专利名称：装载式手术吻合器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种自紧固手术吻合钉，手术吻合器以及一种装载所述手术吻合器的方法，所述手术吻合钉、吻合器和方法可以特别用于疝气的治疗。
背景技术：
在手术内窥镜检查出现之前，治疗疝气的最普通的方法是应用张紧的缝合线。然而，这种类型的治疗导致患者痛苦，且由于显著的张力，引起了因缝合而产生的肌肉和腱膜撕裂和/或疝气复发的显著风险。目前，为了最小化复发的风险，外科医师通常植入织物修复体(textile prosthesis)，所述织物修复体取代或者增强已削弱了的结构组织，而不需要接近受损组织的边缘。这些修复体通常通过腹腔镜检查放置在适当的位置上，也就是说，通过腹腔的手术内窥镜检查而放置在适当的位置上。外科医师使用针引入二氧化碳到肚脐区域或者肋骨下方区域，从而产生沿内脏壁展开的并允许操纵通过小切口引入的仪器的气腔。为此，借助套管针的辅助而引入修复体并且为了引入修复体首先是卷拢或折叠的。然后必须使修复体展开、定位、居于缺损部中心，并且如果其具有专用表面的话，需要使其沿正确方向贴于腹壁上。所有这些操作是在镊子或者标准腹腔镜检查仪器的辅助下进行的，且修复体通过例如钉合而固定在适当的地方。在利用腹腔镜检查的腹膜内手术中，织物修复体的定位和固定对于不熟练的外科医生来说可能是难以进行的操作。然而，修复体的功效和最小化复发风险的能力很大程度上取决于所述修复体的固定。首先，通常是柔软的织物修复体的展开被证实是比较困难的， 因此它们具有在腹壁上形成褶皱的趋势。例如，未理想展开会引起腹膜囊或脏器接合的风险，并增加了复发或者修复体粘附的可能性。不适当的展开也可能妨碍修复体到腹膜的组织并入。因此，对外科医生来说，必要的是确保修复体的所有部分都是未被折叠的，而且无脏器也无部分肠位于修复体和腹壁之间。文献WO 2004/103414描述了一种复合材料手术平头钉，其设置有头部，所述头部在粘合剂的辅助下被紧固织物覆盖，以允许暂时定位织物修复体。尽管这种复合材料手术平头钉显得令人满意，但它需要若干生产步骤和若干不同的材料。每种材料均需要被有效地消毒，并可能需要不同的消毒方法。而且，这种复合材料钉在人体内的作用是无法预测的。特别地，例如，它的不同的组分元件会具有分离、或者以不同的速度被再吸收、或者甚至不能降解的风险。特别地，使这些元件组装的粘合剂通常是不可再吸收的。通常的目的总是减少患者在外科手术期间可能经受的后遗症和创伤，同时寻求的是有助于外科医师工作并减少相关的花销。特别地，总是希望简化有效消毒的方法。
发明内容
本发明的目的是改善由于使用这种允许织物修复体重定位的复合材料手术平头钉而造成的多个缺点的全部或者部分。
更具体而言，本发明的目的是提供一种自紧固的手术吻合钉，其在减少施加于患者的创伤的同时，允许织物修复体的定位以及随后的重定位。本发明的另一个目的是提供一种自紧固手术吻合钉，其可以以较少的制造成本在较短的时间内得到。为此，本发明提议了一种自紧固手术吻合钉，其具有纵向轴线，并包括具有垂直于所述纵向轴线的远侧表面和近侧表面的中间段，所述手术吻合钉进一步包括具有螺纹的细长远侧部，所述远侧部能够刺入生物组织并从所述远侧表面沿纵向轴线向远侧延伸，以及可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件，其特征在于，可拆卸固定器件包括多个形成鱼叉状物的自紧固的支脚，所述自紧固支脚被分布在所述近侧表面的外周，并从该表面平行于纵向轴线向近侧延伸，各个自紧固的支脚呈臂的形式，其基本平行于纵向轴线A且从所述近侧表面伸出，所述臂在其自由端至少具有朝向纵向轴线的倾斜部。在本申请的含义中，当某部分在植入组织期间位于远离外科医师的手时，该部分元件被定义为是“远侧部”，而“近侧部”是指在植入期间位于靠近外科医师的手的部分。仍在本申请的含义中，“向远侧”是指通过手术吻合器发射手术紧固件的方向，且“向近侧”是指与向远侧相反的方向。在本申请的含义中，“织物(textile) ”被理解为例如通过编织、机织或编线甚至是非编织而得到的线、纤维和/或丝的结构。在根据本发明的手术吻合钉的实施方式中，可拆卸固定器件与中间段一体地形成，从而手术吻合钉构成单件式部件。例如，根据本发明的手术吻合钉可以通过模制而经济地生产。因此，根据本发明的自紧固手术吻合钉由于其可以作为单件模制材料制造而使得生产成本降低。因此，根据本发明的自紧固手术吻合钉的生产比较简单。自紧固手术吻合钉不需要装配若干部件，因此使得消毒更容易。从而这限制了患者感染的风险。此外，如在本申请中下文进一步所述的，根据本发明的自紧固手术吻合钉可以装载在常规的手术吻合器中，特别是凭借分布在所述近侧表面的外周上的形成鱼叉状物的自紧固支脚的分布。在本发明的实施方式中，所述近侧表面具有所述支脚未占用的中央区域。如下文所述，所述支脚未占用的中央区域使得能够优化将根据本发明所述的自紧固手术吻合钉的装载在手术吻合器中。以此方式闲置的中央空间允许待放置的另外的手术紧固件的细长远侧部与根据本发明的第一个自紧固手术吻合钉的中央表面接触。所述另外的手术紧固件可以是根据本发明的手术吻合钉或者是常规的手术紧固件。在本发明的实施方式中，自紧固手术吻合钉由可生物再吸收的材料制成。根据本申请，术语“可生物再吸收”是指这样的性能，材料可以被周围的生物流体和组织生物学地吸收或降解，并在一段给定的时期以后在活体内消失，所述给定的时期范围可以例如从一天至几个月，例如这取决于材料的化学本性。在适合于根据本发明的自紧固手术吻合钉的可生物再吸收的材料中，可提到的是乳酸聚合物、乙醇酸聚合物以及它们的混合物。这样的自紧固手术吻合钉使得由外科手术导致的后遗症最小化由于自紧固手术吻合钉被有机体再吸收，因此最小化了异物在患者体内长期存在。在本发明的实施方式中，所述自紧固支脚的长度小于或等于所述细长远侧部的长度。如将在下文所述的，通过允许另一个手术紧固件的细长远侧部与中间表面接触，自紧固支脚的这样的长度有助于在手术吻合器中装载根据本发明的自紧固吻合钉。本发明还涉及一种套件，其包括至少一个根据本发明的自紧固手术紧固件以及至少一个由自紧固织物制成的补片(patch)。在本发明的含义中，自紧固织物指的是这样的织物其能够使自身临时地或者可拆卸地附着到另一织物上，例如，通过简单的压力、特别是通过使所述自紧固织物的至少一些线与所述其他织物的至少一些线连结，来使该织物附着到另一织物上。特别地，在根据本发明的套件中的补片的自紧固织物能够使其自身临时附着到包含网孔并被设计用来治疗疝气的常规织物修复体上。因此，在本发明的一个实施方式中，所述补片在其至少一个表面上包括从所述表面突起的多个倒钩。因此，当将具有网孔的常规织物修复体压到补片的包含这些倒钩的表面上时，所述倒钩与所述修复体的网孔接合，且所述修复体的网孔至少临时地或者可去除地附着到补片上。能实现沿相反的方向拉动修复体和补片以轻易地使它们彼此分离。例如， 在专利申请WO 01/81667中描述了适用于根据本发明的套件的自紧固织物。在本发明的实施方式中，所述补片是由多条可生物再吸收的线制成。优选地，根据本发明的套件包含多个补片。这些补片可分别具有直径为Icm的基本上圆盘的形状。如下文所述，根据本发明的套件在执行根据本发明的手术方法中被证实是有用的。本发明的另一个目的是提供一种装载式手术吻合器，其尤其能够减少外科手术的费用，在此期间，为了允许初步定位织物修复体，通过所述手术吻合器递送由优选地设置有可拆卸固定器件的第一类型手术紧固件组成的第一手术紧固件组，且在此期间，通过应用第二手术紧固件组来实现所述织物修复体的固定。本发明提议了一种手术吻合器，其被设计为接连递送多个紧固件，其特征在于，所述手术吻合器包括至少一个把手主体，至少一个用于发射所述多个紧固件的机构，以及管状发射筒，手术紧固件由所述发射筒的远侧端起依次存放在管状发射筒中，手术紧固件被向远侧递送，且手术吻合器装载有至少第一紧固件组，其由第一类型手术紧固件组成；至少第二紧固件组，其由与所述第一类型不同的第二类型手术紧固件组成；所述第一和第二紧固件组是根据能实现不同紧固件的预定递送顺序的预设装载方案来布置的。手术紧固件的递送顺序取决于用来实施本发明的手术吻合器的类型根据装载方
案直接确定。根据本发明的手术吻合器由此允许使用单个吻合器，从而实现初步定位，然后固定织物修复体，这使得能够减少外科医师操作的仪器的数量。因此，根据本发明的手术吻合器简化了手术程序，且节约了外科医师的时间，这使得可能减少使用该手术吻合器的外科手术的费用。根据本发明的手术吻合器还使得能够减少在外科医师需要使用两个吻合器时可能存在混淆的风险。由于外科医师操作的仪器的数量通过使用根据本发明的手术吻合器而减少，因而也减少了意外感染的风险。通过使用根据本发明的手术吻合器而达到的仪器数量的减少使得外科医师的工作更加容易。特别地，根据本发明的吻合器消除了操作两个常规吻合器的需要，所述两个常规吻合器一个用于递送第一紧固件组的手术紧固件，另一个用于递送第二紧固件组的手术紧固件。根据本发明的手术吻合器还使得能够通过为外科医师提供最优化的程序而减少外科手术的持续时间。手术吻合器是复杂的装置，通常被预装、一次性使用且相对较昂贵。因此，根据本发明的手术吻合器因此使得能够减少成本。最后，操作的仪器的数量的减少使得其能够限制患者被没有充分消毒的仪器而意外感染的风险，该感染可成为严重并发症(如院内感染)的来源。在本发明的一个实施方式中，手术吻合器是这样的第一紧固件组的紧固件是设置有可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件的手术紧固件。在本发明的一个实施方式中，手术吻合器是这样的所述第一紧固件组的手术紧固件这样布置——其在所述第二紧固件组中的手术紧固件之前由手术吻合器递送。在本发明的一个实施方式中，手术吻合器是这样的第二紧固件组的手术紧固件是不具有可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件的紧固件。在本发明的一个实施方式中，手术吻合器是这样的第一紧固件组的手术紧固件是根据本发明的在上面定义的自紧固手术吻合钉。在本发明的另一个实施方式中，手术吻合器是这样的第一紧固件组的手术紧固件是如专利申请WO 2004/103414中所述的一类紧固件。在本发明的一个实施方式中，手术吻合器包括至少一个把手主体，至少一个用于将多个紧固件发射的机构，以及管状发射筒，手术紧固件由所述发射筒的远侧端起依次存放在管状发射筒中，手术紧固件被向远侧递送。因此，第一紧固件组的手术紧固件优选布置在发射筒的远侧部中，且第二紧固件组的手术紧固件优选布置在发射筒的近侧部中。在本发明的一个实施方式中，手术吻合器还包括被设计为指示第一或第二紧固件组中的一个紧固件已经被递送的通知器件。这样的通知器件可以是听觉、视觉或触觉器件。 例如，这样的器件可以设计为在预定量的手术紧固件已经被递送以后而激活。例如，适用于根据本发明的吻合器的通知器件可以包括有色部，在已递送了一定数量的紧固件以后，所述有色部显示在吻合器的主体中形成的窗口中。例如，另一个适用于根据本发明的吻合器的通知器件可以包括随着紧固件的递送逐渐移动的标记。本发明还涉及一种手术套件，其包括至少一个根据本发明的手术吻合器和织物修复体。在根据本发明的手术套件中的织物修复体可以是在疝气的治疗中使用的常规的修复体。在根据本发明的手术套件中的织物修复体优选包括网孔。所述织物修复体可以是可生物再吸收的。例如，在 W02004/032797、W003/031709、W000/^943 或 W099/66860 中描述了根据本发明的适用于手术套件的织物修复体。在本发明的一个实施方式中，根据本发明的手术套件还包括由自紧固织物制成的补片，特别是如上所述的补片。根据本发明的手术套件可以被外科医师直接用于进行如下所述的手术方法。本发明还涉及一种装载手术吻合器的方法，所述手术吻合器能够接连递送多个手术紧固件，其特征在于，该方法包括如下步骤使手术吻合器至少装载有由第一类型手术紧固件组成第一紧固件组；以及使同一手术吻合器中至少装载有由与所述第一类型不同的第二类型手术紧固件组成的第二紧固件组；所述第一和第二紧固件组是根据能实现不同紧固件的预定递送顺序的预设装载方案来布置的。
因此，根据本发明的装载方法使得其可能得到根据本发明的手术吻合器。特别地，在文献WO 2004/103414中描述的复合材料手术平头钉可适用于执行根据本发明所述的装载方法，从而得到根据本发明的手术吻合器第一紧固件组的手术紧固件为这种复合材料手术平头钉。最后，本发明涉及一种用于将织物修复体定位在生物壁上的手术方法，该方法包括以下步骤a)使根据本发明的手术吻合器待用；b)使用所述手术吻合器将第一类型的第一紧固件组定位在所述壁上，所述第一组 (405)的手术紧固件设置有可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件；c)将所述织物修复体定位在所述壁上和步骤b)中被定位的所述第一手术紧固件组G05)中的手术紧固件上；d)将织物修复体按压在第一紧固件组的所述手术紧固件上；e)通过使所述织物修复体与步骤b)中被定位的所述第一手术紧固件组中的手术紧固件的可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件根据需要多次分离和重新接合，来调整织物修复体在所述生物壁上的位置；f)借助来自步骤a)的所述手术吻合器，使用由与所述第一类型不同的第二类型手术紧固件组成的至少第二紧固件组固定织物修复体。在本发明的一个实施方式中，根据本发明的手术方法是这样的第一紧固件组的手术紧固件是根据本发明的自紧固手术吻合钉，且第二紧固件组的紧固件是不具有可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件的常规手术紧固件。在本发明的一个实施方式中，根据本发明的用于处理疝气缺损部的手术方法的特征在于，将第一紧固件组的紧固件布置在壁上的待处理缺损部的周围，且将修复体与所述第一紧固件组的紧固件接合和分离，直到获得其相对于所述缺损部的正确位置。本发明的另一方案是关于用于将织物修复体定位在生物壁上的手术方法，该方法包括以下步骤a)使上述的手术吻合器以及每个均具有至少一个自紧固面的多个织物补片待用；b)通过使各个补片的与自紧固面相反的面按压至所述壁上，将一个或多个织物补片定位在所述壁上，并在第一类型第一紧固件组的辅助下将所述补片固定到所述壁上；c)将所述织物修复体定位在所述壁和所述织物补片上；d)将织物修复体按压到所述补片上；e)通过使所述织物修复体与所述补片的自紧固面根据需要多次分离和重新接合， 来调整织物修复体在所述生物壁上的位置；f)借助来自步骤a)的所述手术吻合器，使用由与所述第一类型不同的第二类型手术紧固件组成的至少第二紧固件组固定织物修复体。
本发明通过作为非限制性的实施例给定的以下说明以及参考附图而容易理解，其中
图1为根据本发明的自紧固手术吻合钉的立体图；图2为不具有可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件的常规手术紧固件的立体图；图3显示出包括两个根据本发明的自紧固手术吻合钉和一个常规手术紧固件的三个手术紧固件的叠置的立体图；图4显示出根据本发明的手术吻合器的侧视图，所述手术吻合器装载有两种不同类型的手术紧固件；图5是图4中区域D的细节的更大比例的截面图；图6a至6e显示出在使用根据本发明的手术吻合器和根据本发明的自紧固手术吻合钉的外科手术中所涉及的不同步骤的示意图；图7a至7f显示出根据本发明的手术方法的一个变例中的不同步骤的示意图。
具体实施例方式图1中立体地示出了根据本发明的自紧固手术吻合钉100。所述自紧固手术吻合钉100具有纵向轴线A，且包括具有垂直于纵向轴线A的远侧表面102(在实施例中显示为圆形)和近侧表面103(在实施例中显示为圆形)的中间段101。所述手术吻合钉100另外包括具有螺纹105的细长远侧部104，所述细长远侧部104能够刺入生物组织中，特别是为了给所述组织提供固定，并且从所述远侧表面102沿纵向轴线A向远侧延伸。所述手术吻合钉100进一步包括可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件106。所述可拆卸固定器件 106包括形成鱼叉状物的多个自紧固的支脚107，所述支脚107在所示的实施例中数量为三个，且分布在所述近侧表面103的外周上，且从该表面平行于纵向轴线A向近侧延伸。例如，这些自紧固支脚107具有基本上平行于纵向轴线A并从所述近侧表面103 伸出的臂109的形式。每个臂109在其自由端均设置有指向远离近侧表面103的方向的箭头状的锚固头部110，所述锚固头部110因此具有相对于所述臂109的两个相互对置的倾斜部111。因此，对于每个臂109，至少一个倾斜部111指向中间纵向轴线A。这样的实施方式允许将织物更好地固定到自紧固支脚107上。在所示的实施例中，可拆卸固定器件，即支脚107，与中间部101 —体地形成，且自紧固手术吻合钉100由单件部件形成，例如单件部件通过模制得到。如由图1中所示的，所述近侧表面103具有所述支脚107未占用的中央区域108。根据本发明的一个实施方式，手术吻合钉100是由可生物再吸收的材料制成。例如，手术吻合钉可以由聚乳酸或聚乙醇酸制成。这使得能够最小化在植入手术吻合钉的身体中造成后遗症。根据本发明的手术方法，当在一组手术吻合钉100的辅助下被预定位的织物修复体在常规手术紧固件的辅助下已被固定时，所述手术吻合钉100就不再需要了， 因此其可以被再吸收。在未图示的实施方式中，自紧固手术吻合钉100包括螺纹器件。这些器件允许所述手术吻合钉旋进生物组织内，并包括例如在近侧表面103中形成的狭缝。图2中立体地示出了常规的手术紧固器200。所述常规手术紧固器200具有纵向轴线B，且包括例如具有垂直于纵向轴线B的远侧表面202和近侧表面203的中间段201。 所述常规手术紧固件200另外包括具有螺纹205的细长的远侧部204，所述细长远侧部204能够刺入生物组织中以提供对所述组织的固定，并从所述远侧表面202沿纵向轴线B向远侧延伸。例如，在专利申请US 2007/0038220中描述了这样的紧固件。如图3中所示，根据本发明的手术紧固件IOOaUOOb可以以使得它们的相应的纵向轴线一致的方式叠置。因此，根据本发明的一个实施方式，以及为了使这样的叠置更容易且更紧凑，根据本发明的自紧固手术吻合钉IOOa的所述支脚107a具有比所述细长远侧部 104a的长度短的长度。这使得特别是能够使另一个手术吻合钉IOOb的细长远侧部104b的末端置于没有支脚107的中央区域108闲置的空间中。在包括根据本发明的自紧固手术吻合钉IOOaUOOb的手术紧固件的叠置中，至少一个如图2所示的不具有可拆卸固定器件的常规手术紧固件200能以与手术吻合钉IOOb 相同的方式放置，以形成混合的叠置。在如图3所示的本发明的一个实施方式中，所述钉IOOb的细长远侧部104b与所述手术吻合钉IOOa的中间段IOla的近侧表面103a接触，从而形成紧凑的混合叠置。在未图示的其他另外的实施方式中，细长远侧部104b未与近侧表面103a接触，而是与可拆卸固定器件107a的一部分接触。优选地，紧凑的混合叠置与限定数量的自紧固手术吻合钉100的第一叠置相比， 或者与由相同限定数量的常规手术紧固件200组成的第二叠置相比不会占据更多的空间； 特别的是，此三种叠置占据相同的长度。因此，根据本发明的自紧固手术吻合钉100在将其装载至常规吻合器中时特别有利，在常规的吻合器中，所述手术吻合钉以如上所述的叠置的形式存放；例如，在专利申请 US 2005/0M0222和US 2006/U9154中描述了这样的吻合器。根据本发明的装载方法，这样的手术吻合器可以以预定顺序同等地装载有常规手术紧固件200或者根据本发明的自紧固手术吻合钉100，或者同等地装载有交错序列的两种类型的手术紧固件。优选地，根据本发明的自紧固手术吻合钉100的独特形状可改变为使得，中间段 101和/或细长远侧部104与常规的手术紧固件200的中间段201和/或细长远侧部204 分别具有基本相同的形状和尺寸；从而，根据本发明的自紧固手术吻合钉100可以被装载到为了常规手术紧固件200设计的手术吻合器中。图4显示出根据本发明的装载式手术吻合器400。例如，这样的手术吻合器400通常包括把手主体401，以允许外科医师操作所述手术吻合器400 ；以及用于触发手术紧固件402的递送的发射系统或机构，所述手术紧固件402被存放在管状发射筒403中。根据本发明的手术吻合器400装载有手术紧固件402，所述手术紧固件402选自至少两种不同类型的紧固件，并构成第一类型第一紧固件组405和第二类型第二紧固件组406。手术紧固件 402在发射筒403的末端404处被接连递送。在本发明的一个实施方式中，如图4和5所示，所述手术紧固件402存放于发射筒中以形成如上面对图3、4和5所述的叠置。这样的叠置包括至少两种不同类型的紧固件，所述至少两种不同类型的紧固件分别构成第一紧固件组405和第二紧固件组406。当手术紧固件存放在发射筒403中时，手术紧固件402的递送顺序根据它们与发射筒403的远侧端404的接近程度来确定最接近于远侧端的手术紧固件402在距所述远侧端404更远的手术紧固件402之前被递送。适用于本发明的手术吻合器是以预设的顺序存放手术紧固件的手术吻合器。在未在此显示的另一个方式中，手术紧固件可以存放在所述手术吻合器的仓室中，如圆筒或钉仓。在此情况下，合适的手术吻合器包括用于将所述手术紧固件以一顺序带入到发射筒中的导向器件，所述顺序仅取决于所述紧固件在所述仓室中和在所述导向器件上的布置。 从而，例如当仓室包括圆筒时，所述导向器件确保圆筒在限定的方向上的旋转，从而使容纳在圆筒中的一个以上的手术紧固件与发射筒对齐，所述顺序取决于它们在所述圆筒中的位置。在一个未图示的实施方式中，根据本发明的手术吻合器还包括用于指示第一或第二紧固件组中的一个紧固件已经被递送的通知器件。例如，这样的通知器件可以包括有色部，在已递送了一定数量的紧固件以后，所述有色部显示在吻合器的主体中形成的窗口中。 或者，这样的通知器件也可以包括在紧固件被递送时逐渐移动的标记。图5显示出了在图4中的标记区域D的放大视图。在此图中，能够区别第一紧固件组和第二紧固件组，这两个组由不同类型的紧固件组成。在图5中，例如，第一紧固件组由根据本发明的自紧固手术吻合钉100组成，且第二紧固件组由常规手术紧固件200组成。 在图5中仅显示出了少量的每种类型的手术紧固件。当然，能够调整第一紧固件组405或第二紧固件组406中的手术紧固件的数量。手术紧固件402根据预设的装载方案被布置在手术紧固器400中，根据该方案，第一紧固件组405中的手术吻合钉100在第二紧固件组406 的常规手术紧固件200之前被递送。因此，在图5中，第一紧固件组405的手术紧固件布置在发射筒403的远侧部中，而第二紧固件组406的手术紧固件布置在发射筒403的近侧部中。例如，第一紧固件组405可以由五个或六个根据本发明的自紧固手术吻合钉100 组成，而第二紧固件组406可以由十四个或十五个常规的手术紧固件200组成。为了获得根据本发明的特别适用于固定织物修复体的手术吻合器，可以使常规的手术吻合器400选择为其装载有五个或六个根据本发明的自紧固手术吻合钉100和十四或十五个常规手术紧固件200。装载方案是这样的在所述手术吻合器400的正常使用期间，根据本发明的所述自紧固手术吻合钉100可以在常规手术紧固件200之前被递送。构成第一手术紧固件组 405的手术吻合钉402在第二紧固件组406的手术紧固件402之前被递送。根据本发明的这样的手术吻合器可以特别用于实施如下所述的及如图6a至6e所示出的手术方法。根据本发明的这样的手术吻合器的使用避免了外科医师不得不使用两个单独的吻合器。因此，能够通过减少在外科手术期间使用的仪器的数量来减少成本、简化外科医师的工作、并使意外感染的风险最小化。图6a至6e是表示在使用根据本发明的手术吻合器400和根据本发明的自紧固手术吻合钉100的外科手术中的不同步骤的示意图。图6a显示出将要通过腹腔镜检查而修复的在腹壁610中的缺损部600。套管针 601通过在患者腹部侧面的切口引入到腹腔602中。例如在根据本发明的手术吻合器400 的辅助下将由根据本发明的自紧固手术吻合钉100组成的第一紧固件组405定位在腹壁 610中的缺损部600周围，所述手术吻合器400是通过套管针601在植入部位引入的。这些手术吻合钉100是通过例如在图4和图5中所示的手术吻合器400递送的第一手术紧固件 402。一旦已经将所需要数量的自紧固手术吻合钉100放置在待修复的缺损部600周围，就在套管针601的辅助下将被设计为增强腹壁610的织物修复体603以卷起的形式被引入，如图6b所示。织物修复体优选具有网孔结构。该修复体603接触地放置在一个以上的根据本发明的自紧固手术吻合钉100上。所述织物修复体603通过这样的方式固定所述修复体603的织物纤维通过所述自紧固手术吻合钉100的所述自紧固支脚107与可拆卸固定器件106接合。自紧固支脚107的形成鱼叉状物的锚固头110能够与修复体603的织物的线接合并容易地与之分离，利用多个根据本发明的手术吻合钉100的自紧固支脚107， 所述织物体603可以根据外科医师的需要多次重定位。在图6c中，织物修复体603通过一个以上的根据本发明的自紧固手术吻合钉100 被展开并悬挂在腹腔602中。在图6d中，织物修复体603已在腹壁610的缺损部600上展开。该展开使得所述修复体603与所述第一紧固件组405的全部自紧固手术吻合钉100接触，所述第一紧固件组405在上述外科手术的第一步骤期间已定位在腹壁610上然后，自紧固手术吻合钉100 通过使织物与可拆卸固定器件106，特别是根据本发明的手术吻合钉100的自紧固支脚107 接合，来确保所述修复体603的可拆卸地固定。织物修复体603可以通过简单的分离和再接合所述可拆卸固定器件106而被外科医师重定位。从而，外科医师可以确保修复体603 在腹壁610的缺损部600周围的合适的对中以及展开。在图6e中，第二紧固件组406已被定位，从而固定所述织物修复体603，第二紧固件组406例如由常规手术紧固件200形成。这些紧固件已通过根据本发明的已递送了第一自紧固手术吻合钉100的同一手术吻合器400递送。在没有根据本发明的手术吻合器400 时，外科医师将不得不使用装载有常规手术紧固件200的第二手术吻合器。由此，外科医师可以通过简单的使用根据本发明的单个手术吻合器而确保织物修复体603的正确定位及其固定。根据本发明的自紧固手术吻合钉100优选由可再吸收的材料制成。这是因为，一旦通过常规手术吻合钉200确保了修复体603的固定，则自紧固手术吻合钉100就不再需要了。虽然根据本发明的手术吻合器或者上述方法在此描述为具有由根据本发明的自紧固手术吻合钉100组成的第一紧固件组405，应当理解的是，例如，如那些在专利申请WO 2004/103414中描述的紧固件也可以用于进行根据本发明所述的手术方法。从而，这样的紧固件可以用于代替在上述的手术方法中的自紧固手术吻合钉100以形成第一紧固件组 405。图7a至7f图示了根据本发明的手术方法的变例，其中，多个由自紧固织物制成的补片710已预先定位在将要被修复的缺损部600周围，所述补片710在其至少一个表面包括倒钩720，所述倒钩720被设计为钩入到修复体603的网孔中。例如，这样的补片710可以由如WO 01/81667中所述的自紧固织物得到。例如，这样的补片710可以成型为直径约为Icm的基本圆盘形。这样的补片710可以由可生物再吸收的材料制成。如在图7a中的底视图和在图7b中的截面图所示，通过按压每个补片710使其与自紧固面相反的面贴着所述壁610，以及通过在根据本发明的手术吻合器400的辅助下通过递送第一手术紧固件组730来固定这些补片710，将补片710定位在缺损部600周围。这些手术紧固件730可以是根据本发明的自紧固手术吻合钉。或者，在该步骤中可以使用如上所述的常规吻合钉200，或者如WO 2004/103414中所述的紧固件。如在图7b至7e中所述，一旦已经固定了补片710，则遵从如上所述的相同程序，以通过将所述织物修复体603按压在所述补片710，然后通过按需要与所述补片710的自紧固面多次分离和重新接合来调整织物修复体603，从而将织物修复体603正确地定位在缺损部600的周围。然后，织物修复体603借助来自第一步骤中的手术吻合器400、使用例如由不同于第一类型的第二类型手术紧固件740组成的至少第二紧固件组而最后被固定。本发明提出了易于生产和使用的自紧固手术吻合钉100。这样的自紧固手术吻合钉100可以与其他类型的手术紧固件一起使用，从而以得到根据本发明装载式手术吻合器的方式装载手术吻合器400。这允许使用简单的手术方法，其减少了外科医师操作的数量。 根据本发明的手术吻合器通过避免使用两个吻合器而减少了外科手术的花销，同时也使患者感染的风险最小化。
权利要求
1.手术吻合器G00)，其被设计为接连递送多个紧固件002)，其特征在于，所述手术吻合器(400)包括至少一个把手主体001)；至少一个用于发射所述多个紧固件(402)的机构；以及管状发射筒003)，所述手术紧固件002)由所述发射筒003)的远侧端起依次存放在管状发射筒中，所述手术紧固件(40 被向远侧递送，其中所述手术吻合器(400)装载有至少第一紧固件组005)，其由第一类型手术紧固件组成；至少第二紧固件组006)，其由与所述第一类型手术紧固件不同的第二类型手术紧固件(200)组成；第一和第二紧固件组(405，406)是根据能实现不同紧固件(40 的预定递送顺序的预设装载方案来布置的。
2.根据权利要求1所述的手术吻合器G00)，其特征在于，所述第一紧固件组(405)中的紧固件是设置有可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件(106)的手术紧固件。
3.根据权利要求1或2所述的手术吻合器(400)，其特征在于，所述第一紧固件组 (405)中的手术紧固件是这样布置的其在所述第二紧固件组(406)中的手术紧固件(200) 由手术吻合器递送之前由手术吻合器(400)递送。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的手术吻合器000)，其特征在于，所述第二紧固件组(406)中的手术紧固件(200)是不具有可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件的紧固件。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的手术吻合器G00)，其特征在于，所述第一紧固件组(40 中的手术紧固件是自紧固手术吻合钉(100)，所述自紧固手术吻合钉(100)具有纵向轴线(A)，并且包括具有垂直于所述纵向轴线(A)的远侧表面(102)和近侧表面(103) 的中间段(101)，所述手术吻合钉(100)进一步包括具有螺纹(105)的细长远侧部(104)以及可拆卸地固定到织物上的可拆卸固定器件(106)，所述远侧部(104)能够刺入到生物组织中并从所述远侧表面(102)沿所述纵向轴线㈧向远侧延伸，所述可拆卸固定器件(106) 包括形成鱼叉状物的多个自紧固支脚(107)，所述自紧固支脚(107)分布在所述近侧表面 (103)的外周上，并从该近侧表面平行于纵向轴线㈧向近侧延伸。
6.根据权利要求14所述的手术吻合器000)，其特征在于，第一紧固件组005)中的手术紧固件布置在发射筒G03)的远侧部中，而第二紧固件组006)中的手术紧固件布置在发射筒G03)的近侧部中。
7.根据权利要求9至15中任一项所述的手术吻合器000)，其特征在于，所述手术吻合器(400)还包括设计为指示第一紧固件组(40 或第二紧固件组006)中的一个紧固件已经被递送的通知器件。
8.手术套件，包括至少一个根据权利要求1至7中任一项所述的手术吻合器(400)和织物修复体(603)。
9.根据权利要求8所述的手术套件，其特征在于，所述手术套件还包括至少一个由自紧固织物制成的补片(710)。
10.装载根据权利要求1至7中任一项所述的手术吻合器(400)的方法，所述手术吻合器能够接连递送多个手术紧固件002)，其特征在于，所述方法包括如下步骤使手术吻合器(400)至少装载有由第一类型手术紧固件组成的第一紧固件组005)；以及使同一手术吻合器(400)至少装载有由与所述第一类型手术紧固件不同的第二类型手术紧固件(200)组成的第二紧固件组006)；根据能实现不同紧固件G02)的预定递送顺序的预设装载方案来装载第一和第二紧固件组(405，406)。
全文摘要
本发明涉及一种装载有不同类型的至少两组手术紧固件(405，406)的手术吻合器，其中，手术紧固件以预设的顺序被递送。本发明还涉及一种包含这种手术吻合器和织物修复体的手术套件。
文档编号A61B17/068GK102292034SQ201080005345
公开日2011年12月21日 申请日期2010年1月21日 优先权日2009年1月22日
发明者弗雷德里克·蒂尔康尔, 热纳瓦·杜塞, 皮埃尔·巴伊 申请人:索弗拉狄姆产品公司