专利名称：微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗手术器械，特别涉及一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体 成形系统。
背景技术：
随着人口老年化，骨质疏松症成为危害中老年人健康的一种常见病。中国中老年 人群骨质疏松症的总患病率是12. 4%，且患病率随年龄增大而增长，60岁以上骨质疏松性 椎体压缩性骨折的发病率为10%。椎体压缩骨折亦可由肿瘤侵犯、应用类固醇激素等引起。 传统的治疗是保守治疗，包括卧床休息、止痛药、理疗、支架等。但是卧床更加速了骨的丢失 和肌肉委缩，疼痛随之加重。骨质疏松椎体内固定不可靠，椎体后凸畸形脊椎后截骨矫形术 因其创伤太大而一般不予考虑。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种能方便、快捷进行手术治疗的微创治疗椎体压缩性 骨折椎体成形系统。实现本实用新型目的的技术方案是一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系 统，具有各自独立存在的穿刺组件、扩张组件、引导针、高压球囊和骨水泥填充组件，穿刺组 件具有穿刺针和套接在其外的穿刺套管，穿刺针针尖伸出穿刺套管，引导针为细长圆柱体， 扩张组件具有扩张引导管、扩张套管和扩张锥钻，扩张引导管外径与扩张锥钻外径相同，与 扩张套管内径相配，高压球囊前端为弹性囊体，中部为管体，管体后端设有造影剂入口，骨 水泥填充组件具有填充套管和填充推杆，填充推杆滑动设置在填充套管内，填充推杆的杆 体外径与填充套管内径相配，填充套管的外径与扩张组件的扩张引导管内径相配。上述微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统的穿刺组件的穿刺针上端设有穿刺 针把手，穿刺套管上端设有穿刺套管把手，穿刺针把手与穿刺套管把手可通过锁定机构进 行锁定。上述微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统的扩张组件的扩张引导管上端设有 扩张引导管把手，扩张套管上端设有扩张套管把手，扩张锥钻上端设有扩张锥钻把手，扩张 引导管把手与扩张套管把手可螺纹连接。上述微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统的骨水泥填充组件的填充套管上端 设有填充套管把手，填充推杆，上端设有填充推杆把手。上述微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统的各自独立存在的穿刺组件、扩张组 件、引导针、高压球囊和骨水泥填充组件设置在工具箱中，工具箱内设有凹陷部，穿刺组件 的穿刺针和穿刺套管套接放置在凹陷部中，且穿刺针把手与穿刺套管把手锁定；扩张组件 的扩张引导管和扩张套管套接放置在凹陷部中，扩张引导管把手与扩张套管把手螺纹连 接；扩张锥钻独立放置在凹陷部中，骨水泥填充组件的填充套管与填充推杆套接放置在凹 陷部中，引导针、高压球囊分别独立放置在凹陷部中。[0009]本实用新型具有积极的效果采用本实用新型的微创治疗椎体压缩性骨折椎体成 形系统进行手术，先用特制的气囊将压缩椎体复位，然后在低压下注入骨水泥，可减少渗漏 风险，不仅增强稳定性、止疼，还能恢复椎高及生理功能，疗效较好。
为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附 图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中图1为本实用新型示意图；图2为本实用新型穿刺组件的示意图；图3为本实用新型扩张引导管和扩张套管套接的示意图；图4为本实用新型扩张锥钻的示意图；图5为本实用新型高压球囊的示意图；图6为本实用新型骨水泥填充组件的示意图；图7为本实用新型引导针的示意图。
具体实施方式
见图2至图7，本实用新型具有各自独立存在的穿刺组件1、扩张组件2、引导针3、 高压球囊4和骨水泥填充组件5，穿刺组件1具有穿刺针11和套接在其外的穿刺套管12， 穿刺针11针尖伸出穿刺套管12，引导针3为细长圆柱体，扩张组件2具有扩张引导管21、 扩张套管22和扩张锥钻23，扩张引导管21外径与扩张锥钻23外径相同，与扩张套管22内 径相配，高压球囊4前端为弹性囊体41，中部为管体42，管体42后端设有造影剂入口 43，骨 水泥填充组件5具有填充套管51和填充推杆52，填充推杆52滑动设置在填充套管51内， 填充推杆52的杆体外径与填充套管51内径相配，填充套管51的外径与扩张组件2的扩张 引导管21内径相配；穿刺组件1的穿刺针11上端设有穿刺针把手111，穿刺套管12上端 设有穿刺套管把手121，穿刺针把手111与穿刺套管把手121可通过锁定机构进行锁定；扩 张组件2的扩张引导管21上端设有扩张引导管把手211，扩张套管22上端设有扩张套管把 手221，扩张锥钻23上端设有扩张锥钻把手231，扩张引导管把手211与扩张套管把手221 可螺纹连接；骨水泥填充组件5的填充套管51上端设有填充套管把手511，填充推杆52，上 端设有填充推杆把手521见图1，各自独立存在的穿刺组件1、扩张组件2、引导针3、高压球囊4和骨水泥填 充组件5设置在工具箱6中，工具箱6内设有凹陷部61，穿刺组件1的穿刺针11和穿刺套 管12套接放置在凹陷部61中，且穿刺针把手111与穿刺套管把手121锁定；扩张组件2的 扩张引导管21和扩张套管22套接放置在凹陷部61中，扩张引导管把手211与扩张套管把 手221螺纹连接；扩张锥钻23独立放置在凹陷部61中，骨水泥填充组件5的填充套管51与 填充推杆52套接放置在凹陷部61中，引导针3、高压球囊4分别独立放置在凹陷部61中。手术时，患者取俯卧过伸体位，在C形臂X线机透视下，正侧位确定伤椎椎弓根位 置，并作标记；常规消毒辅巾，在标记点切开0. 5cm左右小口，用穿刺组件1在C形臂X线机 监视下，通过伤椎椎弓根从后外侧进入伤椎椎体(约2mm)；移除穿刺针11，让穿刺套管12 留在体内；从穿刺套管12中置入引导针3，然后移除穿刺套管12 ；在引导针3引导下，插入扩张引导管21和套接其外的扩张套管22，扩张套管22可旋转进入，以减小阻力；然后取出 扩张引导管21和引导针3，留扩张套管22在体内，作为工作通道；用扩张锥钻23通过扩张 套管22，对椎体的骨性通道进行扩大；把抽取真空的高压球囊4的前部弹性囊体41通过扩 张套管22插入椎体内部，打开造影剂入口 43用高压注射器向球囊内注入造影剂，逐步扩张 球囊，每次增加造影剂0. 5ml (规格为15mm长的球囊，建议用量不超过；规格为20mm， 建议用量不超过6ml)，并且不时的停下来检查弹性囊体41内压力是否降低，如果存在骨质 疏松，会出现压力上升缓慢，球囊系统压力应控制在15大气压以下，即能达到满意的扩张 效果，弹性囊体41扩张至手术要求程度即可以停止扩张，抽空显影剂使弹性囊体41回缩 至真空后移除高压球囊4 ；同样方法进行对侧操作。将预先装满骨水泥的骨水泥填充组件 5通过工作通道抵至椎体内空腔前缘，推注骨水泥，骨水泥用量一般比扩张球囊造影剂的量 多0. 5ml ；此过程应在C形臂X线机的透视下进行；填充完毕后，移除所有工具，常规缝合皮 肤。 以上所述的具体实施例，对本实用新型的目的、技术方案和有益效果进行了进一 步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已，并不用于限制本 实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包 含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，其特征在于具有各自独立存在的穿 刺组件(1)、扩张组件O)、引导针(3)、高压球囊⑷和骨水泥填充组件(5)，穿刺组件⑴ 具有穿刺针(U)和套接在其外的穿刺套管(12)，穿刺针(11)针尖伸出穿刺套管(12)，引 导针(3)为细长圆柱体，扩张组件( 具有扩张引导管(21)、扩张套管0 和扩张锥钻 (23)，扩张引导管外径与扩张锥钻外径相同，与扩张套管0 内径相配，高压球 囊(4)前端为弹性囊体(41)，中部为管体(42)，管体0 后端设有造影剂入口(43)，骨水 泥填充组件( 具有填充套管(51)和填充推杆(52)，填充推杆(5 滑动设置在填充套管 (51)内，填充推杆(5 的杆体外径与填充套管(51)内径相配，填充套管(51)的外径与扩 张组件⑵的扩张引导管内径相配。
2.根据权利要求1所述的微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，其特征在于所述 穿刺组件(1)的穿刺针(11)上端设有穿刺针把手(111)，穿刺套管(1 上端设有穿刺套管 把手(121)，穿刺针把手(111)与穿刺套管把手(121)可通过锁定机构进行锁定。
3.根据权利要求1所述的微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，其特征在于所述 扩张组件( 的扩张引导管上端设有扩张引导管把手011)，扩张套管0 上端设有 扩张套管把手021)，扩张锥钻上端设有扩张锥钻把手031)，扩张引导管把手(211) 与扩张套管把手(221)可螺纹连接。
4.根据权利要求1所述的微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，其特征在于所述 骨水泥填充组件(5)的填充套管(51)上端设有填充套管把手(511)，填充推杆(52)，上端 设有填充推杆把手(521)。
5.根据权利要求1所述的微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，其特征在于所述 各自独立存在的穿刺组件(1)、扩张组件0)、引导针(3)、高压球囊(4)和骨水泥填充组件 (5)设置在工具箱(6)中，工具箱(6)内设有凹陷部(61)，穿刺组件⑴的穿刺针(11)和 穿刺套管(12)套接放置在凹陷部(61)中，且穿刺针把手(111)与穿刺套管把手(121)锁 定；扩张组件的扩张引导管和扩张套管0 套接放置在凹陷部(61)中，扩张引 导管把手011)与扩张套管把手021)螺纹连接；扩张锥钻独立放置在凹陷部(61) 中，骨水泥填充组件(5)的填充套管(51)与填充推杆(52)套接放置在凹陷部(61)中，引 导针(3)、高压球囊(4)分别独立放置在凹陷部(61)中。
专利摘要本实用新型涉及一种微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统，具有各自独立存在的穿刺组件、扩张组件、引导针、高压球囊和骨水泥填充组件。采用本实用新型的微创治疗椎体压缩性骨折椎体成形系统进行手术，先用特制的气囊将压缩椎体复位，然后在低压下注入骨水泥，可减少渗漏风险，不仅增强稳定性、止疼，还能恢复椎高及生理功能，疗效较好。
文档编号A61B17/56GK201879801SQ20102057780
公开日2011年6月29日 申请日期2010年10月27日 优先权日2010年10月27日
发明者刘建兴, 蔡勇 申请人:创生医疗器械(江苏)有限公司