专利名称：黄芪香参胶囊及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及黄芪香参胶囊及其制备方法和应用。
背景技术：
溃疡性结肠炎(UC)，是一种原因尚未完全明确的炎症性肠病，病变主要发生在结 肠的粘膜层，以溃疡糜烂为主要表现，多累及直肠和远端结肠，也可向远端扩展遍及整个结 肠，以腹泻、粘液和/或脓血便、腹痛、或里急后重为主要症状，可伴有不同程度的全身症 状。过去认为UC在西方国家比较多见，我国发病率较西方国家低。近10余年来，随着 人们生活方式的改变、疾病谱的变迁、消化内镜的普及和诊断手段的完善，本病的检出率与 发病率有明显增加的趋势，UC在我国也成了一种较为常见的消化道疾病，因其治愈难度较 大，病情轻重悬殊，多数病程缓慢，反复发作，迁延不愈，与结肠癌关系密切，是结肠癌的癌 前病变，目前已被WHO列为现代难治性疾病之一，是消化病领域研究的热点。现代医学对本病尚缺乏针对性的治疗，多采用休息、饮食、抗生素、免疫抑制剂、激 素以及手术等方法，所有这些治疗，效果均不理想，且水杨酸类、皮质类固醇类、免疫抑制剂 和免疫调节剂等药物副作用较大，价格昂贵，长期服用，依从性差，停药后易复发，严重影响 了患者的生活质量和治疗信心。中医中药在长期的临床实践中，对本病的治疗积累了丰富的经验，有着明显的优 势。中医根据其临床表现，可归属于“久痢”、“休息痢”等范畴。病因与湿热之邪、饮食所 伤、情志郁结及禀赋不足等有关。病机是本虚标实，虚实夹杂。初病发作期多实，久病缓解 期多虚，本虚责之于脾、肾气虚或阳虚，标实责之于湿热壅滞，肝气郁结或气滞血瘀。治法 有清热燥湿解毒、健脾益气、温肾固元、活血化瘀、收敛涩肠、祛腐生肌、缓急止痛等，投药方 法已形成了内服法、外治法(如灸法等)、保留灌肠法及内服加灌肠法合用等多种疗法并存 的格局，疗效可靠，毒副作用少，疗效持久，价廉效优，停药后不易复发，受到患者的欢迎，因 此，开发适合本国国情的纯天然药物，势在必行。然而，综观10余年来中医中药治疗UC的文献，基本以中药煎剂为主，尚未有疗效 肯定的中成药制剂。由于汤剂剂型的落后，严重影响和阻碍了中医药治疗本病的发展，特别 是灌肠疗法有很多缺陷，如患者使用不方便，不易接受；药物在结肠的分布不均勻，个体差 异大；药物只限于在直肠和乙状结肠，到达不了横结肠和升结肠，并增加了病人的痛苦和医 务人员的负担。因此，结合和运用现代科技成果，加快中药制剂的改革和现代化，以适应现 代快节奏的生活和加入WTO面临的挑战，也已成为目前中医中药治疗、研究UC的新课题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种黄芪香参胶囊，其能有效治疗溃疡性结肠 炎，治愈率高、携带服药方便、且无毒副作用。本发明还要解决的技术问题是提供上述黄芪香参胶囊的制备方法。
本发明最后要解决的技术问题是提供上述黄芪香参胶囊在制备治疗溃疡性结肠 炎药物中的应用。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下一种黄芪香参胶囊，它包含如下重量份数的组分黄芪蜜炙10 35份，煨木香 5 10份，苦参5 10份，甘草5 8份，白及5 8份，地榆5 15份，血竭1 5份。上述黄芪香参胶囊，优选包含如下重量份数的组分黄芪蜜炙20 35份，煨木香 5 8份，苦参8 10份，甘草5 6份，白及5 6份，地榆10 15份，血竭1 3份。上述黄芪香参胶囊，最优选包含如下重量份数的组分黄芪蜜炙30份，煨木香6 份，苦参9份，甘草6份，白及6份，地榆10份，血竭2份。血竭为贵重药，且用量少，考虑全粉入药；黄芪为主药，指标成分为黄芪甲苷，可溶 于热水，有效成分还有黄芪多糖，溶于水，所以考虑用水单独提取；白及含有大量白及胶，由 大分子多糖组成，在预试中曾与黄芪同时提取，但结果黄芪甲苷含量甚微，估计原因为白及 药材或白及胶对其有吸附，损失严重，所以白及与黄芪分别单独水提取；苦参含生物碱，醇 溶性，单独用乙醇提取；甘草、地榆中均含偏酸性成分，有效成分溶于水，可共同水煎提取； 木香含挥发油，提油后蒸馏液与甘草、地榆煎液合并，采用水提-醇沉方法处理。上述黄芪香参胶囊的制备方法，具体包括如下步骤(1)药材的提取①黄芪将25 35重量份的蜜炙黄芪在水中浸泡20 30分钟，煎煮提取三次，加水重量 分别为黄芪重量的10倍，8倍和6倍，煎煮时间分别为1. 5h，Ih和lh，合并三次煎液，浓缩 至生药含量为lg/mL，加乙醇至浓缩液体积的70%，静置12 24h后，固液分离得上清液部 分和沉淀部分；上清液部分浓缩至生药含量为lg/mL，加乙醇至浓缩液体积的85%，静置12 24h 后，取上清液，经浓缩、干燥得到甲苷部分；沉淀部分加6倍重量的水溶解，过滤，上清液浓缩至生药含量为2g/mL，加乙醇至 浓缩液体积的80%，静置12 24h，沉淀经干燥得多糖部分；②白及将5 8重量份的白及加水浸泡60分钟，煎煮提取三次，加水重量分别为白及重 量的12倍，10倍和8倍量，煎煮时间分别为2h，Ih和lh，合并三次煎液，浓缩至生药含量为 lg/mL，加乙醇至浓缩液体积的70%，静置12 24h后，经过滤得沉淀，用80% (ν/ν)乙醇 洗涤二次，再经干燥得白及胶部分，干燥温度优选< 80°C，最好一次性干燥完，如在空气中 长时间放置，可由白色转为黄色，硬度加强，质量下降；③苦参将5 10重量份的苦参用乙醇回流提取二次，加醇重量都为苦参重量的10倍，提 取时间分别为3h和2h，合并二次醇提液，回收乙醇，残渣干燥即可；④木香、甘草、地榆将5 10重量份的煨木香加12倍重量的水，浸泡20 30分钟，水蒸气蒸馏法提 取挥发油6h，挥发油单放备用，蒸馏液单放备用，药渣弃去；将5 8重量份的甘草和5 15重量份的地榆混合，加水浸泡20 30分钟，煎
5煮提取二次，加水重量分别为甘草和地榆混合物料重量的10倍和8倍，煎煮时间分别为Ih 和lh，合并二次煎液，再加入木香蒸馏液，三味药液合并搅拌均勻，浓缩至生药含量为2g/ mL，加乙醇至浓缩液体积的80%，静置12 24h，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，残渣干燥即 得三味药干膏粉；⑤血竭将1 5重量份的血竭直接打粉(100目)入药；(2)胶囊成型工艺将步骤(1)得到的黄芪、白及、苦参、甘草、地榆、木香各提取物干膏及血竭药材各 自粉碎，过筛100目，混合均勻，加入混合料重量的2 %的磷酸氢钙和2 %的淀粉，搅拌均勻， 用90% (ν/ν)乙醇制颗粒，颗粒干燥(优选80°C下干燥)，整粒，喷入步骤(1)制得的木香 挥发油后加盖密闭30分钟，装胶囊，即可，颗粒灌装胶囊时环境湿度小于50%为宜。上述黄芪香参胶囊在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。UC的主要是饮食、劳倦、思虑、久病等，若情志失畅，肝病传脾，或“饮食自倍，肠胃 乃伤”、“劳则伤脾”，日久则脾气受损，运化失司，湿邪内生，蕴而化热，滞于肠中，肠络失和， 脂络受损，血败肉腐，内溃成疡，倾脂刮膜，大肠传导失司，则见腹泻便溏，大便夹有粘液或 少量脓血，粘滞不爽；脾虚日久，中阳不足，脉络失和，则腹痛隐隐，绵绵不休；湿热阻滞，气 机不畅，血行受阻，或“气虚不足以推血，则血必有瘀”，或“久病必瘀”，则腹痛时有加重；脾 为后天之本，气血生化之源，主四肢肌肉，脾虚则气血生化不足，运化失司，故见面黄形瘦， 食少肢倦，气短；湿热留恋肠中，熏蒸于上则口苦；舌质淡紫或有瘀点、瘀斑，苔微黄腻，脉 细均为脾虚湿热，夹有血瘀之象。本发明组方以黄芪为君。黄芪甘温，入脾、肺经，为补气之圣药，补脾之要药，功擅 补气托毒排脓，收敛生肌，对痈疽气虚久溃不敛者尤效。黄芪甘温纯阳、走而不守，扶正并能 祛邪，有一举两得之妙。现代研究黄芪主要含有三萜皂甙、黄酮类、多糖类、氨基酸和微量元 素等，具调节免疫、抗肿瘤、抗菌抗病毒等多种药理作用。苦参苦寒，入在大肠、小肠、胃、肝、心经，功擅清热燥湿，祛风杀虫，现代研究苦参 主要含有生物碱类、黄酮类、挥发油等，具有免疫调节、抗过敏、抗肿瘤、抗菌抗病毒、抗炎镇 痛等作用。木香苦辛温，入脾、胃、大肠经，功能行气止痛，醒脾开胃，现代研究木香主要含有 挥发油，具有抗溃疡、抗炎、松弛胃肠道平滑肌、抗菌等作用。两药合用，取叶天士《临证指南 医案·种福堂公选良方》香参丸意，清热行气止痢，共为臣药。且黄芪得木香，补而不滞，苦 参伍黄芪，寒温并用，消补兼施。白及苦、甘、涩，微寒，功善收敛消肿生肌。白及虽归肺、胃经，然肺与大肠相表里， 目前白及也广泛用于大肠疾病，特别是溃疡性结肠炎、Crohn’ s病等均有很好疗效，现代药 理研究证实本品具有良好的止血作用。血竭甘咸平，入心肝经，功能散瘀生新，活血止痛，与 黄芪合用，则黄芪有推动之力，使气旺血行，瘀祛络通而不伤正之效，现代研究血竭有抗真 菌作用，能显著改善血液流变学指标而有抗血栓作用。地榆苦酸涩，微寒，归大肠、肝经，功 能敛疮解毒，凉血止血。现代药理研究表明，地榆有抑菌、止泻、抗炎、止血等作用，并可降低 毛细血管通透性，减少渗出，减轻组织水肿，能形成保护膜，有收敛作用。三药与黄芪相配， 则益气活血，敛疮生肌之力可增，共为佐药。本发明组方选药精良，寒温并用，配伍严谨，抓住本病的病机关键，集口服与灌肠中药之优势，辨证与辨病、整体与局部用药相结，共奏健脾清化，生肌活血之效。本发明的黄芪香参胶囊主具健脾清化，生肌活血之功。主治溃疡性结肠炎证属脾 虚湿热兼夹血瘀证，症见大便夹有粘液或少量脓血，粘滞不爽，腹中隐痛，肠鸣，时作时止， 经年不已，面黄形瘦，食少肢倦，气短，口苦，舌质淡紫或有瘀点、瘀斑，苔微黄腻，脉细。有益效果经过多年的临床观察和研究，对于UC的发生，发明人认为脾虚为发病 之本，湿热为发病之标，血瘀为其病理产物，脾虚湿热瘀血是本病的病机关键，益气清化活 血是其治疗大法，配合中药灌肠治疗本病可取得显著疗效，并逐渐形成了一套完整的诊疗 理论。为进一步提高疗效，方便患者，汲取现代中药制剂学、中药药理学的研究成果，精选处 方，研制开发的黄芪香参胶囊治疗溃疡性结肠炎有以下优势。(1)本方乃古方与现代名医经验的完美结合，临床疗效肯定。(2)处方组成独特、精炼，药物组成融口服与灌肠，辨证与辨病，整体与局部治疗于 一体。(3)制成胶囊，携带、服药方便，依从性好。(4)生物利用度高，药物破坏少。(5)从临床及实验两方面验证，本品无毒副作用。
图1为黄芪香参胶囊对大鼠体重的影响。
具体实施例方式根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发 明。实施例1 黄芪香参胶囊包含如下重量份数的组分黄芪蜜炙30份，煨木香6份，苦参9份，甘草6份，白及6份，地榆10份，血竭2份。具体制备工艺(1)药材的提取①黄芪将30重量份的蜜炙黄芪在水中浸泡20 30分钟，煎煮提取三次，加水重量分别 为黄芪重量的10倍，8倍和6倍，煎煮时间分别为1. 5h，Ih和lh，合并三次煎液，浓缩至生 药含量为lg/mL，加乙醇至浓缩液体积的70%，静置12 24h后，固液分离得上清液部分和 沉淀部分；上清液部分浓缩至生药含量为lg/mL，加乙醇至浓缩液体积的85%，静置12 24h 后，取上清液，经浓缩、干燥得到甲苷部分；沉淀部分加6倍重量的水溶解，过滤，上清液浓缩至生药含量为2g/mL，加乙醇至 浓缩液体积的80%，静置12h，沉淀经干燥得多糖部分；②白及将6量份的白及加水浸泡60分钟，煎煮提取三次，加水重量分别为白及重量的12倍，10倍和8倍量，煎煮时间分别为2h，Ih和lh，合并三次煎液，浓缩至生药含量为lg/mL， 加乙醇至浓缩液体积的70%，静置12h后，经过滤得沉淀，用80% (ν/ν)乙醇洗涤二次，再 经干燥得白及胶部分，干燥温度优选< 80°C，最好一次性干燥完，如在空气中长时间放置， 可由白色转为黄色，硬度加强，质量下降；③苦参将9重量份的苦参用乙醇回流提取二次，加醇重量都为苦参重量的10倍，提取时 间分别为3h和2h，合并二次醇提液，回收乙醇，残渣干燥即可；④木香、甘草、地榆将6重量份的煨木香加12倍重量的水，浸泡30分钟，水蒸气蒸馏法提取挥发油 6h，挥发油单放备用，蒸馏液单放备用，药渣弃去；将6重量份的甘草和10重量份的地榆混合，加水浸泡30分钟，煎煮提取二次，加 水重量分别为甘草和地榆混合物料重量的10倍和8倍，煎煮时间分别为Ih和lh，合并二次 煎液，再加入木香蒸馏液，三味药液合并搅拌均勻，浓缩至生药含量为2g/mL，加乙醇至浓缩 液体积的80%，静置12h，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，残渣干燥即得三味药干膏粉；⑤血竭将2重量份的血竭直接打粉(100目)入药；(2)胶囊成型工艺将步骤(1)得到的黄芪、白及、苦参、甘草、地榆、木香各提取物干膏及血竭药材各 自粉碎，过筛100目，混合均勻，加入混合料重量的2 %的磷酸氢钙和2 %的淀粉，搅拌均勻， 用90% (ν/ν)乙醇制颗粒，颗粒干燥(优选80°C下干燥)，整粒，喷入步骤(1)制得的木香 挥发油后加盖密闭30分钟，装胶囊，即可，颗粒灌装胶囊时环境湿度小于50%为宜。实施例2 一种黄芪香参胶囊，它包含如下重量份数的组分黄芪蜜炙10份，煨木香5份，苦 参5份，甘草5份，白及5份，地榆5份，血竭1份。制备方法与实施例1相同。实施例3 一种黄芪香参胶囊，它包含如下重量份数的组分黄芪蜜炙35份，煨木香10份，苦 参10份，甘草8份，白及8份，地榆15份，血竭5份。制备方法与实施例1相同。实施例4 黄芪提取方案设计及优选一、设计四种提取方案。方法(1)水煎煮法取黄芪IOOg加10倍重量的水浸泡30分钟，煎煮1. 5h ；药渣 加8倍重量的水煎煮lh，合并两次煎液，浓缩，干燥，即得浸膏干粉。方法(2)水提-醇沉法取黄芪100g，采用实施例1中黄芪的提取方法。方法(3)醇提-水再提法取黄芪100g，加乙醇回流提取2次，两次提取加入醇重 量分别为黄芪重量的10倍和8倍，合并两次提取液，回收乙醇，浓缩，干燥即得甲苷部分；黄 芪经醇提后的药渣加水煎煮两次，两次的加水重量分别为黄芪重量的10倍和8倍，合并两 次水煎液，浓缩至生药含量为lg/mL，再加乙醇至浓缩液体积的80%，静置12h，沉淀部分经 干燥即得多糖组分。
方法(4)黄芪与白及共提法因黄芪与白及都含多糖成份且溶于水，考虑合煎。取 黄芪83. 5g、白及16. 5g混合，加10倍重量的水浸泡30min，煎煮两次，合并两次煎液，浓缩 至生药含量为lg/mL，加乙醇至浓缩液体积的70%，静置12h，得上清液部分和沉淀部分；上 清液部分浓缩回收乙醇，再加乙醇至浓缩液体积的85%，放置12h，再取上清液，回收乙醇， 剩余部分干燥得甲苷；沉淀部分加水溶解，经过滤，将滤液浓缩至生药含量为lg/mL，加乙 醇至浓缩液体积的80%，放置12h，沉淀用95% (ν/ν)乙醇洗2次，沉淀干燥得干膏粉(黄 芪多糖，白及胶)。本批黄芪药材含甲苷0.09%。四种提取方案结果见表1。表1四种提取方案结果
方法(1) 水煎煮法(2) 水提-醇沉法(3) 醇提-水再提法(4) 与白及共提取甲苷量g (膏粉量g)0.04020.0375(1.23)0.0390(31.51)0.0150(4.41)多糖部分g9.033.2725.13总干膏粉量g33.5010.2634.7829.54甲苷提得率％44.6741.6743.3319.96总干膏粉得率％33.5010.2634.7829.54由结果见，甲苷得率水煎煮(44. 67% ) >醇提再水提(43. 33% ) >水提-醇沉 (41. 67% )而黄芪与白及共提二次实验结果均不好，达不到转移率> 40%要求，估计白及药 材对甲苷吸附有损失，只好放弃合提的方法，余下三种方法。总干膏粉得量水提-醇沉(10.26%) <水煎煮(33.50 %) <醇提-再水提 (34. 78% )。两指标比较后，(2)号方法水提-醇沉法，指标成分甲苷提取率(41.67% )，超过 40%，杂质携带少(10.26%)，有利于缩小剂量，减轻装量压力。因此选用(2)号方法水 提_醇沉法。二、黄芪水提_醇沉法提取工艺各因素与水平优选。上述初步试验，提取次数，溶媒用量，药材粒度，醇沉浓度四个因素对黄芪甲苷含 量有影响，因此对这些因素与水平进行优选，采用正交试验设计方法，选择L9(34)设计表， L9(34)因素与水平设计见表2，实验安排顺序及实验数据记录见表3。实验方法按(2)水 提-醇沉法，及L9(34)设计表中安排条件进行。表2L9(34)因素与水平设计表
因素A 煎煮次数与时间B 加水量C 药材粒度D 甲苷部分醇沉浓度11 次(1.5h)6倍细粉60%~80%
水平 22 次(1.5h，lh)8倍粗粒70% 80%33 次(1.5h，lh,lh)10倍饮片70%~85%
90.0895 0.0980 0.1006
0.02983 0.03267 0.03353
0.00370
160%~80%0.0153
270%~80%0.0216
370%~85%0.0284 370%~85%0.0361
160%~80%0.0317
270%~80%0.0329
270%-80%0.0405
370%~85%0.0413 160%~80%0.0403
0.0873 0.0950 0.1058
0.02910 0.03167 0.03527
0.00617
111 次(1.5h)16倍211 次(1.5h)28倍311 次(1.5h)310倍422 次(1.5h,lh)16倍522 次(1.5h’lh)28倍622 次(1.5h,lh)310倍733 次(1.5h，lh, lh)16倍833 次(1.5h，lh, lh)28倍933 次(1.5h，lh, lh)310倍
K1 K2 K3
0.0653 0.1007 0.1221
0.0919 0.0946 0.1016
Ki K2 K3
0.02177 0.03357 0.04070
0.03063 0.03153 0.03387
R
0.01893
0.00324(I)R比较(极差比较)A>D>C>B即煎煮次数> 醇沉浓度> 药材粒度>加 水量(2)方差分析见表4 表 4
因素离均差平方和自由度均方(MS)F值F临界值(0.05)PA0.00054920.000274532.0865 19.00<0.05B误差0.0000171120.000008555C0.0000228720.0000114351.3367>0.05D0.0000579820.000028993.3887>0.05总、0.00064568说明A因素有显著影响(3)结果①.A因素(煎煮次数与时间)影响显著，且A3 > A2 > A1，取水平A3即煎煮三次 (1. 5h, lh, lh)②.其次为D因素(甲苷部分醇沉浓度)无显著性差别，根据试验运3最大，因此 取D3即醇沉浓度选择70% 85% 表3L9 (34)实验安排顺序及实验数据记录表
αABCD结果
失(次数与时间) (加水量)(药材粒度) (醇沉浓度) 甲苷提得量(g)
细粉 粗粉 饮片 粗粉 饮片 细粉 饮片 细粉 粗粉
1 2 3 2 3 1 3 1 2
③.C因素(药材粒度)影响不显著，根据实验和生产实际选择条件，这里选用饮 片。④.B因素(加水量)影响不显著，影响最小，作为误差项。根据实验和生产实际 安排条件，在三次煎煮中分别加入10倍，8倍，6倍量水较符合实际。⑤.多糖部分二次醇沉浓度选择参考资料和黄芪注射液工艺，及本次实验结果， 第一次醇沉浓度为70%，将黄芪多糖与黄芪甲苷分离；第二次醇沉多糖部分，乙醇浓度以 80%为佳；而甲苷部分醇沉浓度则以85%效果较好，这一步可除去许多杂质。三、黄芪干燥温度的考察。实验中观察到干燥温度的高低，对甲苷的含量有影响，无论是药材还是提取后的 样品。本批黄芪药材含甲苷0.09%。考察结果如表5:表5药材和干燥样品在100°C和80°C情况下干燥结果
权利要求
一种黄芪香参胶囊，其特征在于它包含如下重量份数的组分黄芪蜜炙10～35份，煨木香5～10份，苦参5～10份，甘草5～8份，白及5～8份，地榆5～15份，血竭1～5份。
2.根据权利要求1所述的黄芪香参胶囊，其特征在于它包含如下重量份数的组分黄 芪蜜炙20 35份，煨木香5 8份，苦参8 10份，甘草5 6份，白及5 6份，地榆 10 15份，血竭1 3份。
3.根据权利要求2所述的黄芪香参胶囊，其特征在于它包含如下重量份数的组分黄 芪蜜炙30份，煨木香6份，苦参9份，甘草6份，白及6份，地榆10份，血竭2份。
4.权利要求1所述的黄芪香参胶囊的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤(1)药材的提取①黄芪将25 35重量份的蜜炙黄芪在水中浸泡20 30分钟，煎煮提取三次，加水重量分别 为黄芪重量的10倍，8倍和6倍，煎煮时间分别为1. 5h，Ih和lh，合并三次煎液，浓缩至生 药含量为lg/mL，加乙醇至浓缩液体积的70%，静置12 24h后，固液分离得上清液部分和 沉淀部分；上清液部分浓缩至生药含量为lg/mL，加乙醇至浓缩液体积的85%，静置12 24h后， 取上清液，经浓缩、干燥得到甲苷部分；沉淀部分加6倍重量的水溶解，过滤，上清液浓缩至生药含量为2g/mL，加乙醇至浓缩 液体积的80%，静置12 24h，沉淀经干燥得多糖部分；②白及将5 8重量份的白及加水浸泡60分钟，煎煮提取三次，加水重量分别为白及重量的 12倍，10倍和8倍量，煎煮时间分别为2h，Ih和lh，合并三次煎液，浓缩至生药含量为Ig/ mL,加乙醇至浓缩液体积的70%，静置12 24h后，经过滤得沉淀，用80% (ν/ν)乙醇洗涤 二次，再经干燥得白及胶部分；③苦参将5 10重量份的苦参用乙醇回流提取二次，加醇重量都为苦参重量的10倍，提取时 间分别为3h和2h，合并二次醇提液，回收乙醇，残渣干燥即可；④木香、甘草、地榆将5 10重量份的煨木香加12倍重量的水，浸泡20 30分钟，水蒸气蒸馏法提取挥 发油6h，挥发油单放备用，蒸馏液单放备用，药渣弃去；将5 8重量份的甘草和5 15重量份的地榆混合，加水浸泡20 30分钟，煎煮提取 二次，加水重量分别为甘草和地榆混合物料重量的10倍和8倍，煎煮时间分别为Ih和lh， 合并二次煎液，再加入木香蒸馏液，三味药液合并搅拌均勻，浓缩至生药含量为2g/mL，加乙 醇至浓缩液体积的80%，静置12 24h，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，残渣干燥即得三味药 干膏粉；⑤血竭将1 5重量份的血竭直接打粉入药；(2)胶囊成型工艺将步骤(1)得到的黄芪、白及、苦参、甘草、地榆、木香各提取物干膏及血竭药材各自粉碎，过筛100目，混合均勻，加入混合料重量的2%的磷酸氢钙和2%的淀粉，搅拌均勻，用 90% (ν/ν)乙醇制颗粒，颗粒干燥，整粒，喷入步骤(1)制得的木香挥发油后加盖密闭30分 钟，装胶囊，即可。
5.权利要求1所述的黄芪香参胶囊在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种黄芪香参胶囊，它包含如下重量份数的组分黄芪蜜炙25～35份，煨木香5～10份，苦参5～10份，甘草5～8份，白及5～8份，地榆5～15份，血竭1～5份。本发明还公开了上述黄芪香参胶囊的制备方法及应用。本发明的黄芪香参胶囊能有效治疗溃疡性结肠炎，治愈率高、携带服药方便、且无毒副作用。
文档编号A61P1/04GK101972405SQ20101050137
公开日2011年2月16日 申请日期2010年9月29日 优先权日2010年9月29日
发明者徐丹华, 徐景藩, 陆为民 申请人:江苏省中医院