自膨胀的医疗装置的制作方法

专利名称：自膨胀的医疗装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包括多个能够药物洗脱的相反方向的螺旋卷材单元的包含螺旋卷材的装置，该装置具有适合于较长的弥漫性病变的长度，具有逐步变小的直径，提供小型封闭单元支架设计的所有好处，同时维持较高的柔性，较高的径向力以及由下层螺旋卷材引起的抗破碎性。
背景技术：
需要一种医疗装置，该医疗装置可以放置在人或哺乳动物的身体的管状器官中， 该医疗装置是自膨胀的并且可以保持在合适的位置。这些医疗装置可以用于许多目的。例如，它们可以用作维持体腔的支架，或它们可以用于保持或固定诸如过滤器或留置导管之类的其它的装置。众所周知的是支架用于维持体腔的通畅。支架通常经由导管以不膨胀的构形输送到期望的身体位置。一旦在期望的身体位置，支架就膨胀并且移植在体腔中。支架可以自膨胀或可以被机械地膨胀。自膨胀的支架或医疗装置制造成比内腔的尺寸大一些以使一旦移植到内腔中，支架在其试图返回至其如制造时的构造时，在内腔上施加一些径向向外的力。自膨胀的装置在直径减小至导管(的尺寸)以用于在插入到身体中时经受较高的应力；当支架在体腔内释放时，这些应力被很大程度地消除。诸如用于自膨胀装置的输送导管之类的输送器件必须能够使支架保持在该较高的应力构形中，直到所述输送器件在体腔内将装置释放为止。 这通常由输送器件上的保持装置——例如可伸缩护套，保持线，夹子或能够抵抗所述装置中的内应力而引起的力的其它的机械器件——完成。输送器件必须能够以受控制的方式释放所述装置，使得准确地维持支架在体腔内的期望的最终位置。被机械地膨胀的装置制造成仅比输送器件稍大，并且在插入到体腔中之后经受较大的力，该较大的力使所述装置在体腔内塑性变形成新的尺寸。可以通过诸如气球之类的可膨胀部件或经由任何其它的机械装置施加力。所述装置使用在包括诸如冠状动脉，周围动脉，颈动脉和脑动脉之类的动脉和静脉的一系列中空体腔中。它们也可用于诸如胆管，尿道，输尿管，输卵管，支气管，气管，食道之类的非血液接触空间中和使用在消化道和前列腺内。对于用在周围血管系统中的装置，由身体施加在装置上的生理变形基本上与冠状动脉系统中的支架经历的这些生理变形不同。例如，在腿的动脉，具体地是股浅动脉中，具有较大的轴向变形，扭转变形和弯曲变形，所述变形在冠状动脉系统中没有对应的变形。这意味着在冠状动脉中工作/起作用的同一装置的设计将并不必然地在腿的动脉中最佳地工作/起作用。
先前的组已经使用具有有限的临床成功的装置或基于卷材的支架。要求保护的本发明的目的是解决和纠正上一代的基于卷材的装置的问题。上一代的卷材支架分为三组。 第一组由支架组成，该支架由缠绕成直径一致且间隔均勻(即，每厘米的卷材的匝数是定值)的连续的螺旋卷材的单个纤维组成。第二组是相当独特的设计，也是由缠绕成基于卷材的设计的单个纤维组成，但是，其中卷材的缠绕方向每隔一定的距离就改变方向(右手螺旋到左手螺旋)。最后，第三组(迄今为止在临床上是最成功的)由多个纤维组成，该多个纤维中的每一个各自是螺旋卷材，但是它们以这样一种方式编制或编织在一起使得形成高柔性封闭单元设计。以下讨论涉及上述前两组。下文列出迄今为止各种装置遇到的在这两组基于卷材的装置中的具体临床问题a.卷材之间的组织脱垂，即，血管壁的不充分的覆盖b.较高的再狭窄率c.难以输送，即，较长的输送时间和典型地难以使用的输送导管d.由于输送时支架的显著跳动和/或支架在导管上和离开导管的长度不同而引起的不准确放置e.部署之后支架的迁移f.局限于较短的支架长度g.在剪切负载下支架倒塌h.局限于直径不变的支架所有基于卷材的装置应当设计成减少再狭窄，具有较高的生物相容性和较低的轮廓。此外，所有这些装置必须被正确地放置和易于输送。除这些一般要求之外，在腿的动脉中使用的所述装置还需要机械地遵从轴向伸展和压缩，弯曲和扭转同时维持径向刚度。用于适合于周围血管循环的装置的设计标准和获得的方案形成要求保护的本发明的基础。本发明是一种由多个相反方向螺旋卷材单元组成的螺旋卷材设计，该多个相反方向螺旋卷材单元能够药物洗脱，具有适合于较长的弥漫性病变的长度，能够具有逐步变小的直径，并且提供小型封闭单元设计的所有好处，同时维持较高的柔性，较高的径向力和由于下层螺旋卷材而引起的抗破碎性。虽然要求保护的本发明适合于周围血管系统，但是本发明本身在范围上是更广泛的并且可以应用于大量的医疗装置。任何被要求将位置维持在任何管状解剖结构内的医疗装置都可以受益于本发明。

发明内容
本发明的实施方式涉及一种用于放置在内腔中的装置，其中，该装置包括一个或多个段，其中，每个段包括相反缠绕方向的两个卷材，并且每个段由第一结构连接于另一个段，其中，第一结构改变卷材的缠绕方向，使得一个缠绕方向的卷材连接于第一结构，且相反缠绕方向的卷材连接于第一结构，并且其中，第一结构延伸到或部分地填充由连接于第一结构的卷材的分叉而形成的间隙。本发明的另一个实施方式涉及一种包括输送器件的系统，其中，输送器件可移除地连接于根据要求保护的本发明的一个或多个装置。


图1示出一种网格，该网格具有四边形形状，该四边形形状为具有内角abed的一般四边形AB⑶和具有对应的内角pqrs的平行四边形PQRS以及V形UVWXYZ。在渐缩的装置的情况下，四边形在端部A处的高为hi并且对应于端部A处的内腔的周长，并且端部C 处的高h2对应于端部C处的内腔的周长。内角“a”与端部A处的螺旋卷材或连结结构的螺旋角互补，该螺旋角可以或不可以与端部C处的螺旋角“d”相同。在等直径的装置的特殊情况下，一般四边形变成平行四边形，其中，与角“P”互补的角“S”是螺旋卷材的螺旋角， 并且高h与内腔的周长相同。四边形网格区段的长度取为使A的中点连接于C的中点的线的长度，对于平行四边形，其简单地为S或Q的长度。如果沿着折线折叠V形UVWXYZ，则其变成平行四边形，其中，边U与X —致，边V及W与边Y及Z —致。图2示出了本发明的医疗装置的单个段，其中连结结构被移除以看到右手螺旋卷材和左手螺旋卷材连接在一起。图3示出了本发明的装置的网格覆盖部分。图4示出了本发明的装置的开放侧，其中，非环绕的网格不覆盖完全膨胀构造的
直ο图5示出了沿装置的轴线向下看时的装置。看到所述网格覆盖完全膨胀形式的装置的略多于一半。这是从图4的90°转动。图6-10示出了根据本发明的实施方式制成的本发明的单个装置的转动。图6的视图中突出之处(图的中央)是交叉点，在该交叉点处该段的左手螺旋卷材和右手螺旋卷材两个螺旋卷材连接在一起。在该实施方式中，它们被焊接在一起，并且连结结构在该焊接点上延伸。该装置在图7至图10中示出为绕着其纵向轴线转动以说明该实施方式的连结结构。图7示出了本发明的装置自图6的45°转动。其示出为说明在该实施方式中，连结结构是如何形成的，并且是如何与用于形成装置的螺旋卷材的纤维相连的。可以理解的是两个螺旋卷材的连接部分作为交叉点而被焊接在一起，但是纤维以与开始时相似的倾斜度延伸以填充左手卷材和右手卷材分叉时形成的空间。图8示出了图7中示出的相同的装置的90°转动。这是在中央包含两个深色矩形的连结结构的视图。这些矩形用作对辐射不透过的辅助物并且不是本发明的一部分。在中间看到的所有结构是所述装置的转动连结件。图9示出了图8的近似90°的转动，并且示出了装置的背侧周围的连结件的延长部分，该连结件的延长部分填充左手纤维和右手纤维之间的扩大的间隙。图10示出了该实施方式中的连结结构的终端端部。可以理解，左手纤维和右手纤维被焊接在一起以使连结结构开始的焊接部分距离此处示出的连结结构的终端端部大约 180°。连结结构的该终端部分显示为“鸽尾”形状。该实施方式中的鸽尾形状用于将所述装置附接于输送导管，但是也能够使用许多其它的附接器件并且应当被认为全部都在本发明的范围内。注意到，图6-10示出了在这些图中突出显示的转动连结件的中心点上的小型金属套。在示出的实施方式中，所述套由钼铱制成并且放置在支架上以用于辐射不透过。存
6在其它形成辐射不透过的器件，如本领域一般技术人员周知的，例如其它类型的标识器，还包括将造影剂添加在聚合物中。
具体实施例方式本文中使用的术语“装置”或“医疗装置”或“支架”指的是可以放置在人或动物的内腔或器官内的卷材结构。本发明的装置可以提供任何数量的功能，包括但不限制于结构支撑，药物输送和维持空腔或内腔的通畅。内腔内的卷材结构还可以用来将诸如过滤器和留置导管等之类的其它医疗器械固定在内腔内。在本文中使用的术语“卷材”指的是包含实数倍的整转的螺旋环。本发明的医疗装置由两个普通类型的结构组成缠绕成螺旋卷材的一个或多个纤维和连接相反缠绕方向的两个螺旋卷材的连结结构。在本文中通篇使用的术语“纤维”用于标识用于形成螺旋卷材的细长部件，该螺旋卷材的长度(如果从卷材形状开卷)通常比任何其它的物理尺寸大。通过使用术语“纤维”，我们并不对可以使用的材料的类型作任何假设。例如，任何类型的金属，任何金属合金或任何形状记忆合金；任何聚合物，混合物或共聚物；或任何陶瓷都可以用于形成本发明的纤维。此外，本发明的纤维可以是圆形的，卵形的，矩形的或任何其它的横截面形状。实际上，优选的实施方式不使用圆形的横截面。本发明的纤维包括挤出部件，但是当然可以设想部分被切掉而留下螺旋卷材的残余形式的中空管，例如，该中空管也将包括在如在本文中使用的术语“纤维”的概念中。在下文中限定连结结构，但是该连结结构可以由如先前限定的纤维组成，或可以是任何其它的材料或设计。连结结构的目的是连接相反缠绕方向(左手和右手)的螺旋卷材。因此，连结结构可以由螺旋卷材的纤维组成或与螺旋卷材的纤维相连，或可以与螺旋卷材的纤维结合。本发明的装置的所有连结结构无需具有与将在下文说明的设计相同的设计。本发明的横截面优选为非圆形的纤维形成为用于一些匝数的螺旋卷材(左手导向或右手导向)，因此产生开放的内腔。对构成螺旋卷材的匝数没有限制。在数学上，螺旋卷材限定为这样的任何结构部件该任何结构部件的x，y和ζ坐标由半径r和角度θ使用下列参数方程参数化地描述x = rcoS(e) ；y = rsin(6);和z = c θ，其中，c = L/O π n)， 其中，L是螺旋卷材的长度，并且其中，η是卷材中的匝数。本发明并不限制术语“卷材”用于θ >2π的实施例。因此，允许局部环，即，使η能够大于或小于1。本发明的卷材包括严格地遵循上述数学限定的标准的卷材；但是，应当理解该卷材的变型——例如但是不限制于使“C”能够表示为函数而不是常数——是在本发明的范围内。其它变型——包括但是不限制于具有特定曲线形状的、处于开卷状态的纤维——也在本发明的范围内。这样的一种可能性是产生了这样一种纤维该纤维的形状在形成卷材之前在某种意义上是周期性的，例如正弦曲线，锯齿波，方波或任何其它这样的曲线。周期性可以是恒定的或可变的，这意味着振幅，周期或相位可以随纤维的长度而变化。当这种具有恒定的或可变的周期性的纤维接着被绕心轴缠绕以产生本发明的螺旋卷材时，不能够通过螺旋卷材的上述参数定义找到在任何给定的点处的纤维材料位置。然而，所有这些特定情况都被认为落入本发明的范围和目的内。为了使所述装置的缠绕方向相反，第一螺旋卷材的纤维形成或附接于连结结构。相对于第一螺旋卷材的相反缠绕方向的第二螺旋卷材附接于或源自于连结结构，并且继续 (延伸)以使得用于与第一螺旋卷材的匝数相同或不同的开放内腔变长。这种由连结结构连接的相反缠绕方向的两个螺旋卷材的基本单元是本发明的装置的基本元件，并且被称为段。所述段由两个同轴(成一直线)的并且具有相反的缠绕方向(一个是左手卷材，并且另一个是右手卷材)的螺旋卷材组成。由在本文中被称为转动连结件的连结结构使卷材端对端地连接。两个连接的卷材代表装置的一个段。可以将多个段端部对端部地放置以形成一个完整的装置。对单独的段的尺寸或可以连接的段的数量没有理论上的限制。所述段总是被本文中称为固定连结件的连结结构连结在一起。所述段必须以这样的方式连接以便保持缠绕方向的交替顺序。例如，如果当一个人看着装置时，该装置在将其附接于输送导管之后从最接近使用者的端部开始并且远离， 装置的第一段定顺序为左手卷材(L)然后右手卷材(R)，那么顺序LR必须在所有随后的段中都被保持，使得所述装置的最终布置是LRLRLR···等，并且没有两个段可以使两个左手卷材或两个右手卷材彼此相邻。可以使用连结结构将多个段连接在一起。将段连接在一起的连结结构(或第一结构)被称为“固定连结件”。包括在段内的两个螺旋卷材通常是同轴的，但是不要求是同轴的。连接段内的两个方向相反的螺旋卷材的连结结构(或第二结构)被称为“转动连结件”。转动连结件和固定连结件可以是相同的或不同的设计，但是在两种情况下，总是连接相反缠绕方向的螺旋卷材。当一个连结件在医疗装置的端部处开始时，第一连结件编号为 1并且总是转动连结件，该医疗装置在安装在输送器件上时接着最接近移植所述装置的人。 如果医疗装置由多个段组成，那么奇数编号的连结件1，3，5等为转动连结件，而偶数编号的连结件为固定连结件。注意到，将总是共计有奇数个连结件。所有固定连结件具有至少下列要求(1)连结结构必须使卷材的方向相反(从右手卷材变化到左手卷材，或反之亦然)；(2)连结结构必须在很大程度上填充在左手纤维和右手纤维进一步分叉开时形成的间隙。这是因为如果使装置绕着其纵向轴线转动，那么两个卷材将被认为是正在分叉。如果间隙被留下没有被连结结构填充，那么分叉的卷材之间的该变大的间隙可能导致不可接受的临床结果；(3)连结结构必须在体腔上施加力，这推动由该连结件连接的卷材端部抵靠腔壁；以及(4)连结结构必须为输送导管提供附接的器件。转动连结件被要求使连接的螺旋卷材的方向相反并且必须还为输送机构提供附接医疗装置的器件。它们可以但是不被要求满足固定连结件的其它要求。在本发明的任何给定的装置中，转动连结件和固定连结件能够具有相同的设计， 但是无需一定具有相同的设计。在应用于连结件时术语转动和固定来源于它们对输送导管的附接。转动连结件和固定连结件无需具有相同的几何形状或设计。相邻的段无需在直径或长度上具有相同的尺寸。在一个段内，两个卷材还可以在直径和长度上具有不同的尺寸。 在任何段的每个卷材中，对卷材可以或应当具有的匝数并没有限制。实际上，对于逐渐变小的装置，在单个段内和各段的匝数和直径将可能不同。由不同的材料制成的每一个螺旋卷材和连结件也在本发明的范围内。它们可以可选择地由形状记忆材料，例如镍钛合金制成。其它种类的金属，例如钴铬合金，不锈钢，其它的金属和合金，聚合物，陶瓷等也可以使用在螺旋卷材和连结件的结构中。本发明的终端端部可以与卷材相连，或可以构造成相对于螺旋卷材的方向具有明显区别的方向。该方向变化对于输送导管系统握持医疗装置是必要的，以便使得合适地加载和释放。显著的角度变化可以由直段组成或在某些实施方式中包含终止曲线，环或发夹弯(hairpin turns)。在一个优选的实施方式中，这些任何几何形状的端部段是为了将医疗装置附接于输送器件。用于构造螺旋卷材的纤维的横截面形状可以是圆形的，卵形的或任何其它的形状。纤维本身可以包含治疗药物，具有包含药物的涂层，或完全不具有药物。如在本文中使用的，术语药物用于参考性地或示例性地指代整个美国药典中可用但可装载其中的药物的非限制性示例。纤维还可以包含生物活性种类，例如蛋白质，生长因子，生物活素类，酶，趋化因子，抗体，诸如转录因子之类的核蛋白，或由肽，寡肽组成的任何其它的分子，或包含诸如双链RNA或DNA或单链RNA或DNA之类的核酸的片段。纤维还可以包括具有或不具有附着蛋白或其它的氨基酸或核酸组的多糖。设计成模拟诸如生物仿制药，生物微系统等之类的该上述分子的功能的分子或分子的组合也在该组内。在本发明的优选的实施方式中，一个或多个非膨胀且非环绕的网格附接于装置的卷材或连结结构。每个网格的形状是四边形，其中，在最一般的情况下，不要求两个腿(leg) 具有相同的长度，也不要求任何两条边是平行的。然而，在等径装置的情况下，如图1所示， 四边形将变成平行四边形。在等直径装置的情况下，平行四边形的高度具有与目标体腔的周长相同的尺寸。 网格的长度使得所有附接的网格的所有长度的总和大于或等于装置的总的端对端的长度。 例如，在优选的实施方式中，可以有附接于等径装置的四个网格。所有四个网格平行四边形的高度是相同的并且等于目标内腔周长，并且网格平行四边形的长度都是装置的总的(端对端)长度的近似1/4。网格部件可以有一些轴向重叠，进而在大多数实施方式中，网格部件的长度的总和可以超过装置的总的设计长度。网格区段以如下方式附接，使得当装置在体腔内时，网格区段以允许一些轴向和径向重叠而覆盖内腔。除这些附接点之外，医疗装置能够相对于网格区段转动或移动。本发明的另一个方面是网格作为药物传输储存器的潜在应用。这可以通过两种方式完成。首先，(如用于螺旋卷材的纤维的)治疗药物可以在网格的链内，或作为链的外部上的涂层，或在优选的实施方式中，加载在网格的链之间保持就位的水凝胶或其它的材料中，或是将药物加载到网格中的这些方法的任何组合。将药物加载至网格的这些方法中的每一种提供所包含的药物的不同的释放动力学。制造本发明的装置的方法将在很大程度上取决于组成装置的材料的类型。在实施方式中，组成医疗装置的纤维由具有形状记忆功能的聚合物制成。在这种情况下，聚合物可以缠绕在心轴周围，心轴具有使聚合物纤维方向相反和形成适当的连结结构的特征。通常， 网格在仍在心轴上时附接于装置以使制造变得容易。接着，具有聚合物纤维的心轴和网格按要求的方式进行处理以使聚合物永久地呈现心轴的形状。经常地，这将通过加热和冷却心轴和聚合物纤维而完成。在形状记忆处理之后，医疗装置被切成适当的长度并且被从心轴移除。装置现在准备装载到输送导管上以用于下一个阶段的处理，该下一个处理阶段通常可以是包装，杀菌和运输。虽然热处理作为设定聚合物纤维的形状的方法包括在上述实施方式中，但是该实施例并不旨在限制，并且可以应用设定聚合物纤维的形状的其它方法。例如，根据制造纤维时使用的材料，能够使用化学方法，电方法，辐照方法或机械方法。明显地，金属和陶瓷将需要与聚合物不同的形状设定方法。在另一优选的实施方式中，原材料可以开始为固体中空管，并且通过激光或其它手段由固体管切割成卷材和连接连结件。对于诸如例如镍钛合金之类的某些材料，该生产方法可以是优选的。本发明还涉及将本文中公开的本发明的医疗装置中的任何一个部署在期望的身体位置处的方法。根据本发明的实施方式，提供包括本文中公开的本发明的医疗装置中的任何一个的医疗装置输送导管。在实施方式中，医疗装置在远端端部和近端端部处以及在转动和固定的所有连结结构处附接于输送导管。输送导管提供在两个相邻的附接点之间相对转动。如本领域一般技术人员熟悉的，医疗装置的螺旋卷材各处的缠绕动作引起卷材直径减小，因此，将医疗装置缩小至较小的直径以准备通过导引器插入到身体中。医疗装置的终端端部和连结结构中的每一个设计成使得输送导管可以在这些较高的扭转载荷下将其保持握持在医疗装置上，然而，要求是，当装置开卷并且扭转应力减小时，导管能够维持其抓握在装置上直到需要释放的时间为止，并且必须能够完全地释放医疗装置。终端端部部件和连结件设计成使得它们与导管输送装置一起形成工作界面。一旦医疗装置卷绕到输送导管(wind onto)上，其被引入身体。导管在体腔中前进到身体中的期望位置，并且通过使输送导管再次转动——但是该转动方向与本发明的医疗装置最初缠绕装置的方向相反——而使得本发明的医疗装置膨胀。该膨胀使医疗装置的直径增大，并且使其接近于与体腔的壁相邻。接着，装置被从输送导管释放。优选的是来自输送导管的医疗装置的部署以两个不同的步骤并由分开的动作完成，因为这使医生能够在从输送导管释放医疗装置之前准确地放置医疗装置。作为部署来自输送导管的装置的辅助设备，或作为使一旦被从输送导管释放就进一步膨胀医疗装置的器件，气球可以充气以帮助确保医疗装置很好与内腔靠近。在本发明的实施方式中，用于将本发明的装置输送到期望位置的输送器件包括机械输送机构。逐渐变小的直径可以借助于简单地使不同直径的螺旋卷材沿着装置轴向地前进而实现。然而，如果将医疗装置部署到身体中的器件是基于在医疗装置的卷材各处提供相对转动的输送导管，那么不同直径的螺旋卷材的状态将要求能够使每个卷材区段单独地转动的输送导管。如果这是不可行的，那么可以根据本发明做出其它的调整，该调整将通过输送导管的完全相同数量的转动使不同直径的卷材能够全部达到相同的最终直径。有使用三个参数的数学关系a)螺旋卷材的初始直径，b)该卷材的初始匝数，以及C)附接点(连结件)之间的总长度，该总长度将预示输送导管必须经受的用于使得装置达到通过导引器或为本领域一般技术人员所知的其它的装置而插入到身体中所需的特定最终直径转动的次数。通过示例，在给定的装置中，一个螺旋卷材最初可以具有直径Al，匝数m以及连结件之间的距离D1，并且其将精确地转动R次以使直径为最终值B。
权利要求
1.一种用于放置在内腔中的装置，所述装置包括一个或多个段，其中，每个段包括相反缠绕方向的两个卷材，并且每个段由第一结构连接于另一个段，其中，所述第一结构改变所述卷材的所述缠绕方向，使得一个缠绕方向的卷材连接于所述第一结构，并且相反缠绕方向的卷材连接于所述第一结构，并且其中，所述第一结构延伸到由连接于所述第一结构的所述卷材的分叉产生的间隙中或部分地填充所述间隙。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一结构包括将所述装置可移除地连接于输送器件的连接器件。
3.根据权利要求1至2所述的装置，其中，所述卷材和所述第一结构将力施加在内腔的壁上，所述装置放置在所述内腔中，其中，所述力的作用使所述装置在所述内腔内保持就位。
4.根据权利要求1至3所述的装置，其中，每个段包括第一卷材和相反缠绕方向的第二卷材，并且所述第一卷材和所述第二卷材由第二结构连接。
5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第二结构包括将所述装置可移除地连接于输送器件的连接器件。
6.根据权利要求1至5所述的装置，其中，所述装置包括沿周向部分包围所述装置的覆盖物的一个或多个区段。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述区段包括网，片材，布，泡沫材料或薄膜。
8.根据权利要求1所述的装置，包括覆盖物的一个或多个区段，所述覆盖物的所述一个或多个区段从一个端部到另一个端部共同地跨越所述装置的长度，并且附接于所述装置上的不同位置，所述不同位置包括但不限于在所述装置的所述端部处或所述端部附近，在所述装置的第一结构处或第一结构附近，或在任何其它的位置。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述覆盖物的所述区段沿着所述覆盖物的边缘附接于所述装置。
10.根据权利要求8所述的装置，其中，所述覆盖物的所述区段沿着所述覆盖物的相反边缘附接于所述装置。
11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述一个或多个段包括释放到内腔中或所述内腔的壁中的一种或多种药物。
12.根据权利要求8至10所述的装置，其中，所述覆盖物的所述一个或多个区段包括药物。
13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置的直径沿着其长度是不变的。
14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置的直径沿着其长度变化。
15.一种包括至少一个输送器件的系统，其中，所述输送器件可移除地连接于根据权利要求1至14所述的一个或多个装置。
16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述输送器件将一个或多个装置释放在内腔内的特定的位置。
17.根据权利要求15至16所述的系统，其中，所述输送器件包括一个或多个导管。
18.根据权利要求15至16所述的系统，其中，所述输送器件包括机械输送机构。
19.一种用于放置在内腔中的装置，所述装置包括一个或多个段，其中，每个段包括相反缠绕方向的两个卷材，并且每个段由第一结构连接于另一个段，其中，所述第一结构改变所述卷材的所述缠绕方向，使得一个缠绕方向的卷材连接于所述第一结构，并且相反缠绕的卷材连接于所述第一结构，其中，所述第一结构延伸到由连接于所述第一结构的所述卷材的分叉产生的间隙中或部分地填充所述间隙，其中，所述第一结构包括将所述装置可移除地连接于输送器件的连接器件，并且其中，所述卷材和所述第一结构将力施加在内腔的壁上，所述装置放置在所述内腔中，其中，所述力的作用使所述装置在所述内腔内保持就位。
20. 一种包括至少一个输送器件的系统，其中，所述输送器件可移除地连接于根据权利要求19所述的一个或多个装置。 全文摘要
本发明涉及一种包括多个相反方向螺旋卷材单元的螺旋卷材，该多个相反方向螺旋卷材单元能够药物洗脱，具有适合于较长的弥漫性病变的长度，能够具有逐步变小的直径，并且提供小型封闭单元支架设计的所有好处，同时维持较高的柔性，较高的径向力和由于下层螺旋卷材而引起的抗破碎性。
文档编号A61F2/88GK102164565SQ200980137732
公开日2011年8月24日 申请日期2009年8月19日 优先权日2008年8月19日
发明者保拉·J·泰勒, 凯文·D·纳尔逊, 布兰特·B·克罗 申请人:帝秀简公司