一种含有乌头提取物的药物组合物、其制备方法与用途的制作方法

专利名称：一种含有乌头提取物的药物组合物、其制备方法与用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含有乌头提取物的药物组合物、其制备方法与用途。
背景技术：
哈萨克民族传统医药理论拥有悠久的历史，在其漫长的历史发展过程中哈萨克 民族先祖及传统医药工作者和民间广泛的基于哈萨克族传统医药学的理论基础六元学说 (阿勒特突固尔)来研究多种疾病致病机理及诊疗方法。哈萨克族医学家乌太波依达克 特 列吾哈布勒(1388 不明)于公元15世纪所著《哈萨克族医学概论》一书即从气、功能、能 量(胡瓦特)、脏器寒元性(牧雪力克苏吾克)等学说理论出发对多种疾病进行病理分析和 医药方案、药物诊疗设计；哈萨克民族传统药用资源植物“吾别克”(乌头)是依托脏器寒元性学说(牧雪力 克苏吾克)来治疗寒元性疾病，民间主要通过提取处理后外用，其主要作用是治疗、祛除风 寒性病。按照哈萨克传统医药理论，包括骨结核、淋巴结核、甲状腺炎、腮腺炎、鼻窦炎、鼻 炎、过敏性鼻炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、腰椎间盘突出症、颈椎、胸椎、腰椎、肘关节、膝 关节增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、乳腺增生、乳腺囊肿、子宫肌瘤、子 宫颈囊肿、前列腺增生、纤维瘤良性和恶性、骨膨胀、食道癌、舌癌、骨癌以及牛皮癣等疾病 均有部分病因病理过程与寒元性相关，其表征有所不同；上述寒元性疾病不仅关系到自身健康问题，更关系到如何提高我们生活质量问题。有研究表明，上述寒元性疾病存在微循环障碍、冷痹症、炎症、痈滞，主要表现为肢 体关节僵化、疼痛，组织麻痹、臃肿等。经对症药治疗后，随炎症的减缓，血液微循环也有不 同程度的改善。运用民族医药学(含中医药学)理论进行寒元性病理学学的研究已具有悠久历 史，但由于历史条件的限制，祖国医学对寒元病未进行细致明确区分，未能形成系统完整的 理论体系。随着西医系统理论的引入，并根据中医辨证论治的原则，用中医药治疗、防治寒 元性疾病的研究才真正逐步展开，开始系统的研究各类寒元疾病，形成了我国独有的以中 西医民族医药结合为特点的防治寒元性疾病科学研究。各种寒元性疾病防治工作中中草药的应用已日趋广泛；多年来，我国对防治寒元 疾病的药物研究已进行了大量的工作，认为其中可能存在着各种对于消除寒性有效的中草 药，分布的亲缘系统广泛，地域、生态也多种多样，因而可以设想，它们对于防治寒元疾病的 作用机理也有各种不同形式，这就给研究中草药防治寒元性疾病药物提供了广阔的前景。哈萨克传统民族药用资源植物“乌别克”为多年生草本，为毛茛科植物，母 根叫乌头。侧根(子根)入药，叫附子。主产四川、陕西。目前云南、贵州、河北、湖 南、湖北、江西、甘肃等省有栽培。本属在全世界有约300种，我国就有200余种，遍 布全国各地。《中国植物志》记载249种如空茎乌头(Aconitum apetalum)、黄毛乌头(A. chrysotrichum)、展 _ 乌头(A. novoluridum)、聚叶 St 川乌头(A. cavaleriei var. aggregatifolium)、粗花乌头(A. crassif lorum)、等叶花筵乌头(A. scaposum var. hupehanum)、聚叶花筵乌头(A. scaposum var. vaginatum)、章夤院乌头(A. f inetianum)、 高巾冒乌头(A. Iongecassidatum)、直立两色乌头(A. alboviolaceum var. erectum)、 毛果高乌头(A. sinomontanum var. pilocarpum)、滇川乌头(A. wardii)、河北白 喉乌头(A. Ieucostomum var. hopeiense)、山地乌头(A. monticola)、狭盗高乌 头(A. sinomontanum var. angustius)、草地乌头(A. umbrosum)、西伯禾Ij 亚乌头 (A.barbatumvar. hispidum ；A. sibiricum Poir.)、牛扁(A. barbatum var. puberulum)、 毛果吉林乌头(A. kirinense var. australe)、螺瓣乌头(A. spiripetalum)、毛果甘 青乌头(A. tanguticum var. trichocarpum)、察瓦龙乌头(A. changianum)、叉苟乌头 (A. creagromorphum) λ IU ^ 4 3k (A. naviculare)、！Il 口十 $ 1 (A. rotundifolium)、冑山条 乌头(A. alpinonepalense)、巴东乌头(A. ichangense)、漠北乌头(A. iochanicum)、长 柄乌头(A. Iongipetiolatum ；A. talassicum M. Popov.)、厚叶乌头(A. coriophyllum)、 钩瓣乌头(A. hamatipetalum)、毛瓣美丽乌头(A. pulchellum var. hispidu)、长序美 1 乌头(A. pulchellum var. racemosum)、新疆乌头(A. sinchiangense)、无距宾川乌 头(A. duclouxii var. ecalcaratum)、小白撑(A. nagarum var. heterotrichum)、宣威乌 头(A. nagarum var. Iasiandrum)、宽苟乌头(A. bracteolatum)、同夏乌头(A.hicksii)、 会理乌头(A. huiliense)、褐紫乌头(A. brunneum)、米林乌头(A. milinense)、雷波乌 头(A. pseudohuiliense)、腋花乌头(A. sinoaxillare)、滇西乌头(A. bulleyanum)、 匙苞乌头(A. spathulatum)、低盔膝瓣乌头(A. geniculatum var. humilius)、爪盔 膝瓣乌头(A. geniculatum var. unguiculatum)、长喙乌头(A. georgei)、波密乌头 (A. pomeense)、聂拉木乌头(A. nielamuense)、雅江乌头(A. yachiangense)、低盗大渡乌头 (A. franchetii var. subnaviculare)、展毛大渡乌头(A. franchetii var. villosulum)、 毛果 HI3 江乌头(A. forrestii var. albovillosum)、贡山乌头(A. kungshanense)、 M tt 4 3k (A. stylosoides) λ 0 M tt 4 3k (Α. stylosum var. geniculatum)、各虫 龙乌头(A. taronense)、短梗墨脱乌头(A. elliotii var. doshongense)、展枝康 定乌头(A. tatsienense var. divaricatum)、康定乌头(A. tatsienense)、短唇乌 头(A. brevilimbum)、腺毛力口 查乌头(A. chiachaense var. glandulosum)、亚东乌头 (A. spicatum)、伏毛木里乌头(A. phyllostegium var. pilosum)、茨幵乌头(A. souliei)、 垂花乌头(A. nutantiflorum)、草黄乌头(A. straminiflorum)、苍山乌头(A. contortum)、 长柱乌头(A. dolichorhynchum)、石膏山乌头(A. rockii var. fengii)、理县乌头 (A. Iihsienense)、长齿乌头(A. Ionchodontum)、太白乌头(A. taipeicum)、直缘乌头 (A. transsectum)(A. chuosjiaense)(Α. longipedicellatum)、^:
乌头(A. pseudodivaricatum)、长枝乌头(A. longiramosum)、巨苟岩乌头(A. racemulosum var. grandibracteolatum)、光果菱叶乌头(A. rhombifolium var. leiocarpum)、展毛 瓜叶乌头(A. hemsleyanum var. atropurpureum)、截基瓜叶乌头(A. hemsleyanum var. chingtungense)、拳距瓜叶乌头(A. hems leyanum var. circinatum)、长距瓜叶乌头 (A. hems leyanum var. elongatum)、珠芽瓜叶乌头(A. hems 1 eyanumvar. hsiae)、爪盗瓜 叶乌头(A. hems leyanum var. unguiculatum)、粗莲乌头(A. crassicaule)、弯果乌头(A. refracticarpum)、哈巴乌头(A. habaense)、毛莲碧江乌头(A. tsaii var. puberulum)、 (A. austroyunnanense)(Α. elwesii) Λ3k (Α. longilobum)、皿
毛黄草乌(A. vilmorinianum var. patentipilum)、拟玉龙乌头(A. pseudostapf ianum)、雪 山乌头(A. yamamotoanum)、细梗弯_乌头(A. campylorrhynchum var. tenuipes)、展毛弯 _乌头(A. campylorrhynchum var. patentipilum)、雪山乌头(A. yamamotoanum)、秦岭乌 头(A. lioui)、大麻叶乌头(A. cmnabifolium)、陕西乌头(A. shensiense)、白花松潘乌头 (A. sungpanense var. leucanthum)、细裂川鄂乌头(A. henryi var. compositum)、展毛川鄂 乌头(A. henryi var. villosum)、宽叶蔓乌头(A. sczukinii)、弯枝乌头(A. fischeri var. arcuatum)、梨山乌头(A. fukutomei)、大苟乌头(A. raddeanum)、卷毛蔓乌头(A. volubile var. pubescens)、台湾乌头(A. formosanum)、分枝锐裂乌头(A. kojimae var. ramosum)、 黄山乌头(A. carmichaeli var. hwangshanicum)、毛叶乌头(A. carmichaeli var. pubescens)、深裂乌头(A. carmichaeli var. tripartitu)、展毛乌头(A. carmichaeli var. truppelianum)、带岭乌头(A. birobidshanicum)、宽裂北乌头(A. kusnezoffii var. gibbiferum)、敦化乌头(A. dunhuaense)、截基甲鸟绿乌头(A. jaluensevar. truncatum)、 光梗甲鸟绿乌头(A. jaluense var. glabrescens)、疏毛圆维乌头(A. panicu 1 igerumvar. wulingense)、抚松乌头(A. fusungense)、宁武乌头(A. ningwuense)、缠绕白毛乌头 (A. villosum var. amurense)、缺刻乌头(A. incisofidum)、细叶乌头(A. macrorhynchum)、 高山乌头(A. monanthum)、长白乌头(A. tschangbaischanense)、晃宁乌头(A. Iegendrei)、 疏毛中甸乌头(A. piepunense var. pilosum)、奇莱乌头(A. bartlettii)、毛果乾 宁乌头(A. chienningensevar. lasiocarpum)、马耳山乌头(A. delavayi)、多枝乌 头(A. ramulosum)、密花乌头(A. otaninii)p、兴安乌头(A. ambiguum)、展毛工布 乌头(A. kongboense var. villosum)、光序乌头(A. leiostachyum)、毛萼多花乌 头(A. polyanthum var. puberulum)、伏毛直序乌头(A. richardsonianum var. pseudosessiliflorum)、塔拉斯乌头(A. talassicum)、长序乌头(A. dolichostachyum)、 展毛尖萼乌头(A. acutiusculum var. aureopilosum)、狭裂乌头(A. refractum)、短 瓣乌头(A. brevipetalum)、展毛拟缺刻乌头(A. sinonapelloides var. weisiense)、 疏毛剑川乌头(A. handelianum var. Iaxipilosum)、凉山乌头(A. liangshanicum)、 阿尔泰乌头(A. smirnovii ；A. altaicum Steinb.)、堆拉乌头(A. tangense)、细茎 乌头(A. tenuicaule)、刷经寺乌头(A. fangianum)、马尔康乌头(A. Iiljestrandii var. falcatum)、镰形乌头(A. falciforme)、珠芽乌头(A. bulbilliferum)、展花乌 头(A.) chasmanthum、露瓣乌头(A. prominens)、山西乌头(A. smithii)、准噶尔乌头 (A. soongaricum)、展毛多根乌头(A. karakolicum var. patentipilum)、曲毛短柄乌头 (A. brachypodum var. crispulum)、展毛短柄乌头(A.brachypodumvar. Iaxiflorum)、 林地乌头(A. nemorum)、伊犁乌头(A. talassicum var. villosulum)、伏毛铁棒锤 (A. flavum)、无毛乌头(A. glabrisepalum)、多裂乌头(A. polyschistum)、缩梗乌头 (A. sessiliflorum)、祁连山乌头(A. chilienshanicum)、黄花乌头(A. coreanum)、江 孜乌头(A. Iudlowii)、铁棒锤(A. pendulum)、拟黄花乌头(A. anthoroideum)、露蕊乌 头(A. gymnandrum)、多果乌头(A. polycarpum)、短距乌头(A. brevicalcaratum)、弯 短距乌头(A. brevicalcaratumvar. Iauenerianum)、花筵乌头(A. scaposum)、龄川乌头(A. cavaleriei)、两色乌头(A. alboviolaceum)、高乌头(A. sinomontanum)、白喉 乌头(A. Ieucostomum)、吉林乌头(A. kirinense)、细叶黄乌头(A. barbatum)、独花乌 头(A. fletcheranum)、甘青乌头(A. tanguticum)、美丽乌头(A. pulchellum)、保山乌 头(A. nagarum)、无距保山乌头(A. nagarum var. nagarumf. ecalcaratum)、无距小白 撑(A. nagarum var. heterotrichum f. dielsianum)、光果小白撑(A. nagarum var. heterotrichum f. leiocarpum)、宾川乌头(A. duclouxii)、膝辧乌头(A. geniculatum) > 普格乌头(A. pukeense)、大渡乌头(A. franchetii)、丽江乌头(A. forrestii)、显柱 乌头(A. stylosum)、墨脱乌头(A. elliotii)、加查乌头(A. chiachaense)、木里乌头 (A. phyllostegium)、垂果乌头(A. pendulicarpum)、拟康定乌头(A. rockii)、岩乌头 (A. racemulosum)、菱叶乌头(A. rhombifolium)、瓜叶乌头(A. hemsleyanum)、碧江乌头 (A. tsaii)、紫花碧江乌头(A. tsaii var. tsaii f. purpureum)、拟哈巴乌头(A. chuianum)、 黄草乌(A. vilmorinianum)、深裂黄草乌(A. vilmorinianum var. altifidum)、玉龙 乌头(A. stapfianum)> 紫乌头(A. episcopale)、弯 _ 乌头(A. campylorrhynchum)> 松潘乌头(A. sungpanense)、川鄂乌头(A. henryi)、蔓乌头(A. volubile)、薄叶乌 头(A. fischeri)、锐裂乌头(A. kojimae)、乌头(A. carmichaeli)、北乌头(即草乌， A. kusnezoffii)、伏毛北乌头(A. kusnezoffii var. crispulum)、甲鸟绿乌头(A. jaluense)、 圆锥乌头(A. paniculigerum)、白毛乌头(A. vi llosum)、匍枝乌头(A. macrorhynchumf. tenuissimum)、中甸乌头(A. piepunense)、卓乞宁乌头(A. chienningense)、工布乌头 (A. kongboense)、多花乌头(A. polyanthum)、拟膝瓣乌头(A. pseudogeniculatum)、直序 乌头(A. richardsonianum)、错那乌头(A. nakaoi)、德钦乌头(A. ouvrardianum)、尖萼乌 头(A. acutiusculum)、拟缺刻乌头(A. sinonapelloides)、剑川乌头(A. handelianum)、 贡嘎乌头(A. Iiljestrandii)、新都桥乌头(A. tongolense)、狭裂山西乌头(A. smithii var. tenuilobum)、毛序准 口葛尔乌头(A.soongaricum var. pubescens)、华；I匕乌头 (A. soongaricum var. angustius)、低矮华；I匕乌头(A. soongaricum var. jeholense)、 多根乌头(A. karakolicum)、短柄乌头(A. brachypodum)、阴山乌头(A. f lavum var. galeatum)、紫花高乌头(A. excel sum)等多种，新疆地区主要品种有18种，包括细叶乌 头、阿尔泰乌头、拟黄花乌头、小花乌头(即空茎乌头)、细叶黄乌头、川乌头(即乌头， A. carminchaeli Debx.)、黄花乌头、多根乌头、白喉乌头、山地乌头、森地乌头(林地乌 头)、圆叶乌头(A.rotondifolium Kar. et Kir.)、西伯利亚乌头、准噶尔乌头、天山乌头 (A. tianschanicus (Adolf.) Lipsch.)、长毛乌头(A. villesum Rchb.)、蔓乌头等。《新疆中 草药》174页记载为“草乌”。 乌头主要化学成分包括含乌头碱(aconitine)，次乌头碱(hypaconitine)， 中乌头碱(mesaconitine)，塔拉胺(talatisamine)，消旋去甲基衡州乌药碱 (demethylcoclaurine),异塔拉定(isotalatizidine),新乌宁碱(neoline),准噶尔 乌头碱(songorine)，附子宁碱(fuziline)，去甲猪毛菜碱(salsolinol)，异飞燕草碱 (isodelphinine),苯甲酉先中乌头碱(benzoylmesaconitine),多根乌头碱(karakoline), ^^fJM (senbusine)A,^^ M (senbusine)B, 14- Zi 1^ ! (14-acetyltalatisamine), 脂乌头碱(lipoaconitine)，脂次乌头碱(lipohypaconitine)，脂去氧乌头碱 (Iipodeoxyaconitine)，月旨中乌头 Ε (Iipomesaconitine)，；|匕草乌喊(beiwutine)，川附宁(chuanfunine)，3_ 去氧乌头石Jt (3-deoxyaconitine), '1 (ignavine)，荷克布星 (hokbusine)A 及 B，尿嘧啶(uracil)，乌头多糖(aconitan)A、B、C、D。乌头侧根(附 子)含乌头碱(mesaconitine)、乌头碱(aconitine)、次乌头碱(hypaconitine)、异乌头 碱(isoaconitine)、塔拉弟胺(talatisamine)、川乌碱甲、乙(chuan-wubaseA、B)。草乌 含剧毒的双脂类生物碱中乌头碱(mesaconitine)、次乌头碱(hypaconitine)、乌头碱 (aconitine)等。乌头的植物母根叫乌头，为镇痉剂，冶风庳，风湿神经痛。侧根(子根)入药，叫附 子。有回阳、逐冷、祛风湿的作用。治大汗亡阳、四肢厥逆、霍乱转筋、肾阳衰弱的腰膝冷痛、 形寒爱冷、精神不振以及风寒湿痛、脚气等症。附子一般栽后第二年7月收获。留种地冬季 随挖随栽。用锄头刨出块根去掉须根泥土，去掉地上茎叶将附子和母根分开，，母根晒干称 为川乌。附子含有乌头成分，属剧毒药，用药前必须加工。研究中医药治疗作用比较重视发现与发展抗病基因问题的研究，强调整体联系与 基因表达的关系。其中包括平衡整体观念与系统生物学；天人相应与环境基因组学；辨证 论治与药物基因组学；同病异治、异病同治与药物基因学；病因学说与易感基因；扶正祛邪 与基因组学治疗；证候与基因组学、蛋白质学的相关性。同时加强以基因表达为指标，以基 因调控改变和功能修饰为研究方向，进行中药复方多组分的多环节、多靶点调整作用的研 究，寻找病证结合的相关基因，建立“证候-基因表达谱”，有利于揭示中医“证”的结构和功 能的实质。寒元性疾病的原因和病理是非常复杂的，治疗应该考虑更多的问题。既然寒元性 是多因素造成的，那么防治寒元性的疗效指标就不能仅仅局限于某一方面指标，应该拓宽 思路，寻求多方面的治疗药物。因此，一种新的治疗及预防寒元性疾病的中草药物及其生产方法就被提出。

发明内容
本发明的目的是提供一种含有乌头提取物的药物组合物、其制备方法与用途。本发明的目的是通过以下技术方案实现的本发明的中药物采用以下原料制取 水提取中药材以哈萨克传统民族药用资源植物“乌别克”(乌头)如阿尔泰乌头、新疆乌 头、天山乌头、准噶尔乌头、西伯利亚乌头、川乌头(川乌、乌头)、北乌头(草乌)、小花乌 头(即空茎乌头)、拟黄花乌头、黄花乌头、多根乌头、圆叶乌头、白喉乌头、山地乌头、森地 乌头(林地乌头)、长毛乌头、蔓乌头、长毛乌头、黄毛乌头、展喙乌头、聚叶黔川乌头、粗花 乌头、等叶花莛乌头、聚叶花莛乌头、赣皖乌头、高帽乌头、直立两色乌头、毛果高乌头、滇川 乌头、河北白喉乌头、山地乌头、狭盔高乌头、草地乌头、牛扁、毛果吉林乌头、螺瓣乌头、毛 果甘青乌头、察瓦龙乌头、叉苞乌头、船盔乌头、高峰乌头、巴东乌头、滇北乌头、长柄乌头、 厚叶乌头、钩瓣乌头、毛瓣美丽乌头、长序美丽乌头、无距宾川乌头、小白撑、宣威乌头、宽苞 乌头、同戛乌头、会理乌头、褐紫乌头、米林乌头、雷波乌头、腋花乌头、滇西乌头、匙苞乌头、 低盔膝瓣乌头、爪盔膝瓣乌头、长喙乌头、波密乌头、聂拉木乌头、雅江乌头、低盔大渡乌头、 展毛大渡乌头、毛果丽江乌头、贡山乌头、拟显柱乌头、膝爪显柱乌头、独龙乌头、短梗墨脱 乌头、展枝康定乌头、康定乌头、短唇乌头、腺毛加查乌头、亚东乌头、伏毛木里乌头、茨开乌 头、垂花乌头、草黄乌头、苍山乌头、长柱乌头、石膏山乌头、理县乌头、长齿乌头、太白乌头、直缘乌头、绰斯甲乌头、长梗乌头、全裂乌头、长枝乌头、巨苞岩乌头、光果菱叶乌头、展毛瓜 叶乌头、截基瓜叶乌头、拳距瓜叶乌头、长距瓜叶乌头、珠芽瓜叶乌头、爪盔瓜叶乌头、粗茎 乌头、弯果乌头、哈巴乌头、毛茎碧江乌头、滇南草乌、藏南藤乌、长裂乌头、展毛黄草乌、拟 玉龙乌头、雪山乌头、细梗弯喙乌头、展毛弯喙乌头、秦岭乌头、大麻叶乌头、陕西乌头、白花 松潘乌头、细裂川鄂乌头、展毛川鄂乌头、宽叶蔓乌头、弯枝乌头、梨山乌头、大苞乌头、卷毛 蔓乌头、台湾乌头、分枝锐裂乌头、黄山乌头、毛叶乌头、深裂乌头、展毛乌头、带岭乌头、宽 裂北乌头、敦化乌头、截基鸭绿乌头、光梗鸭绿乌头、疏毛圆锥乌头、抚松乌头、宁武乌头、缠 绕白毛乌头、缺刻乌头、细叶乌头、高山乌头、长白乌头、冕宁乌头、疏毛中甸乌头、奇莱乌 头、毛果乾宁乌头、马耳山乌头、多枝乌头、密花乌头、兴安乌头、展毛工布乌头、光序乌头、 毛萼多花乌头、伏毛直序乌头、塔拉斯乌头、长序乌头、展毛尖萼乌头、狭裂乌头、短瓣乌头、 展毛拟缺刻乌头、疏毛剑川乌头、凉山乌头、堆拉乌头、细茎乌头、刷经寺乌头、马尔康乌头、 镰形乌头、珠芽乌头、展花乌头、露瓣乌头、山西乌头、准噶尔乌头、展毛多根乌头、曲毛短柄 乌头、展毛短柄乌头、林地乌头、伊犁乌头、伏毛铁棒锤、无毛乌头、多裂乌头、缩梗乌头、祁 连山乌头、黄花乌头、江孜乌头、铁棒锤、露蕊乌头、多果乌头、短距乌头、弯短距乌头、花莛 乌头、黔川乌头、两色乌头、高乌头、白喉乌头、吉林乌头、细叶黄乌头、独花乌头、甘青乌头、 美丽乌头、保山乌头、无距保山乌头、无距小白撑、光果小白撑、宾川乌头、膝瓣乌头、普格乌 头、大渡乌头、丽江乌头、显柱乌头、墨脱乌头、加查乌头、木里乌头、垂果乌头、拟康定乌头、 岩乌头、菱叶乌头、瓜叶乌头、碧江乌头、紫花碧江乌头、拟哈巴乌头、黄草乌、深裂黄草乌、 玉龙乌头、紫乌头、弯喙乌头、松潘乌头、川鄂乌头、蔓乌头、薄叶乌头、锐裂乌头、伏毛北乌 头、鸭绿乌头、圆锥乌头、白毛乌头、匐枝乌头、中甸乌头、乾宁乌头、工布乌头、多花乌头、拟 膝瓣乌头、直序乌头、错那乌头、德钦乌头、尖萼乌头、拟缺刻乌头、剑川乌头、贡嘎乌头、新 都桥乌头、狭裂山西乌头、毛序准噶尔乌头、华北乌头、低矮华北乌头、多根乌头、短柄乌头、 阴山乌头、紫花高乌头等多种毛茛科乌头属药用植物之一种或两种以上，各1 15重量份， 优选为各5 10重量份，进行水提1 4次将上述中草药材破碎后按中药材重量的3 20倍加水，加温至90 105°C，文火加热使保持微沸，每次水提5 60分钟，过2mm以下筛 取透过液，优选为150 500 μ m筛，静置5小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所 得上清液浓缩干燥至含水量<50%，得提取液，即得到本发明的中药物(提取液、提取物)。 上述的水提第2次之后的加水量为中药材重量的2 10倍为宜。上述中药材水提之前最好先进行醇提按中药材重量的3 10倍量浓度为80 95%的乙醇在60 90°C温度下提取1 4次，每次15 45分钟，得乙醇提取液，过2mm以 下筛取透过液，浓缩至干物质含量>50%的提取物，并且将所述提取物与水提所得提取物 或最终的中药物混合。上述中药材提取物混合均勻，按照每100 1000g(由2 IOkg乌头原药材中提 取得到)所得提取物的重量比按比例加入2 15g穆萨特尔(哈萨克语musatir意即白硇 砂，Sarammoniac, NH4Cl)，混合均勻后继续熬至糊状，得含有乌头提取物的药物组合物；本发明的药物有效结合伟大的哈萨克族古代医学家乌太波依达克·特列吾哈布勒 (1388 不明)所著《奇葩格尔利克巴彦》(即《哈萨克族医学概论》)六元学说(阿勒特 突固尔)之脏器寒元性学说(牧雪力克苏吾克)的学说理论指导，乌太波依达克·特列吾 哈布勒认为脏器能独立完成各自先天禀有的责任与功能，并有各自独特的形态结构，通过相互间的衔接进行联络，为生命的后天延续、生存、摄生创造条件的人体构成部分。这是乌 太波依达克·特列吾哈布勒在总结前人的经验和学术思想的同时，自己在长期广泛的医疗 实践中不断观察、研究、实践后总结出的观点和对脏器的概念。维持机体正常功能的机体共 有之气和后天发挥并促成的脏器独有之气。那么，骨结核、淋巴结核、甲状腺炎、腮腺炎、鼻 窦炎、鼻炎、过敏性鼻炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、腰椎间盘突出症、颈椎、胸椎、腰椎、肘 关节、膝关节增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、乳腺增生、乳腺囊肿、子宫 肌瘤、子宫颈囊肿、前列腺增生、纤维瘤良性和恶性、骨膨胀、食道癌、舌癌、骨癌以及牛皮癣 等寒元性疾病属于后天发挥促成的脏器独有之气，也是木谢列尔(脏器)学说学说中的脏 腑与器官与苏勒(体液)、库尔特(气、功能等)、体内各种阿勒玛斯木(转化、轮回、循环) 之间的相互协调关系，以及人体外显十二器官与内藏十二脏腑之间的相互联系的关系。通 过积极挖掘本组方药物的共性与个性，以提高该组方对寒元性疾病防治的针对性，结合中 医民族医整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化，达到成分协同作用发挥药物最高疗 效，增强人体机体、组织、器官自我修复能力，使病患者者逐渐恢复，对于上述寒元性疾病防 治具有很好的疗效，具有高效、低毒、无抗药性和适用范围广的优点，特别是对各类骨结核、 关节炎症、增生等治疗有较好疗效。同时，本发明中药物可以制成擦剂、膏剂、粉剂、喷剂、膜剂、液体膜剂等多种系列 剂型，克服了以往的中药外用药煎煮和使用不便以及某些名贵药材造成浪费的不足，将组 方内的原料加工取舍，还可再制成不同的剂型如药袋、药帽、药兜、药垫等多种剂型和使用 方式，不仅易于作用，而且能大大方便患者使用。
具体实施例方式实施例1 取哈萨克传统民族药物资源植物阿尔泰乌头、新疆乌头、天山乌头、准 噶尔乌头、西伯利亚乌头、川乌头(川乌、乌头)、北乌头(草乌)、小花乌头(即空茎乌头)、 拟黄花乌头、黄花乌头、多根乌头、圆叶乌头等多种毛茛科乌头属药用植物之一种或两种以 上各10重量份，按中药材重量的10倍加水，加温至98°C水提30分钟，过500 μ m筛取透过 液，将药渣中再加入5倍量水在98°C水提20分钟，过500 μ m筛取透过液，将上述水提所得 透过液在0. 07Mpa负压下加温至沸腾浓缩干燥至含水量< 70%，得提取物，按照每200g提 取物加入2g白硇砂的比例混合均勻，继续熬制至含水量< 50%成糊状，即得到本发明的中 药组合物。实施例2 取哈萨克传统民族药物资源植物阿尔泰乌头、新疆乌头、天山乌头、准 噶尔乌头、西伯利亚乌头、川乌头(川乌、乌头)、北乌头(草乌)、小花乌头(即空茎乌头)、 拟黄花乌头、黄花乌头、多根乌头、圆叶乌头等多种毛茛科乌头属药用植物之一种或两种以 上各30重量份，破碎成Icm以下的条段、颗粒，按上述中药材总重量的10倍量取浓度为 70%的乙醇在60°C温度下提取30分钟，过250 μ m筛，得透过液，再按上述中药材总重量的 5倍量取浓度为70%的乙醇在60°C温度下提取2小时，过250 μ m筛，将两次所得透过液混 合并浓缩干燥至干物质含量>85%得醇提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的 10倍加水，加温至98°C，水提两次，每次30分钟，过150 μ m取透过液，将水提所得透过液 浓缩干燥至含水量< 55%，得水提取物；与上述醇提取物混合均勻，得乌头提取物，按照每 500g提取物加入2g白硇砂的比例混合均勻，继续熬制至含水量< 20%成糊状，即得到本发明的中药组合物。实施例3 取哈萨克传统民族药物资源植物阿尔泰乌头、新疆乌头、天山乌头、准 噶尔乌头、西伯利亚乌头、川乌头(川乌、乌头)、北乌头(草乌)、小花乌头(即空茎乌头)、 拟黄花乌头、黄花乌头、多根乌头、圆叶乌头等多种毛茛科乌头属药用植物之一种或两种以 上各15重量份，破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的8倍量和5倍量浓度为90% 的乙醇在85°C温度下各提取1次，每次25分钟，提取液过250 μ m筛，将所得透过液浓缩干 燥至干物质含量> 90%得提取物，将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的8倍和5倍 加水在98°C下各水提一次，保持第一次20分钟，第二次15分钟，每次水提后过150 μ m筛， 将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 10%，得水提取物，与上醇提所得提取物混合，得乌 头提取物，按照每300g提取物加入5g白硇砂的比例混合均勻，继续熬制至含水量<20%成 糊状，即得到本发明的中药组合物。实施例4 取哈萨克传统民族药物资源植物阿尔泰乌头、新疆乌头、天山乌头、准 噶尔乌头、西伯利亚乌头、川乌头(川乌、乌头)、北乌头(草乌)、小花乌头(即空茎乌头)、 拟黄花乌头、黄花乌头、多根乌头、圆叶乌头等多种毛茛科乌头属药用植物之一种或两种以 上各10重量份，破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量浓度为80%的乙醇 在90°C温度下提取30分钟，过500 μ m筛，将所得透过液浓缩至干物质含量> 87 %得提取 物；将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的10倍、5倍、5倍加水在98°C下水提，第一 次30分钟，第二和三次各20分钟，过75 μ m筛得透过液并浓缩干燥至含水量< 13%，得提 取物；与上述水提和醇提所得提取物混合即得到乌头提取物，按照每300g提取物加入5g白 硇砂的比例混合均勻，继续熬制至含水量< 20%成糊状，即得本发明的中药组合物。实施例5 按重量取哈萨克传统民族药物资源植物阿尔泰乌头、新疆乌头、天山乌 头、准噶尔乌头、西伯利亚乌头、川乌头(川乌、乌头)、北乌头(草乌)、小花乌头(即空茎 乌头)、拟黄花乌头、黄花乌头、多根乌头、圆叶乌头等多种毛茛科乌头属药用植物之一种或 两种以上各30重量份，破碎成Icm以下的条段、颗粒，分别按中药材重量的7倍量、4倍量、 4倍量取浓度为68%的乙醇在90°C温度下各提取1次，各次的时间分别为30分钟、15分 钟、15分钟，过250 μ m筛，将所得透过液浓缩至干物质含量> 92%得提取物，将上述醇提后 的中药渣按中药材重量的8倍加水在98°C下水提3分钟，过150 μ m筛，将所得透过液浓缩 干燥至含水量< 50%，得提取物，上述水提和醇提所得提取物混合，得乌头提取物，按照每 500g提取物加入8g白硇砂的比例混合均勻，继续熬制至含水量< 30%成糊状，即得到本发 明的中药组合物。实施例6 按重量取哈萨克传统民族药物资源植物阿尔泰乌头、新疆乌头、天山乌 头、准噶尔乌头、西伯利亚乌头、川乌头(川乌、乌头)、北乌头(草乌)、小花乌头(即空茎 乌头)、拟黄花乌头、黄花乌头、多根乌头、圆叶乌头等多种毛茛科乌头属药用植物之一种或 两种以上各45重量份，破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量、7倍量和5 倍量加水在95°C下各提取1次，各次的时间分别为30分钟、20分钟、15分钟，过180 μ m筛， 将所得透过液浓缩至含水量< 15%，得水提取物，按照每150g提取物加入3g白硇砂的比例 混合均勻，继续熬制至含水量< 10%成糊状，即得到本发明的中药组合物。实施例25 34 实施例35 44是将实施例19 M所得中药组合物加入适量 蒸馏水，苯甲酸钠或其他适宜防腐剂制成糊剂。
实施例35 44 实施例35 44是将实施例19 M所得中药组合物加入适量 炼蜜和水，制成蜜糊剂。实施例45 M 实施例45 M是将实施例28 33所得中药组合物加入喷射 剂混合均勻，装入喷瓶，制成喷剂。实施例55 64 实施例65 74是将实施例28 33所得中药组合物加入赋形 剂如糊精等，混合均勻后制成流粘膏装入罐中，制成涂布剂。以下是患者使用本发明药物的诊断病例。1、布某，女，35岁，维吾尔族，病史1990年6月10日初诊。经医院诊断为“腰椎结 核”经过治疗没有好转，走不动路下肢瘫痪6个月。经过治疗3个月外用哈药“吾别克”两 瓶，上述症状明显的好转，又巩固2个月后完全好转(痊愈)。2、玛某，女，观岁，维吾尔族，2004年10月诊断为“腰椎间盘突出症”下肢萎缩瘫 痪4个月。经过治疗外用哈药“吾别克”6个月，病人的病情好转，继续结合内服相关药物巩 固4个月治疗完全好转。3、苏某，男，哈萨克族，特克斯县阔克铁列克乡人，患“颈胸腰椎结核”，全身瘫痪， 伊犁州某医院经过治疗没有好转，经过治疗外用哈药“吾别克”一年，病人的病情明显好转。 现在已痊愈了。4、叶某，男，哈萨克族，全身小关节疼痛，变形，膝关节僵直，走不动路病情很严重， 多处求医就诊没效果，诊断为“类风湿性关节炎”。经过治疗外用哈药“吾别克” 6个月，患 者站起来自己走路了，一年治疗痊愈了。加某，男，22岁，哈萨克族。5、毛某，男，哈萨克族，新源县康苏乡人，确诊“股骨头坏死”，左腿疼痛，退缩，走路 摇晃，自治区某医院治疗一段时间，北京某医院也治疗过，无效，外用哈药“吾别克” 3个月， 患者病情明显的好转，一年治疗痊愈。6、拜某，男，55岁，哈萨克族。巩留县人，1998年3月患“腰椎间盘突出”引起下肢 瘫痪，经过治疗外用哈药“吾别克” 6个月，患者站起来自己走路了，一年治疗痊愈了。7、叶某，男，40岁，哈萨克族。昭苏县人，患“类风湿性关节炎”多年，到处就诊没有 效果，经过治疗外用哈药“吾别克” 6个月，患者站起来自己走路了，经过一年治疗痊愈。8、巴某，男，20岁，哈萨克族。伊宁市某所工作，患“类风湿性关节炎”多年，小关节 变形，疼痛，类风湿因子阳性，到处就诊治疗效果欠佳，经过治疗外用哈药“吾别克” 6个月， 患者病情明显好转，经过一年治疗痊愈了。9、阿某，女，12岁，哈萨克族。初诊时间2009年3月7日，自述病史患“甲状腺炎”2 年，在伊犁州某医院就诊一段时间病情仍然没有好转，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月， 患者病情明显好转，经过一年治疗痊愈了。10、再某，男，47岁，哈萨克族。2007年6月，患“甲状腺炎”和“甲亢”5个月，刚开 始胸闷，脾气暴躁，心慌，多吃，颈部肿块等症状，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月患者病 情明显好转，给药6个月，其中后3个月患者没有用，症状完全改善、痊愈。11、海某，女，34岁，哈萨克族。2009年3月9日初诊，自述病史患“颈椎增生”逾 半年，压迫神经，1 7颈椎增生明显，某医院就诊，病情没有好转，经过治疗外用哈药“吾别 克” 3个月，患者病情明显好转，经过一年治疗痊愈。12、坎某，女，23岁，哈萨克族。2009年3月27日初诊，自述病史患“甲状腺炎” 10年多，2009年2月12日在某医院住院治疗，患者的身体虚弱，营养不足引起的贫血，经过治 疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者病情明显好转，经过一年治疗痊愈了。13、阿某，女，55岁，哈萨克族。2009年3月27日初诊，自述病史患“甲状腺炎” 10 年多，2009年2月12日在某医院住院治疗，患者的身体虚弱，营养不足引起的贫血，经过治 疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者病情明显好转，经过一年治疗痊愈了。14、居某，女，40岁，维吾尔族。2009年4月1日初诊，自述病史患“子宫肌瘤”2年 多，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者病情明显好转。15、米某，男，37岁，哈萨克族。2009年4月1日初诊，自述病史患“支气管哮喘” 5 年多，到处就诊效果欠佳，经过治疗外用哈药“吾别克1个月，患者病情明显好转，经过一年 治疗痊愈。16、拉某，女，40岁，哈萨克族。2009年4月4日初诊，自述病史患“甲状腺激素亢 症”6年多，2004年伊犁某医院做手术治疗，2008年9月开始复发，经过治疗外用哈药“吾别 克” 6个月，患者病情明显好转，经过一年治疗痊愈了。17、热某，女，35岁，维吾尔族，乌鲁木齐人，自述病史患“牛皮癣” 8年多，主要出现 部位四肢，每年春秋发作，经过治疗外用哈药“吾别克”3个月，患者病情明显好转，经过一年 治疗痊愈。18、努某，女，36岁，哈萨克族。2009年4月8日初诊，自述病史患“乳腺肿瘤”一 年多，以前患“子宫肿瘤”做过手术治疗，经过治疗外用哈药“吾别克”6个月，患者病情明显 好转，经过一年治疗痊愈。19、韩某，女，46岁，哈萨克族。2009年4月16日初诊，患“右腿膝盖骨膨胀” 8月 多，病情加重1个月了，经过治疗外用哈药“吾别克”6个月，患者病情明显好转，经过一年治 疗痊愈。20、叶某，男，23岁，哈萨克族。2009年4月19日初诊，患“腮腺炎”一年多，2008 年7月观日某医院做过手术治疗，但3个月后又复发，经过治疗外用哈药“吾别克”6个月， 患者病情明显好转，经过一年治疗痊愈。21、阿某，男，52岁，哈萨克族。2009年初诊，自述病史患“右腿膝关节骨肿瘤”一 年多，膝关节部位水肿，疼痛，伊犁州友谊医院补助检查拍片股股下端膨胀，诊断为“骨癌”。 经过治疗外用哈药“吾别克” 2个月，患者的膝关节部位水肿、疼痛症状明显好转，治疗6个
月痊愈。22、拉某，女，10岁，哈萨克族。2008年12月4日初诊，患“淋巴结核”，新源县医院 B超检查颈部淋巴结大小3. 2X 1. 9肿块，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者的肿块 明显缩小，继续治疗6个月肿块消失而痊愈。23、马某，女，45岁，回族。2010年1月5日初诊，自述病史患“淋巴结核” 1年多， 经伊犁某团场医院做手术治疗，病情仍然没有好转，经过治疗外用哈药“吾别克” 4个月，患 者的肿块明显缩小停止流脓，再继续治疗6个月肿块消失而痊愈。24、古某，女，23岁，哈萨克族。2008年9月3日初诊，自述病史患“淋巴结核”和 “甲状腺炎” 1年多，在伊犁州某医院住院治疗，治疗效果欠佳，经过治疗外用哈药“吾别克” 5 个月，患者的肿块明显缩小，再继续治疗1年肿块消失而痊愈。25、巴某，女，31岁，哈萨克族。2008年7月27日初诊，自述病史患“右手腕骨膨胀” 2年多，并于2005年因“腰椎间盘突出症”对症治疗过，经过治疗外用哈药“吾别克” 3 个月，患者腕关节疼痛明显改善，经过治疗6个月骨膨胀消失而痊愈。26、穆某，男，31岁，哈萨克族。2008年6月18日初诊，患者自述病史右腿膝关节 肿胀疼痛8年多，多处求医、就诊诊断为“风湿性关节炎”，今5月份诊断为“右腿膝关节骨 结核”，经过治疗外用哈药“吾别克”6个月，患者关节疼痛肿胀症状明显好转，经过治疗一年 痊愈。27、托某，男，31岁，哈萨克族。2009年1月8日初诊，自述病史患“慢性支气管炎” 3 年多，患者的病症，咳嗽、咳痰，痰咳不出来引起的喘，每年冬天发作，经过治疗外用哈药“吾 别克” 3个月，患者上述症状明显好转，经过治疗6个月痊愈。28、米某，女，40岁，维吾尔族。2009年1月3日初诊，患“子宫肌瘤” 2个月，在伊 犁州某医院B超检查发现1.8X1.3大小的肿块。经过治疗外用哈药“吾别克”3个月，患者 肿块状明显缩小，经过治疗6个月肿块消失而痊愈。29、努某，男，40岁，哈萨克族。2008年12月28日初诊，自述病史患“前列腺增生” 半年，患者主要症状尿频，尿急，尿痛，排尿困难等，经过治疗外用哈药“吾别克”3个月，患者 上述症状明显好转，经过治疗一年上述症状消失而痊愈。30、赛某，男，31岁，哈萨克族。2008年12月观日初诊，患“腰椎结核” 7个月，在 伊犁某医院检查诊断为“腰椎结核”但没有住院治疗，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月， 患者症状明显好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。31、恩某，男，18岁，哈萨克族。2008年8月3日初诊，自述病史患“鼻中隔增生”一 年，曾经新源县某医院治疗过一段时间，但病情没有好转，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个 月，患者症状明显好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。32、对某，女，34岁，哈萨克族。2008年8月4日，患“腰椎间盘突出症” 2个月，第 一腰椎到第五腰椎键盘突出症，压迫神经痛，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者的症 状明显好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。33、阿某，女，32岁，哈萨克族。2008年8月10日初诊，患“风湿性关节炎和各关节 的骨质增生” 6个月，四肢各关节疼痛，巩留县医院就诊，效果效果欠佳，经过治疗外用哈药 “吾别克”，3个月患者的症状明显好转，再继续治疗6个月症状消失而痊愈。34、托某，男，62岁，蒙古族。2008年8月12日初诊，自述病史患“左耳内外肿 瘤.”20年，多处就诊，但没有好转，经过治疗外用哈药“吾别克”6个月，患者的肿块明显缩 小，再继续治疗一年肿块消失而痊愈。35、塔某，男，58岁，哈萨克族。2008年8月16日初诊，自述病史患“类风湿性关节 炎” 2年，到处就诊，疗效欠佳，经过治疗外用哈药“吾别克”，3个月患者的症状明显好转，经 过治疗6个月症状消失而痊愈。36、夏某，男，52岁，哈萨克族。2008年8月沈日初诊，自述病史患“双肢股骨头坏 死” 10年多，在伊犁州某医院和某中医院治疗过，经过治疗外用哈药“吾别克” 6个月，患者 症状明显好转，现在继续治疗过程中，患者病史比较长所以股骨头已坏死，腿瘸。37、江某，男，38岁，哈萨克族。2008年9月10日初诊，自述病史患“类风湿性关 节”5年，小关节膨胀、变形、疼痛症状严重，到处就诊，仍没有效果，经过治疗外用哈药“吾别 克” 3个月，患者的症状明显好转，继续治疗一年症状消失而痊愈。
38、塔某，女，42岁，哈萨克族。2008年9月13日初诊，自述病史患“支气管哮喘1 年多，到处就诊，效果不好，喘气较重，经过治疗外用哈药“吾别克”，3个月患者的症状明显 好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。39、别某，男，42岁，哈萨克族。2008年9月20日初诊，自述病史患”腰椎结核” 13 年，曾经1995年在伊犁某医院住院治疗3个月，第二年又复发4月份在新疆自治区某院住 院治疗1个月，病变在第一腰椎到第三腰椎上，病情比较严重躺在床上，经过治疗外用哈药 “吾别克” 3个月，患者的症状明显好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。40、独某，男J6岁，汉族。2008年9月M日初诊，自述病史患“淋巴肿瘤” 1年多， 自治区某肿瘤医院就诊，仍然没有效果，颈部淋巴结大小鸡蛋那么大，经过治疗外用哈药 “吾别克”，6个月患者的肿块明显缩小，经过治疗一年症状消失而痊愈。41、叶某，女，52岁，哈萨克族。2008年10月11日初诊，自述病史患“骨膨胀1年， “双膝关节骨质增生” 4年，多处求医就诊没效果，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者 的症状明显好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。42、阿某，女，50岁，维吾尔族。克孜勒苏柯尔克孜自治州伽师县人，自述病史患“风 湿性关节炎1年，加重2年，去火龙洞治疗，没有去医院进行治疗过，经过治疗外用哈药“吾 别克” 3个月，患者的症状明显好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。43、朱某，男，42岁，汉族。2008年11月21日初诊，自述病史患“甲状腺炎” 2年， 某医院治疗疗效欠佳，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者的症状明显好转，经过治疗 6个月症状消失而痊愈。44、阿某，女，36岁，哈萨克族。2008年12月6日初诊，患“过敏性鼻炎”，多次治疗 效果欠佳，经过治疗外用哈药“吾别克” 2个月，患者的症状明显好转，经过治疗6个月症状 消失而痊愈。45、胡某，女，46岁，哈萨克族。2008年12月13日初诊，患“右腿脚踝骨结核” 10 个月，新源县某医院和自治区某附属医院检查治疗，治疗效果欠佳，经过治疗外用哈药“吾 别克” 6个月，患者的症状明显好转，继续治疗一年症状消失而痊愈。46、吐某，女，46岁，哈萨克族。2008年12月18日初诊，自述病史患“子宫肌瘤” 2 年多，初期于某医院做手术治疗，治疗不久又复发，经过治疗外用哈药“吾别克”3个月，患者 的肿块明显缩小，继续治疗6个月肿块消失而痊愈。47、加某，女，35岁，哈萨克族。2009年1月21日初诊，患“右手小指骨膨胀” 1个 月。经过治疗外用哈药“吾别克” 1个月，患者的症状明显好转，经过治疗3个月症状消失而痊愈。48、巴某，女，57岁，哈萨克族。2009年2月22日初诊，自述病史患“乳腺癌” 1年。 腋窝淋巴结和颈部淋巴结肿大，某肿瘤医院住院治疗1个月，主要化疗治疗，经过治疗外用 哈药“吾别克” 4个月，患者的症状明显好转，继续治疗6个月症状消失而痊愈。49、阿某，男，40岁，哈萨克族。2009年12月21日初诊，自述病史患“慢性咽炎” 2 年多，就诊过某医院和某军区医院，病情未好转，经过治疗外用哈药“吾别克”3个月，患者的 症状明显好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。50、叶某，男，35岁，哈萨克族。2009年7月2日初诊，自述病史患“前列腺炎1年， 多处就诊仍然没有效果，主要症状小便淋漓不停，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者的症状明显好转，继续治疗3个月症状消失而痊愈。51、苏某，男，观岁，哈萨克族。2009年7月9日初诊，自述病史患“胸椎结核” 1年， 在某军区医院检查治疗，但效果不佳，经过治疗外用哈药“吾别克” 3个月，患者的症状明显 好转，经过治疗6个月症状消失而痊愈。52、吾某，男，23岁，维吾尔族。2009年5月19日初诊，自述病史患“食管炎”7年， 经某医院检查治疗过，但病情还没有好转，经过治疗外用哈药“吾别克”，2个月患者的症状 明显好转，继续治疗4个月症状消失而痊愈。53、达某，女，27岁，哈萨克族。2009年5月13日初诊，自述病史患“牛皮鲜” 17 年，加重6年，在特克斯县某医院治疗过一段时间，但治疗后复发，每年春秋季发作，全身皮 肤都出现，经过治疗外用哈药“吾别克” 6个月，患者的症状明显好转，继续治疗一年症状消 失而痊愈。
权利要求
1. 一种含有乌头提取物的药物组合物、其制备方法与用途，其特征在于至少含有以下 工艺过程水提取川乌头(乌头、川乌)、北乌头(草乌)、圆叶乌头、多根乌头、天山乌头、长毛 乌头、黄毛乌头、展喙乌头、聚叶黔川乌头、粗花乌头、等叶花莛乌头、聚叶花莛乌头、赣皖 乌头、高帽乌头、直立两色乌头、毛果高乌头、滇川乌头、河北白喉乌头、山地乌头、狭盔高乌 头、草地乌头、西伯利亚乌头、牛扁、毛果吉林乌头、螺瓣乌头、毛果甘青乌头、察瓦龙乌头、 叉苞乌头、船盔乌头、圆叶乌头、高峰乌头、巴东乌头、滇北乌头、长柄乌头、厚叶乌头、钩瓣 乌头、毛瓣美丽乌头、长序美丽乌头、新疆乌头、无距宾川乌头、小白撑、宣威乌头、宽苞乌 头、同戛乌头、会理乌头、褐紫乌头、米林乌头、雷波乌头、腋花乌头、滇西乌头、匙苞乌头、低 盔膝瓣乌头、爪盔膝瓣乌头、长喙乌头、波密乌头、聂拉木乌头、雅江乌头、低盔大渡乌头、展 毛大渡乌头、毛果丽江乌头、贡山乌头、拟显柱乌头、膝爪显柱乌头、独龙乌头、短梗墨脱乌 头、展枝康定乌头、康定乌头、短唇乌头、腺毛加查乌头、亚东乌头、伏毛木里乌头、茨开乌 头、垂花乌头、草黄乌头、苍山乌头、长柱乌头、石膏山乌头、理县乌头、长齿乌头、太白乌头、 直缘乌头、绰斯甲乌头、长梗乌头、全裂乌头、长枝乌头、巨苞岩乌头、光果菱叶乌头、展毛 瓜叶乌头、截基瓜叶乌头、拳距瓜叶乌头、长距瓜叶乌头、珠芽瓜叶乌头、爪盔瓜叶乌头、粗 茎乌头、弯果乌头、哈巴乌头、毛茎碧江乌头、滇南草乌、藏南藤乌、长裂乌头、展毛黄草乌、 拟玉龙乌头、雪山乌头、细梗弯喙乌头、展毛弯喙乌头、秦岭乌头、大麻叶乌头、陕西乌头、白 花松潘乌头、细裂川鄂乌头、展毛川鄂乌头、宽叶蔓乌头、弯枝乌头、梨山乌头、大苞乌头、卷 毛蔓乌头、台湾乌头、分枝锐裂乌头、黄山乌头、毛叶乌头、深裂乌头、展毛乌头、带岭乌头、 宽裂北乌头、敦化乌头、截基鸭绿乌头、光梗鸭绿乌头、疏毛圆锥乌头、抚松乌头、宁武乌头、 缠绕白毛乌头、缺刻乌头、细叶乌头、高山乌头、长白乌头、冕宁乌头、疏毛中甸乌头、奇莱乌 头、毛果乾宁乌头、马耳山乌头、多枝乌头、密花乌头、兴安乌头、展毛工布乌头、光序乌头、 毛萼多花乌头、伏毛直序乌头、塔拉斯乌头、长序乌头、展毛尖萼乌头、狭裂乌头、短瓣乌 头、展毛拟缺刻乌头、疏毛剑川乌头、凉山乌头、阿尔泰乌头、堆拉乌头、细茎乌头、刷经寺乌 头、马尔康乌头、镰形乌头、珠芽乌头、展花乌头、露瓣乌头、山西乌头、准噶尔乌头、展毛多 根乌头、曲毛短柄乌头、展毛短柄乌头、林地乌头、伊犁乌头、伏毛铁棒锤、无毛乌头、多裂乌 头、缩梗乌头、祁连山乌头、黄花乌头、江孜乌头、铁棒锤、拟黄花乌头、露蕊乌头、多果乌头、 短距乌头、弯短距乌头、花莛乌头、黔川乌头、两色乌头、高乌头、白喉乌头、吉林乌头、细叶 黄乌头、独花乌头、甘青乌头、美丽乌头、保山乌头、无距保山乌头、无距小白撑、光果小白 撑、宾川乌头、膝瓣乌头、普格乌头、大渡乌头、丽江乌头、显柱乌头、墨脱乌头、加查乌头、木 里乌头、垂果乌头、拟康定乌头、岩乌头、菱叶乌头、瓜叶乌头、碧江乌头、紫花碧江乌头、拟 哈巴乌头、黄草乌、深裂黄草乌、玉龙乌头、紫乌头、弯喙乌头、松潘乌头、川鄂乌头、蔓乌头、 薄叶乌头、锐裂乌头、伏毛北乌头、鸭绿乌头、圆锥乌头、白毛乌头、匐枝乌头、中甸乌头、乾 宁乌头、工布乌头、多花乌头、拟膝瓣乌头、直序乌头、错那乌头、德钦乌头、尖萼乌头、拟缺 刻乌头、剑川乌头、贡嘎乌头、新都桥乌头、狭裂山西乌头、毛序准噶尔乌头、华北乌头、低矮 华北乌头、短柄乌头、阴山乌头、紫花高乌头等多种毛茛科乌头属药用植物根茎之任一种或 两种以上1 15重量份，进行水提1 4次将上述中药材破碎至1 5厘米小段后按中 药材重量的3 20倍加水，加温至煮沸(90 105°C )，之后文火加热，每次水提5 60分 钟，过2mm以下筛或绸布、滤布取透过液，静置5小时以上取上清液得水提取液(滤液)。
2.一种含有乌头提取物的药物组合物、其制备方法与用途，其特征在于醇提取川乌头(乌头、川乌)、北乌头(草乌)、圆叶乌头、多根乌头、天山乌头、长毛 乌头、黄毛乌头、展喙乌头、聚叶黔川乌头、粗花乌头、等叶花莛乌头、聚叶花莛乌头、赣皖 乌头、高帽乌头、直立两色乌头、毛果高乌头、滇川乌头、河北白喉乌头、山地乌头、狭盔高乌 头、草地乌头、西伯利亚乌头、牛扁、毛果吉林乌头、螺瓣乌头、毛果甘青乌头、察瓦龙乌头、 叉苞乌头、船盔乌头、圆叶乌头、高峰乌头、巴东乌头、滇北乌头、长柄乌头、厚叶乌头、钩瓣 乌头、毛瓣美丽乌头、长序美丽乌头、新疆乌头、无距宾川乌头、小白撑、宣威乌头、宽苞乌 头、同戛乌头、会理乌头、褐紫乌头、米林乌头、雷波乌头、腋花乌头、滇西乌头、匙苞乌头、低 盔膝瓣乌头、爪盔膝瓣乌头、长喙乌头、波密乌头、聂拉木乌头、雅江乌头、低盔大渡乌头、展 毛大渡乌头、毛果丽江乌头、贡山乌头、拟显柱乌头、膝爪显柱乌头、独龙乌头、短梗墨脱乌 头、展枝康定乌头、康定乌头、短唇乌头、腺毛加查乌头、亚东乌头、伏毛木里乌头、茨开乌 头、垂花乌头、草黄乌头、苍山乌头、长柱乌头、石膏山乌头、理县乌头、长齿乌头、太白乌头、 直缘乌头、绰斯甲乌头、长梗乌头、全裂乌头、长枝乌头、巨苞岩乌头、光果菱叶乌头、展毛瓜 叶乌头、截基瓜叶乌头、拳距瓜叶乌头、长距瓜叶乌头、珠芽瓜叶乌头、爪盔瓜叶乌头、粗茎 乌头、弯果乌头、哈巴乌头、毛茎碧江乌头、滇南草乌、藏南藤乌、长裂乌头、展毛黄草乌、拟 玉龙乌头、雪山乌头、细梗弯喙乌头、展毛弯喙乌头、秦岭乌头、大麻叶乌头、陕西乌头、白花 松潘乌头、细裂川鄂乌头、展毛川鄂乌头、宽叶蔓乌头、弯枝乌头、梨山乌头、大苞乌头、卷毛 蔓乌头、台湾乌头、分枝锐裂乌头、黄山乌头、毛叶乌头、深裂乌头、展毛乌头、带岭乌头、宽 裂北乌头、敦化乌头、截基鸭绿乌头、光梗鸭绿乌头、疏毛圆锥乌头、抚松乌头、宁武乌头、 缠绕白毛乌头、缺刻乌头、细叶乌头、高山乌头、长白乌头、冕宁乌头、疏毛中甸乌头、奇莱乌 头、毛果乾宁乌头、马耳山乌头、多枝乌头、密花乌头、兴安乌头、展毛工布乌头、光序乌头、 毛萼多花乌头、伏毛直序乌头、塔拉斯乌头、长序乌头、展毛尖萼乌头、狭裂乌头、短瓣乌头、 展毛拟缺刻乌头、疏毛剑川乌头、凉山乌头、阿尔泰乌头、堆拉乌头、细茎乌头、刷经寺乌头、 马尔康乌头、镰形乌头、珠芽乌头、展花乌头、露瓣乌头、山西乌头、准噶尔乌头、展毛多根乌 头、曲毛短柄乌头、展毛短柄乌头、林地乌头、伊犁乌头、伏毛铁棒锤、无毛乌头、多裂乌头、 缩梗乌头、祁连山乌头、黄花乌头、江孜乌头、铁棒锤、拟黄花乌头、露蕊乌头、多果乌头、短 距乌头、弯短距乌头、花莛乌头、黔川乌头、两色乌头、高乌头、白喉乌头、吉林乌头、细叶黄 乌头、独花乌头、甘青乌头、美丽乌头、保山乌头、无距保山乌头、无距小白撑、光果小白撑、 宾川乌头、膝瓣乌头、普格乌头、大渡乌头、丽江乌头、显柱乌头、墨脱乌头、加查乌头、木里 乌头、垂果乌头、拟康定乌头、岩乌头、菱叶乌头、瓜叶乌头、碧江乌头、紫花碧江乌头、拟哈 巴乌头、黄草乌、深裂黄草乌、玉龙乌头、紫乌头、弯喙乌头、松潘乌头、川鄂乌头、蔓乌头、薄 叶乌头、锐裂乌头、伏毛北乌头、鸭绿乌头、圆锥乌头、白毛乌头、匐枝乌头、中甸乌头、乾宁 乌头、工布乌头、多花乌头、拟膝瓣乌头、直序乌头、错那乌头、德钦乌头、尖萼乌头、拟缺刻 乌头、剑川乌头、贡嘎乌头、新都桥乌头、狭裂山西乌头、毛序准噶尔乌头、华北乌头、低矮华 北乌头、短柄乌头、阴山乌头、紫花高乌头等多种毛茛科乌头属药用植物根茎之任一种或两 种以上1 15重量份，进行80%至95%的乙醇浸泡或加热提取1 4次将上述中药材 破碎至1 5厘米小段后按中药材重量的3 30倍加乙醇(80% -95% ),每次浸泡1 7 天，过2mm以下筛或绸布、滤布取透过液，得乙醇提取液(滤液)。
3.根据权利要求1或2所述一种含有乌头提取物的药物组合物的生产方法，其特征在于所述水提时的中药材水提前先进行醇提按中药材重量3 10倍取浓度为60 90%的 乙醇在60 90°C下提取1 3次，每次15 45分钟，得提取液，浓缩至干物质含量> 80% 得提取物。
4.根据权利要求1或2或3所述一种含有乌头提取物的药物组合物的生产方法，其特 征在于所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物。
5.根据权利要求1或2或3或4所述一种含有乌头提取物的药物组合物的生产方法， 其特征在于所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物，按照100 IOOOg浓缩提取物(自2 IOkg原药材提取之后所得)加入2 15g穆萨特尔(哈萨克语 musatir,意即白硇砂，英文Sarammoniac，化学式NH4Cl)，混合均勻后继续熬至糊状，得含有 乌头提取物的药物组合物。
6.一种乌头提取物、含有乌头提取物的药物组合物，其特征在于所述组合物为外用 制剂。
7.一种乌头提取物、含有乌头提取物的药物组合物、其制备方法与用途，其特征在于 其用途主要为作为外用药辅助治疗骨结核、淋巴结核、甲状腺炎、腮腺炎、鼻窦炎、鼻炎、过 敏性鼻炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、腰椎间盘突出症、颈椎、胸椎、腰椎、肘关节、膝关节 增风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、乳腺增生、乳腺囊肿、子宫肌瘤、子宫颈囊 肿、前列腺增生、纤维瘤良性和恶性骨膨胀、食道癌、舌癌、骨癌、牛皮癣。
8.一种乌头提取物、含有乌头提取物的药物组合物，其特征在于根据权利要求1 5 任一项所述的方法所制取。
全文摘要
本发明公开了一种含有乌头提取物的药物组合物、其制备方法与用途，结合了传统医药学理论基础《哈萨克族医学概论》六元学说(阿勒特突固尔)之脏器寒元性学说(牧雪力克苏吾克)，主要作用是祛寒病。选用哈萨克传统药物“乌别克”(即乌头)通过水提取、乙醇提取后混合再与白硇砂(NH4Cl)按比例配比为原料制成的外用制剂。剂型包括临床防治寒性炎症适用的膏剂等所有外用剂型。本发明特别对骨结核、淋巴结核、甲状腺炎、鼻炎、支气管哮喘、腰椎盘突、风湿性关节炎、股骨头坏死、乳腺增生、子宫肌瘤、前列腺增生、骨癌、牛皮癣等外用辅助治疗有较好疗效，有消炎止痛等作用，本发明配方合理，制备方便，疗效确切，见效快，无刺激性等毒副作用。
文档编号A61P11/02GK102078394SQ201010603750
公开日2011年6月1日 申请日期2010年12月24日 优先权日2010年12月24日
发明者古丽孜汗·阿亚提别克, 波拉提·马卡比力, 达吾列提别克·努尔沙汗 申请人:古丽孜汗·阿亚提别克, 波拉提·马卡比力, 达吾列提别克·努尔沙汗