专利名称：用于导尿管的包装件的制作方法
技术领域：
本申请涉及提供一种与间歇导尿管联合使用的保护套筒。具有保护套筒的导尿管 在使用前包在包装件中。保护套筒用于恰好在使用之前覆盖导尿管的表面。因此，该表面 不会被污染。
背景技术：
导尿管广泛用于间歇的导管插入，特别是与医护人员进行间歇导管插入的外科手 术处理过程相关以及与脊髓伤害相关(其中，用户不能控制膀胱)。为了减小尿道壁受损伤 的危险，导尿管通常涂覆有涂层，该涂层使得导尿管的表面上有极低的摩擦。在制造阶段或 者在使用之前，该涂层通常通过向涂层施加流体介质(例如自来水或消毒水)来激活。导尿管的一些用户通常受到尿路感染(UTI)。30%每年受到超过3次UTI，10%每 年受到超过6次UTI。为了减小感染的危险，导尿管以及流体介质可以消毒。而且，导尿管的表面优选是 可以在使用之前保持未污染。可以使用保护套筒，该保护套筒在插入之前覆盖表面。这样的保护套筒使得用户 能够保持导尿管而不会由于涂层而滑动，且不会污染消毒表面。这样的插入件的实例在 W007/050685中表示，该W007/050685涉及一种预润湿的间歇导尿管，它包括布置有导管的 可收缩容器以及润湿流体。导管有布置在上面的光滑涂层，这样，涂层在与容器中的润湿流 体接触时产生水合，从而提供用于导管的滑表面，这有利于导管引入用户体内。
发明内容
本发明涉及一种包括间歇导尿管的包装件。保护套筒在远端处安装在间歇导尿管 上。保护套筒用于在使用之前覆盖导尿管的表面，这样，用户可以利用它来保持导尿管。从 而防止污染表面。保护套筒有两个位置压缩位置，该压缩位置允许润湿导尿管；以及延伸 位置，该延伸位置覆盖导尿管的表面。导尿管储存在包装件中，且保护套筒的近端通过较弱 的附接件而安装在包装件上。因此，当用户恰好在使用之前润湿导尿管时，用户抓住在远端 处的导尿管的连接器，并将它拉出包装件。因为保护套筒的近端附接在包装件上，因此保护 套筒将在导尿管上面拉出至延伸位置，在该延伸位置，它覆盖导尿管的表面。本发明还涉及一种组件，该组件包括包装件，该包装件有间歇导尿管和用于流体 介质的隔腔，本发明还涉及一种润湿间歇导尿管的方法，该间歇导尿管包括保护套筒。在第一方面，本发明涉及一种包括导尿管的包装件，该包装件包括近端和远端；保护套筒，该保护套筒用于在储存导尿管时被压缩至储存位置，并在要使用导尿 管时延伸至使用位置，以便覆盖导尿管的大部分表面；其中，保护套筒的远端附接在导尿管的远端上，保护套筒的近端通过较弱的附接 件而附接在包装件上；
保护套筒的附接件为这样，当从包装件中取出导尿管时，保护套筒将拉过一定长 度的导尿管，直到套筒伸出，然后，在套筒和包装件之间的较弱附接件将断开，可以完全从 包装件中取出包括套筒的导尿管。包括间歇导尿管和保护套筒的包装件使得能够在使用之前润湿导尿管。在润湿 后，导尿管可以从包装件上除去，且保护套筒将自动地在导尿管的整个长度上向下拉动。这 是因为在导尿管和保护套筒之间的附接件。当套筒完全展开时，进一步拉动导尿管将使得 在套筒和包装件之间的较弱附接件断开。然后，包括保护套筒的导尿管可以完全从包装件 中取出。导尿管包括近端和远端。应当知道，在这里，元件或部件的近端是指恰好在导尿管 插入尿道中之前，元件或部件的最靠近用户(例如进行排空膀胱的人)的一侧或一部分。同 样，远端是与近端相反的端部。换句话说，近端与导尿管的尖端相对应，远端与连接器端相 对应。在储存位置，保护套筒沿长度方向压缩，以便储存导尿管的远端处并恰好在连接 器的下面。在使用位置，保护套筒在导尿管上面向下拉动，这样，它覆盖大部分导尿管。间歇导尿管为本领域公知。导尿管的实例是提供为由聚氨酯(PU)或聚氯乙烯 (PVC)制造的管的导尿管，且该导尿管在一端提供有连接器。在相对端(尖端)，导尿管提 供有一个或多个孔眼，该孔眼使得尿进入管内。对于男性导尿管，可插入长度为250-300mm， 对于女性导尿管，可插入长度在60-130mm之间。可插入长度对应于管形元件的长度除去最 靠近连接器的3-5cm。导尿管的该部分未涂覆，因为导尿管通过浸沾而涂覆。而且，未涂覆 部分使得连接器能够焊接或胶接在导尿管上。导尿管可以包括在它的表面上的亲水性涂层。根据怎样使用导尿管，可以涂覆整 个表面或表面的一部分。保护套筒保证在间歇导尿管上握住，因为装置的表面由于涂层而非常滑。在没有 保护套筒的情况下，导尿管将很难可靠保持。间歇导尿管优选是提供有滑的涂层，例如亲水性涂层，以避免尿道的内表面受到 应力。而且，UTI是主要问题，这是使得导尿管保持尽可能消毒很重要的原因。在储存位置，导尿管和套筒干燥储存-也就是在包装件中基本没有自由液体。在 使用之前，导尿管必须润湿，以便激活布置在导尿管上的亲水性涂层。利用流体介质来进行 润湿，该流体介质也可以储存在包装件中，或者提供为包装件的额外隔腔。在导尿管的润湿 过程中，保护套筒并不润湿，因为它布置在靠近连接器的压缩状态。只有导尿管的、在连接 器下面的涂覆部分要润湿。因此，当导尿管已经润湿时，套筒仍然干燥，并容易保持。因此， 用户将避免他/她的手被流体介质弄湿。保护套筒的远端对应于保护套筒附接在连接器上的端部。保护套筒的近端对应于 相对端。保护套筒在连接器端附接在连接器或导尿管上。附接可以通过焊接或胶接来进行， 或者通过环绕保护套筒附接热缩箔。保护套筒的近端通过较弱的附接件而附接在包装件的 内部，例如线或较弱的粘接剂。它还可以通过将保护套筒焊接在包装件上而附接，然后使它 有靠近焊接的较弱撕开线(例如穿孔)。这样，保护套筒将在撕开线处与包装件分离。保护套筒可以包括可折叠材料，还有，保护套筒在储存位置折叠，在使用位置，拉 直该折叠。保护套筒还可以预先折叠成手风琴折叠结构。在材料中可以制成预先折叠的结构，而对柔性没有任何特殊要求。当材料并不预先折叠且需要进行折叠时，材料需要某些柔 性。在储存位置中，压缩保护套筒的长度可以为大约20mm。在压缩状态下的长度应当 小于导尿管的未涂覆部分。当保护套筒压缩至该长度时，全部的可插入长度都能够由流体 介质润湿。在一个实施例中，在使用位置中伸出的保护套筒的长度等于导尿管的可插入长度 的至少3/4。在延伸状态中，保护套筒的长度应当足够长，以便减小在接触时外表面的任何 部分受到污染的危险。另一方面，由保护套筒覆盖的表面部分越大，当表面与物体(例如在 用户附近的水槽或毛巾)意外接触时受到污染的危险越小。保护套筒的最大宽度优选是比导尿管的直径大1和15mm之间。下限留有环绕导 尿管的胀大涂层的足够空间，这样，涂层并不由保护套筒弄乱。不过，包括保护套筒的导尿 管并不占据太大空间。因此，可以限制保护套筒相对于导尿管的过大尺寸。而且，当保护套 筒太大时，导尿管可能很难保持，特别是当导尿管由于提供有涂层而较滑时。材料可以是塑料箔，例如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)或涂覆纸。这些举例并不是 穷举。保护套筒只是用于恰好在使用之前覆盖间歇导尿管的表面。因此，保护套筒不需要 长时间不透水。同样，保护套筒的端部可以留有开口。保护套筒不应当太可渗透，因为要防 止水气和手的污染物透过保护套筒。不过，不需要完全不可透过，因为它只在导尿管插入时 使用，这是几分钟。这意味着很多类型的材料都适应该目的，因为只需要材料必须是可折叠 至压缩状态以及可以相对容易地从该压缩状态延伸。包装件可以由箔制造，该箔可沿侧部焊接。因此，合适的材料是例如聚乙烯对苯二 酸酯(PETP)、包括铝薄层的PETP、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、PP、聚氯乙 烯(PVC)、聚酰胺(PA)、无定形聚酯(PET)和表面处理纸。导尿管可以在包装件之前消毒，然后包装件至消毒包装件中。这样，导尿管在它离 开包装件时完全消毒，从而减小在使用时产生感染的危险。本发明的一个方面涉及一种用于润湿间歇导尿管的组件，它包括用于容纳流体介 质的隔腔和用于容纳导尿管的包装件，其中，隔腔和包装件是连接在一起的单独元件，隔腔 包括出口，包装件包括用于流体介质的进口，包装件如前所述。组件包括包装件和隔腔，它们是两个单独部件，但是附接在一起。在使用之前，流 体介质储存在隔腔中。包装件包括进口，隔腔包括用于流体介质的出口。在使用之前，在储 存位置，出口和进口并不相互接触。当导尿管准备使用时(组件处于使用位置)，出口和进 口相互接触。在使用位置，流体介质能够从隔腔流出并流入包装件中，且润湿储存在包装件 中的导尿管的表面。使得隔腔和包装件作为单独元件但是附接在一起，这样的效果是隔腔可以在一个 位置制造，包装件可以在另一位置制造。包装件和隔腔可以分别消毒。通过该组件，可以只润湿间歇导尿管的、与可插入长度相对应的部分。因此，装置 的顶部部分仍然干燥和更少滑动，并可以用于保持该装置。使得两个部件分离可以有优点，因为从液体保持隔腔的泄露并不妨碍在存贮过程 中的导尿管。而且，当隔腔进入包括导尿管的包装件时，可能存在于隔腔的外部上的污染物 将进入包装件中。因此导尿管可能被污染。
隔腔可以由箔元件来制造，与包装件类似。这样的元件可以由材料例如铝、PETP, LDPE, HDPE, PP、PVC、PA、PET和表面处理纸来制造。当包装件和隔腔由箔元件制造时，它们 容易包装件和储存，因为它们只占据与流体的量或导尿管的要求一样大的空间。在一些实 施例中，隔腔需要能够挤压，以便使得流体从隔腔出来。在这样的实施例中，箔元件也很有 利。流体介质可以是水或盐水溶液，例如0.9%的生理盐水溶液。在一个实施例中，流 体可以包括杀菌剂例如双氧水。使用双氧水提供了杀菌效果，这有助于防止对间歇导尿管 的感染。双氧水已知有杀菌效果。还已知容易分解。双氧水与还原性过渡金属离子反应， 例如铁(II)和铜(I)。它通过i^enton反应而分解，以便形成具有高反应性的羟基。除了 破坏双氧水和因此降低包括双氧水的产品的保存寿命，由于i^enton反应产生的羟基还可 能对聚合物涂层有潜在损坏。亲水性涂层特别是这样，通过它与涂层系统的各个组分反应。 水由过渡金属离子污染例如通过将水储存在钢罐或玻璃中而产生。即使在纯水中，例如通 过离子交换，仍然存在微量的过渡金属离子。因此，包括具有双氧水的液体的聚合物涂层可 以大致认为不适合长时间储存。另一方面涉及一种使用前述包装件来润湿间歇导尿管的方法，该导尿管包括保护 套筒，其中，该方法包括在压缩的保护套筒下面润湿导尿管；使得保护套筒伸出以便覆盖导尿管。这样的方法能够润湿在干燥状态下储存的导尿管。它还能够使用保护套筒，这样， 导尿管的表面保持未污染。“在压缩的保护套筒下面”的意思是从保护套筒直到尖头部分和 包括该尖头部分的导尿管长度。
图1表示了包装在包装件中的间歇导尿管。图2表示了当打开时的包装件。图3表示了打开的包装件，表示在包装件内的导尿管。图4表示了包括保护套筒的导尿管。图5表示了处于延伸状态的保护套筒。
具体实施例方式图1表示了包装件1，该包装件1包括间歇导尿管。包装件包括两层箔2和3，它 们沿侧部4、5以及在顶部6和底部7处焊接在一起。包装件1还包括两个折片8、9，用于 通过使得箔2、3相互剥离而打开包装件。图2表示了包装件1的打开，表示导尿管在它内 部，图3表示了包装件，其中一个箔完全除去。图4表示了导尿管10，它完全从包装件中取 出。导尿管10包括两个端部，尖端11和连接器端12，其中，连接器13在连接器端12处附 接在导尿管10上。通常，连接器13通过将它焊接在构成导尿管10的管14的外部上而附 接。尖端11包括呈关闭管14形式的尖头15。尖头15包括孔眼16，用于允许尿流入管14 内和通过连接器13流出。该图还清楚表示了保护套筒17处于压缩状态，其中，它整个朝着连接器13向后折叠。当与可插入长度相对应的导尿管10表面被润湿时，保护套筒17可以 运动至伸出位置，如图5中所示。在该位置，保护套筒17覆盖导尿管的大部分可插入长度。 因此，减少了意外接触消毒表面的危险。当要使用导尿管10时，用户在沿伸出的保护套筒 的某处抓住导尿管10，并将尖头插入尿道中。保护套筒17能够在导尿管14前进至尿道中 的同时往回折叠。
权利要求
1.一种包括导尿管的包装件，所述包装件包括近端禾口远端；保护套筒，该保护套筒用于在储存导尿管时被压缩至储存位置，并在要使用导尿管时 延伸至使用位置，以便覆盖导尿管的大部分表面；其中，保护套筒的远端附接在导尿管的远端上，保护套筒的近端通过较弱的附接件而 附接在包装件上；保护套筒的附接件为这样，当导尿管从包装件中取出时，保护套筒将拉过一定长度的 导尿管，直到套筒伸出，然后，在套筒和包装件之间的较弱附接件将断开，可以完全从包装 件中取出包括套筒的导尿管。
2.根据权利要求1所述的包装件，其中导尿管包括在它的表面上的亲水性涂层。
3.根据前述任意一个权利要求所述的包装件，其中保护套筒包括可折叠材料，还有， 保护套筒在储存位置折叠，在使用位置，该折叠被拉直。
4.根据前述任意一个权利要求所述的包装件，其中保护套筒预先折叠成手风琴折叠 结构。
5.根据前述任意一个权利要求所述的包装件，其中在储存位置中，压缩保护套筒的 长度为大约20mm。
6.根据前述任意一个权利要求所述的包装件，其中在使用位置中的伸出保护套筒的 长度等于导尿管的可插入长度的至少3/4。
7.根据前述任意一个权利要求所述的包装件，其中保护套筒的最大宽度比导尿管的 直径大1和15mm之间。
8.一种用于润湿间歇导尿管的组件，包括用于容纳流体介质的隔腔和用于容纳导尿管 的包装件，其中，隔腔和包装件是连接在一起的单独元件，隔腔包括出口，包装件包括用于 流体介质的进口，包装件为根据权利要求1至7中任意一个所述。
9.根据权利要求8所述的组件，其中流体介质包括双氧水。
10.一种使用如权利要求1至7所述的包装件来润湿包括保护套筒的间歇导尿管的方 法，所述方法包括a.在压缩的保护套筒下面润湿导尿管；b.使得保护套筒延伸以便覆盖导尿管。
全文摘要
这里提供了一种包括间歇导尿管和保护套筒的包装件。保护套筒用于在使用之前覆盖导尿管的表面，从而防止污染该表面。保护套筒在储存位置压缩，在使用位置，它延伸以便覆盖导尿管的大部分可插入长度。在压缩状态中，当导尿管提供有亲水性涂层时，导尿管可以润湿。保护套筒可以由柔性材料制造，它可以折叠或预先折叠成手风琴状结构。还提供了包括具有保护套筒的间歇导尿管的包装件。还提供了包括一种具有间歇导尿管的包装件和包含流体介质的隔腔的组件。最后，还提供了一种用于润湿包括保护套筒的间歇导尿管。
文档编号A61M25/00GK102065944SQ200980121789
公开日2011年5月18日 申请日期2009年7月15日 优先权日2008年7月16日
发明者K·马蒂松汉森 申请人:科洛普拉斯特公司