专利名称：α型多晶型醋酸阿比特龙结晶、其制备方法、用途和药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域。更具体地说，本发明涉及一种新的多晶型醋酸阿比特龙结晶、其制备方法、用途和包含该新的多晶型醋酸阿比特龙结晶的药物组合物。
背景技术：
醋酸阿比特龙(Abiraterone acetate)，化学名去氢甲基睾丸素_5，16-二烯-3-醇，17- (3-吡啶)-，醋酸盐(酯)，，结构式如下
权利要求
1.一种α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，其特征在于，其粉末χ-射线衍射图在以下2 θ 角所示的衍射角处显示主要特征峰5. 74° 士0.2°、12. 0° 士0.2° ,12. 5° 士0.2°、 14.7° 士 0.2°、15. 0° 士 0.2°、15. 8° 士 0. 2 °、17. 1° 士 0. 2 °、18. 3° 士 0. 2 °、 18.8° 士 0.2°、19. 7° 士 0.2°、21. 6 ° 士 0. 2 °、21. 8 ° 士 0. 2 °、22. 4 ° 士 0. 2 °、 23.0° 士 0.2°、23. 3° 士 0. 2 °、24. 2 ° 士 0. 2 °、25. 3 ° 士 0. 2 °、25. 9 ° 士 0. 2 °、 洸.8° 士 0. 2°、27. 5° 士 0.2°，29.8° 士0. 2 ° 峰强度依次为34 %、57 %、11 %、70 %、 70%,57%,22% ,100%,65%,24%,51%,34%,31%,42% ,14% ,14% ,17% ,11% >13%, 27%、12%，所述峰强度的误差为士20%。
2.根据权利要求1所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，其粉末X-射线衍射图谱如
图1所示。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，其中，其红外光谱图包括如下特征吸收峰3047011人2937011人2891 cnT1、2855011入17:350^1 U560CHT1、 1374cm_\l245cm_1U035cm_1o
4.根据权利要求1至3中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶，其中，其红外光谱图如图2所示。
5.权利要求1-4中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶的制备方法，该方法包括(1)将醋酸阿比特龙加热溶解于溶剂中形成溶液；(2)将该溶液过滤、冷却结晶；(3)过滤得到结晶并干燥。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述溶剂为水、甲醇、乙醇、异丙醇、异丙醚、 乙腈、四氢呋喃、乙酸乙酯、氯仿、二氯甲烷、甲苯、正己烷和丙酮中的一种或多种。
7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其中，所述步骤(1)中溶剂与醋酸阿比特龙的体积-质量比为2-15mL/g，优选为3-10mL/g ；加热的温度为40_110°C，优选为60_80°C。
8.根据权利要求5-7中任一项所述的制备方法，其中，所述步骤O)中结晶的温度为-5-50°C，优选为0-30°C ；结晶的时间为I-M小时，优选为6-18小时。
9.一种药物组合物，该药物组合物包含作为活性成分的权利要求1-4中任一项所述的 α型多晶型醋酸阿比特龙结晶、或者按照权利要求5-8中任一项所述的制备方法制得的α 型多晶型醋酸阿比特龙结晶，以及一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。
10.权利要求1-4中任一项所述的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶、或者按照权利要求 5-8中任一项所述的制备方法制得的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶在制备用于治疗癌症的药物中的用途，所述癌症优选为前列腺癌和乳腺癌。
全文摘要
本发明提供一种新的α型多晶型醋酸阿比特龙结晶、其制备方法、用途和包含该醋酸阿比特龙结晶的药物组合物，所述α型多晶型醋酸阿比特龙结晶以其粉末X-射线衍射图和红外图谱表征。
文档编号A61K31/58GK102558275SQ20101059457
公开日2012年7月11日 申请日期2010年12月20日 优先权日2010年12月20日
发明者李树军, 邓超, 闫少杰, 黄汉忠 申请人:天津药物研究院