专利名称：一种桑椹颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体说是一种滋阴益肾、补血润燥的桑椹 颗粒的制备方法。
背景技术：
阴亏血燥容易引起的腰膝酸软，眩晕失眠，目昏耳鸣，肠燥便秘，口干舌燥，须发早 白等症，治疗此类病症主要是服用滋阴益肾，补血润燥的药物，目前比较常见的治疗药物是 桑椹颗粒，但是现有的桑椹颗粒的制备方法不能很好的将桑椹中的有效成分充分溶出，从 而降低药效、因此为了达到要求需要投入大量的桑椹，这样就大大增加了生产成本。
发明内容
发明目的本发明的目的是提供一种疗效好的桑椹颗粒的制备方法。技术方案为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种桑椹颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤，(1)将1000重量份的桑椹加水温浸2 2. 5小时，然后煎煮二次，每次2 2. 5小 时，第一次加8 10倍量水，第二次加6 8倍量水，合并煎煮液过滤，滤液减压浓缩，直至 60°C时的相对密度为1. 36 1. 38时停止浓缩，即得到桑椹浸膏；( 在30万级洁净区内将1250重量份的蔗糖碎成糖粉后置于槽型混合机中，然后 加入桑椹浸膏，混合15 25分钟后得到软材；(3)将所述软材制粒，然后将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C之间干燥，当水分< 2. 0%时停止干燥，即得到1500重量份的桑椹颗粒。现代药理研究证明，桑葚含有多种维生素，尤其是含有丰富的磷和铁，能益肾补 血，使人面色红润，头发漆黑亮丽。桑椹的功效是补血滋阴，生津润燥，主要用于眩晕耳鸣， 心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘；补肝，益肾，熄风，滋液；治肝肾阴亏， 消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。为了能节约能源、缩短生产时间，步骤(1)中，将滤液先投入双效浓缩器中进行浓 缩至60°C时的相对密度为1. 1 1. 2，然后将浓缩液移至减压浓缩罐进行浓缩。双效浓缩 器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用既节省了锅炉的投资，又节约能耗，能耗与单 效浓缩器相比降低50%。为了使提高药效，步骤(1)中，加水温浸2小时。有益效果与现有技术相比，本发明的优点是在第一次煎煮前进行温浸，以及每 次煎煮所采用的水量，都能加快桑椹在煎煮时有效成分的溶出，因此能提高桑椹颗粒中有 效成分所占的比重；采用双效浓缩器浓缩，能缩短生产时间，而且无污染、药味浓、清洗方 便、节约能耗。
具体实施例方式下面通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不 用于限制本发明的范围。实施例1 首先将IOOOg桑椹加水温浸2小时，然后煎煮二次，每次2小时，第一次 加10倍量水，第二次加8倍量水，合并煎煮液过滤；减压浓缩至60°C时相对密度为1. 36 1. 38的桑椹浸膏，在30万级洁净区内收膏；在30万级洁净区内将1250重量份的蔗糖碎 成糖粉、过120目筛后置于槽型混合机中，然后加入桑椹浸膏，混合15分钟后得到软材； 将上述软材制粒，制粒用 (160型摇摆式颗粒机。打开电源，启动机器试运行，无异常情 况后停机，装好18目筛网，放好接料盘后开机，将适量软材加入料斗中，经机器滚筒转动 挤压形成颗粒，颗粒落入接料盘中；将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，温度控制 45°C-65°C之间干燥，当水分<2.0% (重量)时停止干燥；干燥后打开放料口，用振荡筛12 目筛(上)/40目筛(下)筛分。将筛选出的颗粒，送总混间用二维运动混合机总混，混合 15分钟后出料即得到1500重量份的桑椹颗粒。实施例2 首先将IOOOg桑椹加水温浸2. 5小时，然后煎煮二次，每次2小时，第一 次加8倍量水，第二次加6倍量水，合并煎煮液过滤；合并煎煮液过滤；滤液先进入双效浓 缩器中进行浓缩至60°C时的相对密度为1. 1 1. 2，然后将浓缩液移至减压浓缩罐进行减 压浓缩至60°C时相对密度为1. 36 1. 38的桑椹浸膏，在30万级洁净区内收膏；在30万级 洁净区内将1250重量份的蔗糖碎成糖粉、过120目筛后置于槽型混合机中，然后加入桑椹 浸膏，混合15分钟后得到软材；将上述软材制粒，制粒用 (160型摇摆式颗粒机。打开电源， 启动机器试运行，无异常情况后停机，装好18目筛网，放好接料盘后开机，将适量软材加入 料斗中，经机器滚筒转动挤压形成颗粒，颗粒落入接料盘中；将制好的湿颗粒，用负压式沸 腾干燥床干燥，温度控制45°C _65°C之间干燥，当水分< 2. 0% (重量)时停止干燥；干燥 后打开放料口，用振荡筛12目筛(上)/40目筛(下)筛分。将筛选出的颗粒，送总混间用 二维运动混合机总混，混合15分钟后出料即得到1500重量份的桑椹颗粒。下面通过临床试验来进一步说明有益效果。采用本发明实施例1或实施例2制得的桑椹颗粒经临床试验证明具有显著疗效， 其临床资料如下一、选择病例的标准凡是在门诊或住院患者，具有腰膝酸软，眩晕失眠，目昏耳鸣，肠燥便秘，口干舌 燥，须发早白等阴亏血燥之特征，均作为选择病例的标准。二、诊断标准阴亏血燥引起的腰膝酸软，眩晕失眠，目昏耳鸣，肠燥便秘，口干舌 燥，须发早白。三、治疗方案患者每次服一包，每包15g，每日服3次，一个月为一个疗程，一个月后进行疗效检 查，与市售的桑椹颗粒对照组进行对照治疗。四、统计处理经对60名病患者进行对比治疗，随机分组，其中本发明药物组30人，对比组30 人，按治疗方案服用一个月后检查，进行疗效观测结果，进行统计，如下表表1实用本发明桑椹颗粒的临床效果统计
临床效果痊愈显效有效无效本发明产品101532市售产品51186由此可见，本发明产品的临床效果明显优于普通桑椹颗粒。本发明桑椹颗粒疗效好的原因有二 一、本发明每次煎煮所采用的水量是经过多 次药物试验得出，配比科学；二、在第一次煎煮前进行温浸，能加快桑椹在煎煮时有效成分 的溶出，因此桑椹颗粒中有效成分所占的比重提高，活性高。
权利要求
1.一种桑椹颗粒的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤(1)将1000重量份的桑椹加水温浸2 2.5小时，然后煎煮二次，每次2 2. 5小时， 第一次加8 10倍量水，第二次加6 8倍量水，合并煎煮液过滤，滤液减压浓缩，直至60°C 时的相对密度为1. 36 1. 38时停止浓缩，即得到桑椹浸膏；(2)将1250重量份的蔗糖碎成糖粉后置于槽型混合机中，然后加入桑椹浸膏，混合 15 25分钟后得到软材；(3)将所述软材在30万级洁净区内制粒，然后将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床 干燥，在45°C 65°C之间干燥，当水分< 2. 0%时停止干燥，即得到1500重量份的桑椹颗 粒。
2.根据权利要求1所述桑椹颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，将滤液先投入 双效浓缩器中进行浓缩至60°C时的相对密度为1. 1 1. 2，然后将浓缩液移至减压浓缩罐 进行浓缩。
3.根据权利要求1所述桑椹颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，加水温浸2小时。
全文摘要
本发明公开了一种桑椹颗粒的制备方法，该方法为首先提取桑椹的有效成分，得到桑椹浸膏；在30万级洁净区内将蔗糖碎成糖粉后与桑椹浸膏混合得到软材；将所述软材制粒，然后将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，在45℃～65℃之间干燥，当水分≤2.0％时停止干燥，即得到所述桑椹颗粒。本发明的优点是在第一次煎煮前进行温浸，以及每次煎煮所采用的水量，都能加快桑椹在煎煮时有效成分的溶出，因此能提高桑椹颗粒中有效成分所占的比重；采用双效浓缩器浓缩，能缩短生产时间，而且无污染、药味浓、清洗方便、节约能耗。
文档编号A61K131/00GK102138976SQ20111007164
公开日2011年8月3日 申请日期2011年3月24日 优先权日2011年3月24日
发明者丁子君, 汤太平, 胡世成 申请人:江苏苏南药业实业有限公司