专利名称：高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法
技术领域：
本发明涉及高效液相色谱技术领域，具体涉及一种高效液相色谱测定通气丸中橙 皮苷含量的方法。
背景技术：
通气丸为由连翘、青皮、陈皮、甘草、蒲公英等七味药材组成，可以改善病人的肠胃 功能，达到促进排气的效果。陈皮为其主要成分，橙皮苷是青皮、陈皮的主要药效成分，通过 测定橙皮苷含量，可以很好的反映通气丸的制剂质量。因此建立一个测定通气丸中橙皮苷 含量的方法，可以更好的控制通气丸的质量，更好的控制产品的稳定性。
发明内容
本发明的目的是建立一个测定通气丸中橙皮苷含量的方法，可以更好的控制通气 丸的质量，更好的控制产品的稳定性。本发明的技术方案是高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，它包括如 下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥M 48小时的橙 皮苷对照品，加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg橙皮苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取通气丸粉末加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg通气丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇、醋 酸和水的混合溶液，柱温为40 50°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入高 效液相色谱仪，读取数据。所述高效液相色谱仪的检测器为紫外吸收检测器，检测波长为283nm。所述甲醇、醋酸和水的质量比为45 4 51。本发明的有益效果是本发明应用高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量，分离 效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过检测通气丸中橙皮苷含量，控制每Ig通气丸中含 陈皮、青皮以橙皮苷计不少于20mg，能够控制通气丸的质量，更好的控制产品的稳定性。
具体实施例方式实施例1高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥M小时的橙皮苷对 照品，加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg橙皮苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取通气丸粉末加甲醇制成每Iml甲醇含Ojmg通气丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇、醋酸和水的混合溶液，柱温为40°c，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 ομ 1，注入高效液 相色谱仪，读取数据。实施例2高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥48小时的橙皮苷对 照品，加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg橙皮苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取通气丸粉末加甲醇制成每Iml甲醇含Ojmg通气丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇、醋 酸和水的混合溶液，柱温为50°c，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 ομ 1，注入高效液 相色谱仪，读取数据。实施例3高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的橙皮苷对 照品，加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg橙皮苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取通气丸粉末加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg通气丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇、醋 酸和水的混合溶液，柱温为50°c，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 ομ 1，注入高效液 相色谱仪，读取数据。实施例4高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥48小时的橙皮苷对 照品，加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg橙皮苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取通气丸粉末加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg通气丸的 溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇、醋 酸和水的混合溶液，柱温为45°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ 1，注入高效液 相色谱仪，读取数据。上述实施例中，高效液相色谱仪的检测器为紫外吸收检测器，检测波长为283nm。 流动相甲醇、醋酸和水的质量比为45 4 51。上述实施例中，橙皮苷购自中国药品生物制品检定所，通气丸购自郑州豫密药业 股份有限公司生产，处方及处方量为青皮72重量份、陈皮72重量份、蒲公英36重量份、连 翘18重量份、木香13. 5重量份、甘草13. 5重量份、乳香9重量份。
权利要求
1.高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，其特征在于，它包括如下步骤(1)对照品溶液的制备称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥M 48小时的橙皮苷 对照品，加甲醇制成每Iml甲醇含0. 4mg橙皮苷的溶液；(2)供试品溶液的制备取通气丸粉末加甲醇制成每Iml甲醇含0.^ig通气丸的溶液；(3)测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇、醋酸和 水的混合溶液，柱温为40 50°C，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入高效液 相色谱仪，读取数据。
2.根据权利要求1所述的高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，其特征在 于所述高效液相色谱仪的检测器为紫外吸收检测器，检测波长为283nm。
3.根据权利要求1所述的高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，其特征在 于所述甲醇、醋酸和水的质量比为45 4 51。
全文摘要
本发明公开了一种高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量的方法，它包括如下步骤对照品溶液的制备；供试品溶液的制备；测定高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇、醋酸和水的混合溶液，柱温为40～50℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，读取数据。本发明应用高效液相色谱测定通气丸中橙皮苷含量，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过检测通气丸中橙皮苷含量，控制每1g通气丸中含陈皮、青皮以橙皮苷计不少于20mg，能够控制通气丸的质量，更好的控制产品的稳定性。
文档编号A61P1/14GK102106917SQ20091022769
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月29日 优先权日2009年12月29日
发明者冯金河, 张春红, 张艳红, 李建斌, 段桂生 申请人:郑州豫密药业股份有限公司