专利名称：：六棱形安瓿的制作方法
技术领域：
：本实用新型属于药品包装
技术领域：
，特别是涉及医疗用新型塑料注射六棱形安瓿。
背景技术：
：目前我国制药厂生产的注射安瓿均为玻璃安瓿，玻璃安瓿存在许多安全性隐患。隐患1:玻璃安瓿在使用时需掰断安瓿，因玻璃的易碎性，使在掰断安瓿同时带出大量玻璃碎屑，使玻璃碎屑直接进入药物中，人眼对微粒分辨是50微米以上，因人体毛细血管直径仅有7微米左右，大量不可视玻璃微粒随药品输入人体，具有"隐匿性微粒污染"危害，而这种微粒危害具有潜在性和持久性，主要表现为所在区域肌肉，静脉组织内的无菌性炎症，表现为局部红，肿，痛，硬结，血栓性静脉炎。随血液循环进入全身，微粒滞留在肺内，剌激引起巨嗜细胞增殖形成肺内肉芽肿，肺水肿，如引起肺毛细管广泛栓塞致ARDS(成人呼吸窘迫综合症)发生，引起死亡。MODS(多器官功能衰竭综合症)/ARDS的主要病理机制是微循环障碍，微粒可成为血栓或炎症聚集的中心。堵塞局部微小血管，造成供血不足，组织缺氧，引起肿瘤；血液中微粒碰撞作用，引起血小板减少；大量微粒剌激产生致热原，引发热原样反应。隐患2:玻璃安瓿生产工艺在热封时，高温熔化玻璃拉封，使瓶内空气受热膨涨，熔封降温后由于空气的热胀冷縮，使安瓿内产生负压，当开启玻璃安瓿时，瞬间将吸入大量空气开启时吸入空气，将导致空气中的细菌或附着在玻璃微粒上的细菌混入，会污染输液，人体输入少量被细菌污染的输液可引起菌血症和中毒性休克。隐患3:不能提供安全的医疗防护，玻璃开启的断口锐利，易划伤操作人员，导致细菌或疾病感染。隐患4:由于玻璃安瓿标识采用印刷，因此喷印不清是导致给药错误的原因之一。隐患5:玻璃折断时也会产生大的碎屑，飞溅在操作台上，污染操作台面和环境。隐患6:玻璃安瓿壁薄易碎，不便于运输和回收利用。对玻璃安瓿与塑料安瓿按临床使用是产生的不溶性微粒进行检测，其测定值详见表l。表1玻璃安瓿与塑料安瓿按临床使用是产生的不溶性微粒结果<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>[0015]目前中国药典只对大输液规定热原，不溶性微粒控制，而对小针剂，粉针剂无规定。特别是临床目前取药操作采用倒置抽吸药液法，导致药液接触安瓿断口，而断口处玻璃微粒最多，如玻璃安瓿在使用中产生大量微粒，对患者治疗的安全性有影响。我国于1984年从日本引进将聚乙烯材料做为输液用包装材料引进到中国的企业，塑料容器的诞生弥补了玻璃容器"易破碎、笨重"的缺陷，因此在注射剂领域开始了一场容器革命，中国开始生产塑料容器(塑料瓶)的输液。塑料瓶的顶盖装置是橡胶包裹，做为输液用即方便又可靠。相继又开发出作为注射用安瓿制剂的蒸馏水及生理盐水10ml、20ml容器上市，从而使塑料容器装制剂取代了玻璃制安瓿制剂。使小针包装出现了塑料安瓿取代玻璃安瓿的局面。但是塑料安瓿的顶盖不方便开启，是需要进一步改善。
发明内容为了解决如上问题，本实用新型的目的是提供一种新型塑料六棱形安瓿，即方便开启又安全。为了达到上述的目的本实用新型采用如下技术方案一种新型塑料六棱形安瓿，其特征是是由六棱形瓶体2，在瓶体2—侧面边缘设置凸起标字区3，在瓶体2上部形成扁锥形台，在扁锥形台上部形成圆形瓶颈5，在瓶颈5上设置瓶颈凹陷4，在瓶颈5上面设置瓶口封闭线IO，在瓶口封闭线10上面设置圆形顶盖9，在顶盖9上面中间部位垂直设置一长方板形开启板7，在开启板7上部两侧面形成凹槽8，在开启板7侧面看为"工"字形状，在开启板7的中部设置两侧面形成凹陷的箭头标记6，瓶体2的底部设置瓶底凸起ll，各部件均是选用树脂材料制成。所述的新型塑料六棱形安瓿，其特征是顶盖9的直径与瓶颈5的直颈相同；瓶颈5的直颈大于瓶颈凹陷4的直颈，凸起标字区3与的正面与开启板7的正面平行。所述的新型塑料六棱形安瓿，其特征是所述的树脂材料是聚丙烯或聚乙烯。本实用新型新型塑料六棱形安瓿的优点1、新型塑料六棱形安瓿的使用方法是采用无菌工艺，首先制备瓶体2、顶盖9，然后低温灌装药液，不再灭菌避免产品高温灭菌产生的成分分解，灌装后将顶盖9与瓶体2热封合一体化，即完成注射六棱形安瓿l的制作。制瓶、灌装、封合一体化，将工艺流程縮短，避免生产环境污染。2、塑料安瓿临床使用方便性由于塑料安瓿材质为聚乙烯，故断口不锐利，因此可提供安全的医疗防护，防止划伤操作人员，导致细菌或疾病感染操作人员。塑料安瓿采用扭力开瓶，旋转即可开瓶，使用操作方便。塑料安瓿标识采用彩色印刷标签，清晰易辨，便于识别，防止给药错误。塑料安瓿材料结实，防撞击，不易破碎，储运携带及保管容易。便于运输和携带，如放在衣袋中。3、塑料安瓿生产工艺采用无菌工艺，制瓶/灌装/封合一体化，与目前市场上的玻璃安瓿有较大区别，详见下塑料安瓿与玻璃安瓿生产工艺对比表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>塑料安瓿临床使用保证病人生命安全不但要求产品的高品质性，而且要求在临床使用的过程安全，塑料安瓿由于材质的延展性高，不会产生碎屑，故能克服玻璃安瓿缺点，具有以下优点避免开启时的碎片产生，提高临床使用的安全性。使用过程操作安全，不会划伤操作人员，开启使用操作方便，药物相容性好，保证药液稳定。图1是本实用新型塑料六棱形安瓿的主视图。图2是本实用新型塑料六棱形安瓿的后视图。图3是本实用新型塑料六棱形安瓿的右视图。图4是本实用新型塑料六棱形安瓿的俯视图。图5是本实用新型塑料六棱形安瓿的仰视图。对图面符号的说明1:六棱形安瓿2:瓶体3:凸起标字区4:瓶颈凹陷5:瓶颈6:箭头标记[0037]7:开启板8:凹槽9:顶盖IO:瓶口封闭线11:瓶底凸起具体实施方式以下结合附图，详细说明本实用新型塑料六棱形安瓿的实施例。图l是本实用新型塑料六棱形安瓿的主视图。图2是本实用新型塑料六棱形安瓿的后视图。图3是本实用新型塑料六棱形安瓿的右视图。图4是本实用新型塑料六棱形安瓿的俯视图。图5是本实用新型塑料六棱形安瓿的仰视如图15所示，六棱形安瓿1是选用树脂材料(聚丙烯或聚乙烯材料)采用注吹工艺形成，它是由六棱形瓶体2，在瓶体2—侧面边缘设置凸起标字区3，在瓶体2上部形成扁锥形台，在扁锥形台上部形成圆形瓶颈5，在瓶颈5上设置瓶颈凹陷4，在瓶颈5上面设置瓶口封闭线IO，在瓶口封闭线10上面设置圆形顶盖9，在顶盖9上面中间部位垂直设置一长方板形开启板7，在开启板7上部两侧面形成凹槽8，在开启板7侧面看为"工"字形状，在开启板7的中部设置两侧面形成凹陷的箭头标记6，瓶体2的底部设置瓶底凸起11。顶盖9的直径与瓶颈5的直颈相同；瓶颈5的直颈大于瓶颈凹陷4的直颈，凸起标字区3与的正面与开启板7的正面平行。六棱形安瓿制法容器的采用吹塑成型技术，首先在洁净区域里将聚丙烯原料投入料仓内，通过密闭的管路将聚丙烯原料输送到制瓶/灌装/封合一体机的料仓中，进入料仓的原料在进入挤出头内的螺杆仓中，此时挤出头内的温度为170度左右，进入挤出头的聚丙烯原料加热后熔融，成为流动的树脂，随着螺杆的转动，熔融的树脂从模头被挤出，形成管坯。成型模具通过滑架移动到管坯下部，此时模具呈打开状态，通过时间控制，待到设定时间时模具闭合，以此同时热刃把从挤出头挤出的管坯切断。模具滑架移到灌装针头下部，通过私服油缸的位置计量装置，使模具位移的位置准确。灌装针头从百级层流罩中插入模具管坯中，灌装针头中的无菌空气管路吹出一定压力的空气，将管坯在模具中吹起，同时模具的真空系统也处于打开状态，通过时间控制容器的成型时间，吹起的容器在模具中进行冷却，冷却后，灌装针头的药液管路通过压力将药液灌入容器中，控制装量是依靠压力和时间的比例进行控制，灌装精度可以达到0.02ml。灌装后的容器通过封模机构进行瓶口的密封。成型灌装后的容器通过去飞边设备，将不必要的下脚料去除，四瓶一板的正式产品就可以进行贴钱、装盒、真空捡漏、装箱等工序。六棱形安瓿l的使用方法是当医护人员使用圆形安瓿l时，向一个方向掰开启板7即可撕裂瓶口封闭线9，用注射器抽取六棱形安瓿1内的液体，即安全又方便快捷。权利要求一种新型塑料六棱形安瓿，其特征是由六棱形瓶体(2)，在瓶体(2)一侧面边缘设置凸起标字区(3)，在瓶体(2)上部形成扁锥形台，在扁锥形台上部形成圆形瓶颈(5)，在瓶颈(5)上设置瓶颈凹陷(4)，在瓶颈(5)上面设置瓶口封闭线(10)，在瓶口封闭线(10)上面设置圆形顶盖(9)，在顶盖(9)上面中间部位垂直设置一长方板形开启板(7)，在开启板(7)上部两侧面形成凹槽(8)，在开启板(7)侧面看为“工”字形状，在开启板(7)的中部设置两侧面形成凹陷的箭头标记(6)，瓶体(2)的底部设置瓶底凸起(11)，各部件均是选用树脂材料制成。2.根据权利要求l所述的新型塑料六棱形安瓿，其特征是顶盖(9)的直径与瓶颈(5)的直颈相同；瓶颈(5)的直颈大于瓶颈凹陷(4)的直颈，凸起标字区(3)与的正面与开启板(7)的正面平行。3.根据权利要求1所述的新型塑料六棱形安瓿，其特征是所述的树脂材料是聚丙烯或聚乙烯。专利摘要本实用新型属于药品包装
技术领域：
，特别是涉及一种新型塑料六棱形安瓿是由它是瓶体底部设置直颈小于瓶体直颈的瓶底，在瓶底形成凸起标记，在瓶体上部形成锥形台，在锥形台上部形成瓶颈，瓶颈上部形成热封线，瓶颈至锥形台下部两侧设置加强肋，加强肋与开启板在同一条线上，在瓶颈上部形成小瓶颈，在小瓶颈上部两侧设置凸起，在小瓶颈的上部设置瓶口封闭线，在瓶口封闭线上部设置圆形顶盖，在顶盖的上部设置开启板，在开启板上部设置凸起；本新型安瓿避免开启时的碎片产生，提高临床使用的安全性。使用过程操作安全，不会划伤操作人员，开启使用操作方便，药物相容性好，保证药液稳定。文档编号A61J1/06GK201492677SQ20092022088公开日2010年6月2日申请日期2009年9月27日优先权日2009年9月27日发明者张晓彤,李永兴,杨茜,王茜申请人:中国大冢制药有限公司