专利名称：一种抗乳腺癌转移的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种抗乳腺癌转移的中药组合物，属中药领域。
背景技术：
恶性肿瘤是一类严重危害人民健康与生命的常见病、多发病。其中乳腺癌是人类较为常见的肿瘤之一，其发病率高，为女性肿瘤发病为第一位，该疾患目前是严重危害中青年妇女健康和生命的主要疾患之一，全国每年新发乳腺癌的人数约100万以上。乳腺癌细胞转移与其他肿瘤转移一样，是一个复杂的过程，肿瘤细胞通过脱离原发病灶，穿过基底膜和基质进入循环系统，然后与血管内皮细胞进行选择性粘附，再穿过血管基底膜及破坏细胞外基质，进而进入异位器官，继续进行细胞生长、分裂以及新生血管生成等等，形成转移病灶。整个转移过程中具有很多治疗的靶点，但是抗肿瘤转移的完备机制还不完全清晰，还需要进一步的探讨和研究。而中医中药的抗肿瘤治疗就着眼于整体，是全面提高机体免疫力，改善血液高凝状态及微循环障碍，减少血栓出现机会，减轻组织水肿等。许多研究也证明了中药及其有效成分具有良好的抗肿瘤、抗肿瘤转移的作用，是传统抗肿瘤、抗肿瘤转移治疗的重要辅助治疗之一。本发明针对乳腺癌患者常见的术后、放化疗后气虚血瘀状态，以“益气祛瘀”为治则原则，选择了中药材生晒参、巴戟天、荔枝核、黄精、刺五加、路路通为原料组方，制备得能起到抗乳腺癌转移的中药制剂。中国发明专利公开号CN1249946公开了一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法，由五爪龙为原料；中国发明专利公开号CN1410097公开了一种治疗乳腺癌的中成药， 是由瓜蒌、炮甲珠、蒲公英、生鹿角、重楼、毛茨菇、硼砂、红娘子、海蛤粉等九味中草药制成的。中国发明专利公开号CN1872^4公开了一种治疗乳腺癌的中药，由薏米、灵芝、王不留行、香附、山慈菇和守宫组成；这些发明均为治疗乳腺癌，起到活血化瘀，散结消瘤功效，对乳腺癌有明显疗效。但对抗乳腺癌的转移作用没有提及。
发明内容
本发明目的提供一种抗乳腺癌转移的中药组合物，以中医药基本理论为指导，通过各中药材的合理配比，起到抑制乳腺癌转移的效果。本发明所述的抗乳腺癌转移的中药制剂，选择生晒参、巴戟天、荔枝核、黄精、刺五加、路路通进行组合制备活性组分。其中生晒参、巴戟天、黄精具有补气益阴功效，荔枝核、 刺五加、路路通具有通络化瘀、解毒散结功效。上述五味药共用起到益气祛瘀的功能，起到抗乳腺癌转移的作用。本发明特点在于该发明中药组合物是在针对女性乳腺癌化放疗后的虚瘀状态， 以益气祛瘀为治则选药组方抑制乳腺癌转移。制备本发明药物活性组分的原料用量为生晒参10-60份、巴戟天5-30份、荔枝核 10-50份、黄精10-50份、刺五加10-40份、路路通10-50份；优选为生晒参45份、巴戟天9份、荔枝核12份、黄精18份、刺五加12份、路路通9份。本发明中药组合物，由如下方法制得将生晒参、巴戟天、荔枝核、黄精、刺五加和路路通按照上述重量比混合，加6-10 倍量水浸泡1-2小时，优选8倍量水浸泡1. 5小时，水煎提取0. 5-3小时，优选1. 5小时，过滤，收集滤液；滤渣加5-8倍量水，优选6倍量水，水煎提取0. 5-2小时，优选1小时，过滤， 收集滤液，合并滤液；滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏，于烘箱中80°C烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。上述细粉可加入制备不同剂型的各种常规辅料，按常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述，但不局限于此。实施例1本发明的片剂制备(以十倍原料配比量为例)1.按下述重量配比称取各原料药生晒参450份、巴戟天90份、荔枝核120份、黄精180份、刺五加120份、路路通90
份备用。2.上述重量比混合，加8倍量水浸泡1. 5小时，水煎提取1. 5小时，过滤，收集滤液；滤渣加6倍量水，水煎提取1小时，过滤，收集滤液，合并滤液；滤液蒸发挥去液体制备成干浸膏，于烘箱中80°C烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。3.上述细粉加入辅料制成颗粒，干燥，压片即得。实验例1本发明中药组合物对小鼠乳腺癌肿瘤转移的影响小鼠乳腺癌模型建立取生长良好的4T1乳腺癌传代实体瘤，用生理盐水制备瘤细胞悬液，调细胞数5X IO6个细胞/ml，按0. Iml/只接种于40只BALB/c小鼠乳房脂肪垫下，将小鼠随机分成4组，每组10只，按以下方法治疗。本发明中药组合物剂量组包括高剂量组O0g/kg)，中剂量组(10g/kg)，低剂量组 (5g/kg)；每日灌胃给药一次，连续14日；对照组给予等量生理盐水，于停药次日处死小鼠， 称体重，剥离肺脏及转移结节，计算乳腺癌肺转移抑制率，结果见下表。
权利要求
1.-种抗乳腺癌转移的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料组成生晒参10-60份、巴戟天5-30份、荔枝核10-50份、黄精10-50份、刺五加10-40份、路路通10-50 份组成。
2.根据权利要求1所述抗乳腺癌转移的中药组合物，其特征在于由下述重量份的中药原料组成生晒参45份、巴戟天9份、荔枝核12份、黄精18份、刺五加12份、路路通9份组成。
3.根据权利要求1，2所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤(1)将生晒参、巴戟天、荔枝核、黄精、刺五加和路路通按照上述重量比混合，加6-10倍量水浸泡1-2小时，优选8倍量水浸泡1. 5小时，水煎提取0. 5-3小时，优选1. 5小时，过滤， 收集滤液；滤渣加5-8倍量水，优选6倍量水，水煎提取0. 5-2小时，优选1小时，过滤，收集滤液；合并滤液。(2)滤液蒸发挥去液体制备成千浸膏，于烘箱中80°C烘烤至完全干燥后粉碎成细粉。(3)上述细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，按常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。
4.权利要求1，2所述的中药组合物，其具有抗乳腺癌转移作用的用途。
全文摘要
本发明提供一种抗乳腺癌转移的中药组合物，该中药组合物由下述重量份的中药原料制成生晒参10-60份、巴戟天5-30份、荔枝核10-50份、黄精10-50份、刺五加10-40份、路路通10-50份，该中药组合物具有抑制乳腺癌转移的作用。
文档编号A61P35/04GK102370886SQ20101025784
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月18日 优先权日2010年8月18日
发明者何岚, 樊婷婷, 王素侠 申请人:广州加原医药科技有限公司