专利名称：肛瘘挂线器的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种肛瘘挂线器，是一种在髙位肛周脓肿或高位肛瘘治疗中对需要引流或勒割肛肠环部时实施挂线处理的手术配套器材。
背景技术：
瘘是人或动物体内发生脓肿时生成的管子，管子在开口或在皮肤表面或与其它内脏相通，病灶内的分泌物可以由瘘管溢出。肛瘘是肛肠外科领域中颇为难治的疾病之一，对于前述的高位肛周脓肿或髙位肛瘘手术，不仅要求手术者具有良好的技术，而且还要求具有丰富的手术经验，长期以来，国内外学者在此类疾病的研究上倾注了大量的精力，在此之中肛瘘挂线技术一直是研究的重点。
挂线技术是中医的传统特色疗法，首载于明代的《古今医统大全》，该法因既能治愈高位肛瘘，又不会导致完全性肛门失禁，从而被临床医生沿用至今。近年来，该疗法的作用原理已被阐明，具体可归纳为慢性勒割作用、引流作用、异物刺激作用和标志作用，并且引流作用逐渐被业界置于首要位置。迄今为止，资料研究及临床实践表明对高位肛瘘或髙位肛周脓肿的挂线方式主要有两种， 一是实挂线；二是虚挂线。所谓的实挂线是对所处理的肛肠环部进行慢性勒割，最终切断受累及的肛肠环部；所谓的虚挂线是指对受累及之肛肠环部进行引流。在实挂线及虚线挂处理过程中都存在相应的技术问题，就前者的实挂线而言，由于在挂线时需要控制对所欲勒割之肛肠环部的慢性切开，并且需要在术后患者恢复过程中不断地紧线，临床上的紧线均凭医生的个人经验把握，因此究竟是紧得多一点而藉以加快进程还是紧少一点以便更好地保护肛门的控便功能，往往因医生而异，即医生各持已见，有失临床的客观性。此外，紧线过程繁琐，每次紧线犹如作一次临床小手术，增加了患者的痛苦。就后者的虚挂线而言，由于要求在手术过程中对经过肛肠环部的脓肿腔隙或肛瘘的管腔通过器械(圆头探针在弯钳辅助下)进行引流处理，因此手术操作较为困难，其原因在于没有合理的器械来帮助术者轻松完成造口及挂线。
本申请人进行了检索，中国实用新型专利授权公告号CN201064458Y推荐了一种髙位肛瘘挂线，该专利技术方案所推荐的挂线是一直径为2-4皿的医用橡胶绳，并且在该医用橡胶绳的两端分别设置若干卡位凸台。该方案的积极意义如其说明书第1页18-22行的描述。然而，方案仅仅解决了挂线所用的勒割肌肉组织时所需的材料问题，而并未解决在 高位挂线过程中的操作困难以及术后紧线标准化问题。
又，中国实用新型授权公告号CN2559317Y公开了一种高位肛瘘挂线器，由套管式探 针和套线器组成，而套管式探针由套管及钩针样探针构成，两者紧密滑动结合，且套管比 探针略短，探针的近端有一钩针样斜钩，套线器为板状长条形，正面中间开导槽，侧面周 边设贯通的沟槽，前端开设槽孔。使用时，由套线器将丝线送入直肠腔内，进而由套管式 探针将丝线钩住并且予以紧固，回抽探针将丝线及橡皮筋引出瘘管外，完成挂线操作。该 专利方案的缺憾在于 一是由于在实际操作时因丝线的柔软度极大，加上套线器位于直肠 腔内，因此探针将丝线钩住的过程带有严重的盲目性，也就是说探针很难将丝线在有限次 数的钩取过程中钩取，甚至钩取失败，从而会延长手术时间；二是探针的结构有失合理性， 呈直长的圆柱体，不能与肛瘘或脓肿的挂线操作曲线相适应，因为脓腔或瘘管腔是以弯曲 状态进入直肠的，甚至呈直角状态进入脓腔或瘘管腔的；三是结构复杂。
及，中国发明专利申请公开号CN101214165A介绍了一种治疗肛瘘的压力控制单向挂 线器，包括一块板和一根弹性线，板上开设供弹性线的两端穿过的孔，在穿过孔的弹性线 的一个端部打结，而另一个端部设置用于收紧弹性线的固定卡或砝码。专利申请方案在弹 性线上设刻度标记，可以起引紧线标准化的作用，并且还可解决单向勒割挂线的问题。但 是，方案未给出如何将弹性线送入及拉出的技术措施，不足以使人们感悟出将上述结构方 便而切实可行地运用到患者疾病部位的道理，尤其是，由于采用砝码需要在重力作用下方 可奏效，因而不能做到弹性线的弹性张力一致，从而无法达到持续勒割，甚至还会存在引 发患者阵发疼痛，造成患者配合度差而不予接受的情形。
鉴于上述已有技术，申请人认为有必要对现有的肛瘘挂线器进行改进，下面将要介 绍的技术方案便是本申请人经过长期的临床探索而产生的。
发明内容
本发明的首要任务在于提供一种既可简化结构又可体现与挂线操作曲线相适应和使 弓I流线方便地进行挂线勒割或弓I流，还可保障一次完成造口而藉以避免盲目操作给患者造 成不必要的创伤的肛瘘挂线器。
本发明的还一任务在于提供一种既有利于将处于挂线内的组织从近端勒开，又有助 于体现临床紧线的客观性而藉以避免因医生而异的主观因素实施紧线给患者造成不适的 肛瘘挂线器。为体现完成本发明的首要任务，本发明所提供的技术方案是 一种肛瘘挂线器，包 括一挂线器本体，该挂线器本体的长度方向的中央开设有一导引孔，并且在挂线器本体的 一端构成有一鼻形弯曲部，该鼻形弯曲部上凹设有一与所述的导引孔相通的释放环腔；一 牵引件，滑动地置入于所述的导引孔中，该牵引件的一端具有一引流线定位耳，而牵引件 的另一端具有一在处于所述导引孔内时呈收縮状态而在到达所述的释放环腔时呈释放状
态的用于供术者钩取后将牵引件拉出所述导引孔的释放环；一引流线,与所述的引流线定位 耳相联结。
为体现完成本发明的还一任务，本发明所提供的技术方案是，所述的肛瘘挂线器还 包括一用于增加压迫组织表面积而藉以使所述引流线将处于引流线内的组织从近端勒断 并且还用于为紧线操作提供紧线基准的弓I流线标准紧线装置，该引流线标准紧线装置与所 述的引流线相联结。
在本发明的一个具体的实施例中，所述的挂线器本体的一端扩设，而另一端窄縮， 在扩设端形成有一用于供术者握捏的手把，所述的鼻形弯曲部位于所述的窄縮端。
在本发明的另一个具体的实施例中，所述的牵引件的长度比所述的导引孔的长度长。 在本发明的又一个具体的实施例中，所述的释放环腔的形状呈椭圆形或圆形。 在本发明的再一个具体的实施例中，所述的挂线器本体是由热塑性聚丙烯模制成的。 在本发明的更而一个具体的实施例中，所述的牵引件为具有弹性的钢丝。 在本发明的进而一个具体的实施例中，所述的引流线定位耳 为四周形成封闭的孔或 具有一开口的钩。
在本发明的又更而一个具体的实施例中，所述的引流线标准紧线装置包括挂线板和 紧线卡扣，挂线板上开设有引流线穿引孔，而紧线卡扣的中央具有一引流线通孔，挂线板 和紧线卡扣分别穿设在引流线上，其中，紧线卡扣与挂线板的一侧接触，而挂线板的另一 侧与患者的组织的表面贴触，所述的挂线板和紧线卡扣是由热塑性聚丙烯制成的，所述的 引流线为橡皮筋。
在本发明的又进而一个具体的实施例中，所述的紧线卡扣的长度为0.5cm、 0.8cm或 1 cm中的任意一种。
本发明提供的技术方案的优点之一，开有导引孔的挂线器本体的一端构成有一鼻形 弯曲部，从而能与挂线操作曲线相适应；之二，牵引件与挂线器本体配合合理，并且牵引
件自身结构合理，不仅可以对引流线方便地牵引和勒割(勒断)，而且有助于术者用手指钩取牵引件，保障一次完成造口而不会象已有技术那样出现盲目情形，避免给患者造成不 必要的创伤；之三，引流线标准引线装置既可起到在远端增加压迫组织(直肠壁的一部分) 的表面积而且有助于使处于引流线内的即挂线内的组织从近端勒断，又可为手术医生提供 紧线基准，避免医生凭主观紧线；从而使紧线过程规范化和标准化。
图1为本发明肛瘘挂线器的一个具体的实施例结构图。 图2为本发明肛瘘挂线器对受累及的肛肠环部实施虚挂线的示意图。 图3为本发明肛瘘挂线器对受累及的肛肠环部实施实挂线的示意图。 图4为图3的操作过程示意图。
具体实施例方式
为了使专利局的审査员尤其是公众能够更加清楚地理解本发明的技术实质和有益效 果，申请人将在下面以实施例的方式结合附图作详细说明，但是对实施例的描述均不是对 本发明方案的限制，任何依据本发明构思所作出的仅仅为形式上的而非实质性的等效变换 都应视为本发明的技术方案范畴。
实施例l:
请见图l，在图1中给出了既可用于实挂线又可用于虚线挂线的本发明的肛瘘挂线器， 申请人:在本实施例中先描述虚挂线，所谓的虚挂线是对受累及的肛肠环部进行引流。作为 适用于虚挂线的本发明肛瘘挂线器，包括 一优选采用热塑性聚丙烯材料并且借助于模具
而制取挂线器本体l，该挂线器本体1的一端扩设而另一端窄縮，更具体地讲，挂线器本 体1具有一个大头端和具有一个小头端，自大头端逐渐向小头端收縮而形成一枚钥匙的形
态。以目前由图l所示的位置状态为例，挂线器本体l的右端扩设即形成有一大头，而左 端窄縮即形成有一个小头端，在大头端即右端构成为一便于供手术医生(简称术者)握捏
的手把13，在小头端即左端构成有一鼻形弯曲部12，该鼻形弯曲部12上凹设有一形状优 选为椭圆状的释放环腔121。由于脓腔或瘘管腔是以弯曲状态地进入直肠的，因此挂线操 作的理想的方式是保障与脓腔或瘘管腔的弯曲相适应，本发明的构成于挂线器本体1一端 的鼻形弯曲部12能满足挂线操作曲线要求。在挂线器本体1的长度方向的中央开设有一 导引孔ll，导引孔11与前述的释放环腔121相通。 一牵引件2，该牵引件2的长度比前 述的导引孔ll长，在牵引件2的一端即图1所示的右端构成有一引流线定位耳21，本实 施例中的引流线定位耳21的结构为一四周形成封闭的孔，当然也可以是具有一开口的犹如针织领域中广为使用的织针的针钩形式的钩，在牵引件2的另一端即图1所示的左端构 成有一释放环22，整个牵引件2与前述的导引孔11滑动配合，当释放环22处于导引孔 11内时处于收縮即处于合扰状态，而一旦脱离(行出)导引孔11进入释放环腔121时， 则在弹性回复力的作用下释放即张口而形成一环状体，以便供手术医生用手指钩取并曳引 牵引件2。通过上述说明，不言而喻地可知牵引件2为具有弹性的钢丝。 一优选采用橡皮 筋充任的引流线3在由挂线器本体1完成了对牵引件2的导引并且撤离挂线器本体1后穿 置于前述的引流线定位耳21上，以便由牵引件2牵引，直至使引流线3勒及于受累及的 肛肠环。可见挂线器本体1的功用是用于导引牵引件2，而牵引件2的功用是牵引引流线 3，三者表现为穿针引线的关系。 应用例l:
请见图2并且继续结合图1，叙述虚挂线，在对患者进行了良好的麻醉状况下，切开 高位肛瘘或脓肿肚管的必需引流的部分，即形成主切口 6,主切口 6的深度由图2所示的 并且标注在肛门5的部位的齿状线51的程度，该程度即为内括约肌下缘、外括约肌皮下 部和部分外括约肌浅部，使主切口 6引流畅通。对髙位的肛瘘管腔或脓肿脓腔进行虚挂线。 在手术医生的食指的导引下，将挂线器本体1的具有鼻形弯曲部12的一端自瘘管腔或脓 肿腔7的最髙处的人造口71向直肠壁8的直肠腔81内造口，完成造口后，将牵引件2自 挂线器本体1的导引孔11探入，直至使牵引件2的释放环22在抵达释放环腔12后自然 弹开(张开)，此时，手术医生将食指扣入释放环22，自肛门5中顺利取到牵引件2，同 时移除挂线器本体l，使牵引件2的一端位于直肠壁8的直肠腔81内，而牵引件2的另一 端位于瘘管腔或脓肿腔7内，将引流线3固定于引流线定位耳21上，在牵引件2的帮助 下(由手术医生拉牵引件2)将引流线3引置于所需引流的组织部位，撤离牵引件2，由 于是虚挂线，因而将引流线3的两端固定在一起(打结)，从而完成全部操作，实施引流。
实施例2:
继续见图l，作为适用于实挂线的本发明肛瘘挂线器，除了具有实施例1中所提及的 挂线器本体l、牵引件2和引流线3外，还包括有一引流线标准紧线装置4，该引流线标 准紧线装置4包括一挂线板41和至少一个紧线卡扣42，挂线板41上开设有一形状并不受 到图示限制的引流线穿引孔411，而紧线卡扣42的中央具有一引流线通孔421。引流线3 穿入于引流线穿引孔411和引流线通孔421，其中，在使用状态下，挂线板41与被挂线组
织(受累及的肛肠环部)的远端相贴触，并且对远端增大压迫组织的表面积，这里所讲的组织的概念是指直肠壁的一部分，以便使处于引流线3 (即挂线)内的组织即直肠壁的一部 分从近端勒开，不仅符合挂线机理，而且可以保护肛门控便功能；紧线卡扣42的长度规 格至少有0.5 cm、 0.8 cm和1 cm的长度，对于同一患者优选使用同一规格的紧线卡扣42, 并且紧线卡扣42的积极意义在于使紧线过程规范化与标准化，避免了国内外肛肠学者们 凭经验性操作的弊端。优选采用热塑性聚丙烯并且借助于模具制作的挂线板41和紧线卡 扣42，并且挂线板41的外形的形状优选为具有抛物面的形状。其余同对实施例1的描述。 应用例2:
请见图3和图4并且结合图1，在完成了应用例1的操作的基础上，将引流线3的两 端从挂线板41的引流线穿引孔411以及从紧线卡扣42的引流线通孔421穿出，根据首次 紧线所需的松紧程度调节好挂线板41对引流线3内的组织的张力，将引流线3的末端打 出结31，并且由紧线卡扣41限定，以免引流线3出现活动。术后根据挂线内即引流线3 内的勒割状况，随时调整由橡皮筋充任的引流线3的张力或称系紧力，具体是通过增加相 应数量及相应规格的紧线卡扣42来保障(同一患者使用同一种规格的紧线卡扣42)，本应 用例的操作全过程由图4示意。其余均同对应用例1的描述。
权利要求
1、一种肛瘘挂线器，其特征在于包括一挂线器本体(1)，该挂线器本体(1)的长度方向的中央开设有一导引孔(11)，并且在挂线器本体(1)的一端构成有一鼻形弯曲部(12)，该鼻形弯曲部(12)上凹设有一与所述的导引孔(11)相通的释放环腔(121)；一牵引件(2)，滑动地置入于所述的导引孔(11)中，该牵引件(2)的一端具有一引流线定位耳(21)，而牵引件(2)的另一端具有一在处于所述导引孔(11)内时呈收缩状态而在到达所述的释放环腔(121)时呈释放状态的用于供术者钩取后将牵引件(2)拉出所述导引孔(11)的释放环(22)；一引流线(3)，与所述的引流线定位耳(21)相联结。
2、 根据权利要求1所述的肛痿挂线器，其特征在于所述的肛瘘挂线器还包括一用于增加压迫组织表面积而藉以使所述引流线(3)将处于引流线(3)内的组织从近端勒断并且还用于为紧线操作提供紧线基准的弓I流线标准紧线装置(4)，该引流线标准紧线装置(4)与所述的引流线(3)相联结。
3、 根据权利要求1所述的肛瘘挂线器，其特征在于所述的挂线器本体(l)的一端扩设，而另一端窄縮，在扩设端形成有一用于供术者握捏的手把(13)，所述的鼻形弯曲部(12)位于所述的窄缩端。
4、 根据权利要求1所述的肛瘘挂线器，其特征在于所述的牵引件(2)的长度比所述的导引孔(ll)的长度长。
5、 根据权利要求1所述的肛瘘挂线器，其特征在于所述的释放环腔(121)的形状呈椭圆形或圆形。
6、 根据权利要求1或3所述的肛瘘挂线器，其特征在于所述的挂线器本体(l)是由热塑性聚丙烯模制成的。
7、 根据权利要求1或4所述的肛瘘挂线器，其特征在于所述的牵引件(2)为具有弹性的钢丝。
8、 根据权利要求1所述的肛瘘挂线器，其特征在于所述的引流线定位耳(21)为四周形成封闭的孔或具有一开口的钩。
9、 根据权利要求2所述的肛瘘挂线器，其特征在于所述的引流线标准紧线装置(4)包括挂线板(41)和紧线卡扣(42)，挂线板(41)上开设有引流线穿引孔(411),而紧线卡扣(42)的中央具有一引流线通孔(421)，挂线板(41)和紧线卡扣(42)分别穿设在引流线(3)上，其中，紧线卡扣(42)与挂线板(41)的一侧接触，而挂线板(41)的另一侧与患者的组织的表面贴触，所述的挂线板(41)和紧线卡扣(42)是由热塑性聚丙烯制成的，所述的引流线(3)为橡皮筋。
10、 根据权利要求9所述的肛瘘挂线器，其特征在于所述的紧线卡扣(42)的长度为0.5 cm、 0. 8cm或1 cm中的任意一种。
全文摘要
一种肛瘘挂线器，属于医疗器械技术领域。包括一挂线器本体，该挂线器本体的长度方向的中央开设有一导引孔，并且在挂线器本体的一端构成有一鼻形弯曲部，该鼻形弯曲部上凹设有一与导引孔相通的释放环腔；一牵引件，置入于导引孔中，该牵引件的一端具有一引流线定位耳，而牵引件的另一端具有一在处于导引孔内时呈收缩状态而在到达释放环腔时呈释放状态的用于供术者钩取后将牵引件拉出所述导引孔的释放环；一引流线，与引流线定位耳相联结。优点能与挂线操作曲线相适应；保障一次完成造口，避免给患者造成不必要的创伤；有助于使挂线内的组织从近端勒断，又可为手术医生提供紧线基准，从而使紧线过程规范化和标准化。
文档编号A61B17/00GK101642381SQ200910184660
公开日2010年2月10日 申请日期2009年8月14日 优先权日2009年8月14日
发明者俊 曹, 朱俊飞, 蒋守龙, 俊 谢, 挺 黄 申请人:常熟市第二人民医院