专利名称：具有被针护罩激活的保持机构的注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于以非常安全的方式自动注射产品，尤其用于自我注射的装置。
背景技术：
在本申请中，组件或装置的远侧端要理解为指的是最远离使用者手的端部，并且近侧端要理解为指的是最靠近使用者手的端部。同样地，在本申请中，“远侧方向”要理解为指的是注射方向，“近侧方向”被理解为指的是与注射方向相反的方向。有些疾病使定期(例如，在每日的基础上)注射药物或产品成为必需。为了简化这些疾病的治疗，已经提供了某些自我注射器以允许患者自己进行注射。当然，由于患者通常既不是护士也不是在医疗器械装置方面受过教育的人，这种自我注射器必须经证明是使用很简单并且很安全。具体地说，针必须插入到合适的深度，必须注射正确剂量的产品，也就是说必须进行完全的注射，并且注射器必须具有安全系统，用于在使用后在注射器被丢弃前将注射器失效。优选地，针在使用前后不应该暴露以便阻止任何意外的针刺伤害。通常地，这种自我注射器被包含在接纳容器和注射机构的壳体内，由此使装置对于患者/使用者来说更容易使用。现有技术的注射装置设置有由橡胶或弹性体材料制成的针护罩以便在装置使用前保护针。由于是橡胶或弹性体材料，针护罩通常通过摩擦力联接至包含要注射产品的容器。使用者在使用前从容器移除将针护罩。然而，由于需要施加于针护罩上的拉拔力，在移开所述针护罩时，可能发生容器也被向远侧拉拔并且相对于装置的其它部分(例如相对于壳体)运动的现象。这样造成的缺点在于可能从装置移除容器或者可能使容器相对于其正常的初始位置错位。这样会导致装置的误用例如，在注射时针可能没有被插到正确的插入深度，或者可能注射错误的剂量，或者在注射结束时安全系统可能没有正常运行。文献W02007/132353描述了一些用于自动注射的装置，其包括在使用装置前被移除的针护罩。在W02007/132353中，当针护罩被移除时，通过将容器相对于壳体保持固定的保持机构来阻止容器相对于壳体运动，这些保持机构定位于接近于容器的近侧端。 此外，针护罩被移除后，保持机构仍然保持激活状态，并且使用者在进行注射之前必须使该保持机构失效使保持机构失效的这个操作对于患者来说可能是痛苦的例如，对于 W02007/132353的装置而言，使用者需要用很大的力气将装置置于其皮肤之上从而使保持机构失效。因此，有兴趣提供一种注射装置，该注射装置在针护罩被移除时会阻止容器相对于壳体运动，但是随后在使用前不会使经受痛苦的步骤成为必需
发明内容
本发明通过提出一种用于将产品注射到注射部位中的装置来满足上述需要，所述装置包括用于当针护罩被移除时阻止容器相对于壳体运动的保持机构，所述保持机构定位在所述装置的远侧端附近。此外，在本发明的装置中，所述保持机构在结束移除所述针护罩时可以自动地失效，无需使用者任何额外的操作。本发明涉及一种用于将产品注射到注射部位中的装置，所述产品由容器携带，所述容器具有开放的近侧端和基本上闭合的远侧端，所述远侧端携带针以便为来自所述容器的所述产品提供出口端口，而且活塞设置在所述容器内并且能相对于所述容器运动，所述活塞的运动使所述产品通过所述针从所述容器排出，所述装置包括-壳体，所述壳体至少部分地接纳所述容器，所述容器能相对于所述壳体在初始位置和插入位置之间移动，在所述初始位置中所述针的尖端没有延伸到所述壳体的远侧端之外，所述插入位置相对于所述初始位置向远侧间隔开并且在所述插入位置中所述针的尖端延伸到所述壳体的所述远侧端之外，-针护罩，所述针护罩能释放地与所述容器联接以便在使用所述装置之前保护所述针，所述装置的特征在于，所述装置进一步包括保持机构，所述保持机构设置在所述装置的所述远侧端处或者靠近所述装置的所述远侧端设置，所述保持机构设计成阻止所述容器相对于所述壳体向远侧移动直至从所述容器移除所述针护罩。由于在本发明的装置远侧端附近存在的保持机构，所述容器当在使用前移除所述针护罩时不会相对于所述壳体运动。结果是，针护罩的移除对于注射的质量没有影响。在本发明的一个实施例中，所述保持机构包括至少一个可挠曲元件，所述可挠曲元件能够从受压位置向释放位置偏转，在所述受压位置中所述可挠曲元件阻止所述容器相对于所述壳体向远侧运动，在所述释放位置中所述可挠曲元件没有阻止所述容器相对于所述壳体向远侧运动，从所述容器移除所述针护罩使所述可挠曲元件从其受压位置向其释放位置移动。具体地说，所述保持机构通过移除所述针护罩而自动地失效；使用者不需要在移除所述针护罩后为了使所述保持机构失效而进行额外的步骤。而且，对于一种如 W02007/132353中描述的装置而言，使用者无需为了使保持机构失效而用很大的压力将装置置于注射部位上。在本发明的一个实施例中，所述针护罩包括推动表面，所述推动表面在从所述容器移除所述针护罩之前与所述可挠曲元件接触，由此所述推动表面在移除所述针护罩前迫使所述可挠曲元件处于其受压位置中。在本发明的一个实施例中，所述可挠曲元件具有直接或间接地附接至所述容器的固定部件和带有栓钉的自由部件，所述保持机构进一步包括定位于所述壳体上或者定位于联接至所述壳体的部件上的凹部，所述栓钉在所述可挠曲元件处于其受压位置中时接合在所述凹部中，所述栓钉当所述可挠曲元件处于其释放位置中时与所述凹部脱离接合。举例来说，所述可挠曲元件的固定部件可以通过定位在所述可挠曲元件上抓紧所述容器凸缘的夹子直接附接于所述容器上。可选地，环可以夹在所述容器的凸缘上，并且所述可挠曲元件的所述固定部件附接至所述环。可挠曲元件的固定部件因此间接地附接至所述容器。在本发明的一个实施例中，所述可挠曲元件包括纵向支腿，所述纵向支腿的近端通过联接至所述容器的近侧凸缘的环附接至该近侧凸缘，所述纵向支腿的远侧端是自由的并且设置有所述栓钉。在本发明的一个实施例中，所述装置进一步包括安全护罩，所述安全护罩接纳所述容器并且被接纳于所述壳体内，所述安全护罩至少在所述容器处于其初始位置中时联接至所述壳体，所述保持机构的一部分定位于所述安全护罩的内壁上。举例来说，所述安全护罩通过联接机构联接至所述壳体，所述联接机构至少当所述容器处于其初始位置中时保持所述安全护罩相对于所述壳体固定。这种安全护罩可以设计成在使用前和使用后在注射结束时保护针以避免意外的针刺伤害。这种安全护罩可以联接至所述壳体以便当所述容器离开其初始位置时能相对于所述壳体运动用于例如插入针和注射的步骤。这种安全护罩在W02007/132353中进行了描述。在本发明的一个实施例中，所述推动表面包括所述针护罩的纵向壁，所述纵向壁定位于所述容器和所述可挠曲元件之间，从而在移除所述针护罩前迫使所述栓钉接合至所述凹部中。在本发明的一个实施例中，所述针护罩包括至少部分地被刚性部件包围的橡胶部件并且所述纵向壁是所述刚性部件的一部分。在本发明的一个实施例中，所述装置进一步包括自动注射机构和用于激活所述自动注射机构的触发机构。因此，这种装置对于患者来说使用非常简单自动注射机构可以包括一个或多个在注射结束时将活塞向远侧推动的螺旋弹簧，并且触发机构可以包括推钮， 该推钮具有用于在注射时释放螺旋弹簧的机构。这种自动注射机构和相应的触发机构在 W02007/132353中进行了描述。
现在将参考下面的说明书和附图对本发明的装置进行进一步描述，在附图中图1是本发明装置的一个实施例在移除针护罩前的局部纵向剖视图，图2是图1的装置的详细视图，显示了元件与安全护罩之间的相互作用，图3是图1和图2的装置在移除针护罩后的部分纵向剖视图。
具体实施例方式现在参考附图，将详细描述本发明。图1显示了根据本发明的一个实施例的用于注射产品的装置的局部纵向剖视图，并且该装置大致由附图标记1指代。本发明的装置1 包括容器2，容器携带有将被注射至注射部位中的产品。容器2具有设置有凸缘3的开放的近侧端加和带有注射针4的基本上闭合的远侧端2b (参见图幻。注射针4与容器2流体连通并且为来自容器2的产品提供出口端口。活塞5设置在容器2内并且能相对于容器2 移动。活塞5的运动使产品通过针4从容器2中排出。活塞杆(未显示)可以使活塞5运动。如在图1上呈现的，在所述装置使用前，针护罩6设置在容器2的远侧端2b处以在使用装置1前覆盖和保护针4。针护罩6包括橡胶部件7，所述橡胶部件例如通过摩擦力联接至容器2的远侧端2b。备选地，所述针护罩可以包括弹性体材料。针护罩6的橡胶部件7实现了对容器2的远侧端2b的严密密封。在示出的示例中，针护罩6进一步包括围着橡胶部件7的刚性部件8。刚性部件8 具有帽的整体形状，所述帽包括内部筒体9和外部筒体10，所述内部筒体和所述外部筒体的相应远侧端通过横向壁11连接。内部筒体9形成围着针护罩6的橡胶部件7的纵向壁。 刚性部件8和针护罩6的橡胶部件7彼此永久地固定。接纳容器2近侧端的环12例如通过夹子(未显示)固定至容器2的凸缘3。在容器2和环12之间定位有可挠曲元件，所述可挠曲元件为沿远侧方向延伸的纵向支腿13。所述纵向支腿13的近侧端13a通过所述环12的介入而固定至所述容器2，特别是固定至所述容器2的凸缘3。所述纵向支腿13的远侧端1 是自由的并且设置有栓钉 14。图1-3的装置1进一步包括至少部分地接纳所述容器2的壳体15。在示出的示例中，壳体15具有大体管状的形状，带有开放的近侧端1 和开放的远侧端15b。在图1-3 上示出了在使用前的所述装置并且容器2相对于所述壳体15处于初始位置中，即容器2处于针4的尖端不延伸到壳体15的远侧端1 之外的位置中。然而，容器2能相对于壳体 15运动到插入位置，在所述插入位置中针4的尖端延伸到壳体15的远侧端1 之外在这样的插入位置中(未显示)，注射可以完成。这种可以相对于彼此移动的容器和壳体在 W02007/132353中进行了描述。在如图1和图2示出的使用前位置中，针护罩的刚性部件8可以能释放地联接至壳体15的远侧端15b。如图1和图2所示，在装置1的使用前位置中，刚性部件8的内部筒体9定位于针护罩6的橡胶部件7的外壁和纵向支腿13的内壁之间。如图1-3所示的装置1进一步包括至少部分地接纳容器2的安全护罩16。在示出的示例中，安全护罩16具有大体管状的形状，带有开放的近侧端16a和闭合的远侧端16b。 在其远端区域中，安全护罩16在其内壁上设置有凹部17。安全护罩16接纳在壳体15中， 并且至少当所述容器2处于其初始位置中时联接至所述壳体。安全护罩16能相对于所述容器2在保护位置与插入位置之间移动，在所述保护位置中所述针4的尖端不延伸到所述安全护罩16的远侧端16b之外(如图1-3所示)，以及在所述插入位置中所述针4的尖端延伸到所述安全护罩16的所述远侧端16b之外。安全护罩16还可以设计成在注射结束时覆盖针4，从而避免对使用者造成意外的针刺伤害。这种安全护罩在W02007/132353中进行了描述。而且，如图1和2所示，在装置1的使用前位置中，纵向支腿13的远侧端13b定位于内部筒体9的壁和安全护罩16的壁之间。此外，在这个位置中，内部筒体9的壁构成了推动表面，所述推动表面接触纵向支腿13的远侧端1 并且迫使纵向支腿的远侧端处于其受压位置中，由此使栓钉14接合于安全护罩16的凹部17内。当使用者决定进行产品的给药时，使用者拉动针护罩6的刚性部件8，从而使针护罩6的橡胶部件7从容器2移除。在移除针护罩6的步骤中，容器2不向近侧运动实际上，在此步骤中，栓钉14通过内部筒体9的所述纵向壁迫使纵向支腿13的远侧端1 处于其受压位置中而接合于凹部17内。结果是，阻止了被固定有纵向支腿13的容器2相对于安全护罩16运动。一旦针护罩6被移除，如图3所示，针护罩6的刚性部件8的内部筒体9的壁不再迫使纵向支腿13的远侧端1 处于其偏转或受压位置中。结果是，如图3所示，纵向支腿 13的远侧端13b回到其非偏转位置，即释放位置，并且栓钉14与安全护罩16的凹部17脱
尚接合。因此，当使用者为了开始插入针和注射而进一步采取行动时，纵向支腿13的远侧端13b的非偏转和释放位置允许容器2为了实现注射而向远侧运动。如上文的描述和附图所清晰呈现的，内部筒体9的纵向壁、处于其受压位置中的可挠曲纵向支腿13、以及特别是栓钉14和安全护罩16的凹部17 —起定位于装置1的远侧端，并且它们用作保持机构，所述保持机构阻止容器2在移除针护罩6前相对于联接至安全护罩16的壳体15向远侧运动。从容器2移除针护罩6使纵向支腿13从其受压位置向其释放位置移动。在纵向支腿13的释放位置中，栓钉14与安全护罩16的凹部17脱离接合， 并且纵向支腿13不再阻止容器2相对于联接至安全护罩16的壳体15向远侧运动；因此， 在本发明的装置1中，保持机构通过简单地移除针护罩6被自动地释放，并且使用者不必为了在开始插入针和注射前释放这些保持机构而进行有潜在痛苦的额外操作。在未显示的一个实施例中，所述装置可以包括自动注射机构，所述自动注射机构例如为一个或多个用于使活塞5向远侧推动的螺旋弹簧。所述装置可以进一步包括触发机构，例如类似于图1示出的推钮18的推钮。那么使用者可以通过推钮触发装置1，并且释放自动注射装置以实现注射这种可以与本发明的装置一起使用的推钮和自动注射装置在 W02007/132353中进行了描述。本发明的装置非常容易使用并且非常安全。具体地说，利用本发明的注射装置，由于保持机构的存在，避免了当从注射装置移除针护罩时容器从装置移除的危险。具体地说， 保持机构可以在移除针护罩后自动地失效，无需使用者进行额外的操作。
权利要求
1.一种用于将产品注射到注射部位中的装置(1)，所述产品由容器( 携带，所述容器具有开放的近侧端Oa)和基本上闭合的远侧端(2b)，所述远侧端携带针(4)以便为来自所述容器的所述产品提供出口端口，而且活塞( 设置在所述容器内并且能相对于所述容器运动，所述活塞的运动使所述产品通过所述针从所述容器排出，所述装置(1)包括-壳体(15)，所述壳体至少部分地接纳所述容器O)，所述容器( 能相对于所述壳体 (15)在初始位置和插入位置之间移动，在所述初始位置中所述针(4)的尖端没有延伸到所述壳体(1 的远侧端(15b)之外，所述插入位置相对于所述初始位置向远侧间隔开并且在所述插入位置中所述针的尖端延伸到所述壳体(1 的所述远侧端(15b)之外，-针护罩(6)，所述针护罩能释放地与所述容器(2)联接以便在使用所述装置(1)之前保护所述针(4)，所述装置(1)的特征在于，所述装置进一步包括-保持机构(13，14，17)，所述保持机构设置在所述装置(1)的所述远侧端Ob)处或者靠近所述装置的所述远侧端设置，所述保持机构设计成阻止所述容器( 相对于所述壳体(15)向远侧移动直至从所述容器(2)移除所述针护罩(6)。
2.如权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述保持机构包括至少一个能挠曲元件(13)，所述至少一个能挠曲元件能够从受压位置向释放位置偏转，在所述受压位置中所述至少一个能挠曲元件阻止所述容器( 相对于所述壳体(1 向远侧运动，在所述释放位置中所述至少一个能挠曲元件(1 没有阻止所述容器( 相对于所述壳体(1 向远侧运动，从所述容器(2)移除所述针护罩(6)使所述至少一个能挠曲元件(13)从其受压位置向其释放位置移动。
3.如权利要求2所述的装置(1)，其特征在于，所述针护罩(6)包括推动表面(9)，所述推动表面在从所述容器(2)移除所述针护罩(6)之前与所述至少一个能挠曲元件(13)接触，由此所述推动表面在移除所述针护罩之前迫使所述至少一个能挠曲元件(13)处于其受压位置中。
4.如权利要求3所述的装置(1)，其特征在于，所述至少一个能挠曲元件(13)具有直接或间接地附接至所述容器O)的固定部件(13a)和设置有栓钉(14)的自由部件(1 ), 所述保持机构进一步包括定位在所述壳体上或者定位在联接至所述壳体(1 的部件(16) 上的凹部(17)，所述栓钉(14)当所述至少一个能挠曲元件(1 处于其受压位置中时接合至所述凹部(17)中，所述栓钉(14)当所述至少一个能挠曲元件(1 处于其释放位置中时与所述凹部(17)脱离接合。
5.如权利要求4所述的装置(1)，其特征在于，所述至少一个能挠曲元件(13)包括纵向支腿(13)，所述纵向支腿的近侧端(13a)通过联接至所述容器O)的近侧凸缘(3)的环 (12)附接至该近侧凸缘(3)，所述纵向支腿的远侧端(13a)是自由的并且设置有所述栓钉 (14)。
6.如权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述装置(1)进一步包括安全护罩(16)，所述安全护罩(16)接纳所述容器(2)并且被接纳于所述壳体(15)内，所述安全护罩 (16)至少在所述容器( 处于其初始位置中时联接至所述壳体(15)，所述保持机构的一部分(17)定位于所述安全护罩(16)的内壁上。
7.如权利要求4至6中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述推动表面包括所述针护罩(6)的纵向壁(9)，所述纵向壁(9)定位于所述容器(2)和所述至少一个能挠曲元件 (13)之间，并且由此在移除所述针护罩(6)之前迫使所述栓钉(14)接合至所述凹部(17)中。
8.如权利要求7所述的装置(1)，其特征在于，所述针护罩(6)包括至少部分地被刚性部件(8)围着的橡胶部件(7)，所述纵向壁(9)是所述刚性部件(8)的一部分。
9.如权利要求1至8中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述装置进一步包括自动注射机构和用于激活所述自动注射机构的触发机构。
全文摘要
本发明涉及一种用于将产品注射到注射部位中的装置(1)，包括带有针(4)的容器(2)，接纳所述容器(2)的壳体(15)，能释放地与所述容器(2)联接的针护罩(6)，所述装置(1)的特征在于，所述装置进一步包括设置在所述装置(1)的所述远侧端(2b)处或者靠近所述装置的所述远侧端设置的保持机构(13，14，17)，所述保持机构设计成阻止所述容器(2)相对于所述壳体(15)向远侧运动直至从所述容器(2)移除所述针护罩(6)。
文档编号A61M5/32GK102209565SQ200880131865
公开日2011年10月5日 申请日期2008年9月29日 优先权日2008年9月29日
发明者F·卡雷尔 申请人:贝克顿迪金森法国公司