用于储存和供应液体和液态药物制剂的容器和方法

文档序号:1147182阅读:145来源:国知局
专利名称:用于储存和供应液体和液态药物制剂的容器和方法
技术领域
本发明涉及一种用于储存和供应液体、尤其是液态药物制剂的方法。本发明还涉及一种用于储存和供应液体、尤其是液态药物制剂的容器以及一种液态药物制剂。
背景技术
在生产液态药物制剂后,通常将液态药物制剂充装到储器中。这样一种储器称为主包装物。玻璃安瓿瓶公知为要使用特殊锯子开启或设有用于开启安瓿瓶的易碎部分的主包装物。主包装物长时间地保持液态药物制剂无菌。为了从主包装物中获取期望量的液态制剂,注射器是适用的,例如如根据DE 10 2005 052 472 Al所知。通过注射器,可精确地分配期望量的液态药物制剂。此外,可注射精确量的液态药物制剂。存在其它用于向患者给送液态药物制剂的装置,例如血液透析机。通常,可借助注射器将液态药物制剂注射到这种装置中。为此,这种机器的端口与注射器的开口相匹配。根据US 2002/0007155 Al已知一种用于药物液体的储器,该储器是气密和液密的。该储器用作用于收纳药物液体的主包装器件。该储器包括在两端封闭并且可变形的箔袋。该储器具有形状稳定并且密封地布置在箔袋上的凸缘,该凸缘的形式为用于将储器嵌合在排放连接部件上的可释放式连接元件。箔袋包括焊缝,通过该焊缝,箔袋在一端封闭, 并且该焊缝相对于袋的轴线大致横向延伸。凸缘中的密封位置在形状上是稳定的。用于凸缘区域中的液体的排放位置在形状上也是稳定的。该储器具有Iml到細1的充装容积。外壳直径为IOmm到30mm。溶液以分批方式排放,相应的剂量为10 μ 1到50 μ 1。根据国家法令要求,需要对容纳液态药物制剂的包装物贴标签。困难的是,标记已经容纳了液态制剂的管。在这种情况下,需要使用收缩箔来标记管。为此,基于经济原因可取的是标记空管或空箔袋。然后,对包括药量记载(或处方正文,inscription)的管或箔袋充装液态药物制剂。然而,如果管或箔袋具有仅数ml的容积,则通常不可能生产大量液态药物制剂,因为每个顾客可能需要不同的药量记载。仅生产小量的液态药物制剂增加了生产成本。为此,使用箔袋作为用于液态药物制剂的主包装物是昂贵的。根据现有技术水平,需要主包装物和其它器械如注射器来向患者给送液态药物制剂。为了避免主包装物,公知的是直接用液态药物制剂装填注射器。注射器用作储存及供应储器。由于注射器包括活动构件,也就是活塞,故难以长时间地保存药物制剂无菌。此外, 若干种不同材料与药物制剂接触并且构件必须进行硅化处理。否则,活塞可能容易粘住。因此,本发明的一个目的是提供一种用于储存和供应期望的液体量的更适合的容器和方法。

发明内容
本发明的目的是通过一种用于储存和供应液体的容器来解决,该容器是液密的并且优选地是气密的,包括可被压缩的管或箔袋。管或箔袋优选地包括密封地安装在管的一端上的刚性开口部分。开口部分的直径优选地与管的直径相同。刚性开口部分在形状上是稳定的。管直径优选为不超过10mm,并且在本发明的一个实施例中,该管容纳液体,优选为液态药物制剂。液体具有不超过1.5ml、优选为不超过1.3ml的体积。优选的是,该管另外容纳体积优选为液体体积的10%到30%、优选为液体体积的15%的气体。该气体可为氧气。在本发明的一个优选实施例中,该气体为氮气,特别是在该液体包含铁的情况下。通常, 容器的充装容积为0. 5ml到anl。管或箔袋优选为包括具有药量记载的平直部分。将液体储存在容器中意味着将液体储存在容器中至少一周,优选为至少一月,更优选为长达三年。如果存在平直部分,则可标记已经容纳了液体的液密管或液密箔袋。因此,可生产大液体体积并且将生产的液体充装到大量的小管或箔袋中,例如充装到200,000个管和箔袋中。如果顾客想购买数个管或箔袋,则根据顾客的要求标记已经容纳了液体的管不成问题。不需要使用收缩箔。可在平直部分上印刷信息和/或在平直部分的一侧或两侧上分别对常规的自粘合的箔贴标签。在本发明的一个实施例中,优选为自粘合条码标签的箔粘在平直部分的表面上。 如果将液态药物制剂供应给患者,则可从平直部分去除分别为自粘合条码标签的箔并且将箔、优选为自粘合的条码标签粘贴在患者的病历上。本发明的该实施例有助于在患者治疗过程中不会出错。如果已在平直部分上印刷信息并且另外有包括相同信息的箔或标签,则可从平直部分去除分别为自粘合的条码标签的箔并且将优选为自粘合的条码标签的箔粘贴在患者的病历上而不会从容器消除该信息。例如通过焊接,可封闭管的一端及附接在管的另一端处的开口部分。因此,可长时间地保持液态药物制剂无菌。为了向患者或装置供应液体,需要开启开口。为此,在本发明的一个实施例中,该开口包括易碎部分。通过使易碎部分破裂,可容易地开启该开口。作为备选,可用剪刀剪开该开口。通过焊接,还可提供平直部分。优选的是,对管的一个端部进行压缩以提供平直部分。如果管的平直端长至少1cm、优选为至少3cm,则可将包含大量信息的标签贴在平直部分上,并且容易握持和操纵容器。由于不需要旋转容器,故能以容易和迅速的方式将标签贴在平直部分上。由于相同的原因,例如通过读取装置如扫描仪,能以容易和很快的方式读出信息。通过与管比较,平直部分提供了速度优点。此外,可在印刷期间修改或改变药量记载。如果用户使用姆指及其它手指例如食指压缩管,并且管的开口朝下,则将总是体积为Iml的液体离开储器,如果储器为一种可变形的管,其具有不超过13. 5mm、优选为不超过IOmm的直径、包括刚性开口部分并且容纳体积为1. 3ml的液体。试验表明,通过压缩动作而离开管的液体的量并不取决于成人的姆指及其它手指的大小。试验还表明,如果管的直径显著大于13. 5mm和/或如果液体的体积显著超过1. 5ml和/或附接在管的一端上的开口不是刚性的,则液体的量取决于姆指及其它手指的大小。因此,包括上述特征的容器非常适于以可复制的方式通过简单的压缩动作提供约Im及以下的期望量的液体。如果液体的量不超过1. 3ml和/或该管还容纳量优选为液体体积的10%到15%的气体,则尤其是这种情况。包括权利要求1的特征的容器能够储存液体并长时间地保持其无菌。在这方面, 该容器用作主包装物。此外,可提供精确的液体量。在这方面,权利要求1的容器类似于注射器起作用。在本发明的一个优选实施例中,管的开口看上去像注射器或笔的开口。因此可以像注射器一样操纵容器以便将液体注射到常规的医疗装置中,优选地注射到包括与常规注射器的开口相匹配的端口的血液透析机中。在本发明的一个优选实施例中,液体为优选地包含铁、更优选为作为络合物 (complex)的铁的液态药物制剂。通常,液态铁制剂在存在O2或CO2的情况下不稳定。在很多情况下,可以通过将制剂储存在气密容器中来保持液态铁制剂稳定。管壁可为塑料或金属或金属合金如铝、金或铜的箔。在本发明的一个优选实施例中,管壁由优选地包括三个单张箔的复合箔构成。壁的外箔和内箔优选地由相同的材料构成。外箔和内箔特别是由聚丙烯制成。如果内箔和外箔由相同的材料构成,则可容易地由层压箔形成管并通过焊接将搭接部分结合在一起。如果外箔和内箔由热塑性材料如聚丙烯构成,则尤其是这种情况。另一方面,由聚丙烯制成的薄箔具有充分的柔性以形成具有13. 5mm、10mm及以下的直径的柔性管。另一方面,可以提供包括易碎部分的由聚丙烯构成的刚性开口。由于这些原因,聚丙烯为优选的材料。管壁的中间箔用作0)2和仏阻隔物。为此,中间箔可由乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH) 构成。作为备选,中间层为覆涂有SiOx的支承层。支承层是由一种材料制成的使得支承层可与相邻的箔进行层压的箔。如果存在用作ω2和A阻隔物的中间箔,则含铁的液态药物制剂可长时间地储存在容器中。通常,不可能将含铁的液态药物制剂长时间地储存在由塑料制成的储器中。为了克服该问题,液态药物制剂包含铁以及浓度优选为介于与3% (按重量计)之间的 NaCl。Nacl浓度应为至少2% (按重量计)以确保可以将液态药物制剂长时间地储存在由塑料制成的容器中。通常,液态药物制剂包含至5% (按重量计)的铁。在本发明的一个优选实施例中,液态药物制剂包含浓度介于5%与10% (按重量计)之间的铁以提供更稳定的制剂。 如果铁浓度介于5%与10% (按重量计)之间,则液态药物制剂用作注射制剂。在本发明的一个实施例中,容器包括上述特征中的一个或多个,但可具有超过 1.5ml的体积。在该实施例中,容器的开口与一非回流阀相连。在该情况下,通过尤其是为了静脉内给送药物制剂而压缩管若干次,以分批方式排放容器中的溶液。在本发明的一个实施例中,容器通过共挤出或注射模塑工艺而制成。然而,在该实施例中,不可能提供单独的阻隔箔。该容器可通过根据US 2006/0178627 Al获知的罩帽组件封闭。优选的是,罩帽组件包含容器的顶端,其中,该顶端是易碎的并且包括预定的破裂部位。顶端的上部封闭容器。下顶端部分包括如从现有技术水平获知的通道。因此,容器经可靠地密封以防止药品的污染或损失。与现有技术水平相比,容器具有更有效地密封的顶端。需要使上顶端部分破裂脱离以开启容器。罩帽元件一方面保护顶端。另一方面,拧开罩帽使得上部破裂脱离而不会伤害用户。在本发明的一个优选实施例中,预定的破裂部位是下顶端部分的通道的上角边缘上的凹处和边界。因此,使上顶端部分破裂脱离不会损坏通道的角边缘。在本发明的一个实施例中,罩帽组件的顶端包括用于附接紧固环如鲁尔套环(luer collar)的多个突出的锁定元件。由于该鲁尔套环,可以将另一罩帽元件拧紧在容器上,其至少可保护顶端的上部。根据该实施例的罩帽组件可包括封闭容器的开口的上顶端部分或单独的罩帽元件。突出的锁定元件可提供多个间隙,以便以适当的方式保持紧固环。优选的是,间隙被设计成使得不可能在不承受损坏的情况下松开附接在容器或顶端部分处的紧固环。本发明的该实施例适于表明预先充装的容器的篡改或误用。另一方面,突出的锁定元件被设计成使得可以如现有技术水平获知的那样通过扣合动作将紧固环紧固到容器上。在优选的罩帽组件的一个实施例中,罩帽元件通过内螺纹和外螺纹或卡口接头而附接在紧固环上。罩帽元件13包括多个锁片。在罩帽组件的封闭位置,锁片通过由突出的锁定元件提供的锁定凹部以形状吻合的方式封闭。锁片和对应的锁定凹部或突出的锁定元件被设计成使得不能将罩帽元件(1 拧紧在顶端上。与现有技术水平相反,罩帽组件在所有情况下都表明注射器的篡改或误用。


图1是层压箔的透视图。图2是由层压箔制成的管的截面图。图3是管的一个封闭端的截面图。图4是包括一个平直端的管的侧视图的截面图。图5是包括平直端部的管的透视图。图6是包括一个平直端和刚性开口部分的管的侧视图的截面图。图7是容器的侧视图的截面图。图8是用于密封容器的顶端的封闭罩帽的截面图。图9是用于密封容器的顶端的优选罩帽组件的截面图。
具体实施例方式图1示出了结合在一起的三张箔。顶部上的箔1以及底部上的箔3由聚丙烯制成。 中间箔2包括用作CO2和A阻隔物的材料。由于中间箔2,限制了 CO2和A通过层压箔1、 2 禾口 3。箔厚通常计为介于0.05mm与0.5mm之间,优选为介于0.05mm与0. Imm之间。因此,层压箔的厚度通常为0. 15mm到1mm,优选为0. 15mm到0. 22mm。如图2所示,管由具有直径为IOmm的层压箔1、2、3形成。管的截面呈圆形。形成管导致产生了在其中外箔1邻接内箔3的搭接部分4。内箔3和外箔1通过向搭接部分传热而焊接在一起。附加层16被过挤出以覆盖密封件。刚性开口部分6特别是通过焊接而附接在管7的另一端。刚性开口的基部区域与管的截面一致地呈圆形。刚性开口部分6优选地由与内箔3和外箔1相同的材料构成。如果刚性开口部分6由与内箔3和外箔1相同的材料构成,则容易将开口部分6焊接在管7 的对应端部上。特别的是,开口部分6由聚丙烯构成。在本发明的一个实施例中,开口部分6包括优选地位于容器内侧的SiOx涂层。等离子喷镀技术适于利用SiOx涂覆已经附接到管上的开口部分。材料如聚丙烯不会用作对于O2或CO2的阻隔物。然而,SiOx涂层在本发明的含义内用作CO2和O2阻隔物。为了封闭管的一端,该端将如图3、图4和图5所示那样受到压缩。内箔3的相邻部分将通过超声波焊接或高频焊接而被焊接在一起。因此,获得包括一个平直端部5的管, 如图4和图5所示。优选的是,平直部分5的长度至少为20mm。开口部分6的开口 8可由封闭罩帽封闭。如根据EP 1 600 190 Bl所知那样,可通过封闭罩帽而提供密封件。如果管7朝下并如图7所示受到压缩(尤其是通过成人的姆指及其它手指),则开口部分保持其形状。因此,在开口部分8附近保持总是相同的容积。试验表明,为此如果用户用手挤压管则总是相同的液体量从容器流出,并且液体量不超过1. 5ml,优选为不超过 1.3ml0假如容器中的液体量总共为1. :3ml,如果用户挤压容器则流出Iml的量。图8示出了用于密封在其中形成开口 8的顶端9的封闭罩帽11的一个优选实施例。紧固环10附接在顶端9处。封闭罩帽11以其不能在不受毁坏的情况下从紧固环10 释放的方式而与该紧固环10相连。根据US 2006/0178627 Al获知更多细节,在此通过引用将其全部公开内容并入。紧固环10包括环形部分12,该环形部分12在置于顶端9上时例如通过摩擦力而牢固地保持在该顶端上。基于该目的,外环形部分可具有容许最佳地将紧固环固定在顶端上的径向向内突出的接触部分。此外,容器体部可在顶端区域中具有外环形珠(未示出),紧固环可在外环形珠周围以形状吻合的方式接合,从而获得进一步改善的固定。这一点本来就是公知的,因此将不在此详细描述紧固环在注射器体部上的固定。紧固环的环形部分12在远侧与中空圆筒状紧固壁10邻接,该紧固壁10的内表面具有螺纹元件13。封闭罩帽11具有在一端封闭的中空圆筒体形状,并且在组装好的状态下,容器体部的顶端9布置在中空圆筒体内侧。封闭罩帽11具有远侧部分以及邻近环形部分12的近侧部分。插入封闭罩帽11 中的封闭插塞14在近端面具有中心突出部分15,该中心突出部分15在嵌合时接合在顶端 9的远侧开口中以可靠地密封容器。封闭插塞可与封闭罩帽11形成为一个部件(或一体式部件)。优选的是,封闭插塞14由用作密封件的材料构成。为此,在本发明的一个实施例中,封闭插塞由溴化丁基橡胶构成。在本发明的一个实施例中,封闭罩帽11由橡胶、尤其是合成橡胶(或弹性体)构成,以有利于形成封闭罩帽11的复杂形状。作为对紧固环的螺纹元件13的补充,封闭罩帽11的近侧部分具有用于将封闭罩帽11保持在紧固环中的螺纹元件。作为对螺纹元件的替换,封闭罩帽11的近侧部分可具有向外突出的接合部分,其接合在紧固环的螺纹元件中以便将封闭罩帽11保持在紧固环中, 或相反的是,紧固环可具有从其紧固壁向内突出并与封闭罩帽的螺纹元件相互作用的接合部分。在本发明的一个实施例中,在封闭罩帽11的远侧部分的外侧上形成有纵向肋条 (或凸肋),所述纵向肋条改善了当从紧固环旋松封闭罩帽11时的操纵性。在本发明的一个实施例中,使用热量对容纳液态药物制剂的容器进行消毒。使用高压釜对容器进行消毒以便能够加热到121°C并确保容器无菌。优选的是,高压釜包含氮气,因为液态铁制剂在存在A的情况下通常是不稳定的。图9示出了本发明的一个实施例,即包含容器22的易碎顶端的罩帽组件21。容器可为注射器或管。顶端由上顶端部分23、下顶端部分M以及位于上、下顶端部分之间的预定破裂部位25组成。顶端由于该预定破裂部位25而是易碎的。下顶端部分看上去像包括管道2M的中空针状物。顶端制成为一个部件并相应在管道2M的远端封闭容器。使上顶端部分23破裂相应地在管道224的远端开启容器22。因此,上顶端部分用作容器的封闭件。由于顶端制成为一个部件,故容器的封闭件不可能包括泄漏部等之类。预定的破裂部位25为下顶端部分M的上角边缘沈上的凹处和边界。使上顶端部分破裂不会损坏上角边缘沈。因此,在开启容器之后,存在如从注射器等所知那样未受损的远侧顶端开口。下顶端部分包括邻近容器的体部22的多个突出的锁定元件27。突出的锁定元件 27和下顶端部分M制成为一个部件。突出的锁定元件27对于下顶端部分M分别提供多个用于将紧固环四附接在容器上的间隙观。这些间隙位于突出的锁定元件27与容器的主体部之间。突出的锁定元件27被设计成使得可以通过扣合动作将紧固环四紧固到容器上。然而,不可能在不承受损坏的情况下松开紧固环。为此,位于突出的锁定元件27的下侧壁210与下顶端部分M的相邻侧壁之间的角度为90°或更小。突出的锁定元件27的相对侧壁211是倾斜的并相对于紧固环四的环形突出体212起到坡道的作用。将紧固环附接在容器上的环形突出体212位于紧固环四的内侧。环形突出体212 和紧固环制成为一个部件。罩帽组件21包括罩帽元件213。紧固环四和罩帽元件213包括限定出螺距的相互作用的螺纹元件214和215。由于螺纹元件214和215,可以通过旋松罩帽元件213来开启容器。罩帽元件213的环状部分216压靠上顶端部分23,用作密封件,并且夹住上顶端部分23。为此,罩帽元件213的旋松使得预定的破裂部位25破裂并开启容器。存在另一个环状部分217,其压靠下顶端部分M而用作密封件。两个密封件216和217之间保留了明确限定的空腔218。因此,不可能污染在该明确限定的空腔内的包括边缘沈的下顶端部分。由于下顶端部分M的圆锥形轮廓,旋松罩帽元件213 —次性地从下顶端部分移除下环状部分217。为此,下环状部分217不能防止罩帽元件213的旋松。罩帽元件213包括多个锁片219。在罩帽组件1的封闭位置,锁片219通过锁定凹部220以形状吻合的方式封闭。锁定凹部由突出的锁定元件27提供。与根据US 2006/0178627 Al获悉的教导相反,锁片219和对应的锁定凹部不会由于旋松罩帽元件213 而不可逆地变形或损坏。如图3所示,突出的锁定元件27的锁片219和对应的锁定凹部 220分别被设计成使得不可能将罩帽元件213拧紧在顶端23和M上。由于倾斜度221,可以旋松罩帽元件213。然而,由于突出的锁定元件27的止挡部分222和顶端223,因而不可能将罩帽元件213拧紧在容器22的顶端上。在罩帽元件213与上顶端部分23之间保留了圆筒状间隙225。圆筒状间隙225在一侧上延伸到密封件216而在另一侧上延伸到开口 226。可排空开口以便检查密封件216 的可操作性。以类似的方式,可排空通向密封件217的开口 227以便检查密封件217的操作性。罩帽元件213包括围绕上顶端部分23的圆筒状凹部228。由于圆筒状凹部228,
9可以例如通过翼状件从底部夹住罩帽组件21。然后可从顶部对容器充装药物制剂而不会出现问题。为了避免污染,在充装容器期间通常存在从上至下的层状气流。为此,用于在充装容器期间在上部区域中操纵容器的器件能够妨碍该过程。由于圆筒状凹部228,上部区域中的操纵器件不是必要的。在充装容器22之后,对应的端部将例如通过焊接或相应的方法封闭。优选的是,容器22以及罩帽组件由塑料制成。提供罩帽组件21非常容易。起初,将罩帽元件213拧紧在紧固环四上。然后,推压紧固环四抵靠容器22的体部的对应端部,由此提供在突出的锁定元件27与环形突出体 212之间提供扣合连接。之后,不可能从容器移除紧固环四。为此,不可能再次地通过罩帽组件21封闭容器。
权利要求
1.一种用于储存和供应液体的液密容器,包括能够受压缩的管(7),所述管(7)包括密封地安装在所述管(7)的一端上的刚性开口部分(6);所述开口部分(6)的直径与所述管(7)的直径相同; 所述管的直径不超过13. 5mm,优选地不超过IOmm ; 所述管容纳液态药物制剂;所述液态药物制剂包含按重量计浓度为至10%的铁; 所述液态药物制剂包含按重量计浓度为0. 5%至3%的NaCl ; 所述液体具有不超过1. 5ml的体积;所述管还容纳具有体积为所述液体体积的10%至15%的气体; 所述管的一个端部受压缩并由此提供平直部分(5); 所述平直部分(5)的长度为至少20mm ; 所述平直部分( 包括药量记载。
2.一种用于储存和供应液体的液密容器,包括能够受压缩的管(7)或箔袋。
3.根据权利要求2所述的容器,其特征在于,所述管容纳包含铁的液态药物制剂。
4.根据前述权利要求2至3中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述管(7)容纳含铁和NaCl的液态药物制剂。
5.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述管(7)容纳液体并且所述液体包含按重量计浓度介于5%与10%之间的铁。
6.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述管容纳液体并且所述液体包含按重量计浓度介于与3%之间的NaCl。
7.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器包括自粘合的条码标签和/或印刷在所述平直部分上的信息。
8.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述管由层压箔(1, 2,3)制成,所述层压箔(1,2,3)包括用作CO2和O2阻隔物的中间箔O)。
9.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述管包括由乙烯-乙烯醇共聚物制成的阻隔物或涂覆有SiOx的箔。
10.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述管由层压箔(1, 2,3)组成,所述层压箔(1,2,;3)包括由相同的材料制成、特别是由聚丙烯制成的内箔和外箔。
11.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器包括密封地安装在所述管的一端上的刚性开口部分(6),以及其中,所述刚性开口部分由聚丙烯构成。
12.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器包括平直部分(5),其中,所述平直部分为至少IOmm长并且包括药量记载。
13.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器包括顶端 (9)以及用于封闭所述顶端的封闭器件(11,14)。
14.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器包括刚性开口部分(6)以及围绕所述开口部分的顶端(9)的紧固环(10,12)。
15.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器容纳液体, 其中,所述液体的量不超过1. 5ml,优选为不超过1. 3mL·
16.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器包含呈气相的氮。
17.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器具有0.5ml 到2ml的充装容积。
18.根据前述权利要求中的一项或多项所述的容器,其特征在于,所述容器包括易碎顶端,其中,上顶端部分封闭所述容器并且在上、下顶端部分04)之间包括预定的破裂部位(25)。
19.根据前一权利要求所述的容器,其特征在于,所述预定的破裂部位0 为所述易碎顶端的下顶端部分的上角边缘06)上的凹处和边界。
20.根据前两项权利要求中的一项所述的容器,其特征在于,所述顶端的下顶端部分 (24)包括多个突出的锁定元件(27),所述锁定元件(XT)被设计成使得不可能在不承受损坏的情况下松开附接在所述容器或所述下顶端部分处的紧固环09)。
21.根据前一权利要求所述的容器,其特征在于,罩帽元件(21 通过内螺纹和外螺纹或卡口接头附接在所述紧固环09)上。
22.一种用于存储并向人或装置供应不超过Iml的液体的方法,包括以下步骤提供容纳液体的液密容器,其中,所述液体的体积不超过1. 5ml,优选为不超过1. 3ml, 所述容器的直径不超过IOmm并且所述容器包括可变形的管、包括附接在所述管的一端上的开口的不可变形的开口部分以及封闭所述开口的封闭器件;使所述开口朝下;开启所述容器的开口;以及压缩所述管并由此供应不超过1ml、优选为0. 5ml至Iml的期望液体量。
23.根据前一权利要求所述的方法,其特征在于,所述方法包括根据前述产品权利要求中任一项所述的容器。
24.根据前两项权利要求中的一项所述的方法,其特征在于,所述方法包括向血液透析机供应液体的步骤,其中,所述血液透析机包括与所述容器的所述开口相匹配的端口。
全文摘要
本发明涉及一种用于储存和供应液体、尤其是液态药物制剂的方法和容器。本发明的一个目的是提供一种用于储存和供应期望的液体量的适合的容器和方法。本发明的目的通过一种液密的并且优选为气密的容器来解决,该容器包括可压缩的管(7)或箔袋。刚性开口部分(6)密封地安装在管(7)的一端上。开口部分(6)的直径与管(7)的直径相同。管(7)直径不超过10mm。该液体具有不超过1.5ml、优选为不超过1.3ml的体积。该管(7)还容纳体积为液体体积的10%至15%的气体。管(7)或箔袋包括具有药量记载的平直部分。
文档编号A61J1/10GK102227200SQ200880132181
公开日2011年10月26日 申请日期2008年9月29日 优先权日2008年9月29日
发明者L·D·魏贝尔 申请人:维福(国际)股份公司
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