专利名称：：一种蜜炙甘草的炮制方法
技术领域：
：本发明涉及一种蜜炙甘草的炮制方法，属于中药
技术领域：
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背景技术：
：甘草为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflateBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草在我国药用的历史悠久，是临床上应用最广的传统中药之一，素有"十方九草"之谓。而具体实践中，甘草必须经过依法炮制，制成不同规格的饮片方能应用。中药甘草在古代有多种炮制方法，包括单纯加热炮制、酒制、醋制、蜜制、盐水制、还有浆水制、油制等，但其中多数现已淘汰不用，目前只有蜜炙法传承下来且应用广泛，成为甘草主流的炮制方法。《中华人民共和国药典》2005版收载有甘草和蜜炙甘草两种饮片规格，规定蜜炙甘草的炮制方法是取甘草片，照蜜炙法(附录IID)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉。蜜炙甘草的炮制工艺，药典虽有规定，但无具体参数，操作起来主观判断成分较多，需要丰富的经验，不便于控制和统一其质量，导致了市场上饮片良莠不齐，临床疗效难以保证。
发明内容针对上述现有技术，本发明提供了一种蜜炙甘草的炮制方法，针对蜜炙甘草加工的各个环节的工艺参数，进行了正交优选，获得了制备蜜炙甘草饮片的最佳工艺条件。本发明是通过以下技术方案实现的—种蜜炙甘草的炮制方法，是以生甘草饮片为原料，步骤如下(1)取生甘草饮片质量1530%的炼蜜，加入水，混匀，其中，炼蜜和水的质量比为1:(0.51.5);(2)将生甘草饮片置于上述加水的炼蜜中，拌匀，闷润至炼蜜被甘草充分吸尽(一般30l加分钟)；(3)将上述吸收了炼蜜的生甘草饮片置于炒制容器内，加热温度11016(TC，炒制1030min后，测定药面温度，达到IO(TC时，取出，冷却至室温，筛去碎屑，密封，即得到中药蜜炙甘草饮片。所述步骤(3)中，炒制容器是平锅式炒药机或滚筒式炒药机。所述步骤(3)中，测定药面温度是采用远红外测温仪进行测定的。所述步骤(3)中，测定药面温度的具体操作是连续三次测定药面温度，取平均值，平均值达到IO(TC时，取出。本发明采用炼蜜为辅料，将生甘草饮片在炼蜜的水溶液中拌匀闷润一定时间后，将它置于炒制容器内，在一定温度下炒制一定时间，以药面温度为指标，达到IO(TC即可，采用远红外测温仪控温，温度控制更加准确，弥补了传统炮制工艺靠操作人员主观观察控制炮制程度的弊端，使饮片质量更稳定，便于控制产品质量，提供临床疗效。本发明的炮制方法简单省时，易于操作，制得的炙甘草饮片色彩均匀，有光泽。通过对传统炮制方法和本方法制得的蜜炙甘草饮片的HPLC指纹图谱比较，结果表明，主要色谱峰的峰面积均大于传统炮制方法；药效学研究表明，本方法制得的炙甘草饮片的补益作用优于传统炮制方法所得甘草饮片。与传统炮制技术相比，本发明提供的甘草蜜炙的炮制方法和客观的炮制完成指标，易于操作，简单可靠。图1为生甘草饮片的HPLC指纹图色谱图。图2为本发明的蜜炙甘草的HPLC指纹图色谱图。图中124号色谱峰定为特征峰。具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的说明实施例1:取生甘草饮片1000g，浸入250g炼蜜和125ml水的混合溶液中，拌匀，闷润至蜜水混合溶液被充分吸收，置滚筒式炒药机中，于13(TC炒炙，至药面温度达IO(TC，取出晾凉，筛去碎屑，即得一种中药蜜炙炮制品。实施例2:取生甘草饮片1000g，浸入150g炼蜜和225ml水的混合溶液中，拌匀，闷润至蜜水混合溶液被充分吸收，置滚筒式炒药机中于13(TC炒炙，至药面温度达IO(TC，取出晾凉，筛去碎屑，即得一种中药蜜炙炮制品。实施例3:取生甘草饮片1000g，浸入300g炼蜜和150ml水的混合溶液中，拌匀，闷润至蜜水混合溶液被充分吸收，置滚筒式炒药机中于16(TC炒炙，至药面温度达IO(TC，取出晾凉，筛去碎屑，即得一种中药蜜炙炮制品。实施例4:取生甘草饮片1000g，浸入250g炼蜜和250ml水的混合溶液中，拌匀，闷润至蜜水混合溶液被充分吸收，置滚筒式炒药机中于16(TC度炒炙，至药面温度达IO(TC，取出晾凉，筛去碎屑，即得一种中药蜜炙炮制品。实施例5:取生甘草饮片2kg，浸入0.6kg炼蜜和300ml水的混合溶液中，拌匀，闷润至蜜水混合溶液被充分吸收，置平锅式炒药机中于13(TC炒炙，至药面温度达IO(TC，取出晾凉，筛去碎屑，即得一种中药蜜炙炮制品。实施例6:取生甘草饮片2kg，浸入0.6kg炼蜜和600ml水的混合溶液中，拌匀，闷润至蜜水混合溶液被充分吸收，置平锅式炒药机中于IO(TC炒炙，至药面温度达IO(TC，取出晾凉，筛去碎屑，即得一种中药蜜炙炮制品。实施例7甘草不同炮制品指纹图谱主要色谱峰峰面积比较色谱条件色谱柱HypercloneODSC18柱(4.6mmX250mm，5iim);流动相乙腈-磷酸水溶液(0.1%)作为流动相；理论塔板数照甘草酸计不得低于3000。梯度条件、流速及检测波长见表l。表1梯度洗脱程序表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>分别取五批传统炮制方法和本发明提供的方法制得的蜜炙甘草样品中粉0.2g，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声提取30min，取出，放冷，再称重，补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，经0.45ym滤膜过滤，既得供试品溶液。精密吸取取供试品溶液10iU，照上述色谱条件进行测定，记录色谱图，如图1、图2所示，计算主要色谱峰峰面积之和，如表2所示。表2甘草不同炮制品指纹图色谱峰面积计算结果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>比较生甘草，传统方法炮制的蜜炙甘草和本发明提供的方法炮制的蜜炙甘草指纹图谱中主要色谱峰的峰面积之和，结果本发明提供的方法炮制的甘草的峰面积总和最高。虽然传统方法炮制的蜜炙甘草峰面积之和也大于生甘草，但从五组测定数据，显示结果差异较大，RSD远大于本发明提供的炮制方法，说明传统方法炮制的蜜炙甘草质量不稳定，受主观因素影响较大。实施例8甘草不同炮制品药理作用比较昆明种小鼠40只，20士2g，早$各半，随机分为四组，每组10只，设正常对照组、模型对照组、生甘草组、传统炙甘草组、新炙甘草组。每日灌胃给药，连续IO天，于最后一次给药30min后，尾静脉注射10%印度墨水0.lml/10g，分别于注射后2min、20min眼后静脉丛采血，取血液20iU溶于2ml0.1X碳酸钠溶液中，充分摇匀，分光光度计在波长650nm处比色，测定光密度，计算吞噬指数k。采血结束后，将小鼠脱颈处死，剥离肝、脾和胸腺等脏器，称取重量，计算脏器指数和吞噬活性a。数据进行组间统计学处理。结果见表3、表4。表3不同甘草炮制品对单核巨噬细胞吞噬活性的影响G±S，n=10)组别剂量(g/kg)吞噬活性(a)空白组——4.757±0.261生甘草组11.74.947±0.263传统炙甘草组11.75.104±0.443*新炙甘草组11.75.277±0.396**注与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。表4不同甘草炮制品对小鼠脾脏、胸腺指数的影响G±S，n=10)组别剂量(g/kg)脾脏指数(mg/g)胸腺指数(mg/g)空白组6.15±0.693'67±0.88生甘草组11.76.50±1.073.72±0,64传统炙甘草组11.76.84±0.65*4。30±0,66新炙甘草组11.76.95±0。74*4.39±0。57*注与空白组比较，"圹，P<0.05。脾虚证的表现为全身免疫功能下降和胃肠屏障功能降低，通过全身免疫功能的观察可以有效反应补脾益气的药理学作用，因此选择炮制品对非特异性免疫功能(碳粒廓清试验)的观察，比较了三者的补脾益气的效果，结果传统炙甘草组和新炙甘草组均优于生品，与对照品组比较有显著性差异，且新蜜炙甘草组效果优于传统蜜炙甘草组，说明本发明提供的方法炮制的甘草具有良好的补益作用。上述指纹图谱和药理作用所用新炙甘草均为实施例1所得。权利要求一种蜜炙甘草的炮制方法，其特征在于以生甘草饮片为原料，步骤如下(1)取生甘草饮片质量15～30％的炼蜜，加入水，混匀，其中，炼蜜和水的质量比为1∶(0.5～1.5)；(2)将生甘草饮片置于上述加水的炼蜜中，拌匀，闷润至炼蜜被甘草充分吸尽；(3)将上述吸收了炼蜜的生甘草饮片置于炒制容器内，加热温度110～160℃，炒制10～30min后，测定药面温度，达到100℃时，取出，冷却至室温，筛去碎屑，密封，即得到中药蜜炙甘草饮片。2.根据权利要求l所述的一种蜜炙甘草的炮制方法，其特征在于所述步骤(3)中，炒制容器是平锅式炒药机或滚筒式炒药机。3.根据权利要求l所述的一种蜜炙甘草的炮制方法，其特征在于所述步骤(3)中，测定药面温度是采用远红外测温仪进行测定的。4.根据权利要求l所述的一种蜜炙甘草的炮制方法，其特征在于所述步骤(3)中，测定药面温度的具体操作是连续三次测定药面温度，取平均值，平均值达到IO(TC时，取出。全文摘要本发明公开了一种中药甘草的炮制品的炮制方法，可有效解决甘草饮片制备成蜜炙甘草饮片时，主观控制炒制时间，质量不稳定的缺点。具体实施方案是取生甘草饮片，置于加水的炼蜜中，拌匀，闷润至炼蜜被甘草充分吸尽后，置炒制容器中炒炙一定时间，当药面达到一定温度时取出，冷却至室温，筛去碎屑，密封。本方法简单省时，易于操作，制得的炙甘草饮片色彩均匀，有光泽。通过对传统炮制方法和本方法制得的蜜炙甘草饮片的HPLC指纹图谱比较，结果表明，主要色谱峰的峰面积均大于传统炮制方法，药效学研究表明，本方法制得的炙甘草饮片的补益作用优于传统炮制方法所得甘草饮片。文档编号A61K36/484GK101780137SQ201010116338公开日2010年7月21日申请日期2010年3月3日优先权日2010年3月3日发明者周倩,孙付军,孙立立,戴衍朋,李贵海,杨书斌,石典花申请人:山东省中医药研究院