专利名称：一种治疗强直性脊柱炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腰部疼痛的内服药，尤其涉及以纯中药为原料制成的一种治疗强直性脊柱炎(AS)的药物。
背景技术：
强直性脊柱炎是一组慢性、进行性、致残性疾病。病变部位主要在骶骼关节、脊柱、脊柱旁软组织及四肢关节。病理改变为椎间盘纤维环和纤维环附近结缔组织的骨化、椎间动关节和四肢关节滑膜的炎症和增生。晚期各关节发生骨性融合，韧带骨化，脊柱呈强直状态。幼年发病的强直性脊柱炎还可出现皮肤、粘膜、眼、心脏、肺及神经系统等病变，还伴有一些非特异性的全身症状，如低、中度发热、多汗，乏力及消瘦等。强直性脊柱炎属中医"骨痹"范畴，病因可能是基因因素及环境因素的综合作用引起。病机特征气血两亏，阴阳俱虚。痰淤互结，凝聚关节。"不荣则痛"，"不通则痛"。 本病如能得到早期治疗是可以治愈的，但目前还没有能根治本病的特效药。西医治疗以祛风湿止痛为主，常用药物如吲哚美辛，阿司匹林等，仅能抗炎，解热，镇痛，对病情无控制作用。大剂量使用皮质激素类药物，如地塞米松，有诸多副作用，致残或带来生命危险。改变病程的药物如柳氮磺胺吡啶，有可能控制幼年强直性脊柱炎的进展，但起效慢，能常在服药2至3个月起效，本类药物对已经发生骨质破坏的中晚期病变有无逆转作用，目前尚表示怀疑。中药新药的主要问题是如何能早期治愈，控制并改善晚期症状，及时止痛和抑制骨质增生，是十分重要的关键。发明内容本发明的目的是提供一种治疗强直性脊柱炎的药物，具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功用，口服起效快，疗程短，无毒副作用，能治愈强直性脊柱炎、幼年强直性脊柱炎。尤其适宜骨质已受到破坏，腰部疼痛顽固的患者。本发明的技术方案是以下述方式实现的一种治疗强直性脊柱炎的药物，它是一首中药方剂加工或提炼后制成的内服药，其组方是人参15克，白术30克，茯苓15克，炙甘草25克，狗脊(去茸毛)105克，炒杜仲15克，续断30克，菟丝子15克，制首乌180克，白芍90克，当归30克，枸杞子30克，丹参175克，川牛膝60克，红花15克，三七15克，陈皮50克，制香附30克，桑寄生175克，络石藤30克，威灵仙15克，菝葜90克，薏苡仁120克，防风30克，木瓜30克，天麻30克，地鳖虫15克。炙穿山甲15克，干地黄60克，败酱90克，黄柏60克知母60克，黄芩30克。本组方33味中药按比例组成，重1775克，内服不产生毒副作用。不影响男性生育。按照本组方药与药间的比例分量，即相对剂量，加工或提炼后制成胶囊剂、片剂或丸剂，供口服。本组方乃标本同治之剂。强直性脊柱炎病理过程是致病因子的"邪气"和人体抗病能力的"正气"相争的正邪消长过程。因而临床上治疗本病时，要"祛邪以通"、"扶正以荣"。故扶正祛邪为本病的治则气血双补，阴阳兼顾，活络止痛为具体治法。方中人参、白术、获苓、甘草、狗脊、杜仲、续断、菟丝子补气兼助阳。当归、何首乌、白芍、枸杞子补血兼顾阴。以上药物气血两补，阴阳兼顾，主肝肾亏虚，腰痛脊强，为治疗强直性脊柱炎的主要药物。丹參、红花、川牛膝、三七通利血脉，促进血行，内之脏腑而化淤滞，外之利关节而通脉络，功在腰背疼痛。陈皮、香附通三焦，解六郁，理气健脾，燥湿化痰。"气行则血行，气滞则血凝"。气血通利，则疼痛自止。桑寄生、络石藤、威灵仙、菝葜、薏苡仁、防风、木瓜、天麻能解除肌肉，经络、筋骨间的风寒湿。主肢体疼痛，关节不利，筋脉拘急，下肢痿弱，尤其擅长背强腰痛，功效卓著，強直性脊柱炎邪淤交阻于脊柱井深入经遂，非一般活血药物可治，故用地鳖虫、穿山甲活血化淤，化痰通络，使药力直达病所。干地黄、败酱、知母、黄柏、黄芩泻火以坚阴，滋阴以清热，泻中寓补，补中寓泻，和热性药物并用，寒热互制，疏通清透共施，解表里寒热互结之痹痛。本发明的积极效果是纯中药，成本低，药材来源广。药性平和，无毒副作用。补而不滞，润而不腻，标本同治，扶正祛邪兼施。具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功效。ロ服起效快，疗程短，愈后不易复发。可调节免疫功能，增强机体抵抗力。抗炎、镇痛。对内分泌产生影响并改善造血系统功能，改善微循环。从而扶助正气，调整阴阳，补偏救弊。把风寒湿邪，痰阻、气滞、血淤逐出体外，消除脊柱、腰、胸、颈部、四肢及微动关节的病变，疼痛、肿胀发僵或肌肉萎縮等 症状。在治疗骨病的同时，又能快脾胃，进饮食，退低热，止虚汗。对强直性脊柱炎患者可早中期治愈，控制并改善晩期症状，尤其适宜已发生骨质破坏，腰腿疼痛顽固的病人。解决了目前治疗本病没有特效药的问题。下面就本组方33味中药的药性及功能等作进ー步说明。人参甘、微苦，平。归肺、脾、心、肾经。大补元气，补脾益肺，安神益智。注意反藜芦。白木苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗。茯苓甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾和中，宁心安神。甘草甘，平。归脾、胃、肺、心经。益气补中，润肺止咳，泻火解毒，缓急止痛，调和药性。宜蜜炙用。狗脊苦，甘，温，归肝，肾经。強腰膝，祛风湿，利关节。可用作治疗强直性脊柱炎引经药。宜去茸毛，制熟用。杜仲甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。宜炒用。续断苦、辛，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，通关节和血脉，止血安胎菟丝子辛，甘，平。归肝，肾脾经。补阳益阴，固精缩尿，明目止泻，安胎。何首乌甘、涩，微温。归肝、肾经。补益精血，固肾乌须。宜制用。当归甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。补血、活血，调经止痛，润燥滑肠。白芍苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血和营，缓急止痛，敛汗平肝。枸杞子甘，平。归肝、肾、肺经。滋肝、ネ卜肾、润肺。丹參苦，微寒。归心、肝经。活血祛淤，调经止痛，养血安神。注意孕妇慎用。川牛膝甘、微苦，平。归肝、肾经。活血祛淤，利关节，強腰膝。注意孕妇忌服。红花辛，微苦，温。归心、肝经。活血通经，祛淤止痛。注意孕妇忌服。三七甘，苦，温。归肝，胃经。化淤止血，活血定痛，注意孕妇慎用。陈皮辛，苦，温。归脾，肺经。行气健脾，降逆止呕，燥湿化痰。香附辛、甘、微苦，归肝、三焦经。行气解郁，调经止痛，安胎。宜制用。
桑寄生苦，甘，平。归肝，肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，益血安胎。络石藤苦，微寒。归心，肝经。祛风通络，凉血消肿。威灵仙辛，咸，微苦，温。有小毒。归膀胱经。祛风利湿，通络止痛。宜酒制用。菝葜甘、淡，微寒。归脾，胃、肺经。利水渗湿，健脾益胃，除痹舒筋，排脓消肿。薏苡仁甘、淡、微寒。归肝，胃，肺经。利水渗湿，健脾益胃，除痹舒筋，排脓消肿。注意孕妇慎用。防风辛、甘、温。归膀胱、肺、脾经。祛风发表，胜湿止痛、止痉。木瓜酸，温。归肝、脾经，舒筋活络，化湿和胃。天麻甘，平，归肝经。熄风定惊，平肝潜阳。地鳖虫咸，寒。有毒。归肝经。破血逐淤，续筋接骨。穿山甲咸，微寒。归肝，胃经。活血通经，下乳，消肿排脓。孕妇忌用。用醋炙黄。干地黄甘，苦，微寒。归心、肝、肾经。滋阴清热，凉血补血。败酱辛，苦，微寒。归心、肝，肾经。清热泻火，滋阴润燥，止渴除烦。宜去毛切片用。黄柏苦，寒。归肾，膀胱，大肠经。清热燥湿，泻火解毒。知母苦，寒。归肺，胃，肾经。清热泻火，滋阴润燥，止渴除烦。宜去毛切片用。黄芩苦，寒。归肺，胃，胆，大肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血安胎。下面就本发时一种治疗强直性脊柱炎的药物的功能，主治等作一说明。[功能]气血双补，阴阳兼顾，活络止痛。[主治]用于强直性脊柱炎引起的脊柱畸形、腰、胸、颈部，四肢微动关节的病变，疼痛，肿胀，骨质破坏，发僵，肌肉萎缩等。[药物组成]人参、白术、茯苓、甘草、狗脊、杜仲、续断等33味。[方剂剂型]胶囊剂、片剂或丸剂。丸剂应为蜜丸。[性状]本品为棕色、气香、味苦、微甘。[作用类别]本品为骨科，腰腿疼痛类非处方药药品。[用法用量]口服(原生药)每次3-8克，一日二至三次或遵医嘱，儿童酌减，二个月为一疗程。服用一疗程可根据情况继续服用。[注意事项]幼儿、孕妇、妇女月经过多及有出血倾向者忌服。虚寒患者慎用。月艮药期间忌久坐、酗酒及劳逸失度。患者病愈后一年内禁止参加重体力活动。
具体实施方式
本发明的具体实施方式
是临床应用，叙述如下[病例一]李国权，男，30岁。上蔡县塔桥镇白圭庙村人，中专文化，在深圳沙井镇新桥三工业区，精模电子科技(深圳)有限公司打工。自诉患强直性脊柱炎，2010年3月病重，在深圳多家正规医院治疗，花去近4万元，疗显不明显。2010年5月回家乡治疗，又花去2万多元，且病情加重，骶骼关节骨质破坏，并累及腰椎，胸椎及颈椎，行走困难。患者于2010年11月领取四级残疾证。2011年2月16日，患者服用本发明药物散剂，药材来源是驻马店市《张仲景大药房》，药价每克近0. 10元。每次服用6克，日服三次。服用本品期间，除口服钙片外，禁用任何药物。服药8日疗效明显，疼痛减轻，早上能练习跑步，服药50天，走路基本正常，关节不再疼痛。2011年4月30日患者康复，去原单位打工。
患者服药期间无发现任何副作，感觉治愈腰痛最快。打算再服用一段时间，防止复发，彻底告別"残疾"。[病例ニ]刘亮，男，24岁，上蔡县齐海乡蜜蜂王村人，高中文化，AS患者。自诉去过郑州、驻马店等大医院，花去5万多元，疗效不佳。患者髋关节骨质破坏，腰部、颈椎，两侧臀部疼痛难忍。2009年4月服用本发明药物散剤，毎次8克，ロ服三次，效果明显。(药材来源是县级中药店)。坚持服用一年，疗显满意，他说"人得知足，能治到这个程度，我原来都不敢想。"[病例三]潘江涛，男，24岁，大学文化，上蔡县电信公司部门经理，AS患者，自诉曾在北京某大医院住院治疗，效果不明显，髋关节骨质破坏，疼痛难忍，行走困难。2007年11月服用本发明药物丸剤，毎次服用6-8克，2个月康复，间断服药ニ年多。服药期间，爱人生下一女婴，聪明伶俐，发育正常。本发明药物对男性生育无影响。
[病例四]董某，男，28岁，高中文化，上蔡县和店乡人，AS患者。自诉腰部，颈椎疼痛，活动受限，2009年10月服用本发明药物散剤，按量服药，效果显著。
权利要求
1.一种治疗强直性脊柱炎的药物，其特征在于它是由人参15克，白术30克，茯苓15克，炙甘草25克，去茸毛的狗脊105克，炒杜仲15克，续断30克，菟丝子15克，制首乌180克，白芍90克，当归30克，枸杞子30克，丹参175克，川牛膝60克，红花15克，三七15克，陈皮50克，制香附30克，桑寄生175克，络石藤30克，威灵仙15克，菝葜90克，薏苡仁120克，防风30克，木瓜30克，天麻30克，地鳖虫15克。炙穿山甲15克，干地黄60克，败酱90克，黄柏60克，知母60克，黄芩30克组成。
2.根据权利要求I所述的药物，其特征在于它是胶囊剂，片剂或丸剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎(AS)的药物，系骨科，腰部疼痛类OTC药品。由狗脊等33味无毒的中药组成。加工制做胶囊剂，片剂或丸剂，供口服。其药性平和，口服无副作用，男性生育无影响。AS患者邪淤交阻于脊柱并深入经遂，本药物活血化淤，化痰通络，使药力直达病所。可控制病程进展，即时止痛，防止关节破坏，降低残疾率。患者服药两周疗效明显，骨质破坏的晚期患者也可康复，解决了目前治疗AS没有特效药的问题。
文档编号A61P19/02GK102764393SQ201110117260
公开日2012年11月7日 申请日期2011年5月1日 优先权日2011年5月1日
发明者侯玲玲, 吴运喜, 尼晶晶, 赵彦丽, 赵霏霏, 闫凤宝 申请人:闫凤宝