一种清热解毒的药物及制备方法
【专利摘要】一种清热解毒的药物，它是由桑叶、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、芦根及金银花为原料制成。本发明九种中药原料科学配伍产生了协同作用，用于风热感冒，清热解毒，咽喉肿痛，痰热喘咳，慢/急性咽炎等症。另外，本发明九种药材均为药食同源药材、性质温和、可长期食用，无副作用、药食兼备，可制备成清热解暑凉茶、健康饮料或者制成各种药品剂型，服用范围广。
【专利说明】一种清热解毒的药物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种清热解毒的植物性药物组合物，属于食品药品【技术领域】。
【背景技术】
[0002]外感风热是风热之邪犯表、肺气失和所致，症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄，治法以辛凉解表为主。外感风热属于中医学的一种病症，属于现代医学的上呼吸道感染，常见的病因是病毒、少数由细菌引起，病毒主要是流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等，当遇到抵抗力降低、过度疲劳、受凉、淋雨等诱因，使已存在于上呼吸道或从外侵入的病毒或细菌迅速繁殖而引起，外感风热引起的病症为感冒、咳嗽、咽喉炎、尿路感染等。同时多种炎症多是由于细菌的感染引起，中医认为，是由于湿热肝火引起，因为体内的热毒向上蔓延到咽喉及面部，造成面部、咽喉部位的经络不通畅，由此所产生的病症，中医称为“上火”。中医临床实践证明用疏散风热、泻火解毒中药治疗上述炎症，标本兼治，会起到西医难以达到的效果。
[0003]现有用于治疗外感风热引起的病症的方法很多，常选用菊花、薄荷、桑叶等草本植物。中成药可选用三黄片、银翘解毒丸(片)、银翘解毒片+牛黄解毒片、羚翘解毒丸、桑菊感冒片、板兰根冲剂、双黄连口服液(冲剂)等，这些药具有清热解毒作用；但这些中药效果不一，针对性不强、疗效不佳，只能起到辅助治疗的作用。
[0004]以上均只能作为药品使用，而不能如王老吉等的组合物配方可进行随意食用，目前市面上还没有一种用于治疗外感风热引起的疾病效果好的可药、食两用的植物组合物药物。
【发明内容】
`[0005]本发明目的在于提供一种清热解毒的药物，其药效好，同时可作为药、食饮品服用，特别适合作为凉茶饮品推广服用。
[0006]本发明另一目的在于提供将上述药物制成口服药物制剂及口服饮料的制备方法。
[0007]本发明目的采用如下技术方案实现的:
一种清热解毒的药物，其特征在于:它是由桑叶、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、芦根及金银花为原料药制成。
[0008]本发明经过大量研究、选择，为了实现更好的药效，上述九种原料的优选重量份数配比为:桑叶2-15份、菊花3-9份、杏仁1-7份、夏枯草2-6份、薄荷2_11份、桔梗3_10份、甘草2-6份、芦根5-25份及金银花3-20份。
[0009]更进一步优选地，桑叶6份、菊花6份、杏仁4份、夏枯草6份、薄荷4份、桔梗3份、甘草4份、芦根6份及金银花6份，以重量份数计。
[0010]将本发明药物制备成药物口服制剂的生产方法:
A.杏仁蒸馏液和薄荷油的制备
杏仁压榨去脂肪油后，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；薄荷提取挥发油。[0011 ] B.(I)上述A步骤所得杏仁、薄荷的药渣与余下原料药材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，煎液滤过，滤液合并；(2)浓缩混合煎液至煎液原体积的1/3后进行冷却至常温；再加入95%乙醇并调节醇浓度为70%(以体积百分含量计)，静置2小时、过滤，收集滤液，再加入A步骤所得蒸馏液、挥发油进行减压浓缩得稠膏；(3)在稠膏中加入常规辅料，再进行中药口服制剂的常规后处理；如加入适量糊精和甜菊糖混匀，按常规方法制成颗粒剂；当然也可以将其按常规方法制成片剂、口服液等。
[0012]将本发明组合物制备成口服饮料的方法，以下各原料均以重量份计:
(I)蒸馏、提取:1-7份杏仁压榨去脂肪油后，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；薄荷2-11份提取挥发油。
[0013](2)煎煮:称取桑叶2-15份、菊花3-9份、夏枯草2-6份、桔梗3-10份、甘草2-6份、芦根5-25份、金银花3-20份，首次加药材10倍重量的水煎煮2小时，得药液A ;然后加药材8倍重量的水煎煮药渣I小时，得药液B，合并A、B两次滤液，用200目筛网过滤；
(3)调配:将400~500份纯化水、20~30份白砂糖或糖醇、(2)步骤所得煎煮药液的滤液，及(I)步骤所得蒸馏液与挥发油，充分混匀制得半成品饮料液，所述糖醇为甘露醇、山梨醇、肌醇中的一种或几种；
(4)过滤:将配好的半成品饮料液经350目筛网双联过滤器过滤；
(5)真空脱气:进料时饮料液的温度比饮料液真空脱气时温度高3V~5°C，饮料液在65~70°C，76.3~70.2kPa真空条件下脱气；
(6)灌装:使用灌装机进行灌注，封口机封口；
(7)灭菌、冷却:采用卧式杀菌釜进行高温加压蒸汽灭菌，灭菌温度为114~116°C，灭菌时间为20分钟，压力为0.1Mpa，灭菌结束后，使杀菌釜内压力保持高于杀菌压力
0.02Mpa~0.028Mpa，缓慢地打开冷却阀保持压力稳定，通入压缩空气或冷却水降温，随着温度下降，压力逐渐降低，冷却到30°C ；
(8)干燥:灭菌后用空压机干燥，或用毛巾擦去易拉罐表面水分，干燥后常温贮藏。
[0014]本发明具有如下的有益效果:
本发明九种中药原料科学配伍产生了协同作用，用于风热感冒，清热解毒，咽喉肿痛，痰热喘咳，慢/急性咽炎等症。另外，本发明九种药材均为药食同源药材、性质温和、可长期食用，无副作用、药食兼备，可制备成清热解暑凉茶、健康饮料或者制成各种药品剂型，服用范围广。本发明生产工艺简单、操作性强，产品有效成分含量高、适合工业化生产。
[0015]本发明口服饮料的制备方法很好地保存了饮料液中的营养成分，且达到充分灭菌的目的，并延长保质期、保持口感风味。其甜味剂等辅料的选择突显了饮料液带有中草药风味的自然口感，还减少了甜味对自然口感风味的掩盖，但又很好地避免了产生的苦涩味。
[0016]为了进一步说明本发明组合物的药效，以下为医疗机构为本发明做的临床研究实验情况:
1、本发明进行临床试验住院病例共125例，均按病例选择标准选择。临床试验随机分组，疗程急性咽炎患者3天，慢性咽炎患者3-5年，急性中耳炎听力下降2天，治疗方法:口服液，每天3次,每次15ml (相当于原药材量7.2g/15ml);颗粒剂，每天3次,每次I袋(相当于原药材量7.2g/袋)；胶囊剂，每天3次，每次2-3粒(相当于原药材量2.4g/粒)；糖浆剂，每天3次，每次IOml(相当于原药材量7.2g/10ml)。按照疗程评判标准，治疗结果表明:急性咽炎患者组41例，治愈率97.6%，服用本发明药剂一天后咽疼明显减轻、3-4日后咽疼消失、红肿基本消退，服用7-10天后痊愈；慢性咽炎患者组53例，平日病情发作均靠消炎药维持，病情发作后服用本发明药剂咳嗽等症状明显缓解，服用一个月左右症状基本消失；急性中耳炎患者组31例，治愈率98.5%，服用本发明药剂服用一天后疼痛减轻，三天后外耳道隆起变小，听力改善，两周后红肿消失，听力恢复正常、彻底康复。同时在各疾病的治疗期间均未发现不良反应和任何毒副作用，本发明药物组合物安全性好。
[0017]以上实验表明:本发明药物用于急/慢性咽炎、风热感冒，清热解毒的药效显著。同时本发明采用的药材均为药食两用、无毒副作用，可制备成清热解暑凉茶、健康饮料进行更大范围推广，充分发扬本发明药效价值。
[0018]【具体实施方式】
下面通过实施例对本发明进行具体描述，但以下实施例只用于对本发明进行进一步的说明，不能理解为对其保护范围的限制，该领域的技术熟练人员可以根据上述内容对本发明作出一些非本质的改进和调整。
[0019]实施例1 中药口服制剂的制备:
称取原料(单位:kg)桑叶6、菊花6、杏仁4、夏枯草6、薄荷4、桔梗3、甘草4、芦根6及金银花6 ;
A.杏仁蒸馏液和薄荷油的制备
杏仁压榨去脂肪油后，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；薄荷提取挥发油。
[0020]B.(I)上述A步骤所得杏仁、薄荷的药渣与余下药材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，煎液滤过，滤液合并；(2)浓缩混合煎液至煎液原体积的1/3后进行冷却至常温；再加入95%乙醇并调节醇浓度为70% (以体积百分含量计)，静置2小时、过滤，收集滤液，再加入A步骤所得蒸馏液、挥发油进行减压浓缩得稠膏；(3)在稠膏中加入常规辅料，再进行中药口服制剂的常规后处理；如加入适量糊精和甜菊糖混匀，按常规方法制成颗粒剂；当然也可以将其按常规方法制成片剂、口服液等。
[0021]实施例2-5:通过以下原料配比制备中药口服制剂，其他工艺与实施例1同:
【权利要求】
1.一种清热解毒的药物，其特征在于:它是由桑叶、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、芦根及金银花为原料制成。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于:它是由重量份数配比计的桑叶2-15份、菊花3-9份、杏仁1-7份、夏枯草2-6份、薄荷2-11、桔梗3-10份、甘草2_6份、芦根5_25份及金银花3-20份为原料制成。
3.如权利要求1所述的药物，其特征在于:它是由重量份数配比计的桑叶6份、菊花6份、杏仁4份、夏枯草6份、薄荷4份、桔梗3份、甘草4份、芦根6份及金银花6份为原料制成。
4.将权利要求1-3任一项所述药物制成ロ服制剂的方法，其特征在于，它按如下步骤进行: A.杏仁蒸馏液和薄荷油的制备 杏仁压榨去脂肪油后，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；薄荷提取挥发油； B.(I)上述A步骤所得杏仁、薄荷的药渣与余下原料药材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次I小时，煎液滤过，滤液合井；(2)浓缩混合煎液至煎液原体积的1/3后进行冷却至常温；再加入95%こ醇并调节醇浓度为70% (以体积百分含量计)，静置2小吋、过滤，收集滤液，再加入A步骤所得蒸馏液、挥发油进行减压浓缩得稠膏；(3)在稠膏中加入常规辅料，再进行中药ロ服制剂的常规后处理制成药物ロ服制剂。
5.将权利要求1-3任一项所述药物制备成ロ服饮料的方法，其特征在于，它按如下步骤进行，以下各原料均以重量份计: (1)蒸馏、提取:杏仁压榨去`脂肪油后，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；薄荷提取挥发油； (2)煎煮:称取桑叶、菊花、夏枯草、桔梗、甘草、芦根、金银花，首次加药材10倍重量的水煎煮2小时，得药液A ;然后加药材8倍重量的水煎煮药渣I小时，得药液B，合并A、B两次滤液，用200目筛网过滤； (3)调配:将400~500份纯化水、20~30份白砂糖或糖醇、(2)步骤所得煎煮药液的滤液、及(I)步骤所得蒸馏液与挥发油，充分混匀制得半成品饮料液，所述糖醇为甘露醇、山梨醇、肌醇中的ー种或几种； (4)过滤:将配好的半成品饮料液经350目筛网双联过滤器过滤； (5)真空脱气:进料时饮料液的温度比饮料液真空脱气时温度高3°C~5°C，饮料液在65~70°C，76.3~70.2kPa真空条件下脱气； (6)灌装:使用灌装机进行灌注，封ロ机封ロ； (7)灭菌、冷却:采用卧式杀菌釜进行高温加压蒸汽灭菌，灭菌温度为114~116°C，灭菌时间为20分钟，压カ为0.1Mpa，灭菌结束后，使杀菌釜内压カ保持高于杀菌压カ`0.02Mpa~0.028Mpa,缓慢地打开冷却阀保持压カ稳定，通入压缩空气或冷却水降温，随着温度下降，压カ逐渐降低，冷却到30°C ； (8 )干燥:灭菌后用空压机干燥，或用毛巾擦去易拉罐表面水分，干燥后常温贮藏。
【文档编号】A61P11/06GK103520528SQ201310453233
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年9月29日 优先权日:2013年9月29日
【发明者】刘群, 杨月梅, 谈宗华, 吴统选, 张聪 申请人:天圣制药集团股份有限公司