专利名称：一种治疗颈椎病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体地说是一种治疗颈椎病的药物及其 制备方法。
背景技术：
颈椎病多由颈椎退变所致，与年龄相关，发病率随年龄增长，病情逐渐加重。流行 性病学调查显示，颈椎病最早发病年龄为20岁左右，随年龄增长逐年增高。其中40岁以 下患者占24. 4%，多无明显外伤史，但少数因外伤而诱发，较多患者与职业工作姿势密切相 关，占青壮年患者的69. 7%。30岁以上农民发病率17.6%，工人发病率6.2%。门诊成年 病人中，患颈椎病者占总数约10%，男女之比为1 1。颈椎手术集高风险、高难度和高科技于一体，一旦出现意外，其并发症有脊髓损 伤、食管损伤、喉返神经损伤、椎动脉损伤、术野大出血、颈椎不稳、硬膜损伤及血肿等，甚至 瘫痪及死亡，更因颈椎病呈进行性病理进程，因此手术治疗适应症仅为非手术综合治疗无 效伴不稳、畸形或神经脊髓组织受压变性的病例。据有关统计，即使是脊髓型(包括合并神 经根型、椎动脉型、交感神经型以及三型以上的混合型)颈椎病，其发病率为24.8%，虽为 各型中非手术治疗效果最差者，但必需手术治疗者不足10%。目前常用的治疗方法及药物，从文献资料看，本病的中医辨证分型尚未统一，各家 不一江蓉星分为3型治疗1、风寒痹阻型，用蠲痹汤加减；2、风寒兼气滞血瘀型，用《伤 科补要》桂枝汤；3、肝肾不足型，用独活寄生汤加减；李金学也认为本病应包括3型1、太阳经输不利型治当祛风散寒、调和营卫。汗 出恶风者，桂枝加葛根汤。无汗恶风者，葛根汤。2、痹证型治当祛风散寒、舒经通络除痹。 麻木重者，用蠲痹疡；寒凝痛甚者，阳和汤；痛麻并重者，用地龙汤(熟地，白芥子、肉桂、鹿 角胶、炮姜炭、麻黄、甘草)。3、气滞血瘀型治宜活血化瘀、疏通经脉，用血府逐瘀汤、补阳 还五汤；王天宝据疼痛与麻木的轻重不同而分为2型，每型再分虚实1、痹痛型实证者， 身痛逐瘀汤为主，按风寒湿偏胜加减；虚症者，三痹汤为主。2、麻木型实证者，桃红四物汤 加葛根、穿山甲虚症者，八珍汤加黄芪、葛根；郭焕章则依据风寒湿邪的偏性分为3型治疗1、轻型者，治当祛风散寒、解痉止 痛，用颈椎1号方；2、重型者，治当祛风散寒、解痉活络止痛，用颈椎2号方；3、风湿偏胜者， 治当祛风燥湿、活络止痛，用颈椎3号方；其中颈椎1号方中的原料药有葛根、黄芪、白芍、桂 枝、羌活、甘草、麻黄、大枣；颈椎2号方中的原料药有葛根、木瓜、当归、羌活、独活、防风、川 芎、桂枝、威灵仙、秦艽、海风藤、藁本、甘草、蔓荆子、细辛、白芍；颈椎3号方中的原料药葛 根、苍术、羌活、独活、防风、川芎、生地、甘草、黄柏、细辛；此三方中均用葛根；也有学者认为瘀血内结为其主要病机，而主张活血化瘀为治法的，如吴明发主张 用中药(桃仁、红花、川弯、赤芍、土元、玄胡索、五灵脂、泽兰、莪术、归尾、地龙、桂枝)活血化瘀、消肿止痛，配合牵引、练功等治疗73例，痊愈53例(72.6%)，好转17例(23.3%)， 总有效率95. 9%。其外，许多学者注重于经典成方的应用，认为经典成方组方严谨，配伍得度，选药 精当，只要辨证准确，往往能收到佳效。这其中尤以《伤寒论》方运用较多。燕中用桂枝加 葛根汤和桃红四物汤加减治疗神经根型颈椎病125例，疼痛甚者加威灵仙，头晕者加菖蒲。 结果治愈84例(67. 2% )，好转32例(25. 6%),总有效率92. 8%。杨晓惠用桂枝加葛根汤 化裁治疗痹证型颈椎病68例，治愈17例(25% )，显效38例(55. 9% ),总有效率91.1%。 并观测到多数患者在第1疗程(10天为1疗程)结束后颈部有发热或蚁行感，以后逐渐减 轻，手臂麻木消失。王之术以芍药甘草汤加味，治疗本病也获良效。受仲景“阴阳俱微…… 外证身体不仁如风痹状”的启示，徐德聪用黄芪桂枝五物汤治疗麻木型颈椎病58例，结果显 效16例(27. 5% )，有效39例(67. 2% )总有效率94. 7%。刘自立等则用黄芪桂枝五物汤 合白芍木瓜汤加减治疗颈椎病43例，临床治愈率达72. 1%。种清治等用王清任的血府逐瘀 汤加减治疗，总有效率92%。杨六中选葛根汤重用白芍减姜枣而成白芍葛根汤治疗痹证型 颈椎病42例，肢体麻木甚者加全蝎、桑枝；病久上肢活动受限者，加桃仁、红花；项背疼痛剧 者，加羌活、炙乳香、炙没药；头晕、头痛、失眠多梦者，加天麻、川芎、地龙。在应用经典成方的同时，更多的则是以祛风除湿、舒筋活络、解痉止痛为治法，运 用经验方或自拟方治疗本病。如李保泉等的颈椎康冲剂则重在活血化瘀、通络止痛。杨加强 等的颈肩康复汤、龚桂烈的祖传秘方活血通络汤、熊灼文的颈椎方、董俊峰的颈复汤、梁兆 强的自拟方、林凌的自拟方、沈新云的加减木瓜汤、郭富成的自拟方、殷华符等的颈椎2号 片等，以上诸家遣方用药重在祛邪，正是针对了神经根型颈椎病多以邪实为主的特点，邪去 则络通血活，经脉得养，麻痛自止。但也有部分学者主张在祛邪的同时，寓补肝肾、强筋骨于 一方者。如王永彬等的颈复安丸、夏振信等的颈椎新方、田伟明的颈愈汤、徐启蒙等的补肾 祛瘀通络汤等。以上治疗方法缺陷①临床药方众多而杂乱，实际疗效良莠不齐，②辩证分型缺乏 统一标准，③大多药方囿于一证一型，或囿于一地一病，缺乏推广应用的价值，④推拿、针灸 等物理治疗虽能缓解症状，却不能综合调理治本，患者症状往往延时又发，⑤手术治疗虽能 解除神经压迫等因素，但也有神经损伤、粘连、脊柱失稳等许多并发症，许多患者不能缓解症状。
发明内容
发明目的本发明的第一目的是为了克服现有技术的不足，提供一种疗程短、见效 快、治愈率高、价格低廉、无毒副作用的治疗颈椎病的药物，该药物尤其适用治疗神经根型 颈椎病。本发明的第二目的是为了提供一种治疗颈椎病的药物的制备方法。技术方案为了解决上述第一目的，本发明所采用的技术方案为一种治疗颈椎 病的药物，包括如下原料药以及各原料药的重量配比分别为粉葛根15 30g、炙麻黄5 15g、桂枝5 15g、炮姜3 8g、焦白芍10 30g、羌活5 10g、细辛2 4g、钩藤10 15g、白芷5 10g、防风5 10g、生甘草5 10g。优选，所述各原料药的重量配比为粉葛根20g、炙麻黄10g、桂枝10g、炮姜6g、焦
4白芍20g、羌活8g、细辛4g、钩藤12g、白芷8g、防风8g、生甘草6g。本发明药物也称为搜风通痹汤。祖国医学认为本病是风寒之邪侵入肌腠或局部外伤，加之内热伤津，使津液不能 上达，项背肌肉失于濡养所致。《伤寒论 太阳病篇》说道“太阳病，项背强几几，无汗恶风。” 正合神经根型颈椎病的主要症状项背强痛等。本发明的发明人周福贻教授博览古籍，结合 临床，创制并在临床长期使用的“搜风通痹汤”用于治疗神经根型颈椎病，取得良好疗效。本发明药理分析桂枝解肌发表，外散风寒为君药，芍药益阴敛营，为臣药。桂、芍 相合，一治卫强，一治营弱，合则调和营卫。加炮姜，增其温通之效。甘草之用，一为佐药，益 气和中，合桂枝以解肌，合芍药以益阴；一为使药，调和诸药。加麻黄，增加发汗祛邪之功，加 葛根升津舒经，并助麻、桂解表。风寒湿三气杂而为痹，故周福贻教授根据多年临床经验，酌 加羌活、防风、白芷以祛风、散寒，尤增燥湿止痛之能；细辛芳香气浓，性善走窜，配白芷、防 风更添止痛之效；钩藤清热平肝，息风止痉，祛手足厥阴经之热，避免温热之药太过之害；葛根味甘辛、性凉。能摄取消化之营养液，外输于肌肉。实验证明葛根含黄酮甙 (为葛根素、葛根黄甙、大豆黄酮甙、大豆黄酮等)多量淀粉。药理作用能扩张心脑血管， 有较强的解热作用，能刺激唾液腺，增强其分泌，又能缓解肌肉痉挛。当项背缺津失养时，这 上行的津液正可供其营养而解除拘急。葛根又能解肌发表，可助桂枝成全祛邪之功；桂枝味辛、甘、性温。解肌发汗，温经通络，通化阳气。实验证明桂枝含挥发油，其 药理作用能刺激汗腺分泌，扩张皮肤血管，使血液通达于肌表，能解除肌表痉挛；另外麻黄能加速桂枝的解肌作用，白芍有降低肌张力和抑制中枢神经系统的作 用。炮姜性温能助解表之功，甘草有调和及益气生津之作用。经以上药理分析可知，搜风通痹汤中之葛根、甘草有濡养项背肌肉，缓解痉挛的作 用；桂枝、麻黄、炮姜共用能解肌祛邪；白芍降低肌张力，缓解头痛身痛，具镇静之功。几药 合用正好是治疗神经根型颈椎病的良方。为了解决上述第二目的，本发明所采用的技术方案为一种治疗颈椎病的药物的 制备方法，该方法包括如下步骤(1)选取各纯天然原料药，筛选，切碎，去掉杂质；(2)按照重量配比称取各原料药；(3)将步骤(1)中的所有原料药加水浸泡，所述水量为所有原料药总重量的2倍， 浸泡10分钟，大火煮沸后，文火继续煎煮30分钟，倒出药水即得所述治疗颈椎病的药物。有益效果与现有技术相比，本发明的优点是1)治愈率高，适用范围广，治愈率高达88.9%，适用于各种类型不同程度的神经 根型颈椎病疾病患者；2)疗程短，见效快，一般服用一周即可见效，服用四周基本缓解临床症状；3)该组合物为纯中药制剂，价格低廉，无毒副作用，制备、服用方便，适于推广使 用；4)配方简单，使用方便，适用各级医疗机构使用。
具体实施例方式下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术
5人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于 本发明的保护范围。实施例1 本发明一种治疗颈椎病的药物，包括如下原料药以及各原料药的重量 配比分别为粉葛根20g、炙麻黄10g、桂枝10g、炮姜6g、焦白芍20g、羌活Sg、细辛4g、钩藤 12g、白芷8g、防风8g、生甘草6g。该药物的制备方法如下(1)选取各纯天然原料药，筛选，切碎，去掉杂质；(2)按照重量配比称取各原料药；(3)将步骤(1)中的所有原料药加水浸泡，所述水量为所有原料药总重量的2倍， 浸泡10分钟，大火煮沸后，文火继续煎煮30分钟，倒出药水即得所述治疗颈椎病的药物。上 述中药药材头煎加水2倍，浸泡10分钟，煎煮时间半小时，滤出药液；二煎加水一倍，煎煮时 间15分钟，滤出药液，与头煎药液混合后分一日2次服用。服用方法将二煎工序中得到的药液与头煎工序中得到的药液混合后分一日2次 服用。实施例2 与实施例1基本相同，所不同的是，所述各原料药的重量配比为粉葛根 15g、炙麻黄5g、桂枝5g、炮姜3g、焦白芍10g、羌活5g、细辛2g、钩藤10g、白芷5g、防风5g、 生甘草5g。实施例3 与实施例1基本相同，所不同的是，所述各原料药的重量配比为粉葛根 30g、炙麻黄15g、桂枝15g、炮姜8g、焦白芍30g、羌活10g、细辛4g、钩藤15g、白芷10g、防风 10g、生甘草IOg0实施例4:与实施例1基本相同，所不同的是，所述各原料药的重量配比为粉葛根 25g、炙麻黄12g、桂枝12g、炮姜6g、焦白芍25g、羌活6g、细辛3g、钩藤13g、白芷6g、防风 8g、生甘草8g。以下通过临床病例来进一步阐述本发明所述中药的有益效果。临床观察40例神经根型颈椎病病例，以治疗组(搜风通痹汤)治疗神经根型颈椎 病20例，与对照组(中成药祖师麻片)20例进行比较。试验组本发明搜风通痹汤，水煎 服，每日一剂，早晚分服。连续服药7天为1个疗程，每7天复诊一次。观察时间为4个疗 程。对照组中成药“祖师麻片”，口服，每次3粒，一日3次。连续服药7天为1个疗程，每 7天复诊一次。观察时间为4个疗程。疗效评定(参照《中药新药临床研究指导原则》)临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失，症状积分减少> 95%。显效中医临床症状、体征明显改善，症状积分减少> 70%。有效中医临床症状、体征均有好转，症状积分减少> 30%。无效中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症状积分减少不足30%。试验组与对照组疗效比较，见表1。
表1试验组与对照组疗效比较
权利要求
一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，包括如下原料药以及各原料药的重量配比分别为粉葛根15～30g、炙麻黄5～15g、桂枝5～15g、炮姜3～8g、焦白芍10～30g、羌活5～10g、细辛2～4g、钩藤10～15g、白芷5～10g、防风5～10g、生甘草5～10g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗颈椎病的药物，其特征在于，所述各原料药的重量 配比为粉葛根20g、炙麻黄10g、桂枝10g、炮姜6g、焦白芍20g、羌活8g、细辛4g、钩藤12g、 白芷8g、防风Sg、生甘草6g。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗颈椎病的药物的制备方法，其特征在于，该方法 包括如下步骤(1)选取各纯天然原料药，筛选，切碎，去掉杂质；(2)按照重量配比称取各原料药；(3)头煎工序将步骤(2)中的所有原料药加水浸泡，所述水量为所有原料药总重量的 2倍，浸泡10分钟，大火煮沸后，文火继续煎煮30分钟，滤出药液，得到滤渣；(4)二煎工序对步骤(3)中得到的滤渣加水浸泡，此时水量为所有原料药总重量的一 倍，煎煮时间15分钟，滤出药液，(5)合并将二煎工序中得到的药液与头煎工序中得到的药液混合后即得所述治疗颈 椎病的药物。
全文摘要
本发明公开了一种治疗颈椎病的药物及其制备方法，该药物包括如下原料药粉葛根15～30g、炙麻黄5～15g、桂枝5～15g、炮姜3～8g、焦白芍10～30g、羌活5～10g、细辛2～4g、钩藤10～15g、白芷5～10g、防风5～10g、生甘草5～10g。该制备方法是将上述各原料药进行两次煎煮，取两次煎煮后滤出的药液；合并两次药液即得所述药物。本发明药物治愈率高，适用范围广，治愈率高达88.9％，适用于各种类型不同程度的神经根型颈椎病疾病患者；疗程短，见效快，一般服用一周即可见效，服用四周基本缓解临床症状；价格低廉，无毒副作用，制备、服用方便，适于推广使用；适用各级医疗机构使用。
文档编号A61K36/9068GK101966331SQ20101051761
公开日2011年2月9日 申请日期2010年10月22日 优先权日2010年10月22日
发明者周福贻, 范竞 申请人:江苏省中医院