专利名称：一种具有增强免疫力和降脂作用的保健品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及保健品，尤其是一种以中草药为原料制成的具有提高机体免疫力，调 节血脂，抗凝，降粘，消除血栓，保护肝脏，改善心、脑血液循环，补益肝肾，活血 化瘀，清热解毒等功能的保健品。本发明还涉及该保健品的制备方法。
背景技术：
西医认为，随着人们高脂、高糖、高蛋白的饮食习惯的改变，加之工作、学习的 忙碌和紧张、体育活动的减少、烟酒过度等原因，导致机体代谢功能紊乱，而致高血 脂症、脂肪肝、代谢紊乱综合征、动脉粥样硬化症等相关疾病逐年升高。而血脂异常 和动脉粥样硬化是多种心脑血管病发生和发展的重要危险因素。动脉粥样硬化稳定斑 块向易损斑块的转变与心脑血管病事件的发生有密切关系。动脉粥样硬化的形成是一 个慢长而复杂的过程，血脂过高是引起动脉样硬化的主要因素，而炎性反应贯穿于易 损斑块的形成及破裂的全过程。ROSS教授曾明确提出"动脉粥样硬化是一种炎症性 疾病"[。炎症参与动脉粥样硬化的发生发展，最终导致动脉粥样斑块破裂及血栓形成， 乃至发生急性心肌梗死，急性脑卒中等。
现代研究表明，免疫因素(细胞免疫、体液免疫、自身免疫、补体系统、细胞因 子、粘附因子及细胞凋亡等)介入了动脉粥样硬化的发生和发展。脑卒中时，中枢 神经系统受损势必影响到机体的免疫功能，而免疫系统亦可反馈影响和调节中枢神经 系统。大量动物实验和临床观察证明脑血管病存在免疫功能异常，对疾病的发生、发 展起到重要作用。具体有(1) T细胞免疫功能低下，国内外学者对脑血管病外周的
免疫功能检测数结果表明，淋巴细胞转化率降低，总T细胞减少，CD4+ZCD8+比值 下降，且细胞免疫功能下降的程度与脑损伤部位及病情的严重程度有关。(2)体液免 疫反应亢进，脑血管疾病患者自身抗体的检出率及血清IgG明显高于正常人，且血液 循环中有过量的免疫复合物(CIC)， CIC对血管壁的免疫损伤作被认为是动物粥样硬 化发生或加重的重要因素。同时补体系统激活也参与了动脉粥样硬化的发生、发展以及血栓形成过程，在脑血管病的发病中起重要作用。(3)细胞因子参与炎症及脑损伤， 患者外周血IL-2活性降低，而IL一6、 IL一8升高，TNF—a的表达增强。(4)红细胞 免疫功能降低，脑血管病患者红细胞免疫粘附功能降低，清除CIC的能力下降，使 CIC沉积于血管内皮，造成损害,重型患者较为明显,提示临床上可将红细胞免疫功能 的测定作为判定预后的参考指标。同样，各种细胞和分子介导的免疫机制也参于了冠 心病动脉粥样硬化的发生，促进动脉粥样硬化的发展、恶化。鉴于心脑血管病在发病 的过程中存在免疫功能平衡失调，好能尽早给予免疫疗法，提高机体免疫调节水平， 对早期预防动脉粥样硬化，防治心脑血管病开辟一条新的途径。
中医认为本证的发生与发展与年老体衰、膏梁厚味、七情内伤、外感六淫等病因 有关。若病邪久羁，则损肝伤脾。损肝则气机不利，《素问，举痛论》云"百病生于 气"，因气为血帅，气行则血行，气滞血瘀，血瘀则脉不通；伤肾则肾阴不足，阴虚 生内热。瘀热互结，日久则化热生毒，瘀、热、毒互结，阻滞脉道，损伤脉络，侵犯 五脏，终至脉道狭窄，甚至阻塞而致诸症丛生。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种具有增强机体免疫力，调节、降低血脂作用的保健 品；目的之二是提供该保健品的制备方法。
本发明的目的之一可通过如下技术措施来实现
该保健品是由下述重量份配比的原料制成的制品制何首乌3-5、葛根2-4、绿 茶2-4 。
本发明的目的之一还可通过如下技术措施来实现
所说的制品为胶囊剂。
本发明的目的之二可通过如下技术措施来实现 该制备方法按照以下步骤进行
a、 将绿茶置于提取灌内，加入8-12倍重量水，70—80'C温浸30-60min，得茶 提取液，备用；
b、 先取葛根总量的60-80%部分粉碎成葛根细粉，备用；
c、 再将剩余的葛根和制何首乌水煎煮l-3次，合并煎煮液，备用；
d、 最后将煎煮液和茶提取液浓縮，再将葛根细粉加入到浓缩液中，混匀，喷
4雾制粒，得颗粒剂制品。
所述葛根细粉， 一般控制在80-120目。所述浓縮，通常采用常压加热的方式， 将煎煮液和茶提取液合并后常压加热浓縮至密度为1.10-1.25 (6(TC测)，再将葛根细 粉加入到浓縮液中，喷雾制粒，最后将合格颗粒移入自动胶囊机漏斗，灌装胶囊。
本发明的目的之二还可通过如下技术措施来实现
所说的水煎煮加水量为6-8倍量，第一次水煎煮时间为1-2小时，第二、三次各 为0. 5-1. 5小时。
本发明的保健品具有提高机体免疫力，调脂消炎，消溶斑块，软化血管，抗凝， 降粘，消除血栓，保护肝脏，改善心、脑血液循环，补益肝肾，活血化瘀，清热解毒 等功能。主要应用于机体免疫力低下，高脂血症、高粘质血症、脂肪肝、动脉硬化症、 缺血性脑血管病、缺血性心血管病、代谢紊乱综合症等而出现肝肾亏虚，瘀热内阻证 者。证见眩晕，头痛，耳鸣，耳聋，手足麻木，半身瘫痪，语言蹇涩，胸闷，气短， 心惊怔忡，心烦少寐，形体肥胖，大便秘结，胸中闷痛，口渴欲饮等症。舌质红，舌 下静脉纡曲紫暗。脉象弦细或结、代。
方解
制何首乌为君药。何首乌为蓼科植物何首乌Polyginum multifiorum Thunb.的干 燥根块。味苦、甘、涩，性温，归肝、心肾经。有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨 之功。用于眩晕耳呜，腰膝酸软，肢体麻木，须发早白，血虚萎黄；高血脂等症。故 为君药。现代药理研究表明何首乌有提高机体免疫力的作用，对环磷酰胺所致的胸
腺细胞凋亡改变有拮抗作用，何首乌醇提取液和水提取液能增加胸腺核酸和蛋白质的 含量，促进胸腺细胞增生，保护胸腺组织，延缓老年大鼠胸腺年龄性退化作用，何首
乌能明显促进小鼠脾细胞ConA和LPS的增殖反应，并且本身对脾细胞具有丝裂作用。 进一步研究表明，何首乌能明显增强小鼠特异抗体分泌细胞的功能，增强异型小鼠脾 细胞诱导的迟发型超敏反应，并能促进细胞毒性T淋巴细胞对靶细胞的杀伤功能，何 首乌能使小鼠腹腔巨噬细胞吞噬指数明显上升，还能使老龄大鼠溶血素抗体产生水平 明显增加，NK细胞的细胞毒性活性明显增强，T、 B淋巴细胞的转化增殖活性增强， 腹腔巨噬细胞吞噬功能也明显增强，高脂血症是动脉粥样硬化的主要危险因素，何首 乌煎剂对高脂血症血脂增高及动脉粥样硬化有明显的防治作用。何首乌煎剂和散剂均 有降低血清总胆固醇、甘油三脂和e脂蛋白，显著升高高密度脂蛋白/总胆固醇比值(P<0.01)，并有降低主动脉中胆固醇含量及肝中甘油三脂含量的作用。何首乌醇提 取物和水提取物均能使高密度脂蛋白HDL—C升高，并能显著抑制总胆固醇TC和 CE的升高。何首乌的有效成分蒽蓖化合物有促进肠蠕动，抑制胆固醇在肠道的吸收， 并能促进胆固醇代谢。何首乌所含丰富的卵磷能阻止胆固醇在肝的沉积，阻止类脂质 在血清里滞留或渗透到动脉内膜，而减轻动脉硬化程度。还有实验表明，何首乌还能 抑制ADP所致高脂血症动物的血小板聚集，并具有纤溶活性，能促进纤维蛋白的裂 解。何首乌对离体、在位蛙心均有兴奋作用，特别是对疲劳心脏，强心作用更为明显。 何首乌还具有显著降低TPR (总周阻)VR (左室喷血阻元)等效应，提示可增加左 室作功，减轻心脏后负荷。从而有利于保护心肌缺血，改善心肌氧的代谢平衡。何首 乌具有延缓衰老的作用，提高老年机体DNA修复能力。何首乌所含均二苯烯成分对 过氧化玉米油所致大鼠的脂肪肝和肝功能损伤，肝脏过氧化脂质上升，血清谷丙转氨 酶及谷草转氨酶升高等均有显著对抗作用，还能使血清游离脂肪酸及肝脏过氧化脂质
显著下降。何首乌所含卵磷脂为构成神经组织的成分，且有促进红细胞的生长发育作 用。
绿茶为臣药。绿茶，味苦、甘，性凉。归心、肺、胃经。有清头目，除烦渴，消 食化痰，清热解毒，利尿，提神之功。用于头痛，目昏，多睡善寐，心烦口渴，食积 痰滞等症，故为臣药。
现代药理研究表明绿茶所含茶多酚有增强机体免疫力的作用，茶多酚能提高小 鼠胸腺与脾脏指数，淋巴细胞转化能力，腹腔巨噬细胞吞噬功能和外周血IL一2含量
(P<0.05， P<0.01)，表明茶多酚明显增强D—半乳糖致衰老小鼠的免疫机能，是一 种免疫调节剂。茶多酚能使衰老横型小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能升高，表明茶多酚可 以提高机体的非特异性免疫功能，增强机体的非特异性免疫和免疫监视作用。IL一2 是T淋巴细胞增殖分化所不可缺少的细胞因子，并且对淋巴细胞、单核巨噬细胞、 NK细胞的功能具有调节作用。动脉粥样硬化(AS)的发生与血浆脂质关系密切。低 密度脂蛋白(LDL)可致AS，而高密度脂蛋白(HDL)则起提起拮抗作用。LDL的 氧化修饰可使血管内皮受损，胆固醇沉积血管壁而发生AS。各项研究表明，茶多酚
(TP)具有防治心脑血管病的作用。袁静[28]等研究发现TP能明显抑制血清总胆固 醇(Tc)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)水平的上升，而提高高
6密度脂蛋白胆固醇(HDL…D)水平，增加红细胞超氧化物歧酶(SOD)浓度、降低 血清过氧化脂质(LPO)含量。赵秀兰等研究证明TP能显著降低实验家兔血清TC、 TG、 LDL，升高HDL，并诱导试验家兔血清(GHS—Px， RBCSOD)活性升高，降 低脂质过氧化物。表明茶多酚能降低高脂饲料诱导的老年家兔的动脉粥样硬化的程 度。林春兰[3]等实验表明茶多酚能抑制酒精引起的小鼠肝组织脂质过氧化物丙二醛 (MDA)和血清谷丙转氨酶(ALT)活性的升高，具有防治酒精肝损伤的作用。刘淑 红等研究证明茶多酚对小鼠肺癌的生长抑制、抗氧化及免疫调节作用。彭慧勤等研
究证明茶多酚具有抑菌抗毒作用。
葛根为使药。葛根为豆科植物野葛根Puerarialobata(Willa)ohwi或甘葛藤Pueraria thomonii Benth.的干燥根。味甘、辛，性凉。归脾、胃经。有解肌退热、生津透疹， 升阳止泻之功。正如李果所说"干葛，其气轻浮，鼓午胃气上行，生津液，……。" 可见，葛根能够因其气轻浮而因诸药上行，直达心、脑，又能解肌透表而因诸药直达 脉络，故为使药。
现代药理研究表明葛根免疫药理作用是多方面的，如葛根汤可使主要吞噬碳 粒的肝、脾脏的碳粒摄取功能增强。对免疫亢进动物的免疫功能的作用，可使细胞性 免疫功能反应性恢复。葛根提取成分大豆甙元在10~2(Vg/ml浓度范围内能够明显抑 制黑色素瘤B10细胞的增殖。葛根素可活化巨噬细胞(M4)的异物吞噬功能，而使 初期感染状态下的异物排除功能增强，同时通过活化的M4对增强调节细胞性免疫有 明显作用。葛根素有显著的抗炎解热作用，其作用与阿司匹林相似。葛根具有很强 的解酒作用，这是因为酒精能促进氧自由基的生成和脂质过氧化，从而导致红细胞聚 集性增高，血液粘稠度变大。葛根通过清除氧自由基和抗脂质过氧化作用而使血液粘 度恢复正常状态，葛根素通过使内皮细胞羟脯氨酸代谢缓慢，使内壁的胶原纤维含量 减少，防止血小板粘附、聚集乃至血栓形成，故有较好的抗动脉粥样硬化作用。葛根 素能明显缓解心绞痛，改善缺血性心电图，降低心肌耗氧量；葛根甙元可使狗的左心 室工作指数降低14.3%，左心室压力和左心室压力上升最大速率降低，冠脉血流量增 加、阻力降低而增加氧的供给，氧的供求平衡得到改善。葛根素亦有明显抗心率时常 的作用。葛根素有降压作用，高血压及冠心病患者的血浆儿茶酚胺比正常人高，注射 葛根素后，血压下降，心率减慢，血桨儿茶酚胺明显下降。葛根及其提取物和各有效
7成分均有一定降压作用，还具有双向调节作用。葛根黄酮有扩张脑血管、改善脑循环， 使脑血流量增加、脑血管阻力下降的作用。还有改善外周循环的作用，使高血压的病 人异常脑血流图正常化。
总之，该方依据中医理论，融汇临床经验，选药精当，配伍严谨，切中病机。 君、臣、佐、使俱全，药物之间七情和合，共奏补益肝肾，活血化瘀，清热解毒；提 高机体免疫力，调节血脂，抗凝接粘，清除血栓，保护肝脏，改善心脑循环等。临床 用于机体免疫力低下，高脂血症，高粘质血症，脂肪肝，动脉硬化症，缺血性心、脑 血管病，代谢紊乱综合症等而出现肝肾亏虚、瘀热内阻证者。症见眩晕，头痛，耳鸣、 耳聋，手足麻木，语言蹇涩，半身瘫痪，胸闷，胸痛，心悸，气短，心烦少寐，形体 肥胖，大便秘结，口渴饮欲等。 服用方法
每次服0.8g，每日服3次， 一个月为一个疗程。
具体实施例方式
实施例1:
a、 将绿茶2公斤置于提取灌内，加入24倍公斤水，70'C温浸60min，滤过， 得茶提取液，备用；
b、 先取葛根1.6公斤粉碎成60目的葛根细粉，备用；
c、 再将剩余的葛根0.4公斤和制何首乌3公斤加水27.2公斤，水煎煮3次， 第一次水煎煮时间为l小时、第二、三次各为0.5小时，滤液合并，得煎煮液，备用；
d、 最后将煎煮液和茶提取液合并浓縮至密度为1.0 (6(TC测)，再将葛根细粉 加入到浓縮液中，混匀，喷雾制粒，最后将合格颗粒移入自动胶囊机漏斗，灌装胶囊。
实施例2:
a、 将绿茶2公斤置于提取灌内，加入16倍公斤水，8(TC温浸30min，滤过， 得茶提取液，备用；
b、 先取葛根1.6公斤粉碎成120目的葛根细粉，备用；
c、 再将剩余的葛根1.6公斤和制何首乌5公斤加水39.6公斤，水煎煮3次， 第一次水煎煮时间为2小时、第二、三次各为1.5小时，滤液合并，得煎煮液，备用；
d、 最后将煎煮液和茶提取液合并浓縮至密度为1.25 (6(TC测)，再将葛根细粉
8加入到浓縮液中，混匀，喷雾制粒，最后将合格颗粒移入自动胶囊机漏斗，灌装胶囊。 实施例3:
a、 将绿茶4公斤置于提取灌内，加入48倍公斤水，7(TC温浸60min，滤过，
得茶提取液，备用；
b、 先取葛根1.6公斤粉碎成90目的葛根细粉，备用；
c、 再将剩余的葛根1.6公斤和制何首乌5公斤加水39.6公斤，水煎煮3次， 每次煎煮时间为l小时，滤液合并，得煎煮液，备用；
d、 最后将煎煮液和茶提取液合并浓縮至密度为1. 15 (6CTC测)，再将葛根细粉 加入到浓縮液中，混匀，喷雾制粒，最后将合格颗粒移入自动胶囊机漏斗，灌装胶囊。
实施例4:
a、 将绿茶2公斤置于提取灌内，加入24倍公斤水，7(TC温浸60min，滤过， 得茶提取液，备用；
b、 先取葛根1.6公斤粉碎成60目的葛根细粉，备用；
c、 再将剩余的葛根0. 4公斤和制何首乌3公斤加水27. 2公斤，水煎煮时间为 l小时，滤过，得煎煮液，备用；
d、 最后将煎煮液和茶提取液合并浓縮至密度为1.25 (6(TC测)，再将葛根细粉 加入到浓縮液中，混匀，喷雾制粒，最后将合格颗粒移入自动胶囊机漏斗，灌装胶囊。
实施例5:
a、 将绿茶2公斤置于提取灌内，加入16倍公斤水，80。C温浸30min，滤过， 得茶提取液，备用；
b、 先取葛根1.6公斤粉碎成120目的葛根细粉，备用；
c、 再将剩余的葛根1. 6公斤和制何首乌5公斤加水39. 6公斤，水煎煮时间为 2小时，滤过，得煎煮液，备用；
d、 最后将煎煮液和茶提取液合并浓縮至密度为1.0 (6(TC测)，再将葛根细粉 加入到浓縮液中，混匀，喷雾制粒，最后将合格颗粒移入自动胶囊机漏斗，灌装胶囊。
实施例6:
a、将绿茶3公斤置于提取灌内，加入30倍公斤水，75'C温浸70min，滤过，得茶提取液，备用；
b、 先取葛根1.6公斤粉碎成120目的葛根细粉，备用；
c、 再将剩余的葛根0.9公斤和制何首乌3公斤加水27公斤，水煎煮2次，第 一次水煎煮时间为1.5小时、第二次为0.5小时，滤液合并，得煎煮液，备用；
d、 最后将煎煮液和茶提取液合并浓縮至密度为1.0 (60'C测)，再将葛根细粉 加入到浓縮液中，混匀，喷雾制粒，最后将合格颗粒移入自动胶囊机漏斗，灌装胶囊。
实施例7:
a、 将绿茶3公斤置于提取灌内，加入30倍公斤水，75'C温浸70min，滤过， 得茶提取液，备用；
b、 先取葛根1.6公斤粉碎成60目的葛根细粉，备用；
c、 再将剩余的葛根0.9公斤和制何首乌3公斤加水27公斤，水煎煮2次，第 一次水煎煮时间为1.5小时、第二次为1.5小时，滤液合并，得煎煮液，备用；
d、 最后将煎煮液和茶提取液合并浓縮至密度为1.25 (60。C测)，再将葛根细粉 加入到浓縮液中，混匀，喷雾制粒，最后将合格颗粒移入自动胶囊机漏斗，灌装胶囊。
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权利要求
1、一种具有增强免疫力和降脂作用的保健品，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成的制品制何首乌3-5 葛根2-4 绿茶2-4。
2、 根据权利要求1所述的一种具有增强免疫力和降脂作用的保健品，其特征在 于所说的制品为胶囊剂。
3、 权利要求1所述一种具有增强免疫力和降脂作用的保健品的制备方法，其特 征在于该制备方法按照以下步骤进行a、 将绿茶置于提取灌内，加入8-12倍重量水，70—8(TC温浸30-60min，得茶 提取液，备用；b、 先取葛根总量的60-80%部分粉碎成葛根细粉，备用；c、 再将剩余的葛根和制何首乌水煎煮1-3次，合并煎煮液，备用；d、 最后将煎煮液和茶提取液浓縮，再将葛根细粉加入到浓縮液中，混匀，喷 雾制粒，得颗粒剂制品。
4、 根据权利要求3所述的一种具有增强免疫力和降脂作用的保健品的制备方法， 其特征在于所说的水煎煮加水量为6-8倍量，第一次水煎煮时间为l-2小时，第二、 三次各为0. 5-1.5小时。
全文摘要
本发明提供一种具有增强免疫力和降脂作用的保健品及其制备方法，该保健品是由下述重量份配比的原料制成的制品制何首乌3-5、葛根2-4、绿茶2-4。该制备方法按照以下步骤进行a.将绿茶置于提取灌内，加入8-12倍重量的水，70-80℃温浸30-60min，得茶提取液，备用；b.先取葛根总量的60-80％部分粉碎成葛根细粉，备用；c.再将剩余的葛根和制何首乌水煎煮1-3次，合并煎煮液，备用；d.最后将煎煮液和茶提取液浓缩，再将葛根细粉加入到浓缩液中，混匀，喷雾制粒，得颗粒剂制品。该制品具有提高机体免疫力，调节血脂，抗凝，降粘，消除血栓，保护肝脏，改善心、脑血液循环，补益肝肾，活血化瘀，清热解毒等功能。
文档编号A61K36/82GK101664481SQ20091001835
公开日2010年3月10日 申请日期2009年9月9日 优先权日2009年9月9日
发明者伦立军, 朱希妍, 李秀风 申请人:济南宏济堂制药有限责任公司