专利名称：包含热塑弹性体共聚物和聚烯烃单丝的纱的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种外科手术器件，S卩，縫合线，其包含至少ー种由热塑弾性体共聚物制成的纱和至少ー种由聚烯烃材料制成的纱。同时公开了适用于外科手术器件并由这种纱制成的编织复丝。
背景技术：
编织复丝与它们的单丝对应物相比，通常同时提供提高的柔韧性、打结安全性和拉伸强度。编织复丝提高的柔韧性是弯曲一束很细的单丝的阻力相对于弯曲大直径单丝的阻力更小的直接結果。然而，编织物強度与柔韧性的交換存在于常规编织复丝的设计中。准备用于身体组织修复的编织复丝应满足一定要求它们应该是基本上无毒的， 能够易于被消毒，它们应该具有较好的拉伸强度和柔韧性，它们还应该具有可接受的打结和持结特征，且如果编织复丝为生物降解的种类，编织复丝的降解应该是可预见的并被精密地控制。在联合使用固定器件(例如接骨螺钉等)时，縫合线必须能够承受在缝合线接触固定器件时产生的热。提供能够同时呈现所需特征的组合的编织复丝缝合线将是有利的。
发明内容
本公开描述了一种手术器件，该手术器件具有芯，所述芯包含至少ー种单丝；和设置在芯周围的护套，该护套包含相互结合的含有热塑性弾性体的第一纱和含有聚烯烃的第二纱。所述热塑性弾性体优选为聚酷-醚嵌段共聚物。所述聚酷-醚嵌段共聚物的聚酯嵌段可以包含聚对苯ニ甲酸亚烷基酷、聚对苯ニ甲酸こニ醇酷、聚对苯ニ甲酸亚丙基酯或聚对苯ニ甲酸丁ニ醇酷。所述聚酷-醚嵌段共聚物的聚醚嵌段可以为长链的聚醚ニ醇(poly ether glycol)、聚烧撑醚ニ醇(polyalkylene ether glycol)、聚(こ撑醚)ニ醇(poly (ethylene ether) glycol)、聚(1，2_ 和 I, 3_ 丙撑醚)ニ醇(poly (I, 2-and
I,3-propylene ether) glycol) > 聚(四甲撑醚)ニ醇(poly (tetramethylene ether)glycol)、聚(I,2-丁撑醚)ニ醇(poly (I, 2-butylene ether) glycol)、聚(五甲撑醚)ニ醇(poly (pentamethylene ether) glycol)、聚(六甲撑醚)ニ醇(poly (hexamethyleneether)glycol)> 聚(七甲撑醚)ニ醇(poly(heptamethylene ether)glycol)> 聚(八甲撑醚)ニ醇(poly (octamethylene ether) glycol)或聚(九甲撑醚)ニ醇(poly (nonamethylene ether) glycol)。所述热塑性弾性体可以为聚(酷-醚)嵌段，该嵌段包含聚对苯ニ甲酸丁ニ醇酯和聚(四甲撑醚)ニ醇。此外，所述聚烯烃可以为超高分子量聚こ烯。在又ー实施方式中，所述外科手术器件包括芯，该芯包含至少ー种单丝；和设置在该芯周围的护套，所述护套包含相互结合的含有聚酯-醚共聚物的第一纱和含有超高分子量聚こ烯的第二纱。在一些实施方式中，所述护套的第一纱和第二纱为编织结构。此外，所述第一纱和第二纱可以各自为复丝纱。在一个实施方式中，所述芯可以为大约100wt%的聚烯烃。或者，所述芯可以包含大约100wt%的聚丁烯酯(polybutester)。所述护套可以为大约35wt%至大约98wt%,并且在某些实施方式中，为大约40wt%至大约94wt%的聚烯烃。此外，所述护套可以为大约2wt%至大约65wt%,并且在某些实施方式中，为大约6wt%至大约60wt%的热塑性弹性体。在某些实施方式中，所述外科手术器件包括与縫合锚结合的縫合线。
參考附图，上述和其它目的、特征以及优点将由以下说明变得更加显而易见。
图I为根据本公开的ー个实施方式的异质纱的示意图；图2A、2B和2C呈现根据本公开的ー个实施方式的编织物的说明性实施方式；图3呈现包括由根据本公开的ー个实施方式的异质编织物制成的缝合线的针-缝合线结合；图4为如本发明所述的ー个实施方式中的缝合线、縫合锚以及关联的缝合锚刀(anchor driver)的透视图；图5为图4的细节的放大区域；图6为由本公开的缝合线组装的双部件缝合锚的透视图；图7为置于锚刀上的图6的缝合锚的透视图；图8为正被旋转以将载有根据本公开的缝合线的缝合锚穿入骨中的缝合线刀(suture driver)在截面部分地呈现的透视图；图9为部分显示穿过组织进入骨中的缝合锚和关联的缝合线的剖面图；和图10为根据本公开的缝合线的ー个实施方式的芯-护套结构的剖面图。
具体实施例方式根据本公开使用由热塑弾性体共聚物制成的单丝和由聚烯烃材料制成的单丝以制备纱，所制备的纱可以被掺入编织、针织、织物或其它结构以提供外科手术器件。使用大量的单丝形成纱。使用大量的纱形成编织物、针织物或织物。“异质纱”为包含至少两种不同的机械地捆在一起以形成纱的单丝的结构。所述的单丝为连续并分离的，因此各单丝基本上沿着纱的整个长度延伸并在纱的制备、加工和使用过程中保持其个体完整性。不同于异质纱，“同质纱”为包含基本上相同的单丝的结构。所述的单丝也是连续并分离的。因此各单丝基本上沿着纱的整个长度延伸并在纱的制备、加工和使用过程中保持其个体完整性。“异质编织物”为包含至少两种不同的纱的结构。两种类型的纱以编织结构互相盘绕。所述纱是连续并分离的，因此各纱充分地沿着编织物的整个长度延伸并在编织物的制备、加工和使用过程中保持其个体完整性。异质编织物可以包含同质纱或者异质纱。最广义上，本公开关注纱，所述纱包含至少ー种由热塑弾性体共聚物制成的纱和至少ー种由聚烯烃材料制成的纱。本公开进ー步关注由这些纱制成的芯-护套结构的医疗器件和其在外科手术中的用途。 预想可以使用本技术领域人员已知并且能被纺成连续的单丝的任何热塑弾性体共聚物。尤其适用的热塑弾性体共聚物包括包含至少ー种聚酯硬片段和聚醚软片段的聚酷-醚嵌段共聚物。这些聚酯-醚嵌段共聚物可以由多种构型形成，即AB、ABA或BAB，其中A为聚酷，B为聚醚。部分合适的聚酯的例子包括但不限于聚对苯ニ甲酸亚烷基酷、聚对苯ニ甲酸こニ醇酷、聚对苯ニ甲酸丙ニ醇酯和聚对苯ニ甲酸丁ニ醇酷。部分合适的聚醚的例子包括但不限于长链聚醚ニ醇、聚烷撑醚ニ醇、聚(こ撑醚)ニ醇、聚(1，2-和1，3-丙撑醚)ニ醇、聚(四甲撑醚)ニ醇、聚(1，2_ 丁撑醚)ニ醇、聚(五甲撑醚)ニ醇、聚(六甲撑醚)ニ醇、聚(七甲撑醚)ニ醇、聚(八甲撑醚)ニ醇和聚(九甲撑醚)ニ醇。尤其适用的聚酷-醚嵌段共聚物包含聚对苯ニ甲酸丁ニ醇酯和长链聚醚ニ醇，并且其以荷兰的DSM(DSM，theNetherlands)的商标ARNITEL 在市场上出售。在某些实施方式中，所述热塑性弾性体由长链醚ニ醇和聚对苯ニ甲酸丁ニ醇酯组成，该热塑性弾性体在说明书中的术语称作“聚丁烯酷”。也预想可以使用本技术领域人员已知并且能被纺成连续的单丝的任何聚烯烃。在适用的实施方式中，聚烯烃材料由聚こ烯制成。在尤其适用的实施方式中，聚こ烯材料为凝胶纺丝超高分子量聚こ烯。超高分子量聚こ烯(“UHMWP”)为平均分子量大于约400，000、一般在约500，000 约6，000, 000的范围内的直链聚合物。凝胶纺丝UHMWP具有高韧性和低伸长率，以为制品提供显著提高的強度和减小的伸长。超高分子量聚こ烯，其可以为凝胶纺丝，一般呈现高度的晶体取向(95 99% )和晶体含量￠0 85%)。UHMWP的显著的強度和稳定性通常由高度的分子取向引起。结果，单丝呈现约375kpsi (千磅姆平方英寸) 约560kpsi的强度和约15msi (百万磅每平方英寸) 约30msi的拉伸模量。凝胶UHMWP可以维吉尼亚州彼得斯堡联信公司(Allied-Signal Technologies, Petersberg, Va.)的商标 SPECTRA 和荷兰赫尔伦帝斯曼迪尼玛高性能纤维公司(DSM High Performance Fibers, JH Heerlen, The Netherlands)的商标DYNEEMA . 在市场上购买。纱可以任选地包含由其它材料制成的单丝。用于构成这些任选的单丝的材料可以包括多种天然和合成材料，如任何之前已知用于构成缝合线、网、胸骨接合器件、链(cable)、纱带和系绳的材料。这种材料包括生物可吸收的、生物不可吸收的、生物可降解的、生物不可降解的和生物可溶蚀的聚合材料。另外也可以使用碳纤维、钢纤维、形状记忆形合金、蚕丝、棉花、亚麻和其它纤维材料。代表性的天然的生物可降解聚合物包括如藻酸盐、葡萄糖、纤维素、胶原和其化学衍生物(取代，加入如烷基、亚烷基的化学基团，羟基化，氧化和本领域技术人员常规进行的其它改性)的多糖，和如白蛋白、玉米蛋白的蛋白质，及其共聚物和混合物，可単独或与合成聚合物结合使用。代表性的合成聚合物嵌段包括聚磷腈、聚こ烯醇、聚酰胺、聚酰胺酯、聚氨基酸、合成聚氨基酸、聚酐、聚碳酸酷、聚丙烯酸酷、聚烧撑(polyalkylene)、聚丙烯酰胺、聚亚烧基ニ醇、聚环氧烷、聚卤代こ烯、聚こ烯基吡咯烷酮、聚交酷、聚こ醇酸交酷、聚硅氧烷、聚氨基甲酸酯和其共聚物。
合适的聚丙烯酸酯的例子包括聚甲基丙烯酸甲酷、聚甲基丙烯酸こ酷、聚甲基丙烯酸丁酷、聚甲基丙烯酸异丁酷、聚甲基丙烯酸己酷、聚甲基丙烯酸异癸酷、聚甲基丙烯酸月桂酷、聚甲基丙烯酸苯酷、聚丙烯酸甲酷、聚丙烯酸异丙酷、聚丙烯酸异丁酯和聚丙烯酸十八烧基酷。合成地改性天然聚合物包括如烷基纤维素、羟烷基纤维素、纤维素醚、纤维素酷、硝基纤维素和脱こ酰壳多糖的纤维素衍生物。合适的纤维素衍生物的例子包括甲基纤维素、こ基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丁基甲基纤维素、こ酸纤维素、丙酸纤维素、こ酸丁酸纤维素、こ酸邻苯ニ甲酸纤维素(cellulose acetate phthalate)、羧甲基纤维素、三こ酸纤维素和纤维素硫酸钠盐。这些在本发明中被共同地称为“纤维素”。代表性的合成的可降解聚合物包括如聚交酷、聚こ醇酸交酯和其共聚物的多羟基酸；聚羟基丁酸；聚羟基戊酸；聚丙交酯-ε -己内酯共聚物；聚己交酯-e-己内酯共聚物；聚碳酸酷、聚假氨基酸；聚氨基酸；聚羟基链烷酸酯；聚酐；聚原酸酯；及其混合物和共聚物。
生物不可降解的聚合物的例子包括こ烯醋酸こ烯酯、聚(甲基)丙烯酸、聚酰胺、聚苯こ烯、聚氯こ烯、聚こ烯基苯酚及其共聚物和混合物。同样可以使用在聚合物的平滑表面溶蚀时具有暴露于外表面的羧基的可快速生物溶蚀的聚合物，如聚丙交酯-己交酯共聚物、聚酐和聚原酸酷。在一个实施方式中，如图I所示，异质纱10含有大量的两种不同的单丝。第一单丝12由热塑弾性体共聚物制成，且第二单丝13由聚烯烃材料制成。大量的两种不同的单丝混合在一起形成异质纱。在图2A所示的另ー个实施方式中，异质编织物20包含两种不同的纱。第一纱22包含大量由热塑弾性体聚合物制成的单丝。第二纱24包含大量由聚烯烃材料制成的单丝。第一和第二纱互相盘绕形成异质编织物。在图2B所示的又一个实施方式中，异质编织物120含有异质纱122和同质纱124。如上所述，异质纱包含大量的两种不同的单丝。优选地，第一单丝由热塑弾性体共聚物制成，并且第二单丝由聚烯烃材料制成。同质纱包含大量的由任何能够被纺成单丝的材料制成的单丝。异质纱和同质纱互相盘绕形成异质编织物。在图2C所示的又一个实施方式中，编织物210包含两种相似的异质纱222A、222B。各异质纱包含大量的两种不同的单丝。优选地，第一单丝由热塑弾性体共聚物制成，并且第ニ单丝由聚烯烃材料制成。异质纱互相盘绕形成编织物。可以使用纺织エ业中和制备复丝缝合线的医疗エ业中通常使用的常规编织技术和设备来制备异质编织物和/或纱。例如，合适的编织物构成公开于美国专利号3，187，752,3, 565，077,4, 014，973,4, 043，344,4, 047，533,5, 019，093 和 5，059，213 中，这些公开的内容以引用的方式并入本文。可以使用本发明所描述的异质纱形成的说明性的平织结构(例如适用于肌腱修复)包括美国专利号4，792，336和5，318，575中描述的结构。例如，在海因(Hain)等人的美国专利号5，292，328中呈现并描述了合适的网结构。另外，可以将形状记忆性纤维掺入如毡的非织造布结构中。在科伊夫曼(Koyfman)等人的美国专利号5，393，534中呈现并描述了ー种合适的非织造布结构。在一些实施方式中，优选芯-护套结构。例如，ー些关于编织结构的上述的美国专利讨论了芯-护套结构。例如，美国专利第5，019，093号公开了编织的缝合线，以及围绕芯部分形成了编织物。芯/护套结构使得可以形成具有所需的强度要求的缝合线，并且该缝合线保持可接受的打结和持结特征，而不需要大大的直径，而在不存在护套的情况下需要大的直径。所述芯/护套构型与没有护套的缝合线相比，也可以提供增强的柔性、合意的加エ性能和较小的振动和拖拉。在一些实施方式中，芯-护套编织物包括芯，其可以为复丝纱；大量的复丝纱；或者单个单丝。芯所包含的纱和单丝可以是异质的或同质的。在某些实施方式中，所述芯可以包含互不相同的第一纱和第二纱，尽管在其它实施方式中，所述第一和第二纱可以相同。所述第一纱和第二纱可以为复丝纱，该复丝纱可以为同质的或异质的。本公开的复丝纱可以通过将独立的单丝一起编织、合股、纺织或搓捻形成。或者，所述芯可以包含至少两种复丝纱，以及所述复丝纱可以被纺织、编织或相互缠绕。 在一些实施方式中，芯-护套编织物包含护套，其可以为ー种复丝纱或大量的复丝纱。与上述的芯类似，护套所包含的纱可以为异质的或同质的。在某些实施方式中，所述护套包含互不同的第一纱和第二纱，尽管在其它实施方式中，所述第一和第二纱可以为相同的材料。此外，所述第一纱可以包含UHMWP，以及第ニ纱可以为彩色的标识符(identifier),即，示踪物(tracer),如丝或尼龙。所述第一纱和第二纱可以为复丝纱,该复丝纱可以为同质或异质。本公开的复丝纱可以通过将独立的单丝一起编织、合股、纺织或搓捻形成。或者，所述护套可以包含大量的复丝纱；所述大量的复丝纱可以被纺织、编织或相互缠绕。例如，縫合线可以包含芯，该芯为搓捻的同质纱；和设置在芯周围的编织复丝护套编织物，其具有第一热塑性弾性体纱和第二聚烯烃纱。在另ー实例中，所述芯-护套结构可以包含如图10所示的相互结合的复丝芯纱和复丝护套。所述缝合线30包括芯36，尽管通常认为芯可以为单丝，但所述芯为复丝纱。所述缝合线30包含设置在芯36周围的复丝护套38，该复丝护套38具有大量的两种不同的纱32 和 34。所述芯可以包含大约100%的聚烯烃材料。所述芯为缝合线的大约0wt%至大约30wt%,以及在某些实施方式中，为缝合线的大约5wt%至大约25wt%。所述护套纱包含缝合线的大约70wt%至大约100wt%,以及在某些实施方式中，为缝合线的大约75wt%至95wt % o如上所述，所述护套可以包含两种互不相同的纱，分别是作为热塑性弾性体共聚物的第一纱和作为聚烯烃的第二纱。更具体而言，在一些实施方式中，所述护套为大约35wt%至大约98wt%的聚烯烃，以及在某些实施方式中，为大约40wt%至大约94wt%的聚烯烃。此外，所述护套为大约2wt%至大约65wt%的热塑性弾性体，以及在某些实施方式中，为大约6wt%至大约60wt%的热塑性弾性体。总体而言，所述缝合线的组成可以包含大约2wt%至大约75wt%，以及在某些实施方式中，大约5wt%至大约65wt%的热塑性弾性体。缝合线中的聚烯烃组分为大约25wt%至大约98wt%,以及在某些实施方式中，为大约35wt%至大约95wt%。特别适用的护套材料可以包括热塑性弾性体，例如ARNITEL⑧;和聚烯烃，例如超高分子量聚こ烯(UHMWP)，如DYNEEMA . 。特别适用的芯材料可以为聚烯烃，例如，超高分子量聚こ烯，如DYNEEMA 。或者，所述芯材料可以包含热塑性弾性体，例如ARNITEL 。
此外，本公开的缝合线可以包含彩色的标识符，如示踪物(tracer)。在这里所限定的“示踪物”包含可辨识的示踪物，如单丝，其可以提供使缝合线或医疗器件与周围环境(例如手术场合(surgical field))的形成反差的顔色。例如，所述示踪物可以为材料(如聚丁烯酯或尼龙)的染色、顔料着色或彩色涂布的聚合物单丝。所述示踪物可以与其它纱混交或编织以制备复丝纱。缝合线的一段或部分可以包含示踪物，或相反地，示踪物可以贯穿缝合线的整个长度。所述示踪物可以编织成縫合线以在缝合线的表面上显示特别的图案，这有利于外科医生在手术场合辨识特别的缝合线链。如果需要，可以用生物可吸收的或不可吸收的涂料涂敷单丝、纱或编织物的表面以进一歩改善编织物的性能。例如，可以将编织物浸入所需涂料聚合物的有机溶剂的溶液中，然后干燥以除去该溶剤。如果涂敷单丝、纱或编织物的表面，那么涂料组合物可以包含所需的生物活性物质。部分例子包括血管活性剤、神经活性剤、荷尔蒙、生长因子、细胞因子、麻醉药、类固醇、抗凝剂、抗炎药、免疫调节剂、细胞毒性剂、预防剂、抗生素、抗菌剂、抗病毒素、反义药物、抗原和抗体。将异质纱消毒以使其可以用于医疗应用的受用者(host)，尤其是用作外科手术缝合线、链、系绳、纱带和胸骨接合器件，其优选被连接到针、縫合锚或骨锚(bone anchor)上。例如，如图3所述，针-縫合线结合100包括连接到针102上的由根据本公开的异质纱制成的缝合线101。可以使用任何本领域公知的常规技术对编织物消毒。—旦消毒，如本发明所述的编织的复丝外科手术器件可以被用于修复位于两个或多个软组织、两个或多个硬组织、至少ー个软组织与至少ー个硬组织之间的伤ロ。将编织的复丝外科手术器件穿过、卷绕或固定到组织上，然后通过操作编织的复丝外科手术器件，例如通过打结、捆紧所述器件、使用带扣等将组织接合。根据前述说明制成的縫合线将呈现优良的強度和耐磨性，且可在心脏外科和整形外科中发现特殊的用途。尤其关于整形外科，该缝合线将用于在高压和磨损下的骨接合中。有利地，可以联合包括但不限于如缝合锚的固定器件使用本发明的复丝编织的缝合线。在ー个特别适用的实施方式中关注根据本公开的缝合线可以与縫合锚传送系统一起传送，并可以使用关节缝合器使其穿过组织。现參照图4和5，呈现了ー种具有柄314的合适的缝合锚传送系统310，柄314具有伸长的轴316，轴316在远离柄314的轴316的末端318支持带螺纹的缝合锚320。如图5所示，根据本公开制成的缝合线322连接到缝合锚320上，并通过轴316中的槽317 (对应的槽(未显示)位于轴316的另ー侧)引至柄31 4。现參照图6和7，呈现ー种将ー对缝合线322、323预连接到缝合锚的方法。如图所示，缝合锚320由空心带螺纹的主体部分410和末端部分420两部分组成，末端部分420具有可插入空心主体部分410的轴422并成形以通过所示横向的孔425A、425B接收和抓住两条缝合线322、323。増大的末端珠形部分426不进入或通过空心带螺纹的主体410，因此在通过在最近端322A、322B、323A、323B拉伸的张カ下放置缝合线322、323时保留相对于缝合锚的缝合线。当然，根据本发明，本领域技术人员将会想到多种其它类型的縫合锚和连接缝合线的方法。通过实施例的方式，可以选择性地将缝合线连接到推入型锚而不是旋入型锚。例如，參见Larsen的美国专利号5，993，459。优选地，将缝合线的最近端连接到适于在外科手术过程中使用的针(未显示)上以使缝合线穿过组织，并通过合适的操作(例如打结和/或捆紧)相对于锚固定组织。在关节镜手术的使用中，将插管300插入关节囊中，并通过插管300将缝合锚传送系统的轴316插到适于接收缝合锚的准备好的部位。图8显示具有插入骨B中的缝合锚320的通过插管430插入的器件的轴。缝合锚320由留下用于操作的缝合线322、323的传送系统310释放以将软组织T固定到骨B上。在进ー步的实施方式中，将缝合线连接到适于通过软组织的针(未显示上)。针可以是适于和关节缝合器一起使用的传统缝合针。ー种这样的器件为使用双末端外科手术切ロ修复器(surgical incision mender)的Arthrosew器件(康涅狄格州纽黑文市U. S. S运动医学(U. S. S. Sports Medicine, North Haven, CT)。最优选地，縫合锚传送系统的柄部分包括具有所用的缝合针的可释放缝合操作部件(未显示)。如果将缝合针与缝合器一起使用，将缝合操作构件成形以通过适合的方式使用縫合器从而将对针的控制转移至縫合器。将针和缝合线穿过软组织并操作缝合线，例如通过在缝中形成以相对于缝合锚固定软组织。其后，根据该过程是否以开放、微开放或关闭的关节镜方法进行，以合适的方式縫合患者。 在缝合锚的情况下，在操作缝合线，包括通过缝合锚的缝合线孔眼拉缝合线、在缝合线中形成结、和向下捆紧所打的结以确保软组织与骨的接合时，根据本公开构成的縫合线提供显著提高的耐磨性。实施例IUSP 尺寸 2该复合缝合线具有超高分子量聚こ烯(UHMWP)复丝纱和聚丁烯酯复丝纱的护套。该聚丁烯酯复丝纱为蓝色，所述聚丁烯酯包含加入的ffiLIOGEN : Blue K7090颜料(从BASF市售购得)。所述缝合线是在常规的Ratera编织机上制成的。所述护套包含大约76wt%的UHMWP和大约24wt%的聚丁烯酯。所述缝合线的芯是由大约100wt%的UHMWP纱构成。载入编织机的为顺时针方向的8锭110分特的超高分子量聚こ烯复丝纱、逆时针方向的4锭110分特的UHMWP复丝纱和逆时针方向的4锭106分特聚丁烯酯复丝纱。逆时针的线轴以2X2X2X2的方式以使两个连续的UHMWP锭与两个连续的聚丁烯酯纱的锭交替装入。所述编织物具有I股(Ply)220分特的UHMWP的芯结构。所述编织机的产量(pickcount)设定为51 55ppi，所述芯张力设定为70 90克以及卷带张力大约为300克。在整个的缝合线中，护套中的聚丁烯酯占缝合线的大约22wt%，并且护套中的UHMWP大约占缝合线的68wt %。芯中的UHMWP大约占缝合线的IOwt %。实施例2USP 尺寸 2所述复合缝合线具有超高分子量聚こ烯(UHMWP)复丝纱和聚丁烯酯单丝纱的护套。所述缝合线是在常规的Ratera编织机上制成的。所述护套包含大约94wt%的UHMWP和大约6wt%的聚丁烯酷，该聚丁烯酯被包含的HELI0GEN Blue K7090颜料(从BASF市售购得)染成蓝色。所述缝合线的芯是由IOOwt%的UHMWP复丝纱构成。载入编织机的为顺时针方向的8锭110分特的UHMWP复丝纱、逆时针方向的6锭的110分特的UHMWP复丝纱和逆时针方向的2锭50分特的聚丁烯酯单丝纱。逆时针的线轴以3X1 X3X1的方式以使三个连续的UHMWP锭与ー个聚丁烯酯纱的锭交替装入。所述编织物具有I股220分特的UHMWP的芯结构。所述编织机的产量设定为51 55ppi，所述芯张力设定为70 90克，以及卷带张力大约为300克。在整个的缝合线中，护套中的聚丁烯酯占缝合线的大约6wt%，并且护套中的UHMWP大约占缝合线的84wt %。芯中的UHMWP大约占缝合线的IOwt %。
通过前述详细的说明，对于本领域技术人员，纱、编织物和器件及其用途的各种改变和变化将变得显而易见。这种改变和变化将在下面权利要求书的范围内。
权利要求
1.一种外科手术器件，其包括 芯，所述芯包含至少一种单丝；和 设置在芯周围的护套，该护套包含含有热塑性弹性体的第一纱和含有聚烯烃材料的第二纱。
2.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述热塑性弹性体为聚酯-醚嵌段共聚物。
3.根据权利要求2所述的外科手术器件，其中，所述聚酯-醚嵌段共聚物包含聚酯嵌段，其中，所述聚酯嵌段选自聚对苯二甲酸亚烷基酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯和聚对苯二甲酸丁二醇酯。
4.根据权利要求2所述的外科手术器件，其中，所述聚酯-醚嵌段共聚物包含聚醚嵌段，其中，所述聚醚嵌段选自长链聚醚二醇、聚烷撑醚二醇、聚(乙撑醚)二醇、聚(1，2_和1，3_丙撑醚)二醇、聚(四甲撑醚)二醇、聚(1，2_ 丁撑醚)二醇、聚(五甲撑醚)二醇、聚(六甲撑醚)二醇、聚(七甲撑醚)二醇、聚(八甲撑醚)二醇和聚(九甲撑醚)二醇。
5.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述热塑性弹性体包含含有聚对苯二甲酸丁二醇酯和聚(四甲撑醚)二醇的聚酯-醚嵌段共聚物。
6.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述聚烯烃材料包含超高分子量聚乙烯。
7.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述第一纱和第二纱形成编织结构。
8.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述第一纱和第二纱为复丝纱。
9.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述芯包含大约100wt%的聚烯烃。
10.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述芯包含大约100wt%的聚丁烯酯。
11.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述护套包含大约35wt%至大约98wt*%的聚烯烃。
12.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述护套包含大约40wt%至大约94wt%的聚烯烃。
13.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述护套包含大约2wt%至大约65wt%的热塑性弹性体。
14.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述护套包含大约6wt%至大约60wt%的热塑性弹性体。
15.根据权利要求I所述的外科手术器件，其中，所述外科手术器件包括与缝合锚结合的缝合线。
16.根据权利要求I所述的外科手术器件，其进一步包含彩色的标识符。
17.—种外科手术器件,其包括 芯，所述芯包含至少一种单丝；和 设置在芯周围的护套，所述护套包含相互结合的含有聚酯-醚共聚物的第一纱和含有超高分子量聚乙烯的第二纱。
18.根据权利要求17所述的外科手术器件，其中，所述第一纱和第二纱为复丝纱。
19.根据权利要求17所述的外科手术器件，其中，所述聚酯-醚共聚物包含聚丁烯酯。
20.根据权利要求17所述的外科手术器件，其中，所述芯包含大约IOOwt%的超高分子量聚乙烯。
21.根据权利要求17所述的外科手术器件，其中，所述芯包含大约100wt%的聚丁烯酯。
22.根据权利要求17所述的外科手术器件，其中，所述护套包含大约35wt%至大约.98wt %的超高分子量聚乙烯。
23.根据权利要求17所述的外科手术器件，其中，所述护套包含大约40wt%至大约.94界1:%的超高分子量聚乙烯。
24.根据权利要求17所述的外科手术器件，其中，所述护套包含大约2wt%至大约.65wt%的聚酯-醚共聚物。
25.根据权利要求17所述的外科手术器件，其中，所述护套包含大约6wt%至大约.60wt%的聚酯-醚共聚物。
26.根据权利要求17所述的外科手术器件，其进一步包含彩色的标识符。
全文摘要
由纱制成的编织物和外科手术器件，所述纱包含具有至少一种由热塑弹性体制成的纱和至少一种由聚烯烃材料制成的纱的芯-护套结构。
文档编号A61L17/00GK102650084SQ20111004969
公开日2012年8月29日 申请日期2011年2月28日 优先权日2011年2月28日
发明者布赖恩·J·奎瓦斯, 约瑟夫·赫特 申请人:Tyco医疗健康集团