专利名称：一种生物敷料用保湿剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种生物敷料用保湿剂及其制备方法，属于生物医药领域。
背景技术：
随着修复医学、现代生物技术及相关学科的不断发展，人们已经可以对动物的器官、组 织进行有效的处理，使之能够用于人体组织和器官的修复与重建。利用动物皮肤制备脱细胞 组织基质材料以及医用生物皮片等生物敷料就是典型实例，国内已取得多项科研成果[但卫 华，廖隆理，李志强，等.脱细胞真皮基质材料的制备方法[P].公开号200410022506.9;曹 成波，吴克安. 一种胶原基复合支架材料及其制备方法和用途[P].公开号03139063.3]。采 用特定的物理、化学与生物方法精制而成的生物敷料，具有极其微弱的免疫原性，同时具有 易于保存'、造价低廉、原料丰富、操作简便等优势，因而逐渐为广大患者和医疗工作者所接 受。然而，现有的生物敷料因存在一些缺点和不足而不能很好地满足临床应用的要求。较为 突出的缺点是生物敷料覆盖于体表时，不能很好的保持水分含量水平，难以在体表创面构建
一个适合于创面愈合的润湿环境，其临床表现为 一方面生物敷料易于干燥、巻曲和变硬， 影响使用的舒适性，且原本设计的其它功能不能发挥作用，故而优势无从体现；另一方面使 体表创面进一步干燥，有悖于湿性愈合理论的条件，影响创面的修复与愈合。因此，如何使 生物敷料具有一定的保湿性能，同时又不影响甚至有助于创面的修复与愈合，是生物敷料大 规模地应用于临床的重大难题之一。
1962年，Winter博士提出了湿性愈合理论[Winter G D. Formation of the Scab and the Rate of Epithelization of Superficial Wounds in the Skin of the Young Domestic Pig [J]. Nature, 1962, 193: 293-294.]。湿性愈合是使创面在特定敷料作用下处于密闭性或半密闭性环境，敷料使得创面 渗液全部或者部分保持在创面上，创造一个接近生理状态的湿性愈合环境，有利于肉芽的生 长，便于皮肤细胞的分裂。在随后的40多年里，国内外医疗界对于湿性愈合理论也逐步予以 更多的认可。目前，国内外科研工作者研究开发出的基于异种脱细胞真皮生物敷料，虽然在 生物学等各方面性能都有了很大的提高，但是还没有专门的保湿剂可以保证敷料为创面提供 一个较为理想的湿性愈合环境，或者进一步为创面的修复与愈合提供辅助条件。现有的保湿 剂都是以二元醇、三元醇及其衍生物的混合物[藤野仁，大山庆一.保湿剂以及含有保湿剂的 化妆品和外用剂[P].公开号1541089:冈本亨，宫原令二.保湿剂及皮肤外用剂[P].公开 号1225.816]或者透明质酸的改性产物[郭占勇，苗凤萍，薛钦昭，等. 一种吸湿保湿剂及其
3制备方法[P].申请号200810014022]作为吸湿保湿成分用于化妆品或者皮肤外用剂。 综上所述，现有保湿剂产品及相关技术存在以下不足
1. 现有保湿剂并非针对生物敷料用保湿剂设计，其保持适量湿度的能力难以满足湿性愈 合的要求，同时保湿时间与生物敷料用保湿剂使用周期及创面愈合的时间规律不协调；
2. 保湿剂成分单一，不能涵盖各种创伤愈合所需要的湿度范围， 一定程度上限制了脱细
胞组织基质材料的应用范围和使用效果，对于创面的愈合与修复没有辅助和促进作用。
发明内容
本发明的目的是针对现有产品和技术的不足而提供一种生物敷料用保湿剂及其制备方 法，其特点是使生物敷料更好地发挥自身优势，并为促进创面的愈合与修复创造有利条件。 本发明的目的是由以下技术措施来实现的，其中所述原料份数除特别说明外，均为重量
份数
成分A 30~80份
成分B 5 20份
成分C 0.5~2份
成分A为乙二醇、丙二醇、丙三醇中的至少一种；成分B为乳酸钠、山梨醇、聚乙二醇 (聚合度为400-1000)中的至少一种；成分C为透明质酸、维生素C中的至少一种。
生物敷料ffl保湿剂的制备方法，包括以下歩骤 (1)成分A溶液的配制
取乙二醇、丙二醇或丙三醇中的至少一种，计30 80份，加入生理盐水80 100份，室温 条件下搅拌配制成均匀溶液。
(2) 成分B溶液的配制
取乳酸钠、山梨醇、聚乙二醇(聚合度为400-1000)中的至少一种，计5 20份，加入生 理盐水80~100份，室温条件下搅拌配制成均匀溶液。
(3) 成分A与成分B的混合溶液配制
将上述成分A溶液、成分B溶液按照重量比为1:1混合，室温条件下搅拌配制成均匀溶液。
(4) 生物敷料用保湿剂的配制
取透明质酸、维生素C中的至少一种，合计0.5~2份，加入上述成分A与成分B的混 合溶液，室温条件下搅拌配制成均匀溶液，即得到生物敷料用保湿剂。
由上述方法制备得到的生物敷料用保湿剂为透明且可稳定保存的均匀溶液。 本发明中所用乙二醇、丙二醇、丙三醇、乳酸钠、山梨醇、聚乙二醇、透明质酸和维生素C等均为市购医药级材料，其中聚乙二醇的聚合度为400-1000，透明质酸为发酵法制备得 到的产品。
与现有的保湿剂及其制备方法相比，本发明具有以下优点
(1) 特别适用于体表创伤修复与重建过程中生物敷料的保 显，为创面的湿性愈合创造 条件；涵.盖了所需要的不同湿度范围，具有不同的保湿能力，可以满足不同治疗方法的需求， 使生物敷料更好地发挥优势。
(2) 具有透明质酸或维生素C成分，有利于材料的高效保湿和创面部位的胶原蛋白的 生物合成，对于体表创伤修复与重建有一定的辅助和促进作用。
(3) 制备方法简单，易于操作，保湿剂易于保存。
具体实施例方式
下面通过实施对本发明进行具体的描述，有必要在此指出的是本实施例只用于对本发明进 行进一步说明，而不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的技术熟练人员可以根据上 述发明的内容做出一些非本质的改进和调整。
实施例1
(1) '成分A溶液的配制取乙二醇80份，加入生理盐水100份，室温条件下搅拌配 制成均匀溶液。
(2) 成分B溶液的配制取乳酸钠15份、山梨醇5份，合计20份，加入生理盐水 100份，室温条件下搅拌配制成均匀溶液。
(3) 成分A与成分B的混合溶液配制取上述成分A溶液120份、成分B溶液120 份混合，室温条件下搅拌配制成均匀溶液。
(4) 生物敷料用保湿剂的配制取透明质酸2份，加入上述成分A与成分B的混合溶 液，室温条件下搅拌配制成均匀溶液，即得到生物敷料用保f显剂。
实施例2
(1) '成分A溶液的配制取丙二醇30份，丙三醇30份，合计60份，加入生理盐水 80份，室温条件下搅拌成均匀溶液。
(2) 成分B溶液的配制取聚乙二醇(聚合度为600) 20份，加入生理盐水80份，
室温条件下搅拌配制成均匀溶液。
(3) 成分A与成分B的混合溶液配制取上述成分A溶液100份、成分B溶液100 份混合，室温条件下搅拌配制成均匀溶液。
(4) 生物敷料用保湿剂的配制取维生素C0.5份，加入上述成分A与成分B 的混合溶液，室温条件下搅拌配制成均匀溶液，即得到生物敷料用保湿剂。实施例3
(1) 成分A溶液的配制取丙三醇60份，加入生理盐水100份，室温条件下搅拌配 制成均匀溶液。
(2) 成分B溶液的配制取乳酸钠20份，加入生理盐水80份，室温条件下搅拌配制 成均匀溶液。
(3) .成分A与成分B的混合溶液配制取上述成分A溶液100份、成分B溶液100 份混合，室温条件下搅拌配制成均匀溶液。
(4) 生物敷料用保湿剂的配制取透明质酸1份、维生素C0.5份，合计1.5份，加入 上述成分A与成分B的混合溶液，室温条件下搅拌配制成均匀溶液，即得到生物敷料用保湿 剂。
权利要求
1.一种生物敷料用保湿剂，其特征在于该保湿剂的配方组分按重量计为成分A30～80份成分B5～20份成分C0.5～2份
2. 如权利要求1所述的生物敷料用保湿剂，其特征在于所述成分A为乙二醇、丙二醇、 丙三醇中的至少一种。
3. 如权利要求1所述的生物敷料用保湿剂，其特征在于所述成分B为乳酸钠、山梨醇、 聚乙二醇(聚合度为400-1000)中的至少一种。
4. 如权利要求1所述的生物敷料用保湿剂，其特征在于所述成分C为透明质酸、维生素 C中的至少一种。
5. —种采用权利要求1所述的生物敷料用保湿剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤(1) .成分A溶液的配制取乙二醇、丙二醇或丙三醇中的至少一种，计30 80份，加入生理盐水80 100份，室温 条件下搅拌配制成均匀溶液。(2) 成分B溶液的配制取乳酸钠、山梨醇、聚乙二醇(聚合度为400-1000)中的至少一种，计5 20份，加入生 理盐水80 100份，室温条件下搅拌配制成均匀溶液。(3) 成分A与成分B的混合溶液配制将上述成分A溶液、成分B溶液按照重量比为1:1混合，室温条件下搅拌配制成均匀溶液。(4) 生物敷料用保湿剂的配制取透明质酸、维生素C中的至少一种，合计0.5-2份，加入上述成分A与成分B的混 合溶液，室温条件下搅拌配制成均匀溶液，即得到生物敷料用保湿剂。
全文摘要
本发明公开了一种生物敷料用保湿剂及其制备方法，其特点是准确称取成分A 30～80重量份、成分B 5～20重量份以及成分C 0.5～2重量份。接着，分别加入一定量的生理盐水于成分A与成分B中，搅拌配制成均匀溶液。再将成分A溶液与成分B溶液按重量比1∶1混合均匀，然后加入成分C，搅拌均匀后，即得到生物敷料用保湿剂。其中成分A为乙二醇、丙二醇、丙三醇中的至少一种，成分B为乳酸钠、山梨醇、聚乙二醇(聚合度为400-1000)中的至少一种，成分C为透明质酸、维生素C中的至少一种。该保湿剂特别适用于基于脱细胞真皮的生物敷料。在体表创面的修复中应用该保湿剂，可为创面的湿性愈合创造条件，更好地发挥生物敷料的独特优势。此外，应用该保湿剂还可诱导组织再生、促进体表创面的愈合。
文档编号A61L15/28GK101623511SQ20091006021
公开日2010年1月13日 申请日期2009年7月31日 优先权日2009年7月31日
发明者但卫华, 但年华, 海 林 申请人:四川大学