专利名称：：一种消白斑生物敷料及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种消白斑生物敷料，尤其是一种主治白斑、兼有除疤、止痒功能的消白斑生物敷料，同时还涉及其制备方法，属于医疗用品
技术领域：
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背景技术：
：众所周知，烧烫伤创面愈合后除留下瘢痕外，常有皮肤色素沉着或色素脱落现象，色素沉着随着通常会随时间的延续逐渐消退，而色素缺失形成的白斑则难以消失、甚至终身不变。这对患者带来了极大的精神痛苦和心理创伤。此外，一些原发性白殿风、外阴白斑的患者常常受白斑困扰饱受折磨、歧视、甚至丧失自信。检索发现，申请号为00132225.7的中国专利申请公开了一种甲壳素防晒怯斑霜，该霜包括甲壳素防晒隔膜O.5mg(1)，甲壳素滋养霜O.5mg(2)，把甲壳素防晒隔膜0.5mg(1)和甲壳素滋养霜0.5mg(2)溶媒在一起对人面部肌肤具有祛斑作用。申请号为200510032350.7的中国发明专利公开了一种含酶组合物为添加剂的护肤品，由谷胱甘肽转移酶、谷胱甘肽与甲壳素多糖组成，上述组分在护肤品中的重量百分比依次为0.011.0、0.44.0与1.010。该发明研制的护肤品经动物试验，对大白鼠皮肤无剌激反应，并且具明显抑制脂质过氧化物的功效；因此是一种具有祛斑、防斑功能的护肤品。但其功能单一。据申请人。了解，目前将白斑、除疤、止痒三种功能集于一体的护肤品产品未见报道，特别是以乳胶剂为载体形式出现的生物性敷料更是未见报道。
发明内容本发明的目的在于提出一种对白斑具有理想疗效，同时兼有除疤、止痒功能，且无毒副作用的消白斑生物敷料，同时给出其制备方法。为了达到以上目的，本发明的消白斑生物敷料由以下组分制成大葱汁5-12%②细沙虫草(TGL)植物精华0.8-3.0%甲壳素3_8%乳化剂(例如硬脂酸聚氧乙烯醚、聚氧乙烯醚、十二烷基硫酸钠)0.5-1.0%⑤皮肤渗透剂(例如氮酮、噻酮、月桂氮卓酮)0.3-0.8%⑥脂肪酸0.2-0.5%⑦保湿剂(例如甘油、丙三醇等):0.2%-0.5%⑧水余量本发明消白斑生物敷料的制备方法包括以下步骤第一步、将乳化剂、脂肪酸加温(至80±2°C)溶化，成为第一组乳液；第二步、将保湿剂均匀加入水中，成为第二组乳液；第三步、将第一组乳液逐渐加入第二组乳液，搅拌均匀，搅拌时间通常为10-20分钟，成为混合乳液；第四步、将大葱汁、细沙虫草植物精华、甲壳素、皮肤渗透剂加入混合乳液中，搅拌均匀，搅拌时间通常为25-35分钟；第五步、冷却成乳胶剂状，即制成本发明的消白斑生物敷料。包装时可将上述产品用10g/支的塑管包装。研究表明，白斑是在表皮和色素细胞中缺乏酪氨酸酶所致，白斑部位由于缺少Cu、Zn、Fe等金属微量元素，而使体内酪氨酸酶活性降低，影响了黑色素的合成代谢，产生病变。据最新火焰原子吸收光谱法测定试验表明，大葱中富含K、Ca、Na、Mg、Zn、Cu、Cr和Cd等各种无机元素。本发明的主要原料采用纯天然大葱汁，可以增补患者局部的Cu、Zn、Fe等金属元素，使酪氨酸酶活性增强，继而使黑色素合成加快、增多、融合，最终完全覆盖白斑。细沙虫草植物精华直接作用于皮肤表面，可消除白斑，与天然大葱汁一内一外共同作用，标本兼治，消除白斑，更快更彻底。甲壳素在天然大葱汁对白斑作用的同时，依靠其无毒且具有生物相溶性的特性，可阻止皮肤伤口纤维组织的增生，可在黑色素生成、作用的同时，对增生性及术后癍痕、疤痕疙瘩的软化、扁平具有良好的促进作用。保湿剂能吸收空气中的水份，保持产品的长期效应，有效锁住角质层水分，使膏体清爽而不黏腻，促进皮肤对有效成分的吸收，加快愈合速度。因此，本发明具有充分的科学依据，并且考虑周到，配伍合理。临床应用证明，本发明的乳胶剂同时具有显著的消白斑以及除疤、止痒功能，且无毒副作用。具体实施例方式实施例一本实施例的消白斑生物敷料由以下组分制成①大葱汁5X②细沙虫草(TGL)植物精华1%甲壳素3%④硬脂酸聚氧乙烯醚作为乳化剂0.5%⑤氮酮作为皮肤渗透剂0.3%⑥脂肪酸0.2%⑦甘油作为保湿剂0.2%⑧水余量制备步骤为1)将乳化剂、脂肪酸加温至8(TC左右溶化，成为第一组乳液；2)将保湿剂均匀加入水中，成为第二组乳液；3)将第一组乳液逐渐加入第二组乳液，搅拌均匀，搅拌10-20分钟，成为混合乳液；4)将大葱汁、细沙虫草植物精华、甲壳素、皮肤渗透剂加入混合乳液中，搅拌均匀，搅拌25-35分钟；5)冷却后制成乳胶剂状的消白斑生物敷料，用10g/支的塑管包装。使用时，将消白斑生物敷料涂敷在创面愈合处，可以逐渐激活白斑周边的黑色素，从而使黑色素向空白区域蔓延至平衡，最终使白斑消失。其中食用植物大葱汁的作用功用4是消白斑，因为大葱汁可促进皮肤黑色素细胞的增殖和局部免疫调节；在患者白斑处形成黑色颗粒状物质，并逐渐增多、融合、以致完全覆盖白斑，使白斑消失。除疤主要靠无毒且具有生物相溶性的生物材料甲壳素，甲壳素对皮肤组织的生长有利，可阻止皮肤伤口纤维组织的增生，因此对增生性及术后瘢痕、疤痕疙瘩的软化、扁平具有良好的促进作用。天然TGL植物精华素则具有理想的止痒效果，该原料源于自然，具有良好独特的止痒功能。尤其是，将上述组份混合在一起后，具有互补增效作用，例如，TGL植物精华素与大葱汁等乳化融合后，可以在大葱汁的剌激作用配合下，对疤痕瘙痒产生更为显著的消除作用。急性经口毒性试验(小鼠)情况如下—、材料和动物1.受试物样品为液体，称取样品5000mg加入双蒸水至20ml，配制成受试物。2.动物健康ICR小鼠20只，上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，二级，体重18-22g，雌雄各半，合格证号SCXK(沪)2003-0003号。3.试验条件饲料来源及证号江浦振兴实验动物饲料厂，劳动(饲)字第95001号；实验动物环境设施合格证号SYXK(苏)2002-0004号；环境温度22±2°C;相对温度40-70%;主要仪器电子秤(DS-671)，电子天平(LP123)。二、方法1.检验依据卫生部《消毒技术规范》(2002年版)，2.3.1急性经口毒试验。2.—次最大限度试验法动物禁食过夜后，受试物以5000mg/kgb.wt.的剂量经口一次灌胃，容量为20ml/kgb.wt.，灌胃后4h给食，观察期2w。三、试验结果雌雄小鼠灌胃后未见明显中毒表现，观察期内无动物死亡。小鼠死亡数及期1A。值<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>四、结论雨林白斑消对雌雄小鼠急性经口半数死量LD50值均大于5000mg/kgb.wt.，属实际无毒级。权威机构出具的编号为2006ZC057的检验报告结果如下<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>以下空白南京军区总医院烧伤科的临床应用情况报告如下1、临床资料男性18例，年龄19至42岁，因烧伤或烫伤愈合后留下前臂皮肤白斑，白斑面积3-10至5-2cm不等，院外曾用多种祛斑制剂治疗均无效果。检查发现局部与正常皮肤色差清楚。给予白斑消霜剂局部涂抹，每日2至3次，8周后白斑处有散在色素颗粒出现，逐渐融合成片，白斑消失，继续用药6周，均未见复发。2、讨论烧伤创面愈合后可出现局部皮肤色素脱落形成白斑，临床表现与白癜风相似，又称"烧伤后白癜风"，该类白斑短期内很少能恢复正常，可持续数月、数年、甚至终身。发生机理仍不清楚，目前尚无有效的治疗方法。烧伤造成的皮肤烧伤白斑较多见，发生率约为2-5%，影响美观，病人较为痛苦。白斑消的作用机理是促进黑色素细胞增殖和皮肤局部免疫调节，应用过程中局部症状迅速改善，达到消除白斑效果，该制剂使用方便，应用过程中未发现任何不良作用。南京医科大学二附院烧伤科的临床应用情况报告如下烧伤白斑是一种十分顽固的皮肤疾病，目前无特殊的治疗方法。我院近期应用白斑消治疗因烧伤造成的创面愈合后皮肤白斑38例，效果良好。应用过程中发现白斑消不仅对烧伤白斑有效，对原发性皮肤白斑脱失及白癜风也有良好的效果。应用方法白斑消霜剂(即本发明的消白斑生物敷料)局部涂抹，每日两次，连续用药4-6周后白斑逐渐消失，继续用药4周，均未见复发。该制剂使用方便，应用过程中未发现任何不良作用。这些均验证了本发明同时具有显著的消白斑以及除疤、止痒功能，且无毒副作用。实施例二本实施例的消白斑生物敷料由以下组分制成①大葱汁8X②细沙虫草(TGL)植物精华2%甲壳素6%聚氧乙烯醚0.8%⑤噻酮0.6%脂肪酸0.4%⑦丙三醇0.3%⑧水余量制备方法和使用效果与实施例一基本相同。实施例三本实施例的消白斑生物敷料由以下组分制成①大葱汁12X②细沙虫草(TGL)植物精华3.0%甲壳素8%④十二烷基硫酸钠1.0%月桂氮卓酮0.8%脂肪酸0.5%⑦甘油0.5%⑧水余量制备方法和使用效果与实施例一基本相同。权利要求一种消白斑生物敷料，由以下组分制成大葱汁5-12％细沙虫草植物精华0.8-3.0％甲壳素3-8％乳化剂0.5-1.0％皮肤渗透剂0.3-0.8％脂肪酸0.2-0.5％保湿剂0.2％-0.5％水余量。2.根据权利要求1所述的消白斑生物敷料，其特征在于所述乳化剂为硬脂酸聚氧乙烯醚、聚氧乙烯醚或十二烷基硫酸钠之一。3.根据权利要求l所述的消白斑生物敷料，其特征在于所述皮肤渗透剂为氮酮、噻酮或月桂氮卓酮之一。4.根据权利要求l所述的消白斑生物敷料，其特征在于所述保湿剂为甘油、丙三醇之5.根据权利要求1所述的消白斑生物敷料制备方法，其特征在于包括以下步骤第一步、将乳化剂、脂肪酸加温溶化，成为第一组乳液；第二步、将保湿剂均匀加入水中，成为第二组乳液；第三步、将第一组乳液逐渐加入第二组乳液，搅拌均匀，成为混合乳液；第四步、将大葱汁、细沙虫草植物精华、甲壳素、皮肤渗透剂加入混合乳液中，搅拌均匀；第五步、冷却成乳胶剂状，即制成本发明的消白斑生物敷料。6根据权利要求5所述的消白斑生物敷料制备方法，其特征在于所述第一步的加温温度为80士2t:;所述第三步的搅拌时间为10-20分钟；所述第四步的搅拌时间为25-35分钟。全文摘要本发明涉及一种消白斑生物敷料及其制备方法，属于医疗用品
技术领域：
。其主要成分为大葱汁5-12％；细沙虫草植物精华0.8-3.0％；甲壳素3-8％；乳化剂0.5-1.0％；皮肤渗透剂0.3-0.8％；脂肪酸0.2-0.5％；保湿剂0.2％-0.5％；水余量。制备时将乳化剂、脂肪酸加温溶化，成为第一组乳液；将保湿剂均匀加入水中，成为第二组乳液；将第一组乳液逐渐加入第二组乳液，搅拌均匀，成为混合乳液；将大葱汁、细沙虫草植物精华、甲壳素、皮肤渗透剂加入混合乳液中，搅拌均匀；再冷却包装即可。本发明具有充分的科学依据，并且考虑周到，配伍合理。临床应用证明，本发明的乳胶剂同时具有显著的消白斑以及除疤、止痒功能，且无毒副作用。文档编号A61P17/02GK101732203SQ20091023218公开日2010年6月16日申请日期2009年12月2日优先权日2009年12月2日发明者凌云,凌晨,凌锋申请人:凌锋;凌云;凌晨