专利名称：心可舒的双心效应的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的新的治疗应用，特别涉及中药心可舒的双心效应的治疗。
背景技术：
心可舒为活血化瘀、行气止痛的中药制剂，其配方组成为山楂，葛根，丹参，三七， 木香。用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等。国 内目前有片剂，胶囊，颗粒等剂型的产品上市。心可舒片剂处方葛根600g，山楂600g，丹参600g，三七40g，木香40g心可舒片剂的制备，包括以下步骤，1)1/3量的山楂、三七、木香粉碎，2)2/3量的山楂、葛根乙醇提取；3)丹参水煮，4)将提取物与粉碎物混合，5)制成片剂。具体工艺步骤如下制法1/3山楂、三七、木香粉碎成细粉，其余山楂、葛根加60%乙醇温浸30分钟 后，加热回流提取二次，第一次2. 5小时，第二次2小时，合并醇提液，减压回收乙醇，滤过， 滤液备用；丹参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过，将上述滤 液与煎煮液混合均勻，浓缩至相对密度1.对 1. 80°C测)。将浸膏与细粉混勻， 制成颗粒，干燥，压片，包衣，即得。冠心病伴随的焦虑、抑郁等不良情绪主要有三类(1)患者工作精神压力大，有一 些胸闷、胸痛症状，怀疑患有心脏病，忧虑不安，但是经检查后根本没有器质性心脏病的证 据。( 患者有胸闷、心悸的症状，心电图表现仅为早搏或轻度的ST-T改变，并无严重器质 性心脏病，预后良好，但是由于医师的不正确解释导致患者心脏病不重，精神压力很重。(3) 患有器质性心脏病的患者，经历冠状动脉介入手术、冠状动脉搭桥手术、心脏起搏器置入手 术的患者，手术治疗非常成功，但是在医院中所经历的急救、手术、病友的死亡等打击，以及 患病后多种不适应，再加上对疾病预后的不了解、不知情，从而导致心灵的创伤，产生抑郁、 焦虑等精神心理障碍，导致加重预后，恶化生活质量等。沃华心可舒片经三十年临床应用证实治疗冠心病效果稳定可靠，本发明以外的发 现，沃华心可舒片不止对冠心病疗效显著，同时对患者的焦虑、抑郁等不良情绪有明显的改 善作用，符合“双心效应”即治疗冠心病的同时，对患者的心理(情绪)也具有一定的调节 作用。
发明内容
本发明提供一种心可舒制剂新的治疗用途，所述新的治疗用途为冠心病患者伴随 的焦虑、抑郁等不良情绪。
大量的临床医生反馈患者在服用沃华心可舒片后，普遍感觉冠心病症状明显缓 解，且自我感觉心情愉悦。医生在回访中也发想患者情绪稳定，焦虑、抑郁等不良情绪显著改善。以下为临床研究资料心可舒片治疗冠心病心绞痛合并焦虑抑郁障碍132例疗效观察1临床资料2008年9月 2010年4月，内科住院、门诊冠心病心绞痛合并焦虑抑郁症患者132例。入选标准符合有心绞痛病史，经冠状动脉造影、彩色超声多普勒、心电图等检查， 确诊为冠心病心绞痛患者；应用^mg焦虑症自测量表(SAQ和^mg抑郁症自测量表(SDS) 进行心理测量，Zung量表总分> 40分者。按就诊先后顺序将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组87例，其中男51例，女 36例，年龄35 78岁，平均年龄61. 4岁，对照组45例，其中男33例，女12例，年龄37 79岁，平均年龄59. 7岁。2组在年龄、病程上无明显差异，具有可比性。2治疗方法治疗组口服心可舒片(山东沃华医药科技股份有限公司提供)每日3次，每次4 片。对照组口服潘生丁，每次50mg，每日3次；口服肠溶阿司匹林每日25mg，口服喜太乐每 日 20mg。2组疗程均为10周，并定期复查心电图。3观察指标与方法3. 1心肌缺血总负荷应用动态心电图仪进行检测，标准为ST-T段水平或下斜型下移，幅度> 1mm，持续 时间> lmin，下次缺血发作需在前次发作ST段恢复基线至少lmin，以ST段压低的最大幅 度(mm)及连续压低的持续时间(min)乘积的总和作为心肌缺血总负荷(TIB)。3. 2焦虑状态改善应用^mg焦虑症自测量表(SAS)评定疗效。按照评分指数(总分/80)判定焦虑 症及其严重程度。如指数在0. 5以下为无焦虑；0. 5 0. 59为轻度焦虑；0. 6 0. 69为中 至重度焦虑；> 0. 7为重度焦虑。治疗后，Zung量表总分< 40分者，为痊愈；总分> 40分 但下降> 10分者，为有效；下降< 10分者，为无效。3. 3抑郁状态改善应用^mg抑郁症自测量表(SDQ评定疗效。按照评分指数(总分/80)判定抑郁 症及其严重程度。如指数在0. 5以下为无抑郁；0. 5 0. 59为轻度抑郁；0. 6 0. 69为中 至重度抑郁；>0.7为重度抑郁。治疗后，^mg量表总分<40分者，为痊愈；总分>40分 但下降> 10分者，为有效；下降< 10分者，为无效。3. 4统计方法所有的统计检验均采用SPSS13. 0统计软件，P值小于或等于0. 05将被认为所检验的差别有统计意义。不同组计量资料将采用均数士标准差进行统计描 述。4 结果
4
4. 1 2组治疗前后TIB、静息心率变化(见表1)表1 2组治疗前后TIB、静息心率变化比较
权利要求
1.中药心可舒组合物在制备治疗冠心病伴随的焦虑、抑郁的药物中的应用，所述心可 舒组合物，其中药配方为葛根300-900g，山楂300-900g，丹参300-900g，三七20-60g，木香 20-60go
2.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述应用包括心可舒不止对冠心病疗效显著， 同时对患者的焦虑、抑郁等不良情绪有明显的改善作用，符合“双心效应”。
3.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述心可舒组合物，其中药配方为葛根600g， 山楂600g，丹参600g，三七40g，木香40g。
4.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述心可舒组合物是心可舒片。
5.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述心可舒组合物是心可舒胶囊。
6.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述心可舒组合物是心可舒糖衣片。
7.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述心可舒组合物是心可舒薄膜衣片。
8.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述应用包括服用心可舒组合物，一日1-3次， 一次1-10片/粒。
9.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述心可舒组合物其中的片剂制备方法如下处方葛根600g，山楂600g，丹参600g，三七40g，木香40g制法1/3山楂、三七、木香粉碎成细粉，其余山楂、葛根加60%乙醇温浸30分钟后，加 热回流提取二次，第一次2. 5小时，第二次2小时，合并醇提液，减压回收乙醇，滤过，滤液备 用；丹参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过，将上述滤液与煎 煮液混合均勻，浓缩至相对密度1. 24 1.沈，将浸膏与细粉混勻，制成颗粒，干燥，压片，包 衣，即得。
10.根据权利要求1的应用，其特征在于，所述心可舒组合物其中的胶囊制备方法如下处方葛根600g，山楂600g，丹参600g，三七40g，木香40g制法以上五味，取三七、木香粉碎成细粉，山楂、葛根加60%乙醇温浸30分钟后，加 热回流提取二次，第一次2. 5小时，第二次2小时，合并醇提液，减压回收乙醇，浓缩至相对 密度1. 35(20°C )；丹参加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过， 浓缩至相对密度1. 35 (200C )；将上述两种稠膏于80°C下干燥，粉碎成细粉与三七、木香细 粉混勻，制成颗粒，干燥，分装成1000粒，即得。
全文摘要
本发明涉及一种中药的新的治疗应用，特别涉及中药心可舒的双心效应的治疗。本发明所述新的治疗用途为冠心病患者伴随的焦虑、抑郁等不良情绪。
文档编号A61P9/10GK102145060SQ20111009401
公开日2011年8月10日 申请日期2011年4月14日 优先权日2011年4月14日
发明者于洪亮, 周万辉, 曾英姿, 赵磊 申请人:山东沃华医药科技股份有限公司