专利名称：一种治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原 料药的治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着社会发展，由于生活压力的不断加大和不健康的生活方式的影响，例如疲劳过度、 烟酒过度、常食辛辣和生冷性寒之物或者久病亏耗等，常可导致肺虚不宣、卫外不固等症。 肺主一身之气，故肺气虚所带来的恶果并非仅限于肺的功能低下，而可见全身性的气虚证， 肺气虚弱则精气不布，四脏皆危，自然也就病变百出，肺虚日久，常可累及脾与肾，引发脾 、肾等多种严重影响健康和生活的疾病，近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学对其缺乏有效的诊断手段和治疗措施，往往贻误病情，达不到预期效果，目前 尚无特效疗法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肺虚不宣、卫外不固等症的辨病与 辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出肺虚不宣、卫外不 固等症的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显 著、成本低廉、毒副作用极小的治疗肝气郁滞、胸痹症的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润 滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂 、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几 乎无毒副作用的治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
黄芩1 50克、黄连1 30克、党参1 30克、当归1 50克、白芍1 30克、前胡1 30克 、杏仁1 20克、款冬花1 20克、桑白皮1 30克、白果1 30克、酸枣仁1 30克、瓜蒌皮l 50克、贝母1 30克、竹茹1 30克、杏仁1 20克、百部1 30克、紫苏子1 30克、山药l 50克、麦芽1 50克、白术1 30克、苏合香1 30克、石菖蒲1 50克、百合1 30克、天 门冬1 50克、麦门冬1 30克。 优选为
黄芩30克、黄连20克、党参20克、当归30克、白芍20克、前胡10克、杏仁10克、款冬花 IO克、桑白皮20克、白果15克、酸枣仁10克、瓜蒌皮30克、贝母10克、竹茹20克、杏仁10克 、百部15克、紫苏子20克、山药30克、麦芽30克、白术20克、苏合香10克、石菖蒲30克、百 合20克、天门冬30克、麦门冬20克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
鳖甲1 20克、龟板1 30克、熟地黄1 30克、何首乌1 50克、玉竹1 30克、五味子l 30克、芡实1 30克、莲子1 20克、乌梅1 20克、诃子1 20克、白前1 30克。 优选为
鳖甲15克、龟板15克、熟地黄20克、何首乌30克、玉竹20克、五味子20克、芡实20克、 莲子10克、乌梅10克、诃子10克、白前20克。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑 剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶 囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是泰一和 浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的， 一经创立，立即受到中医也前辈的高度 重视和赏识，并得到国家科技部973计划的课题资助，展开深入研究，通过近16年大量临床 病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以作为 中医学所有辨证理论的纲领。
五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三焦 辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以滤清辨证思路、明 确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为 指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量O. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克 ，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。
5本发明针对肺气虚弱、气逆咳喘病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起 能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临 床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目 的，绝不限于本发明。胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料黄芩30克、黄连20克、党参20克、当归30克、白芍20克、前 胡10克、杏仁10克、款冬花10克、桑白皮20克、白果15克、酸枣仁10克、瓜蒌皮30克、贝母 IO克、竹茹20克、杏仁10克、百部15克、紫苏子20克、山药30克、麦芽30克、白术20克、苏 合香10克、石菖蒲30克、百合20克、天门冬30克、麦门冬20克、鳖甲15克、龟板15克、熟地 黄20克、何首乌30克、玉竹20克、五味子20克、芡实20克、莲子10克、乌梅10克、诃子10克 、白前20克。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。 [实施例2 ]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料黄芩30克、黄连20克、党参20克、当归30克、白芍20克、前 胡10克、杏仁10克、款冬花10克、桑白皮20克、白果15克、酸枣仁10克、瓜蒌皮30克、贝母 IO克、竹茹20克、杏仁10克、百部15克、紫苏子20克、山药30克、麦芽30克、白术20克、苏 合香10克、石菖蒲30克、百合20克、天门冬30克、麦门冬20克、鳖甲15克、龟板15克、熟地 黄20克、何首乌30克、玉竹20克、五味子20克、芡实20克、莲子10克、乌梅10克、诃子10克 、白前20克。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填 充剂，压制成颗粒剂。片剂的制备
按照以下重量份称取各原料黄芩30克、黄连20克、党参20克、当归30克、白芍20克、 前胡10克、杏仁10克、款冬花10克、桑白皮20克、白果15克、酸枣仁10克、瓜蒌皮30克、贝 母10克、竹茹20克、杏仁10克、百部15克、紫苏子20克、山药30克、麦芽30克、白术20克、 苏合香10克、石菖蒲30克、百合20克、天门冬30克、麦门冬20克、鳖甲15克、龟板15克、熟 地黄20克、何首乌30克、玉竹20克、五味子20克、芡实20克、莲子10克、乌梅10克、诃子IO
6克、白前20克。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。 [实施例4 ]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料黄芩30克、黄连20克、党参20克、当归30克、白芍20克、 前胡10克、杏仁10克、款冬花10克、桑白皮20克、白果15克、酸枣仁10克、瓜蒌皮30克、贝 母10克、竹茹20克、杏仁10克、百部15克、紫苏子20克、山药30克、麦芽30克、白术20克、 苏合香10克、石菖蒲30克、百合20克、天门冬30克、麦门冬20克、鳖甲15克、龟板15克、熟 地黄20克、何首乌30克、玉竹20克、五味子20克、芡实20克、莲子10克、乌梅10克、诃子IO 克、白前20克。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。 [实施例5 ] 口服液的制备
按照以下重量份称取各原料黄芩30克、黄连20克、党参20克、当归30克、白芍20克、 前胡10克、杏仁10克、款冬花10克、桑白皮20克、白果15克、酸枣仁10克、瓜蒌皮30克、贝 母10克、竹茹20克、杏仁10克、百部15克、紫苏子20克、山药30克、麦芽30克、白术20克、 苏合香10克、石菖蒲30克、百合20克、天门冬30克、麦门冬20克、鳖甲15克、龟板15克、熟 地黄20克、何首乌30克、玉竹20克、五味子20克、芡实20克、莲子10克、乌梅10克、诃子IO 克、白前20克。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证患者的临床疗效观察实验 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗肺气虚弱、气
逆咳喘病证253例患者，其中男132例，女121例；年龄最大者83岁，年龄最小者只有4岁 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次 。每次5克，温水送服。
7疗程 一个月为一疗程，共治疗6疗程。疗效评价标准
治愈气逆咳喘症状完全改善，肺不张显著改善，胸闷憋气、气短气急消失，体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效气逆咳喘症状明显改善，肺不张明显改善，胸闷憋气、气短气急基本消失，体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效气逆咳喘、肺不张、胸闷憋气、气短气急体症状改善，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，各种症状如前。
典型病例
1、 黄某，女，65岁。
素患咳喘，气逆痰多，痰声漉漉，常临夜大汗，甚及头颈，面色灰白，气上冲胸，俯仰不得卧，舌淡少苔，脉沉无力，独寸口滑数。服用本发明中药组合物l个半月后，各种症状显著缓解，又服用本发明中药组合物2个月，治疗痊愈，心情舒畅，精神焕发，自觉体征好于往前。
2、 刘某，女，54岁，培训师。
自感疲乏无力，少气懒言，干咳，食欲不振，形体逐渐消痩，盗汗，咳嗽，胸痛，五心烦热，舌红苔薄，脉弱。服用本发明中药组合物l个月后，各种症状显著缓解，续服本发明中药组合物2月余，各种症状均消失。
3、 张某，男，44岁，工人。
咳嗽无力，气短声低，咳痰清稀，偶有咯血，神疲乏力，自汗盗汗，食后腹胀，舌质红嫩，苔薄，脉弱而数。服用本发明中药组合物l个月后，各种症状显著缓解，续服本发明中药组合物3月余，各种症状均消失，已痊愈。
4、 程某，女，61岁，退休职工。 一年前发生胸痛咳嗽，咳痰带血，夜间尤甚，伴胃脘闷痛，口中有皮蛋样气味，食欲不振，形体日渐消痩，精神倦怠，四肢乏力，舌苔黄白而腻，舌质红，小便微黄，大便稀溏，脉沉细弱。服用本发明中药组合物l个半月后，各种症状显著缓解，续服本发明中药组合物3月余，各种症状均消失。
5、 陈某，男，45岁，经理。工作较忙，长期过度疲劳，近半年常气短而喘，自汗，易感冒，少寐失眠，神疲乏力，口干咽燥，喉痒音哑，面色咣白，脉弱。服用本发明中药组合物1个月后，各种症状显著缓解，续服本发明中药组合物2月余，各种症状均消失，精力充沛6、 邵某，男，67岁，退休干部。形痩羸弱，干咳无痰，咳而痰中带血丝，潮热盗汗，午后颧红，少寐失眠，口干咽燥，喉痒音哑，舌红少苔，脉细弱。服用本发明中药组合物l个半月后，各种症状显著缓解，续服本发明中药组合物3月余，各种症状均消失。
7、 方某，女，47岁，教师。咳而气短，咳喘无力，久咳不愈，痰液清稀，倦怠懒言，声音低怯，面色发白，畏风形寒，易患感冒，或有自汗，舌淡苔薄白。服用本发明中药组合物1个月后，各种症状显著缓解，续服本发明中药组合物2月余，痊愈。
五、治疗结果
所收治的253例病例中，经6个月治疗，其中治愈108例，显效49例，有效85例，无效11例，总有效率达95.6%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证患者有极其显著疗效。
9
权利要求
1.一种治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成黄芩1～50克、黄连1～30克、党参1～30克、当归1～50克、白芍1～30克、前胡1～30克、杏仁1～20克、款冬花1～20克、桑白皮1～30克、白果1～30克、酸枣仁1～30克、瓜蒌皮1～50克、贝母1～30克、竹茹1～30克、杏仁1～20克、百部1～30克、紫苏子1～30克、山药1～50克、麦芽1～50克、白术1～30克、苏合香1～30克、石菖蒲1～50克、百合1～30克、天门冬1～50克、麦门冬1～30克。
2.按照权利要求l所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是黄芩30克、黄连20克、党参20克、当归30克、白芍20克、前胡10克、杏仁10克、 款冬花10克、桑白皮20克、白果15克、酸枣仁10克、瓜蒌皮30克、贝母10克、竹茹20克、杏 仁10克、百部15克、紫苏子20克、山药30克、麦芽30克、白术20克、苏合香10克、石菖蒲30 克、百合20克、天门冬30克、麦门冬20克。
3.按照权利要求l所述的中药组合物，其中原料药还有 鳖甲1 20克、龟板1 30克、熟地黄1 30克、何首乌1 50克、玉竹1 30克、五味子 1 30克、芡实1 30克、莲子1 20克、乌梅1 20克、诃子1 20克、白前1 30克。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是 鳖甲15克、龟板15克、熟地黄20克、何首乌30克、玉竹20克、五味子20克、芡实 20克、莲子10克、乌梅10克、诃子10克、白前20克。
5.按照权利要求l、 2、 3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是 :可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗肺气虚弱、气逆 咳喘病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肺气虚弱、气逆咳喘病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成黄芩、黄连、党参、当归、白芍、前胡、杏仁、款冬花、桑白皮、白果、酸枣仁、瓜蒌皮、贝母、竹茹、杏仁、百部、紫苏子、山药、麦芽、白术、苏合香、石菖蒲、百合、天门冬、麦门冬、鳖甲、龟板、五味子、芡实、白前。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善因肺虚弱引起的气逆咳喘、肺不张、胸闷憋气、气短气急等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/88GK101664528SQ20091030889
公开日2010年3月10日 申请日期2009年10月27日 优先权日2009年10月27日
发明者峰 王, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司