专利名称：一种预防和治疗血栓病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种预防和治疗血栓病的药物及其制 备方法。
背景技术：
血栓病是严重危害人类健康的常见多发病，是引发心脑血管疾病的祸首，
全世界心血管疾病每年夺去1250万人的生命，我国此类患者每年新增300万人， 而获治率^l为4%。究其病因是体内的凝血系统和纤溶系统处于不协调状态，活 性纤溶酶量不足以分解血栓的主要成份纤维蛋白，导致血栓病，急性心肌梗死 等心脑血管疾病。目前，治疗血栓病的药物多为扩张血管和溶血栓药物。然而，
前者费用昂贵，后者成功率底。
近年来，人们从蚯,体内发现了蚯虫引纤溶酶，具有水解纤维蛋白和激活血 纤维蛋白溶酶原成血纤维蛋白溶酶，从而间接水解纤维蛋白的功能。另外，体 外药理实验的结果也表明蚯蚓纤溶酶除能直接溶解血块外，还能刺激血管内皮 细胞释放tPA,从而进一步增强体内的溶纤作用。体内及体外血栓形成模型实验 及人工血栓溶解实验也表明，蚯賴纤溶酶具有明显的抗栓和溶栓的作用。基于 这种特性，研制含蛆辨纤溶酶的治疗血栓病的药物具有十分积极的意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效高的预防和治疗血栓病的药物。 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
本发明的技术方案是基于现代医学对血栓病发病机理的研究和认识，结合现代药理学研究成果，利用我国中医药宝库，筛选出具有溶解血栓，改善血脂， 降低血压，提高机体免疫力和消化炎症的动植物药物，配伍成方。
本发明的具体技术方案如下 一种预防和治疗血纟全病的药物，包括按重量 计的如下组分蚯封l纤溶酶1G 25份，灵芝多糖5~15份，丹参5~10份，黄芪 1 ~ 5份，麦冬1 ~ 5份。
所述预防和治疗血栓病的药物，其最佳配比为蚯衫1纤溶酶15份，灵芝多 糖10份，丹参10份,黄芪5份，麦冬5份。
所述预防和治疗血栓病的药物可制成颗粒剂、胶嚢、片剂或冲剂。 所述蚯封l纤溶酶是以壳聚糖微球为载体，固定化的蚯圳纤溶酶。 所述灵芝多糖中活性灵芝多糖的含量达90%以上。 本发明提供的预防和治疗血栓病的药物，各种成份药效说明如下 蚯虫引纤溶酶是从虫丘虫引中提取，其固定化制备方法如
公开日为2002年2月6 日，授权公告号为CN1151255C的发明专利中所述。蚯封l纤溶酶具有较强的抗栓 和溶栓的作用；固定化后，其药效高、广效无毒、无副作用、无免疫原性、半 衰其长，易进入细胞。
灵芝多糖是从灵芝菌丝体，子实体，灵芝孢子或发酵液中提取，其中从发 酵液中提取灵芝多糖的方法如
公开日为2009年2月18日，申请号为 200810199102. 5的中国发明专利所述，灵芝多糖有广泛的药理活性，具排毒、 抗放射，提高肝脏、骨髓合成DNA、 RNA的能力，抗肿瘤增强机体免疫等效果。 依照此专利制备的灵芝多糖，其纯度极高，其中活性灵芝多糖的含量可达90% 以上。
丹参具有扩张冠状动脉，增加冠脉流量，对抗心肌缺血、縮小心肌梗塞范 围，改善内脏及外周微循环障碍，对血液循环系统来说，能明显降低血液粘度，抑制凝血，促进纤维蛋白降解等作用。
黄芪可增强机体特异和非特异的免疫功能，增强细胞的生理代谢作用，可 明显抑制血压系统中的血小板聚集，降低血压，改善樣i循环和抗疲劳，抗缺氧 等作用。
麦冬性味甘，微苦，微寒，归心、肺和胃经。具强心、抗心绞病、抗休克、 降血糖和增强免疫等作用。主治干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热 消渴，肠使_秘，烟白喉。
一种预防和治疗血栓病的药物的颗粒剂制备方法是
(1) 选取丹参，用乙醇回流4是耳又，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓
缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；
(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；
(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目
筛，加入虫丘虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，制成颗粒，干燥，整粒 包装为颗粒剂。
一种预防和治疗血栓病的药物的胶嚢剂制备方法，包含如下具体步骤
(1) 选耳又丹参，用乙醇回流^是取，收集乙醇拔j又液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用p-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；
(2) 选取麦冬，用乙醇回流提耳又，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用(3-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；
(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，賴、淬，过80目筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，制成颗粒，干燥、整粒 装胶嚢制成胶嚢剂。
一种预防和治疗血栓病的药物的片剂制备方法，包含如下具体步骤
(1) 选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；
(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用e-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；
(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目
筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混勻后干燥，压片包装制成片 剂。
一种预防和治疗血栓病的药物的沖剂制备方法，其特征在于，包含如下具 体步骤
(1) 选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙S争提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用p-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；
(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；
(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目
筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，再加入适量杂糖，混匀， 制粒、干燥后制成冲剂。
本发明药物临床使用结果表明，本发明具有下述优点
1、本发明选用天然动、植物药材为原料来源，利用各中药组分的综合作用，治疗血栓病，经急性毒理和长期毒理试验，证明对人体无毒害作用，其药效高， 可改善血液高凝状态、改善血脂、降低血糖、溶解血栓、疏通微循环，同时提 高冲几体免疫力。
2、 本发明药物将溶血栓和增强机体免疫力效果融为一体，在治疗的同时加
以调养，符合中医的治病的原则，疗效奇特。
3、 本发明药物剂型丰富，携带^^用方4更。
本发明药物经临床验证，对血栓病具有显著疗效，共观察血栓病40例，其 中男性29例，女性11例，年龄最小50岁，最大81岁，食用本药物疗程两周， 总有效率90%。
为表明本发明药物对脑血栓的治疗效果，特举典型病例如下
一、 患者王某，男，58岁，突发语言障碍，双下周行动障碍一周，入院头 颅CT提示脑梗塞，查病人双下肢肌力I级，服用本发明颗粒剂三周，症状基本 消失，查病人语言稍緩，双下肢肌力IV级，可自主行走，病情好转出院。
二、 患者黄某，女，65岁，偏瘫两年，i貪断为脑血4全形成所致，服用本发 明颗粒剂二月，症状基本消失，查病人语言流畅，双下月支月几力IV级，可自主行 走，病情好转出院。
三、 患者李某，男，72岁，偏瘫三月，诊断为脑血栓形成所致，服用本发 明颗粒剂一月，症状基本消失，查病人语言流畅，双下月支肌力IV级，可自主行 走，病情好转出院。
具体实施例方式
以下将结合具体实施例，对本发明做进一步详细说明。
依据
公开日为2002年2月6日，授权公告号为CN1151255C的发明专利中 所述方法制备蚯封l纤溶酶。
依据
公开日为2009年2月18日，申请号为200810199102. 5的中国发明专 利所述方法制备灵芝多糖。
实施例1称取上述板封l纤溶酶1Q kg，上述灵芝多糖15 kg，丹参10 kg,黄芪1 kg, 麦冬l kg。
制法(l)选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙 醇并浓缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用。
(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用(3-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用。
(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。 (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目
筛，加入蚯封l纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，制成颗粒，干燥，整粒 包装为颗粒剂。
实施例2
称取上述蚯蚓纤溶酶25 kg,上述灵芝多糖10 kg,丹参10 kg,黄芪5 kg, 麦冬5 kg。
制法(l)选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙 醇并浓缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用。
(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用p-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用。
(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。 (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目
筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，制成颗粒，干燥、整粒 装胶嚢制成胶囊剂。实施例3
称取上述蚯封l纤溶酶15kg,上述灵芝多糖5kg,丹参8 kg,黄芪2. 5 kg，麦 冬2. 5 kg
制法(l)选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙 醇并浓缩成浸膏，用|3-环糊精包结，烘干备用；药淹挥尽乙醇，保存备用。
(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用|3-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用。
(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。 (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目
筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，再加入适量杂糖，混匀， 制粒、干燥后即为沖剂。
实施例3
称取上述蚯圳纤溶酶15kg，上述灵芝多糖5kg，丹参8 kg,黄芪2. 5 kg,麦 冬2.5 kg
制法(l)选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙 醇并浓缩成浸膏，用p-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用。
(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用。
(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。 (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目
筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，干燥，压片包装制成片 剂。
上述实施例，只是本发明的较佳实施例，并非用来限制本发明实施范围，故凡以本发明权利要求所述特征及原理所做的等效变化或修饰，均应包括在本 发明权利要求范围之内。
权利要求
1、一种预防和治疗血栓病的药物，其特征在于，包括按重量计的如下组分蚯蚓纤溶酶10～25份，灵芝多糖5～15份，丹参5～10份，黄芪1～5份，麦冬1～5份。
2、 如权利要求1所述的预防和治疗血纟全病的药物，其特征在于，包括按重量计 的如下组分蚯虫引纤溶酶15份，灵芝多糖10份,丹参10份，黄芪5份，麦冬5 份。
3、 如权利要求1或2所述的预防和治疗血栓病的药物，其特征在于，所述预防 和治疗血栓病的药物为颗粒剂、胶嚢、片剂或沖剂。
4、 如权利要求1或2所述的预防和治疗血栓病的药物，其特征在于，所述蚯蚓 纤溶酶是以壳聚糖微球为载体，固定化的虫丘封l纤溶酶。
5、 如权利要求1或2所述的预防和治疗血栓病的药物，其特征在于，所述灵芝 多糖中活性灵芝多糖的含量达90 %以上。
6、 一种预防和治疗血栓病的药物的颗粒剂制备方法，其特征在于，包含如下具 体步骤(l)选耳又丹参，用乙醇回流才是耳又，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用(3-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；(2) 选取麦冬，用乙醇回流^是:取，收集乙醇4是取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3)所得干膏混合，粉碎，过80目筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，制成颗粒，干燥，整粒 包装为颗粒剂。
7、 一种预防和治疗血栓病的药物的胶嚢剂制备方法，其特征在于，包含如下具 体步骤(1) 选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用p-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀，制成颗粒，干燥、整粒 装胶嚢制成胶嚢剂。
8、 一种预防和治疗血栓病的药物的片剂制备方法，其特征在于，包含如下具体 步骤(1) 选取丹参，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用p-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用p-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；(3)取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目筛，加入蚯虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混匀后干燥，压片包装制成片剂。
9、 一种预防和治疗血栓病的药物的冲剂制备方法，其特征在于，其特征在于， 包含如下具体步骤(1) 选取丹参，用乙醇回流提耳又，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用3-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；(2) 选取麦冬，用乙醇回流提取，收集乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓 缩成浸膏，用P-环糊精包结，烘干备用；药渣挥尽乙醇，保存备用；(3) 取黄芪及丹参药渣和麦冬药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏； (4 )将步骤(1 )、 ( 2 )所得包结物和(3 )所得干膏混合，粉碎，过80目筛，加入虫丘虫引纤溶酶和灵芝多糖，加入适量糊精混勻，再加入适量杂糖，混匀， 制粒、干燥后制成冲剂。
全文摘要
一种预防和治疗血栓病的药物及其制备方法，包括按重量计的如下组分蚯蚓纤溶酶10～25份，灵芝多糖5～15份，丹参5～10份，黄芪1～5份，麦冬1～5份。根据选用原料的不同特性分别制备和处理，将所得粉剂，提取液等混合后，加适当辅料，采用不同工序，分别制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、冲剂等。本发明选用天然动、植物药材为原料来源，利用各中药组分的综合作用，治疗血栓病，经急性毒理和长期毒理试验，证明对人体无毒害作用，其药效高，可改善血液高凝状态、改善血脂、降低血糖、溶解血栓、疏通微循环，同时提高机体免疫力。
文档编号A61K9/20GK101543626SQ200910038349
公开日2009年9月30日 申请日期2009年3月31日 优先权日2009年3月31日
发明者宋秋兰 申请人:宋秋兰