专利名称：一种用于清热消肿药物滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药制备方法，具体涉及一种用于清热消肿药物的制备方法。
技术背景
主料朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药各、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠组成的方剂用于 清热解毒、消肿止痛，主要用于肿毒初起，咽喉、牙龈肿痛、口舌生疮、口渴、便结等症状。目 前用次方加工成丸剂称为“梅花点舌丸”，此丸具体加工成水丸剂型。水丸剂型易溶解吸收， 含药量高，但是由于水丸的制备工序时间较长，易污染，对主料含量及溶解时限较难控制， 且生物利用度较低。发明内容
本发明针对现有技术的不足，设计开发出了一种生产工序少，无污染，生物利用度 高的清热消肿滴丸及其制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的
一种用于清热消肿药物的制备方法，包括主料朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药各、乳 香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠；
所述朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠的重量比为 2:2:2:2:2:1:1:1:1:0. 6;
还包括附加剂聚乙二醇，聚乙二醇与主料的重量比为3 1 ；
所述的方法按以下步骤制备
(1)将附加剂熔融；
(2)将主料混合粉碎成细粉，并过筛；
(3)将所述细粉加入附加剂中，并搅拌混悬在附加剂中；
(4)保持恒定温度80 100°C，经过滴头，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入 器底；
(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。
一种用于清热消肿药物的制备方法，所述的附加剂聚乙二醇为PEG-6000与 PEG-4000的混合基质。
一种用于清热消肿药物的制备方法，所述的冷凝液为石蜡与硅油的混合液体。
本发明采用了滴丸剂型，使得制备出的梅花点舌滴丸具有以下优点
(1)疗效迅速，生物利用度高，因为药物在基质中的分散呈微粉状结晶，为高度分 散状态，而附加剂为水溶性的聚乙二醇，则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出 速度和吸收速度，从而提高生物利用度。
(2)生产车间无粉尘，生产过程无污染，设备简单，工序少，生产周期短，生产成本 相对较低。
(3)滴丸用药部位多，可口服、腔道用、外用，可起到长效作用。
本发明在进行小白鼠实验后表明，本发明药物具有增强免疫功能，可显著增加小 鼠免疫器官重量，提高腹腔巨噬细胞的吞噬功能，促进溶血素形成，这种增强免疫的作用不 仅存在于动物的正常生理状态下，还存在于应用免疫抑制剂后以及荷瘤的小鼠身上。本发 明药物对小鼠移植肿瘤有明显的治疗效果。对S180实体瘤的抑制率为43. 55 %，对接种ECA 动力物的生命延长率为21. 81%。与丝裂霉素C联合作用，上述作用可明显增强。本药对移 植性肿瘤尚有预防作用。
具体实施方式
本发明包括主料朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药各、乳香、蟾蜍、牛黄、沉 香、珍珠；朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠的重量比为 2:2:2:2:2:1:1:1:1: 0. 6 ；还包括附加剂聚乙二醇，附加剂为PEG-6000 与PEG-4000的混合基质，附加剂与主料的重量比为3 1;制备的方法按以下步骤制备 (1)将PEG-6000与PEG-4000的混合基质熔融；( 将主料混合粉碎成细粉，并过筛；(3)将 所述细粉加入附加剂中，并搅拌混悬在附加剂中；(4)保持恒定温度80 100°C，经过滴头， 等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；( 取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。冷凝 液为石蜡与硅油的混合液体。
权利要求
1.一种用于清热消肿的药物滴丸，其特征在于包括主料朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药 各、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠；所述朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠的重量比为 2:2:2:2:2:1:1:1:1:0. 6;还包括附加剂聚乙二醇、冷凝液；聚乙二醇、冷凝液与主料的重量比为3 2 1。
2.如权利要求1所述的一种用于清热消肿药物滴丸的制备方法，其特征在于按以下步 骤制备(1)将附加剂熔融；(2)将主料混合粉碎成细粉，并过筛；(3)将所述细粉加入附加剂中，并搅拌混悬在附加剂中；(4)保持恒定温度80 100°C，经过滴头，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于清热消肿药物的制备方法，其特征在于所述的 附加剂聚乙二醇为PEG-6000与PEG-4000的混合基质。
4.根据权利要求1或2所述的一种用于清热消肿药物的制备方法，其特征在于所述的 冷凝液为石蜡与硅油的混合液体。
全文摘要
本发明涉及一种用于清热消肿药物滴丸及其制备方法，本发明包括主料朱砂、雄黄、硼砂、血竭、没药各、乳香、蟾蜍、牛黄、沉香、珍珠；还包括附加剂聚乙二醇，聚乙二醇与主料的重量比为3∶1；制备的方法按以下步骤制备(1)将聚乙二醇为PEG-6000与PEG-4000的混合基质熔融；(2)将主料混合粉碎成细粉，并过筛；(3)将所述细粉加入附加剂中，并搅拌混悬在附加剂中；(4)保持恒定温度80～100℃，经过滴头，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。本发明药物疗效迅速，生物利用度高，服用方便。
文档编号A61K35/413GK102028836SQ20101058410
公开日2011年4月27日 申请日期2010年12月10日 优先权日2010年12月10日
发明者蔡鸿远 申请人:蔡鸿远