专利名称：带有用于注射器承载器的锁定机构的注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射装置，该类型的注射装置具有注射器并且能够伸出注射器、 排放注射器的内容物并之后自动地缩回注射器。
背景技术：
W0 95/35126和EP-A-0 516 473示出了注射装置。这些装置采用驱动弹簧和某些 形式的释放机构，所述释放机构在认定注射器内容物已经排放时使注射器免受驱动弹簧的 影响，从而允许注射器通过复位弹簧缩回。一般地，复位弹簧是相对弱的，因为其回复力必须能够被驱动弹簧克服，甚至在注 射循环过程中驱动弹簧正作用于注射装置的各种组成元件以及注射器上时亦是如此。当注 射装置与密封的皮下注射器(密封的皮下注射器通常具有罩住皮下针并保持注射器内容 物无菌的气密密封的罩、针护套或“防护罩”)一起使用时，这会产生问题。当然，有必要使 注射器内容物保持无菌直到给药的时刻，这对于被设计成一次性的装置(许多装置都是这 样的)而言意味着防护罩必须在注射器处于注射装置内部的条件下被移除。通常，将防护罩从注射器移除所需的动作是简单地从注射器上拉掉防护罩，这需 要超过20N的力。这比复位弹簧的回复力大得多，使得在防护罩被移除时注射器会被拔出 注射装置，并且在防护罩离开时，注射器会突然地返回原位。这不是处理注射器的最好方 式。冲击会损坏注射器，针会受损，并且在注射器与注射装置的那些被设计用来作用到注射 器上的组成元件重新接合时会出现问题。甚至在没有复位弹簧的情形中，例如在注射器通 过与注射装置的组成元件的摩擦力保持就位的情形中，将注射器重新定位到注射装置的那 些被设计用来作用到注射器上的组成元件时也会出现所述问题。而且，存在注射器沿着脱离注射装置的方向大体运动的问题。例如由于将装置掉 落到硬的表面上，可能会发生由于驱动弹簧释放机构(例如触发器)的机械失效而造成驱 动弹簧无意地启动。这种无意地启动会导致注射器无意当中被伸到装置外且射出其内容 物。这会使注射器的针暴露，并增加无意中皮肤穿刺和/或感染的风险。
发明内容
本发明的注射装置被设计用来解决上述问题。在本发明的第一个方面，提供了一种注射装置，该注射装置包括外壳，其能够容纳带有排放嘴的注射器，所述注射器能够沿着所述外壳的纵向轴 线在缩回位置和伸出位置之间运动，在所述缩回位置，所述排放嘴容纳在所述外壳中，在所 述伸出位置，所述排放嘴通过出口孔从所述外壳伸出；帽，其以能够移除的方式定位于所述出口孔上；注射器承载器，其能够在所述注射器被推进时支撑所述注射器；以及针护套，其以能够移除的方式定位于所述排放嘴上并连接到所述帽；以及锁定部件，在当所述帽位于所述外壳上时的接合位置上并且在所述帽从所述外壳移除的过程中，所述锁定部件能够阻止所述注射器承载器和/或注射器相对于所述外壳朝 着所述出口孔运动，其中所述针护套在所述帽从所述外壳移除过程中从所述排放嘴移除。这样，注射器承载器和注射器沿着向前方向(即朝着出口孔)的运动被阻止，直到 帽已经被移除，由此防止对注射器和/或其内容物的损害。由于锁定部件与帽协同操作，当 帽被移除时锁定机构自动释放，使得注射装置在帽移除之后能够被操作。优选地，所述帽包括能够握持针护套的护套保持器，使得针护套在所述帽从所述 外壳移除过程中从所述排放嘴移除。有利的是，仅仅在所述针护套没有从所述排放嘴释放时所述锁定部件能够阻止所 述注射器承载器在所述帽从所述外壳移除过程中朝着所述出口孔的运动。优选地，所述帽包括主体以及位于所述主体内并相对于所述主体固定的套筒。在本发明的一种实施方式中，在所述帽从所述外壳沿着纵向轴线移除过程中，所 述锁定部件通过所述帽的所述套筒保持在其接合位置。优选地，所述锁定部件包括具有第一抵接表面的至少一个杆，所述第一抵接表面 在所述锁定部件处于其接合位置时能够与位于所述注射器承载器上的第二抵接表面接合。在本发明的一种实施方式中，所述至少一个杆在所述杆的与所述第一抵接表面相 对的端部处被连接到所述外壳并且在所述外壳上位于远离所述第二抵接表面朝着所述出 口孔的位置处。优选地，所述杆包括狭槽，当所述锁定部件处于其接合位置时所述帽的所述套筒 位于所述狭槽中，并且当所述帽移除时所述套筒部不与所述狭槽接合。优选地，所述护套保持器位于所述套筒内。在本发明的第二个方面，提供了一种从注射装置移除帽的方法，该注射装置具有 外壳和位于外壳内的注射器，所述注射器能够沿着所述外壳的纵向轴线在缩回位置和伸出 位置之间运动，在所述缩回位置，所述排放嘴容纳在所述外壳中，在所述伸出位置，所述排 放嘴通过出口孔从所述外壳伸出，所述帽连接到所述注射器的针护套，所述方法包括沿着所述纵向轴线使所述帽线性地运动，使得所述针护套沿着所述纵向轴线运动 出所述出口孔，由此将所述针护套从所述排放嘴释放，同时在所述帽中的锁定部件阻止所 述注射器沿着所述纵向轴线的运动，其中当所述针护套已经从所述排放嘴释放时，使所述帽沿着所述纵向轴线进一步 运动以暴露所述出口孔而释放所述锁定部件，使得在所述注射装置的操作过程中所述排放 嘴能够朝着其伸出位置运动。
下面参照附图通过举例方式描述本发明，其中图la为根据本发明的注射装置的右侧视图；图lb为图1所示注射装置的透视图，其中注射装置的帽被移除；图lc为图1所示注射装置的帽的透视图；图2a为图1所示注射装置的分解的右侧视图；图2b为图1所示注射装置的组装后各组成元件的右侧视5
图2c为用于图1所示注射装置中的多部件驱动器的透视图；图3为1所示注射装置的剖视图。
具体实施例方式图la为根据本发明的注射装置110的右侧视图。注射装置110具有外壳112、可 从外壳112的近端167移除的帽111、以及触发器按钮102。下面将更详细地描述装置的其 它部件。图lb是根据本发明的注射装置110的透视图，其中帽(未显示)被从端部移除。 外壳112的端部具有出口孔128，可从该出口孔128看到露出的套筒119的端部。图lc为根据本发明的注射装置110的帽111的透视图。帽111具有中央凸套121， 在帽111安装在外壳112上时，中央凸套121装配在套筒119内。图2a为根据本发明的注射装置110的各组成元件的分解的右侧视图；图2b为根 据本发明的注射装置110的组装后各组成元件的右侧视图，未带有外壳112或帽111。如所示出的，注射装置110包括传统类型的皮下注射器114，该注射器114包括注 射器主体116，该主体116在一个端部终止于排放嘴、具体地说是皮下针118并在另一个端 部终止于凸缘120。通常用于手动排放注射器114的内容物的传统柱塞已被移除并替换成 与注射器114中的塞子122接触的驱动元件(下面称为第二驱动元件134)。塞子122限制 注射器主体116内的药物(未显示)的给药。尽管示出的注射器是皮下类型的，但是这不 是必须的。经皮或射皮以及皮下注射器都可以与本发明的注射装置一起使用。如所示出的，注射装置110包括复位弹簧126，该复位弹簧126用于将注射器114 从伸出位置偏移至缩回位置，在伸出位置中，针118从外壳112的壳体前端112a中的孔128 伸出，在缩回位置中，针118容纳在外壳112内。复位弹簧126借助注射器承载器127作用 于注射器114上。注射器114可沿着注射装置110的纵向轴线105运动，该纵向轴线105 沿着注射装置110的长度从注射装置的近端167处的出口孔128居中地延伸到注射装置的 远端168。致动器容纳在外壳中并位于其远端168处，此处该致动器为压缩驱动弹簧130的 形式。驱动从驱动弹簧130经由多部件驱动器129传递到注射器114，以使注射器从其缩回 位置推进到其伸出位置并通过针118排放注射器的内容物。驱动器129通过直接作用于药 物和注射器114来实现该任务。初始时通过药物作用的流体静压力以及塞子122和注射器 主体116之间的静摩擦力(较小的程度)确保了它们一起推进，直到复位弹簧126在注射 器承载器127上达到最低点或者遇到阻碍其行动的一些其它障碍物(未显示)。图2c为多部件驱动器129的分解透视图。位于驱动弹簧130和注射器114之间 的多部件驱动器129包括三个主要部件。驱动套筒131从驱动弹簧130接受驱动并将驱动 传递到位于第一驱动元件132上的延迟活塞133。这又将驱动传递到第二驱动元件134。如从图2c可见的，第一驱动元件132包括空心杆140，空心杆140的内腔形成收集 室141，该收集室141与从收集室141延伸并穿过杆140的端部的排泄孔144连通。第二驱 动元件134包括盲孔146，盲孔146在一个端部开放以接收杆140并且在另一个端部闭合。 如同可理解的那样，盲孔146和杆140限定流体容器，在该流体容器中容纳阻尼流体。触发器按钮102设置在外壳112的侧面，当触发器按钮102处于与驱动套筒131的近端145的接合位置时，触发器按钮102用于在其处于未致动位置时通过锁定表面102b和 驱动套筒131之间的接触来将驱动弹簧130保持在压缩状态。触发器按钮102能够借助枢 轴102a在外壳112上枢转。当向下的压力在致动表面102c处施加到触发器按钮102(即 压力被导向到外壳112中)时，锁定表面102b沿着远离纵向轴线105的方向朝上运动。在 触发器按钮102的这个致动位置，锁定表面102b与驱动套筒131分离，由此允许驱动套筒 131在驱动弹簧130的影响下相对于外壳112朝着出口孔128运动。滑动套筒119可从其突出到出口孔128之外的伸出位置(如图lb所示)运动到 位于外壳112的壳体前端112a中的缩回位置。滑动套筒119连接到触发器按钮锁定元件 150，该触发器按钮锁定元件150具有弹性臂151，该弹性臂151将滑动套筒119偏置到其 端部从壳体前端112a的端部突出的伸出位置。由此，例如通过将滑动套筒119的端部压到 组织上而向滑动套筒119的端部施加压力导致滑动套筒119运动到进入外壳112的缩回位 置；解除压力导致滑动套筒119在弹性臂151作用于外壳112的侧壁的致偏力下运动到其 伸出位置。触发器按钮锁定元件150具有触发器按钮锁定凸起152，该触发器按钮锁定凸起 152在滑动套筒处于其伸出位置时与触发器按钮102上的触发器按钮凸起102d的端部接 触。触发器按钮102沿着大致平行于注射装置110的纵向轴线105的方向延伸。触发器按 钮锁定凸起152沿着大致垂直于纵向轴线105的方向朝着触发器按钮凸起102d延伸。触 发器按钮凸起102d具有孔102e，当触发器按钮锁定元件150已经从出口孔128运动离开 时(即当滑动套筒119已经运动到出口孔128中进入缩回位置时)，孔102e能够在触发器 按钮锁定凸起152的顶部上运动。在该位置，可通过使触发器按钮102绕着枢轴102a沿着 施加到压力表面102c的压力的方向转动而将触发器按钮102运动到去致动位置。由此，触 发器按钮锁定元件150和滑动套筒119 一起作用，以将触发器按钮102锁定在其致动位置 (即，锁定表面102b与驱动套筒131的端部接触，从而防止该端部在受压缩的驱动弹簧130 的致偏力下朝着出口孔128运动)。当滑动套筒119已经运动到其缩回外壳112中的位置(即进入其解锁位置)并且 触发器按钮102已经转动到其去致动位置时，则装置110的操作如下。初始地，驱动弹簧130使驱动套筒131运动，驱动套筒131使第一驱动元件132运 动，并且第一驱动元件132使第二驱动元件134运动，在每个情形中通过柔性栓锁臂132a、 134a、134b作用。第二驱动元件134运动，并且借助静摩擦力和通过药物(未显示)作用的 流体静压力抵抗复位弹簧126的作用使注射器主体116和注射器承载器127运动。复位弹 簧126压缩并且皮下针118从外壳112的出口孔128伸出。这一直持续到复位弹簧126降 低到最低点或者注射器主体116遇到阻碍其运动的一些其它障碍物(未显示)。由于第二 驱动元件134和注射器主体116之间的静摩擦力以及通过待给药的药物(未显示)作用的 流体静压力不足以抵抗驱动弹簧130产生的整个驱动力，在该时刻，第二驱动元件134开始 在注射器主体116内运动并且药物(未显示)开始被排放。但是，第二驱动元件134和注 射器主体116之间的动摩擦力以及通过待给药的药物(未显示)作用的流体静压力足以将 复位弹簧126保持在其压缩状态，因此皮下针118保持伸出。在第二驱动元件134到达其在注射器主体116内的行程末端之前，也就是注射器 的内容物完全排放之前，连接第一驱动元件132和第二驱动元件134的柔性栓锁臂134a、 134b到达栓锁致动器元件137a上设置的缩窄部分137，该栓锁致动器元件137a固定到注射器承载器127的端部。缩窄部分137通过其上的斜面的帮助使柔性栓锁臂134a、134b从 图2c所示的位置向内运动到柔性栓锁臂134a、134b不再将第一驱动元件132连接到第二 驱动元件134的位置。一旦发生该情形，第一驱动元件132不再作用于第二驱动元件134， 从而允许第一驱动元件132相对于第二驱动元件134运动。由于阻尼流体容纳在限定于第一驱动元件132的端部和第二驱动元件134中的盲 孔146之间的容器(未显示)内，当第一驱动元件132受到驱动弹簧130的作用而相对于 第二驱动元件134运动时，容器的容积倾向于减小。随着容器缩小，阻尼流体被迫通过排泄 孔144进入收集室141。因此，一旦柔性栓锁臂134a、134b已经释放，由驱动弹簧130施加 的力确定地作用在阻尼流体上，导致阻尼流体流过排泄孔144形成的缩窄部分，并且该力 还通过流体以流体静压力方式作用以及通过第一驱动元件132和第二驱动元件134之间的 摩擦力由此借助第二驱动元件134作用。与阻尼流体的流动相关的损耗并不会很大程度上 减弱作用在注射器主体上的力。因此，复位弹簧126保持压缩并且皮下针保持伸出。在一段时间后，第二驱动元件134完成其在注射器主体116内的行程并且不再前 进。此刻，注射器114的内容物被完全排放，并且由驱动弹簧130施加的力起作用，以将第 二驱动元件134保持在其终端位置并继续导致阻尼流体流过排泄孔144，从而允许第一驱 动元件132继续其运动。在容器的流体耗尽之前，将驱动套筒131连接到第一驱动元件132的柔性栓锁臂 132a到达外壳112内的另一个缩窄部分(未显示)。该缩窄部分通过其上的斜面的帮助使 柔性栓锁臂132a从如图所示的位置向内运动到柔性栓锁臂132a不再将驱动套筒131连 接到第一驱动元件132的位置。一旦发生该情形，驱动套筒131不再作用于第一驱动元件 132，从而允许驱动套筒131与第一驱动元件132能够相对彼此运动。此刻，当然注射器114 已经释放，因为驱动弹簧130产生的力不再被传递到注射器114，并且作用在注射器上的唯 一力是来自复位弹簧126的回复力。因此，注射器114现在能够返回到其缩回位置并且注 射循环完成。当然，所有这些仅在帽111已经从外壳112的端部移除后发生。注射器的端部通 过防护罩123密封。当帽111安装在外壳112上时帽111的中央凸套121装配在套筒119 内，该中央凸套121包括固定到凸套121的保持器元件125。保持器元件125包括远离出口 孔128指向的弹性凸起125a。在帽111被插入到外壳112并位于针护套或者橡胶防护罩 123上时，这些弹性凸起125a变形。之后凸起125a紧紧地握持防护罩123，使得凸起的端 部略微嵌入可能由橡胶制成的防护罩123内。这意味着随着帽111被拉离外壳112，防护罩 123与帽111 一起被拉离注射器114。图2a还示出了与壳体前端112a —体地形成的锁定机构170，并且图3示出了锁定 机构170如何与本发明的注射装置110结合成整体。锁定机构170位于壳体前端112a上。锁定机构由两个杆171形成，每个杆形成一 个单独的锁定部件。每个杆171能够在帽111从外壳112移除的过程中阻止注射器承载器 127朝着出口孔128的运动。这通过以下方式实现，即，每个杆171具有第一抵接表面172， 第一抵接表面172在锁定部件处于其接合位置时能够与位于注射器承载器127的近端上的 第二抵接表面173接合。每个杆171受到弹性偏置，使得当帽111没有连接到外壳112的 近端167时，第一抵接表面172和第二抵接表面173不彼此接触。在该设置方式中，每个杆
8171已经朝外、即远离纵向轴线105朝着外壳112运动，使得第一抵接表面172和第二抵接 表面173不再彼此接触。帽111的中央凸套121为套筒的形式，其可与每个杆171中的狭槽174接合，以将 杆保持在其接合位置，使得第一抵接表面172和第二抵接表面173彼此接触，由此阻止注射 器承载器127沿着向前方向朝着出口孔128运动。当帽111被移除时，凸套121滑出杆上的 狭槽，使得杆不再相对于注射器承载器127保持在其接合位置。这意味着每个杆171能够 在杆自身的弹性产生的力的作用下相对于纵向轴线105朝外运动，使得第一抵接表面172 和第二抵接表面173不再彼此接触。如图3所示，每个杆171在杆171的与第一抵接表面172相对的近端处被连接到 外壳112并且在外壳112上位于远离第二抵接表面173朝着出口孔128的位置处。当然能够理解，上面仅仅是通过例子描述了本发明，细节的变型也落入本发明的 范围内。
权利要求
一种注射装置，包括外壳，其能够容纳带有排放嘴的注射器，所述注射器能够沿着所述外壳的纵向轴线在缩回位置和伸出位置之间运动，在所述缩回位置，所述排放嘴容纳在所述外壳中，在所述伸出位置，所述排放嘴通过出口孔从所述外壳伸出；帽，其以能够移除的方式定位于所述出口孔上；注射器承载器，其能够在所述注射器被推进时支撑所述注射器；以及针护套，其以能够移除的方式定位于所述排放嘴上并连接到所述帽；以及锁定部件，在当所述帽位于所述外壳上时的接合位置上并且在所述帽从所述外壳移除的过程中，所述锁定部件能够阻止所述注射器承载器和/或注射器相对于所述外壳朝着所述出口孔运动，其中所述针护套在所述帽从所述外壳移除过程中从所述排放嘴移除。
2.如权利要求1所述的注射装置，其中，所述帽还包括能够握持所述针护套的护套保 持器，使得所述针护套在所述帽从所述外壳移除过程中从所述排放嘴移除。
3.如权利要求1或2所述的注射装置，其中，仅仅在所述针护套没有从所述排放嘴释放 时所述锁定部件能够阻止所述注射器承载器在所述帽从所述外壳移除过程中朝着所述出 口孔的运动。
4.如权利要求1-3中任一项所述的注射装置，其中，所述帽包括主体以及位于所述主 体内并相对于所述主体固定的套筒。
5.如权利要求4所述的注射装置，其中，在所述帽从所述外壳沿着所述纵向轴线移除 过程中，所述锁定部件通过所述帽的所述套筒保持在其接合位置。
6.如权利要求4所述的注射装置，其中，所述锁定部件包括具有第一抵接表面的至少 一个杆，所述第一抵接表面在所述锁定部件处于其接合位置时能够与位于所述注射器承载 器上的第二抵接表面接合。
7.如权利要求6所述的注射装置，其中，所述至少一个杆在所述杆的与所述第一抵接 表面相对的端部处被连接到所述外壳并且在所述外壳上位于远离所述第二抵接表面朝着 所述出口孔的位置处。
8.如权利要求6或7所述的注射装置，其中，所述杆包括狭槽，当所述锁定部件处于其 接合位置时所述帽的所述套筒位于所述狭槽中。
9.如从属于权利要求2时的权利要求4-8中任一项所述的注射装置，其中，所述护套保 持器位于所述套筒内。
10.一种从注射装置移除帽的方法，所述注射装置具有外壳和位于所述外壳内的注射 器，所述注射器能够沿着所述外壳的纵向轴线在缩回位置和伸出位置之间运动，在所述缩 回位置，所述排放嘴容纳在所述外壳中，在所述伸出位置，所述排放嘴通过出口孔从所述外 壳伸出，所述帽连接到所述注射器的针护套，所述方法包括沿着所述纵向轴线使所述帽线性地运动，使得所述针护套沿着所述纵向轴线运动出所 述出口孔，由此将所述针护套从所述排放嘴释放，同时在所述帽中的锁定部件阻止所述注 射器沿着所述纵向轴线的运动，其中当所述针护套已经从所述排放嘴释放时，使所述帽沿着所述纵向轴线进一步运动 以暴露所述出口孔而释放所述锁定部件，使得在所述注射装置的操作过程中所述排放嘴能够朝着其伸出位置运动 。
全文摘要
本发明涉及带有用于注射器承载器的锁定机构的注射装置。具体地，该注射装置包括位于所述注射装置的注射器承载器(127)和端帽(111)之间的锁定机构(171-173)。形成帽，使得当驱动器没有从所述注射装置移除时，阻止所述注射器承载器和注射器朝着注射装置的出口孔运动。在移除帽时，锁定机构不再这样接合，注射器和注射器承载器能够朝着出口孔运动。这辅助防止在注射装置致动之前对注射器的损坏。
文档编号A61M5/32GK101827621SQ200880102163
公开日2010年9月8日 申请日期2008年7月28日 优先权日2007年8月8日
发明者D·I·詹宁斯 申请人:西拉格国际有限公司