专利名称：治疗畜禽实热证的中药复方药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种由中药组成的、可治疗畜或禽实热证的药物。
背景技术：
实热症可由外感风热、疫疠、风寒、风湿等原因引起，临床表现发热，呼吸迫促，粪 便干或湿热损伤脾胃，津液不能化生，水反为湿，湿热下注成泄痢等症状。现代医学研究认 为发热主要由细菌，如大肠杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌、巴氏杆菌、绿脓杆菌等，支原体，以 及病毒等引起。我国是一个畜禽大国。据估计，我国每年因各类禽病引起的家禽死亡率高达15 20%，经济损失达数十亿元。在整个畜禽类疾病中，传染病占80%，普通病占20%。且发病 畜禽的种类也不断增多，畜禽病种类复杂，新病不断出现，80年代以来，以畜禽感染性疾病 病常见，其广泛流行，严重危害畜禽养殖业。目前，治疗畜禽感染性疾病病的常用药物是用抗生素。然而，长期大量使用抗生素 存在产生耐药性、药物残留等问题。中药来源于动物、植物和矿物质，含有多种生物有效成分，其中大多数中药是以天 然植物为原料，资源丰富，容易获取，效果良好，价格低廉，毒副作用微小，几乎无残留，无抗 药性，不污染环境。因此，选用中药制剂替代抗生素显得尤为重要。中国发明专利申请200710301259. X公开一种防治家禽兽传染性疾病的植物药组 合物、其制剂及其制备方法和应用，它是由柴胡、苍术、黄芪、板蓝根、防风、马齿苋、丹参、金 银花、黄芩、连翘、大黄、鱼腥草、贯众、甘草和石膏组成，优选使用上述原料的水提取物，按 照常规方法指出各自常用的制剂。据介绍该药物组合物具有清热解毒，凉血止血的作用，可 用于兽禽类的传染性疾病、热毒血痢预防和治疗，可用于替代抗菌素。中国发明专利200610012907. 5公开了种防治鸡传染性法氏囊病的药物。它是由 以下中药按一定比例组配而成的板蓝根、大青叶、蒲公英、穿心莲、金银花、黄芩、连翘、黄 柏、生石膏、知母、生地、黄芪、玄参、仙鹤草、大黄、桅子、甘草；使用中可将上述药物粉碎、磨 细、混合拌勻即可，临床应用时采用沸水浸泡30-60分钟，使药物有效成份充分溶解析出， 有利于病鸡的体内吸收，同时加入少许糖和Vc作辅助性治疗药物，可进一步提高药效。该 药物临床治愈率较高，无不良反应，无药物残留和抗药性隐患。
发明内容
本发明提供一种以中药组合物构成的，可用于治疗畜禽实热症的复方药物。本发明的复方药物组成为金银花110 士 10重量份，生石膏130 士 10重量份，大黄 110 士 10重量份，赤芍110 士 10重量份，连翘65 士 5重量份，麻黄110 士 10重量份，黄芪85 士 5 重量份，板兰根85 士 5重量份，甘草65 士 5重量份。具体使用时可将以上9味药物进行粉碎、 过筛、混勻后直接供畜禽喂食，也可再用水浸取或煎煮提取其有效成份给畜禽喂食。本发明药物是以用金银花清热解毒，生石膏辛甘大寒，清泻肺胃而除烦热，生津止渴，为君药；大黄、通腑泄热、赤芍凉血和营为臣，麻黄、连翘、黄芪附以解表之类清热解表， 补气升阳，开鬼门，洁净腑，合用为佐；麻黄兼有宣肺平喘，通调水道；黄芪补气固表，托毒 排脓，敛疮生肌，甘草调和诸药为使药。诸药合用，既能清热解毒，散热解表，清热凉血，清解 营卫气血之瘟疫热邪，又能攻下破结，荡涤胃肠实热积滞。本发明采用解表法促“热”从体表散出；宣肺法促“热”从肺气发出；凉血法促 “热”从营血中透出；湾下法促“热”从肠胃中排出。组方充分参照中兽医八纲、卫气营血、脏 腑辨证理论，表里兼顾，气血同治，用药精专，配伍谨严，又体现了“未病先防”，“既病防变” 的预防思想，体现了用药如用兵，用兵之道在于精，用药之道在于纯的组方特性。经相关的实验表明，本发明具有清热解毒，扶正祛邪，活血化瘀功能，既能清气分 之火，又能凉血分之热，具有良好的清热解毒作用，而且本发明的药物无毒，适用于瘟疫热 毒及一切火热之证，可用于畜禽感染性疾病病预防和治疗。
具体实施例方式本发明的具体实施方式
中是用金银花1 lKg，生石膏13Kg，大黄1 lKg，赤芍1 lKg，连 翘6. 5Kg，麻黄1 lKg，黄芪8. 5Kg，板兰根8. 5Kg，甘草6. 5Kg按上数比例准确称取各药，经干燥粉碎，过60目筛，混勻。分装备用。为了观察本发明对畜禽感染性疾病的作用范围和抗菌谱系，对本发明组方进行了 体外抑菌试验，旨在证实本制剂的抗菌效力，为进一步探讨临床治疗病症范围提供理论依 据。故采用固体培养基稀释法，对8种细菌进行了体外抑菌试验。结果表明，本发明煎剂、 浸剂经高压后对大肠埃希氏菌、鸡白痢沙门氏菌、禽霍乱巴氏杆菌、猪肺疫巴氏杆菌等具有 抑菌作用，其抑菌最低浓度为1 180。本发明煎剂、浸剂、粉剂不经高压对大肠埃希氏菌、 鸡白痢沙门氏菌、禽霍乱巴氏杆菌、猪肺疫巴氏杆菌具有很好的抑菌作用，其中以粉剂抑菌 作用最好，对以上细菌，最低抑菌浓度在1 720以上。而且粉剂对煎剂、浸剂(高压后和 不高压)抑菌效果较差的金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、猪丹毒杆菌也有较好的抑菌作用，其 最低抑菌浓度达1 180。实验研究表明，本发明对内毒素诱发的兔气分证有明显治疗作用，能明显抑制发 热(平均降低温度rc)，改善血象变化，实验动物的全血比粘度与还原全血比粘度的比值 明显降低，并显著缩短红细胞电泳时间，但对血细胞压积和血沉无明显影响。降低死亡率， 延长存活时间；病理形态学观察表明，本发明有保护内脏器官、减轻病理损害的作用。本发明采用随机双盲试验法进行了不同剂量治疗自然发病和人工感染发病的鸡 肺热(传染性喉气管炎)、鸡大肠杆菌病和猪大肠杆菌的治疗试验，并选用氟苯尼考为阳性 药物对照组。观察本发明对鸡肺热(传染性喉气管炎)、鸡大肠杆菌病和猪大肠杆菌治疗作 用，以探讨其在畜禽生产中应用的可行性。本发明对于人工感染鸡肺热(传染性喉气管炎)试验中，具有良好的治疗效果， 高、中两个剂量组对肺热(传染性支气管炎)的治愈率为76.6%、有效率为96.7%，其疗效 与氟苯尼考相当，与感染对照组相比差异极显著(P < 0. 01)。本发明对于人工感染猪大肠杆菌病治疗试验中，低剂量组的治愈率为67.8%，总 有效率为84. 5% ；高、中两个剂量组对猪大肠杆菌病的治愈率为78%，总有效率为91%，死 亡率仅为9%，比氟苯尼考治疗组稍差；与感染对照组相比差异极显著(P < 0. 01)。
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对自然发病猪大肠杆菌病的治疗，高、中剂量治疗组治愈率为79.0%，死亡率，总 效率均分别为11%，89.0%。本发明高、中、低剂量对猪大肠杆菌病都有治疗作用，能缓解 症状，降低死亡率，且高、中剂量在降低死亡率，提高治愈率等方面与氟苯尼考的效果相当。 高、中剂量本发明都可以达到治病、提高存活率的效果，且两者在0. 05水平上无差异，故临 床使用时可采用中剂量，这样既经济疗效又显著。本发明对鸡大肠杆菌病治疗试验中。人工接种大肠杆菌(078)的强毒菌种5h后， 除空白对照外，小鸡开始出现发病状况，表现为精神不振、扎堆、缩颈，有排黄白稀粪现象。 而治疗组喂药24h后，药物组小鸡的精神比阳性对照组要好，但不如阴性对照组；36h后统 计死亡数，药物组小鸡比阳性对照组死亡数明显少；48h后观察，药物组小鸡不再有死亡发 生，各组出现不同程度的好转，阳性对照组仍有陆续死亡发生。3d后，药物组小鸡的精神、食 欲大有好转(从喂料量增多看出)，粪便正常；阳性对照组的病情越来越重，继续发生死亡。 从治疗效果看，本发明低剂量组的治愈率为67.0%，总有效率为83. 5%;高剂量组和中剂量 组两个组可以达到71%以上的治愈效果，总有效率达到87. 5%，治愈率与氟苯尼考治疗组 无显著差异(P> 0.05)，有效率比氟苯尼考治疗组稍差，与感染对照组相比差异极显著(P < 0. 01)。对自然发病鸡大肠杆菌病的治疗，高、中剂量对治疗效果与氟苯尼考的效果相当 (总有效率皆为88. 0% )。低剂量组的治疗效果(总有效率为83. 6% )低于高、中剂量组， 中、高剂量组在死亡率、治愈率和总有效率方面均无显著差异；高、中剂量组5天的治疗效 果均显著高于3天的治疗效果。从试验结果来看，本发明具有清热解毒，除湿止痢，扶正祛邪，活血化瘀等功能。在 临床试验过程中未发现该药有不良反应。高、中、低剂量对鸡肺热(传染性喉气管炎)、猪 大肠杆菌病和鸡大肠杆菌病有较好的治疗效果，高、中剂量对治疗效果与氟苯尼考的效果 相当。低剂量组的治疗效果低于高、中剂量组，中、高剂量组在死亡率、治愈率和总有效率方 面均无显著性差异。应根据病情的轻重和治疗成本，建议临床应用以中剂量(马、牛150 250g ；羊、猪30 50g ；兔、禽1 2g每天，连用3 5天；或混饲，每1kg饲料10 20g) 为好，连用3 5天。为了明确新型抗感染中兽药复方制剂本发明的毒副作用，以期对其安全性做出准 确、客观的评价，为临床试验用药提供科学依据，确保临床用药安全，进行了本发明的毒性试验。通过对小鼠进行本发明的LD5(i和最大耐受量试验表明，按设计剂量经口服后，7日 内各组小鼠行为体征正常，均未出现中毒症状和死亡。故无法测出LD5(I，而只好以最大给药 量80g/kg为最高剂量。第8天扑杀后，各组小鼠脏器均无病变，肝、肾、脾组织学检查，也未 发现病理特征。血象和血清GPT活性检测，结果与正常小鼠无显著性差异。为了掌握因连续使用中草药复方本发明而产生毒副反应和严重程度，以及停药后 的发展和恢复情况，为拟定临床安全用药剂量提供参考。在小鼠上进行了本发明的亚急性 毒性试验，在试验期内，除高剂量组因药物剂量大导致适口性差而影响摄食外，其余各组小 鼠饮食，行为，粪便均正常，发育良好，无任何中毒症状，增重和营养除高剂量组与对照组差 异显著外，其余均无显著性差异。各组的血象及血清GPT均在正常范围。组织学检查，肝、 肾、脾等均无明显中毒病变。按临床用药量的3-10倍饲喂30d，也未见毒副作用，说明该制剂的临床用药剂量是非常安全的。 本发明的药物按照上市包装条件，于温度40°C 士2°C，相对湿度75% 士5%条件 下加速实验3个月，质量无明显变化。于温度25°C 士2°C相对湿度60% 士 10%条件下长 期试验24个月，质量无明显变化。上述试验结果表明，本发明的药物在规定条件下贮藏质
量稳定。
权利要求
治疗畜禽实热证的中药复方药物，其特征是复方药物组成为金银花110±10重量份，生石膏130±10重量份，大黄110±10重量份，赤芍110±10重量份，连翘65±5重量份，麻黄110±10重量份，黄芪85±5重量份，板兰根85±5重量份，甘草65±5重量份。
全文摘要
本发明公开一种由中药组成的、可治疗畜或禽实热证的药物。本发明的复方药物组成为金银花110±10重量份，生石膏130±10重量份，大黄110±10重量份，赤芍110±10重量份，连翘65±5重量份，麻黄110±10重量份，黄芪85±5重量份，板兰根85±5重量份，甘草65±5重量份。具体使用时可将以上9味药物进行粉碎、过筛、混匀后直接供畜禽喂食，也可再用水浸取或煎煮提取其有效成份给畜禽喂食。
文档编号A61P29/00GK101940628SQ20101025547
公开日2011年1月12日 申请日期2010年8月14日 优先权日2010年8月14日
发明者严作廷, 张世栋, 李宏胜, 李锦宇, 王东升, 荔霞, 陈炅然 申请人:中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所