专利名称：一种三味檀香制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药学领域，具体涉及一种三味檀香制剂及其制备方法。
背景技术：
冠心病、肺心病是一种常见病和多发病，给患者带来诸多痛苦，严重影响人的身体健康。由檀香、广枣和肉豆蔻组成的三味檀香制剂，对于解除和改善各种原因引起的心慌心悸，心律失常，心前区疼痛，心烦、胸闷、失眠等症状有显著疗效。目前已有三味檀香胶囊和三味檀香颗粒。现有技术的不足之处是颗粒剂易吸潮变质，含挥发性成份储存较久时含量容易下降，剂量不好控制；硬胶囊剂囊壳溶化缓慢。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有适应广泛、疗效好的三味檀香制剂，进一步满足和广大患者的用药需求。本发明所述的三味檀香制剂，包括以下中药原料檀香50-500重量份、广枣50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。优选的，配方组成为檀香130重量份、广枣130重量份、肉豆蔻130重量份。以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，若每1重量份以克为单位，上述配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂1000粒， 片剂1000片，颗粒剂1000克，口服液IOOOml等。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本发明的药物制剂，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、口服液、 口含剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、 喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的药物制剂，根据需要可以加入一些药物可接受的载体，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接受的载体选自甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA 二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、 土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。优选为淀粉、糊精、微晶纤维素、微粉硅胶、羟甲基纤维素钠、吐温-80、凡士林、明胶、甘油、甜菊素等。本发明的药物制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本发明的中药制剂，在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0. 1-lOOOmg，其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的 0. 1-99. 9%。本发明的所述的三味檀香制剂通过加入适量的辅料制备成合剂(口服液)、散剂、 片剂。其中，所述口服液由以下成分加工制成檀香 130重量份、广枣 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX.其中，所述散剂由以下成分加工制成檀香 130重量份、广枣 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX.其中，所述片剂由以下成分加工制成檀香 130重量份、广枣 130重量份、肉豆蔻 130重量份XXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXX.本发明的另一个目的在于提供三味檀香制剂的制备方法，包括以下步骤(1)配方中广枣粉碎成粗粉直接应用或采用醇提或水醇或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中檀香锯成长段，用水浸泡，镑片或碾碎晾干或其它适宜方法处理；(3)配方中肉豆蔻粉碎成粗粉直接应用或采用醇提或水醇或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(4)步骤中粉碎成粗粉通常粉碎成M-65目的粗粉；(5)步骤中醇提的条件为用50% -80%乙醇为溶剂，可采用加热加流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(6)步骤中提取挥发油的方法为用水蒸汽法回流提取或其它适宜的方法提取；(7)浓缩，采用加热浓缩或减压浓缩或其它适宜方法；(8)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备成合剂、散剂、或片剂。本发明所述的三味檀香制剂，具有行气温中，开胃止痛的治疗效果，用于寒凝气滞，胸痛，腹痛，胃痛食少；冠心病，心绞痛。本发明的三味檀香合剂、散剂、或片剂与现有技术相比较稳定性更好，保质期更长，口感更好。
具体实施例方式实施例1 取檀香130克、广枣130克、肉豆蔻130克。将三味药材分别检验合格备用。广枣粗粉用70%乙醇回流提取二次，滤过，药渣备用，回收乙醇得药液；檀香与肉豆蔻粗粉混合，用水蒸气法回流提取挥发油，分出挥发油，密闭保存，药渣备用；两药渣混合，水煮，滤过，合并滤液，静置5 6小时，取上清液，浓缩，放置室温，醇沉，搅拌，静置M小时，滤过，滤液减压回收乙醇，得水煮浓缩液；将广枣醇提物药液与水煮浓缩药液合并，加蒸馏水至体积约为1000ml，4°C冷藏48小时，室温用滤菌板抽滤，滤液加入山梨酸至浓度为0. 2%，煮沸15分钟后，加入甜菊糖至浓度为0. 3%，煮沸1分钟；将所提挥发油与吐温20以1 6搅拌混勻，缓慢加入药液中(70°C)，强烈搅拌，用蒸馏水定容至体积1000ml，灌装，灭菌，即得三味檀香口服液。实施例2 取檀香500克、广枣500克、肉豆蔻500克。将三味药材分别检验合格备用。将檀香、广枣、肉豆蔻粉碎成粗粉，过蹄，混勻，即得三味檀香散。实施例3 取檀香150克、广枣150克、肉豆蔻150克。将三味药材分别检验合格备用。广枣粗粉用70 %乙醇回流提取二次，滤过，药渣备用，回收乙醇得药液，浓缩至适量，减压干燥，粉碎备用。檀香与肉豆蔻粗粉混合，用水蒸气法回流提取挥发油，分出挥发油，密闭保存，药渣备用；两药渣混合，水煮，滤过，合并滤液，静置5 6小时，取上清液，浓缩，放置室温，醇沉，搅拌，静置M小时，滤过，滤液减压回收乙醇，得水煮浓缩液，浓缩至适量，减压干燥，粉碎备用。将上述药粉与片剂辅料混勻，制粒， 干燥，喷以上述挥发油，拌勻，压片1000片，包装，即得三味檀香片。实施例4本发明所述口服液的配方筛选实
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实施例5本发明所述散剂的配方筛选实验
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实施例6本发明所述片剂的配方筛选实验
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权利要求
1.一种三味檀香制剂，包括以下中药原料加工制成檀香50-500重量份、广枣50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。
2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，包括以下中药原料加工制成 檀香130重量份、广枣130重量份、肉豆蔻130重量份。
3.根据权利要求1、2所述的制剂，其特征在于，所述制剂根据需要可以加入一些药物可接受的载体。
4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述可接受的载体选自甘露醇、山梨醇、 山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA 二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、 麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、 羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。
5.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，制备成任何可药用的剂型。
6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述口服液由以下成分加工制成 檀香 130重量份广枣 130重量份肉豆蔻 130重量份 ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
7.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述散剂由以下成分加工制成 檀香 130重量份广枣 130重量份肉豆蔻130重量份ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
8.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述片剂由以下成分加工制成 檀香 130重量份广枣 130重量份肉豆蔻 130重量份 ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ ΧΧΧΧΧΧΧΧ.
9.一种制备权利要求1所述的制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤(1)配方中广枣粉碎成粗粉直接应用或采用醇提或水醇或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(2)配方中檀香锯成长段，用水浸泡，镑片或碾碎晾干或其它适宜方法处理；(3)配方中肉豆蔻粉碎成粗粉直接应用或采用醇提或水醇或醇提后药渣再水提或酸水提取或其它适宜的方法提取；(4)步骤中粉碎成粗粉通常粉碎成M-65目的粗粉；(5)步骤中醇提的条件为用50%-80%乙醇为溶剂，可采用加热加流法或渗漉法或其它适宜的方法提取；(6)步骤中提取挥发油的方法为用水蒸汽法回流提取或其它适宜的方法提取；(7)浓缩，采用加热浓缩或减压浓缩或其它适宜方法；(8)根据需要加入不同的附加剂，采用适宜的成型工艺，制备成合剂、散剂、或片剂。
全文摘要
本发明属于药学领域，具体涉及一种三味檀香制剂及其制备方法。所述三味檀香制剂，包括以下中药原料加工制成檀香50-500重量份、广枣50-500重量份、肉豆蔻50-500重量份。
文档编号A61P25/20GK102370677SQ20101026385
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月26日 优先权日2010年8月26日
发明者邹武斌, 黎家检 申请人:江西济民可信药业有限公司, 江西济民可信集团有限公司