专利名称：一种中药组合物促进泌乳的用途及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种促进泌乳的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
现代医学认为，女性泌乳是一个非常复杂的生理过程，除受到多种激素等因素影 响外，还与母亲的营养、精神、心理、环境等因素有关，此外一些药物的刺激对泌乳也产生重 要的影响。母乳富含蛋白质、脂肪、糖等营养物质，并含补体、双歧因子等多种非特异免疫物 质，具有保护婴儿抵扰微生物感染的能力，所以母乳是婴儿最好的天然食品母乳喂养不仅 能满足婴儿的营养需要，而且还为婴儿抵抗疾病提供抗体，它是儿童健康生存的重要因素。 但现代生活和健康等种种原因，有30%以上的产妇产后无乳汁或少乳汁。产后缺乳也是实 行母乳喂养的障碍之一。中医学认为津液血同源，乳汁为母体气血所化，饮食是乳汁生成的物质基础。缺乳 的原因有虚实两方面实者为气机不畅，气血不通，乳汁不行，乳汁少；虚者为机体气血亏 虚，水谷精微的生化不足或亡津失血等导致不能产生乳汁。目前治疗缺乳或少乳的方法主 要有食疗，应用药物治疗等；其中药物中的中药治疗，如选用通络下乳的中药王不留行、穿 山甲、漏葫等为多见。本发明是从中药中筛选组合物得到具有明确促进泌乳作用的一种药物组合，能达 到促进泌乳，且无毒副作用，适合于产后缺乳或少乳的人士服用。中国发明专利公开号CN1159333A曾公开了 “一种促进泌乳的口服液及生长方 法”，采用山药，莲子，老丝瓜，枸杞，猪蹄甲，陈皮等制备促进乳汁分泌及改善乳汁质量的口 服液；中国发明专利公开号CN1660213A曾公开了 “一种促进泌乳的中药口服制剂及制备方 法”，采用牡蛎提取物，黄芪提取物及乳清蛋白粉制成促进泌乳的中药口服制剂；中国发明 专利公开号CN1895402A曾公开了 “一种促进泌乳的中药制剂及其制备方法”，采用穿山龙、 丹参、木瓜、月季花、刺五加、阿胶、桑椹组成。
发明内容
本发明目的是提供一种中药组合物在促进乳汁分泌的应用。本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。本发明根据中医理论对乳汁分泌的认识，按照“滋阴活血”的治则，选择五爪龙、肉 苁蓉、肉桂、桑寄生、山楂等五味药组合应用于促进泌乳的中药制剂中。五爪龙，味甘、寒，入肝、肺、肾、膀胱经；肉苁蓉，味甘、微温，入肾、大肠经；肉桂， 味辛、甘、热，归脾、肾、心、肝经。桑寄生，味苦、甘、平，归肝、肾经。山楂，酸、甘、微温，归脾、 胃、肝经。诸药合用起到滋阴活血的功效。制备本组合物的各组分原料用量为五爪龙5-30份，肉苁蓉5-30份，肉桂5_30 份，桑寄生5-30份和山楂5-30份。
优选为五爪龙12份，肉苁蓉18份，肉桂5份，桑寄生18份和山楂5份。本发明药物组合物可采用中药制剂的常用制备方法制成细粉；采用中药制剂常规 方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。将五爪龙，肉苁蓉，肉桂，桑寄生和山楂按照上述重量比混合，加10倍量水，浸泡 1. 5小时，加热煎煮2. 5小时，过滤；药渣再加6倍量水，加热煎煮，煎煮时间为2小时，过滤， 滤液合并，分离固形物。浓缩过滤液至相对密度为1. 08-1. 12，进喷雾干燥器，进风温度控制 140°C，出风温度105°C，雾化器转速65转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉 碎，过筛后可得细粉。该细粉即为本发明中药组合物。该细粉可直接加入辅料等，按中药制剂学常规制备方法制成促进泌乳的中药制 剂。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述。实施例1本发明组合物的制备(以10倍原料配比量为例)按下述重量配比称取各原料药备用五爪龙120克，肉苁蓉180克，肉桂50克，桑 寄生180克和山楂50克。上述重量配比的五爪龙，肉苁蓉，肉桂，桑寄生和山楂按照上述重 量比混合，加10倍量热水浸泡1. 5小时，加热煎煮2. 5小时后过滤；药渣再加6倍量水，加 热煎煮2小时后过滤，滤液合并，分离固形物。上述所得液体浓缩至相对密度为1. 10，进喷 雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度105°C，雾化器转速65转/分钟，进料速度为5ml/ 分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉70克。实施例2本发明组合物片剂制备(以10倍原料配比量为例)按下述重量配比称取各原料药备用五爪龙120克，肉苁蓉180克，肉桂50克，桑 寄生180克和山楂50克。上述重量配比的五爪龙，肉苁蓉，肉桂，桑寄生和山楂按照上述重 量比混合，加10倍量热水浸泡1. 5小时，加热煎煮2. 5小时后过滤；药渣再加6倍量水，加 热煎煮2小时后过滤，滤液合并，分离固形物。上述所得液体浓缩至相对密度为1. 10，进喷 雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度105°C，雾化器转速65转/分钟，进料速度为5ml/ 分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉70克。该中药组合物细粉，加入辅料制成颗粒， 干燥，压片，可得口服片剂。实施例3本发明组合物胶囊剂制备(以10倍原料配比量为例)按下述重量配比称取各原料药备用五爪龙120克，肉苁蓉180克，肉桂50克，桑 寄生180克和山楂50克。上述重量配比的五爪龙，肉苁蓉，肉桂，桑寄生和山楂按照上述重 量比混合，加10倍量热水浸泡1. 5小时，加热煎煮2. 5小时后过滤；药渣再加6倍量水，加 热煎煮2小时后过滤，滤液合并，分离固形物。上述所得液体浓缩至相对密度为1. 10，进喷 雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度105°C，雾化器转速65转/分钟，进料速度为5ml/ 分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉70克。该中药组合物细粉，加入辅料制成颗粒 干燥，混勻，装明胶硬胶囊，可得口服胶囊剂。实验例1本发明组合物的功效评价60只SD雌性受孕大鼠，清洁级动物，体重250士20克；动物分为5组，即空白对照 组，模型组，高、中、低药物组合水煎液3个剂量组，每组12只。除空白组外，其余四组大鼠 分娩后第3天以0. 5mg/kg/d的剂量给母鼠服用溴隐亭，同时用药组给予不同剂量的组合药 物的水煎液。
本发明组合物水煎液米用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，用药组灌胃给 药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(10g/kg)，中剂量组(5g/kg)，低剂量组(2. 5g/kg)分 别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，实验连续给药共15天。子鼠出生后每窝留12只供母鼠喂养，分娩后第3天，母鼠断尾尖采血1ml，以后每 4天采血1次，共计4次，取血清制-20°C冰箱冷冻保存，用PRL药盒，测定血清崔乳素(PRL)， 每个样品测定2次，取平均值，结果见表1。第3天第1次采血后，各用药组哺乳大鼠分别灌 胃给予组合药物相应浓度得的水煎液，模型组和空白组给予相应剂量的生理盐水。子鼠每 4天秤一次体重，以每窝平均体重表示子鼠体重变化，结果见表2。表1组合药物水煎液对产后大鼠PRL水平的影响(i ±S，η = 12)
权利要求
一种药物组合，具体来说是在制备促进泌乳的中药制剂种的用途应用。该药物组合物主要由下列重量份的原料制成五爪龙5 30份，肉苁蓉5 30份，肉桂5 30份，桑寄生5 30份和山楂5 30份。
2.根据权利要求1药物组合物的用途，其中各原料药的用量为五爪龙12份，肉苁蓉 18份，肉桂5份，桑寄生18份和山楂5份。
3.根据权利要求1或2的药物组合物的用途，其中该药物组合物是由下列步骤制备的1)称取五爪龙5-30份，肉苁蓉5-30份，肉桂5-30份，桑寄生5_30份和山楂5_30份，2)将五爪龙，肉苁蓉，肉桂，桑寄生和山楂按照上述重量比混合，加8-12倍量热水，优 选10倍量；浸泡1-2小时，优选1. 5h ；加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为2-3h，优选2. 5h，过 滤；药渣再加5-7倍量水，优选6倍量水，加热煎煮，沸后计时，煎煮时间为1. 5-2. 5h，优选 2h，过滤，滤液合并，分离固形物。3)将上述药液浓缩至相对密度为1.08-1. 12，优选1. 10时，进喷雾干燥器，进风温度控 制130-150°C，优选140°C，出风温度100_110°C，优选105°C，雾化器转速55-75转/分钟， 优选65转/分钟，进料速度为4-6ml/分钟，优选5ml/分钟，得喷雾干燥粉。4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉。
4.根据权利要求1-3所述的中药组合物可制备常规口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种组合药物在制备具有促进泌乳作用的中药制剂中的新用途。由于所选药物为中药，无毒副作用，可制备成中药制剂为产后缺乳或少乳的人士服用。
文档编号A61K36/734GK101991673SQ20091004197
公开日2011年3月30日 申请日期2009年8月19日 优先权日2009年8月19日
发明者王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司