专利名称：一次性使用安全注射泵的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗用注射器具，特别是一种具有主动推注功能的一次性使用安全注射泵。
背景技术：
本发明的一次性使用安全注射泵主要是用于医疗目的，可通过抽吸药液和针刺技术，将药液注射到组织、皮下、血管、肌肉内，在临床治疗疾病的过程中，发挥着巨大的作用， 是不可或缺的治疗用器具。但是，随着自然界疾病的发展与相应的治疗需要，要求注射器具在应对特殊场合时必须有特殊的构造和特殊的功能。以加压注射器具为例，在生活中常见的是球囊注射泵(镇痛泵及化疗泵)，其工作原理是先将药液注入一个具有弹性的球囊中，并依靠球囊的回复力压迫其中的药液，使药液通过管道和注射针进入病人体内，以达到治疗的目的。为使注射器具能够更好的满足特殊条件下的使用要求，科技工作者进行了大量的研究工作，公开了大量的具有加压功能的注射器技术方案，如中国专利局公开的100 余份输注泵、注射泵专利中，具有典型意义的是ZL :2003201^597. 7 (弹簧加压输液系统) 和ZL :03248828. 9 (球囊泵)，前者是通过使用弹簧直接对输液袋进行推压，以完成输注的目的，而后者则是利用注射器将药液注入球囊中，再依靠球囊的回复力来完成输注的目的。 虽然两种方式不同，但结果和目的相同，都是将药液通过加压的方式，注射到预期的治疗部位。其不足是1、前者的技术方案的核心是使用弹簧施压于液体袋上，由于液体袋的构造形态所限(容量不一、长宽尺寸不一)，要想完成这一预期，就要求必须有一个能够适应各种尺寸的、并能将液体袋中的液体挤压干净的外围设施，同时还要求弹簧的设置与此外围设施能有很好的配合，这样的构造将很繁杂。2、后者的技术方案就是现实中我们常见的镇痛泵的实现原理，是一个经过了实践检验的、成熟的技术方案，所不足的就是构造复杂，实现的成本较高，同时，在使用中需要先将药液推注到球囊中，然后再从球囊中注射到治疗部位，操作步骤多而且复杂，同时还增加了药液被污染的几率。所以，目前国内还没有一种结构简单、制造容易、操作便捷且具有加压功能的、一次性使用的注射器具的技术方案被公开。
发明内容
本发明就是提供一种能够满足具有主动推注功能要求的、一次性使用安全注射泵。其技术方案是这样的本发明由注射器和附件两部分组成。其中，注射器部分由外筒、 推杆、密封胶塞组成，附件由盖帽和弹簧组成。其特征在于当药液抽吸完毕后，推杆可以从其中部折断，仅留与密封胶塞相连的一段在注射器上，此时，将附件(带有弹簧的盖帽)装在注射器上，通过旋紧盖帽来解除对弹簧的约束，并使弹簧的回复力直接作用在折断后的推杆上，从而实现对药液的主动推注，由于使用后的推杆是折断的，既降低了器械的构造长度，又具有了不可逆的特性，所以，实现了一次性安全自毁的目的。在本发明方案中，由于采用了在注射器上直接加设附件的构造，使得本发明打破了加压注射领域的一贯设计思想，在充分利于原有加药用注射器的同时，仅增加简单的构件就实现了加压注射以及安全自毁的功能预期，其优点体现在 拓展了原有加药用注射器的使用功能。 避免了传统的球囊泵的复杂结构形态。 实现了安全自毁的新的功能。 降低了药液被污染的几率。 简化了器械的操作程序。·降低了医护人员的劳动强度。本发明的技术方案在构造上虽然简单，但是，其技术特征却突破了现存所有加压注射器的技术方案，具有明显的的创新性。应用本发明的产品，其性能价格比突出，在使用中安全毁形，操作便捷，符合临床使用操作规范。由于采用本发明技术方案，使治疗预期所使用器械的制造成本大大降低，同时还增加了安全自毁的功能以及简化了操作流程。不仅增加了产品的竞争力和价值，也为临床医护工作者提供了安全可靠的产品。
图1是本发明组合结构展开示意图。图2是本发明中盖帽的结构示意图。图3是本发明中盖帽的另一典型实施例的结构示意图。图4是本发明中附件部分的组合结构示意图。图5是本发明在使用过程中将药液抽吸完毕时注射器部分的结构示意图。图6是本发明中附件盖压在注射器上时的结构示意图。图7是本发明中附件盖压在注射器上时盖帽、弹簧、推杆与外筒的局部结构示意图。图8是本发明中弹簧推压推杆残段与密封胶塞将药液注射完毕时的结构示意图。图9是本发明中附件盖压在注射器外筒上并完成锁合时的局部结构示意图。
具体实施例方式为了更好的理解本发明的技术方案，结合附图对本发明进行详细的说明。由图1可知本发明由注射器和附件两部分共同组成，注射器部分由外筒1、密封胶塞2和推杆3组成，密封胶塞2套在推杆3上并一起置于外筒1的内腔中，附件由弹簧4 和盖帽5组成，弹簧4以压缩的状态置于盖帽5的内空间中。其中，外筒1为一杯状开口容器，其开口端外沿设有多个从沿口顶面开始螺旋向下同时向外扩张的翼片1A，翼片IA向外扩张的尺寸大于盖帽5上的扣台5A3向内伸出的长度，翼片IA向下旋进的尺寸不大于盖帽 5上的勾扣5A2向下伸出的内侧长度，在翼片IA下段的底面有一指向外筒1轴心的条状凸起1A1，在外筒1的下端面上靠近外壁的地方向下设有一满足医用标准的鲁尔接口 IB ；密封胶塞2上有内槽2A，能与推杆3上的卡片3E相配合，使密封胶塞2在外筒1的内腔中随推杆3而上下移动；推杆3为上下两段，之间有一易折断的较小断面3A连接，下段是上有圆台面:3B，下有卡片3E的组合体，圆台面;3B两侧分别有向下直立的挡板3C，上段有两个向下伸出的位于圆台面:3B下面及较小断面3A两侧的支点3D，支点3D与挡板3C相对应，圆台面的直径不大于两支点3D之间的距离，两支点3D外沿的距离略小于外筒1的内径；弹簧4为上下通直、仅下缘4A向外扩大的压缩弹簧，其通直段直径小于推杆3上的圆台面:3B的直径，且略小于盖帽5的上段内直径并能置于其中，其下缘4A的最大直径大于推杆3上的圆台面:3B的直径，且与盖帽5上的扣台5A3上平面的最大处直径相当。图2是本发明中盖帽的结构示意图，由本图可知盖帽5为上段直径小、下段直径大的薄壁瓶盖结构，在其两侧分别设有与总体形状相似的活动体5A，活动体5A与非活动体 5B通过设在盖帽5顶面上的可转折连接线5A1相连接，并共同组成盖帽5，活动体5A的宽度不小于5mm，活动体5A下段底面向内侧设有扣台5A3，向外设有勾扣5A2，勾扣5A2上设有勾沿5A21，其中部设有指向盖帽5轴心的沟槽5A22，沟槽5A22的截面略大于外筒1上的条状凸起IAl的截面，扣台5A3上平面的最小圆直径大于推杆3上的圆台面:3B的直径，扣台5A3上平面指向盖帽5轴心方向的深度不小于一个弹簧钢丝的直径，扣台5A3沿弧线方向的宽度大于活动体5A的宽度，并形成了超出活动体5A宽度的凸耳5A31，凸耳5A31的外缘到非活动体5B下段内壁的距离等于外筒1上的翼片IA向外扩张的距离，活动体5A与非活动体5B上段的内径略大于弹簧4的通直段直径，非活动体5B下段的外径与外筒1的外径一致，内径小于外筒1的内径，在非活动体5B下段的底面上设有向下伸出的弧板5B1，其外径与外筒1的内径一致。图3是本发明中盖帽的另一典型实施例的结构示意图，由本图可知盖帽5为上段内接直径小、下段内接直径大的薄壁8边形(也可以是其他多边形)瓶盖结构，且此结构是由两个形状相当的活动体5A共同组成，两活动体5A通过设在盖帽5顶面上正中的可转折连接线5A1相连接，活动体5A下段底面向内侧设有扣台5A3，向外设有勾扣5A2，勾扣5A2 上设有勾沿5A21，其中部设有指向盖帽5轴心的沟槽5A22，沟槽5A22的截面略大于外筒1 上的条状凸起IAl的截面，扣台5A3与勾扣5A2沿弧线方向的宽度与盖帽5的下段一个边长相当，且平行于连接线5A1，在活动体5A下段底面紧靠勾扣5A2的两侧和靠近两活动体 5A接缝线的位置分别设有向下的短柱5A4和短柱5A5，其中短柱5A4的外缘到外筒1内壁的距离等于外筒1上的翼片IA向外扩张的距离，短柱5A5外缘到盖帽5轴心的距离略小于外筒1的内圆半径。图4是本发明中附件部分的组合结构示意图。由本图可知弹簧4的通直段直径小于盖帽5上段的内径，弹簧4的下缘4A的最大直径大于盖帽5上的扣台5A3上平面的内边直径，而小于其外边直径，弹簧4的下缘4A受盖帽5上的扣台5A3的制约，能以压缩的状态放置在盖帽5的内空间中。图5是本发明在使用过程中将药液抽吸完毕时注射器部分的结构示意图。由本图可知当抽吸药液完毕后，将推杆3沿具有两个支点3D的连线方向进行弯折，使推杆3的上下两段在较小断面3A处发生折断，此时，推杆3下段上的挡板3C将得到来自外筒1开口内缘到支点3D外缘，并通过支点3D传来的持续支撑力，使密封胶塞2不能在外筒1中发生非预期的倾覆。
图6是本发明中附件盖压在注射器上时的结构示意图。由本图可知当推杆3被折断后，仅留其下段部分与密封胶塞2 —起存留在外筒1的内腔中，此时，将由弹簧4和盖帽5组成的附件盖压在注射器的开口端，由于弹簧4下缘4A处的最大直径大于推杆3上的圆台面3B的直径，而弹簧4通直段直径小于推杆3上的圆台面:3B的直径，所以，当圆台面 3B与向下移动的弹簧4的下缘4A接触时，可以实现弹簧4对圆台面:3B的把持，同时，可以减轻弹簧4下缘4A对盖帽5上的扣台5A3的压力。图7是本发明中附件盖压在注射器上时盖帽、弹簧、推杆与外筒的局部结构示意图。由本图可知盖帽5上的弧板5B1已经伸入到外筒1的开口内，圆台面:3B已经伸过扣台5A3的上平面与弹簧4接触，凸耳5A31的外缘距非活动体5B下段内壁之间的距离等于外筒1上的翼片IA向外扩张的距离。图8是本发明中弹簧推压推杆残段与密封胶塞将药液注射完毕时的结构示意图。 由本图可知当盖帽5紧旋在外筒1上时，由于盖帽5上的勾扣5A2与外筒1上的翼片IA 之间的相互作用，两活动体5A将以转折连接线5A1为轴心向外转动，并使活动体5A上的两个扣台5A3之间的距离被逐渐拉大，当此距离大于弹簧4下缘4A的最大直径时，盖帽5对弹簧4的约束将被解除，在弹簧4回复力的作用下，推杆3的下段与密封胶塞2将向下移动， 直至将外筒1内腔中的药液推注完毕。图9是本发明中附件盖压在注射器外筒上并完成锁合时的局部结构示意图。由本图可知当盖帽5紧旋在外筒1上时，随盖帽5上的两个扣台5A3之间的距离被逐渐拉大， 扣台5A3两端的凸耳5A31的外缘将与非活动体5B下段的内壁相接触，并可阻止两活动体 5A向外的过度转动，同时，翼片IA上的条状凸起IAl将滑到勾沿5A21上的沟槽5A22中，以阻止盖帽5相对外筒1的继续旋动。由于在本发明方案中构造设计的极度精简，使得本发明所提出的以加压注射为基本特征的医疗器械具有了 功能清晰、安全毁形、操作便捷的特点，同时，使用由本发明的一次性使用安全注射泵，在符合临床使用操作规范的前提下，可以降低了医护人员的劳动强度，具有明显的创新特征，是指导此类医疗器械进步发展的良好方案。
权利要求
1.本发明由注射器和附件两部分共同组成，注射器部分由外筒(1)、密封胶塞⑵和推杆⑶组成，密封胶塞⑵套在推杆⑶上并一起置于外筒⑴的内腔中，附件由弹簧⑷ 和盖帽(5)组成，弹簧⑷以压缩的状态被置于盖帽(5)的内空间中，其中外筒⑴为一杯状开口容器，其开口端外沿设有多个从沿口顶面开始螺旋向下同时向外扩张的翼片(IA)， 在翼片(IA)下段的底面有一指向外筒(1)轴心的条状凸起(IAl)，在外筒(1)的下端面上靠近外壁的地方向下设有一满足医用标准的鲁尔接口(IB)；推杆(3)为上下两段，之间有一易折断的较小断面(3A)连接，上段有两个向下伸出的位于圆台面(3B)下面及较小断面(3A)两侧的支点(3D)，下段是上有圆台面C3B)，下有卡片(3E)的组合体，圆台面(3B)两侧分别有向下直立的挡板(3C)；弹簧(4)为上下通直、仅下缘GA)向外扩大的压缩弹簧；盖帽( 为上段直径小、下段直径大的薄壁瓶盖结构，在其两侧分别设有与总体形状相似的活动体(5A)，活动体(5A)与非活动体(5B)通过设在盖帽( 顶面上的可转折连接线(5A1)相连接，并共同组成盖帽(5)，活动体(5A)下段底面向内侧设有扣台(5A3)，向外设有勾扣(5A2)，勾扣(5A2)上设有勾沿(5A21)，其中部设有指向盖帽(5)轴心的沟槽 (5A22)，扣台(5A3)沿弧线方向的宽度大于活动体(5A)的宽度，并形成了超出活动体(5A) 宽度的凸耳(5A31)，在非活动体(5B)下段的底面上设有向下伸出的弧板(5B1)；又，盖帽( 还可以是上段内接直径小、下段内接直径大的薄壁8边形(也可以是其他多边形)瓶盖结构，且此结构是由两个形状相当的活动体(5A)共同组成，两活动体(5A) 通过设在盖帽( 顶面上正中的可转折连接线(5A1)相连接，活动体(5A)下段底面向内侧设有扣台(5A3)，向外设有勾扣(5A2)，勾扣(5A2)上设有勾沿5A21)，其中部设有指向盖帽 (5)轴心的沟槽(5A22)，在活动体(5A)下段底面紧靠勾扣(5A》的两侧和靠近两活动体 (5A)接缝线的位置分别设有向下的短柱(5A4)和短柱(5A5)。
2.根据权利要求1所述的一次性使用安全注射泵，其特征在于外筒(1)上的翼片 (IA)向外扩张的尺寸大于盖帽(5)上的扣台5A3)向内伸出的长度，翼片(IA)向下旋进的尺寸不大于盖帽(5)上的勾扣(5A2)向下伸出的内侧长度。
3.根据权利要求1所述的一次性使用安全注射泵，其特征在于推杆C3)上的支点 (3D)与推杆(3)上的挡板(3C)相对应；推杆(3)上的圆台面(3B)的直径不大于两支点 (3D)之间的距离，两支点(3D)外沿的距离略小于外筒(1)的内径。
4.根据权利要求1所述的一次性使用安全注射泵，其特征在于弹簧的通直段直径小于推杆(3)上的圆台面(3B)的直径，且略小于盖帽(5)的上段内直径并能置于其中， 下缘(4A)的最大直径大于推杆(3)上的圆台面(3B)的直径，且与盖帽(5)上的扣台(5A3) 上平面的最大处直径相当。
5.根据权利要求1所述的一次性使用安全注射泵，其特征在于盖帽(5)上的活动体 (5A)的宽度不小于(5mm)，活动体(5A)上的沟槽(5A22)的截面略大于外筒(1)上的条状凸起(IAl)的截面，扣台(5A3)上平面的最小圆直径大于推杆⑶上的圆台面(3B)的直径， 扣台(5A;3)上平面在指向盖帽( 轴心方向的深度不小于一个弹簧钢丝的直径，扣台(5A3) 上的凸耳(5A31)的外缘到非活动体(5B)下段内壁的距离等于外筒(1)上的翼片(IA)向外扩张的距离，活动体(5A)与非活动体(5B)上段的内径略大于弹簧(4)的通直段直径，非活动体(5B)下段的外径与外筒(1)的外径一致，内径小于外筒(1)的内径，非活动体(5B)上的弧板(5B1)的外径与外筒(1)的内径一致；又，盖帽(5)上的扣台(5A3)与勾扣(5A2)沿弧线方向的宽度与盖帽(5)下段的一个边长相当，且平行于连接线(5A1)，在活动体(5A)上的短柱(5A4)的外缘到外筒(1)内壁的距离等于外筒⑴上的翼片(IA)向外扩张的距离，短柱(5A5)外缘到盖帽(5)轴心的距离略小于外筒(1)的内圆半径。
6.根据权利要求1、权利要求4和权利要求5，当弹簧(4)的下缘(4A)被盖帽(5)上的扣台(5A3)勾住时，弹簧⑷可以被压缩放置在盖帽(5)的内空间中，而当解除扣台(5A3) 对弹簧(4)下缘(4A)的约束时，弹簧的回复力将作用于与其接触的物体。
7.根据权利要求1、权利要求2和权利要求5，盖帽(5)上的两个活动体(5A)能够以连接线(5A1)为轴心向外张开一定程度，活动体(5A)上的凸耳(5A31)或短柱(5A4)能够阻止活动体(5A)向外的过度张开，非活动体(5B)上的弧板(5B1)或活动体(5A)上的短柱 (5A5)可以插入外筒⑴的开口中使盖帽(5)与外筒⑴之间保持相对的稳定。
8.根据权利要求1、权利要求2及权利要求3，当推杆(3)在外筒⑴中抽拉使密封胶塞 ⑵位于外筒⑴的开口端并欲将推杆⑶从较小断面(3A)折断时，外筒⑴的开口内壁将与推杆⑶上的支点(3D)的外缘接触，并通过支点(3D)对推杆(3)下段上的挡板(3C) 进行支撑，使推杆C3)在折断过程中持续保持推杆C3)下段在外筒(1)内腔中的稳定。
9.根据权利要求1、权利要求2、权利要求3、权利要求4及权利要求5，当盖帽(5)被盖压在外筒(1)的开口端时，弹簧(4)的下缘(4A)将与推杆(3)上的圆台面(3B)发生接触， 并将弹簧(4)的回复力直接作用在推杆(3)上的圆台面(3B)上，弹簧(4)的下缘(4A)对活动体(5A)上的扣台(5A;3)的压力将减轻，而当进一步旋紧盖帽( 时，两个活动体(5A)将以连接线(5A1)为轴心向外张开并保持，活动体(5A)上的扣台(5A3)对弹簧(4)下缘(4A) 的约束被解除，同时，翼片(IA)上的条状凸起(IAl)与活动体(5A)上的沟槽(5A22)卡合。
全文摘要
一次性使用安全注射泵由注射器和附件两部分组成。其中，注射器部分由外筒、推杆、密封胶塞组成，附件部分由盖帽和弹簧组成。其特征在于推杆在药液抽吸完毕后，可以从其中部的折断点折断，仅留与密封胶塞相连的一段在注射器上，此时，将附件(装有弹簧的盖帽)装在注射器上，通过旋紧盖帽，解除盖帽对弹簧的约束，并使弹簧的回复力直接作用在折断后的推杆上，从而实现对药液的主动推注，由于使用后的推杆是折断的，既降低了器械的构造长度，又具有了不可逆的特性，所以，实现了一次性安全自毁的目的。
文档编号A61M5/152GK102188762SQ20111006031
公开日2011年9月21日 申请日期2011年3月14日 优先权日2011年3月14日
发明者张亚根, 李平 申请人:张亚根