专利名称：一种抗骨髓炎药及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗骨髓炎药及其制备工艺，属药品及其制备工艺技术领域。
背景技术：
骨髓炎是骨组织(包括骨髓、骨质、骨膜)的一种炎症。病因多由于体内或其它 部位感染病灶无痊愈或在治疗过程中的迁延性炎症，经血液循环扩散到骨组织所致，临 床早期称为急性血源性骨髓炎。该病在早期如果处理不当或不及时治愈，久而转为慢性 化脓性骨髓炎，较为顽固，临床外科多采用手术换髓或截肢，并且剧烈的疼痛使患者难 以承受。 目前，在治疗骨髓炎方面一般采用西医或中医，西医治疗虽然起效快，但毒副 作用大，费用高，并且术后可能会有其它并发症；中医治疗对人体毒副作用小，费用 低，但是治疗过程较为繁琐，并且病人需要服用大量的中药，其中有些中药熬制起来火 候难以掌握，从而使中药的药效降低，并且中药味苦，使患者难以下咽。
发明内容
本发明目的在于提供一种具有清热解毒，散瘀消肿的功效，治疗效果稳定，治 愈率高，服用方便，价格低廉且无毒副作用的抗骨髓炎药及其制备工艺。
—种抗骨髓炎药，为纯中药制剂，特殊之处在于 按重量计，包含的药物原料配比为金银花80-120份、蒲公英80-120份、地丁 80-120份、半枝莲80-120份、白头翁80-120份、白花蛇舌草80-120份。
上述抗骨髓炎药的制备工艺，特殊之处在于包括有以下步骤
1、配料、煎煮 按照配比将药材金银花50-70份、蒲公英80-120份、地丁 80-120份、半枝莲 80-120份、白头翁80-120份、白花蛇舌草80-120份，置于多功能提取罐内，加入水，水 与药材的比例为5-7 : 1，加热煎煮50-70分钟，抽取煎煮液置于静置罐内，在上述药渣 中再加入水，水与药渣的比例为3-5 : 1，再加热煎煮50-70分钟，抽取煎煮液置于静置 罐内，将两次的煎煮液合并。
2、浓縮、收膏 将煎煮液加入三效浓縮蒸发器中，浓縮至相对密度1.00-1.20，转入减压浓縮罐 内，将浓縮后的煎煮液抽入真空浓縮罐中加热，将煎煮液浓縮至相对密度在1.40及以上 的稠膏，以1.4-1.6为佳，得到抗骨髓炎稠膏。
3、粉碎、灭菌 取金银花30-50份置于粉碎机内粉碎，将细粉过80 100目筛网，然后将金银
花粉置于灭菌柜内灭菌。
4、混合、真空干燥 将抗骨髓炎稠膏与金银花细粉混合均匀后在真空干燥箱内65-7(TC干燥18-26小时，得到抗骨髓炎干膏。
5、粉碎 将抗骨髓炎干膏置于粉碎机内粉碎，过80目筛，得到抗骨髓炎干膏粉。
6、制粒、干燥 在上述抗骨髓炎干膏粉中加入淀粉5-10份，放入混合机内混合20-40分钟，然后 将75X乙醇(v/v)加入混合机中，搅拌5 15分钟，至软材软硬适中，即手握成团、轻 触团块即散为宜，将软材取出后加入摇摆式颗粒机内通过14目筛制粒，将制好的湿颗粒 置于物料盘中，在热风循环烘箱中控制温度6(TC 8(rC，干燥3 4小时，水分含量为 4.0 5.0%，然后从热风循环烘箱内取出，得到抗骨髓炎颗粒。
上述抗骨髓炎药的制备工艺，还可以包括以下加工步骤
7、整粒、总混 将抗骨髓炎颗粒置于颗粒整粒机内过14目筛整粒，同时加入0.2-0.6份的硬脂酸 镁，置混合机中混合20分钟。
8、压片 将抗骨髓炎颗粒进行压片，得抗骨髓炎片。
9、包衣 将抗骨髓炎片进行包衣，得抗骨髓炎包衣片。
10、贮存 抗骨髓炎片为糖衣片，贮藏时应保持在室内干燥、遮光。
经过对近202例骨髓炎患者的临床治疗观察，统计效果如下
男性122例、女性80例，其中18-45岁青壮年患者185例，45岁以上患者17例。 青壮年患者治愈(指无死骨以及骨内死腔、窦道愈合)146例，治愈率79%，有效(指周围 软组织无炎症反应)率88% ; 45岁以上患者治愈12例，治愈率71%，有效率83%。
本发明一种抗骨髓炎药，对骨髓炎患者具有良好的治疗效果，使患者无需手 术，且治疗期短，治疗效果好，服用方便，全中药配置，药物配置科学合理，费用低廉 且无毒副作用。
图1 :本发明实施例1 一种抗骨髓炎药制备工艺流程图。
具体实施例方式以下给出本发明具体实施方式
，对发明技术解决方案作进一步说明。
实施例1 本实施例的一种抗骨髓炎药制备工艺，参考图1包括有以下步骤
1、配料、煎煮 按照配比将经过清洗干燥后洁净的药材金银花50份、蒲公英80份、地丁80 份、半枝莲80份、白头翁80份、白花蛇舌草80份，置于多功能提取罐内，加入水，水 与药材的比例为5 : 1，加热煎煮50分钟，抽取煎煮液置于静置罐内，在上述药渣中再加 入水，水与药渣的比例为3 : 1，再加热煎煮50分钟，抽取煎煮液置于静置罐内，将两次的煎煮液合并。 2、浓縮、收膏 将煎煮液加入三效浓縮蒸发器中，加热以保持液体沸腾为度，防止药液外溢， 控制蒸气压力在O.l 0.15Mpa， 一效真空度为0.03-0.05Mpa，温度为70-90。C左右，二 效真空度为0.05-0.07Mpa，温度为60-80。C左右，三效真空度为0.07-0.09Mpa，温度为 50-7(TC左右，浓縮至相对密度1.00-1.20左右，转入减压浓縮罐内。 将浓縮后的煎煮液抽入真空浓縮罐中加热，以保持液体沸腾为度，防止药液外 溢，控制蒸气压力在0.1 0.15Mpa，真空度在0.04 0.08Mpa，温度在60 8(TC，将 煎煮液浓縮至相对密度在1.40及以上的稠膏，得到抗骨髓炎稠膏。
3、粉碎、灭菌 将金银花30份置于粉碎机内粉碎，以60kg 80kg/h粉碎成细粉，将细粉过 80 100目筛网，然后将金银花粉置于灭菌柜内灭菌。
4、混合、真空干燥 将抗骨髓炎稠膏与金银花细粉混合均匀后在真空干燥箱内65-7(TC干燥18-26小 时，得到抗骨髓炎干膏。
5、粉碎 将抗骨髓炎干膏置于粉碎机内粉碎，过80目筛，得到抗骨髓炎干膏粉。
6、制粒、干燥 在上述抗骨髓炎干膏粉中加入淀粉10份，放入混合机内混合20-40分钟，然后 将75X乙醇(v/v)加入混合机中，搅拌5 15分钟，至软材软硬适中，即手握成团、轻 触团块即散为宜，将软材取出后加入摇摆式颗粒机内通过14目筛制粒，将制好的湿颗粒 置于物料盘中，在热风循环烘箱中控制温度6(TC 8(rC，干燥3 4小时，水分含量为 4.0 5.0%，然后从热风循环烘箱内取出，得到抗骨髓炎颗粒。
实施例2 本实施例的一种抗骨髓炎药的制备工艺，包括有以下步骤
1、配料、煎煮 按照配比将药材金银花70份、蒲公英120份、地丁120份、半枝莲120份、 白头翁120份、白花蛇舌草120份，置于多功能提取罐内，加入水，水与药材的比例为 7 : 1，加热煎煮70分钟，抽取煎煮液置于静置罐内，在上述药渣中再加入水，水与药渣 的比例为5 : 1，再加热煎煮70分钟，抽取煎煮液置于静置罐内，将两次的煎煮液合并。
2、浓縮、收膏 将煎煮液加入三效浓縮蒸发器中，浓縮至相对密度1.00-1.20左右，转入减压浓 縮罐内。将浓縮后的煎煮液抽入真空浓縮罐中加热，将煎煮液浓縮至相对密度在1.40以 上的稠膏，得到抗骨髓炎稠膏。
3、粉碎、灭菌 将金银花50份置于粉碎机内粉碎，将细粉过80 100目筛网，然后将金银花粉
置于灭菌柜内灭菌。 4、混合、真空干燥 将抗骨髓炎稠膏与金银花细粉混合均匀后在真空干燥箱内65-7(TC干燥18-26小时，得到抗骨髓炎干膏。
5、粉碎 将抗骨髓炎干膏置于粉碎机内粉碎，过80目筛，得抗骨髓炎干膏粉。
6、制粒、干燥 在上述抗骨髓炎干膏粉中加入淀粉10份，放入混合机内混合20-40分钟，然后 将75X乙醇(v/v)加入混合机中，搅拌5 15分钟，至软材软硬适中，即手握成团、轻 触团块即散为宜，将软材取出后加入摇摆式颗粒机内通过14目筛制粒，将制好的湿颗粒 置于物料盘中，在热风循环烘箱中控制温度6(TC 8(rC，干燥3 4小时，水分含量为 4.0 5.0%，然后从热风循环烘箱内取出，得到抗骨髓炎颗粒。
以下是上述实施例的进一步加工步骤 7、整粒、总混将抗骨髓炎颗粒置于颗粒整粒机内过14目筛整粒，同时加入
0.2-0.6份的硬脂酸镁，置混合机中混合20分钟。 8、压片将抗骨髓炎颗粒进行压片，得抗骨髓炎片。 9、包衣将抗骨髓炎片进行包衣，得抗骨髓炎包衣片 10、贮存抗骨髓炎片为糖衣片，贮藏时应保持在室内干燥、遮光。
本实施例一种抗骨髓炎片，为纯中药制剂，使患者无需手术，并且治疗周期
短，治疗效果好，服用方便，费用低廉且无毒副作用。
权利要求
一种抗骨髓炎药，其特征在于，按重量计，包含的药物原料配比为金银花80-120份、蒲公英80-120份、地丁80-120份、半枝莲80-120份、白头翁80-120份、白花蛇舌草80-120份。
2. 权利要求1所述一种抗骨髓炎药制备工艺，其特征在于包括有以下制备步骤1) 、配料、煎煮按照配比将药材金银花50-70份、蒲公英80-120份、地丁 80-120份、半枝莲80-120 份、白头翁80-120份、白花蛇舌草80-120份，置于多功能提取罐内，加入水，水与药材 的比例为5-7 : 1，加热煎煮50-70分钟，抽取煎煮液置于静置罐内，在上述药渣中再加 入水，水与药渣的比例为3-5 : 1，再加热煎煮50-70分钟，抽取煎煮液置于静置罐内， 将两次的煎煮液合并；2) 、浓縮、收膏将煎煮液加入三效浓縮蒸发器中，浓縮至相对密度1.00-1.20，转入减压浓縮罐内， 将浓縮后的煎煮液抽入真空浓縮罐中加热，将煎煮液浓縮至相对密度在1.40及以上的稠 膏，得到抗骨髓炎稠膏；3) 、粉碎、灭菌将金银花30-50份置于粉碎机内粉碎，将细粉过80 100目筛网，然后将金银花粉 置于灭菌柜内灭菌；4) 、混合、真空干燥将抗骨髓炎稠膏与金银花细粉混合均匀后在温度为65-7(TC的真空干燥箱内干燥 18-26小时，得到抗骨髓炎干膏；5) 、粉碎将抗骨髓炎干膏置于粉碎机内粉碎，过80目筛，得到抗骨髓炎干膏粉；6) 、制粒、干燥在上述抗骨髓炎干膏粉中加入淀粉5-10份，放入混合机内混合20-40分钟，然后将 75X乙醇(v/v)加入混合机中，搅拌5 15分钟，至软材软硬适中，即手握成团、轻触团 块即散为宜，将软材取出后加入摇摆式颗粒机内通过14目筛制粒，将制好的湿颗粒置于 物料盘中，在热风循环烘箱中控制温度6(TC 8(rC，干燥3 4小时，水分含量为4.0 5.0%，然后从热风循环烘箱内取出，得到抗骨髓炎颗粒。
3. 按照权利要求1所述一种抗骨髓炎药制备工艺，其特征在于 2)、浓縮、收膏将煎煮液加入三效浓縮蒸发器中，加热以保持液体沸腾为度，防止药液外溢，控制 蒸气压力在0.1 0.15Mpa， 一效真空度为0.03-0.05Mpa，温度为70-9(TC左右，二效真空 度为0.05-0.07Mpa，温度为60-80。C左右，三效真空度为0.07-0.09Mpa，温度为50-70。C左 右，浓縮至相对密度1.00-1.20左右，转入减压浓縮罐内。
4. 按照权利要求2或3所述一种抗骨髓炎药制备工艺，其特征在于还包括以下加工步骤7) 、整粒、总混将抗骨髓炎颗粒置于颗粒整粒机内过14目筛整粒，同时加入0.2-0.6份的硬脂酸镁， 置混合机中混合20分钟；8) 、压片将抗骨髓炎颗粒进行压片，得抗骨髓炎片；9) 、包衣将抗骨髓炎片进行包衣，得抗骨髓炎包衣片；10) 、贮存抗骨髓炎片为糖衣片，贮藏时应保持在室内干燥、遮光。
全文摘要
本发明涉及一种抗骨髓炎药及其制备工艺，属于药品及其制备工艺技术领域。包含的药物原料组分包括按重量份计，金银花80-120份、蒲公英80-120份、地丁80-120份、半枝莲80-120份、白头翁80-120份、白花蛇舌草80-120份。制备工艺1、配料、煎煮；2、浓缩、收膏；3、粉碎、灭菌；4、混合、真空干燥；5、粉碎；6、制粒、干燥；7、整粒、总混；8、压片；9、包衣；10、贮存。本发明的抗骨髓炎药，具有清热解毒，散瘀消肿的功效，治疗效果稳定，治愈率高，服用方便，价格低廉且无毒副作用。
文档编号A61P19/00GK101690761SQ200910017929
公开日2010年4月7日 申请日期2009年8月15日 优先权日2009年8月15日
发明者方甫, 曹务波 申请人:莱阳市江波制药有限责任公司