专利名称：一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法
技术领域：
本发明属于中兽药制剂领域，尤其是一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制 备方法。
背景技术：
呼吸系统疾病已成为我国许多规模化养殖场和农村养殖大户十分关注的问题，畜 禽感染呼吸道疾病后，机体性能下降，效益降低，并且成为其他健康畜禽的传染源，而针对 畜禽呼吸道疾病的药物治疗的问题是一直困扰广大养殖户的难题，目前主要应用抗生素治 疗，但是抗生素的药物残留严重影响人们的身体健康。目前我国的中药兽药还处于药物配伍缺少系统研究、产品剂型粗糙、产品质量不 稳定的低水平状态，这种情况非常不利于我国畜禽产业的持续性发展。传统中药片具有含 量较低，体内药物释放速度不可控制，释放过快容易增强药物的毒副作用，物吸收差效果也差。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种疗效好、无药残、含量高、安全可 靠的治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法。本发明实现目的的技术方案如下一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，制备的步骤如下(1)按重量配比称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油加入槽型 混合机混合均勻；(2)将羟丙甲纤维素、玉米淀粉与填充辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合， 制成软材，制粒，干燥；(3)将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合，压片，分装。所述各原料的重量份数黄芩提取物3 8份连翘提取物10-20份；蟾酥0. 2-0. 5份；甘草浸膏3_8份 满山红油1-3份；羟丙甲纤维素25-45份；玉米淀粉10-20份；填充辅料20-30份。而且，所述黄芩提取物干燥品计，黄芩苷含量不少于85.0%，连翘提取物干燥品 计，连翘苷含量不少于0. 50%，甘草浸膏干燥品计，甘草酸含量不少于20. 0%。而且，所述各原料的最佳重量份数如下黄芩提取物5份连翘提取物15份；蟾酥0. 3份；甘草浸膏5份满山红油2份； 羟丙甲纤维素35份；玉米淀粉15份；填充辅料25份。而且，所述填充辅料包括糊精、蔗糖之一或两种以上的混合物。本发明的优点和有益效果为1、本发明的制备方法首先将个重要成分混合，再将重要成分与辅助缓释材料进行 混合，这样的制备方法能使缓释材料将有效成分包裹在内，减缓了药效释放的时间，使药效能够在长时间内缓慢释放，达到了缓释的目的。2、本发明制备的中药缓释片为纯中药配方，避免了化学药物的致残致畸缺陷，同 时添加玉米淀粉等起到缓释作用成分，药物的缓释提高了药物的半衰期，减少服药次数，提 高病畜顺应性，使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少用药的 总剂量，以实现用最小剂量达到最大药效。3、本发明涉及的方法制备的中药缓释片利用禽类生殖道短，不能消化木质纤维的 特殊生理结构，给患病畜禽通过口服给药，药品在体内缓慢释放，直接、长效作用于患处，提 高了生物利用率，降低了养殖人员的劳动强度，是当前治疗畜禽呼吸道疾病的理想中药制 剂。
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限 定性的，不能以此限定本发明的保护范围。实施例1 一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，步骤如下(1)按重量配比称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油加入槽型 混合机混合均勻；(2)将羟丙甲纤维素、玉米淀粉与填充辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合， 制成软材，制粒，干燥；(3)将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合，压片，分装，其中添加硬脂酸 镁的重量百分比为0.5% ；其中各原料的重量份数比为黄芩提取物(干燥品计，含黄芩苷不少于85. 0% )5份；连翘提取物(干燥品计，含连翘苷不少于0. 50% ) 15份；甘草浸膏(干燥品计，含甘草酸不少于20. 0% )5份；蟾酥0. 3份；满山红油2份；羟丙甲纤维素35份；玉米淀粉15份；硬脂酸镁0. 5份；糊精18份；蔗糖4. 2 份。其中黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏为用水蒸煮后的提取物，提取物中有效物 质的浓度需要满足要求，在相应成分后面的括号内。糊精和蔗糖为填充辅料，填充辅料还包 括经常在药品中做为辅料用的其他材料，如淀粉、麦芽糖、其他香料和甜味剂等。实施例2一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，步骤如下(1)按重量配比称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油加入槽型 混合机混合均勻；(2)将羟丙甲纤维素、玉米淀粉与填充辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合， 制成软材，制粒，干燥；(3)将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合，压片，分装，其中添加硬脂酸 镁的重量百分比为0.5% ；
其中各原料的重量份数比为黄芩提取物(干燥品计，含黄芩苷不少于85. 0% ) :8份连翘提取物(干燥品计，含连翘苷不少于0. 50% ) 20份；甘草浸膏(干燥品计，含甘草酸不少于20. 0% )5份蟾酥0. 5份；满山红油3份；羟丙甲纤维素45份；玉米淀粉20份；其他辅料30份；实施例3—种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，步骤如下(1)按重量配比称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油加入槽型 混合机混合均勻；(2)将羟丙甲纤维素、玉米淀粉与填充辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合， 制成软材，制粒，干燥；(3)将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合，压片，分装，其中添加硬脂酸 镁的重量百分比为0.5% ；其中各原料的重量份数比为黄芩提取物(干燥品计，含黄芩苷不少于85. 0% )3份连翘提取物(干燥品计，含连翘苷不少于0. 50% ) 10份；甘草浸膏(干燥品计，含甘草酸不少于20. 0% )3份蟾酥0. 2份；满山红油1份；羟丙甲纤维素25份；玉米淀粉10份；填充辅料20份。以下是上述原料主要成分的含量测定黄芩提取物根据《中国兽药典》2005年版照高效液相色谱法测定，含黄芩苷 (C21H18O11)不得少于 4.0%。连翘提取物根据《中国兽药典》2005年版照高效液相色谱法测定，含连翘苷 (C42H62O16)不得少于 0.075%。甘草浸膏根据《中国兽药典》2005年版照高效液相色谱法测定，含甘草酸 (C29H36O15)不得少于 1%0本发明各原料的药理是黄芩提取物具有清热燥湿，泻火解毒；肺热咳嗽，胃肠湿热功效；连翘提取物具有清热解毒，消肿散结；温病发热，疮黄中毒功效；蟾酥具有咽喉肿痛，疮黄疔毒功效；满山红油具有止咳、祛痰功效；甘草提取物具有祛痰止咳、和中缓急，解毒，调和诸药，缓解药物毒性、烈性功效。羟丙甲纤维素具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等功效；玉米淀粉具有缓释剂、填充剂、黏合剂等功效。
权利要求
一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，其特征在于制备的步骤如下(1)按重量配比称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油加入槽型混合机混合均匀；(2)将羟丙甲纤维素、玉米淀粉与填充辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合，制成软材，制粒，干燥；(3)将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合，压片，分装。所述各原料的重量份数黄芩提取物3～8份连翘提取物10 20份；蟾酥0.2 0.5份；甘草浸膏3 8份满山红油1 3份；羟丙甲纤维素25 45份；玉米淀粉10 20份；填充辅料20 30份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，其特征 在于所述黄芩提取物干燥品计，黄芩苷含量不少于85. 0%，连翘提取物干燥品计，连翘苷 含量不少于0. 50%，甘草浸膏干燥品计，甘草酸含量不少于20. 0%。
3.
4.根据权利要求1所述的一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，其特征 在于所述各原料的最佳重量份数如下黄芩提取物5份连翘提取物15份；蟾酥0. 3份；甘草浸膏5份满山红油2份；羟丙 甲纤维素35份；玉米淀粉15份；填充辅料25份。
5.根据权利要求1或4所述的一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，其特 征在于所述填充辅料包括糊精、蔗糖之一或两种以上的混合物。
全文摘要
本发明涉及一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片的制备方法，(1)按重量配比称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油加入槽型混合机混合均匀；(2)将羟丙甲纤维素、玉米淀粉与填充辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合，制成软材，制粒，干燥；(3)将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合，压片，分装。本发明运用现代科技手段对主要组分的有效成分进行半定量检测，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、无药残、含量高、安全可靠的中药缓释片，经临床验证疗效确切，是一种无公害无药残的绿色兽药。
文档编号A61P11/00GK101919910SQ201010198370
公开日2010年12月22日 申请日期2010年6月11日 优先权日2010年6月11日
发明者刘志辉, 王洪杰, 苏永鹏, 黄健 申请人:施瑞客(天津)生物技术有限公司