，其中所述渐縮凹表面是大体上凹的并包括凸出部分。
19. 根据权利要求12所述的超声外科手术刀，其中所述渐縮凹表面限定了向内延伸入所述刀主体的锥形，其中所述渐縮凹表面终止于所述刀主体中的顶点。
20. 根据权利要求12所述的超声外科手术刀，其中所述渐縮凹表面限定了向内延伸入所述刀主体的截头锥形，其中所述渐縮凹表面在到达所述刀主体中的顶点之前终止。
21. 根据权利要求12所述的超声外科手术刀，其中所述渐縮凹表面限定了向内延伸入所述刀主体的部分类球体。
22. 根据权利要求12所述的超声外科手术刀，其中所述治疗区包括至少一个切割刃。
23. —种方法，包括获得外科手术器械，其中所述外科手术器械包括能够以预定频率沿纵向轴线产生振动的换能器；连接到所述换能器、沿所述纵向轴线延伸的超声刀，其中所述超声刀包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于所述纵向轴线移动；从所述近端延伸到所述远端的治疗区；以及在所述远端形成的、向内延伸入所述刀主体的渐縮凹表面；对所述外科手术器械进行消毒；以及将所述外科手术器械储存在消毒容器中。
24. —种方法，包括获得超声外科手术刀，其中所述超声外科手术刀包括限定纵向轴线的主体，所述主体具有近端和远端，其中所述远端能够通过换能器产生的振动相对于所述纵向轴线移动；从所述近端延伸到所述远端的治疗区；以及在所述远端形成的、向内延伸入所述刀主体的渐縮凹表面；并且对所述外科手术器械进行消毒；以及将所述外科手术器械储存在消毒容器中。
25. —种外科手术器械，包括能够以预定频率产生振动的换能器；以及连接到所述换能器、沿纵向轴线延伸的超声刀，其中所述超声刀包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于所述纵向轴线移动，其中所述主体的至少一部分包含至少一层第一材料，用于与流体微粒接触时将其球化。
26. 根据权利要求25所述的外科手术器械，其中所述第一材料层包含疏水材料。
27. 根据权利要求25所述的外科手术器械，其中所述第一材料包含超疏水材料。
28. 根据权利要求25所述的外科手术器械，其中所述第一材料的表面张力比所述流体的表面张力小。
29. 根据权利要求25所述的外科手术器械，其中所述第一材料包含聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯或聚己酸内酯中的任何一种。
30. —种外科手术器械，包括能够以预定频率产生振动的换能器；以及连接到所述换能器、沿纵向轴线延伸的超声刀，其中所述超声刀包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于所述纵向轴线移动，其中所述主体的至少第一部分包含至少一层第一材料，所述第一材料包含适于携带电荷的材料。
31. 根据权利要求30所述的外科手术器械，其中所述至少一层第一材料携带的电荷与所述流体携带的电荷相同。
32. 根据权利要求30所述的外科手术器械，其中所述主体的至少第二部分包含至少一层第二材料。
33. 根据权利要求32所述的外科手术器械，其中所述至少一层第二材料包含电绝缘材料，以将所述刀与电荷隔离。
34. —种外科手术器械，包括能够以预定频率产生振动的换能器；以及连接到所述换能器、沿纵向轴线延伸的超声刀，其中所述超声刀包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于所述纵向轴线移动；并且在所述刀内形成的纵向延伸腔。
35. 根据权利要求34所述的外科手术器械，其中所述超声刀能够通过其远端的腔喷出喷雾，以基本上防止流体与所述刀的所述远端接触。
36. 根据权利要求35所述的外科手术器械，其中所述喷雾包含气体。
37. 根据权利要求36所述的外科手术器械，其中所述气体是二氧化碳或空气中的至少一种。
38. —种超声外科手术刀，包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于纵向轴线移动，其中所述主体的至少一部分包含至少一层第一材料，用于与流体微粒接触时将其球化。
39. 根据权利要求38所述的外科手术器械，其中所述第一材料的表面张力比所述流体的表面张力小。
40. —种超声外科手术刀，包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于纵向轴线移动，其中所述主体的至少第一部分包含至少一层第一材料，所述第一材料含携带电荷的材料。
41. 根据权利要求40所述的外科手术器械，其中所述至少一层第一材料携带的电荷与所述流体携带的电荷相同。
42. 根据权利要求40所述的外科手术器械，其中所述主体的至少第二部分包含至少一层第二材料，其中所述至少一层第二材料包含电绝缘材料，以将所述刀与电荷隔离。
43. —种超声外科手术刀，包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于纵向轴线移动；并且在所述刀内形成的纵向延伸腔；其中所述超声刀能够通过其远端的腔喷出喷雾，以基本上防止流体与所述刀的所述远端接触。
44. 一种方法，包括获得外科手术器械，其中所述外科手术器械包括能够以预定频率产生振动的换能器；连接到所述换能器、沿纵向轴线延伸的超声刀，其中所述超声刀包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于所述纵向轴线移动；在所述主体的至少第一部分上施加至少一层第一材料以将所接触的流体微粒球化；对所述外科手术器械进行消毒；以及将所述外科手术器械储存在消毒容器中。
45. —种方法，包括获得超声外科手术刀，其中所述超声外科手术刀包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于纵向轴线移动；在所述主体的至少第一部分上施加至少一层第一材料以将所接触的流体微粒球化；对所述外科手术器械进行消毒；以及将所述外科手术器械储存在消毒容器中。
46. —种方法，包括获得超声外科手术刀，该超声外科手术刀包括具有近端和远端的主体，其中所述远端能够通过所述换能器产生的振动相对于纵向轴线移动；在所述主体的至少第一部分上施加至少一层第一材料，所述第一材料包含携带的电荷与流体所携带的电荷相同的材料；在所述主体的至少第二部分上施加至少一层第二材料；以及在至少一层所述第二材料上施加电绝缘材料，以将所述刀与电荷隔离；消毒所述超声外科手术刀；以及将所述超声外科手术刀储存在消毒容器中。
47. —种方法，包括获得一种超声外科手术刀，该超声外科手术刀包括具有近端和远端的主体，其中所述主体能够通过所述远端的腔喷出喷雾，以基本上防止流体与所述主体的所述远端接触；以及在所述刀内形成纵向延伸腔；对所述超声外科手术刀进行消毒；以及将所述超声外科手术刀储存在消毒容器中。
全文摘要
本发明涉及一种外科手术器械，包括被成形为以预定频率产生振动的转导子。所述转导子被成形为以预定频率产生沿纵向轴线的振动。超声刀沿纵向延伸并连接到所述转导子。所述超声刀包括具有近端和远端的主体。所述远端可由所述转导子产生的振动相对于所述纵向轴线移动。所述主体包括从所述近端延伸到所述远端的治疗区。所述主体包括向内延伸入所述主体的渐缩凹表面，所述渐缩凹表面限定包括锥形、截头锥形或部分类球体的多种形状。所述主体包括表面涂层，以防止在所述主体上形成薄流体层，薄液体层会雾化，从而产生细雾。
文档编号A61B17/32GK101765408SQ200880100669
公开日2010年6月30日 申请日期2008年7月24日 优先权日2007年7月27日
发明者F·B·斯图伦 申请人:伊西康内外科公司