用于宫颈测量的装置和方法

专利名称：用于宫颈测量的装置和方法
技术领域：
本发明涉及医疗装置和使用该装置的方法。更特别地，本发明涉及用于测量阴道穹窿中的宫颈长度和子宫颈的扩张的器械和方法。
背景技术：
据报道，早产或在37孕周前的分娩约占所有分娩的12.8%，但占所有围产期并发症和死亡的85%以上。通过参引的方式将Rush等人的BMJ2 :965-8(1976)和Villar 等人的Res. Clin. Forums 16 :9-33 (1994)并入本申请中。也已经观察到阴道穹窿中的宫颈长度与早产风险之间的反比关系。通过参引的方式将Andersen等人的Am. J. Obstet. Gynecol. 163 :859 (1990)、lams 等人的 N. Eng. J. Med. 334 :567-72 (1996)以及 Heath 等人的 Ultrasound Obstet. Gynecol. 12 :312-7(1998)并入本申请中。相应地，很多医生发现将检查阴道穹窿中的宫颈作为正常产前检查的一部分以评价早产风险是有用的。很久以来已得知，宫颈在怀孕过程中通常经历一系列的物理和生化变化，这提高了母婴在分娩过程中的容易性和安全性。例如，在分娩的早期阶段，宫颈管的组织软化并变得更加柔软，宫颈缩短(展平)，并且宫颈管近端的直径在内口处开始增大。随着分娩进行， 宫颈直径的增长朝外口传播至宫颈管的远端。在分娩的最终阶段，外口扩张，从而允许胎儿不受阻碍地通过。除了与正常分娩相关的物理和生化变化外，遗传或环境因素——例如医学疾病或感染、压力、营养不良、长期饥饿(chronic deprivation)和特定的化学品或药物——会导致宫颈变化。例如，公知地，一些妇女在子宫内时暴露于己烯雌酚(DES)会导致宫颈异常并在一些情形中导致明显的解剖学结构变化，这引起机能不健全的宫颈，其中宫颈成熟、软化并无痛地扩张而不存在明显的宫缩。机能不健全的宫颈也可发生于有宫颈损伤史的情况下，如以前的创伤性分娩，或由于人工流产时宫颈被强制扩张至大直径。Sonek等人在《早产诱因、预防禾口处理》(Preterm Birth, Causes, Prevention and Management, McGraw-Hill 公司(1993年)，第二版，第五章)中论述了机能不健全的宫颈的细节，通过参引的方式将其并入本文中。宫颈不全是一个众所周知的临床问题。一些调查员已报告宫颈内口直径增大与宫颈机能不健全相一致的证据(参见 Brook 等，J. Obstet. Gynecol. 88 :640(1981) ；Michaels 等，Am. J. Obstet. Gynecol. 154 :537(1986) ；Sarti 等，Radiology 130 :417(1979)；以及 Vaalamo等，Acta Obstet. Gynecol. Scan62 19 (1983)，通过参引的方式将它全部并入本文中)。与机能不健全的宫颈相关联地观察到范围在15mm至23mm之间的内口直径。相应地， 机能不健全的宫颈的诊断中的关键评价涉及宫颈内口直径的测量。也存在测量宫颈外口直径的装置和方法。例如，可通过执业医生使用其手指来手动估计宫颈直径。虽然单个执业医生可使用该方法实现可以接受的重复性，但执业医生之间由于过程的主观性而存在明显差异。为了解决这些问题，已开发各种监控和测量装置及方法。例如，美国专利No. 5，658，295中描述了一种用于测量子宫颈扩张的器械。但是，此装置有些大，导致损伤阴道底或宫颈口的风险。此外，它不是一次性的并且需要重复消毒。 另一种用于测量宫颈直径的装置例如被描述于美国专利No. 6，039，701中。在一种形式中， 该专利中说明的装置具有固定在宫颈上的套环元件。该套环随宫颈一起扩大或收缩并且量规与该套环联接以便测量套环尺寸的变化。然后可通过电子装置检测这样的变化。因此， 制造此装置过于复杂和昂贵。即使发现某一妇女具有明显正常的宫颈内口直径，依然存在提前分娩和早产的风险。目前，早产的风险评估仍然是困难的，在无早产史的妇女当中尤为如此。但是，早产更普遍地存在于宫颈过早缩短或展平的妇女当中的发现表明测量宫颈长度可预测提前分娩。目前，医生有至少两种选择来测量阴道穹窿中的宫颈的长度。一种这样的方法包括在经阴道穹窿触诊时通过估计从宫颈外口至宫颈-子宫结合处的长度而对宫颈进行连续手指式检查。虽然这对一般的定性分析是有用的，但其并不给出从宫颈外口至宫颈-子宫结合处的宫颈长度(文中也称为延伸到阴道中的宫颈长度)的容易和精确的测量，并因此无法提供对提前分娩风险的精确评估。尽管使用手套，但手指式阴道检查总是伴随着传播病原体的风险，尤其是传播至子宫的胎膜、内膜和/或肌肉，或传播至胎儿本身。另一种方法包括宫颈的实时超声评估。此方法提供较快和精确的宫颈尺寸。但是， 它需要昂贵的设备、非常熟练的操作人员、以及解释结果的技能，这些都容易受到人为误差的影响。此外，存在必须插入阴道的探头——这作为该过程的一部分——在不小心插入时可能导致损伤的风险。同样，由于该过程的费用，很多妇女、特别是没有适当的医疗保险的妇女无法承担超声测试的费用。如果存在执业医生可用来快速和精确地测量宫颈并且材料费用低的器械则将是有益的。虽然存在数种用于确定子宫的各种尺寸的器械，但没有用于测量阴道穹窿中的宫颈长度的适当器械。例如，美国专利No，4，016，867描述了一种用于进行各种子宫测量的子宫卡尺和深度计，其虽然对安装宫内避孕装置是有用的，但由于卡尺的翼型件的干涉而不能测量阴道穹窿中的宫颈长度。事实上，美国专利No. 4，224，951、No. 4，489，732、 No. 4，685，474和No. 5，658，295中描述的类似装置由于它们使用可张开的翼型件或可分叉的探针头而存在类似的问题。这些装置也比较复杂，使得制造和购买它们是昂贵的。美国专利No. 3，630，190描述了一种柔性宫内探头，其特别适于测量宫颈口与子宫底之间的距离。该装置的柄部具有多个以预定距离彼此隔开、优选隔开不超过半英寸的环形脊部。但是，此装置由于缺乏合适的量尺和用于自动记录测量结果的止挡而不适于精确地测量阴道穹窿中的宫颈长度。
需要一种简单而便宜的装置，其可用于确定阴道穹窿中的宫颈长度，并因而预测提前分娩的风险以及其它状况。还需要这样的一种装置，其可测量子宫颈的扩张，以提供对宫颈的整体评估并确定具体的分娩阶段。理想地，该装置应当适于由医生或产科医生或甚至医生办公室或门诊部的经过训练的护士使用。优选地，该装置应当是无菌的和一次性的。 此外，希望该装置可在进行测量后锁定，以确保测量结果不会在用户进行测量的时刻与从患者移去该装置以读取测量值的时刻之间发生变化。本发明满足这些需要并提供相关的优点ο

发明内容
总体而言，一方面，用于测量宫颈长度的装置包括长形的测量部件、中空部件、凸缘、手柄和锁定机构。长形测量部件沿着纵向轴线延伸并且包括位于其上的量尺。中空部件与长形测量部件同轴并布置在长形测量部件上。凸缘偏离纵向轴线并附接在中空部件的远端上。手柄附接在测量部件的近端上。锁定机构构造成当被锁定时相对于测量部件固定中空部件，而当未被锁定时允许中空部件沿着测量部件滑动并绕纵向轴线旋转，以便不移动量尺地将凸缘置于期望位置。此实施例和其它实施例可包括一个或多个以下特征。中空部件的近端可滑动到手柄内。凸缘可具有开口，测量部件可经该开口向远端前移。凸缘可具有垂直于纵向轴线的平直表面。锁定机构可包括按钮，该按钮包括构造成使得中空部件可经其滑动的贯通孔以及构造成使得中空部件不能经其滑动的锁定通道。该按钮还可包括位于贯通孔与锁定通道之间的至少一个锁定斜坡。量尺可为毫米尺。量尺可从Omm延伸至50mm。中空部件可以是透明的。量尺可包括不透明的背景。该装置还可包括位于中空部件上的指示线。指示线的颜色可不同于黑色。总体而言，一方面，测量宫颈长度的方法包括保持装置的手柄，该装置还包括其上具有量尺的长形测量部件、与长形测量部件同轴并且布置在长形测量部件上的中空部件、以及附接在中空部件的远端上的凸缘；使中空部件绕长形测量部件旋转，以便不旋转量尺地将凸缘置于期望方位；使装置在阴道内向远端前移，直到凸缘在子宫外开口处接触宫颈；使测量部件在阴道内向远端前移，直到测量部件的远端在阴道穹窿处接触宫颈-子宫结合处；通过锁定手柄上的锁定机构而相对于中空部件锁定测量部件；以及观察中空部件相对于测量部件的位置，以确定阴道穹窿中的宫颈长度。此实施例和其它实施例可包括一个或多个以下特征。使测量部件向远端前移的步骤可包括使中空部件滑动到手柄内。凸缘可偏离测量部件的纵向轴线。锁定机构可包括具有贯通孔和锁定通道的按钮，并且其中锁定锁定机构的步骤包括按压按钮以使得中空部件移动到锁定通道内并不能经贯通孔滑动。观察位置的步骤可包括相对于测量部件上的量尺观察中空部件上的指示线。该方法还可包括基于阴道穹窿中的宫颈长度来确定流产风险， 其中阴道穹窿中的宫颈长度与流产的风险呈反比关系。该方法还可包括预测引产的容易性，其中阴道穹窿中的宫颈长度与引产的容易性呈反比关系。该方法还可包括基于阴道穹窿中的宫颈长度来确定提前分娩的风险，其中阴道穹窿中的宫颈长度与提前分娩的风险呈反比关系。


本发明的新颖特征特别是在所附的权利要求中阐述。通过参考以下对利用了本发明原理的说明性实施例进行阐述的详细描述，将更好地理解本发明的特征和优点，在附图
中
图Ia是根据一个实施例的测量装置的图示。
图Ib-Ie是图Ia的测量装置的附加视图。
图2a是根据一个实施例的测量装置的图示。
图2b-2e是图加的测量装置的附加视图。
图3a是根据一个实施例的测量装置的图示。
图3b-3e是图3a的测量装置的附加视图。
图4a是根据一个实施例的测量装置的图示。
图4b-4g是图如的测量装置的附加图示。
图5a是根据一个实施例的测量装置的图示。
图5b-5d是图fe的测量装置的附加视图。
图6a是根据一个实施例的测量装置的图示。
图6b-6f是图6a的测量装置的附加视图。
图7a是根据一个实施例的测量装置的图示。
图7b-7h是图7a的测量装置的附加视图。
图8是用于测量阴道宫颈的测量装置的图示。
具体实施例方式本发明提供各种用于确定女性生殖器官的尺寸的装置和方法。例如，文中所述的装置特别适于确定阴道穹窿中的宫颈长度，其如上所述与个体提前分娩的风险相关。所述装置还可适于确定子宫颈的扩张，以便预测提前分娩的风险或具体的生产阶段。然而在此预期，本发明并不限于确定女性生殖器官的各种尺寸。例如，本发明可用于确定所述装置可以插入其中的任何体腔或通道——例如阴道、子宫、口腔、喉部、鼻腔、耳道、直肠——的尺寸以及例如在胸部、腹部或脑部外科手术期间通过外科手术形成和打开的任何腔的尺寸。本文所述的装置还优选地由较便宜的材料制成并可快速地进行测量。这允许执业医生多次地重复测试并因此更严密地监控妇女的怀孕和提前分娩的风险。还预期该装置可自动地记录各种测量结果，其中执业医生所需的唯一输入是将该装置适当插入体腔或通道内。这可通过使用凸缘来停止该装置的中空部件的前进同时仍允许测量部件在体内前移来完成。图Ia示出一测量装置100，其包括长形的测量部件102和长形的中空部件104。长形测量部件102适于插入在中空部件104内，并且具体而言插入在中空部件的内腔内。手柄106可位于测量装置的近端部分上，如图Ia所示。在一个实施例中，手柄由与测量部件 102相同的材料模制而成。在其它实施例中，手柄可为配合在测量装置的近端上的橡胶或泡沫构件。量尺108可沿测量部件102的一部分布置。量尺108可包括位于测量部件102上的、与测量结果或距离相关联的任何数量的一系列视觉标记。在特别优选的实施例中，量尺 108包括多个毫米(mm)增量的标记和多个厘米(cm)增量的标记。如图Ia所示，量尺108可标有色码以对落入每个相应色区内的宫颈长度指示相对的早产风险。例如，在一个实施例中，第一区域132可包括小于2cm的增量标记并且可被编码成第一颜色——例如红色，第二区域134可包括从2至3cm的增量标记并且可被编码成第二颜色——例如黄色，且第三区域134可包括从3至5cm的增量标记并且可被编码成第三颜色——例如绿色。在图Ia中，量尺被颜色编码成三个区域，每个区域视觉地表示与落入相应区域内的宫颈长度相关的相对的早产风险。例如，第一区域132表示较短的宫颈，并因此表示比第二区域134高的早产风险，第二区域134表示的宫颈长度反映比绿色区域136 高的早产风险。成形为用于与组织无磨损地接触的凸缘110可布置在测量装置100的远端部分上。该凸缘可优选地是平直的并且形状为球形或圆锥形。但是，可选地，凸缘可为任何其它非磨损形状以减少对宫颈管、阴道底的刺激和刮擦或对子宫底的穿孔。凸缘的主体还优选地与测量装置100的纵向轴线偏离。此外，凸缘可包括开口 112，测量部件102可在凸缘接触身体表面后穿过开口 112向远端前移。优选地，使用合适的附接方式例如粘合剂将凸缘固定在中空部件104的远端上。可选地，凸缘可形成为中空部件104的一体构件。图Ib-Id示出测量装置100在其用于测量宫颈长度时的操作。当测量部件102的远端与凸缘齐平时，如图Ib所示，装置处于开始构型。装置100可前移到阴道内直到凸缘 110与位于子宫外开口处的宫颈端部接触。此时，由于凸缘110和位于子宫外开口处的宫颈端部的接触，防止了中空部件104在宫颈管内的进一步前移或在体内的进一步前进。由于凸缘110优选地与测量装置100的纵向轴线偏离，所以在一个实施例中，凸缘被布置成既与宫颈端部接触，又覆盖子宫外开口。结果，该装置的定向使得测量部件102仍然可在穹窿内前进，而不是装置前移通过子宫，这是因为凸缘106的体部通过此方法覆盖了子宫外开口。随后，如图Ic-Id所示，测量部件102的远端部分可继续穿过凸缘110的开口 112 前移，直到远端接触体壁——例如前穹窿。当测量部件的远端前移超出凸缘时，该装置处于测量构型中。图Ic示出处于测量构型中的测量部件的侧视图，且图Id示出处于测量构型中的装置的俯视图。例如，在图Id中可以看出，测量部件已超出凸缘前移km。然后可通过观察中空部件104的近端沿测量部件102的量尺108的位置而测量宫颈长度。在另一实施例中，测量方法包括使测量部件102的远端前移到例如前穹窿的体壁，然后使中空部件104 前移，以使得凸缘110与位于子宫外开口处的宫颈端部接触。现参照图le，锁定机构114可位于测量装置100上，这允许用户在体部例如宫颈长度的测量后将测量部件102固定在中空部件104内。在图Ie中，锁定机构114包括按钮 116、悬臂118、棘爪120和开口 122。当锁定机构处于锁定构型中时，如图Ie所示，悬臂118 在中空部件104的内侧上接合棘爪120。例如，该悬臂可与测量部件102集成一体。为了允许测量部件在中空部件内滑动，可朝开口 122向内按压按钮116，从而致使悬臂118与棘爪 120脱开并允许滑动。例如，为了对体部进行测量，用户可将测量装置100插入患者体内。用户然后可向内按压按钮116以使悬臂脱开并允许测量部件在中空部件内滑动。在使用该装置对体部进行测量后，用户可释放按钮，从而使悬臂接合棘爪并锁定测量部件102在中空部件104内的位置。这允许用户从患者移去该装置以读取量尺，同时确保防止测量部件102在中空部件 104内向近端或远端的移动。在测量过程期间，用户可使用惯用手像飞镖(dart) —样保持手柄106，并且可使用非惯用手保持中空部件104的筒体。用户可使用惯用手激活按钮116以临时解锁测量装置，从而允许中空部件相对于测量部件滑动。现参照图2，示出了测量装置200的另一实施例。测量装置200包括上述并在图 Ia-Ie中示出的测量装置100的许多特征。例如，测量装置200包括以可滑动方式布置在长形中空部件204内的长形测量部件202。手柄206可位于测量装置的近端部分上，并且量尺 208例如标有色码的量尺可布置在测量部件202上。测量装置还可包括位于装置远端部分上的凸缘210，以及允许测量部件202超出中空部件204向远端延伸的开口 212。如上所述，装置200可具有如图2b所示的开始构型和如图2c所示的测量构型。 测量装置200还可包括锁定机构214。锁定机构允许用户将测量部件202锁定在中空部件 204内，以防止测量部件在进行测量后相对于中空部件移动。在图所示的实施例中， 锁定机构214布置在中空部件204上。现参照为锁定机构214的侧视图的图2d以及为锁定机构214的截面图的图2e， 锁定机构还可包括垫或按钮216、凸片218和棘爪220。例如，按钮216和凸片218可与中空部件204集成一体，且棘爪220可与测量部件202集成一体。在图所示的实施例中，锁定机构包括两个按钮216。但是，在其它实施例中，锁定机构可仅包括单个按钮，或可选地，可包括超过两个按钮。当锁定机构214处于锁定构型中时，如图2d所示，凸片接合棘爪220，从而防止测量部件相对于中空部件204的任何移动。但是，当用户向内按压按钮216时，如图2e所示， 凸片218可被向外挤压，如箭头2M所示，从而致使它们与棘爪220脱开。这允许通过测量部件202在中空部件204内的滑动而进行测量。为了对体部进行测量，用户可将测量装置200插入患者体内。用户然后可向内按压一个或多个按钮216，以致使凸片218向外挤压而脱开棘爪220，由此允许测量部件在中空部件内滑动。在使用该装置对体部进行测量后，用户可释放按钮，从而致使凸片接合棘爪并锁定测量部件202在中空部件204内的位置。这允许用户从患者移去该装置以读取量尺， 同时确保防止测量部件202在中空部件204内向近端或远端的移动。在测量过程期间，用户可使用惯用手像飞镖一样保持手柄206，并且可使用非惯用手保持中空部件204的筒体。用户可使用非惯用手激活按钮216以临时解锁测量装置，从而允许中空部件相对于测量部件滑动。现参照图3a，示出了测量装置300的再另一实施例。测量装置300包括上述并在图Ia-Ie中示出的测量装置100的许多特征。例如，测量装置300包括以可滑动方式布置在长形中空部件304内的长形测量部件302。手柄306可位于测量装置的近端部分上，并且量尺308例如标有色码的量尺可布置在测量部件302上。测量装置还可包括位于装置的远端部分上的凸缘310，以及允许测量部件302超出中空部件304向远端延伸的开口 312。如上所述，装置300可具有如图北所示的开始构型和如图3c所示的测量构型。此外，锁定机构314可位于测量装置300上，这允许用户在体部例如宫颈长度的测量后将测量部件302固定在中空部件304内。
在图3d中，锁定机构314包括按钮316、悬臂318和棘爪320。当锁定机构处于锁定构型中时，如图3d所示，悬臂318接合位于测量部件302外侧上的棘爪320。例如，该悬臂可与中空部件304集成一体。为了允许测量部件在中空部件内滑动，可向内按压按钮 316，从而致使悬臂318脱开棘爪320并允许滑动。例如，为了对体部进行测量，用户可将测量装置300插入患者体内。用户然后可向内按压按钮316以脱开悬臂并允许测量部件在中空部件内滑动。在使用该装置对体部进行测量后，用户可释放按钮，使悬臂接合棘爪并锁定测量部件302在中空部件304内的位置。 这允许用户从患者移去该装置以读取量尺，同时确保防止测量部件302在中空部件304内向近端或远端的移动。在测量过程期间，用户可使用惯用手像飞镖一样保持手柄306，并可使用非惯用手保持中空部件304的筒体。用户可使用非惯用手激活按钮316以临时解锁测量装置，从而允许中空部件相对于测量部件滑动。现参照图4a，示出了测量装置400的另一实施例。测量装置400包括上述并在图 Ia-Ie中示出的测量装置100的许多特征。例如，测量装置400包括以可滑动方式布置在长形中空部件404内的长形测量部件402。手柄406可位于测量装置的近端部分上，并且量尺 408例如标有色码的量尺可布置在测量部件402上。测量装置还可包括位于装置的远端部分上的凸缘410，以及允许测量部件402超出中空部件404向远端延伸的开口 412。如上所述，装置400可具有如图4b所示的开始构型和如图如所示的测量构型。 与上述实施例相反，当进行测量时，图4a4e中的测量装置400的中空部件404滑动到手柄 406中。测量部件402相对于手柄保持固定在适当位置处，这允许测量部件在测量期间超出凸缘410向远端延伸。测量装置400还可包括锁定机构414。锁定机构允许用户将中空部件404锁定在手柄406内，以防止中空部件在进行测量后相对于测量部件移动。在图4a4e所示的实施例中，锁定机构414可包括带贯通孔(未示出)的按钮416。在图4d中，该装置被示为处于未锁定构型中，其中贯通孔与中空部件404对准以允许中空部件经其移动。当装置处于锁定构型中时，如图如所示，贯通孔推压抵靠中空部件，从而防止中空部件相对于测量部件移动。图4f示出锁定机构414、按钮416和中空部件404的截面图。按钮几何形状设计成以低的致动力平滑地操作以接合锁定机构。按钮的开口通道418允许中空部件404在进行测量时自由滑到手柄内。当按钮被压下时，锁定斜坡420受迫在中空部件404上滑动， 这提供了装置处于锁定位置的听觉和触觉反馈。锁定斜坡的设计——包括高度和斜坡角度——影响激活按钮所需的作用力的水平。锁定通道422的宽度设计成比中空部件404的整体外径要窄，使得两个表面之间的干涉提供了用以在从患者移去装置时维持测量值的保持力。在一些实施例中，锁定机构不包括锁定斜坡420。在其它实施例中，锁定通道422可渐缩以在按钮416被按压时提供用于中空部件404的摩擦、锁定配合，如图4g所示。例如，为进行体部的测量，用户可将处于未锁定构型(例如，其中贯通孔对准以允许中空部件移动)的测量装置400插入患者体内。在使用该装置进行体部的测量后，用户可按压按钮416，从而使贯通孔压靠中空部件以防止中空部件移动。这允许用户从患者移去该装置以读取量尺，同时确保防止测量部件402在中空部件404内向近端或远端的移动。
在测量过程期间，用户可使用惯用手像飞镖一样保持手柄406，并且可使用非惯用手保持中空部件104的筒体。在进行测量后，用户可使用惯用手激活按钮416以锁定测量装置，从而防止中空部件相对于测量部件滑动。现参照图5a，示出了测量装置500的另一实施例。测量装置500包括上述并在图 Ia-Ie中示出的测量装置100的许多特征。例如，测量装置500包括以可滑动方式布置在长形中空部件504内的长形测量部件502。注射器式手柄506可位于测量装置的近端部分上，并且量尺508例如标有色码的量尺可布置在测量部件502上。测量装置还可包括位于装置的远端部分上的凸缘510，以及允许测量部件502超出中空部件504向远端延伸的开口 512。如上所述，装置500可具有如图恥所示的开始构型和如图5c所示的测量构型。类似于上述和在图如-如中示出的测量装置400的实施例，图中的测量装置500的中空部件504在进行测量时滑动到手柄506内。测量部件502相对于手柄保持固定于适当位置，这允许测量部件在测量期间超出凸缘510向远端延伸。测量装置500还可包括锁定机构514。锁定机构允许用户将中空部件504锁定在手柄506内，以防止中空部件在进行测量后相对于测量部件移动。在图5d所示的实施例中， 锁定机构514可包括带贯通孔(未示出)的按钮516。类似于上述图如-如中的实施例，该装置可具有未锁定构型，其中贯通孔与中空部件504对准以允许中空部件经其移动。该装置还可具有锁定构型，其中贯通孔推压抵靠在中空部件上，由此防止中空部件相对于测量部件移动。为进行体部的测量，用户可将处于未锁定构型(例如，其中贯通孔被对准以允许中空部件移动)的测量装置500插入患者体内。在使用该装置进行体部的测量后，用户可按压按钮516，从而使贯通孔压靠在中空部件上以防止中空部件移动。这允许用户从患者移去该装置以读取量尺，同时确保防止测量部件502在中空部件504内向近端或远端的移动。 在图5d中，当进行测量时，例如在手柄上的位置5 处读取量尺。在测量过程期间，用户可使用惯用手像注射器一样保持注射器式手柄506，并且可使用非惯用手保持中空部件504的筒体。在进行测量后，用户可使用惯用或非惯用手激活按钮516以锁定测量装置，从而防止中空部件相对于测量部件的滑动。现参照图6a，示出了测量装置600的另一实施例。测量装置600包括上述并在图 Ia-Ie中示出的测量装置100的许多特征。例如，测量装置600包括以可滑动方式布置在长形中空部件604内的长形测量部件602。手柄606可位于测量装置的近端部分上，并且量尺 608例如标有色码的量尺可布置在测量部件602上。测量装置还可包括位于装置的远端部分上的凸缘610，以及允许测量部件602超出中空部件604向远端延伸的开口 612。如上所述，装置600可具有如图6b所示的开始构型和如图6c所示的测量构型。 测量装置600还可包括锁定机构614。锁定机构允许用户将测量部件602锁定在中空部件 604内，以防止测量部件在进行测量后相对于中空部件移动。在图6a-6f所示的实施例中， 锁定机构614布置在中空部件204上。现参照图6d，其为锁定机构614的截面图，锁定机构还可包括环形卡扣628。测量部件602也具有与锁定机构上的环形卡扣6 对应的环形卡扣630。当锁定机构处于未锁定构型中时，如图6d所示，环形卡扣6 和630未接触，因此锁定机构614与测量部件602之间存在一些游隙，这允许测量部件在中空部件604内自由滑动。随着用户旋转锁定机构， 如图6e所示，环形卡扣彼此接触，从而为用户提供锁定的触觉反馈。在图6f中，锁定机构被示为处于锁定构型中，其中环形卡扣在两侧上都彼此接触。当环形卡扣如图6f所示接触时，中空部件与测量部件之间不存在游隙，这防止了中空部件相对于测量部件的移动。为了对体部进行测量，用户可将处于未锁定构型中的测量装置600插入患者体内。在使用该装置对体部进行测量后，用户可旋转锁定机构614，从而使环形卡扣在两侧上彼此接合，以锁定测量部件602在中空部件604内的位置。这允许用户从患者移去该装置以读取量尺，同时确保防止测量部件602在中空部件604内向近端或远端的移动。在测量过程期间，用户可使用惯用手像飞镖一样保持手柄606，并且可使用非惯用手保持锁定机构614。在进行测量后，用户可使用非惯用手旋转锁定机构直到环形卡扣彼此接合以锁定测量装置，从而防止中空部件相对于测量部件滑动。用户也可使用非惯用手保持锁定机构614稳定并使用惯用手旋转手柄605直到环形卡扣彼此接合以锁定测量装置。 接合锁定机构的是锁定机构614和手柄606的相对运动，而不管哪一个被保持在位或哪一个被旋转。现参照图7a，示出了测量装置700的另一实施例。测量装置700包括上述并在图 Ia-Ie中示出的测量装置100的许多特征。例如，测量装置700包括以可滑动方式布置在长形中空部件704内的长形测量部件702。测量装置还可包括位于长形中空部件704的远端部分上的凸缘710，以及允许测量部件702超出中空部件704向远端延伸的开口 712。手柄706可位于测量装置的近端部分上并且可附接在测量部件上，且量尺708可布置在测量部件702上。如图7f所示，量尺可以是毫米尺，带有从0-50mm的标记，每5mm增量进行标记。此外，用于量尺708的背景732可以是不透明的。例如，测量部件702可由不透明材料组成，或不透明涂层可覆盖测量部件702上印刷了量尺708的部分。用于量尺的不透明背景使得可更容易地读取量尺上的数字。此外，中空部件704可以是透明的并包括彩色—— 例如蓝色——的指示线734，以有助于其与量尺的对比。指示线734与量尺的对比使得可以更容易地读取最终测量结果。如上所述，装置700可具有如图7b所示的开始构型和如图7c所示的测量构型。 类似于上述和图如-如中所示的测量装置400的实施例，图7a-7d中的测量装置700的中空部件704在进行测量时滑动到手柄706内(或者，可选地，手柄706在中空部件704上滑动)。测量部件702相对于手柄保持固定在适当位置，这允许测量部件在测量期间超出凸缘 710向远端延伸。如图7g和所示，长形中空部件704可相对于手柄706和测量部件702 自由旋转(图7g示出凸缘710平行于页面延伸，而图示出凸缘710伸出页面)。这样的自由旋转允许与任何测量技术——例如右手或左手测量——兼容，同时还允许凸缘710的适当布置。即，中空部件702的为将凸缘710置于期望位置的旋转允许量尺保持在适当位置，即正对用户。维持量尺朝用户定向确保用户能够更容易地读取和确定测量长度。测量装置700还可包括锁定机构714。锁定机构允许用户将中空部件704锁定在手柄706内，以防止中空部件在进行测量后相对于测量部件的旋转或纵向移动。在图7d所示的实施例中，锁定机构714可包括带贯通孔(未示出)的按钮716。类似于上面图中所述的实施例，该装置可具有未锁定构型，其中贯通孔与中空部件704对准以允许中空部件经其移动。该装置还可具有锁定构型，其中贯通孔压靠在中空部件上，由此防止中空部件相对于测量部件运动。为了进行体部的测量，用户可使用惯用手保持手柄706并且可使用非惯用手保持中空部件704。用户可将量尺708定向为使得其正对用户，并然后可旋转中空部件704以使得凸缘710相对于患者适当地定向。由于中空部件704是透明的，所以可透过中空部件 704看到量尺708。可以未锁定构型(例如，其中贯通孔被对准以允许中空部件移动)将测量装置700 插入患者体内。在使用该装置进行体部的测量后，如上所述，用户可按压按钮716，从而使贯通孔压靠在中空部件上以防止中空部件移动。这允许用户从患者移去该装置以更好地读取量尺，同时确保防止测量部件702在中空部件704内向近端或远端的移动。参照图8，本文所述的装置可用于测量阴道宫颈长度。可抵靠宫颈802的近端壁定位凸缘810 (代表文中所述的任何凸缘)，同时测量部件702 (代表文中所述的任何测量部件)可沿着宫颈802的侧壁延伸，直到其被子宫穹窿804挡住。然后可相对于彼此锁定测量部件702和凸缘810，以使得装置的量尺可用于如上所述地确定长度。至于属于本发明的其它细节，可在相关领域的技术人员的水平内采用材料和制造技术。在共同或逻辑上采用的附加方案方面，关于本发明的基于方法的方面同样如此。而且，预期可单独地或结合一个或多个文中所述的特征来阐述和要求保护所描述的本发明的变型的任何可选特征。同样，对单数部件的提及包括存在多个相同部件的可能性。更具体地，如文中和所附权利要求中所用，单数形式“一”、“一个”、“所述的”和“该”包括多个指代物，除非上下文明显以别的方式指示。还要注意，权利要求可以是以排斥任何可选元件的方式撰写的。由此，此声明旨在结合权利要求元件的引用或“否定”限制的使用而用作使用这样的排斥性术语如“单独地”、“仅”的前置基础。除非文中以别的方式限定，否则文中所有科技术语具有与本发明所属领域的普通技术人员普通地理解的那样相同的含义。本发明的范围并非由所涉及的说明书限制，而是仅由所采用的权利要求术语的一般含义限制。
权利要求
1.一种用于测量宫颈长度的装置，包括长形的测量部件，其沿一纵向轴线延伸并包括位于其上的量尺；中空部件，其与所述长形的测量部件同轴并布置在所述长形的测量部件上；凸缘，其偏离所述纵向轴线并附接在所述中空部件的远端上；手柄，其附接在所述测量部件的近端上；以及锁定机构，其构造成当被锁定时相对于所述测量部件固定所述中空部件，并当未被锁定时允许所述中空部件沿着所述测量部件滑动并绕所述纵向轴线旋转，以便不移动所述量尺地将所述凸缘置于期望位置。
2.根据权利要求1的装置，其中，所述中空部件的近端能够滑动到所述手柄中。
3.根据权利要求1的装置，其中，所述凸缘具有开口，所述测量部件能经所述开口向远端前移。
4.根据权利要求1的装置，其中，所述凸缘具有垂直于所述纵向轴线的平直表面。
5.根据权利要求1的装置，其中，所述锁定机构包括按钮，所述按钮包括贯通孔以及锁定通道，所述贯通孔构造成使得所述中空部件能滑动通过，所述锁定通道构造成使得所述中空部件不能滑动通过。
6.根据权利要求5的装置，其中，所述按钮还包括位于所述贯通孔与所述锁定通道之间的至少一个锁定斜坡。
7.根据权利要求1的装置，其中，所述量尺为毫米尺。
8.根据权利要求1的装置，其中，所述量尺从Omm延伸至50mm。
9.根据权利要求1的装置，其中，所述中空部件是透明的。
10.根据权利要求1的装置，其中，所述量尺包括不透明的背景。
11.根据权利要求1的装置，进一步包括位于所述中空部件上的指示线。
12.根据权利要求11的装置，其中，所述指示线的颜色不同于黑色。
13.一种用于测量宫颈长度的方法，包括保持装置的手柄，所述装置还包括其上具有量尺的长形的测量部件、与所述长形的测量部件同轴并布置在所述长形的测量部件上的中空部件、以及附接在所述中空部件的远端上的凸缘；使所述中空部件绕所述长形的测量部件旋转，以便不旋转所述量尺地将所述凸缘置于期望朝向；使所述装置在阴道内向远端前移，直到所述凸缘在子宫外开口处接触宫颈；使所述测量部件在阴道内向远端前移，直到所述测量部件的远端接触位于阴道穹窿处的宫颈子宫结合位置；通过锁定位于所述手柄上的锁定机构而相对于所述中空部件锁定所述测量部件；以及观察所述中空部件相对于所述测量部件的位置以确定阴道穹窿中的宫颈长度。
14.根据权利要求13的方法，其中，使所述测量部件向远端前移的步骤包括使所述中空部件滑动到所述手柄内。
15.根据权利要求13的方法，其中，所述凸缘偏离所述测量部件的纵向轴线。
16.根据权利要求13的方法，其中，所述锁定机构包括具有贯通孔和锁定通道的按钮， 并且其中锁定所述锁定机构的步骤包括按压所述按钮以使得所述中空部件移动到所述锁定通道内且不能滑动通过所述贯通孔。
17.根据权利要求13的方法，其中，观察所述位置的步骤包括相对于所述测量部件上的量尺观察所述中空部件上的指示线。
18.根据权利要求13的方法，还包括基于阴道穹窿中的宫颈长度来确定流产风险，其中阴道穹窿中的宫颈长度与流产风险呈反比关系。
19.根据权利要求13的方法，还包括预测引产的容易性，其中阴道穹窿中的宫颈长度与引产的容易性呈反比关系。
20.根据权利要求13的方法，还包括基于阴道穹窿中的宫颈长度来确定提前分娩的风险，其中阴道穹窿中的宫颈长度与提前分娩的风险呈反比关系。
全文摘要
一种用于测量宫颈长度的装置，包括长形的测量部件、中空部件、凸缘、手柄和锁定机构。长形的测量部件沿着纵向轴线延伸并且其上包括量尺。中空部件与长形的测量部件同轴并布置在长形的测量部件上。凸缘偏离纵向轴线并附接在中空部件的远端上。手柄附接在测量部件的近端上。锁定机构构造成当被锁定时相对于测量部件固定中空部件，而当未被锁定时允许中空部件沿着测量部件滑动并绕纵向轴线旋转，以便不移动量尺地将凸缘置于期望位置。
文档编号A61B1/303GK102300497SQ201080001944
公开日2011年12月28日 申请日期2010年11月11日 优先权日2009年11月12日
发明者D·R·克驰, J·P·鲍尔, M·G·罗斯, P·E·麦克莱迪 申请人:塞维兰兹公司