专利名称：罗汉果甜甙降糖功能的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及到罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)的一项新功能的应 用，具体而言就是罗汉果甜甙对促进人体血糖的降低有明显的作用的应用。
背景技术：
随着人们生活水平的不断提高，饮食条件有了很大的改善，健康水平也得到了相 应的提升，然而，现代“富贵病”也随之而来。目前，我国有糖尿病患者4000多万人，是世界 上仅次于印度的第2位糖尿病大国。现代医学界针对糖尿病展开了大范围的研究，在药物研发和治疗手段上不断创 新，对糖尿病的治疗虽然起到了一定程度的作用，但是仍然找不到一种安全、有效的药物来 根治糖尿病。罗汉果为卫生部首批公布的药食两用名贵中药材，其所含罗汉果甜甙比蔗糖甜 300倍，不产生热量，是饮料、糖果行业的名贵原料，是蔗糖的最佳替代品。常饮罗汉果茶，可 防多种疾病，现代医学证明，罗汉果对支气管炎、高血压，糖尿病等疾病有显著疗效，还能起 到防治冠心病、血管硬化、肥胖症的作用。中医药学认为，罗汉果甘、酸，性凉，有清热凉血、生津止咳、滑肠排毒、嫩肤益颜、 润肺化痰等功效，可用于益寿延年、驻颜悦色及治疗痰热咳嗽、咽喉肿痛、大便秘结、消渴烦 躁诸症。现代医药学研究发现，罗汉果含有丰富的糖甙，这种糖甙的甜度是蔗糖甜度的300 倍，具有降血糖作用，可以用来辅助治疗糖尿病；含丰富的维生素C，有抗衰老、抗癌及益肤 美容作用；有降血脂及减肥作用，可辅助治疗高脂血症，改善肥胖者的形象。因此，开发一种纯天然的，能有效降低糖尿病患者血糖浓度的药物是当前市场所 需要的。发明技术内容本发明的目的就在于提供罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)的降血 糖的使用方法，使其在治疗糖尿病方面得到充分的应用，为高血糖患者提供健康。本发明公开了发现罗汉果甜甙具有降血糖功能的方法，以及将这个发现应用于开 发治疗糖尿病的注射剂、口服剂或其它种类的药物，以及缓解糖尿病症状的保健品、食品、 食品添加剂等。其特征在于发明人经过反复研究，发现从罗汉果中提取的罗汉果甜甙在促 进胰脏β细胞分泌胰岛素过程中有较明显的作用。因此，罗汉果甜甙在降低人体血糖方面 有广泛的应用前景。本发明所述发现罗汉果甜甙具有降血糖功能的方法，以及将这个发现应用于开发 治疗糖尿病的注射剂、口服剂或其它种类的药物，以及缓解糖尿病症状的保健品、食品、食 品添加剂等。包括以下步骤，其特征在于；(1)发现罗汉果甜甙具有降血糖功能发明人对罗汉果甜甙的降血糖功能做了以下对比实验取相同的6份胰岛瘤ΜΙΝ6 细胞系，分别加入lmM、10mM、30mM纯的罗汉果甜甙刺激ΜΙΝ6细胞系，同时使用ImMUOmM、
330mMD-葡萄糖进行对照，培养24小时，结果发现添加罗汉果甜甙V的MIN6细胞系产生胰岛 素的浓度是相应添加D-葡萄糖刺激MIN6细胞系产生胰岛素的2倍。由此可以得出结论 罗汉果甜甙有较强的促进胰岛分泌胰岛素，从而降低血糖的功能。(2)发现罗汉果甜甙V具有降血糖功能发明人对罗汉果甜甙的降血糖功能做了以下对比实验取相同的6份胰岛瘤MIN6 细胞系，分别加入lmM、10mM、30mM纯的罗汉果甜甙V刺激MIN6细胞系，同时使用ImMUOmM、 30mMD-葡萄糖进行对照，培养24小时，结果发现添加罗汉果甜甙V的MIN6细胞系产生胰岛 素的浓度是相应添加D-葡萄糖刺激MIN6细胞系产生胰岛素的20倍。由此可以得出结论 罗汉果甜甙V有较强的促进胰岛分泌胰岛素，从而降低血糖的功能。(3)罗汉果甜甙V具有降血糖功能的应用开发治疗糖尿病的注射剂、口服剂或其它种类的药物；缓解糖尿病症状的保健品； 功能食品或食品添加剂等。本发明的特征在于(1)罗汉果甜甙V源于药食同源的罗汉果，在促进人体血糖降低的同时，不会对人 体产生副作用；(2)罗汉果甜甙V添加到食品中可以长期食用，对高血糖患者的病情有很好的辅 助治疗和缓解作用；(3)罗汉果甜甙V可以添加到药物中，能有效控制人体的血糖含量。
具体实施例方式本发明通过下面的实施例予以进一步说明，但实施例并不限定本发明的范围。实施例1含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的注射液，其组份的 重量百分数为罗汉果甜甙V1, 5%
甘露醇3.5%
甲基纤维素钠0.6%
注射用水8￡).6%
氯化钠0.8%
苯甲醇1.3%
聚山梨酯40O 05%
亚硫酸氢钠0.1
利多卡因0.72
碳酸氢钠0.03
甘氨酸1.8%制备方法将处方量罗汉果甜甙V与附加剂充分混合溶解于注射用水中，配制成 澄清，透明的溶液，然后过滤、灌封、灭菌，经质量检查后包装即得注射液。产品功效本注射液可以有效降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，高血糖突发症寸。
实施例2含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的片剂，其组份的重 量百分数为制备方法将处方量罗汉果甜甙V、罗汉果藤提取物、赤藓糖醇、异麦芽糖醇、糊精 充分混合。以2% HPMC溶液作粘合剂，制适宜软材，16目筛制粒，干燥后14目筛整粒，加入 硬脂酸镁，混勻后压片。产品功效本品可以有效降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，肥胖症患者等。实施例3含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的硬胶囊，其组份的 重量百分数为罗汉果甜甙V1.8%微晶纤维素3.2%赤藓糖醇41.0%低聚木糖16.0%甘露醇25.0%硬脂酸镁1.0%甲基纤维素12.0%无水乙醇适量制备方法将处方量罗汉果甜甙V、微晶纤维素、赤藓糖醇、低聚木糖、甘露醇充分 混合。以无水乙醇作粘合剂，制适宜软材，16目筛制粒，干燥后14目筛整粒，加入硬脂酸镁， 混勻后填充到甲基纤维素胶囊中即可。产品功效本品可以有效降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，肥胖症患者等。实施例4含罗汉果甜甙(I，II，II I，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的口服液，其组份的
重量百分数为罗汉果甜甙V0.5%罗汉果藤提取物 1.6%赤藓糖醇5.3%异麦芽糖醇3.4%甘露醇4.2%纯净水85.0%制备方法将处方量罗汉果甜甙V、罗汉果藤提取物、赤藓糖醇、异麦芽糖醇、糊精罗汉果甜甙V罗汉果藤提取物赤藓糖醇异麦芽糖醇糊精32.0%硬脂酸镁 1.1%HPMC1. 0%
2.3%
3.6% 34. 0% 26. 0%
5充分混合溶解于纯净水中，配制成澄清，透明的溶液，然后过滤、灌封、灭菌，经质量检查后 包装即得口服液。产品功效本品可以有效降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，肥胖症患者等。实施例5含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的糖果，其组份的重 量百分数为罗汉果甜甙V 0.4%罗汉果藤提取物1.9%赤藓糖醇97.0%维生素C0. 008%维生素D0. 05%维生素E0. 0002%葡萄糖酸钙0. 64葡萄糖酸锌0.0018%纯净水适量制备方法将处方量罗汉果甜甙V、罗汉果藤提取物、赤藓糖醇、维生素C、维生素 D、维生素E、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌充分混合。以纯净水作粘合剂，混勻后根据要求制成不 同形状即可。产品功效本品可以适当降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，肥胖症患者，减肥人 士，儿童等。实施例6含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的饮料，其组份的重
量百分数为罗汉果甜甙V0.2%赤藓糖醇4.6%柠檬酸0.3%异抗坏血酸钠0.5%食用香精1.2%纯净水93.2%制备方法将处方量罗汉果甜甙V、赤藓糖醇、柠檬酸、异抗坏血酸钠、食用香精充 分混合。然后加入纯净水充分溶解，灭菌即得。产品功效本品可以适当降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，肥胖症患者，减肥人 士，儿童等。实施例7含罗汉果甜甙(I，II，I II，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的甜味剂，其组份的
重量百分数为罗汉果甜甙V0.6%赤藓糖醇99.4%蒸馏水适量
制备方法将处方量罗汉果甜甙V与赤藓糖醇充分混合。以蒸馏水作粘合剂，制适 宜软材，16目筛制粒，干燥后14目筛整粒即得。产品功效本品可以适当降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，肥胖症患者，减肥人 士，儿童等。实施例8含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的果酱，其组份的重
量百分数为水果(苹果)68.0%罗汉果甜甙V0.2%赤藓糖醇29.6%食用香精2.2%制备方法先将苹果洗净、切片、与水一起磨浆，加热至71 82°C保持20分钟，再 继续升温至88°C，逐渐得到浓缩浆液，将浓缩浆液滤掉残渣后加入食用香精、罗汉果甜甙V 和赤藓糖醇；再继续加热至99 10(TC，逐渐浓缩成膏状；待冷却后装成罐头或散装冷却即得。产品功效本品不仅不会升高人体血糖，而且还可以适当降低人体血糖浓度，适用 于糖尿病，肥胖症患者，减肥人士以及其他普通人群。实施例9含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的口香糖，其组份的
重量百分数为罗汉果甜甙V1%罗汉果提取物5%莲子提取物5%食用胶基30%薄荷脑0.5%甘油8%卵磷脂0.6%食用香精0.9%赤藻糖醇49%二氧化钛0.05%制备方法将罗汉果提取物、荷叶提取物及薄荷脑、甘油、卵磷脂按处方量在45°C 环境混合均勻。再加入软化后的胶基在52°C的环境搅拌5分钟，加入香精搅拌5分钟。将 调好的胶基配料物质加热到80°C凝聚后冷却，挤压成一定厚度的糖片再切割成型，最后包 装即得。产品功效本品可以适当降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，肥胖症患者，减肥人 士以及其他大众人群。实施例10含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的保健酒，其组份的
重量百分数为0124]罗汉果甜甙V
0125]赤藓糖醇
0126]罗汉果藤提取物
0127]荷叶提取物
0128]乙醇
0129]纯净水
0. 2%
3. 5% 1. 3% 1. 5% 35. 0% 58. 5%制备方法将处方量罗汉果甜甙V、罗汉藤提取物、荷叶提取物和赤藓糖醇充分溶 解到乙醇与水的混合物中。灌装，灭菌即得。产品功效本品可以适当降低人体血糖浓度，适用于糖尿病，肥胖症患者，减肥人
丄寸O实施例11含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的冰淇凌，其组份的
重量百分数为罗汉果甜甙V 0.3%赤藓糖醇8.7%鲜牛奶30.3%奶油7.9%果仁酱45.5%食用香精1.2%蛋黄6.1%制备方法先称取处方量的罗汉果甜甙V、赤藓糖醇、鲜牛奶、奶油、果仁酱、蛋黄、 食用香精。在称好的果仁酱中加入少量的热牛奶，调制成稀糊状备用。将称好的罗汉果甜 甙V和赤藓糖醇放入蛋黄中搅拌均勻，然后加入稀糊状果仁酱牛奶，搅拌均勻；再把经过煮 沸的鲜牛奶慢慢倒入糖与蛋黄中，加入香精，搅拌均勻，倒入容器内入冰箱冷冻，即成产品功效本品可以适当降低人体血糖浓度，适用于忌食甜食的糖尿病、肥胖症患 者、儿童以及其他普通人群。实施例12含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的巧克力，其组份的
重量百分数为可可粉49.4%可可脂19.7%罗汉果甜甙V 0.4%赤藓糖醇12.0%牛奶13.5%食用油脂3.6%食用香精1.4%制备方法称取处方量可可粉、可可脂、罗汉果甜甙V、赤藓糖醇加入牛奶混合均 勻，搅拌至粘稠状，自然冷却，放冰箱冷藏10分钟；取出加热融化，加入食用油脂和香精搅 拌均勻，浇铸成模即可。
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产品功效本品可以适当降低人体血糖浓度，适用于忌食甜食的糖尿病、儿童以及 其他普通人群。实施例13含罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)活性成分的蛋糕，其组份的重 量百分数为面粉36. 9%
罗汉果甜甙V0. 2%
赤藓糖醇7. 6%
牛油4. 2%
啫喱粉1. 2%
发酵粉0. 8%
牛奶12. 3%
鸡蛋35. 5%
食用香精1. 3%制备方法先称取处方量的罗汉果甜甙V、赤藓糖醇、面粉、牛油、啫喱粉、发酵粉、 牛奶、鸡蛋、食用香精。在称好的面粉中加入鸡蛋和牛奶，搅拌均勻。制成所需形状在170°C 温度烘烤40分钟左右即成。产品功效本品可以适当降低人体血糖浓度，适用于忌食甜食的糖尿病、肥胖症患 者、儿童以及其他普通人群。
权利要求
本发明涉及罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)的应用，具体而言涉及罗汉果甜甙在促进人体血糖降低等方面的应用方法。其特征是将罗汉果甜甙制备成具有降低人体血糖功能的药品、保健品、食品、甜味剂的系列产品，使其在上述产品中有0.01 20％的含量，以最终产品重量计，具体含量根据所制物品的种类而定。
2.按照权利要求1所述的罗汉果甜甙的降血糖活性在促进人体血糖降低过程中的应 用方法，其特征在于降低人体血糖浓度包括糖尿病和高血糖症以及其并发症。
3.按照权利要求1所述的罗汉果甜甙的降血糖活性在促进人体血糖降低过程中的应 用方法，其特征在于上述的罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V)是指从罗汉果中提取的天然 罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V)和人工化学合成的罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V)，或甜 甙混合物，单独或添加其它成分混合制成的药品，保健品，食品或甜味剂。
4.按照权利要求1所述的罗汉果甜甙的降血糖活性在促进人体血糖降低过程中的应 用方法，其特征在于所述的用于降血糖保健、治疗作用的系列产品包括药品、食品、保健品 和甜味剂。这些产品的配方中包括罗汉果甜甙、添加剂和用于该产品形式的适宜载体，并按 照这些产品的常规生产方法制备而成。
5.按照权利要求4所述的罗汉果甜甙的降血糖活性用于降血糖保健、治疗作用的系列 产品，其特征在于所述的药品可以采用任何形式的制剂，包括片剂、喷雾剂、散剂、膜剂、涂 齐U、软膏剂、凝胶剂、含漱剂等，其中的片剂主要指适合于口腔用药的任何形式的片剂，包括 口含片、生物粘附贴片、分散片、泡腾片、咀嚼片、溶液片等。罗汉果甜甙在上述药品中的含 量至少为0. 1%，以药品混合物的重量计，一般以0. 1-10%为佳。
6.按照权利要求4所述的罗汉果甜甙的降血糖活性用于口腔保健、治疗作用的系列产 品，其特征在于所述的食品包括口香糖、饮料、茶、奶糖、奶制品等，罗汉果甜甙在上述食品 中的含量至少为0.01%，以食品混合物的重量计，一般以0. 01-10%为佳。
全文摘要
本发明公开了罗汉果甜甙(I，II，III，IV或V，或甜甙混合物)的降糖功能的应用方法，该方法是将罗汉果甜甙制备成具有医疗、保健作用的药品、食品和日用品，使其在上述产品中有0.01-20％的含量。本发明的具有降血糖作用的药品，可以采用任何形式的制剂，包括片剂、喷雾剂、散剂、膜剂、凝胶剂等；具有降血糖保键作用的食品和保健品包括口香糖、饮料、茶、奶糖、奶制品等。本发明首次将罗汉果甜甙应用于降血糖的系列产品，而以前开发的罗汉果甜甙V产品，没有利用其降血糖活性。罗汉果甜甙的降血糖活性应用于人的糖尿病，高血糖症的药品、保健性食品和甜味剂，应用前景广阔，具有重要的社会效益和经济效益。
文档编号A61P3/10GK101961341SQ200910157989
公开日2011年2月2日 申请日期2009年7月21日 优先权日2009年7月21日
发明者余波, 王永进, 黄赤夫 申请人:湖北汇特生物医药技术有限公司