专利名称：一种用于治疗阴道炎及手足癣的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药复方制剂，具体说是一种用于治疗阴道炎及手足癣的 中药复方制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术：
妇女滴虫性阴道炎、，霉菌性阴道炎等病是妇科常见病和多发病。好发于青 壮年女性。这类疾病的临床表现以带下量多、色质异常、秽臭，并伴有外阴部 甚至阴道内瘙痒难忍、灼热疼痛，有时波及肛门周围，故中医有"阴痒"、"阴 门瘙痒"之称，无论是细菌、病毒、滴虫或霉菌感染而致，但就其病因病机而 言，主要是湿浊内生，郁而化热，湿与热夹杂，下注于外阴；或湿热生虫侵袭 阴部，或湿热直犯，均可侵蚀于阴而致阴痒。老年患者可兼有肝肾阴虚，血虚 生风化燥而痒者。本病虽可伴见全身性症状，然仍以局部病变为主要特征，故 在论治时着眼于局部辩证，并针对局部出现的灼痛瘙痒进行审阴论治。
近年来，女性生殖道感染疾病发病率上升迅速，与此相同，市场上宣称有 防止生殖道感染功效的各类女性阴道清洗液也如雨后春笋，让不少女性趋之若 鹜，有些产品为了追求快速见效，在其中还加有激素和酒精类消毒剂等药物， 有些产品还加入了碱性物质，破坏了阴道的弱酸性环境，甚至有些产品含有致 癌致畸物质，其结果是不但治不好病，反而越来越严重，所以提醒女性，患了 妇科疾病一定要谨慎使用洗液。而茯蒲洗液为纯中药制剂，其中之君药土茯苓 能清热导湿，凉血解毒，能杀灭包括梅毒螺旋体在内的各种螺旋体。蛇床子、 苦参、百部等能直接杀灭滴虫和抑制皮肤真菌。虎杖、黄柏、蒲公英、白芷对 葡萄球菌、淋病双球菌、革兰氏阴性杆菌等治病菌有抵抗其繁殖作用。以上诸 药有机组合并加以科学精制，直接作用于病变部位，能有效发挥清热解毒、除 湿、杀虫、止痒之功效。因而对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、淋病、以及足 癣均有显著疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗率能达90%以上的疗效显著，服用方便，而且 制备方法简便，最大限度保留药物有效成份的一种治疗阴道炎及手足癣的中药
4白芷40-80份， 白鲜皮40-80份， 川牛膝40-80份，
复方制剂及其制备方法。
本发明的目的通过下述技术方案实现
一种用于治疗阴道炎及手足癣的中药复方制剂，包括下述重量份的原料: 土茯苳200-400份，蛇床子100-200份， 白花蛇舌草100-200份， 苦参50-100份，蒲公英50-100份， 黄柏40-80份， 虎杖40-80份，
百部40-80份， 地肤子40-80份，
白果20-40份， 冰片3-7份。 所述原料的重量份配比为 土茯苳250-350份，蛇床子120-180份，
蒲公英60-90份， 虎杖50-70份， 地肤子50-70份， 冰片4-6份。
苦参60-90份， 黄柏50-70份， 百部50-70份， 白果25-35份， 所述原料的重量配比为 土茯苓300份，蛇床子150份，
白花蛇舌草120-180份， 白芷50-70份， 白鲜皮50-70份， 川牛膝50-70份，
苦参75份， 黄柏60份， 百部60份， 白果30份，
蒲公英75份， 虎杖60份， 地肤子60份， 冰片5份。
白花蛇舌草150份， 白芷60份， 白鲜皮60份， 川牛膝60份，
上述制剂的制备方法为
将处方中原料除冰片外的十三味加水煎煮三次，第一次加入原料总量10倍 的水，煎煮3小时；第二次加8倍量的水，煎煮1.5小时；第三次加6倍量水，
煎煮1.5小时；分次单独煎煮，合并三次的煎煮液，滤过，滤液浓縮至相对密
度为1.05 1.10 (90 95。C测)，加入乙醇(95%)使含醇量达到65% 75%， 静置48 50小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，残留物中加水，水量为药材 总量O. 833倍，冷藏45 50小时，滤过，滤液补足水，补水至滤液总量为药材 总量0.833倍，用10y。氢氧化钠溶液调PH至6 8，滤过，滤液备用；取冰片， 用乙醇溶解，与上述滤液混合，滤过，灭菌，即得。本发明之君药土茯苓能清热导湿，凉血解毒，能杀灭包括霉菌螺旋体在内 的各种螺旋体。蛇床子、苦参、百部等能直接杀灭滴虫和抑制真菌。虎杖、黄 柏等对葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、淋病双球菌、革兰氏阴性杆菌等致病菌有 对抗其繁殖作用。以上诸药有机的组合并加以科学地精制，并直接作用于治病 菌侵犯的部位，就更能有效地发挥其清热解毒、除湿、杀虫、止痒之功效。因 而对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、淋病以及因霉菌所致的足癣均有显著疗效。
对手足癣有一定的效果，治疗率达90°/。以上，而且服用方便。该制备方法操作简
便，工艺设计合理，最大限度保留药物有效成份。
临床研究资料
一、 对淋病临床观察小结
1、 性病在临床以淋病发病率高，且以青壮年较多，传播快，危害大。目前 治疗本类疾病方法较多，各有特点，经我能用该制剂外洗治疗观察，疗效显著。
2、 该制剂外洗具有方法简单、安全、无剌激、无毒副作用，病人无痛苦等 优点，无需特殊护理， 一般用药后即能进行正常活动及工作，不失为治疗淋病 的有效良方。
3、 应用本品可迅速改善局部症状，减少分泌物刺激，起到杀菌、抗毒、收 敛、清洁、止痒的作用。
4、 通过对本品治疗淋病的临床观察，总有效率达95%。洁尔阴对照组总有 效率为83%，两组疗效经统计学处理，有显著差异(P<0.01)。
二、 对足癣临床观察结果小结
足癣是皮肤病中较常见的一种，临床观察结果表明该产品对足癣所致的临
床症状有明显的改善作用。对足癣治疗的总有效率达95. 7%。洁尔阴对照组对足 癣治疗的总有效率为80%。两组疗效观察结果经统计学处理有显著差异(P< 0.01)o
三、 对阴道炎临床观察结果小结
1、 该制剂对妇科常见病阴道炎所致的临床症状有明显的改善最用。对阴道
炎治疗的总有效率为95. 8%。
2、 与洁尔阴对照组疗效对比结果经统计学处理有显著差异(P<0.05)。
3、 该制剂一疗程治疗后患者的实验室检査结果有明显的改善。四、临床观察证实该品有清热解毒燥湿、杀虫止痒消肿之功效，数例患者 的临床观察结果中未发现任何毒副作用，说明该制剂疗效显著，安全可靠，使 用方便。
从以上疗效的统计分析可见，本发明治疗阴道炎及手足癣有较好的疗效， 主要疗效优于对照组、安全性检查未见异常，故治疗阴道炎及手足癣临床试验 研究的结论是本发明治疗阴道炎及手足癣安全有效。
服用方法阴道炎去本品10ml，加温开水稀释至100ml，用阴道冲洗器
冲洗阴道，每日2次；手足癣取本品适量，直接涂于患处。
具体实施例方式
本发明的制备方法用水煮提取有效成分，并采取了乙醇溶液沉淀部分杂质， 最后加入冰片、过滤、灭菌的工艺。 实施例1
1、 取土茯苳200g，蛇床子100g，白花蛇舌草100g，苦参50g，蒲公英50g， 白芷40g，黄柏40g，虎杖40g，白鲜皮40g，百部40g,地肤子40g，川牛膝40g， 白果20g。加水煎煮三次，第一次加水8000ml，煎煮3小时，第二次加水6400ml， 煎煮1.5小时，第三次加水4800ml，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓 縮至相对密度为1.05 1. 10 (90 95°C)的清膏，收膏率为30 40%。
2、 在上述所得的清膏中加乙醇，使含醇量达到65%，静置48小时，滤过， 滤液回收乙醇至无醇味，残留物加适量的水冷藏48小时。
3、 所得的冷藏液加水至667ml，用10%氢氧化钠溶液调^至6 8，滤过，
4、 取冰片3g，用乙醇溶解，与步骤3所得滤液混合，滤过，灭菌，即得。 实施例2
1、 取土茯苳400g，蛇床子200g，白花蛇舌草200g，苦参100g，蒲公英100g， 白芷80g，黄柏80g，虎杖80g，白鲜皮80g，百部80g，地肤子80g，川牛膝80g， 白果40g，加水煎煮三次，第一次加水16000ml，煎煮3小时，第二次加水12800ml， 煎煮1.5小时，第三次加水10800ml，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓 縮至相对密度为L05 L 10 (90 95°C)的清膏，收膏率为30 40%。
2、 在上述所得的清膏中加乙醇，使含醇量达到65%，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，残留物加适量的水冷藏48小时。
3、 所得的冷藏液加水至1333ml，用1(F。氢氧化钠溶液调PH至6 8，滤过, 滤液备用。
4、 取冰片7g，用乙醇溶解，与步骤3所得滤液混合，滤过，灭菌，即得。 实施例3
1、 取土茯苳250g，蛇床子120g，白花蛇舌草120g，苦参60g，蒲公英60g， 白芷50g，黄柏50g，虎杖50g，白鲜皮50g，百部50g，地肤子50g，川牛膝50g, 白果25g，加水煎煮三次，第一次加水9850ml，煎煮3小时，第二次加水7880ml， 煎煮1.5小时，第三次加水5910ml,煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓 縮至相对密度为1.05 1.10 (90 95°C)的清膏，收膏率为30 40%。
2、 在上述所得的清膏中加乙醇，使含醇量达到65%，静置48小时，滤过， 滤液回收乙醇至无醇味，残留物加适量的水冷藏48小时。
3、 所得的冷藏液加水至833ml，用10y。氢氧化钠溶液调PH至6 8，滤过， 滤液备用。
4、 取冰片4g，用乙醇溶解，与步骤3所得滤液混合，滤过，灭菌，即得。 实施例4
1、 取土茯苓350g，蛇床子180g，白花蛇舌草180g，苦参90g，蒲公英90g， 白芷70g，黄柏70g，虎杖70g，白鲜皮70g，百部70g,地肤子70g，川牛膝70g, 白果35g，加水煎煮三次,第一次加水14150ml，煎煮3小时，第二次加水11320ml， 煎煮1.5小时，第三次加水8490ml，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓 縮至相对密度为1.05 1. 10 (90 95°C)的清膏，收膏率为30 40%。
2、 在上述所得的清膏中加乙醇，使含醇量达到65%，静置48小时，滤过， 滤液回收乙醇至无醇味，残留物加适量的水冷藏48小时。
3、 所得的冷藏液加水至1167ml，用10%氢氧化钠溶液调PH至6 8，滤过， 滤液备用。
4、 取冰片6g，用乙醇溶解，与步骤3所得滤液混合，滤过，灭菌，即得。 实施例5
1、取土茯苳300g，蛇床子150g，白花蛇舌草150g，苦参75g，蒲公英75g， 白芷60g，黄柏60g，虎杖60g，白鲜皮60g，百部60g，地肤子60g，川牛膝60g,
8白果30g，加水煎煮三次，第一次加水12000ml，煎煮3小时，第二次加水9600ml， 煎煮1.5小时，第三次加水7200ml，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓 縮至相对密度为1.05 1. 10 (90 95°C)的清膏，收膏率为30 40%。
2、 在上述所得的清膏中加乙醇，使含醇量达到65%，静置48小时，滤过， 滤液回收乙醇至无醇味，残留物加适量的水冷藏48小时。
3、 所得的冷藏液加水至1000ml，用109&氢氧化钠溶液调PH至6 8，滤过， 滤液备用。
4、 取冰片5g，用乙醇溶解，与步骤3所得滤液混合，滤过，灭菌，即得。
权利要求
1、一种用于治疗阴道炎及手足癣的中药复方制剂，其特征在于包括下述重量份的原料土茯苓200-400份， 蛇床子100-200份， 白花蛇舌草100-200份，苦参50-100份， 蒲公英50-100份， 白芷40-80份，黄柏40-80份， 虎杖40-80份， 白鲜皮40-80份，百部40-80份， 地肤子40-80份，川牛膝40-80份，白果20-40份， 冰片3-7份。
2、根据权利要求1所述的一种用于治疗阴道炎及手足癣的中药复方制剂， 其特征在于所述原料的重量份配比为土茯苳250-350份，蛇床子120-180份，白花蛇舌草120-180份，蒲公英60-90份，白芷50-70份， 虎杖50-70份， 白鲜皮50-70份，地肤子50-70份，川牛膝50-70份， 冰片4-6份。
3、根据权利要求1所述的一种用于治疗阴道炎及手足癣的中药复方制剂， 其特征在于所述原料的重量配比为苦参60-90份， 黄柏50-70份， 百部50-70份， 白果25-35份，土茯苓300份， 苦参75份， 黄柏60份， 百部60份， 白果30份，蛇床子150份， 蒲公英75份， 虎杖60份， 地肤子60份， 冰片5份。白花蛇舌草150份， 白芷60份， 白鲜皮60份， 川牛膝60份，
4、如权利要求1或2或3所述治疗一种用于治疗阴道炎及手足癣的中药复 方制剂的制备方法，其特征在于按照下述工艺过程制备将14味原料中除冰片外的十三味加水煎煮三次，第一次加入原料总量10 倍的水，煎煮3小时；第二次加8倍量的水，煎煮1. 5小时；第三次加6倍量 水，煎煮1.5小时；分次单独煎煮，合并三次的煎煮液，滤过，滤液浓縮至90 95。C测相对密度为1. 05 1. 10，加入浓度95%的乙醇，使含醇量达到65% 75%， 静置48 50小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，残留物中加水，水量为药材总量0.833倍，冷藏45 50小时，滤过，滤液补足水，补水至滤液总量为药材 总量0.833倍，用10y。氢氧化钠溶液调PH至6 8，滤过，滤液备用；取冰片， 用乙醇溶解，与上述滤液混合，滤过，灭菌，即得。
全文摘要
一种用于治疗阴道炎及手足癣的中药复方制剂及其制备方法，由土茯苓、蛇床子、白花蛇舌草、苦参、蒲公英、白芷、黄柏、虎杖、白鲜皮、百部、地肤子、川牛膝、白果、冰片制成。制备方法采取水煮以及乙醇溶液沉淀部分杂质，用碱液调节pH值，最后加入冰片、滤过、灭菌的工艺。本发明以上诸药有机的组合并加以科学地精制，并直接作用于治病菌侵犯的部位，能有效地发挥其清热解毒、除湿、杀虫、止痒之功效，对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、淋病以及因霉菌所致的足癣均有显著疗效。对手足癣有一定的效果，治疗率达90％以上，服用方便。该制备方法操作简便，工艺设计合理，最大限度保留药物有效成份。
文档编号A61P15/00GK101559188SQ20091011728
公开日2009年10月21日 申请日期2009年5月18日 优先权日2009年5月18日
发明者慕慧霞, 杨学宁, 轩 车 申请人:甘肃益尔药业股份有限公司