专利名称：一种用于治疗妇科疾病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗妇科疾病的中药组合物，属于中药制药技术领域。
背景技术：
慢性宫颈炎、慢性盆腔炎属临床中比较常见的妇科疾病，其临床主要表现为少腹疼痛、带下秽浊、面色晦暗、月经不调、痛经等证侯者。慢性宫颈炎、慢性盆腔炎的发病率称逐年上升趋势，严重威胁了女性的身心健康；给广大女性患者带来了极大的痛苦。目前传统的治疗方法为西医和中医及理疗。西医多为抗生素治疗；长期使用抗生素，可使细菌产生耐药性且易造成双重感染；理疗效果不明显，且多数患者不能长期坚持而中断治疗。中医在治疗慢性宫颈炎、慢性盆腔炎方面的中成药很多，但大多疗效不稳定，治愈率低，易复发。
发明内容
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本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的上述缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，我们为临床治疗慢性宫颈炎、慢性盆腔炎提供了一种安全有效，疗效稳定，治愈率高，且无任何毒副作用的中药组合物。
慢性宫颈炎、慢性盆腔炎是妇科常见病，属祖国医学"带下"、"月经不调"、"腹痛"等病症范畴。临床多表现为"湿热下注型"，治疗应以清热祛湿，调经止带为主要原则。本发明所述的中药组合物是在此基础上结合设计者多年的临床实践，辩证与辨病相结合，通过对祖国中医药资源加以精选而制得，方中的
药物原料由苦参、菥蓂、败酱草、白花蛇舌草、延胡索、赤芍、川楝子、当归、乌药、鸡血藤共计十味组成，全方具有清热祛湿，调经止带的功效，在对慢性宫颈炎、慢性盆腔炎的治疗方面有着极好的效果，可显著降低或消除此类疾病对女性健康的威胁。
构成本发明所述中药组合物的各原料的重量配比为苦参20—2100个重量单位、菥蓂15—1700个重量单位、败酱草20—2500个重量单位、白花蛇舌草20—2500个重量单位、延胡索10—1300个重量单位、赤芍15—1700个重量单位、川楝子20—2100个重量单位、当归15—1700个重量单位、乌药10~1300个重量单位、鸡血藤20—2100个重量单位。
在上述药物组方中，苦参味苦，性寒；苦能燥湿，寒则清热；归心、肝、胃、大肠、膀胱经；主要功效为清热燥湿，杀虫，利尿；用于赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤骚痒；是妇科疾病内服外用之常用药，疗效可靠。败酱草清热解毒，排脓破淤；用于赤白带下。白花蛇舌草收敛止血，燥湿祛痰，杀虫解毒；也可用于湿热下注等引起的白带异常，阴部瘙痒等妇科疾病。配败酱草、白花蛇舌草增强清热祛湿，调经止带之功效，"痛则不通，通则不痛"，故加延胡索、川楝子、乌药行气止痛；当归、赤芍散瘀止痛，用于胸胁、脘腹胀痛、淤血疼痛、月经不调、妇科炎症等引起的腹痛。菥蓂、鸡血藤、乌药归肾、膀胱经，使诸药下行与腹，湿热除，气血行。诸药合用，具有清热祛湿、调经止带之功效；用于下焦湿热所致的慢性宫颈炎、慢性盆腔炎；证见少腹疼痛、带下秽浊、面色晦暗、月经不调、痛经等证侯者。临床试验
本发明临床观察病人178例，用于慢性宫颈炎、慢性盆腔炎，其中门诊病人132例，住院病人46例。临床观察表明患者使用本品后，可在短时间内减轻临床症状，患者腹痛、腰部酸困减轻或消失；带下色、质、量逐渐转向正常，患者连续治疗后，经检查出现痊愈或明显好转，本发明总有效率为98.5% ，说明本品的清热祛湿、调经止带功效确切。在临床观察过程中，未发现患者有不良反应和过敏反应，说明本品安全有效。
具体实施方式
.-实施例1
苦参 204g菥蓂 163g 败酱草245g
白花蛇舌草245g 延胡索122g 赤芍 163g川楝子 204g 当归 163g 乌药 122g鸡血藤 204g
将处方量一半的当归低温干燥(60°C)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时,合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70 75'C， -0. 02Mpa -0.05Mpa)至相对密度1.05 1.07 (60。C测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65 7(TC， -0. 05Mpa -0. 08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70 75°C， -0. 02Mpa -0. 05Mpa)至相对密度为1.35 1.40 (60°C)的清膏，减压干燥(70 75°C， -0.02Mpa -0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和辅料，用95%乙醇14目筛制粒，6(TC干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明片剂。
实施例2
苦参 200g菥蓂150g 败酱草200g
白花蛇舌草200g 延胡索100g 赤芍 150g川楝子 200g 当归 150g 乌药 100g鸡血藤 200g
将处方量一半的当归低温干燥(6(TC)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮(70 75'C ，-0. 02Mpa -0.05Mpa)至相对密度1.05 1.07 (6(TC测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70%,搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65 70。C, -0. 05Mpa -0. 08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70 75°C, -0. 02Mpa -0, 05Mpa)至相对密度为1. 35 1. 40 (60°C)的清膏，减压干燥(70 75
6°C， -0.02Mpa -0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和淀粉，用95%乙醇 14目筛制粒，60。C干燥，20目筛整粒，装成1000粒，即得本发明胶囊剂。
实施例3
苦参 210g菥蓂 170g 败酱草250g
白花蛇舌草250g 延胡索130g 赤芍 170g 川楝子 210g 当归 170g 乌药 130g 鸡血藤 210g
将处方量一半的当归低温干燥(6(TC)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他 9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70 75°C ， -0. 02Mpa -0.05Mpa)至相对密度1.05 1.07 (60'C测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70%，搅拌，静 置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65 7(TC， -0. 05Mpa -0. 08Mpa)至无醇味，减压浓縮(70 75°C， -0. 02Mpa -0. 05Mpa)至相对密度为1. 35 1. 40 (60°C)的清膏，减压干燥(70 75 'C， -0. 02Mpa -0. 05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和糊精，用95%乙醇 14目筛制粒，6(TC干燥，20目筛整粒，制成1000g，即得本发明颗粒剂。 实施例4
苦参 205g菥蓂160g 败酱草230g
白花蛇舌草230g 延胡索120g 赤芍 160g 川楝子 205g 当归 160g 乌药 120g 鸡血藤 205g
将处方量一半的当归低温干燥(6(TC)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他 9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮(70 75'C，-0. 02Mpa -0.05Mpa)至相对密度1.05 1.07 (60。C测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70%，搅拌，静 置24小时，滤过，滤液回收乙醇(65 70'C，-0. 05Mpa -0. 08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70 75°C， -0. 02Mpa -0. 05Mpa)至相对密度为1.35 1.40 (60°C)的清膏，减压干燥(70 75 。C， -0.02Mpa -0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和辅料，用95%乙醇 14目筛制粒，6(TC干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁，压成1000片，包薄膜衣，即得本发 明片剂。
权利要求
1、一种用于治疗妇科疾病的中药组合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料加工制成的中药制剂苦参20-2100个重量单位、菥蓂15-1700个重量单位、败酱草20-2500个重量单位、白花蛇舌草20-2500个重量单位、延胡索10-1300个重量单位、赤芍15-1700个重量单位、川楝子20-2100个重量单位、当归15-1700个重量单位、乌药10-1300个重量单位、鸡血藤20-2100个重量单位。
2、 根据权利要求1所述的中药组合物原料最佳配比为苦参204份、菥蓂163份、败 酱草245份、白花蛇舌草245份、延胡索122份、赤芍163份、川楝子204份、当归163份、 乌药122份、鸡血藤204份。
3、 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为药剂学上可接受的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂、栓剂等剂型。
4、 根据权利要求1或2所述的中药组合物的片剂的制备方法，其特征在于将处方量一 半的当归低温干燥(60°C)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量 水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70 75°C， -0. 02Mpa -0. 05Mpa) 至相对密度1.05 1.07 (6CTC测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70%，搅拌，静置24小时， 滤过，滤液回收乙醇(65 70°C， -0. 05Mpa -0. 08Mpa)至无醇味，减压浓縮(70 75°C， -0.02Mpa -0.05Mpa)至相对密度为1.35 1.40 (60°C)的清膏，减压干燥(70 75°C， -0.02Mpa -0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和淀粉，用95%乙醇14目 筛制粒，6(TC干燥，20目筛整粒，加入硬脂酸镁，压成1000片，包薄膜衣，即得本发明片 剂。
5、 根据权利要求1或2所述的中药组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于将处方量 一半的当归低温干燥(60°C)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍 量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70 75'C， -0. 02Mpa -0. 05Mpa) 至相对密度1.05 1.07 (60。C测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70%，搅拌，静置24小时， 滤过，滤液回收乙醇(65 70°C， -0. 05Mpa -0. 08Mpa)至无醇味，减压浓缩(70 75°C， -0.02Mpa -0. 05Mpa)至相对密度为1.35 1.40 (60。C)的清膏，减压干燥(70 75°C， -O. 02Mpa -0. 05Mpa),粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和淀粉，用95%乙醇14目 筛制粒，6CTC干燥，20目筛整粒，装成1000粒，即得本发明胶囊剂。
6、 根据权利要求1或2所述的中药组合物的颗粒剂的制备方法，其特征在于将处方量 一半的当归低温干燥(6(TC)，粉碎，过80目筛，备用；剩余当归药材和其他9味药加8倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(70 75'C， -0. 02Mpa -0. 05Mpa) 至相对密度1.05 1.07 (6(TC测)，放至室温，加乙醇使含醇量达70。/。，搅拌，静置24小时， 滤过，滤液回收乙醇(65 70°C， -0. 05Mpa -0. 08Mpa)至无醇味，减压浓縮(70 75°C， -0. 02Mpa -0. 05Mpa)至相对密度为1.35 1.40 (60°C)的清膏，减压干燥(70 75°C， -0.02Mpa -0.05Mpa)，粉碎，过80目筛，得细粉，加入当归细粉和糊精，用95%乙醇14目 筛制粒，6(TC干燥，20目筛整粒，制成1000g，即得本发明颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗妇科疾病的中药组合物，该中成药是由苦参、菥蓂、败酱草、白花蛇舌草、延胡索、赤芍、川楝子、当归、乌药、鸡血藤为原料加工而成；全方以清热祛湿，调经止带为宗旨，在对下焦湿热所致的慢性宫颈炎、慢性盆腔炎的治疗方面有极好的效果。
文档编号A61K36/185GK101513462SQ20091013086
公开日2009年8月26日 申请日期2009年4月16日 优先权日2009年4月16日
发明者川 罗 申请人:川 罗