专利名称：具有刚性远端区域的间歇式导管及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种导管及其生产方法，该导管易于插入和制造背景经常使用间歇式导尿技术以为不能自行排尿的人员排空膀胱。现在可以得到多种类型的导管，其中很多适合用于不同的尿道大小以及尿道长度。具体地说，男性的尿道比女性的尿道更长，并且因此对于男性需要更长的导管以成功地排空膀胱。同时对于它需要导管的一定量的柔性以符合尿道的曲率，例如当通过前列腺时。然而，长的并且挠性的导管难以处理，因为在插入期间导管倾向于无意识地弯曲或扭结，这使插管过程变得复杂。具体地说，因为大量的间歇式导管使用者可能已经患有损害他们的移动性和/或运动技能的障碍，这种无意识的弯曲或扭结可能是非常令人失望的。为了使导管稳定，他们可能抓握导管管体的柄部，由此污染了插入尿道内的部分，并且因此增加了尿道感染的机会。为了着手解决这个问题，许多导管装置结合了一个引导件，该引导件可以被沿导管管体滑动，而没有污染并且同时有助于插入。虽然这些非常好地发挥了作用，它们确实包含了该额外的引导件部件，该额外的引导件部件必须在插入时同时地被处理，并且它可能意外地掉下，并且因此落在对于患有移动性降低的人员够不到的地方。因此，对于易于插入的间歇式导管存在一种需要，该导管具有降低的无意识弯曲或扭结的风险，无需使用弓I导装置。发明概述在下文中披露了一种用于排空人体内的腔的导管，该导管包括一个第一管状导管部分，该第一管状导管部分在配备有至少一个入口的一个近端与配备有至少一个出口的一个远端之间纵向地延伸；以及一个第二管状导管部分，该第二管状导管部分在配备有一个开口的一个近端与配备有一个第二开口的一个远端之间纵向地延伸。该导管进一步包括 该第一管状导管部分比该第二管状导管部分更长；该第二管状导管部分被在远端处安排在该第一管状导管上；并且该第一管状导管部分和该第二管状导管部分是相对于彼此永久地可移位地固定的。这提供了一种具有远端的导管，该导管比常规的间歇式导管更稳定，并且因此更易于插入，具有在插管期间降低的导管弯曲或扭结的风险。在一个实施方案中，该第二管状导管部分具有比该第一管状导管部分更高的刚性。这提供了一种甚至更稳定的该导管的远端区域，并且因此使得插入导管甚至更容易。在一个实施方案中，该第一导管部分具有一个大于该第二导管部分的内径的外径。典型地，将一个接头附接到该导管上，这样有可能通过一个软管来将该导管连接到一个尿液接收器上。因此在一个实施方案中，一个接头被附接到该第一管状导管部分的远端上。
在另一个实施方案中，该第二管状导管部分的远端可以另外地或可替代地附接到该接头上。在一个实施方案中，该接头可以与该第二管状导管部分一起整体地形成，例如通过注塑模制。在另一个实施方案中，这两个导管部分彼此重叠，即该第一管状导管部分的远端被附接到该第二管状导管部分的远端与近端之间的第二管状导管部分上。可以按多种不同的方式将这两个导管部分彼此附接到一起。例如，通过粘合剂或通过焊接，可以将该第一管状导管部分与该第二管状导管部分相对于彼此可移位地进行固定。在此还披露了一种生产如所述的导管的方法。该导管包括用于插入膀胱内的具有被安排在近端处的至少一个入口的一个近端区域，以及允许尿液从有待排空的膀胱中排出的具有被提供在远端处的至少一个出口的一个远端区域。该导管进一步包括一个第一管状导管部分，该第一管状导管部分在配备有至少一个入口的一个近端与配备有至少一个出口的一个远端之间纵向地延伸；一个第二管状导管部分，该第二管状导管部分在配备有一个开口的一个近端与配备有一个第二开口的一个远端之间纵向地延伸；并且该第一管状导管部分比该第二管状导管部分更长。制造该导管的方法包括通过将该第一管状导管部分引入该第二管状导管部分的多个开口之一中，将该第二管状导管部分同轴地引导到该第一管状导管部分之上；该第二管状导管部分被安排在该第一管状导管部分的远端处，并且该第一管状导管部分和该第二管状导管部分是相对于彼此永久地可移位地固定的。这提供了一种方法，该方法使用简单的步骤来提供如在此所述的导管。通过使用易于生产的中间产品，即该第一和第二导管部分，当提供一种具有稳定的远端的可靠的导管时，该方法是快速的并且廉价的，该方法提供了一种易于插入和引导的导管。在一个实施方案中，为了相对于彼此固定这些导管部分，通过粘合剂将该第二管状导管部分附接到该第一管状导管部分上。可替代地或另外地，可以通过焊接将它附接。可以使用将这两个导管部分彼此永久地固定的多种其他方式。例如可以使用热熔或热收缩套管来重叠这些部分，以将它们保持在一起，例如在该接头被附接到该第一管状导管部分的情况下，将该第二管状导管部分和该接头重叠。可以提供用于固定这两个部分的其他方式，将这两个部分上的螺纹匹配，这样可以将它们拧到一起。可替代地并且另外地，可以将这些部分铆接在一起。例如这可以通过使用超声穿孔来实现，其中该第二管状导管部分的一些材料被部分地冲压到该第一管状导管中，将这两部件锁定在一起。为了获得增加的稳定性，可以将该第一管状导管部分的远端与该第二管状导管部分的远端轴向地对齐，或至少尽可能接近。这降低了该导管在远端处弯曲或扭结的风险。在一个实施方案中，该第一管状导管部分的远端被安排在该第二管状导管部分的远端与近端之间。通过使用相同的管状导管部分，通过以不同的轴向位移来固定这两个导管部分，这允许产生不同长度的导管。附图简要说明
图1显示了如在此披露的一个导管的剖面图。
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详细描述图1中显示了如在此披露的用于排空人体内的腔的(未显示)导管1的一个实施方案。该导管示于沿着它的纵轴A-A的剖面图中。导管1包括一个第一管状导管部分2，一个第二管状导管部分8，以及一个接头9。该第一管状导管部分2在一个近端3与一个远端4之间沿轴线A-A纵向地延伸。 在近端处提供了两个所谓的孔眼5、6，它们作为入口来起作用；并且在远端提供了一个出口 7。在远端处并且与该出口相连通，附接了接头9。这允许将该第一导管部分附接到一个软管上，该软管可以将尿液引导至一个尿袋或其他类型的接收器中。例如，作为一个第一管状导管部分，可以使用由Coloplast A/S销售的Spedicath 间歇式导管。第二管状导管部分8在一个近端10与一个远端11之间沿轴线A-A纵向地延伸。 该近端配备有一个开口 12并且该远端配备有一个第二开口 13。第二管状导管部分8具有一个内管径，该内管径允许通过将第一管状导管部分穿过第二管状导管部分的第一开口 12或第二开口 13插入将第二管状导管部分安排在第一管状导管部分2之上，。第二管状导管部分8比第一管状导管部分更短。在本实施方案中，该第一管状导管部分比该第二管状导管部分长大约四倍。即使该第一管状导管部分具有比该第二管状导管部分略大的半径，由于该第一管状导管的可压缩的特性，有可能引导它穿过该第一和/或第二开口。典型地，这是由于该第一导管部分的薄壁以及材料，例如该材料可以是聚氨酯。甚至更进一步的是，这提供了一种摩擦性配合，并且降低了这两个导管部分之间间隙的风险，其中粘膜可能被卡在那里。在其他实施方案中(没有在此显示)，该第一管状导管部分可能具有稍微更小的半径。由于生产的公差，这可能是必要的。然而，已经显示的是可以使用该第二管状导管部分的内表面与该第一管状导管部分的外表面之间约0. 3mm的间隙，而没有撕裂粘膜的风险。为了使插入变得容易，并且降低粘膜被撕裂的风险，该第二管状导管部分的近端可以配备有一个朝向该第一管状导管部分的表面向内的锥形。在一个实例中，当该第一管状导管部分是如上所述的一个Speedicath间歇式导管时，该第一管状导管部分的近端被插入穿过该第二开口 13。然后，引导它从头至尾地穿过，直到接头9阻止任何进一步的移动。然后，该第二管状导管部分被附接到该接头上以阻止任何不希望的位移。可替代地或另外地，这两个导管部分还可以被彼此附接到一起。因此，如所述的导管在它的远端处具有更高的硬度，这允许它更容易地被插入并且被引导至尿道中。具体地说，对于具有更长的尿道的男性，这可能是一个问题，因为相对长的导管更难以处理，并且在插入期间具有更易于无意识地弯曲/扭结的倾向。这种导管还易于制造，因为不需要复杂的制造步骤。例如，如以上提到的该第一管状导管部分(处于Speedicath间歇式导管的形式)已经通过已知的完善的生产方法来提供，并且该第二管状导管也可以通过熟知的生产方法(例如注塑模制)来制造。参考编号1 导管2第一管状导管部分
3第一管状部分的近端
4第一管状部分的远端
5.第--孔眼
6第二孔眼
7出口
8第二管状导管部分
9接头
10第二二管状部分的近端
11第二二管状导管的远端
12 一个开口
13第二二开口
权利要求
1.一种制造导管的方法，该导管具有用于插入膀胱内的具有被安排在近端处的至少一个入口的一个近端区域；以及允许尿液从有待排空的膀胱中排出的具有被提供在远端处的至少一个出口的一个远端区域，其中提供了 -一个第一管状导管部分，该第一管状导管部分在配备有至少一个入口的一个近端与配备有至少一个出口的一个远端之间纵向地延伸，-一个第二管状导管部分，该第二管状导管部分在配备有一个开口的一个近端与配备有一个第二开口的一个远端之间纵向地延伸，并且-该第一管状导管部分比该第二管状导管部分更长，其中制造该导管的方法包括 -通过将该第一管状导管部分引入该第二管状导管部分的多个开口之一中，将该第二管状导管部分同轴地引导到该第一管状导管部分之上，-该第二管状导管部分被安排在该第一管状导管部分的远端处，并且 -该第一管状导管部分和该第二管状导管部分是相对于彼此永久地可移位地固定的。
2.根据权利要求1所述的制造导管的方法，其中通过一种粘合剂将该第二管状导管部分附接到该第一管状导管部分上。
3.根据权利要求1或2所述的制造导管的方法，其中通过焊接将该第二管状导管部分附接到该第一管状导管部分上。
4.根据权利要求1、2或3所述的方法，其中该第一管状导管部分的远端与该第二管状导管部分的远端轴向地对齐。
5.根据权利要求1、2或3所述的方法，其中该第一管状导管部分的远端被安排在该第二管状导管部分的远端与近端之间。
6.一种用来排空人体内的腔的导管，包括-一个第一管状导管部分，该第一管状导管部分在配备有至少一个入口的一个近端与配备有至少一个出口的一个远端之间纵向地延伸；-一个第二管状导管部分，该第二管状导管部分在配备有一个开口的一个近端与配备有一个第二开口的一个远端之间纵向地延伸，并且-该第一管状导管部分比该第二管状导管部分更长，-该第二管状导管部分被在远端安排在该第一管状导管上，并且-该第一管状导管部分和该第二管状导管部分是相对于彼此永久地可移位地固定的。
7.根据权利要求5所述的导管，其中该第二管状导管部分具有比该第一管状导管部分更高的刚性[硬度]。
8.根据权利要求6或7所述的导管，其中该第一导管部分具有大于该第二导管部分的内径的外径。
9.根据权利要求6、7或8所述的导管，其中一个接头被附接到该第一管状导管部分的远端上。
10.根据权利要求9所述的导管，其中该第二管状导管部分的远端被附接到该接头上。
11.根据权利要求6、7或8所述的导管，其中一个接头被附接到该第二管状导管部分的远端上。
12.根据权利要求11所述的导管，其中该第一管状导管部分的远端被附接到该第二管状导管部分的远端与近端之间的第二管状导管部分上。
13.根据权利要求11或12所述的导管，其中该接头与该第二管状导管部分一起整体地形成。
14.根据以上权利要求中任何一项所述的导管，其中通过一种粘合剂将该第一管状导管部分和该第二管状导管部分相对于彼此可移位地进行固定。
15.根据以上权利要求中任何一项所述的导管，其中通过焊接将该第一管状导管部分和该第二管状导管部分相对于彼此可移位地进行固定。
全文摘要
在下文中披露了一种用于排空人体内的腔的导管。该导管包括一个第一管状导管部分，该第一管状导管部分在配备有至少一个入口的一个近端与配备有至少一个出口的一个远端之间纵向地延伸；以及一个第二管状导管部分，该第二管状导管部分在配备有一个开口的一个近端与配备有一个第二开口的一个远端之间纵向地延伸。该导管进一步包括该第一管状导管部分比该第二管状导管部分更长；该第二管状导管部分被在远端安排在该第一管状导管上；并且该第一管状导管部分和该第二管状导管部分是相对于彼此永久地可移位地固定的。这提供了一种具有远端的导管，该导管比常规的间歇式导管更稳定，并且因此更易于插入，具有在插管期间降低的导管弯曲或扭结的风险。
文档编号A61M25/00GK102215895SQ200980145179
公开日2011年10月12日 申请日期2009年11月13日 优先权日2008年11月14日
发明者L·O·舍蒂格 申请人:科洛普拉斯特公司