专利名称：一种治疗小儿感冒的中药组合物及制法和检测方法
技术领域：
本发明是ー种治疗小儿感冒的中药组合物及制法和检测方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
小儿感冒是孩子最常见的多发病，一年四季都可能发生，虽然治疗小儿感冒的药物众多，多数家庭也常备感冒药，但是如果孩子患感冒就拿成人感冒药吃，其实存在被忽视的危险。很多成人用的感冒药，并不适合儿童服用，因为含有扑热息痛、非那西丁、氨基比林、咖啡因等成分的药物，对骨髓造血系统可产生抑制作用，可能影响孩子的血细胞，导致白细胞減少及粒细胞缺乏，降低免疫力，严重的甚至可引起肝损坏。虽然感冒是一般的疾病，但是如果治疗不当，可以发展为支气管炎，肺炎甚至并发心肌炎，严重的危及生命。因此必须注意小儿感冒的治疗，科学合理用药。 中医认为，感冒属于外感病的范畴。感冒之所以会发生，是因为“小儿形气不足，卫外不固，容易感受外邪”的缘故。根据小儿的生理特点，小儿感冒后表邪极易化热入里，所以患儿既可以表现出感冒的表证，也会出现内热的症状。而小孩的脏腑功能较弱，所以治疗用药与成人也就有很大的不同。例如，在进ー步的研究中发现，常用于治疗感冒的中药处方中的煅白矾(又名枯矾)，为脱水的硫酸铝钾，副作用一般产生在内服后，铝在体内的蓄积。毒副作用主要表现为杀死脑细胞，使人提前出现脑萎縮、痴呆等症状，影响人们的智力。由于小儿感冒用药要特别慎重，鉴于这些情况，优化处方，提供ー种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供ー种治疗小儿感冒的中药组合物及其制法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。本发明的技术方案是这样构成的主要是由下列有效药物原料组成盐制麻黄80-120份、钩藤140-180份、薄荷80-120份、重楼120-150份。其中药物原料的用量为盐制麻黄100. I份、钩藤166. 9份、薄荷100. I份、重楼133. 5份。所述的治疗小儿感冒的中药组合物的制备方法取药物原料，粉碎或提取，然后分别制成多种ロ服剂型，包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、ロ服液体制剂。所述治疗小儿感冒的中药组合物，其中药物原料还可以是盐制麻黄80-120份、钩藤140-180份、薄荷80-120份、重楼120-150份、天竺黄120-150份、法半夏120-150份、黄连50-80份、天麻50-80份、琥珀120-150份、天然冰片80-120份。优选为盐制麻黄
100.I份、钩藤166. 9份、薄荷100. I份、重楼133. 5份、天竺黄133. 5份、法半夏133. 5份、黄连66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份、天然冰片105. 8份。所述的治疗小儿感冒的中药组合物的制备方法取药物原料，粉碎或提取，然后分别制成多种□服剂型，包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剤、凝胶剂、ロ服液体制剂。所述的治疗小儿感冒的中药组合物的检测方法，其特征在干该方法包括以下内容(1)麻黄药材、黄连药材、琥珀药材中全部或部分的显微鉴别测试方法；(2)黄连药材、薄荷药材、盐酸小檗碱的薄层、气相色谱鉴别测试方法；(3)盐酸小檗碱的含量測定方法。优选为所述的显微鉴别方法包括以下全部或部分内容取本品，置显微镜下观察，纤维上附有细小晶体；石细胞鲜黄色，呈类圆形、长方形、类方形、类三角形或类椭圆形；不规则碎块淡黄緑色或棕黄色，透明或半透明；所述的薄层、气相色谱鉴别方法包括以下全部或部分内容a、黄连、盐酸小檗碱的薄层色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量，加50 100%甲醇或50 100%こ醇适量，提取，并调整至适当浓度，作为供试品溶液；另取黄连对照药材，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，制成对照品溶液；采用薄层色谱法试验，分别吸取上述供试溶液与对照溶液中的ー种或几种适量，点于同一硅胶薄层板上，以甲苯或苯-甲酸こ酯或こ酸こ酷-甲醇或こ醇-异丙醇-水=2 10 : I 5 : I 4 O. 5 3 O. I O. 5的溶液为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内，预饱和后展开,取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同顔色的荧光斑点；b、天然冰片、薄荷的气相色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量，加50 100%甲醇或50 100%こ醇提取，滤过，滤液作为供试品溶液；另取天然冰片、薄荷脑对照品，制成对照品溶液，照中国药典2010年版一部附录VI E中的气相色谱法试验，采用毛细管柱，升温程序为从40°C升至250°C ;分别精密量取供试品溶液和对照品溶液适量，注入气相色谱仪，供试品色谱应检出与天然冰片、薄荷脑对照品色谱保留时间相同的色谱峰；C、盐酸麻黄碱的薄层色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量，加碱性溶液及三氯甲烷或ニ氯甲烷或醋酸こ酯提取，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品制成对照品溶液；采用薄层色谱法试验，分别吸取上述对照溶液及供试溶液适量，点于同一硅胶薄层板，以正丁醇-甲酸或冰醋酸-水=2 15 O. 2 5 O. I 2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点；所述含量測定方法包括以下内容治疗小儿感冒的中药复方制剂中盐酸小檗碱的含量測定方法取待测中药复方制剂适量，精密称定，加酸性甲醇溶液提取，提取液作为供试品溶液；以盐酸小檗碱对照品，制成对照品溶液，采用液相色谱法，色谱柱用烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇或こ臆-水或O. 05% 3%冰醋酸水溶液或O. 05% 3%甲酸水溶液或O. 001 % I %磷酸水溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L磷酸ニ氢钠溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L憐酸ニ氢钾溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L憐酸ニ氢胺溶液=10 40 90 60为流动相，检测波长为200 400nm中的一个；分别精密吸取上述供试溶液与对照溶液适量，注入液相色谱仪，以外标一点法或标准曲线法进行计算，制剂每克含盐酸小檗碱不得少于O. 5mg。所述治疗小儿感冒的中药组合物，其中药物原料还可以是盐制麻黄80-120份、钩藤140-180份、薄荷80-120份、重楼120-150份、天竺黄120-150份、法半夏120-150份、黄连50-80份、天麻50-80份、琥珀120-150份、麝香12-20份、牛黄20-40份、天然冰片80-120份、珍珠50-80份、金礞石50-80份、防风140-180份、川贝母140-180份、酒炙僵蚕80-120份、蝉蜕80-120份、胆南星80-120份、郁金120-150份、盐制全蝎80-120份。优选为盐制麻黄100. I份、钩藤166. 9份、薄荷100. I份、重楼133. 5份、天竺黄133. 5份、法半夏133. 5份、黄连66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份、麝香15. 3份、牛黄30. 5份、天然冰片105. 8份、珍珠64. 5份、金礞石64. 5份、防风166. 9份、川贝母166. 9份、酒炙僵蚕100. I份、蝉蜕100. I份、胆南星100. I份、郁金133. 5份、盐制全蝎100. I份。所述的治疗小儿感冒的中药组合物的制备方法，其特征在于取药物原料，粉碎或提取，然后分别制成多种口服剂型，包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。优选为除麝香、牛黄、天然冰片、珍珠、金礞石、琥珀七味分别粉碎成细粉，其余十五味粉碎成细粉，与上述麝香等细粉研配，混匀，即得，即得散剂。所述的治疗小儿感冒的中药组合物的检测方法，其特征在于该方法包括以下内容(1)川贝母药材、麻黄药材、防风药材、黄连药材、全蝎药材、僵蚕药材、麝香药材、琥珀药材、珍珠药材、牛黄药材中全部或部分的显微鉴别测试方法；(2)牛黄药材、天然冰片、防风药材、黄连药材、薄荷药材、盐酸小檗碱、盐酸麻黄碱、胆酸、去氧胆酸中全部或部分的薄层、气相色谱鉴别测试方法；(3)盐酸小檗碱、天麻素中全部或部分成分的含量测定方法。优选为所述的显微鉴别方法包括以下全部或部分内容取本品，置显微镜下观察，淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40 60um，脐点短缝状，人字状或马蹄状，层纹可察见；纤维上附有细小晶体；油管含金黄色分泌物；石细胞鲜黄色，呈类圆形、长方形、类方形、类三角形或类椭圆形；体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛；体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体；无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶；不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明；不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理；不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽，久置后变绿色。所述的薄层、气相色谱鉴别方法包括以下全部或部分内容a、黄连、盐酸小檗碱的薄层色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量，加50 100%甲醇或50 100 %乙醇适量，提取，并调整至适当浓度，作为供试品溶液；另取黄连对照药材，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，制成对照品溶液；采用薄层色谱法试验，分别吸取上述供试溶液与对照溶液中的一种或几种适量，点于同一硅胶薄层板上，以甲苯或苯-甲酸乙酯或乙酸乙酯-甲醇或乙醇-异丙醇-水=2 10 I 5 I 4 O. 5 3 O. I O. 5的溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，预饱和后展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；b、天然冰片、薄荷的气相色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量,加50 100%甲醇或50 100%乙醇提取，滤过，滤液作为供试品溶液；另取天然冰片、薄荷脑对照品，制成对照品溶液，照中国药典2010年版一部附录VI E中的气相色谱法试验，采用毛细管柱，升温程序为从40°C升至250°C ;分别精密量取供试品溶液和对照品溶液适量，注入气相色谱仪，供试品色谱应检出与天然冰片、薄荷脑对照品色谱保留时间相同的色谱峰；c、盐酸麻黄碱的薄层色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量，加碱性溶液及三氯甲烷或二氯甲烷或醋酸乙酯提取，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品制成对照品溶液；采用薄层色谱法试验，分别吸取上述对照溶液及供试溶液适量，点于同一娃胶薄层板，以正丁醇-甲酸或冰醋酸-水=2 15 : O. 2 5 : O. I 2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点；d、防风的薄层色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量，加三氯甲烷或ニ氯甲烷或こ酸こ醋及碱性溶液提取，并调整至适当浓度，作为供试品溶液；另取防风对照药材制成对照药材溶液；采用薄层色谱法试验，分别吸取上述对照溶液及供试溶液适量，点于同一硅胶薄层板，以苯或甲苯-丙酮-こ酸こ酯或甲酸こ酷-浓氨溶液=0.5 5 I 5 2 6 0.05 O. 5为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含硫酸的溶液，加热数分钟后，置紫外光灯365nm下检视供试品色谱中，在与对照药材色 谱相应的位置上，显相同顔色的荧光斑点；e、牛黄、胆酸及去氧胆酸的ー种或两种的薄层色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量，加50 100%甲醇或50 100%こ醇提取，并调整至适当浓度，作为供试品溶液；取牛黄对照药材，參照供试品溶液制法制成对照药材溶液；取胆酸、去氧胆酸，制成对照品溶液；采用薄层色谱法试验，分别吸取上述供试溶液与对照溶液中的ー种或几种适量，点于同一硅胶薄层板上，以甲苯或苯-甲酸或冰醋酸-水=5 15 : 5 15 : O. 3 2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含硫酸的显色剂，加热至斑点清晰，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同顔色斑点。所述含量測定方法应包括以下全部或部分内容a、治疗小儿感冒的中药复方制剂中盐酸小檗碱的含量測定方法取待测中药复方制剂适量，精密称定，加酸性甲醇溶液提取，提取液作为供试品溶液；以盐酸小檗碱对照品，制成对照品溶液，采用液相色谱法，色谱柱用烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇或こ腈-O. I % I %冰醋酸水溶液或O. I % I %甲酸水溶液或O. I % I %磷酸水溶液或O. 02mol/L O. 2mol/L磷酸ニ氢钠溶液或O. 02mol/L O. 2mol/L磷酸ニ氢钾溶液或O. 02mol/L O. 2mol/L磷酸ニ氢胺溶液=20 35 80 65为流动相，检测波长为330 370nm中的ー个；分别精密吸取上述供试溶液与对照溶液适量，注入液相色谱仪，以外标一点法或标准曲线法进行计算，制剂每克含盐酸小檗碱不得少于O. 5mg ;b、治疗小儿感冒的中药复方制剂中天麻素的含量测定方法取待测中药复方制剂适量，精密称定，加50 100%甲醇或50 100%こ醇提取，提取液浓缩至近干，残渣用流动相或50 100%甲醇或50 100%こ醇溶解，作为供试品溶液；以天麻素对照品制成对照品溶液，采用液相色谱法，色谱柱用烷基硅烷键合硅胶为填充剂，こ腈或甲醇-水或O. 001 % I %磷酸水溶液或O. 05 % 3 %冰醋酸水溶液或O. 05 % 3 %甲酸水溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L憐酸二氧纳溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L憐酸二氧钟溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L磷酸ニ氢胺溶液=I 5 99 95为流动相，检测波长为200 400nm中的ー个；分别吸取上述供试溶液与对照溶液适量，注入液相色谱仪，以外标一点法或标准曲线法进行计算，制剂每克含天麻素不得少于O. 015mg。本方由盐制麻黄、钩藤、薄荷、重楼为君，天竺黄、法半夏、黄连、天麻、琥珀为臣，麝香、牛黄、天然冰片、珍珠、金礞石等为佐使组成，具有疏风清热，化痰定惊的功效。用于小儿感冒，因风寒袭表，食滞化热所致发热恶寒，喷嚏流涕，咳嗽有痰及不思饮食，夜啼易惊等症。实验例处方研究(I)对咖啡因致小白鼠惊厥的影响本方I组盐制麻黄80份、钩藤140份、薄荷80份、重楼120份
本方2组盐制麻黄120份、钩藤180份、薄荷120份、重楼150份本方3组盐制麻黄100. I份、钩藤166. 9份、薄荷100. I份、重楼133. 5份本方4组盐制麻黄80份、钩藤140份、薄荷80份、重楼120份、天竺黄120份、法半夏120份、黄连50份、天麻50份、琥珀120份本方5组盐制麻黄120份、钩藤180份、薄荷120份、重楼150份、天竺黄150份、法半夏150份、黄连80份、天麻80份、琥珀150份本方6组盐制麻黄100. I份、钩藤166. 9份、薄荷100. I份、重楼133. 5份、天竺黄133. 5份、法半夏133. 5份、黄连66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份 对咖啡因致小白鼠惊厥的影响选取体重为18_20g健康小白鼠，雌雄各半，随机分组后分别灌胃给药，每日I次，连续7天，末次给药I小时后，腹腔注射咖啡因600mg/kg，立即记录小白鼠发生惊厥潜伏期、存活数、计算存活率。结果见表。对咖啡因致小白鼠惊厥的影响
权利要求
1.一种治疗小儿感冒的中药组合物，其特征在于它主要是由下列有效药物原料组成盐制麻黄80-120份、钩藤140-180份、薄荷80-120份、重楼120-150份。
2.按照权利要求I所述治疗小儿感冒的中药组合物，其中药物原料的用量为盐制麻黄100. I份、钩藤166. 9份、薄荷100. I份、重楼133. 5份。
3.按照权利要求I所述治疗小儿感冒的中药组合物，其中药物原料还有天竺黄120-150份、法半夏120-150份、黄连50-80份、天麻50-80份、琥珀120-150份、天然冰片80-120 份。
4.按照权利要求3所述治疗小儿感冒的中药组合物，其中药物原料的用量为盐制麻黄100. I份、钩藤166. 9份、薄荷100. I份、重楼133. 5份、天竺黄133. 5份、法半夏133. 5份、黄连66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份、天然冰片105. 8份。
5.按照权利要求3或4所述的治疗小儿感冒的中药组合物的检测方法，其特征在于该方法主要包含了显微鉴别测试方法、薄层色谱鉴别测试方法、气相色谱测试方法、液相色谱测试方法。
6.按照权利要求5所述的治疗小儿感冒的中药组合物的检测方法，其特征在于 所述的显微鉴别方法包括以下全部或部分内容取本品，置显微镜下观察，纤维上附有细小晶体；石细胞鲜黄色，呈类圆形、长方形、类方形、类三角形或类椭圆形；不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明； 所述的薄层、气相色谱鉴别方法包括以下内容 a、黄连、盐酸小檗碱的薄层色谱鉴别方法取待测中药复方制剂适量，加50 100%甲醇或50 100%乙醇适量，提取，并调整至适当浓度，作为供试品溶液；另取黄连对照药材，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，制成对照品溶液；采用薄层色谱法试验，分别吸取上述供试溶液与对照溶液中的一种或几种适量，点于同一硅胶薄层板上，以甲苯或苯-甲酸乙酯或乙酸乙酯-甲醇或乙醇-异丙醇-水=2 10 I 5 I 4 0.5 3 O. I O. 5的溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，预饱和后展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； b、取待测中药复方制剂适量，加50 100%甲醇或50 100%乙醇提取，滤过，滤液作为供试品溶液；另取天然冰片、薄荷脑对照品，制成对照品溶液，照中国药典2010年版一部附录VI E中的气相色谱法试验，采用毛细管柱，升温程序为从40°C升至250°C ;分别精密量取供试品溶液和对照品溶液适量，注入气相色谱仪，供试品色谱应检出与天然冰片、薄荷脑对照品色谱保留时间相同的色谱峰； 所述含量测定方法包括以下内容治疗小儿感冒的中药复方制剂中盐酸小檗碱的含量测定方法取待测中药复方制剂适量，精密称定，加酸性甲醇溶液提取，提取液作为供试品溶液；以盐酸小檗碱对照品，制成对照品溶液，采用液相色谱法，色谱柱用烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇或乙腈-水或O. 05% 3%冰醋酸水溶液或O. 05% 3%甲酸水溶液或O. 001 % I %磷酸水溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L磷酸二氢钠溶液或O. 005mol/L O.3mol/L磷酸二氢钾溶液或O. 005mol/L O. 3mol/L磷酸二氢胺溶液=10 40 90 60为流动相，检测波长为200 400nm中的一个；分别精密吸取上述供试溶液与对照溶液适量，注入液相色谱仪，以外标一点法或标准曲线法进行计算，制剂每克含盐酸小檗碱不得少于O. 5mg。
7.按照权利要求3所述治疗小儿感冒的中药组合物，其中药物原料还有麝香12-20份、牛黄20-40份、珍珠50-80份、金礞石50-80份、防风140-180份、川贝母140-180份、酒炙僵蚕80-120份、蝉蜕80-120份、胆南星80-120份、郁金120-150份、盐制全蝎80-120份。
8.按照权利要求7所述治疗小儿感冒的中药组合物，其中药物原料的用量为盐制麻黄100. I份、钩藤166. 9份、薄荷100. I份、重楼133. 5份、天竺黄133. 5份、法半夏133. 5份、黄连66. 75份、天麻66. 75份、琥珀136. 4份、麝香15. 3份、牛黄30. 5份、珍珠64. 5份、金礞石64. 5份、防风166. 9份、川贝母166. 9份、酒炙僵蚕100. I份、蝉蜕100. I份、胆南星100. I份、郁金133. 5份、盐制全蝎100. I份。
9.按照权利要求7或8所述的治疗小儿感冒的中药组合物的检测方法，其特征在于该方法包括以下内容 (1)川贝母药材、麻黄药材、防风药材、黄连药材、全蝎药材、僵蚕药材、麝香药材、琥珀药材、珍珠药材、牛黄药材中全部或部分的显微鉴别测试方法； (2)天然冰片、黄连药材、薄荷药材、盐酸小檗碱的薄层、气相色谱鉴别测试方法； (3)盐酸小檗碱的含量测定方法。
10.按照权利要求9所述的治疗小儿感冒的中药组合物的检测方法，其特征在于 A.所述的显微鉴别方法包括以下内容 取本品，置显微镜下观察，淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40 60um，脐点短缝状，人字状或马蹄状，层纹可察见；纤维上附有细小晶体；油管含金黄色分泌物；石细胞鲜黄色，呈类圆形、长方形、类方形、类三角形或类椭圆形；体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛；体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体；无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶；不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明；不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理；不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽，久置后变绿色； B.所述的薄层、气相色谱鉴别方法包括以下内容 a、黄连、盐酸小檗碱的薄层色谱鉴别方法 取待测中药复方制剂适量，加50 100%甲醇或50 100 %乙醇适量，提取，并调整至适当浓度，作为供试品溶液；另取黄连对照药材，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，制成对照品溶液；采用薄层色谱法试验，分别吸取上述供试溶液与对照溶液中的一种或几种适量，点于同一硅胶薄层板上，以甲苯或苯-甲酸乙酯或乙酸乙酯-甲醇或乙醇-异丙醇-水=2 10 I 5 I 4 0.5 3 O. I O. 5的溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，预饱和后展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； b、天然冰片、薄荷的气相色谱鉴别方法 取待测中药复方制剂适量，加50 100%甲醇或50 100%乙醇提取，滤过，滤液作为供试品溶液；另取天然冰片、薄荷脑对照品，制成对照品溶液，照中国药典2010年版一部附录VI E中的气相色谱法试验，采用毛细管柱，升温程序为从40°C升至250°C ;分别精密量取供试品溶液和对照品溶液适量，注入气相色谱仪，供试品色谱应检出与天然冰片、薄荷脑对照品色谱保留时间相同的色谱峰；C.所述含量测定方法应为治疗小儿感冒的中药复方制剂中盐酸小檗碱的含量测定方法 取待测中药复方制剂适量，精密称定，加酸性甲醇溶液提取，提取液作为供。
全文摘要
本发明涉及一种治疗小儿感冒的中药组合物及制法和检测方法，属于中药的技术领域。本制剂由麻黄、钩藤、薄荷、重楼等药材经提取与精制，加入辅料分别制成药剂学上允许的剂型。本发明组合物具有良好效果；本发明制剂稳定性好，生物利用度高，服用方便，外观美洁，易于患者接受；所提供的制备方法能够有效制备需要的制剂、保证得到的制剂生产工艺科学合理；所提供的检测方法有效保证产品质量。
文档编号A61K31/045GK102614352SQ20111003392
公开日2012年8月1日 申请日期2011年2月1日 优先权日2011年2月1日
发明者王平平 申请人:王平平