专利名称：阻塞装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及封闭在来自隔腔的出口和通向包装件的进口之间的连接，该包装件与 用于润湿医疗装置的组件连接。隔腔装有流体介质，包装件装有医疗装置。本发明提供了 一种阻塞装置，用于封闭在出口和进口之间的连接。
背景技术：
导尿管广泛用于间歇的导管插入，特别是与医护人员进行间歇导管插入的外科手 术处理过程相关以及与脊髓伤害相关(其中，用户不能控制膀胱)。为了减小尿道壁受损伤 的危险，导尿管通常涂覆有涂层，该涂层使得导尿管的表面上的摩擦阻力极低。该涂层通常 通过向涂层施加流体介质(例如自来水或消毒水)来激活-在制造阶段或者在使用之前。 当涂层在使用之前激活时，流体介质可以提供在与医疗装置分离的隔腔中，从而形成包括 用于医疗装置的包装件和用于流体介质的隔腔的组件。这样的组件例如在W02006/092150 中所示，它提供了一种用于通过将流体介质释放至装置上而准备医疗装置的组件，特别是 导尿管。在包装件中包装该装置，该包装件装有限定在隔腔内的流体介质。DE10334372提 供了一种用于排尿的导尿管系统，它包括用于插入人体或动物体内的管，该管具有涂层， 该涂层可以通过液体来激活；用于容纳液体的隔腔，该隔腔的液体包含溶解在液体中的消 毒剂。导尿管的一些用户通常受到尿路感染(UTI)。30%每年受到超过3次UTI，10%每 年受到超过6次UTI。为了减小感染的危险，可以对医疗装置以及流体介质加以消毒。对于流体介质，特 别是当流体介质与医疗装置一起预先包装在组件中时更是如此。优选是能够分别对医疗装 置和流体介质进行消毒，然后，在消毒处理之后使得装有医疗装置的封闭包装件和装有流 体介质的封闭隔腔相互附接。也可选择在装配处理过程中对流体介质和医疗装置进行消 毒。为了保持消毒的内容物，包装件的进口和隔腔的出口可以在使用之前都由保护衬垫或 阻挡膜来覆盖。这样的阻挡膜可以通过拉动它而被除去，从而降低意外激活组件的危险。当 覆盖出口和进口的只有阻挡膜时，一旦除去阻挡膜，包含在隔腔中的流体介质就可能溢出 隔腔。对于这样的组件，至少在除去阻挡膜时，需要封闭在隔腔和包装件之间的间隙。
发明内容
本发明涉及提供一种间隙封闭装置(阻塞装置)，用于当覆盖出口和进口的盖不 再存在时至少封闭在隔腔和包装件之间的间隙的下部部分。该间隙可以一直封闭，或者阻 塞装置可以在出口打开时提供封闭。这将在组件从储存位置变成使用位置时防止(或最小 化)流体介质的溢出。阻挡膜可以根据使用的阻塞装置而以不同方式来提供。本发明还提供了 一种润湿医疗装置的方法。在第一方面，本发明涉及一种用于润湿医疗装置的组件，该组件包括用于流体介 质的隔腔和用于容纳医疗装置的包装件，其中
包装件和隔腔是连接在一起的分立元件；在储存位置，来自隔腔的出口和通向包装件的进口由阻挡膜来覆盖，在使用位置， 阻挡膜从出口和进口上除去，从而允许在出口和进口之间流体连通；组件包括阻塞装置，用于至少在使用位置封闭在出口和进口之间的间隙。当隔腔和包装件作为分立元件但是附接在一起时，有益效果是隔腔能够在一个位 置制造，包装件能够在另一位置制造。包装件和隔腔还可以分别消毒。组件可以只在装置的一部分润湿医疗装置，因此，装置的顶部部分保持未润湿和 并不滑溜，并可以用于保持该装置。使得两个部件保持分离还可以有这样的优点，在储存过程中，来自液体保持隔腔 的泄漏不会与医疗装置干涉。而且，在隔腔外部上的污染物不会进入包装件内。在使用之前需要除去阻挡膜将有助于防止意外激活组件，因为用户需要向阻挡膜 施加拉力，以便开口至流体介质和包装件中。流体介质可以是水或盐溶液，例如0.9%的生理盐水。在一个实施例中，流体介质 可以包括杀菌剂，例如双氧水。使用双氧水向医疗装置提供了杀菌效果，这有助于防止感
^fe ο组件包括包装件和隔腔，它们是两个分立的部件，但是附接在一起。在使用之前， 流体介质储存在隔腔中。包装件包括进口，隔腔包括用于流体介质的出口。出口和进口可 以用于从它们并不相互接触的位置运动至出口和进口相互接触的位置。在第一位置，组件 处于储存位置，在第二连接位置，组件处于使用位置。在整个申请中，组件的顶部或上侧是指包括囊袋的端部。包装件可以由箔制造，该箔可沿侧部焊接。为此，合适的材料是例如铝、聚乙烯 对苯二酸酯(PETP)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯 (PVC)、聚酰胺(PA)、无定形聚酯(PET)和表面处理纸。在顶部，包装件可以由在顶部上面拉 伸的阻挡膜部分来覆盖。这样，包装件在除去阻挡膜的同时打开，从而能够直接接近储存在 包装件中的医疗装置。隔腔也可以由箔元件来制造。这样的元件可以由材料例如铝、PETP、LDPE、HDPE、 PP> PVC、PA、PET和表面处理纸来制造。这样的包装件和隔腔容易包装和储存，因为它们只 占据与流体的量或医疗装置的要求一样大的空间。隔腔可以沿侧部焊接，这样，它将具有在 流体介质离开隔腔时完全压缩的趋势。当隔腔沿一侧折叠时，隔腔将在流体介质离开时在 内部留有很小容积，从而在隔腔内留有少量流体。在一些实施例中，在储存位置，出口和进口由阻挡膜来覆盖。在大部分实施例中， 阻挡膜将由一段或两段膜来构成，膜元件的端部将用于覆盖出口和进口，且相对的端部将 用于拉动阻挡膜。覆盖出口和进口的阻挡膜的这些部分定义为阻挡膜的覆盖部分。用户在 除去阻挡膜时拉动的膜的部分定义为拉动部分。阻挡膜的覆盖部分可以与一个拉动部分联 合。构成阻挡膜的多段膜可以在隔腔和包装件之间从稍微低于出口和进口处向上施加。膜 还可以从稍微高于出口和进口处向下施加，以便覆盖出口和进口，然后折叠，以便在隔腔和 包装件之间向上延伸。折叠处可以恰好低于出口和进口，或者它可以低于附接在隔腔和包 装件上并低于出口和进口的凸缘。在其它实施例中，阻挡膜在出口和进口之间延伸，因此它自身构成覆盖出口和进口的覆盖部分。阻挡膜还可以包括覆盖来自隔腔的出口的仅仅一个覆盖部分，这意味着单 段膜的一端用于覆盖出口，另一端用作拉动部分。在一些实施例中，阻挡膜的覆盖部分可以松弛地附接在出口和进口上。松弛附接 的意思是可以相对容易地剥离的附接。不过，附接不能太松弛以致于覆盖部分在并不受到 拉力影响时就跌落。通常，松弛附接可以通过剥离焊接来实现(例如较弱的焊接，这样，材 料可以剥开)。这样的焊接可以通过在焊接之前在材料上涂一层涂层来进行，从而防止两层 材料相互熔合。附接也可以通过在箔中提供较弱部分来实现，例如撕开线，或较弱粘接，例 如通过压敏粘接剂。在其它或相关实施例中，膜的各拉动部分可以永久性地相互附接。同样，成释放衬 垫形式的附加覆盖部分可以永久性地附接在阻挡膜上。永久性地附接的意思是像适当焊接 或加强粘附那样的附接，这样，两个部分不能很容易地相互分开。阻挡膜可以由聚乙烯(PE)制造，并可以为大约40μπι厚。为了使得阻挡膜容易除 去，它沿横向于拉动方向的方向折叠。因此，拉力的方向是沿着与粘附平面垂直的方向。在一个实施例中，装于包装件中的医疗装置至少局部在表面处设有亲水性涂层。 医疗装置可以根据医疗装置的用途而在整个外表面上或者在外表面的一部分上进行涂覆。 具有亲水性涂层的医疗装置应当在涂覆后尽可能快地封装在蒸汽不可透过的材料中，因为 涂层将在受到蒸汽影响时膨胀。医疗装置可以是导尿管，该导尿管可以设有亲水性涂层。导尿管为本领域公知。导 尿管的实例是提供为由聚氨酯(PU)或PVC制造的管的导尿管，且该导尿管在一端提供有连 接器。在相对端(尖端)，导尿管提供有一个或多个孔眼，用于使得尿进入管内。对于男性 导尿管，可插入长度为250-300mm，对于女性导尿管，可插入长度在60-130mm之间。可插入 长度等于管形元件的长度去掉最靠近连接器的3-5cm。导尿管的该部分未涂覆，因为导尿管 通过浸入而涂覆。导尿管的未涂覆部分还使得连接器能够焊接或胶接在导尿管上。当将导 尿管插入尿道中时，优选是导尿管可以握住和操纵，且它在握住点并不滑溜。组件使得导尿 管能够在连接器的下面润湿(只润湿可插入长度)，这样，连接器可以用于握住导尿管。当组件处于储存位置时，在来自隔腔的出口和通向包装件的进口之间可以有间 隙。在该储存位置，出口和进口通过阻挡膜(通过两个覆盖部分或通过在它们之间延伸的 膜)来覆盖。组件包括阻塞装置，该阻塞装置用于当除去阻挡膜时封闭在出口和进口之间 的间隙的至少下部部分。通过除去阻挡膜，出口和进口可以相互流体连通，这样，来自隔腔 的流体介质能够流过进口并进入包装件中。当流体介质在出口和进口之间流动时，间隙的 底部部分的封闭将防止(至少大部分)流体介质的溢出。阻塞装置可以覆盖在出口和进口 之间的间隙的至少下部部分。阻塞装置可以一直覆盖间隙的该下部部分，或者阻塞装置可 以用于只在使用位置才覆盖间隙的下部部分。阻挡膜可以粘附在布置于出口和/或进口处的凸缘上。当没有凸缘时，阻挡膜可 以直接粘附在隔腔和包装件上。在这样的实施例中，凸缘可以布置在隔腔的内部并靠近出 口处，从而在该区域提供稳定性。在这些实施例中，阻塞装置可以通过在隔腔和包装件之间 在出口和进口下面进行焊接或粘附而构成。在其它实施例中，阻塞装置可以包括专门提供 的阻挡膜，这样，阻挡膜(包括粘附/焊接在包装件和隔腔上)构成阻塞装置。在一个实施例中，阻塞装置包括进口凸缘和出口凸缘。进口凸缘位于通向包装件的进口处，而出口凸缘位于来自隔腔的出口处。进口凸缘和出口凸缘可以包括上部部分和下部部分，或者它可以包括确定上部部 分和下部部分的环形凸缘。优选是可以使得凸缘分别环绕进口和出口，因为这可以在该区 域中提供附加强度。这可能与阻挡膜是否分别在进口和出口的上面粘附在隔腔和包装件上 相关。不过，减小成本可以导致这样的实施例，该实施例只在需要的位置处提供了凸缘，它 低于进口和出口。也可选择，凸缘可以设置为在进口和出口的下面和上面的两件式凸缘，从 而向隔腔和包装件提供强度。用于凸缘的有利材料通常是聚烯烃，特别是PP、PE和材料例如丙烯腈-丁二 烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯(PC)、硅酮和基于苯乙烯的材料。进口凸缘或出口凸缘中的一个可以在下部部分处比在上部部分处更厚。更厚意味 着该凸缘在与相对凸缘垂直并朝向该相对凸缘的平面中有更大的尺寸。这对应于流体方 向。当凸缘在进口或出口下面更厚时，凸缘的下部部分能够在阻挡膜从下部部分上除去时 在整个表面上与相对凸缘的下部部分接触。在整个表面上面的接触是可以实现的，因为即 使当下部部分在整个表面上接触时，在出口和进口凸缘的上部部分之间有用于阻挡膜的空 间。关于这些实施例，阻挡膜可以以如前所述的不同方式附接在组件上。当阻挡膜在 各凸缘之间拉伸时，在下面提供更厚凸缘将保证一旦阻挡膜从各凸缘的下部部分之间的下 部间隙中除去就封闭该下部间隙。也就是，在阻挡膜从出口除去之前，各凸缘的两个下部部 分将在整个表面上相互接触。这意味着在下部间隙封闭时，在隔腔中的流体介质只能够通 过出口离开。凸缘在顶部处的厚度可以为凸缘在下部处的厚度的大约一半。为了优化下部向隙 完全封闭的可能性，凸缘的厚度差应当至少等于阻挡膜所需的厚度。该厚度取决于怎样附 接阻挡膜，例如对于一些实施例，它可能等于膜的两个折叠部分，而在其它实施例中，它可 能等于膜的、相互接触的两个部分。阻挡膜可以为大约40 μ m厚，各自折叠180度的两段阻 挡膜(不被尖锐地折叠)需要大约Imm的距离来方便除去。凸缘的更厚部分可以包括在面向相对凸缘一侧的粘接剂层。进口凸缘和出口凸缘都可以为不同的厚度。另一实施例涉及包括弹性元件的阻塞 装置，在储存位置，该弹性元件由阻挡膜保持压缩，而在使用位置，释放该弹性元件，以便封 闭在出口和进口之间的间隙的下部部分。该实施例主要是当阻挡膜在隔腔和包装件之间向 上延伸之前在间隙的下部部分之间向下延伸时很有利。当阻挡膜从间隙的下部部分除去 时，弹性元件将释放，并将与相对凸缘接触。因此，间隙的下部部分将在阻挡膜从出口除去 之前完全封闭。弹性元件可以是泡沫元件(例如蜂窝PU或硅酮)或橡胶垫圈。要求是材料应当 有较低压缩形变或稳定的压力偏移。而且，当装置使用时，应当避免流体介质从装置滴下。 基本上，材料可以吸收少量流体介质，只要它不滴落。弹性元件可以被包含在由卡扣元件保持在一起的出口凸缘和进口凸缘之间。各凸 缘还可以通过焊接或通过滑动连接而保持在一起。这些类型的连接提供了用于装配部件的 方便方式，这样，当组件处于储存位置时，弹性元件压缩，并在储存过程中保持压缩。弹性元件可以恰好提供于在出口或进口下面。在另一实施例中，弹性元件是环形元件。例如，形状可以是圆形、卵形、椭圆形、截断的卵形或正方形。当弹性元件为环形元件 时，当阻挡膜完全除去时将封闭环绕出口和进口的整个周边。这意味着组件可以被颠倒而 不会溢出。弹性元件可以布置在进口凸缘处；不过，它还可以布置在出口凸缘处。将弹性元件 布置在进口凸缘处的有利效果是，在流体介质离开隔腔之前，弹性元件将封闭在出口和进 口之间的间隙。因此，弹性元件将不容易吸收大量流体介质。在一个实施例中，阻塞装置包括出口凸缘和进口凸缘。出口凸缘和进口凸缘中的 一个凸缘包括在下部部分处的至少一个凸起，以便与插入凸缘之间的弹性元件配合。该弹 性元件可以是泡沫元件。凸起将在弹性元件上施加压力，从而将它推向相对凸缘。因为阻挡膜布置在弹性 元件和相对凸缘(没有凸起的凸缘)之间，因此阻挡膜限制在该位置，直到在膜上施加拉 力。在弹性元件上的压力将帮助使得出口和进口之间的间隙保持封闭。因此，该实施例提 供了一种几乎完全液体密封和能够防止流体介质溢出的方案。凸起可以构成为环形元件。当凸缘为环形，且凸起设置为环形元件时，将提供环绕 出口和进口的完整封闭。这使得组件能够被颠倒而流体介质不会溢出。凸缘可以包括多个凸起，特别是在出口和进口下面。两个或更多凸起提高了防止 流体通过在凸缘之间的接触部分泄漏的可靠性。阻挡膜可以只延伸经过上部凸起。这时，它可以提供有松弛地附接在出口处的覆 盖部分。在另一实施例中，阻挡膜延伸经过出口和进口，并超过下部凸起。超过的意思是低 于下部凸起。在第一种情况中，在出口和进口之间的间隙的下部部分一直封闭。在第二种 情况中，首先由阻挡膜提供小间隙。该间隙将在阻挡膜除去的同时封闭。另一实施例涉及一种阻塞装置，该阻塞装置包括出口部分和进口部分，该出口部 分和进口部分相互附接为使得它们被预加应力以封闭在它们之间的间隙。阻塞装置的该实 施例便宜而又容易制造，因为各部件被模制然后安装。而且，该实施例只包括很少部件，这 使它简单而又方便。提供预加应力的阻塞装置的一种方式是通过在出口部分和进口部分的两个相对 侧处将边缘部分永久性地相互附接以及在出口部分和进口部分之间形成间隙，该间隙由通 过间隙延伸的阻挡膜保持打开。边缘部分的意思是出口部分和进口部分的最外侧3-10mm。 永久性附接将通过将两个缘部分焊接、胶接或夹在一起来进行。出口和进口部分可以有任 意形状，例如圆形或四边形。两个相对侧对应于特定延伸部分，使得两个部分并不容易分 离，且这两个部分彼此相向推压。当间隙由阻挡膜保持打开时，该间隙在除去阻挡膜的同时 自动封闭。出口部分和进口部分可以各自包括由脊环绕的孔，其中，在进口部分处的脊装配 在出口部分的脊内。换句话说，进口部分的脊的外边缘以第一距离间隔开。该第一距离等 于或小于在出口部分的脊的内边缘之间的第二距离。在储存位置，在两个部分之间延伸的 阻挡膜将抵靠在两个部分上的脊。当除去阻挡膜时，两个部分的预加应力将两个部分彼此 相向推压。然后，进口的脊将进入由出口处的脊提供的空间内。两个相对的脊将只需要稍 微交叠，以便用于间隙的封闭，并防止流体介质过多溢出。出口和进口部分应当由具有寻求其初始结构的较强趋势的材料来制造。这是具有理想弹性特征和具有低粘弹性特征的材料。这样的材料将使得该两个部分更容易封闭在它 们之间的间隙。满足这些要求的材料实例是聚醚醚酮(PEEK)。阻塞装置还可以包括阻挡膜的端部，该端部分别在出口和进口的下面永久性地 附接在隔腔和包装件上；以及至少一个向下延伸的拉动部分，其中，阻挡膜的覆盖部分是在 拉动部分和永久性附接的端部之间的阻挡膜的部分。这是提供阻塞装置的非常简单的方 式，因为它只需要一个专门附接阻挡膜的方式。然后阻塞装置就可以起作用。在相关实施例中，阻塞装置还可以包括至少布置在出口和进口下面的出口部分和 进口部分，其中，阻挡膜的端部分别永久性地附接在该出口部分和进口部分上。如前所述， 这些凸缘(或部分)用于增强环绕出口和进口的区域中的强度，特别是在要永久性地附接 阻挡膜的区域。出口部分和进口部分还可以各自包括分别与出口和进口对齐的孔，这样，出 口部分和进口部分环绕出口和进口布置。再有，这提高了受到最大应力的区域的强度。阻塞装置还可以包括在出口处的延迟释放衬垫。当间隙的下部部分在储存位置中 打开时，延迟释放衬垫可以延迟出口的打开，从而保证间隙在出口打开之前完全封闭。延迟 释放衬垫可以由与阻挡膜相同的材料来制造。它可以松弛地附接在出口上，并永久性地附 接在阻挡膜上。这样，延迟释放衬垫可以很容易地从出口除去，并将与阻挡膜一起除去。延 迟释放衬垫可以包括一个或多个折叠。在出口侧的阻挡膜拉动部分可以包括延伸部分，然 后该拉动部分在延伸部分上面在进口侧粘附在阻挡膜的拉动部分上。这是一种在进口的打 开和出口的打开之间提供延迟的方法。本发明还涉及在除去阻挡膜的同时打开包装件。同时的意思是打开和除去在一个 运动中完成。它不必须在恰好相同的瞬间进行，而是在相对较短的时间期限内进行，这样， 用户将觉得它是一个步骤。这种组件的用户的手的灵巧性可以较低。因此，它的一个优点是 能够减少用户在使用之前需要进行的步骤的数目。包装件可以包括覆盖包装件开口的开口 箔，该开口箔可以被适配为与阻挡膜一起除去。开口箔可以包括用于在箔处拉动的拉动部 分和用于覆盖开口的覆盖部分。开口箔的覆盖部分可以胶接或可剥离地焊接在包装件上， 这样，它在使用之前完全封闭包装件。不过，它可以通过在要使用包装件时剥离它而除去。 在一个实施例中，开口箔的拉动部分可以附接在阻挡膜上，例如通过焊接或胶接。在其它实 施例中，开口箔的拉动部分可以布置成环绕卷轴元件，且卷轴元件可以与阻挡膜连接。卷轴 元件可以成刚性塑料材料杆的形式，它焊接或胶接在阻挡膜上。卷轴元件还可以为构成阻 挡膜的一部分的整体箔元件的形式。最后的实施例可以通过提供穿过阻挡膜的孔和使得开 口箔穿过孔延伸来制造。当开口箔的拉动部分附接在组件上时，在开口箔下面延伸的阻挡 膜部分将用作用于开口箔的卷轴。组件可以包括在顶部和底部的拉环，这样，组件可以由钩 悬挂。然后，用户可以使得手指穿过底部环(例如布置在隔腔的底部处)和向下拉动。手 的灵活性较低的用户可以发现更容易使得手指穿过孔以便施加拉力，而不是抓住箔元件。另一方面涉及一种润湿储存在组件内的医疗装置的方法，该组件包括用于流体介质的隔腔；用于医疗装置的包装件，该包装件包括通向包装件的进口 ；阻挡膜，该阻挡膜包括拉动部分和覆盖部分，该覆盖部分覆盖隔腔的出口 ；其中，组件还包括阻塞装置；该方法包括在阻挡膜的拉动部分处进行拉动，从而从出口和进口上除去覆盖部分，并使得储存在隔腔中的流体介质离开隔腔；其中，阻塞装置用于封闭在隔腔和包装件之间的间隙，这样，流体介质将通过进口 进入包装件中。阻挡膜在使用之前布置在出口和进口处，从而防止出口和进口受到污染。该阻挡 膜必须在使用之前除去。优选是阻挡膜可以除去，同时流体介质进入包装件中。在一个实 施例中，包装件在阻挡膜除去的同时打开。这使得组件更容易使用，因为用户只需要执行一 个运动，然后，储存在组件中的医疗装置处于可使用状态。在相关实施例中，组件有在隔腔 的顶部和底部处的环形元件。当使用时，组件通过顶部环形元件而悬挂在钩上，用户使得手 指通过下部环形元件，然后向下拉动，以便打开包装件和除去阻挡膜。
图1表示了组件的剖视图，该组件包括具有医疗装置(导尿管)的包装件以及隔腔。图2表示了阻塞装置的一个实施例，其中，凸缘在包装件和隔腔之间的连接处的 底部更厚。图3表示了阻塞装置的一个实施例，其中，装置包括卡在凸缘内的弹性元件。图4表示了阻塞装置的一个实施例，其中，装置包括凸出元件。图5表示了阻塞装置的一个实施例，它与图4中的实施例非常类似，仅有的区别是 在该实施例中，在使用之前，阻挡膜松弛地附接在出口上。图6表示了阻塞装置的一个实施例，该阻塞装置包括预应力元件。图7表示了包括向下延伸的阻挡膜的一个实施例。图8至11表示了打开包装件的不同方式。
具体实施例方式图1表示了用于润湿医疗装置101的组件100，该组件100包括包装件110和隔 腔120。包装件可以由沿它们的侧部(未示出)焊接在一起的两个箔元件111和112制成。 该附图只表示了包装件110封装医疗装置101的部分。通常并不是这样的情况，因为包装 件应当防止医疗装置受到污染，因此自然封装整个医疗装置。在大部分情况下(如果不是 全部情况)，箔元件在底部处在医疗装置的下面封闭，在顶部在医疗装置的上面封闭。类似 的，隔腔包括两个箔元件121和122，这两个箔元件121和122例如通过焊接(未示出)在 它们的侧部、在底部123和在顶部IM封闭。包装件还包括进口开口 130，用于让流体介质 进入该包装件中，而隔腔包括出口 140，用于使得容纳于隔腔中的流体介质出来。在使用之 前，进口 130和出口 140由阻挡膜160来覆盖，这样，将使得流体介质150和医疗装置101 的污染被最小化。当组件要使用时，来自隔腔的出口 140必须与通向包装件的进口 130接 触，且必须除去阻挡膜160。当阻挡膜从出口 140上除去时，流体介质能够离开隔腔。各实 施例涉及不同的阻塞装置170，并能够在从出口上除去阻挡膜之前在出口和进口之间建立 接触。在图1所示的实施例中，组件100还包括箔180，该箔180在除去时将打开包装件，从 而取出医疗装置101。在所示实施例中，箔附接在阻挡膜160上，这样，两个部分同时除去。图加至加表示了阻塞装置的一个实施例，其中，阻塞装置270包括两个凸缘在出口 240处的出口凸缘271和在进口 230处的进口凸缘272。进口凸缘272在下部部分273 处比在上部部分274处更厚。包装件在210处示意表示，隔腔在220处示意表示。阻挡膜 260包括两个覆盖部分出口覆盖部分和进口覆盖部分沈2。阻挡膜还包括两个拉动部 分263和沈4，它们可以附接在一起，以便构成单个拉动部分。阻塞装置还包括延迟释放衬 垫275，该延迟释放衬垫275松弛地附接在出口 240上，并粘附或焊接在阻挡膜的出口覆盖 部分261上。延迟释放衬垫具有的效果是覆盖出口 M0，直到进口凸缘的下部部分273与出 口凸缘接触。图2c至加表示了延迟释放衬垫275的逐步除去，还表示了释放衬垫275覆 盖出口 M0，直到进口凸缘的下部部分273与出口凸缘271紧密接触。图38- 表示了包括被夹住的弹性元件(在该实施例中，该被夹住的弹性元件为 泡沫元件371)的阻塞装置370的实施例。在周边处，泡沫元件371容纳于进口凸缘372的 边界内。阻塞装置还包括在隔腔侧的出口凸缘373。该出口凸缘有底部部分374，该底部部 分374有直立肋375，该直立肋375使得底部部分能够以卡扣配合的关系来卡住进口凸缘 372的底部。两个凸缘的卡扣配合将提供泡沫元件所需的挤压。阻挡膜360有两个覆盖部 分出口覆盖部分361和进口覆盖部分362。阻挡膜还包括两个拉动部分出口覆盖部分的 延伸部分363和进口覆盖部分的延伸部分364。在凸缘上面的某些点365处，出口拉动部 分363粘附在进口拉动部分364上。在粘附点365下面，出口拉动部分363具有小环366， 该小环366使得出口覆盖部分361的揭开被延迟。这意味着出口覆盖部分在进口覆盖部分 362已被揭开之后再揭开。出口覆盖部分361的延迟还在图3c至；^中表示，特别是在图 3d中，该图3d表示了进口覆盖部分362完全揭开，出口覆盖部分361仍然覆盖出口 340的 大约1/2。在揭开覆盖部分361和362的同时，弹性元件371将朝着出口凸缘373扩张。一 旦出口覆盖部分361从在泡沫元件371和出口凸缘373之间的间隙376中除去，间隙376 将完全由泡沫元件371封闭，且流体介质350将只能通过进口 330进入包装件320中。图如至4d表示了本发明的阻塞装置的实施例，其中，阻塞装置470有出口部分 471和进口部分472，该进口部分472包括凸起474至477，这些凸起474至477用于与泡沫 凸缘473配合，这样，泡沫凸缘473被推压而与出口部分471紧密接触。进口部分472可以 制成为环形凸缘。在这种情况下，凸起可以制成为环形元件，这样，下部凸起474是与上部 凸起477相同的元件，且靠近出口的凸起475和476是相同的环形元件。阻挡膜460在泡 沫凸缘473和出口部分471之间延伸，这样，膜首先延伸超过下部凸起474，见图如和4b。 凸起将使得泡沫凸缘473稍微朝着出口部分471弯曲，因此，阻挡膜460将固定在出口部分 471和泡沫凸缘473之间。在除去阻挡膜460的同时，出口部分471和泡沫凸缘473变成相 互紧密接触。因此，在进口和出口之间的间隙将一直保持封闭，见图4c和4d。在膜460完 全除去的同时(如图4d中所示)，流体介质450将只能通过进口 430流入包装件410中。图5表示了与图如至4d中的实施例类似的实施例。区别仅在于阻挡膜560的结 构，在该实施例中，该阻挡膜560是折叠的，以便有松弛地附接以覆盖出口 540的覆盖部分 561。因此，在该实施例中，阻挡膜560并不延伸超过最底侧凸起574，而是只超过最靠近进 口 530和出口 540的凸起575。图6a至6e表示了阻塞装置的另一实施例，其中，阻塞装置670包括两个部分出 口部分671和进口部分672。这两个部分装配在一起，这样，出口部分671和进口部分672 的中心部分673、674将寻求相互接合，但是这样的接合在起初时被阻止，因为阻挡膜660布
12置在两个中心部分673、674之间。图6a表示了在使用之前和从侧部看的阻塞装置670。图 6b表示了从上面看的阻塞装置670，而图6c表示了出口部分671和进口部分672的立体图。 换句话说，两个中心部分673、674朝着运动成相互接合而被预加应力。在所示实施例中，预 加应力通过使得出口部分671的中心部分673至少在孔676的三个侧部提供有脊675而实 现，该孔676与出口 640对齐。而且，进口部分672的中心部分674设有脊677，该脊677环 绕着在中心部分处的更小孔678。图6d、6e和6f表示了当阻塞装置670封闭时(对应于组 件处于使用位置)对应于图6a、6b、6c的视图。进口部分的脊677装配在出口部分的脊675 中，这样，当阻挡膜的覆盖部分661和662除去时，两个中心部分673和674将相互紧密接 触，如图6f中所示。在该位置，通过出口 640离开隔腔的流体介质650的向下溢出将被防 止，因此将通过进口 630进入包装件中。图7a至7e表示了本发明的阻塞装置的一个实施例，其中，阻塞装置770包括出口 部分771和进口部分772，该出口部分771和进口部分772在顶部和侧部相互附接。图7a 表示了从顶部看的阻塞装置770，图7b表示了从隔腔看的阻塞装置770，而图7c表示了阻 塞装置770的侧视图。两个部分分别包括与出口 740和进口 730对齐的第一孔773、774。 两个部分还包括第二孔775、776，该第二孔775、776具有用于在阻挡膜中折叠所需的空间。 在该实施例中，阻挡膜760用作阻塞装置的一部分。阻挡膜包括两个覆盖部分761、762和 向下延伸的拉动部分763。当在拉动部分763处向下拉动时，覆盖部分761、762从出口 740 和进口 730上除去。不过，阻挡膜分别通过两个附接部分764、765而永久性地附接在出口 部分和进口部分771、772上。这意味着当在拉动部分处拉动时，只能够除去覆盖部分761、 762。这将使得阻挡膜处于图7d和7e中所示的位置。在该位置，容纳于隔腔中的流体介质 能够在没有溢出的情况下通过出口 740和进口 730流入包装件内。阻挡膜760可以在彼此 面对的表面766、767上设有涂层，该涂层不可焊接。这使得该实施例能够在一个步骤中焊 接，因为彼此面对的两个表面766、767将不会焊接在它们自身上。因此，阻挡膜760可以无 阻碍地向下拉动。图8至11涉及不同组件，其中，阻挡膜860在包装件810打开的同时除去。图8a 和8b表示了卷轴元件890的原理。卷轴元件890包括杆891，开口箔880布置成环绕该杆 891。开口箔880的端部通过胶接或焊接而在点883处固定。通过在卷轴元件890处拉动 (例如通过附接在卷轴元件890上的阻挡膜860的一部分)，开口箔880将在较弱附接部884 处剥离。与阻挡膜860的长度相比，卷轴元件能够除去两倍长度的开口箔880。图8c表示 了包括包装件810和隔腔820的组件800，该包装件810包括医疗装置801 (在该实施例中 为导尿管)。包装件有进口 830，隔腔有出口 840。在进口 830和出口 840之间的间隙由阻 塞装置870封闭，该阻塞装置870可以为任意前述类型。阻挡膜860的一个或多个覆盖部 分861用于在使用之前覆盖出口 840和进口 830。阻挡膜860还包括第一拉动部分862，该 第一拉动部分862在隔腔820和包装件810之间向上延伸。第一拉动部分862通过永久性 附接部864(例如焊接或胶接)而附接在第二拉动部分863上。开口箔880覆盖进入包装 件内的开口，并通过较弱附接部884(例如可剥离焊接或胶接)而附接在包装件810上。开 口箔880包括覆盖部分881和拉动部分882，其中，拉动部分的端部在附接点883处固定在 包装件810上。开口箔的拉动部分882绕过卷轴元件890布置成与阻挡膜860连接。在图 8d中更详细表示卷轴元件。在该实施例中，卷轴元件890包括在第二拉动部分863中的孔892和构成杆元件891的一块箔。当沿箭头所示方向拉动第二拉动部分863时，杆元件891 向上运动，从而将开口箔的拉动部分882与它一起拉动。同时，第二拉动部分863在第一拉 动部分862处拉动，该第一拉动部分862在覆盖部分861处拉动，从而从出口和进口处揭开 阻挡膜。覆盖部分861可以有大约30-60mm的长度，且因为它们是折叠着的，因此用于揭开 覆盖部分的拉动长度为大约60-70mm。为了保证完全揭开覆盖部分861，用户将拉动该拉动 部分60-70mm。当没有卷轴元件时，该长度将不能揭开开口箔880的覆盖部分881，因为覆 盖部分881的长度为大约120mm。卷轴元件890能够除去双倍长度的开口箔880，这样，在 第二拉动部分863处拉动60mm对应于在开口箔880的拉动部分882处拉动120mm。图1的实施例并不包括卷轴元件。这可以保证流体在包装件打开之前进入包装件 内以便润湿医疗装置，从而降低了用户无意地使用干的医疗装置的危险。图9a和9b表示了类似于图8c和8d的开口的实施例。仅有的区别是将附接点 983布置在开口箔980的端部。在图9a和9b的实施例中，附接点983布置在隔腔920处， 而不是在包装件910处。这能够更直接地布置阻挡膜960，从而使第一拉动部分962与第二 拉动部分963成一体。该实施例以与图8c的实施例完全相同的方式来起作用。图IOa和IOb表示了开口的另一实施例，它仍然与图8c、9a和9b的实施例类似。 在该实施例中，第一拉动部分1062与开口箔1080的拉动部分1082成一体。在第二拉动部 分1063处拉动将首先在开口箔1080的覆盖部分1081处开始拉动，因为覆盖部分1081的 附接比阻挡膜的覆盖部分1061的附接和固定更弱。当除去开口箔1080的覆盖部分1081 直到恰好布置在开口上面的附接点1083时(如图IOc中所示)，在第二拉动部分1063处的 拉动将在阻挡膜的覆盖部分1061处施加拉力。也可以对开口箔的覆盖部分1081的附接以 及阻挡膜的覆盖部分1061的附接和固定加以平衡，从而将基本上同时地进行除去。图Ila和lib表示了布置开口箔1180的另一方式，其中，用户直接在开口箔1180 的拉动部分1182处拉动。拉动部分1182永久性地附接在阻挡膜1160的拉动部分1162(例 如成绳的形式)上。拉动部分1162与阻挡膜的覆盖部分1161连接。开口箔1080的覆盖部 分1181在附接点1083处松弛地附接在包装件上。当用户拉动开口箔1180的拉动部分1182 时，开口箔的覆盖部分1181将首先拉开。进一步拉动将传递给阻挡膜的拉动部分1162，最 终，开口箔的覆盖部分1181将与附接点分开(见图lib)。当开口箔的覆盖部分1181与包 装件分开时，用户能够完全除去阻挡膜1160。
权利要求
1.一种用于润湿医疗装置的组件，该组件包括用于流体介质的隔腔和用于容纳医疗装 置的包装件，其中包装件和隔腔是连接在一起的分立元件；在储存位置，来自隔腔的出口和通向包装件的进口被阻挡膜覆盖，在使用位置，阻挡膜 从出口和进口上除去，从而允许在出口和进口之间流体连通；组件包括阻塞装置，用于至少在使用位置封闭在出口和进口之间的间隙。
2.根据权利要求1所述的组件，其中容纳于包装件中的医疗装置至少局部设有亲水 性涂层。
3.根据前述任意一个权利要求所述的组件，其中医疗装置是导尿管。
4.根据前述任意一个权利要求所述的组件，其中阻塞装置包括进口凸缘和出口凸缘。
5.根据权利要求4所述的组件，其中进口凸缘和出口凸缘包括上部部分和下部部分。
6.根据权利要求4所述的组件，其中进口凸缘和出口凸缘包括确定上部部分和下部 部分的环形凸缘。
7.根据权利要求4-6中任意一个所述的组件，其中进口凸缘或出口凸缘在下部部分 处比在上部部分处更厚。
8.根据权利要求7所述的组件，其中阻挡膜包括两段膜。
9.根据权利要求7所述的组件，其中凸缘在顶部处的厚度近似为凸缘在下部部分处的厚度的一半。
10.根据权利要求4-9中任意一个所述的组件，其中凸缘的更厚部分在面向相对凸缘 的一侧包括粘接剂层。
11.根据权利要求4-10中任意一个所述的组件，其中包括不同厚度的凸缘是进口凸缘。
12.根据权利要求1-3中任意一个所述的组件，其中阻塞装置包括弹性元件，该弹性 元件在储存位置中由阻挡膜保持压缩，并在使用位置中释放以封闭在出口和进口之间的间 隙的下部部分。
13.根据权利要求12所述的组件，其中弹性元件是泡沫元件。
14.根据权利要求12所述的组件，其中弹性元件是橡胶垫圈。
15.根据权利要求12-14中任意一个所述的组件，其中弹性元件包含在由卡扣元件保 持在一起的出口凸缘和进口凸缘之间。
16.根据权利要求12-15中任意一个所述的组件，其中弹性元件是环形元件。
17.根据权利要求12-16中任意一个所述的组件，其中弹性元件布置在进口凸缘处。
18.根据权利要求1-3中任意一个所述的组件，其中阻塞装置包括出口凸缘和进口凸 缘，且出口凸缘和进口凸缘中的一个凸缘包括在下部部分处的至少一个凸起，以便与插入 出口凸缘和进口凸缘之间的弹性元件配合。
19.根据权利要求18所述的组件，其中出口凸缘和进口凸缘是分别环绕出口和进口 的环形元件。
20.根据权利要求18-19中任意一个所述的组件，其中凸起构成为环元件。
21.根据权利要求18-20中任意一个所述的组件，其中凸缘包括至少低于出口和进口的多于一个凸起。
22.根据权利要求18-21中任意一个所述的组件，其中阻挡膜延伸超过下部凸起。
23.根据权利要求18-21中任意一个所述的组件，其中阻挡膜的覆盖部分松弛地附接 在出口上。
24.根据权利要求18-23中任意一个所述的组件，其中包括凸起的凸缘布置在进口处。
25.根据权利要求1-3中任意一个所述的组件，其中阻塞装置包括相互附接的出口部 分和进口部分，它们被预加应力以便封闭在它们之间的间隙。
26.根据权利要求25所述的组件，其中在出口部分和进口部分的两个相对侧处的边 缘部分永久性地相互附接，且在出口部分和进口部分之间形成间隙，该间隙通过穿过间隙 延伸的阻挡膜来保持打开。
27.根据权利要求2546中任意一个所述的组件，其中出口部分和进口部分各自包括 由脊环绕的孔，且在进口部分处的脊装配在出口部分处的脊内。
28.根据权利要求25-27中任意一个所述的组件，其中出口部分和进口部分由具有低 粘弹性特征的材料制造。
29.根据权利要求观所述的组件，其中该材料是PEEK。
30.根据权利要求1-3中任意一个所述的组件，其中阻塞装置包括阻挡膜的端部，该 端部分别在出口和进口的下面永久性地附接在隔腔和包装件上；至少一个向下延伸的拉动 部分，其中，阻挡膜的覆盖部分是在拉动部分和永久性附接的端部之间的阻挡膜的部分。
31.根据权利要求30所述的组件，其中阻塞装置还包括至少布置在出口和进口下面 的出口部分和进口部分，其中，阻挡膜的各端部分别永久性地附接在该出口部分和进口部 分上。
32.根据权利要求31所述的组件，其中出口部分和进口部分各自包括分别与出口和 进口对齐的孔，出口部分和进口部分环绕出口和进口布置。
33.根据前述任意一个权利要求所述的组件，其中阻塞装置还包括在出口处的延迟 释放衬垫。
34.根据权利要求33所述的组件，其中延迟释放衬垫松弛地附接在出口上，并永久性 地附接在阻挡膜上。
35.根据权利要求33-34中任意一个所述的组件，其中延迟释放衬垫包括折叠在一起 的三个部分。
36.根据前述任意一个权利要求所述的组件，其中在出口侧的阻挡膜拉动部分包括 延伸部分，且该拉动部分在延伸部分上面在进口侧粘附在阻挡膜的拉动部分上。
37.根据前述任意一个权利要求所述的组件，其中包装件包括覆盖进入包装件的开 口的开口箔，该开口箔用于与阻挡膜一起除去。
38.根据权利要求37所述的组件，其中开口箔包括用于拉动该开口箔的拉动部分和 用于覆盖开口的覆盖部分。
39.根据权利要求38所述的组件，其中开口箔的拉动部分附接在阻挡膜上。
40.根据权利要求38所述的组件，其中开口箔的拉动部分布置成环绕卷轴元件，且卷 轴元件与阻挡膜连接。
41.一种润湿储存在组件内的医疗装置的方法，该组件包括 用于流体介质的隔腔；用于医疗装置的包装件，该包装件包括通向包装件的进口 ； 阻挡膜，该阻挡膜包括拉动部分和覆盖部分，该覆盖部分覆盖隔腔的出口 ； 其中，该组件还包括阻塞装置；该方法包括在阻挡膜的拉动部分处进行拉动，从而从出口和进口上除去覆盖部分，并 使得储存在隔腔中的流体介质能够离开隔腔；其中，阻塞装置用于封闭在隔腔和包装件之间的间隙，使得流体介质将通过进口进入 包装件中。
42.根据权利要求41所述的方法，其中包装件在阻挡膜除去时打开。
全文摘要
本发明公开了一种用于润湿医疗装置(101)的组件。该组件(100)包括用于流体介质的隔腔(120)和用于医疗装置(101)的包装件(110)。在隔腔(120)中的流体介质可以用于润湿布置在医疗装置(101)的外表面处的亲水性涂层。隔腔(120)包括出口(140)，包装件(110)包括用于流体介质的进口(130)。在使用之前，当组件(100)处于储存位置时，在出口(140)和进口(130)之间存在间隙。出口(140)和进口(130)可以都由阻挡膜(160)封闭，从而在使用之前防止出口(140)和进口(130)受到污染。当使用组件(100)时，除去阻挡膜(160)，从而打开出口(140)和进口(130)。阻挡膜(160)的除去可以与包装件(110)的打开相关联，这样，包装件(110)在阻挡膜(160)除去时打开。还提供了一种阻塞装置(170)，用于至少在使用位置封闭在出口(140)和进口(130)之间的间隙。
文档编号A61M25/01GK102099076SQ200980128157
公开日2011年6月15日 申请日期2009年7月15日 优先权日2008年7月18日
发明者J·M·B·弗雷泽里克森, K·贝克尔, K·马蒂松汉森, L·O·谢尔泰格 申请人:科洛普拉斯特公司