专利名称：一种壮骨填髓的保健品或药物组合物、其制备方法及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，具体地说，涉及一种由枸杞提取物、带髓猪骨粉为原 料制成的产品及其制备方法，属于食品或药物技术领域。
背景技术：
近年来国际市场对骨制品的开发利用已成热点。骨粉是国际上公认的首选补钙 剂，但在实际应用中加工工艺、细粒度、重金属含量、安全性等技术难题始终阻碍了骨粉作 为最佳补钙剂的发展。目前市场上多数的骨粉都采用牛骨粉，但是科学家在研究震颤病(Kuru)的过程 中，发现震惊世界的疯牛病(BSE)和克-雅氏病与朊病毒有着千丝万缕的联系，而朊病毒存 在变异和跨种族感染，具有大量的潜在感染来源，主要就是牛、羊等反刍动物，因此目前很 多发达国家的农场已经不再接受反刍动物蛋白质粉末(如牛骨粉)。因此，需要研究新的补钙制剂，以满足市场及其人们服用安全的需要。
发明内容
本发明的目的是提供一种壮骨填髓的保健品或药物组合物。本发明的另一目的是提供组合物的制备方法。本发明的再一目的是提供该组合物在用于制备防治骨质疏松健食品或药物组合 物中的应用。为了实现本发明目的，本发明提供一种壮骨填髓的保健品或药物组合物，是由下 列原料组成枸杞提取物0. 5-8重量份、猪骨粉1-20重量份。其中，优选的为枸杞提取物1-4重量份、猪骨粉2-10重量份。更为优选的是枸杞提取物1重量份、猪骨粉8重量份。所述枸杞提取物中含枸杞多糖20-60重量％，优选为40重量％。本发明的枸杞提取物采用如下方法制备对枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小 时，对药渣加8倍量水煎煮提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，浓缩至比重为1. 03g/ ml-1.08g/ml，喷雾干燥，粉碎，即得。本发明中的枸杞提取物也可以采用本领域技术人员熟知的其它制备方法获得。所述猪骨粉为带髓猪骨粉，其髓含量约在5-15重量％。本发明壮骨填髓的保健品或药物组合物在生产时可按照相应的比例增大或减少， 如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或 减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。枸杞子始见于《神农本草经》并列为上品，本品甘平质润，具有滋补肝肾，明目，强 筋骨，可润肺，主治肝肾阴虚、目暗不明、消渴、遗精、虚痨咳嗽等病证。枸杞多糖是枸杞有效 成分之一，是枸杞调节免疫延缓衰老等功能的主要活性成分。
鲜猪骨中含有谷氨酸、天冬氨酸等18种氨基酸，钙、磷、铁等27种微量元素，丰富 的蛋白质、卵磷脂、维生素、不饱和脂肪酸等人体必须或有益因子。本发明所提供的带髓猪骨粉系采用与人骨骼结构非常相似的带髓猪骨制备而成， 所述带髓猪骨粉是天然形成的多肽鳌合物、酸性粘多糖高分子化合物，是构成动物结缔组 织的特有成份，因而带髓猪骨粉的吸收利用率较普通骨粉要高的多，优选其髓含量约在 5-15重量％，效果更好。本发明壮骨填髓的保健品或药物组合物的制备方法，按照下述方法制成取枸杞提取物和猪骨粉，制作时将上述原料按上述比例再加上本领域常用的各种 辅料混合后，按照常规制剂方法制成可接受的剂型。本发明壮骨填髓的保健品或药物组合物制成的制剂为胶囊、片剂、粉剂、丸剂、口 服液或颗粒剂。本发明壮骨填髓的保健品或药物组合物在制备防治骨质疏松健食品或药物组合 物中的应用。本发明壮骨填髓的保健品或药物组合物在制备提高人体免疫力、抗疲劳、抗衰老、 抗氧化、抗肿瘤，降血脂血糖药物中的应用。本发明提供的组合物克服了现有技术中没有采用与人骨骼结构非常相似的带髓 猪骨粉和具有壮骨添髓作用的枸杞提取物为原料的保健食品或药物组合物的不足，提供了 一种枸杞提取物与带髓猪骨粉为有效成分的保健食品或药物组合物。以中医药理论为指 导，运用现代药理学研究结果，为改善中老年人腰膝酸软、腿部抽筋、骨质疏松等常见骨老 化问题，是一种优质的壮骨填髓、补精益肾的营养保健食品或药物组合物。而且该保健食品或药物组合物具有提高人体免疫力、抗疲劳、抗衰老，长久服用能 健骨强筋、益肾固精、延缓衰老。本发明所提供的枸杞提取物与带髓猪骨粉组合物较其它骨粉、钙制剂、传统中药 制剂等具有更高的营养价值，不但有着补钙、益肾的双重功效；还有利于人体对钙、磷等元 素的吸收，增加骨密度；再者，有利于改善肝肾阴虚之目眩、腰膝酸软、遗精早泄、视物昏花 及血虚萎黄等症状。本发明组合物中所采用的猪骨粉，不但具有更高的营养价值，而且避免了传统采 用牛骨粉所存在的朊病毒风险。因此，本发明生产的猪骨枸杞胶囊与传统的牛骨粉胶囊具 有更高的安全性。
图1施用不同药物的脾小体形态结构的变化。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1枸杞提取物的制备对枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小时，对药渣加8倍量水煎煮提取2次，每次 1小时，合并提取液，过滤，浓缩至比重为1. 03g/ml-l. 08g/ml，喷雾干燥，粉碎，得到含40%枸杞多糖的枸杞提取物。带髓猪骨粉购自南京元化生物工程有限公司。取粉碎后粒径达到150um带髓猪骨粉40kg，含40%枸杞多糖的枸杞提取物5kg， 加入滑石粉1. 35kg后，多维运动混合机混合后在自动胶囊灌装机上灌装1号胶囊，包装，灭 菌、即得。实施例2枸杞提取物的制备对枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小时，对药渣加8倍量水煎煮提取2次，每次 1小时，合并提取液，过滤，浓缩至比重为1. 03g/ml-l. 08g/ml，喷雾干燥，粉碎，得到含40% 枸杞多糖的枸杞提取物。带髓猪骨粉购自南京元化生物工程有限公司。取取粉碎后粒径达到300um带髓猪骨粉40kg，含40 %枸杞多糖的枸杞提取物5kg， 淀粉8. 6kg，乳糖21. 6kg，微晶纤维素14. 4kg，硬脂酸镁0. 4kg，猪骨粉与枸杞粉先混合15 分钟，将以上原料以淀粉浆制成20目的颗粒，在专用压片机上压片成500毫克/片的片剂， 包装，即得。实施例3枸杞提取物的制备对枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小时，对药渣加8倍量水煎煮提取2次，每次 1小时，合并提取液，过滤，浓缩至比重为1. 03g/ml-l. 08g/ml，喷雾干燥，粉碎，得到含40% 枸杞多糖的枸杞提取物。带髓猪骨粉购自南京元化生物工程有限公司。取带髓猪骨粉40kg，含40 %枸杞多糖枸杞提取物5kg，柠檬酸1. 25kg，桔子香精 0. 7kg，微粉硅胶0. 25kg，麦芽糊精2. 8kg。将以上原料分别粉碎过100目筛，三维运动混合 机混合后，以粉末包装机灌装，灭菌、即得。实施例4枸杞提取物的制备对枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小时，对药渣加8倍量水煎煮提取2次，每次 1小时，合并提取液，过滤，浓缩至比重为1. 03g/ml-l. 08g/ml，喷雾干燥，粉碎，得到含40% 枸杞多糖的枸杞提取物。带髓猪骨粉购自南京元化生物工程有限公司。取带髓猪骨粉40kg，含40%枸杞多糖枸杞提取物16kg，环糊精10kg，微粉硅胶 0. 3kg将以上原料分别粉碎过80目筛，将以上原料以环糊精制成30-40目的颗粒，以颗粒包 装机灌装，灭菌，即得。实施例5枸杞提取物购自西安海佳生物科技有限公司带髓猪骨粉按照文献《超细鲜骨粉的制备及其营养功能研究》，作者叶明泉等，《南 京理工大学学报》1999年2月，第23卷第1期，5-9页公开的方法制备获得。取粉碎后粒径达到250um带髓猪骨粉40kg，含40%枸杞多糖的枸杞提取物10kg， 加入滑石粉1. 35kg后，多维运动混合机混合后在自动胶囊灌装机上灌装1号胶囊，包装，即
5得。实施例6枸杞提取物购自天津市尖峰天然产物研究开发有限公司；带髓猪骨粉购自南京元 化生物工程有限公司。取带髓猪骨粉20kg，含40 %枸杞多糖的枸杞提取物0. 5kg，淀粉0. 6kg，乳糖 2. 0kg，微晶纤维素0.5kg，硬脂酸镁0.04kg。将以上原料以淀粉浆制成20目的颗粒，在专 用压片机上压片成500毫克/片的片剂。实施例7枸杞提取物购自北京杞都沛然商贸有限公司；带髓猪骨粉购自南京元化生物工程有限公司。取带髓猪骨粉1kg，含20%枸杞多糖的枸杞提取物1kg，柠檬酸0. 02kg，桔子香精 0. 07kg，微粉硅胶0. 025kg，麦芽糊精0. 1kg，将以上原料分别粉碎过100目筛，三维运动混 合机混合后，以粉末包装机灌装，即得。实施例8枸杞提取物购自浙江方格药业有限公司；带髓猪骨粉购自南京元化生物工程有限 公司。取带髓猪骨粉40kg，含60%枸杞多糖的枸杞提取物5kg，环糊精10kg，微粉硅胶 0. 3kg将以上原料分别粉碎过80目筛，将以上原料以环糊精制成30-40目的颗粒，以颗粒包 装机灌装，灭菌、检验装箱入库即制得本发明复方壮骨填髓组合物产品。实施例9枸杞提取物购自上海康舟真菌多糖有限公司；猪骨粉购自晓嘉贸易公司。取猪骨粉10kg，含40%枸杞多糖的枸杞提取物4kg，加入滑石粉0. 4kg后，多维运 动混合机混合后在自动胶囊灌装机上灌装1号胶囊，即得。实施例10枸杞提取物购自上海康舟真菌多糖有限公司；猪骨粉购自晓嘉贸易公司。取猪骨粉2kg，含20 %枸杞多糖的枸杞提取物1kg，淀粉1kg，乳糖0. 3kg，微晶纤维 素0. 8kg，硬脂酸镁0. 04kg,将以上原料以淀粉浆制成20目的颗粒，在专用压片机上压片成 500毫克/片的片剂。实验例1本发明组合物对中老年的作用本实验所用发明组合物是按照实施例1制备方法获得。从北京东部地区社区中 老年人选择试用者96例，男性42例，女性54例，平均年龄62. 4士7. 13岁，每日每人服用6 粒，服用2个月，结果腰膝酸软现象明显改善，抵抗力普遍提高，睡眠质量提高，抽筋现象改 善或消除。另据对36名50-70岁之间中老年人服用效果观察，结果表明经X射线检查，骨 密度指标与服用前对比显著提高。说明枸杞猪骨粉壮骨组合具有较好的壮骨填髓作用。实验例2本实验所用发明组合物壮骨粉是按照实施例3制备方法获得。采用近交系BABL/c雄性小鼠60只，随机分成5组，设正常对照组、模型组、碳酸钙 组、原剂型对照组(不带髓的猪骨粉)、壮骨粉组(带髓的猪骨粉，剂量组相当于人用量)。 除正常对照组，各组动物每天灌胃一次药物，连续给予一个月后，一次性腹腔注射环磷酰胺(CTX, 100mg/kg)制造小鼠化疗的骨髓抑制模型。分别于造模后一周、两周检测小鼠外周血 血常规和脾脏的病理学检查。脾脏是机体最大的淋巴器官，具有造血、储血、滤血和产生淋 巴细胞的作用。脾小体又称淋巴小结，主要由大量的B细胞组成，是脾脏的功能单元。脾小 体形态结构的变化可以反映脾脏功能的病理变化。化疗后第一周，脾脏中脾小体明显萎缩，淋巴细胞明显减少，带髓的壮骨粉组的脾 脏中脾小体表现为轻度萎缩，对脾脏具有一定的保护作用，其作用优于不带髓的猪骨粉原 剂型组(结果见图1)。结果表明(参见图1)小鼠化疗后第一周，与模型对照组比较，壮骨粉组可以明显 增加19%的血小板(ρ < 0. 05)，猪骨粉组可以增加11%。经X射线检查，壮骨粉组骨密度指标与服用前对比显著提高。上述实验说明枸杞猪骨粉壮骨组合具有较好的壮骨填髓作用。实验例3本发明组合物动物实验研究通过比较本发明组合物(简称复方壮骨组合粉)、牛骨粉(含钙量13%，不带髓)、 碳酸钙(含钙量40% )补钙效果之差别，以说明本发明的有益效果。实验用药将实施例1所得枸杞提取物与带髓猪骨粉(购自南京元化生物工程有 限公司)以质量比8 1进行混合，得到本发明组合物(简称复方壮骨组合粉)。牛骨粉、 碳酸钙均为市购获得。方法=Wistar雌性大鼠喂饲1周基础饲料后，按体重将48只大鼠随机分为实 验组和对照组共4组，每组12只，制作骨质疏松模型每只大鼠分别用1 %戊巴比妥钠 (0. 4ml/100g)腹腔注射麻醉后，沿下腹部正中线打开腹腔，完整摘除双侧卵巢，彻底止血后 分2层缝合腹腔，术后5d拆线。拆线后两组动物在同样饲养环境下按照不同饲料喂养3个 月实验A组基础饲料+复方壮骨组合粉；实验B组基础词料+骨粉；实验C组基础饲 料+碳酸钙。对照组，D组对照组，为基础饲料组，以上四组喂养12周，实验结束时断头处 死动物，取股骨测定各项指标。骨密度是骨矿代谢中量化骨量的主要指标，骨密度的测量是 骨质疏松的主要诊断指标之一，测量技术以双能X线为主流。检测结果见表2。结果，实验组骨钙、骨密度、骨矿物质含量均高于对照组，其中实验组A组骨密度 与对照组差异性非常显著(P < 0. 01)，说明实验A组复方壮骨组合粉具有改善骨质疏松作 用明显。实验组间，复方壮骨组合粉组大鼠的股骨骨钙、骨矿物质(BMC)、骨密度(BMD)数值 最高。实验结果见表2。结论复方壮骨组合粉的补钙效果优于牛骨粉和碳酸钙，其制备简 单，价格低廉，安全性好，是一种可防治骨质疏松的安全有效保健食品。表1 饲料中的主要营养素含量(g/100g)
组别蛋白质脂肪碳水化合物钙A20. 22. 1562. 00. 52B19. 82. 1361. 30. 53C20. 42. 1862. 70. 53
权利要求
一种壮骨填髓的保健品或药物组合物，其特征在于，由下列原料组成枸杞提取物0.5 8重量份、猪骨粉1 20重量份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由下列原料组成枸杞提取物1-4重量 份、猪骨粉2-10重量份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，由下列原料组成枸杞提取物1重 量份、猪骨粉8重量份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于，所述枸杞提取物中含枸杞 多糖20-60重量％。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述枸杞提取物中含枸杞多糖40重量％。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的组合物，其特征在于，所述猪骨粉为带髓猪骨粉。
7.根据权利要求1-6任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物制成的剂型为 胶囊、片剂、粉剂、丸剂、口服液或颗粒剂。
8.制备权利要求7所述的组合物的方法，其特征在于，按照下述方法制成按配比取枸杞提取物和猪骨粉，再与各种辅料混合后，按照常规制剂方法制成各种剂型。
9.权利要求1-7任意一项所述的组合物在制备防治骨质疏松健食品或药物组合物中 的应用。
10.权利要求1-7任意一项所述的组合物在制备提高人体免疫力、抗疲劳、抗衰老药物 中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种壮骨填髓的保健品或药物组合物，由枸杞提取物和带髓猪骨粉组成。同时还提供了其制备方法及应用。该保健品或药物组合物具有提高人体免疫力、抗疲劳、抗衰老的作用，长久服用能健骨强筋、益肾固精、延缓衰老。
文档编号A61P37/04GK101961104SQ20101026361
公开日2011年2月2日 申请日期2010年8月25日 优先权日2010年8月25日
发明者夏泉, 李永强, 温波, 王婕, 陈超 申请人:新时代健康产业(集团)有限公司;烟台新时代健康产业有限公司