专利名称：用于无创呼吸支持的防止损伤的鼻管的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于无创呼吸支持(NIV-CPAP)的防止损伤的鼻管。
背景技术：
在机械通风或呼吸支持领域，如果呼吸气体不是通过刺入病人身体的气管内导管、气管插管(tracheal cannula)或气管造口(tracheostoma)，而是通过鼻管被供应，那么那些方法被称作无创的。这种鼻管具有两个短的将插入鼻孔中的鼻用管嘴。特别是在早产的婴儿中，由于小柱和鼻粘膜的异常敏感性，在鼻管长期植入后会导致发炎，在严重的情况下，甚至鼻入口区域会出现坏死性病变。其中一个原因是，在现有技术中已知的所有鼻管具有横向于小柱的管，其中鼻用管嘴在适合于小柱厚度的距离处以90°角从横向管设置出口。在最坏情形中，该横向管靠在小柱上损伤血液循环，最终导致小柱坏死。如果鼻用管嘴彼此之间距离太近或太远，这也导致鼻内部的粘膜损伤。由于该原因，为了确保对鼻部的几何构造情况的最佳适应，一些制造商在新生儿区域(初生儿)中供应多达六种不同尺寸。因此，本发明的问题是建议一种用于无创呼吸支持的防止损伤的鼻管，其确良好的佩戴舒适性，而不会导致发生皮炎或坏死，可容易地适应变化的鼻中隔和鼻头形状，并且可在合理的成本下生产。
发明内容
根据本发明，用于无创呼吸支持(NIV-CPAP)的防止损伤的鼻管至少包含一个中心管，该中心管与鼻梁间隔开，并从前额区域延伸到病人的鼻孔。中心管的第一末端具有将被固定到病人前额的适配器，用于连接耦合至呼吸机的软管系统，并且中心管的第二末端包含呈镰刀形从中心管伸出并通向鼻孔的鼻用管嘴。本发明的显著优点是，由于鼻用管嘴的镰刀形设计和没有横向管，与现有技术相比，没有组件被放置为直接与小柱相对，从而通过设计防止小柱坏死。进一步地，镰刀形状还以为以下原因而有利，即鼻用管嘴由于其更大的长度更挠性，减少了施加到鼻中隔的力， 从而使鼻粘膜的危险减小了。鼻用管嘴的曲率也产生更大的挠性，以便桥接鼻中隔厚度中的更大差异需要较少的不同尺寸的管。根据本发明，鼻管的模块化设计首先显著简化了制造。第二，可以容易地用新零件更换磨损的部件。优选地使用具有适配器的前额支架，适配器(applicator)固定到病人的前额，由此中心管也直接固定到病人前额，其中适配器相对于前额支架可沿着鼻梁方向纵向和/或与前额支架成一定角度地调整。前额支架和适配器直接的连接可被构造为力封闭式(force-closed)和/或形封闭式(form-closed)机械连接或者通过磁力产生。
该机械连接允许适配器相对于前额支架纵向和/或成角度地调整。为了在纵向调整的情况下建立磁性连接，只有前额支架和适配器中的每个都具有被构造为能彼此兼容的磁性部分。如果适配器具有带有圆形横截面的平坦的永磁体，并且前额支架具有卵形、矩形或椭圆形形式的磁性部分，该磁性部分在病人前额区域沿着病人的头部中线延伸，以便可特别容易实现针对不同面部长度的鼻管的无级式高度调整，那么已经表现出对实践特别有用。磁性连接使鼻管和前额支架很容易且快速地连接到彼此。中心管的外表面优选被构造为至少部分地具有这样的外形，即以沟纹的形式在中心管的纵轴线方向上延伸，以便鼻管能够为了适应病人面部的上半部的自然曲率而弹性地变形。为了部分地减少中心管的壁厚，沟纹可以构造在中心管的顶侧或底侧。在选择的应用中，沟纹可以围绕中心管环状地伸展。优选由塑料制成的中心管优选其横截面为具有圆角边缘的近似矩形的外形，其宽高比大约为2 1。在本发明的第一优选实施例中，中心管具有额外的嵌入金属条，其用于使鼻管适应于病人面部的上半部的自然曲率，与沿着中心管的纵轴线方向延伸的沟纹一起，确保中心管能够可恢复地变形。这些嵌入金属条优选位于中心管的顶侧或底侧，通过材料封闭 (例如包裹有塑料)牢固地连接到中心管。代替可挠性金属条或金属片，可提供至少一种金属丝芯(wire core)，其优选沿着中心管的纵向在中心管的面部的壁内延伸。本发明的另一个优选实施例放弃了依靠金属条或金属丝芯固定中心管的期望弯曲，而是在适配器中提供了额外的角度调整件，以便中心管相对于前额支架的倾斜也能够得到修正。这个解决方法是有利的，因为根据本发明鼻管的距离和倾斜度都可最佳地适应于前额支架和鼻入口区域之间的几何构造情况。中心管的高挠性显著上减少了由呼吸软管对鼻孔的全部的压力作用。为了将鼻用管嘴更好地固定到鼻孔，提供夹持器并通过形封闭将其置于中心管的第二末端。这个夹持器包含附加条带的固定可能性，例如来自前额支架的附加条带也在水平方向固定中心管。适配器包含用于供送和移除介质的数个耦合连接器，例如用于流入吸入气体的耦合连接器、用于排出呼出气体的耦合连接器、用于压力测量装置并被帽闭合的耦合连接器。 根据需要，每个所述的耦合连接器优选偶联到软管，该软管连接到呼吸机。根据本发明，优选地分别使用连接器或药物连接器通过鼻管供给药物，即通过滑动在吸气分支的软管上方的转接器(adaptor)实现。根据需要施药。可选地，适配器也可以包含这种连接器。为了调整鼻管的长度，中心管的第一末端和用于中心管的耦合连接器被构造为能在彼此内滑动的接合配合件，其中中心管的第一末端的内部轮廓和适配器的耦合连接器的外部轮廓被构造为彼此互补。换言之，可以手动地使适配器在中心管的关联耦合连接器上滑动。吸气软管和呼气软管的连接使用另一个耦合连接器构成。在本发明的防止损伤的鼻管的中心管中，设置于中线的隔板被布置为沿着鼻管的纵轴线方向延伸，隔板将中心管分为用于吸入气体的第一气流腔室和用于呼出气体的第二气流腔室。这个防止吸气和呼出气体提前混合的隔板从中心管的第一末端开始延伸，即直接在用于吸入气体的耦合连接器和用于呼出气体的耦合连接器之间，在中心管的第二末端前大约5到15mm处终止。但是隔板的不利之处在于它增加了鼻管的硬度，阻止了期望的弯曲。为了避免这个不利后果，在可替换的实施例中，隔板被构造为部分中断或由在其面部彼此隔开距离的几个腹板组成。如多系列的测量所示，用中心管的几何构造状况和选定的体积流的情况下，预期没有被再呼吸的C02，以便在本发明的特别简单的实施例中，可以完全省去隔板。鼻用管嘴优选具有壁厚的环状减小处。这些壁厚的环状减小处有助于使鼻用管嘴更挠性。鼻用管嘴可设计具有适合于鼻孔形状的圆形的外形或优选具有三角形外形。使用三角形外形导致较大的出口横截面，具有较低的流阻和对鼻中隔较好的密封。在本发明有利的实施例中，鼻用管嘴的内横截面从中心管开始向位于鼻孔中的出口减小。这防止流阻由于鼻用管嘴的更大长度而增加。进一步地，能够在中心管的第二末端区域中提供夹紧固定装置作为角度调整装置，其也用于调整中心管相对于前额支架的倾斜度。本发明相比于现有技术的显著优点实质上是 只由少量组件组合构造成的鼻管可有成本效益地制造并且易于安装； 由于鼻用管嘴的镰刀形设计，并且不存在现有技术的鼻管的横向管，因此没有组件直接与小柱相对，因此通过设计杜绝了小柱坏死的发生； 基于病人的前额支架的磁性部分，用沿着病人的头部中线延伸的磁性部分，可特别容易实现为适应于不同面部长度而对鼻管的无级式高度调整； 角度调整的任意的可能性使鼻管很大程度上适应面部的几何形状和角度； 鼻管通过使用具有几个耦合连接器的适配器可用于各种呼吸系统； 依靠沿着中心管的纵轴线方向延伸的沟纹和/或嵌入的金属丝芯，鼻管可以有弹性地变形，从而适应于病人面部的上半部的自然曲率； 适配器可选地配备有分别用于药物的附加耦合连接器或接口 ； 通过使用具有三角形横截面的外形，获得导致较低流阻和对鼻中隔较好的密封的较大的出口横截面； 鼻管可选地在中心管或适配器的区域中拥有夹紧固定装置，以便好动的婴儿也能够使用。
当联系附图阅读下面的具体实施方式
时，本发明的目的和优点将变得显而易见， 这里的具体实施方式
是优选的但不限制本发明的示例性实施例，附图示出图1 具有用于角度调整的夹紧固定装置的鼻管的完整系统的透视图；图2 即将安装之前的鼻管的透视图，其具有用于角度调整的夹紧固定装置和额外的前额支架；图3 当用于呼吸支持时鼻管的透视图，其具有与前额支架结合工作的用于角度调整的夹紧固定装置；图4 具有磁性调整件的鼻管的完整系统的透视图；图5 鼻管和面具的分解图6. 1至图6. 3 各种视图中的前额支架。术语1 鼻管2适配器3用于吸气软管的耦合连接器4用于呼气软管的耦合连接器5中心管6鼻用管嘴7金属条8金属丝芯9 隔板9. 1第一气流腔室9. 2第二气流腔室10磁性部分11前额支架12 沟纹13用于压力测量连接器的盖帽14用于压力测量装置的耦合连接器15夹紧固定装置16用于药物供给的耦合连接器17 面罩18维可牢搭扣
具体实施例方式图1在透视图中示出具有额外的角度调整件的用于无创呼吸支持(NIV-CPAP)的防止损伤的鼻管1。在示出的示例中，鼻管1包含中心管5，其与鼻梁隔开一定距离从病人的前额区域延伸到鼻孔，其中，中心管的第一末端具有固定到病人的前额的适配器，用于连接与呼吸机器耦合的软管系统，并且中心管的第二末端包含鼻用管嘴6，其以镰刀形状从中心管5伸出并通向鼻孔。适配器2具有用于流入吸入气体的耦合连接器3、用于中心管5的耦合连接器14和用于供给药物的两个耦合连接器13。为了鼻管1的长度调整和耦合的目的，中心管5的第一末端和用于适配器2的中心管5的耦合连接器14被构造为可在彼此内部滑动的接合配合件，且中心管5的第一末端的内轮廓和适配器2的耦合连接器14的外轮廓被构造为彼此互补。中心管5的外表面被构造为至少部分地具有这样的外形，即以沟纹 12的形式在中心管5的纵轴线方向上延伸。该沟纹12包含分别横向于中心管5的纵轴线延伸的材料扩大部分和凹入部分。因此，中心管5的弹性进一步增加，超过由于构成中心管 5的挠性塑料所带来的弹性，以便鼻管1可以最佳地适合于病人面部的上半部的自然曲率。 在中心管5内，设置有位于中间的隔板9，其将中心管5分为用于吸入气体的第一气流腔室 9. 1和呼出气体的第二气流腔室9. 2。这个隔板9在中心管5的第二末端之前大约5到15mm 结束。从中心管5以镰刀形的方式出来的两个鼻用管嘴6，每个具有适合于鼻孔(nares)的形状的三角形外形。鼻用管嘴6的内部横截面从中心管5开始到位于鼻孔中的出口减小。 鼻用管嘴6实质上彼此平行，将鼻管应用到病人时，在鼻尖上方的中心管5的第二末端开始延伸到鼻孔。中心管5被构造为具有大体矩形的横截面，其具有圆形边缘并且宽与高的比值大约为2 1。在中心管5的狭窄面区域中，在每一侧上分别嵌入金属丝芯或包裹有塑料的金属丝芯，从而赋予中心管5可恢复的变形的能力，以便适应病人具有不同构造的上半边面部的曲率。在适配器2的区域中，夹紧固定装置15被布置为一方面能够实现鼻管1对面部长度的长度调整，另一方面能够使鼻管1的倾斜度适合于病人面部的曲率。图2示出即将安装前的鼻管和前额支架的透视图，前额支架置于示出的医疗帽上，其将前额支持器11间接地固定到病人的头部。代替帽子，可选地，可使用具有维可牢搭扣(velcro closure)的条带，该条带紧绕病人头部。前额支架11通过使用所述条带或维可牢搭扣18，将适配器2固定到病人的前额，进而固定鼻管1。维可牢搭扣18构成鼻管1 的第一固定点。根据图3和图4，通过鼻用管嘴6获得第二固定点，鼻用管嘴6从中心管5 以镰刀形出来并终止于鼻孔中。在图3中，示出当用于呼吸支持时与前额支架11共同作用的鼻管1的透视图。正如所看到的，根据本发明的鼻管1从前额开始延伸直到病人的鼻孔。鼻管1在病人处特别有利地只具有两个固定点，第一固定点在置于中心管5的第一末端的适配器2的区域中，并且在中心管5的第二末端以两个鼻用管嘴6的形式建立第二固定点。除了终止于鼻孔中的鼻用管嘴6，根据本发明的鼻管1没有组件直接接触病人鼻入口区域中未受保护的皮肤。这有效地防止痛处(tender spots)和坏死。然而，非常接近病人头部的鼻管1可以以几个容易的步骤设置在期望的位置，并且通过中心管5的长度调整和曲率调整，容易地适配于各种的面部形状。在如上所述的所有的图1至图3中，鼻管1包含夹紧固定装置15作为角度调整装置，通过利用该装置也可改变中心管5相对于于前额支架11的倾斜度。这个解决方法是有利的，因为鼻管1的距离和倾斜度都可以最佳地适合于前额支架11和鼻入口区域之间的几何构造。中心管5的高挠性显著减少了由未示出的呼吸软管对鼻孔的所有压力影响。为了将鼻用管嘴6更好地固定到鼻孔，提供有夹持器并通过外形封闭将其置于中心管5的第二末端上。该夹持器包含为固定附加条带的可能性，例如该条带来自前额支架并也在水平方向固定中心管5。图4示出具有磁性调整件的鼻管1的完整系统的透视图。鼻管1本质上符合图1 至图3中所描述的鼻管1，差别是这里看到金属条7或金属丝芯8分别地置于中心管5中。 在此，分别成对配置的金属条7或金属丝芯8在中心管5的纵轴线方向上延伸。对如上所述的实施例的另一个主要差异在于，在图4的实施例的示例中，前额支架11不包含用于角度调整的夹紧固定装置15。在而是使用磁性连接将适配器2固定到前额支架11。磁性连接通过圆形磁性部分10建立，其与图6. 1到图6. 3的前额支架11的磁性部分兼容。前额支架11的磁性部分10和适配器2的磁性部分10作为磁性连接，建立鼻管1的第一固定点。在本发明未示出的实施例中，前额支架11的磁性部分被构造为卵形、矩形或椭圆，其在病人的前额区域沿着病人的头部中线延伸，以便可针对不同的面部长度实现鼻管1的无级式高度调节。图5示出鼻管1的分解图。这里示出的鼻管的本质特征是挠性面罩17和用于药
8物供给的耦合连接器16，挠性面罩17置于中心管5的第二末端，从而被插入以代替镰刀状的鼻用管嘴6，而连接器16不直接置于适配器2处，而是位于分别在吸气支流或吸气软管中的转接件处。正如鼻用管嘴6，面罩17直接地连接到中心管5，以便考虑到装配，当使用这个面罩17时，在选择性地布置了期望组件(即面罩17或鼻用管嘴16)的情况下，只有中心管5必须被更换。当比较图4和图5时，可清楚地看到这两个不同的实施例。
图6. 1到图6. 3示出在各种视图中的前额支架11。置于头部盖罩或头帽上的前额支架11大体构造成蝴蝶状，两翼的曲线都符合病人头部形状。通过用塑料构成前额支架 11来获得曲率。在两翼之间，放置卵形磁性部分10，其对应于图5的适配器2的磁性部分 10，以便适配器2磁性地固定到前额支架11。由于磁性部分10的卵形设计，鼻管1可以特别容易地适配于病人面部的长度。进一步地，两翼每个包含维可牢搭扣，该维可牢搭扣分别固定于放置在病人头部上的帽或头带。
权利要求
1.用于无创呼吸支持，即NIV-CPAP，的防止损伤的鼻管(1)，其至少包含一个中心管 (5)，该中心管(5)与鼻梁间隔开，并从前额区域延伸到病人的鼻孔，所述中心管(5)的第一末端具有将被固定到病人前额的适配器O)，用于连接耦合至呼吸机的软管系统，并且所述中心管(5)的第二末端包含呈镰刀形从所述中心管(5)伸出并通向鼻孔的鼻用管嘴(6)。
2.根据权利要求1所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述适配器( 使用前额支架(11)被固定到所述病人前额，且所述适配器( 相对于所述前额支架(11)能够沿着所述鼻梁的方向纵向地和/或成角度地调整。
3.根据权利要求1和2其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述适配器 (2)磁性地固定到所述前额支架(11)，并且所述前额支架(11)和所述适配器( 每个都包含磁性部分(10)，所述磁性部分彼此兼容。
4.根据权利要求3所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述前额支架(11)的磁性部分(10)被构造为卵形、矩形或椭圆，其在所述病人的前额区域内沿着病人的头部中线延伸，以便能够实现所述鼻管(1)针对不同面部长度的无级式高度调节。
5.根据权利要求1至4其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述中心管(5)的外表面被构造为至少部分地具有这样的外形，即以沟纹(1 的形式在所述中心管 (5)的纵轴线方向上延伸，以便所述鼻管(1)能够为了适应所述病人面部的上半部的自然曲率而弹性地变形。
6.根据权利要求1至5其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述中心管 (5)包含嵌入的挠性金属条(7)和/或金属丝芯(8)，该挠性金属条(7)和/或金属丝芯(8)为了使鼻管(1)适应于所述病人面部的上半部的自然曲率而确保所述中心管(5)的可恢复的变形。
7.根据权利要求1至6其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述适配器 (2)包含用于供送和移除介质的数个耦合连接器(3、4、13、14、16)，例如用于流入吸入气体的耦合连接器(3)、用于排出呼出气体的耦合连接器G)、用于所述中心管(5)的耦合连接器、用于所述压力测量装置的耦合连接器(14)和用于药物供给的耦合连接器(16)。
8.根据权利要求1至7其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，为了调整所述鼻管(1)的长度，所述中心管(5)的第一末端和用于所述中心管(5)的耦合连接器(14) 被构造为能在彼此内滑动的接合配合件，其中所述中心管(5)的第一末端的内部轮廓和所述适配器O)的所述耦合连接器(14)的外部轮廓被构造为彼此互补。
9.根据权利要求1至8其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，在所述中心管(5)内设置于中线的隔板(9)被布置为沿着所述鼻管(5)的纵轴线方向延伸，所述隔板(9)将所述中心管(5)分为用于吸入气体的第一气流腔室(9.1)和用于呼出气体的第二气流腔室(9. 2)。
10.根据权利要求9所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述隔板(9)在所述中心管(5)的第二末端前大约5至15mm处终止。
11.根据权利要求9或10所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述隔板(9)被构造为部分地中断或只由彼此间隔开的数个腹板形成。
12.根据权利要求1至11其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述鼻用管嘴(6)具有壁厚的环状减小处。
13.根据权利要求1至12其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述鼻用管嘴(6)具有适应于鼻孔形状的三角形外形。
14.根据权利要求1至13其中一项所述的防止损伤的鼻管(1)，其特征在于，所述鼻用管嘴(6)的内部横截面从所述中心管(5)开始向位于鼻孔中的出口减小。
全文摘要
本发明涉及一种用于非侵入呼吸支持(NIV-CPAP)的防止损伤的鼻管(1)，包含至少一个中心管(5)，该中心管(5)与前额区域隔开一段距离并从鼻梁延伸到病人的鼻孔。中心管(5)的第一末端具有将被固定在病人的前额的适配器(2)，用于连接耦合至呼吸机的软管系统，并且中心管(5)的第二末端包含鼻连接器(6)，其呈镰刀形从中心管(5)伸出，并通向鼻孔。
文档编号A61M16/06GK102365108SQ201080013959
公开日2012年2月29日 申请日期2010年4月1日 优先权日2009年4月4日
发明者G·迈努施, P·沙勒 申请人:F·斯蒂芬医学技术有限公司