专利名称：一种恩替卡韦分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种恩替卡韦分散片及其制备方法。
背景技术：
恩替卡韦(Entecavir) —种2'-戊环脱氧鸟嘌呤核苷类似物，化学名称为2-氨 基-9- [ (1S，3R，4S) -4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9- 二氢-6H-嘌呤-6-酮一 水合物。其分子结构式如下
权利要求
1.一种恩替卡韦分散片，由下列重量份的原料制备得到恩替卡韦5份或10份、乳糖 150 250份、微晶纤维素350 450份、羧甲基淀粉钠80 120份、交联聚维酮150 250 份、硬脂酸镁8 12份、70%乙醇水溶液450 600份。
2.根据权利要求1的恩替卡韦分散片，由下列重量份的原料制备得到恩替卡韦5g或 10g、乳糖200g、微晶纤维素400g、羧甲基淀粉钠100g、交联聚维酮200g、硬脂酸镁10g、70% 乙醇水溶液500g。
3.根据权利要求1的恩替卡韦分散片，由下列重量份的原料制备得到恩替卡韦5g或 10g、乳糖150g、微晶纤维素350g、羧甲基淀粉钠80g、交联聚维酮150g、硬脂酸镁8g、70%乙 醇水溶液450g。
4.根据权利要求1的恩替卡韦分散片，由下列重量份的原料制备得到恩替卡韦5g或 10g、乳糖250g、微晶纤维素450g、羧甲基淀粉钠120g、交联聚维酮250g、硬脂酸镁12g、70% 乙醇水溶液600g。
5.权利要求1的拉米夫定片的制备方法，其特征在于，经过以下步骤(1)称取上述重量份恩替卡韦、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸 镁过100目筛；(2)将恩替卡韦一水合物，按照等量递增法，与微晶纤维素充分混勻；(3)将乳糖、羧甲基淀粉钠、1/2量的交联聚维酮用等量递加法混合均勻，再加入步骤 (2)制得的混合料中，并混合均勻；(4)称取上述重量份的70%乙醇水溶液作为润湿剂加入步骤(3)制得的混合料中，制 成软材，过20目筛网制粒。置于烘箱55 65°C干燥得干颗粒；(5)将干颗粒过20目筛进行整粒；(6)将整粒后的颗粒中加入上述重量份的硬脂酸镁和1/2量的交联聚维酮，混合均勻， 得混合粒；(7)将混合粒置于压片机上压制成片。
全文摘要
本发明涉及一种恩替卡韦分散片及其制备方法，由下列重量份的原料组成恩替卡韦(按C12H15N5O3计)5份或10份、乳糖150～250份、微晶纤维素350～450份、羧甲基淀粉钠80～120份、交联聚维酮150～250份、硬脂酸镁8～12份、70％乙醇水溶液450～600份。
文档编号A61K47/38GK102144983SQ20111008525
公开日2011年8月10日 申请日期2011年4月6日 优先权日2011年4月6日
发明者李国栋, 陈国华 申请人:福建广生堂药业有限公司