专利名称：一种催乳中药颗粒剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别是一种催乳中药颗粒剂。适用于产妇产后的乳汁欠丰或无乳汁症。
背景技术：
产妇产后乳汁欠丰或无乳汁症是产科的常见病，发病率一般在20-30%左右，而且 在高龄初产、手术或手术助产的产妇中，由于体能、情绪、消耗、营养多方面的影响，发病率 会更高，目前的女性，大多追求减肥、瘦身、化妆、美容、美发，使得发病率逐年增高。其症状 主要表现为产后缺乳、少乳或无乳。其病因在于产妇在生产过程中，体力消耗较多，情绪 波动较大以及其他各种生理或心理因素，使产后乳汁欠丰或母乳质量欠佳；或者是产妇分 娩失血、耗损气血津液而致气血亏虚、乳汁乏源，或因肝郁气滞、乳汁运行受阻致使产妇缺 乳或不下乳。由于母乳中含有婴儿出生4-6个月内生长发育所需的全部营养物质和重要的 微量元素，特别是初乳，含有多种免疫、抗感染物质，如免疫球蛋白、生长因子、抗感染因子 等，可增强婴儿的抗病能力；同时，母乳中含有婴儿大脑发育所必须的全部氨基酸，母乳可 有益于婴儿的大脑发育。所以母乳对婴儿的健康成长起着重要的作用，通过催乳药物使产 妇及时下乳具有重要意义。所谓催乳，就是在母乳达不到婴儿的需要时，将产妇的不通的 乳腺开通，促使母体内的营养成分得以集中，分泌量达到最大，催乳的最佳时间是产后7天 内，这样，可减少产后并发症的发生，同时，由于7天内的初乳保留了全部免疫球蛋白，可充 分提升婴儿的自身免疫力。对于产妇乳汁缺少或无乳汁症的治疗，在民间流传着许多验方， 最通常的就是鸡汤、骨头汤、猪蹄汤、鲫鱼汤，虽有一定的效果，但疗效不确切，服用效果也 不一样，服用也不方便。近几年来也有不少中药配方在临床中应用，如一种产妇催乳用口服 液，主要有黑多刺蚁、当归、灸萱草根、王不留行、通草、蜂蜜、黄酒组成；一种产妇用催乳保 健口服液，主要有猪蹄、穿山甲、王不留行、木通、人参、白术、黄芪、当归、大枣、麦冬、香附、 鸡肉组成；一种母婴康颗粒剂，主要有黄芪、当归、白芍、茯苓、枳壳、桔梗、王不留行组成； 一种纯中药催乳冲剂，主要有苏木、当归、茯苓、白芷、黄苓、漏芦、木通、通草、陈皮、川弯、红 花、穿山甲、王不留行、黄芪组成。以上诸方大多从安神止痛、补血、活血、理气入手，虽然都 有一定的作用，但都存在疗效不够明确的不足，采用木通的还具有一定的毒性，制成口服液 的口感差、药味浓、不易服下。
发明内容
本发明的目的在于提供一种既能养血生津、通络下乳，又能促进康复、提高产妇免 疫力、药效显著、还能提高乳汁的质量、服用方便、安全性高、见效快的一种催乳中药颗粒 剂。为达到以上目的，本发明所采用的技术方案是一种催乳中药颗粒剂，由下列重量 百分比的中药原料制成麦冬16-24%，王不留行 16-24%，龙骨 8-16%，
穿山甲8-16%，紫河车 16-24%，漏芦 12-20%。本发明的制作方法是首先按麦冬16-24%，王不留行16-24%，龙骨8-16%，穿山甲8-16%，紫河车16-24%，漏芦12-20%的比例称取各中药原料。分别粉碎成细分，过150 目筛。然后混合，并搅拌混勻。再加红糖搅拌均勻，红糖的加入量为中药原料总重量的三倍， 在搅拌的同时，用75%乙醇混湿，其湿度以能用力攥成团为宜。再用造粒机制成颗粒。在 600C的恒温下烘干，干后重每粒lg。最后整粒、分装于瓶中，每瓶装30粒，密封防潮，即制得 本发明。本发明的性状为棕褐色，气微腥，味甜、微苦。本发明的有益效果在于与目前所使用的催乳中药物相比，由于充分利用了妇保 院收集的紫河车的资源优势和充分发挥了紫河车的激素样作用和提高抗免疫力的能力，同 时采用了与目前在催乳中常用的漏芦、王不留行、麦冬同用，所以，既能养血生津、通络下 乳，又能促进康复、提高产妇免疫力、药效显著，还能提高乳汁的质量、服用方便、安全性高、 见效快。而且价格低，有利于推广应用。本发明的服用方法是温开水送服，一日三次，每次10粒，即每次服10g。注意事项孕妇禁用。本发明的药理为麦冬甘、微苦、微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺、益胃生津、清心除烦之功效。 主治肺燥干咳、肺痈、阴虚劳嗽、津伤口渴、心烦失眠、肠燥便秘、血热吐衄。在“医学启源”中 《主治秘要》云治经枯，乳汁不下。麦冬是催乳的常用药。王不留行苦，平。归肝、胃经。具有活血通经、下乳消痈之功效。主治妇女经行 腹痛、闭经、乳汁不通、乳痈、痈肿。是催乳的常用药。龙骨涩、甘、平。归心、肝、胃、大肠经。具有镇心安神、平肝潜阳、收敛固涩之功 效。主治心悸、失眠、健忘、眩晕、遗精遗尿、崩漏带下、固精安神。龙骨可增加免疫力、促进 损伤组织修复和镇静。穿山甲咸，微寒。归肝、胃经。具有活血通经、下乳、消痈之功效。主治血瘀经 闭、乳汁不下、痈肿。穿山甲也是催乳的常用药，但价格较贵，为了降低医疗费用，本发明尽 量的减少了用量。紫河车即通常说的胎盘，甘、咸，温。归肺、肝、肾经。具有益气养血、补肾益精之 功效。主治虚劳赢瘦、虚喘老嗽、气虚无力、血虚面黄、不孕少乳。紫河车具有激素样作用， 能分泌人绒毛膜促性腺激素(HCG)等激素，提高免疫力，抗菌抗毒。漏芦苦、寒。归胃经。具有清热解毒、消痈、下乳、舒筋通络之功效。主治乳痈 肿痛、痈疽发背、乳汁不通。有良好的通经下乳功效，是产后乳汁不通的常用药，常与王不留 行、穿山甲同用，有的还加入黄芪、鹿角胶同用。在本发明中，充分利用了妇保院收集的紫河车的资源优势，充分发挥了紫河车的 激素样作用和提高抗免疫力的能力，同时又具有下乳功能和保健功能，与目前在催乳中常 用的漏芦、王不留行、麦冬同用，使催乳效果更加良好，而且提高了乳汁的质量。临床应用效果本发明在莱芜市妇幼保健院已与2005年投入临床试用，现已投入 批量生产，从2008年3月至2010年3月，来莱芜妇幼保健院产科生产的产妇，共有650名， 其中缺乳产妇50名，无乳产妇100名，均通过服用本发明催乳，从产后开始通过按摩催乳，若2天后仍少乳或无乳，便开始服用本发明。服用方法温开水送服，每天服三次，每次10粒。通过治疗观察，对于50例缺乳产妇，两天即见效，乳汁量明显增加，7天后均停止用药； 对于100例无乳产妇，服用一天，大多数产妇则感到乳房膨胀，溢出乳汁，乳汁呈乳白色，粘 稠，比正常产妇的初乳浓，三天内因乳汁达量而停止服药者有30例，7天内达到乳量充足者 有63例，治愈率达93%，总有效率为100%。只有很少的产妇用药超过7天。服用证明，本 发明无毒、无副作用。服用期间未见任何不良反应，血、尿常规检查以及肝、肾功能和心电图 检查均无变化。
具体实施例方式实施例1按麦冬16%，王不留行24%，龙骨8%，穿山甲16%，紫河车16%，漏芦20%的重 量百分比称取各药物。分别粉碎成细分，过150目筛。然后混合，并搅拌混勻。再加红糖搅 拌均勻，红糖的加入量为中药原料总重量的三倍，在搅拌的同时，用75%乙醇混湿，其湿度 以能用力攥成团为宜。再用造粒机制成颗粒。在60°C的恒温下烘干，干后重每粒lg。最后 整粒、分装于瓶中，每瓶装30粒，密封防潮，备用。采用本配比制成的所述的一种催乳中药颗粒剂，在临床中有10例服用，从产后第 2天开始按摩催乳，第3天开始服用，每天三次，每次10粒，温开水送服。服用2天即达乳量 充足者5例；服用7天即达乳量充足者3例；有2例7天后仍在通过改配比进行治疗。典型病例朱思荣，女，26岁，市总工会职工，一胎顺产，妊娠合并肝损，产后24 小时无乳，第2天按摩，仍不下乳，第3天开始服药，服药后18小时开始下乳，日下乳量为 180ml，产妇乳房膨胀，乳汁粘稠，服用2天即停止用药，日乳量增值220ml，乳量充足。实施例2按麦冬20 %，王不留行20 %，龙骨12 %，穿山甲12 %，紫河车20 %，漏芦16 %的重 量百分比称取各药物。生产方法同实施例1。采用本配比制成的所述的一种催乳中药颗粒剂，在临床中有10例服用，从产后第 2天开始按摩催乳，第3天开始服用，每天三次，每次10粒，温开水送服。服用1天即达乳量 充足者7例；服用3天即达乳量充足者3例，疗效良好。典型病例吴英，女，28岁，一胎，顺产，莱芜市莱城区吴花园村人，产后2天内少 乳，日产乳量不足50ml，通过按摩和服2次鲫鱼汤效果不明显。第4天开始服用本药，第5 天乳量增加，粘稠，第6天日下乳量为230ml，即达乳量充足。实施例3按麦冬24%，王不留行16%，龙骨16%，穿山甲8%，紫河车24%，漏芦12%的重 量百分比称取各药物。生产方法同实施例1。采用本配比制成的所述的一种催乳中药颗粒剂，在临床中有10例服用，从产后第 2天开始按摩催乳，第3天开始服用，每天三次，每次10粒，温开水送服。服用1天即达乳量 充足者6例；服用4天即达乳量充足者3例；服用7天达乳量充足者有1例。典型病例王娜，女，25岁，一胎，剖腹产，产后无乳并患有乳腺炎，第2天开始服用 本药，感觉良好，日下乳量为120ml，粘稠，第5天乳腺炎症状消失，日下乳量210ml，第6天 即达乳量充足。
权利要求
一种催乳中药颗粒剂，其特征在于由下列重量百分比的中药原料制成麦冬16-24％，王不留行16-24％，龙骨8-16％，穿山甲8-16％，紫河车16-24％，漏芦12-20％。
2.根据权利要求1所述的一种催乳中药颗粒剂，其特征在于其生产步骤包括对称量 好的麦冬16-24%，王不留行16-24%，龙骨8_16%，穿山甲8_16%，紫河车16_24%，漏芦 12-20%，分别粉碎成细分，过150目筛；然后混合，并搅拌混勻；再加红糖搅拌均勻，红糖的 加入量为中药原料总重量的三倍，在搅拌的同时，用75%乙醇混湿，其湿度以能用力攥成团 为宜；再用造粒机制成颗粒；在60°C的恒温下烘干，干后重每粒Ig ；最后整粒、分装于瓶中， 每瓶装30粒，密封防潮。
全文摘要
本发明公开了一种催乳中药颗粒剂，其特征在于由下列重量百分比的中药原料制成麦冬16-24％，王不留行16-24％，龙骨8-16％，穿山甲8-16％，紫河车16-24％，漏芦12-20％。分别粉碎，混匀，加三倍的红糖，用75％乙醇混湿，造成颗粒粒剂。该催乳中药颗粒剂，由于充分利用了妇保院收集的紫河车的资源优势和充分发挥了紫河车的激素样作用和提高抗免疫力的能力，同时采用了与目前在催乳中常用的漏芦、王不留行、麦冬同用，所以，既能养血生津、通络下乳，又能促进康复、提高产妇免疫力、药效显著，还能提高乳汁的质量、服用方便、安全性高、见效快。而且价格低，有利于推广应用。
文档编号A61P15/14GK101804153SQ20101015904
公开日2010年8月18日 申请日期2010年4月29日 优先权日2010年4月29日
发明者高长青 申请人:高长青