专利名称：一种中药消炎滴丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及一 种滴丸剂，特别是涉及一种消炎滴丸。
背景技术：
呼吸系统的炎症是多发病常见病，临床上常采用化学合成药物，特别是抗感染药 物进行治疗，其效果显著，但长期使用化学合成药物，特别是使用抗感染药物治疗炎症，致 病微生物易产生抗药性，同时，化学合成也存在一定的不良反应。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药消炎滴丸。本发明原料组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料组分用量 为在下述各质量百分比的范围都具有较好的疗效。本发明的技术方案概述如下一种中药消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料黄芩30%-50%，大青叶20%-40%，柴 胡5% -15%，乌骨藤5% -15%，千里光5% -15% ；(2)将所述原料用体积百分浓度为65%-80%的乙醇水溶液加热回流提取2-4次， 每次加入所述乙醇水溶液的重量为所述原料重量的5-8倍，每次提取2-5小时，合并提取 液，滤过；滤液浓缩至70-80°C时相对密度为1. 05-1. 25，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1 1-5 0.广0.6的比例，将所述细粉、第一组份和第二组份混 勻，加热熔融后，搅拌均勻，滴制成中药消炎滴丸；所述第一组份为聚乙二醇6000、聚乙二 醇4000、硬脂酸钠、甘油或水；所述第二组分为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化 油或植物油。步骤(1)优选的是按质量百分比称取下述中药为原料黄芩40%，大青叶30%， 柴胡10%，乌骨藤10%，千里光10%。本发明的中药消炎滴丸具有清热解毒，消炎的功能。对于上呼吸道感染，急性扁桃 体炎、咽炎有显著的治疗作用。本发明的滴丸中不含糖，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。本发明 的生产设备简单、操作方便，生产过程中粉尘少，对环境污染少，利于劳动保护。工序少，生 产周期短，生产自动化程度高，劳动强度低，生产效率高。生产成本低，与同品种片剂相比， 在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1一种中药消炎滴丸，用下述方法制成
(1)按重量百分比称取下述中药为原料黄芩40%，大青叶30%，柴胡10%，乌骨 藤10%，千里光10% ；(2)将原料用体积百分浓度为75%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙 醇水溶液的重量为原料重量的7倍，每次提取3小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至75°C 时相对密度为1. 17，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1 3 0.3的比例，将细粉、聚乙二醇6000和单硬脂酸甘油酯混 勻，加热熔融后，搅拌均勻，滴制成中药消炎滴丸。滴丸工艺条件见表1。
实施例2一种中药消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料黄芩30%，大青叶40%，柴胡15%，乌骨 藤5%，千里光10% ；(2)将原料用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙 醇水溶液的重量为原料重量的6倍，每次提取4小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至80°C 时相对密度为1. 15，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1 4 0.4的比例，将细粉、聚乙二醇6000和硬脂酸混勻，加热 熔融后，搅拌均勻，滴制成中药消炎滴丸。滴丸工艺条件见表1。实施例3一种中药消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料黄芩50%，大青叶20%，柴胡5%，乌骨藤 10%，千里光15% ；(2)将原料用体积百分浓度为65%的乙醇水溶液加热回流提取4次，每次加入乙 醇水溶液的重量为原料重量的8倍，每次提取2小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至70°C 时相对密度为1. 05，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1 2 0.2的比例，将细粉、聚乙二醇4000和虫蜡混勻，加热熔 融后，搅拌均勻，滴制成中药消炎滴丸。滴丸工艺条件见表1。实施例4一种中药消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料黄芩40%，大青叶25%，柴胡15%，乌骨 藤15%，千里光5% ；(2)将原料用体积百分浓度为80%的乙醇水溶液加热回流提取2次，每次加入乙 醇水溶液的重量为原料重量的5倍，每次提取5小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至75°C 时相对密度为1. 25，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1 1 0.6的比例，将细粉、水和蜂蜡混勻，加热熔融后，搅拌均 勻，滴制成中药消炎滴丸。滴丸工艺条件见表1。实施例5一种中药消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料黄芩40%，大青叶30%，柴胡15%，乌骨 藤5%，千里光10% ；(2)将原料用体积百分浓度为75%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量为原料重量的6倍，每次提取3小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至75°C时相对密度为1. 15，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1 5 0.1的比例，将细粉、甘油和植物油混勻，加热熔融后，搅 拌均勻，滴制成中药消炎滴丸。滴丸工艺条件见表1。实施例6一种中药消炎滴丸，用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料黄芩35%，大青叶35%，柴胡10%，乌骨 藤10%，千里光10% ；(2)将原料用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液加热回流提取3次，每次加入乙 醇水溶液的重量为原料重量的7倍，每次提取4小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至73°C 时相对密度为1. 15，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1 3 0.3的比例，将细粉、硬脂酸钠和氢化油混勻，加热熔融 后，搅拌均勻，滴制成中药消炎滴丸。滴丸工艺条件见表1。滴丸工艺条件表 1 实施例7质量标准性状本品为黄色至棕褐色滴丸，味甜、微苦。鉴别取本品0.25g，加75%乙醇9ml，超声使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。 另取黄芩苷对照品，分别加甲醇制成lmg/ml和0. 3mg/ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法(《中国药典》2005年版附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一聚 酰胺薄膜上，以36%醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。检查应符合滴丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版附录IK)。1、装量差异取本品10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量相 比较，装量差异限度为士7%。
2、溶散时限30分钟。3、微生物限度细菌数每Ig不得过10000个；霉菌数和酵母菌数每Ig不得过 100个；大肠埃希菌不得检出；大肠菌群每Ig应小于100个。含量测定2、黄芩苷照高效液相色谱法(《中国药典》附录VID)测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷 酸(50 50 0.2)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取黄芩苷对照品10mg，精密称定重量，置IOOml量瓶中，加甲醇 溶解并稀释至刻度，摇勻，精密量取5ml，置IOml量瓶中，加水稀释至刻度，摇勻，即得(每 Iml含黄芩苷50ug)。供试品溶液制备取本品0.25g，精密称定重量，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇 50ml，使其溶解，滤过，精密吸取续滤液3ml，置25ml量瓶中，加50 %甲醇稀释至刻度，摇勻， 滤过，取续滤液作为供试品溶液。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定， 即得。本品每袋含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于90mg。实施例8临床试验年龄在18-56岁42人，其中上呼吸道感染18人；咽炎21人，急性扁桃 体炎3人。使用本发明的一种一种中药消炎滴丸，对42位患者临床观察结果表明本发明 药物能明显缓解炎症症状，上呼吸道感染有效人数为16人，有效率为88.9%，咽炎有效人 数为18人，有效率为85. 7 %，急性扁桃体炎有效人数3人，有效率为100 %。每次12g，每日 2次，服用疗程4-7天。
权利要求
一种中药消炎滴丸，其特征是用下述方法制成(1)按重量百分比称取下述中药为原料黄芩30％-50％，大青叶20％-40％，柴胡5％-15％，乌骨藤5％-15％，千里光5％-15％；(2)将所述原料用体积百分浓度为65％-80％的乙醇水溶液加热回流提取2-4次，每次加入所述乙醇水溶液的重量为所述原料重量的5-8倍，每次提取2-5小时，合并提取液，滤过；滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.05-1.25，喷雾干燥成细粉；(3)按重量比为1∶1-5∶0.1~0.6的比例，将所述细粉、第一组份和第二组份混匀，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种中药消炎滴丸；所述第一组份为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油或水；所述第二组分为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油或植物油。
2.根据权利要求1所述的一种中药消炎滴丸，其特征是所述步骤(1)为按质量百分 比称取下述中药为原料黄芩40%，大青叶30%，柴胡10%，乌骨藤10%，千里光10%。
全文摘要
本发明公开了一种中药消炎滴丸，用下述方法制成(1)称取下述中药为原料黄芩，大青叶，柴胡，乌骨藤，千里光；(2)将原料用乙醇水溶液加热回流提取，滤过；滤液浓缩，喷雾干燥成细粉；(3)将细粉、第一组份和第二组份混匀，加热熔融后，搅拌均匀，滴制成一种中药消炎滴丸。本发明的中药消炎滴丸具有清热解毒，消炎的功能。对于上呼吸道感染，急性扁桃体炎、咽炎有显著的治疗作用。本发明的滴丸中不含糖，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。
文档编号A61P11/00GK101874828SQ20091031217
公开日2010年11月3日 申请日期2009年12月24日 优先权日2009年12月24日
发明者李叔达 申请人:天津中天制药有限公司